新药研发进展 - 公司LP(a)机制降脂新药目前处于临床I期阶段 [1] 对外授权业务 - 公司LP(a)降脂新药对外授权工作正在进行中 [1] - 具体业务进展需关注公司相关公告 [1]

业务聚焦与领域优势 - 公司聚焦精神神经与心脑血管领域 [1] - 成品药集采出清 原料药趋稳 医疗器械恢复增长 [1] 核心产品进展 - 失眠新药地达西尼上市放量 [1] - 降脂药小分子Lp(a)抑制剂研发进度领先 [1] - 小分子Lp(a)抑制剂具备出海潜力 [1] 业绩与估值展望 - 公司整体业绩有望保持双位数增速 [1] - 未来创新药将陆续兑现 带来业绩增量与估值提升 [1] - 现有业务有望稳健向好发展 [1]

股价表现 - 9月12日盘中上涨2.02%至19.70元/股 成交额2.67亿元 换手率1.91% 总市值169.62亿元 [1] - 今年以来股价累计上涨57.99% 近60日涨幅达51.31% 近5个交易日下跌4.65% [2] - 主力资金净流出1884.62万元 特大单净卖出1159.56万元占比4.34% 大单净卖出725.06万元 [1] 财务业绩 - 2025年上半年营业收入20.17亿元 同比减少6.20% [2] - 归母净利润3.88亿元 同比减少3.54% [2] - 医药制造业务占比82.46% 医用器械业务占比17.54% [2] 股东结构 - 股东户数2.57万户 较上期微减0.11% [2] - 人均流通股28,196股 较上期增加0.11% [2] - 香港中央结算有限公司持股964.92万股 较上期减少1539.17万股 [3] 公司概况 - 主营业务涵盖化学制剂 传统中药 生物制剂 化学原料药 医疗器械研发生产及销售 [2] - 所属申万行业为医药生物-化学制药-化学制剂 [2] - 概念板块包括阿尔茨海默 仿制药 眼科概念 抗癌治癌 生物医药等 [2] 历史表现 - A股上市后累计派现21.10亿元 近三年累计派现8.01亿元 [3] - 今年以来1次登上龙虎榜 最近7月4日净买入1.11亿元 买入总额2.59亿元占比21.90% [2] - 创新药(159992)退出十大流通股东之列 [3]

投资评级 - 首次覆盖给予"买入"评级 [1][87] 核心观点 - 公司聚焦精神神经与心脑血管领域，创新药发展进入收获期，地达西尼上市放量及LP(a)抑制剂出海潜力驱动业绩增长 [1][7] - 成品药集采影响出清，院外市场及外贸业务快速增长，原料药业务趋稳，医疗器械恢复双位数增长 [7][27][36][40] - 失眠新药地达西尼2025H1实现销售收入5500万元，覆盖医院超1500家，医保准入后加速放量 [7][58][60] - 小分子LP(a)抑制剂JX2201全球研发进度第三，临床前数据优异，参考恒瑞（19.7亿美元）与石药（20.2亿美元）授权交易具备出海潜力 [7][75][76] - 盈利预测2025-2027年归母净利润复合增速12.9%，对应PE估值21/18/16倍，低于行业平均 [1][87] 业务板块分析 成品药业务 - 2024年收入25.22亿元（+8.43%），占总营收61%，2025H1受集采续约影响同比下滑9.68% [29][34] - 院外市场2024年同比增长超45%，制剂外贸收入增长25%，盐酸卡利拉嗪首仿申报上市贡献未来增量 [35][77] - 地达西尼2025-2027年预计销售收入1.2/2.5/3.5亿元 [84] 原料药业务 - 2024年收入8.76亿元（占比21%），2025H1同比下降9.59%，预期全年增长优于上半年 [36][39] - 山东基地投产并实现商业发货，FDA零缺陷认证助力海外拓展 [36] 医疗器械业务 - 2024年收入6.87亿元（+7.84%），2025H1同比增长12.01%，受益医疗新基建及海外市场拓展 [40][42] - 为GE、飞利浦等全球影像设备厂商供应显示终端，韩国基地扩产支持全球化 [37][40] 创新药进展 地达西尼（失眠领域） - 2023年11月获批，2024年进入医保，Ⅲ期临床显示睡眠潜伏期缩短21.65分钟（p<0.001） [12][56][59] - 机制为GABA受体部分激动剂，半衰期4小时，日间功能损害小，竞争格局优于传统苯二氮卓类药物 [50][57][58] LP(a)抑制剂（JX2201） - 全球口服小分子研发进度第三（礼来第一），国内第二梯队，2025年3月进入Ⅰ期临床 [7][76] - 靶向心血管残余风险人群，中国Lp(a)>50mg/dL患者超9900万人，全球尚无获批药物 [64][69] 精神神经管线 - 盐酸卡利拉嗪（精神分裂症）2025年4月申报首仿，JX11502MA处于Ⅱ期临床 [62][77] - 中国精神分裂症患者2022年约825万人，抗精神病药物市场规模87.47亿元 [82] 财务预测 - 2025-2027年营收预测45.65/51.24/57.70亿元，同比增速9.78%/12.25%/12.59% [1][85] - 归母净利润预测7.91/9.05/10.25亿元，同比增速11.05%/14.42%/13.27% [1][87] - 毛利率稳定在50%以上，期间费用率降至29.81%（2024年），销售费用率降至15.44%（2025H1） [24]

