文章核心观点 - 在集采常态化、监管趋严的背景下，首仿药凭借价格保护、市场独占期和准入优势，成为国内仿制药企业重要的战略方向和核心竞争力，行业竞争格局呈现“一超多强，新老交替”的特点 [1][2][4] 集采深水区，首仿药成“避风港” - 第十一批国家药品集采规则系统优化，品种范围扩大至胰岛素、生物类似药及中成药，降价压力从化学药向更多治疗领域蔓延 [2] - 常规仿制药进入“微利时代”，首仿药因享有价格保护、市场独占期和准入优势，成为药企在集采风暴中竞相追逐的核心资产 [2] - 2022至2024年，共有超过277款首仿药获批，且数量逐年递增，显示其强劲吸引力 [2] - 2025年，全年有959款仿制药品种通过或视同通过一致性评价，其中207款为首家过评，占比超两成，更有122款重磅首仿药物获批上市 [2] - 首仿药竞争是研发速度、立项眼光和注册策略的综合比拼，已成为衡量药企仿制药研发实力的核心指标 [4] 科伦再登首仿王座，齐鲁制药紧随其后 - 2025年首仿排行榜呈现“一超多强，新老交替”格局 [5] - 科伦药业（含子公司）2025年有超过70款品种获批并视同通过一致性评价，以6款首仿药稳坐“首仿之王”宝座，过去四年内两次登顶榜首 [1][5] - 科伦药业2025年获批的6款首仿药包括：芦曲泊帕片、奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊、罗替高汀贴片、恩扎卢胺片、注射用亚胺培南西司他丁钠/氯化钠注射液、注射用比阿培南/氯化钠注射液 [6] - 齐鲁制药以5款首仿药紧随其后，稳居第二，展现出强大的研发实力和市场竞争力 [7] - 齐鲁制药2025年获批的5款首仿药包括：枸橼酸伊沙佐米胶囊、注射用奥氮平、奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊、伊布替尼片、氨磺必利注射液 [7] 新兴企业表现亮眼，市场竞争激烈 - 宜昌人福药业在2025年实现逆袭，以3款首仿药从2024年的2款大幅增长，强势冲至榜单第三位 [7][8] - 宜昌人福药业2025年获批的3款首仿药包括：马来酸咪达唑仑片、盐酸他喷他多片、氢可酮布洛芬片 [9] - 杭州沐源生物医药科技作为行业新星，在2025年首次跻身榜单便斩获3款首仿，与宜昌人福药业并列第三 [7][9] - 杭州沐源生物医药科技2025年获批的3款首仿药包括：复方匹可硫酸钠口服溶液、硫酸艾沙康唑胶囊、甲磺酸溴隐亭片 [9] - 江西施美药业、石药集团中诺药业、广州大光制药、成都苑东生物制药等10家药企在2025年均斩获2款首仿药，并列第四 [10] - 除上述企业外，还有超过80家药企在2025年斩获了至少1款首仿药，显示市场竞争极为激烈 [11] 年末监管风暴，合规成为生死线 - 2025年12月，国家药监局在半个月内密集发布15批共214条药品通知件送达信息，涉及126款化学仿制药，监管力度空前 [12] - 其中，12月16日至18日三天内，有102款化学仿制药上市申请被拒，拒批数量与密度远超以往 [12] - 被拒品种涵盖呼吸、心血管、抗感染等多个大类，包括左氧氟沙星片等市场容量大的品种 [12] - 此次“史上最严”的注册核查风暴，直指药品研制和申报资料中的真实性、完整性与合规性问题 [12] - 监管趋严传递明确信号，“重速度、轻质量”的仿制药开发模式已走到尽头，将导致研发成本与时间大幅增加，不合规的中小企业面临出清风险 [12] - 未来首仿药的争夺，核心将不止于“快”，更在于“稳”和“真” [12]

格隆汇1月5日丨科伦药业(002422.SZ)公布，拟回购资金总额不低于人民币5,000.00万元（含），且不超 过人民币10,000.00万元（含）。按照回购金额上限10,000.00万元、回购价格上限35元/股测算，预计可 回购股份数量约为2,857,142股，约占公司当前总股本的0.18%。具体回购股份的数量以回购期满时实际 回购的股份数量为准。 ...

人民财讯1月5日电，科伦药业（002422）1月5日公告，公司拟5000万元—1亿元以集中竞价交易方式回 购公司A股股份，用于员工持股计划或股权激励，回购价格上限为35元/股。 ...

（文章来源：每日经济新闻） 每经AI快讯，1月5日，科伦药业公告，拟以5000万元~1亿元回购公司股份，用于员工持股计划或股权 激励，回购价格不超过35元/股。 ...

