调研基本信息 - 调研时间为2019年12月24日15:00 - 17:30 [2] - 调研地点在深圳市南山区松坪山郎山路21号会议室 [2] - 参与单位及人员包括中信证券田加强等多家机构人员 [2] - 上市公司接待人员为总经理单宇、副总经理董事会秘书步海华 [2] 公司业务介绍 - 步海华向投资者介绍公司肝素产业链业务、创新药业务和发展战略 [4] 问答环节要点 原材料供应及价格影响 - 公司采购可满足正常生产，粗品供应模式以自产 + OEM 为主，境内外采购为辅，利于保证原材料安全性和可追溯性 [4] - 若肝素粗品价格上涨，依诺肝素制剂成本上升，但在部分国家定价向原研药看齐，欧洲销售均价提升，且利于依诺肝素制剂替代其他低分子肝素产品，拓展市场和提升销量 [4] 行业竞争影响 - 肝素原料药行业技术门槛高，海普瑞在产品质量和生产工艺方面具有优势 [4] 美国市场布局 - 公司推进自主申报 + 与已上市品牌合作两条路径进入美国市场，可灵活制定策略，利用合作伙伴渠道优势 [5] 全球市场趋势 - 全球依诺肝素市场有巨大增长潜力，部分新兴医药市场年增速两位数，中国目前人均用量远低于欧美，一致性评价落地后国内市场潜力有望释放 [5] 赛湾生物情况 - 赛湾生物具备良好技术基础，2015年被收购后盈利能力增强且保持高速增长，是公司创新转型布局重要组成部分 [5] - 赛湾生物拓展基因治疗（pDNA）业务，有望成为新增长点 [5]

会议基本信息 - 会议时间为2019年8月28日10:00 - 11:00，地点为电话会议 [1][2] - 参与单位包括安信基金、百年资产管理有限公司等众多机构，上市公司接待人员为步海华、张斌、张亚君 [1][2] - 会议主要是了解2019年半年度公司生产经营情况，附件有西南证券等机构调研会会议纪要 [1] 业务问答情况 肝素原料药业务 - 上半年肝素原料药销售均价较去年同期上涨，公司将与客户协商沟通，执行更灵活的协商、定价机制 [2] - 在肝素粗品价格不大幅波动前提下，价格调整后肝素原料药毛利率向以前年度正常水平回归，全年毛利率受价格调整进度影响，公司采用自产 + OEM采购为主的粗品供应链模式支持生产 [3] 赛湾生物CDMO业务 - 赛湾生物在手订单充足，客户结构和交付能力优化，现有产能支持短期内业务快速增长，过盈亏平衡点后利润增速快于收入增速 [3] 创新药业务 - RVX - 208国际多中心III期临床试验达250例MACE事件目标，完成受试者最后一次安全随访，预计年内完成临床试验揭盲，公司拥有大中华区域独家市场许可权和全球生产供应优先权，将根据申报情况确定后续规划 [3] 美国市场肝素制剂业务 - 公司等待美国FDA审批依诺肝素ANDA，拥有标准肝素制剂的ANDA，受肝素粗品成本上涨影响，未来美国市场标准肝素制剂价格可能提高 [3] 依诺肝素仿制药业务 - 部分国家规定零售端仿制药价格低于原研药一定比例，向医院销售通过招标确定价格，公司根据各国法规和特定市场情况制定定价策略 [3] 制剂业务 - 欧盟市场依诺肝素钠制剂业务处于市场拓展阶段，向医院销售比例高致毛利率受影响，但有处方溢出效应利于零售市场收入增长，2019年上半年在英国、奥地利、波兰等主要市场份额稳步提升，销售呈积极发展趋势 [3] - 非洲猪瘟疫情和肝素粗品成本上涨影响多普乐2019年度业绩承诺完成，公司将积极应对力争完成 [3]