投资评级与目标价格 - 维持"增持"评级 [6][13] - 目标价格上调至27.25元 [6][13] - 当前股价为19.62元 [7] 核心财务表现 - 2025H1营收20.17亿元（同比-6.2%）[13] - 2025H1归母净利润3.88亿元（同比-3.5%）[13] - 2025H1扣非归母净利润3.60亿元（同比+7.8%）[13] - 2025Q2扣非归母净利润2.14亿元（同比+20.4%）[13] - 毛利率49.6%（同比-2.0个百分点）[13] - 2025年预计营收46.14亿元（同比+10.9%）[4] - 2025年预计归母净利润8.11亿元（同比+13.9%）[4] 分业务板块表现 - 成品药营收11.75亿元（同比-9.7%）[13] - 成品药外贸收入同比增长超30.1% [13] - 创新药地达西尼胶囊报告期营收5500万元 [13] - 地达西尼新增400多家重点医疗机构准入 [13] - 原料药营收4.53亿元（同比-9.6%）[13] - 医疗器械营收3.49亿元（同比+12.0%）[13] 创新管线进展 - 精神分裂症治疗药JX11502MA胶囊完成II期临床试验 [13] - 盐酸卡利拉嗪胶囊已于2025年4月申报上市 [13] - 心血管领域创新药JX2201胶囊I期临床试验推进中 [13] - 治疗高胆固醇血症盐酸考来维仑提交上市申请 [13] - 溃疡性结肠炎治疗药康复新肠溶胶囊完成II期临床试验 [13] 估值与市场表现 - 2026年预期PE为17.97倍 [4] - 总市值168.93亿元 [7] - 52周股价区间10.56-20.66元 [7] - 过去12个月绝对涨幅83% [11] - 市净率3.1倍 [8]

股价表现 - 2025年9月11日触及跌停价17.66元 涨幅-9.07% 总市值153.61亿元 流通市值129.16亿元 总成交额1.15亿元[1] 经营状况 - 医药制造和原料药业务收入均下降约9.5%[1] - 经营性现金流下降17.48%[1] - 部分子公司亏损 募集资金使用效率存疑 销售费用高企[1] 行业环境 - 医药行业政策变化 集采等政策持续推进[1] - 原料药受行业波动影响收入下降[1] 市场交易 - 新增"历史新高"概念 股价创历史新高后引发获利盘回吐[1] - 投资者回避涨幅过高股票导致股价回调[1] - 技术面显示新高后跌停引发恐慌抛售 资金流出加剧下跌[1]

股价表现与交易数据 - 9月9日盘中下跌2.01%至19.96元/股 成交额2.12亿元 换手率1.44% 总市值171.86亿元[1] - 主力资金净流入85.28万元 特大单净买入32.26万元 大单净买入53.03万元[1] - 年内股价累计上涨60.08% 近5日涨3.90% 近20日涨0.05% 近60日涨47.63%[1] - 年内1次登龙虎榜 最近7月4日净买入1.11亿元 买入总额2.59亿元占比21.90% 卖出总额1.48亿元占比12.49%[1] 公司基本面 - 主营业务为医药制造(82.46%)和医用器械(17.54%) 涵盖化学制剂/传统中药/生物制剂/化学原料药/医疗器械研发生产销售[1] - 2025年上半年营业收入20.17亿元同比减少6.20% 归母净利润3.88亿元同比减少3.54%[2] - A股上市后累计派现21.10亿元 近三年累计派现8.01亿元[3] 股东结构 - 股东户数2.57万户较上期减少0.11% 人均流通股28,196股较上期增加0.11%[2] - 香港中央结算公司为第五大流通股东持股964.92万股 较上期减少1,539.17万股[3] - 创新药(159992)退出十大流通股东名单[3] 行业属性 - 属于医药生物-化学制药-化学制剂行业[2] - 概念板块涵盖阿尔茨海默/原料药/医疗器械/眼科概念/中盘等[2]

