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科伦药业(002422)
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科伦药业(002422.SZ)子公司ITGB6 ADC SKB105新药临床试验申请获国家药监局批准
格隆汇· 2026-01-05 09:33
公司研发进展 - 公司控股子公司科伦博泰自主研发的靶向整合素β6抗体偶联药物SKB105的新药临床试验申请已获中国国家药监局药品审评中心批准,用于治疗晚期实体瘤 [1] - 科伦博泰计划于近期向中国国家药监局药品审评中心递交其另一款药物SKB118的新药临床试验申请 [1] 公司战略合作 - 2025年12月,科伦博泰与Crescent Biopharma就SKB105与SKB118达成战略合作 [1] - 根据协议,科伦博泰授予Crescent在美国、欧洲及所有其他大中华地区以外市场研究、开发、生产和商业化SKB105的独家权利 [1] - 作为交换,Crescent授予科伦博泰在大中华地区研究、开发、生产和商业化SKB118的独家权利 [1]
科伦药业(002422.SZ)子公司核心产品TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)联合免疫疗法帕博利珠单抗一线治疗PD-L1阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌获国家药监局突破性疗法认定
格隆汇· 2026-01-05 09:33
公司核心动态 - 公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司的抗体偶联药物芦康沙妥珠单抗(亦称SKB264/MK-2870)联合默沙东的帕博利珠单抗,一线治疗特定类型的局部晚期或转移性非小细胞肺癌,获中国国家药品监督管理局药品评审中心授予突破性疗法认定 [1] 药物研发进展 - 联合疗法针对的适应症为:程序性细胞死亡配体1肿瘤比例分数≥1%的表皮生长因子受体基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶阴性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 [1] - 芦康沙妥珠单抗是靶向人滋养细胞表面抗原2的抗体偶联药物 [1] - 联合疗法中的另一款药物为默沙东的抗程序性细胞死亡蛋白1单克隆抗体帕博利珠单抗 [1]
科伦药业(002422.SZ):靶向整合素β6(ITGB6)抗体偶联药物(ADC)SKB105新药临床试验申请获批
智通财经网· 2026-01-05 08:55
2025年12月,科伦博泰与 Crescent Biopharma, Inc. ("Crescent")就 SKB105/CR-003 与 SKB118 (程序性细 胞死亡蛋白-1(PD-1) x 血管内皮生长因子 (VEGF)双特异性抗体,亦称CR-001)达成战略合作,其中科伦 博泰授予Crescent 在美国、欧洲及所有其他大中华地区(包括中国内地、香港、澳门及台湾)以外市场研 究、开发、生产和商业化SKB105/CR-003的独家权利,Crescent则授予科伦博泰在大中华地区研究、开 发、生产和商业化SKB118/CR-001的独家权利。科伦博泰计划于近期向中国国家药品监督管理局药品审 评中心递交 SKB118/CR-001 的 IND 申请。 智通财经APP讯,科伦药业(002422.SZ)发布公告,公司近日获悉,公司控股子公司四川科伦博泰生物医 药股份有限公司(以下简称"科伦博泰")自主研发的靶向整合素β6(ITGB6)抗体偶联药物(ADC)SKB105(亦 称 CR-003)的新药临床试验(IND)申请已获中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)批准, 用于治疗晚期实体瘤。 ...
科伦药业(002422) - 关于子公司ITGB6 ADC SKB105新药临床试验申请获国家药品监督管理局批准的公告
2026-01-05 08:04
证券代码:002422 证券简称:科伦药业 公告编号:2026-001 SKB105 是一款靶向 ITGB6 的差异化 ADC,以拓扑异构酶 1 抑制剂为有效 载荷。ITGB6 在多种实体瘤中高表达,而在大多数正常组织中低表达或无表达, 因此有降低系统毒性及脱靶风险的潜力。在药物设计上,SKB105 采用了专有 Kthiol®不可逆偶联技术,将靶向 ITGB6 的全人源免疫球蛋白 G1(IgG1)单克隆抗 体与稳定且经临床验证的可裂解连接子偶联,旨在增强药物稳定性及肿瘤特异性 载荷递送能力,同时减少不良反应。临床前研究显示,SKB105 在疗效、安全性 和药代动力学(PK)方面均表现出良好特性。 二、关于 SKB118(亦称 CR-001) SKB118/CR-001 是一款四价双特异性抗体,目前正开发用于治疗实体瘤。 其结合了肿瘤学中两种互补且经过验证的作用机制——PD-1 和 VEGF 阻断,其 中对 PD-1 检查点的抑制可恢复 T 细胞识别和摧毁肿瘤细胞的能力,而 VEGF 阻 断可减少对肿瘤细胞的血液供应并抑制肿瘤生长。在临床前研究中, SKB118/CR-001 在 VEGF 存在的情况下显示出提 ...