调研基本信息 - 调研时间为2018年5月31日11:00 - 12:00 [1][3] - 调研地点是松坪山郎山路21号公司会议室 [1][3] - 参与单位及人员有南土资产任毅、易方达杨桢霄，公司接待人员为步海华、白琼、林曼蓉 [1][3] 肝素业务情况 - 肝素粗品价格过往2年大幅上涨，目前稳定在高位且有小幅下降趋势，2018年原料药价格预计上涨 [3] - 自2016年起公司将肝素粗品采购模式升级为自产、OEM、外部采购和欧洲采购并存，目前供应稳定可满足生产经营需要 [3] 肝素制剂销售与审批情况 - 天道依诺肝素制剂已进入波兰、意大利、德国和英国市场销售，2018年将进入法国、西班牙等国，进展基本顺利 [4] - 天道2013年向FDA提交依诺肝素钠制剂ANDA申请，2015年通过现场检查，2016年9月收到审评意见函，2017年4月提交正式回复，目前等待FDA评审，具体批准时间无法准确预计 [4] - 国内已正式受理依诺肝素制剂一致性评价申请，结果暂时无法预计 [4] 创新药业务进展 - 公司计划2018年将三个创新药品种引到中国进行III期临床，RVX - 208已进入全球III期临床试验阶段，完成2400多例患者入组，公司拥有其在大中华区市场许可权和全球生产供应优先权；OncoQuest的抗体品种Oregovmab在美国完成IIb临床试验，数据显示疗效较好，2018年计划在美国申请进入III期临床试验；Aridis的AR - 301完成IIa临床试验，结果显示良好安全性和一定疗效，2018年计划申请美欧III期临床试验 [5] 投资相关情况 - 公司与泰格医药合作成立投资基金，负责国内新药研发公司投资 [5] - 公司投资创新药会考虑生物大分子领域（用于癌症治疗）和心血管领域品种，最终看其成药性 [5]

公司业务概况 - 目前以肝素原料药业务为主，2018年完成多普乐股权收购后将成为肝素原料药到依诺肝素制剂一体化的肝素公司，还向创新药研发企业转型 [3] - 过去两年受原料肝素粗品价格上涨影响，经营业绩不理想，将采购模式升级为自产、OEM、外购和海外采购并存，稳定了肝素粗品供应 [3] 业务进展情况 肝素业务 - 2018年积极维护与主要客户合作关系，提高价格同时增加供应量，1季度和上半年效果明显 [3] - 新的肝素粗品供应模式能保证销售所需原料，对多数来源的供应管理和成本控制能力加强 [5] - 肝素粗品价格目前稳定在高位并有小幅下降趋势，2018年原料药价格预计上涨 [5] - 已完成与核心客户谈判，2018年订单总量将超过2017年 [5] - 依诺制剂是欧盟批准首仿药，2017年在波兰、德国等国销售，2018年将进入法国、西班牙等国，销售进展基本顺利 [5] 胰酶业务 - 美国公司SPL的客户Curemark III期补充临床全部病人入组，正在进行数据揭盲，获批后将带来长期稳定收入共享 [3] - Curemark新药若获批，将为SPL带来可观胰酶销售量，因美国超2%儿童患自闭症且无特别适合药物 [5] 创新药业务 - RVX - 208进入全球III期临床试验阶段，完成2400多例患者入组，公司拥有大中华区市场许可权和全球生产供应优先权 [4] - OncoQuest的抗体品种Oregovmab在美国完成IIb临床试验，中期数据疗效较好，2018年计划在美国申请进入III期临床试验 [4] - Aridis的AR - 301完成IIa临床试验，结果显示良好安全性和一定疗效，2018年计划申请美欧III期临床试验 [4] - 其他投资品种分别处于临床前、I期和II期临床试验，进展基本顺利，未来会有持续品种进入后期临床试验 [4] - RVX - 208用于降低心脑血管患者MACE发病率；Oregovmab主要适应症是原发性晚期卵巢癌，也在进行复发性晚期卵巢癌和胰腺癌临床；AR - 301用于呼吸机和院内肺炎治疗，可解决耐药菌问题 [5]