投资评级 - 京新药业投资评级为买入 目标价未提及 当前市场价格为人民币20.66元[1] - 板块评级为强于大市[1] 核心观点 - 二季度业绩环比改善明显 二季度单季实现收入10.60亿元 同比减少2.64% 但较一季度环比增长10.92% 归母净利润2.25亿元 同比下滑2.74% 但环比增长37.54% 扣非归母净利润2.14亿元 同比增长20.36% 环比增长45.51%[8] - 地达西尼逐步进入快速放量阶段 该产品于2024年11月纳入国家医保目录 上半年新增400多家重点医疗机构准入 累计覆盖1500多家医院 上半年实现营业收入5500万元[8] - 研发投入持续增加 上半年研发费用1.85亿元 在精神神经、心血管及消化疾病等重点领域取得阶段性进展[8] 财务表现 - 上半年公司实现营业收入20.17亿元 同比减少6.20% 归母净利润3.88亿元 同比减少3.54% 扣非归母净利润3.60亿元 同比增长7.78%[3] - 分业务看 上半年成品药收入11.75亿元 同比下降9.68% 原料药收入4.53亿元 同比下降9.59% 医疗器械收入3.49亿元 同比增长12.01%[8] - 预测2025年归母净利润8.43亿元 2026年9.65亿元 2027年10.58亿元 对应EPS分别为0.98元、1.12元、1.23元[5] 估值指标 - 当前股价对应2025年PE为21.1倍 2026年18.4倍 2027年16.8倍[5] - 预测2025年营业收入45.35亿元 同比增长9.1% 2026年50.74亿元 同比增长11.9% 2027年55.98亿元 同比增长10.3%[7] - 预测2025年毛利率55.6% 2026年55.4% 2027年54.9%[11] 研发进展 - 精神分裂症治疗领域 JX11502胶囊完成II期临床试验 盐酸卡利拉嗪胶囊提交上市申请[8] - 心血管疾病领域 LP(a)机制降脂新药进入I期临床 盐酸考来维仑片提交上市申请[8] - 消化疾病领域 康复新肠溶胶囊II期临床试验已完成[8] 股价表现 - 今年至今绝对收益67.2% 相对深圳成指超额收益42.3%[2] - 1个月绝对收益8.7% 相对深圳成指超额收益-4.6%[2] - 3个月绝对收益53.9% 相对深圳成指超额收益30.6%[2] - 12个月绝对收益80.6% 相对深圳成指超额收益28.0%[2] 公司基本信息 - 总市值177.89亿元 发行股数861.03百万股 流通股723.97百万股[2] - 3个月日均交易额4.98亿元[2] - 主要股东吕钢持股比例20.77%[8]

股价表现与资金流向 - 9月8日盘中下跌2.03%至20.24元/股 成交1.69亿元 换手率1.14% 总市值174.27亿元 [1] - 主力资金净流出1116.79万元 特大单净卖出735.1万元（买入434.99万元占比2.57% 卖出1170.09万元占比6.91%） [1] - 大单净卖出381.68万元（买入4078.68万元占比24.07% 卖出4460.36万元占比26.33%） [1] - 年内股价累计上涨62.32% 近5日/20日/60日分别上涨1.76%/5.03%/47.74% [1] 经营业绩与业务构成 - 2025年上半年营业收入20.17亿元 同比减少6.20% 归母净利润3.88亿元 同比减少3.54% [2] - 医药制造业务占比82.46% 医用器械业务占比17.54% [1] - 公司主营业务涵盖化学制剂、传统中药、生物制剂、化学原料药及医疗器械研发生产销售 [1] 股东结构与机构持仓 - 股东户数2.57万户 较上期微减0.11% 人均流通股28,196股 较上期增加0.11% [2] - 香港中央结算公司持股964.92万股（第五大股东） 较上期减少1539.17万股 [3] - 创新药ETF（159992）退出十大流通股东行列 [3] 历史表现与分红记录 - 年内累计1次登上龙虎榜 最近7月4日净买入1.11亿元（买入总额2.59亿元占比21.90% 卖出总额1.48亿元占比12.49%） [1] - A股上市后累计派现21.10亿元 近三年累计分红8.01亿元 [3] 行业属性与概念板块 - 属于医药生物-化学制药-化学制剂行业 涵盖阿尔茨海默、原料药、医疗器械、眼科概念及中盘等概念板块 [2]

业绩表现 - 2025上半年公司实现营收20.17亿元同比下降6.20% 归母净利润3.88亿元同比下降3.54% 扣非归母净利润3.60亿元同比增长7.78% [1] - 毛利率49.57%同比下降2.00个百分点 净利率19.45%同比上升0.57个百分点 [1] - 单Q2营收10.60亿元同比下降2.64%环比上升10.88% 归母净利润2.25亿元同比下降2.74%环比上升38.04% 扣非归母净利润2.14亿元同比上升20.36%环比上升45.58% [1] 业务板块表现 - 成品药收入11.75亿元同比下降9.68% 地达西尼新增400多家重点医疗机构准入 实现销售额5500万元 制剂外贸业务收入增长超30% [2] - 原料药收入4.53亿元同比下降9.59% 受行业周期性波动影响 [2] - 医疗器械收入3.49亿元同比增长12.01% 持续提升国内市场份额并深化国际战略合作 [2] 研发进展 - 精神神经领域自研精分1类新药JX11502完成2期临床 盐酸卡利拉嗪胶囊正式报产 [2] - 心血管领域自研LP(a)降脂新药1期临床有序推进 [2] - 消化领域改良中药康复新肠溶胶囊2期临床已完成 支持3期临床设计与开展 [2] 未来展望 - 预计2025-2027年营收46.27/51.97/58.00亿元 同比增长11.3%/12.3%/11.6% [3] - 预计2025-2027年归母净利润8.00/9.34/10.59亿元 同比增长12.4%/16.7%/13.4% [3]