科伦药业(002422) - 关于子公司核心产品TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)联合免疫疗法帕博利珠单抗一线治疗PD-L1阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌获国家药品监督管理局突破性疗法认定的公告
2026-01-05 08:04
证券代码:002422 证券简称:科伦药业 公告编号:2026-002 四川科伦药业股份有限公司 关于子公司核心产品TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)联合免 疫疗法帕博利珠单抗一线治疗 PD-L1 阳性局部晚期或转移性非小细 胞肺癌获国家药品监督管理局突破性疗法认定的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误 导性陈述或重大遗漏。 突破性疗法认定主要授予对于尚无有效治疗手段的,该药物可以提供有效防 治手段或与现有治疗手段相比具有明显临床优势的治疗方案。对于纳入突破性治 疗药物程序的药物,在符合相关条件的情况下,可以在申请药品上市许可时提出 附条件批准申请和优先审评审批申请。 二、药品基本情况 此前,科伦博泰公布了芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)联合帕博利珠单抗一线治 疗 PD-L1 阳性 NSCLC 的 3 期 OptiTROP-Lung05 临床试验结果,其在主要终点 无进展生存期(PFS)显示出统计学意义和临床意义的显着改善,并在总生存期(OS) 1 可瑞达®(帕博利珠单抗)为美国新泽西州罗威市默克公司的附属公司 Merck Sharp & Dohme ...
国泰海通医药2026年1月月报:景气延续,持续重点推荐创新药械产业链-20260104
国泰海通证券· 2026-01-04 13:37
报告行业投资评级 - 行业评级:增持 [4] 报告核心观点 - 核心观点:继续推荐创新药械及产业链,行业景气延续 [2][5] - 核心观点:维持对一系列A股和H股创新药械及产业链公司的增持评级,并将其纳入2026年1月月度组合 [5][8] 根据相关目录分别总结 1. 继续推荐创新药械及产业链 - 维持对12家A股公司的增持评级,包括恒瑞医药、科伦药业、华东医药、恩华药业、特宝生物、京新药业、益方生物、药明康德、泰格医药、乐普医疗、联影医疗、微电生理,并纳入2026年1月月度组合 [5][8] - 提供了A股推荐公司的详细盈利预测与估值,例如:恒瑞医药2025年预测每股收益1.12元,同比增长17%,2025年预测市盈率53倍;特宝生物2025年预测归母净利润增速32%,2025年预测市盈率31倍;泰格医药2025年预测归母净利润增速210% [9] - 维持对7家H股公司的增持评级,包括翰森制药、三生制药、科伦博泰生物、康方生物、映恩生物、百济神州,相关标的包括信达生物和药明康德 [5][11] - 提供了H股推荐公司的详细盈利预测与估值,例如:三生制药2025年预测每股收益4.26元,同比增长389%,2025年预测市盈率5倍;百济神州2026年预测归母净利润增速479%,2026年预测市盈率58倍;信达生物2026年预测归母净利润增速117% [12] 2. 国泰海通医药2025年12月月度组合表现优于医药指数 - 2025年12月月度组合平均下跌1.8%,同期全指医药下跌3.9%,组合跑赢医药指数2.0个百分点 [14][16] - 组合中表现最好的三只股票为:泰格医药上涨11.2%,特宝生物上涨7.5%,惠泰医疗上涨3.9% [14][15][16] 3. 