公司治理变动 - 京新药业于2025年10月10日召开第八届三次职工（会员）代表大会 [2] - 会议经与会职工代表审议，同意选举徐小军先生为公司第九届董事会职工代表董事 [2]

证券代码：002020 证券简称：京新药业 公告编号：2025054 浙江京新药业股份有限公司董事会 2025 年 10 月 11 日 职工代表董事简介 浙江京新药业股份有限公司（以下简称"公司"）第八届董事会任期即将届 满，公司根据《公司法》《深圳证券交易所股票上市规则》《深圳证券交易所上 市公司自律监管指引第 1 号——主板上市公司规范运作》《公司章程》等法律法 规、规范性文件的有关规定，开展董事会换届选举工作。 公司于 2025 年 10 月 10 日召开第八届三次职工（会员）代表大会，经与会 职工代表审议，同意选举徐小军先生为公司第九届董事会职工代表董事（简历详 见附件）。徐小军先生将与公司 2025 年第一次临时股东大会选举产生的第九届 董事会非独立董事和独立董事共同组成第九届董事会，任期三年，与第九届董事 会任期一致。 第九届董事会职工代表董事徐小军先生符合《公司法》《公司章程》等法律 法规、规范性文件关于董事任职的资格和条件。本次换届选举完成后，第九届董 事会中兼任公司高级管理人员以及由职工代表担任的董事人数总计未超过公司 董事总数的二分之一，符合相关法律法规的要求。 特此公告。 浙江京新药业股 ...

股份回购 - 截至2025年9月26日公司回购股份47,271,295股[4] 股东大会股份情况 - 本次股东大会有表决权股份总数为813,757,845股[4] - 参加股东大会股东及代理人代表有表决权股份335,884,071股，占比41.2757％[4] - 出席现场会议股东及代理人代表有表决权股份317,714,134股，占比39.0428％[4] - 通过网络投票股东代表有表决权股份18,169,937股，占比2.2328％[4] 议案审议情况 - 选举吕钢为非独立董事，同意335,262,424股，占出席有效表决股份99.8149% [7] - 审议《关于修订<公司章程>的议案》，同意335,591,246股，占出席有效表决权股份99.9128％[10] - 审议《关于修订<股东会议事规则>的议案》，同意331,012,128股，占出席有效表决权股份98.5495％[11] - 审议《关于修订<董事会议事规则>的议案》，同意331,005,628股，占出席有效表决权股份98.5476％[13] - 中小投资者表决《关于修订<公司章程>的议案》，同意17,877,112股，占出席中小股东有效表决权股份98.3884％[10] - 《关于修订<独立董事工作制度>》等议案有同意、反对、弃权情况及对应占比[14][15][16] 会议决议 - 公司2025年第一次临时股东大会决议合法有效[17]

人事任命 - 吕钢当选董事长和总裁，任期2025.10.10 - 2028.10.09[1][3] - 王能能当选副董事长和副总裁，任期2025.10.10 - 2028.10.09[2][3] - 陈美丽担任副总裁和财务总监，任期2025.10.10 - 2028.10.09[4] - 洪贇飞担任董事会秘书，任期2025.10.10 - 2028.10.09[4][5] - 史笑梦担任证券事务代表，任期2025.10.10 - 2028.10.09[4][5] - 陈斌担任审计部负责人，任期2025.10.10 - 2028.10.09[5] - 各专业委员会委员任期2025.10.10 - 2028.10.09[2][3] 股权情况 - 吕钢及京新控股集团合计持有公司36.44%股权[8] - 王能能持有公司股票3,574,186股[9] - 陈美丽持有公司股票376,800股[10]

公司治理 - 公司于2025年10月10日召开第九届第一次董事会会议，审议包括选举董事会各专业委员会委员在内的议案 [1] 财务与业务构成 - 2025年1至6月份，公司营业收入构成为：成品药占比58.28%，原料药占比22.44%，医用器械占比17.32%，其他业务占比1.95% [1] - 截至发稿，公司市值为169亿元 [1]