公司业务概况 - 公司目前以肝素原料药业务为主，2018 年完成对多普乐股权收购后，将成为肝素原料药到依诺肝素制剂一体化的肝素公司，还通过自主研发和投资合作向创新药研发企业转型 [3] 经营业绩与采购模式 - 过去两年，受肝素粗品价格上涨、原料药价格上涨滞后影响，公司经营业绩不理想 [3] - 公司将传统肝素粗品采购升级为自产、OEM、外购和海外采购并存的模式，稳定了肝素粗品供应 [3] - 2018 年公司积极维护与主要客户合作关系，提高价格同时增加供应量，效果明显 [3] 各业务板块进展 胰酶业务 - 美国公司 SPL 的客户 Curemark 新品种 III 补充临床正在进行数据揭盲，获批后将为公司带来长期稳定收入贡献 [3] 创新药开发 - RVX - 208 在大中华区有市场许可权和全球生产供应优先权，正在欧洲进行 III 期临床且已完成病人入组，公司希望引入中国进行 III 期临床 [3] - OncoQuest 的抗体品种 Oregovmab 在美国已完成 IIb 临床试验，数据显示疗效较好，正在完成最终正式报告，2018 年计划在美国申请进入 III 期临床试验，公司希望引入中国进行 III 期临床 [3] - Aridis 的 AR - 301 已完成 IIa 临床试验，结果显示良好安全性和一定疗效，2018 年计划申请美国和欧盟的 III 期临床试验，公司希望引入中国进行 III 期临床 [3] - 其他投资品种分别处于临床前、I 期临床和 II 期临床试验，进展基本顺利，未来会有持续品种进入后期临床试验 [3] 问答环节要点 业绩与价格走势 - 公司粗品供应模式优化后能保障未来肝素原料药需求及制剂增长，核心客户需求量稳定且价格上涨，未来肝素原料药出口量将恢复正常 [3] - 肝素粗品价格过往 2 年大幅上涨，目前稳定在高位且有小幅下降趋势；2018 年原料药价格预计上涨 [3] 销售订单与市场情况 - 公司 2018 年对赛诺菲的供应量和价格均比 2017 年增加 [3] - 欧洲依诺肝素制剂销售额超 16 亿美元，欧盟国家超 13 亿美金，天道依诺肝素制剂已在波兰等国销售，2018 年将进入法国、西班牙等国，进展基本顺利 [4] 一致性评价与销售影响 - 天道依诺肝素制剂一致性评价结果暂无法预计，申报基于在欧盟通过 EMA 一致性评价标准获批、提交英国和德国等国销售资料、产线通过欧美 GMP 审核 [4] - 通过一致性评价有利于依诺肝素制剂在国内医院快速推广 [4] 胰酶业务销售预测 - Curemark 新药若数据显示良好，预计 7 年可达销售峰值，美国和欧洲儿童自闭症患者超 400 万人，目前无针对性治疗药物 [4] 新药适应症 - RVX - 208 用于降低心脑血管患者 MACE 发病率 [4] - Oregovmab 主要适应症为原发性晚期卵巢癌，也在进行复发性晚期卵巢癌和胰腺癌临床 [4] - AR - 301 用于严重肺炎治疗，可解决一定耐药菌问题 [4] 其他品种情况 - 公司控股子公司君圣泰有两个品种在 II 期，Cantex 的两个品种 6 个适应症在 II 期，其余一些在Ⅰ期或是临床前 [4]