2025年12月医药板块表现弱于大盘 - 2025年12月,上证综指上涨2.1%,而SW医药生物指数下跌4.1%,在申万一级行业中涨跌幅排名第26位 [5][18] - 医药生物板块内,细分板块表现分化:医药商业上涨1.1%,医疗服务下跌0.8%,化学原料药下跌2.8% [5][23] - 个股表现极端:涨幅前三为鹭燕医药上涨118.8%、康众医疗上涨36.6%、宏源药业上涨34.0%;跌幅前三为一品红下跌33.8%、金迪克下跌26.2%、广济药业下跌25.1% [5][26] - 截至2025年12月底,医药板块相对于全部A股的市盈率溢价率为63.2%,报告认为处于正常水平 [5][29] 4. 2025年12月港股美股医药板块表现弱于大盘 - 港股市场:2025年12月,恒生医疗保健指数下跌9.5%,港股生物科技指数下跌10.6%,同期恒生指数下跌0.9% [5][30] - 港股个股表现:涨幅前三为昭衍新药上涨24%、沛嘉医疗-B上涨13%、微创机器人-B上涨8%;跌幅前三为一脉阳光下跌42%、科笛-B下跌31%、方舟健客下跌28% [5][30] - 美股市场:2025年12月,标普500医疗保健精选行业指数下跌1.5%,同期标普500指数下跌0.1% [5][30] - 美股个股表现:涨幅前三为MOLINA HEALTHCARE上涨17%、晖致(VIATRIS)上涨16%、MODERNA上涨14%;跌幅前三为INSULET下跌13%、安捷伦科技(AGILENT)下跌11%、环球健康服务(UNIVERSAL HEALTH)下跌10% [30]
新一批31家总部企业认定
新浪财经· 2026-01-03 06:39
四川省总部企业认定情况 - 四川省新认定31家总部企业 全省总部企业总数达到128家 [1] - 总部企业是指在四川登记注册 履行纳税纳统结算职能 开展跨省经营 具备行业影响和财税贡献的法人企业 [1] - 企业申报需满足在四川年纳税额不低于1000万元 拥有或被授权管理的独立法人企业或分支机构不少于2家等基本条件 [1] 新认定企业的构成与特征 - 新认定的31家企业主要分布在成都 宜宾 绵阳 泸州等6个市(州) [2] - 以民营企业为主 占比48.4% 国有企业占41.9% 外资企业和混合所有制企业分别占6.5%和3.2% [2] - 企业类型主要为制造业(51.6%) 服务业(32.3%)和建筑业(9.7%) 分布在装备制造 能源化工等优势产业领域 [2] - 其中年营业收入超100亿元的企业有7家 超千亿元的企业有1家 [2] 总部企业分类与管理 - 四川将总部企业划分为全能型总部 职能型总部 成长型总部三类 [2] - 全能型总部要求营业收入 资产总额 从业人员等指标符合大型企业划定标准 [2] - 职能型总部由省外或境外大型企业实际控制 承担区域性或功能性管理服务职能 要求在川累计实缴注册资本总额不低于5000万元 [2] - 此次共认定20家全能型总部企业 5家职能型总部企业 6家成长型总部企业 [2] 政策支持与发展方向 - 四川将统筹运用财税 金融 科技 产业 人才 用地 用能等政策工具持续支持总部企业发展 [3] - 鼓励省市县三级政策联动和资源整合 放大政策叠加效应 [3] - 旨在推动总部经济加快在川集聚发展 [3]
科伦药业涨2.05%,成交额3.50亿元,主力资金净流入1797.41万元
新浪财经· 2025-12-31 14:44