上海市锦天城律师事务所 法律意见书 上海市锦天城律师事务所 关于浙江京新药业股份有限公司 2025 年第一次临时股东大会的 法律意见书 地址：上海市浦东新区银城中路 501 号上海中心大厦 9/11/12 层 电话：021-20511000 传真：021-20511999 邮编：200120 上海市锦天城律师事务所 法律意见书 上海市锦天城律师事务所 关于浙江京新药业股份有限公司 2025 年第一次临时股东大会的 法律意见书 致：浙江京新药业股份有限公司 上海市锦天城律师事务所（以下简称"本所"）接受浙江京新药业股份有限公 司（以下简称"公司"或"京新药业"）委托，就公司召开 2025 年第一次临时股东 大会（以下简称"本次股东大会"）的有关事宜，根据《中华人民共和国公司法》 （以下简称《公司法》）、《上市公司股东会规则》等法律、法规、规章和其他规 范性文件以及《浙江京新药业股份有限公司章程》（以下简称《公司章程》）的有 关规定，出具本法律意见书。 为出具本法律意见书，本所及本所律师依据《律师事务所从事证券法律业务 管理办法》和《律师事务所证券法律业务执业规则（试行）》等规定，严格履行 了法定职责，遵循了勤勉 ...

政策支持与市场准入 - 国家卫生健康委计划在2025年底前实现97%的地市至少有一家医院提供睡眠门诊服务 [2] - 2025年6月，先声药业与瑞士Idorsia公司合作的盐酸达利雷生片获国家药监局批准上市 [9] - 2025年7月，我国首个儿童褪黑素药品（褪黑素颗粒）获批上市，用于改善儿童期伴随神经发育障碍的入睡困难 [10] 失眠药市场规模与增长 - 预计到2025年，中国助眠药市场规模将达到352亿元，失眠药物治疗行业市场规模预计达到350亿元人民币 [6] - 我国有1/4的人群睡眠不足6小时，近40%的人群存在夜间易醒问题 [3] - 全球27%的人存在睡眠问题，全世界每天有3000人因为打鼾导致死亡 [3] 主要药企研发进展与布局 - 扬子江药业于2025年9月16日提交其自主研发的1类抗失眠创新药法赞雷生（YZJ-1139片）的新药上市申请 [2] - 先声药业获得抗失眠药科唯可®（盐酸达利雷生片）在大中华地区的开发及商业化独家权利，该药已在全球十多个国家和地区获批上市 [8][9] - 京新药业于2022年3月递交安达西尼（EVT201）的上市申请，累计投入研发费用约2亿元，该药于2023年上市，填补了国内失眠新药市场16年的空白 [6] - 豪森药业研发的HS-10506片（适应症为失眠症和抑郁症）已启动Ⅰ期临床试验 [10] - 华润三九、同仁堂、恒瑞医药、信立泰等药企也有涉及失眠药领域的产品或研发项目 [10] 药物研发历程与技术迭代 - 镇静催眠药共历经三代更迭：第一代巴比妥类药物已被淘汰；第二代苯二氮卓类药物安全性改善但仍有不良反应；第三代唑吡坦等药物进一步改善缺陷 [5] - 2004年右佐匹克隆在美国上市，而中国市场直到2022年才有第一款失眠药相关的上市申请 [6] - 新获批药物如莱博雷生、达利雷生通过抑制食欲素神经系统发挥作用，无需纳入精神药品管制，且副作用相对较少 [14] 行业挑战与制约因素 - 从2007年至2023年，国内失眠新药市场存在长达16年的研发断档期，部分归因于多数失眠西药被纳入"国家二类精神药品"的严格管制政策 [12] - 目前市场上的创新药仍不足5种 [12] - 仅30%的三甲医院设立睡眠医学相关科室，基层医院这一比例不足5%，超60%的失眠患者首次就医时选错科室 [13] - 传统药物存在副作用风险，苯二氮䓬类药物可能导致认知障碍、跌倒风险升高，非苯二氮䓬类药物可能引发"复杂睡眠相关行为" [13]