调研基本信息 - 调研时间为2018年5月18日14:00 - 15:00 [1] - 调研地点在松坪山郎山路21号公司会议室 [1] - 参与单位及人员为安信证券梁静静、平安证券倪亦道，公司接待人员为步海华、黄克雨 [1][2] 肝素粗品供应情况 - 过去两年受肝素粗品价格上涨、原料药价格上涨滞后影响，公司经营业绩不理想 [2] - 自2016年起公司将采购模式升级，目前肝素粗品供应稳定，可满足生产经营需要 [2] 原料药销售情况 - 公司目前客户结构稳定，2018年预计销售量较2017年增加，销售价格也将上涨 [2] 天道依诺肝素制剂欧洲市场情况 - 欧洲依诺肝素制剂市场整体销售额16亿多美金，销售量超4.3亿支 [2] - 天道作为欧盟首仿企业有先发优势，已在波兰、意大利、德国、英国销售，市场份额增长快，2018年将进入法国、西班牙等国销售且进展顺利 [2] 国内一致性评价情况 - 公司申报依诺肝素制剂一致性评价已获CFDA受理，通过有利于依诺肝素制剂在国内医院推广 [2] 胰酶新药销售预测 - 美国和欧洲儿童自闭症患者超400万人，暂无针对性治疗药物 [2] - Curemark新药数据正在揭盲，按其销售预测，预计7年可达销售峰值 [2] 创新药研发进展 - RVX - 208进入全球III期临床试验阶段，完成2400多例患者入组，公司拥有大中华区市场许可权和全球生产供应优先权 [3] - OncoQuest的抗体品种Oregovmab在美国完成IIb临床试验，中期数据疗效较好，2018年计划在美国申请进入III期临床试验 [3] - Aridis的AR - 301抗体品种完成IIa临床试验，结果显示良好安全性和一定疗效，2018年计划申请美欧III期临床试验，公司希望三个品种引进中国以MRCT方式进行III期临床 [3] - 其他投资品种分别处于临床前、I期临床和II期临床试验，预计未来有持续品种进入后期临床试验 [3] 海普瑞自研情况 - 海普瑞有正在研发的品种，正在进行申报临床试验前的相关工作 [3]

粗品行业情况 - 中国生猪出栏量约6亿头，肝素粗品生产利用生猪出栏量3亿多头，粗品利用率受集中屠宰水平和小肠价格影响 [2] - 中国粗品在全球占比超50%，有数百家粗品企业，属充分竞争行业，新进者壁垒主要是收率和小肠成本控制 [2] 肝素API情况 - 肝素API涨价因粗品涨价，2018年价格相比2017年继续上涨，国内肝素企业有议价权，公司与客户在上年底至本年初协商确定价格与供应量 [2] 天道依诺肝素制剂销售情况 - 天道依诺肝素制剂已进入波兰、意大利、德国和英国市场销售，2018年将进入法国、西班牙等国家，进展基本顺利 [2] 公司业务情况 - CDMO业务主要是生物大分子药物的研发、试验 [3] - 进展最快的3个创新药品种暂未拿到中国临床批件，正在准备申报资料，争取中国和全球一起通过多中心进入III期临床 [3]

调研基本信息 - 调研时间为2018年5月31日09:30 - 11:00 [1] - 调研地点是松坪山郎山路21号公司会议室 [1] - 参与单位及人员有蓝桥资本邓聪、广证恒生李安飞、华孚时尚陈金东，公司接待人员为步海华、白琼、林曼蓉 [1][2] 公司布局 - 公司在建设肝素全产业链一体化的同时，向创新药研发企业转型，创新药投资领域主要是生物大分子领域（用于癌症治疗）和心血管领域，部分品种已进入或即将进入III期临床 [2] 新药品种进展 - RVX - 208进入全球III期临床试验阶段，完成2400多例患者入组，公司拥有其在大中华区的市场许可权和全球生产供应的优先权 [2] - OncoQuest的抗体品种Oregovmab在美国已完成IIb临床试验，2018年计划在美国申请进入III期临床试验 [2] - Aridis的AR - 301完成Ila临床试验，2018年计划申请进行美国和欧盟的III期临床试验，公司希望这三个品种引进中国通过MRCT方式进行III期临床 [2] - 其他投资品种分别处于临床前、I期临床和II期临床试验，预计未来会有持续品种进入后期临床试验 [2] 新药相关问题解答 - RVX - 208用于降低心脑血管患者MACE的发病率，是预防药物，临床揭盲是事件触发型 [3] - RVX - 208是小分子化合物，作用于溴域和额外末端结构域蛋白质，其他两个进入III期相关品种是抗体品种 [3] - 新药到批准上市还需较长时间，公司会在适当时间准备国内销售，目前首先考虑依诺肝素制剂国内销售 [3] - 公司筛选投资标的有主动发掘和他人介绍两种途径，考察过不少于200家，投资看重成药性 [3]