股价与交易表现 - 12月31日盘中股价上涨2.05%,报29.42元/股,成交额3.50亿元,换手率0.92%,总市值470.15亿元 [1] - 当日主力资金净流入1797.41万元,特大单净买入1225.42万元,大单净买入571.99万元 [1] - 今年以来股价微涨0.40%,但近期表现疲软,近5日、20日、60日分别下跌4.04%、13.47%、19.63% [1] - 今年以来2次登上龙虎榜,最近一次为4月30日,龙虎榜净买入3187.92万元,买入总额2.54亿元(占总成交额17.58%),卖出总额2.22亿元(占总成交额15.37%) [1] 公司基本面与财务数据 - 公司主营业务为开发、生产和销售大输液产品,2025年1-9月实现营业收入132.77亿元,同比减少20.92%,归母净利润12.01亿元,同比减少51.41% [1][2] - 主营业务收入构成为:非输液产品48.37%,输液产品41.28%,研发项目7.01%,其他3.33% [1] - 公司自A股上市后累计派现68.98亿元,近三年累计派现35.87亿元 [3] - 截至2025年9月30日,股东户数为3.71万户,较上期增加8.35%,人均流通股35200股,较上期减少7.70% [2] 行业归属与机构持仓 - 公司所属申万行业为医药生物-化学制药-化学制剂,涉及概念板块包括熊去氧胆酸、幽门螺杆概念、禽流感药物、医药电商、抗流感等 [2] - 截至2025年9月30日,十大流通股东中,中欧医疗健康混合A持股4006.24万股(较上期减少253.71万股),香港中央结算有限公司持股3472.80万股(较上期减少525.83万股),广发多因子混合持股2423.35万股(较上期不变),工银前沿医疗股票A持股2000.00万股(较上期减少700.88万股),华泰柏瑞沪深300ETF持股1908.41万股(较上期减少98.91万股),易方达沪深300医药ETF持股1403.83万股(较上期减少430.40万股),广发医疗保健股票A已退出十大流通股东之列 [3]
成都市新都区:“新工赛场”锻造区域发展新引擎
四川日报· 2025-12-30 06:39
文章核心观点 - 成都市新都区通过系统化、多层次、广覆盖的“成都百万职工技能大赛”体系,有效提升了区域高技能人才水平,增强了重点产业的整体竞争力,并促进了新兴行业的规范化发展,该赛事已成为推动新都区区域经济高质量发展的关键助推器 [2][10] 竞赛体系与参与机制 - 新都区构建了分层分级的竞赛体系,2025年参与举办省级赛1场、承办市级赛1场、主办区级赛12场,并已连续3年成功承办市级一类赛 [3] - 通过联动新都高新区,在2025年开展劳动和技能竞赛5场,覆盖80余家重点产业链企业 [4] - 重点企业如中国航发成发、科伦药业、正恒动力等积极开展岗位练兵和技能比武超过40场,参与班组超200个,参与职工达1.1万人次 [4] - 每年举办或参与成德眉资、成渝等跨区域技能大赛5场以上,以促进区域产业协同发展 [4] - 建立了自下而上的赛项征集机制,连续3年向区级部门、产业园区、重点企业征集大赛项目,以提升项目与产业发展的匹配度 [5] - 制定了专项经费管理办法并实施年度专项审计,从制度上保障和激励基层工会积极申报技能赛事 [5] 特色竞赛项目与产业聚焦 - 竞赛紧密围绕航空航天、轨道交通、食品饮料等区域主导产业,联合航空工业成飞民机、中粮可口可乐四川公司等产业链企业,举办飞机铆装工、数控铣工、物流运输等技能大赛,吸引近百家配套企业、数百名高技能人才参赛 [6] - 四川成都航空产业园已形成52个配套项目集群,全面投产42个重点项目,年产值已突破百亿元大关 [6] - 2023至2025年,赛事覆盖医疗教育、快递物流、应急救援、公共交通等多个行业,以提升各行业服务质量 [7] - 关注新兴领域,联合快递协会、物流公司连续两年举办全区快递员技能比赛,2025年赛事吸引了中通、邮政、京东等14家快递企业的技能人才参与,并展示了无人机与无人配送车联动等智能化发展成果 [8] - 联合区委组织部、人社局举办货车司机技能大赛,推动新就业形态行业规范化发展 [8] 竞赛成果与效能转化 - 