股份回购 - 2025年1月8日通过回购方案，金额2 - 4亿，价不超14.8元/股，预计回购1351 - 2703万股，占比1.57% - 3.14%[3] - 2025年3月7日调整回购资金为3.5 - 7亿[4] - 2025年5月29日起回购价上限调为14.47元/股，预计回购2419 - 4838万股，占比2.81% - 5.62%[5] - 截至2025年9月30日，回购4727.1295万股，占总股本5.49%[6] - 截至2025年9月30日，最高成交价14.41元/股，最低11.86元/股，成交总金额60872.22万元[6]

公司股份回购 - 截至2025年9月30日，公司通过集中竞价方式回购股份约4727.13万股，占公司总股本的5.49% [1] - 股份回购最高成交价为14.41元/股，最低成交价为11.86元/股，成交总金额约为6.09亿元 [1] - 截至发稿，公司市值为175亿元 [1] 公司营收构成 - 2025年1至6月份，公司营业收入中成品药占比58.28%，为主要收入来源 [1] - 原料药业务占比22.44%，医用器械业务占比17.32% [1] - 其他业务收入占比为1.95% [1]

第十一批药品集采规则优化 - 国家医保局正式发布第十一批国家组织药品集中采购文件，明确于10月21日在上海开标，覆盖55个品种、162个品规，涉及抗流感药物、肾病治疗创新药等重点领域 [1] - 集采方案遵循"稳临床、保质量、防围标、反内卷"原则，优化价差控制"锚点"，不再简单选用最低报价，以避免企业报出异常低价导致整个品种中选价过低的现象 [1] - 规则优化旨在防范过度低价竞争，保障产品质量与企业合理利润空间，此前"一片药降到几分钱"的现象恐难再现 [1][4] 集采政策对行业结构的影响 - 集采在降低药品价格的同时，促使部分仿制药企积极转型，开启仿创结合的新征途 [2] - 政策优化促使企业向创新转型，推动行业结构优化升级，行业加速洗牌，资源向优势企业集中 [5] - 长期来看，集采政策完善促使医药行业健康发展，利好创新能力强、行业地位高的大型创新药企 [2][5] 集采受益领域与企业 - "反内卷"主要受益板块集中在医疗器械等高值耗材领域，该领域自2020年起成为集采重点，截至2025年集采覆盖率已较高 [2][4] - 对于具有成本优势、产品质量过硬的仿制药企业，不再被迫压价至成本以下，有望凭借合理报价中标，扩大市场份额，改善盈利能力，尤其在心血管、抗感染等集采大品种领域 [4] - 临床口碑佳、产品质量过硬的龙头公司更易获得医院青睐，中选率和协议量确定性更高，如恒瑞医药、石药集团、中国生物制药等 [6] 重点公司创新研发进展 - 恒瑞医药2025年上半年实现营业收入157.61亿元，同比增长15.88%，创新药销售收入75.70亿元，同比增长14.5%，上半年有6款1类创新药获批上市 [7] - 石药集团2025年内有望获批7款产品，其中2款已获批，并提交11款产品上市申请，同时有超20种产品进入II/III期关键临床 [7] - 中国生物制药2025年上半年有2款创新产品获批上市，未来三年预计将有近20款创新产品陆续获批上市，其中超半数为峰值销售额有望突破20亿元的重磅品种 [8] - 科伦药业创新研发管线共布局30余项，以肿瘤治疗为主 京新药业聚焦精神神经与心脑血管领域，失眠新药地达西尼上市放量 复星医药创新转型持续推进，子公司多个品种具备商业化潜力 [5][6] 创新药板块估值现状与风险 - 经历前期热炒，部分创新药个股已处于估值较高位，万得创新药指数当前已走到近三年较高位置 [3][9] - 创新药研发具有高投入、高风险、周期长、竞争激烈等特点，个别上市公司股价虚高，甚至出现了估值泡沫 [12] - 不同创新药企商业化能力有所差异，部分企业虽有创新管线，但缺乏成熟的商业化团队和渠道，难以将产品转化为实际收入 [12]