业绩数据 - 截至2025年9月30日，公司总资产401.04亿元，净资产237.08亿元[14] - 2025年前三季度，公司净利润12.01亿元[14] 股份回购 - 回购资金5000万元 - 1亿元，期限12个月[2][8][11] - 上限1亿、35元/股，预计回购2857142股，占比0.18%[2][8] - 下限、35元/股，预计回购1428571股，占比0.09%[8] - 回购拟用于员工持股或激励，36个月未用则注销[5][16] - 回购价格不超35元/股，不超决议前30日均价150%[7] 股东减持 - 持股5%以上股东雅安国资未来3或6个月不排除减持[2][16] 其他 - 2026年1月4日回购方案董事会全票通过[18] - 授权管理层办理回购，有效期至事项完毕[17] - 回购存在股价、监管等风险[19]

| 序号 | 持有人姓名/名称 | 持股数量（股） | 占总股本的比例（%） | | --- | --- | --- | --- | | 1 | 刘革新 | 379128280 | 23.72 | | 2 | 雅安市国有资产经营有限责任公司 | 96983174 | 6.07 | | 3 | 中国工商银行股份有限公司－中欧医疗健康混合型 | 38195361 | 2.39 | | | 证券投资基金 | | | | 4 | 香港中央结算有限公司 | 37208350 | 2.33 | | 5 | 中国建设银行股份有限公司－工银瑞信前沿医疗股 | 22000000 | 1.38 | | | 票型证券投资基金 | | | | 6 | 中国工商银行股份有限公司－华泰柏瑞沪深300 交易 | 18460038 | 1.16 | | | 型开放式指数证券投资基金 | | | | 7 | #刘亚光 | 15119962 | 0.95 | | 8 | 中国建设银行股份有限公司－易方达沪深300医药卫 | 14908121 | 0.93 | 证券代码：002422 证券简称：科伦药业 公告编号：2026-005 四川科伦药业股 ...

四川科伦药业股份有限公司 第八届董事会第十一次会议决议公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误 导性陈述或重大遗漏。 四川科伦药业股份有限公司（以下简称"公司"或"科伦药业"）第八届董 事会第十一次会议通知于 2026 年 1 月 2 日以电话和电子邮件方式送达全体董事 和高级管理人员。第八届董事会第十一次会议于 2026 年 1 月 4 日以通讯的方式 召开，会议应到董事 9 人，实到董事 9 人，公司高级管理人员列席了会议。会议 的召开符合《中华人民共和国公司法》（以下简称"《公司法》"）等法律、行 政法规、部门规章、规范性文件和《公司章程》的规定，作出的决议合法有效。 本次会议由公司董事长刘革新先生主持，与会董事就以下议案进行了审议与 表决，形成了如下决议： 一、逐项审议通过了《关于回购公司股份方案的议案》 （一）拟回购股份的目的及用途 基于对公司价值的高度认可和对公司未来发展前景的信心，结合公司股价近 期的表现，为增强投资者对公司的信心，公司拟以自有资金通过集中竞价交易方 式进行股份回购。 证券代码：002422 证券简称：科伦药业 公告编号：2026-003 ...

科伦药业公告称，公司第八届董事会第十一次会议审议通过回购股份方案。公司拟以自有资金，通过集 中竞价交易方式回购股份，用于员工持股计划或股权激励，若未能在回购完成后规定时间内使用则注 销。回购资金不低于5000万元且不超过1亿元，回购价不超规定上限，预计可回购股份占总股本 0.09%-0.18%。回购期限自董事会通过方案之日起12个月内，公司董事会授权管理层办理相关事项。 ...

科伦药业公告，拟以5000万元-1亿元回购公司股份，回购价格不超过35元/股。 ...

行业投资评级与核心观点 - 报告继续推荐创新药械及产业链，并维持对相关A股及H股标的的“优于大市”评级 [1][2] - 核心观点为行业景气延续，持续重点推荐创新药械产业链 [1] A股推荐标的与盈利预测 - 维持12只A股标的“优于大市”评级，并将其纳入2026年1月月度组合，包括：恒瑞医药、科伦药业、华东医药、恩华药业、特宝生物、京新药业、益方生物、药明康德、泰格医药、乐普医疗、联影医疗、微电生理 [2][5] - 提供了A股推荐标的的详细盈利预测与估值，例如：恒瑞医药2025年预测每股收益1.12元，同比增长17%，2025年预测市盈率53倍；特宝生物2025年预测每股收益2.69元，同比增长32%，2025年预测市盈率31倍 [6] H股推荐及相关标的 - 维持7只H股标的“优于大市”评级，包括：翰森制药、三生制药、科伦博泰生物、康方生物、映恩生物、百济神州，相关标的包括信达生物和药明康德 [2][8] - 提供了H股推荐及相关标的的盈利预测与估值，例如：翰森制药2025年预测每股收益0.74元，同比增长1%，2025年预测市盈率45倍；百济神州2026年预测每股收益2.85元，同比增长479%，2026年预测市盈率58倍 [9] 近期组合表现回顾 - HTI医药2025年12月月度组合平均下跌1.8%，同期全指医药下跌3.9%，组合跑赢医药指数2.0个百分点 [11] - 2025年12月组合中表现最好的三只标的为：泰格医药上涨11.2%、特宝生物上涨7.5%、惠泰医疗上涨3.9% [11][13] 近期板块市场表现 - 2025年12月A股医药板块表现弱于大盘：上证综指上涨2.1%，而SW医药生物指数下跌4.1%，在申万一级行业中涨跌幅排名第26位 [2][15] - A股医药细分板块中表现相对较好的是医药商业上涨1.1%、医疗服务下跌0.8%、化学原料药下跌2.8% [2][21] - 截至2025年12月底，医药板块相对于全部A股的市盈率溢价率为63.2%，报告认为处于正常水平 [2][25] - 2025年12月港股医药板块表现弱于大盘：恒生医疗保健指数下跌9.5%，恒生生物科技指数下跌10.6%，同期恒生指数下跌0.9% [2][26] - 2025年12月美股医药板块表现弱于大盘：标普500医疗保健精选行业指数下跌1.5%，同期标普500指数下跌0.1% [2][26]