新都区出台了支持用人主体引育高技能人才的实施细则,对获奖选手和教练团队给予一次性奖励,并对教练团队按世界级10万元、国家级5万元、省级2万元、市级0.5万元的标准给予额外奖励 [9] - 近3年,全区新增全国劳模2名、大国工匠1名、全国技术能手1名、四川省劳动模范7名、中央企业劳动模范2名,培育的各级工匠人才总数位列全市前列 [9] - 航空工业泛华、中粮可口可乐四川公司等企业职工在市级比赛中获得冠军,中国航发成发职工包揽了2025年成都百万职工技能大赛金堂县CAD机械设计比赛暨成德眉资邀请赛的冠亚季军 [9] - 正恒动力、科伦药业等企业制定内部鼓励措施,对参赛获奖职工给予同等奖励,2025年报名参加区级大赛的企业数量和自主开展岗位练兵的企业数量均较往年增长超15% [9]
继续推荐创新药械产业链
海通国际证券· 2025-12-29 13:01
报告行业投资评级 - 报告持续推荐创新药械及产业链,对覆盖的众多公司维持“优于大市”评级 [1][3][5] 报告核心观点 - 核心观点是持续推荐创新药械及产业链,认为创新药处于高景气度,并看好相关产业链的投资机会 [1][3][5] 根据相关目录分别总结 1. 持续推荐创新药械及产业链 - 创新药高景气,持续推荐价值有望迎来重估的大型制药企业(Pharma),包括恒瑞医药、翰森制药、三生制药、科伦药业、恩华药业 [3][5] - 持续推荐创新管线逐步兑现、业绩进入放量期的生物制药/生物科技公司(Biopharma/Biotech),包括科伦博泰生物、百济神州、百利天恒、映恩生物、京新药业、特宝生物、我武生物、艾力斯,相关标的为信达生物 [3][5] - 推荐受益于创新、景气度修复的CXO及制药上游公司,包括药明康德、药明生物、药明合联、凯莱英、泰格医药、皓元医药、百普赛斯 [3][5] - 推荐有望迎来复苏的医疗器械龙头公司,包括联影医疗、乐普医疗、春立医疗、可孚医疗、微电生理 [3][5] - 报告提供了相关公司的盈利预测与估值数据,例如恒瑞医药2025年预测每股收益1.12元,同比增长17%,对应市盈率55倍;百济神州2026年预测归母净利润增速达108% [6] 2. 2025年12月第四周A股医药板块表现弱于大盘 - 2025年12月第四周(12/22-12/26),上证综指上涨1.9%,而申万医药生物指数下跌0.2%,在申万一级行业中排名第23位 [3][7] - 当周生物医药板块中表现相对较好的细分板块为化学原料药(上涨2.0%)、医疗器械(上涨0.1%)和生物制品(下跌0.1%) [3][9] - 当周个股涨幅前三为宏源药业(上涨59.4%)、鹭燕医药(上涨37.3%)、华康洁净(上涨21.1%);跌幅前三为华人健康(下跌15.8%)、海王生物(下跌14.9%)、美年健康(下跌12.9%) [3][13] - 截至2025年12月26日,医药板块相对于全部A股的市盈率溢价率为66.7%,报告认为处于正常水平 [3][13] 3. 2025年12月第四周港股及美股医药板块表现 - 港股医药板块表现弱于大盘:当周恒生医疗保健指数下跌1.8%,恒生生物科技指数下跌2.3%,同期恒生指数上涨0.5% [3][18] - 当周港股医药个股涨幅前三为君圣泰医药-B(上涨16%)、石药集团(上涨7%)、沛嘉医疗-B(上涨6%);跌幅前三为加科思-B(下跌16%)、嘉和生物-B(下跌10%)、药明合联(下跌10%) [3][18] - 美股医药板块表现与大盘相当:当周标普医疗保健精选行业指数上涨1.0%,同期标普500指数上涨1.4% [3][18] - 当周标普500医疗保健成分股中涨幅前三为默克(上涨6%)、CENTENE(上涨4%)、查尔斯河(上涨3%);跌幅前三为MODERNA(下跌8%)、因塞特医疗(下跌3%)、IDEXX实验室(下跌2%) [3][18]