调研基本信息 - 调研时间为2018年10月16日10:00 - 11:30 [1] - 调研地点在松坪山郎山路21号公司会议室 [1] - 参与单位及人员包括长城证券赵浩然、彭学龄等多家机构人员，公司接待人员为步海华、白琼 [1][2] 业务经营情况 肝素业务 - 肝素直接出口美国销售占比小且未列入征税名单，中美贸易关系目前影响不大 [2] - 近期国内肝素粗品价格基本稳定，猪瘟影响规模小，对价格影响不大 [2] - 公司现有粗品采购模式多样，未来自产及OEM供应的粗品占比将达70%以上 [2] - 公司已和主要客户确定基本供应量，但肝素原料药价格还在谈未最终确定 [2] 天道依诺肝素制剂业务 - 已进入波兰、意大利、德国和英国市场销售，符合预期，其他国家正在进入 [3] - 二仿Rovi对天道欧洲整体销售影响小，天道制剂凭借优势销售进展顺利 [3] - 天道在欧洲自建销售团队，已进入国家每个约10人 [3] 创新药业务 - 公司创新药集中在肿瘤和心脑血管治疗领域，部分品种已或即将进入III期临床，希望以MRCT方式引到中国同步进行 [3] - 公司已投创新药品种基本拿到孤儿药资格认证，Curemark、Cantex和君圣泰相关品种取得孤儿药及快速审批通道 [3] 人才储备情况 - 公司一直在寻找医药临床方面人才，目前主要针对依诺制剂销售招人 [3]

分组1：公司生产经营调研基本信息 - 调研时间为2019年2月28日10:00 - 12:00 [3] - 调研地点在松坪山郎山路21号公司会议室 [3] - 参与单位及人员包括广证恒生唐爱金、冯俊曦等多家机构人员，公司接待人员为步海华、张亚君、邹美娟 [3][4] 分组2：公司业务相关问题及回答 原料成本 - 肝素粗品价格上涨预计带动公司原料成本上涨，公司已基本完成肝素粗品供应结构调整，利于维持供应稳定 [4] 依诺肝素制剂 - 主要市场在欧洲，2018年进入波兰、意大利、德国和英国市场实现销售，销售符合预期，正进入欧洲其他国家 [4] - 在欧洲自建销售团队，已进入国家每个约10 - 20人，将根据业务开展调整 [4] 胰酶原料药业务 - SPL正在进行已上市胰酶制剂产品的原料药供应商注册，完成后为胰酶原料药销售带来稳定订单 [4] - Curemark新药获批将为SPL带来可观胰酶原料药销售收入 [4] 赛湾生物CDMO业务 - 为客户提供生物大分子药物的合同开发和生产服务，客户主要集中在美国 [4] - 主要收入来自服务性收入，另有部分材料性收入，目前订单充足，排期较满 [4] 新药研发 - RVX208 III期临床试验正在进行，2018年3月入组完成，等待促发250例狭义MACE事件后揭盲 [6] - OncoQuest的抗体品种Oregovomab主要适应症是原发性晚期卵巢癌，在美国已完成llb临床试验，数据显示疗效较好，待抗体生产后申请全球III期临床试验 [6] 对外投资公司管理 - 投资的新药研发公司主要集中在北美，公司派驻董事（由美国负责投资同事兼任）到相关公司 [6] - 总体管理由总部投资中心组织和协调，对接总部技术、财务和商务等职能部门，被投资公司定期向总部汇报沟通 [6]