报告行业投资评级 - 报告持续推荐创新药械及产业链，对覆盖的众多公司维持“优于大市”评级 [1][3][5] 报告核心观点 - 核心观点是持续推荐创新药械及产业链，认为创新药处于高景气度，并看好相关产业链的投资机会 [1][3][5] 根据相关目录分别总结 1. 持续推荐创新药械及产业链 - 创新药高景气，持续推荐价值有望迎来重估的大型制药企业（Pharma），包括恒瑞医药、翰森制药、三生制药、科伦药业、恩华药业 [3][5] - 持续推荐创新管线逐步兑现、业绩进入放量期的生物制药/生物科技公司（Biopharma/Biotech），包括科伦博泰生物、百济神州、百利天恒、映恩生物、京新药业、特宝生物、我武生物、艾力斯，相关标的为信达生物 [3][5] - 推荐受益于创新、景气度修复的CXO及制药上游公司，包括药明康德、药明生物、药明合联、凯莱英、泰格医药、皓元医药、百普赛斯 [3][5] - 推荐有望迎来复苏的医疗器械龙头公司，包括联影医疗、乐普医疗、春立医疗、可孚医疗、微电生理 [3][5] - 报告提供了相关公司的盈利预测与估值数据，例如恒瑞医药2025年预测每股收益1.12元，同比增长17%，对应市盈率55倍；百济神州2026年预测归母净利润增速达108% [6] 2. 2025年12月第四周A股医药板块表现弱于大盘 - 2025年12月第四周（12/22-12/26），上证综指上涨1.9%，而申万医药生物指数下跌0.2%，在申万一级行业中排名第23位 [3][7] - 当周生物医药板块中表现相对较好的细分板块为化学原料药（上涨2.0%）、医疗器械（上涨0.1%）和生物制品（下跌0.1%） [3][9] - 当周个股涨幅前三为宏源药业（上涨59.4%）、鹭燕医药（上涨37.3%）、华康洁净（上涨21.1%）；跌幅前三为华人健康（下跌15.8%）、海王生物（下跌14.9%）、美年健康（下跌12.9%） [3][13] - 截至2025年12月26日，医药板块相对于全部A股的市盈率溢价率为66.7%，报告认为处于正常水平 [3][13] 3. 2025年12月第四周港股及美股医药板块表现 - 港股医药板块表现弱于大盘：当周恒生医疗保健指数下跌1.8%，恒生生物科技指数下跌2.3%，同期恒生指数上涨0.5% [3][18] - 当周港股医药个股涨幅前三为君圣泰医药-B（上涨16%）、石药集团（上涨7%）、沛嘉医疗-B（上涨6%）；跌幅前三为加科思-B（下跌16%）、嘉和生物-B（下跌10%）、药明合联（下跌10%） [3][18] - 美股医药板块表现与大盘相当：当周标普医疗保健精选行业指数上涨1.0%，同期标普500指数上涨1.4% [3][18] - 当周标普500医疗保健成分股中涨幅前三为默克（上涨6%）、CENTENE（上涨4%）、查尔斯河（上涨3%）；跌幅前三为MODERNA（下跌8%）、因塞特医疗（下跌3%）、IDEXX实验室（下跌2%） [3][18]

文章核心观点 2025年是中国创新药行业在技术突破、市场增长和国际化进程上取得关键进展的一年，行业正加速从医药大国向医药强国转型 [1] 国际化：从跟跑到领跑 - 对外授权交易（BD）爆发式增长，2025年总金额突破1000亿美元，较2024年同期飙升约75%，首付款达81亿美元 [1][3] - 超九成跨国药企已与中国药企达成合作，合作模式向“授权+联合开发+商业化参与”多层次迈进 [1] - 具体交易案例包括：恒瑞医药与GSK达成125亿美元交易、信达生物与武田达成114亿美元交易、三生制药与辉瑞达成60亿美元交易、荣昌生物与美国Vor Bio达成42.3亿美元交易、石药集团与阿斯利康达成53.3亿美元交易等 [3] - 年末交易活跃，例如金赛药业签署13.65亿美元许可协议、翰森制药潜在收益超10亿美元、和铂医药潜在里程碑10.35亿美元、复星医药潜在里程碑19.35亿美元交易 [4] - “A+H”上市布局火热，成为国际化重要路径，2025年港股有9家医药公司上市，38家递表，其中27家为首次递表 [4] - 多家公司已实现或计划“A+H”布局，包括百奥赛图、恒瑞医药、迈瑞医疗、信立泰、益方生物等 [4] - 政策支持A股公司赴港上市，港交所开通“快速审批通道”，审核周期压缩至30个工作日，并推出“科企专线”服务 [5] 创新：质量规模双增 - 抗体偶联药物（ADC）、双抗和小核酸等前沿技术领域出现突破，第三代ADC技术成为主流 [7] - 代表性ADC药物包括恒瑞医药的SHR-A1811、信达生物的IBI343，在实体瘤治疗中展现潜力 [7] - ADC联合疗法提升疗效，例如荣昌生物维迪西妥单抗联合PD-1治疗尿路上皮癌，客观缓解率达75%，疾病控制率超90% [7] - 双特异性ADC崭露头角，如百利天恒与百时美施贵宝联合开发的izalontamab brengitecan在Ⅲ期临床试验中获得积极结果 [7] - 科伦药业的芦康沙妥珠单抗是国内首个获完全批准上市且具全球知识产权的国产ADC，已启动15项全球Ⅲ期研究 [7] - 双抗领域，康方生物的依沃西单抗在一线治疗非小细胞肺癌的Ⅲ期试验中，中位无进展生存期达11.14个月，较帕博利珠单抗提升91%，疾病进展风险降低49% [8] - 脑机接口领域取得进展，包括“北脑二号”填补高性能侵入式空白，“北脑一号”实现柔性半侵入式系统人体植入 [8] - 脑机接口技术已应用于医疗康复，侵入式技术帮助高位截瘫患者操控设备，非侵入式设备用于脑卒中康复等场景 [8] - 全球首例无线植入式中文语言脑机接口让渐冻症患者重获交流能力 [8] - 上海发布《脑机接口未来产业培育行动方案》，推动产业创新和布局 [8] - 2025年中国创新药市场规模达1500亿美元，占全球市场10%，稳居全球第二 [8] 政策：优化力度空前 - 国家药监局2025年批准创新药69个，较2024年的48个增长近44%，包括化学药品创新药27个、生物制品20个、中药新药5个 [10] - 审评审批速度提升，临床试验审批时间从60个工作日压缩至30个工作日 [10] - 支付体系升级，实行“医保保基本、商保补高端”的多层次支付体系 [10] - 2025年版国家医保目录新增114种药品（其中50种为1类创新药），调出29种，目录内药品总数增至3253种 [10] - 新增药品聚焦肿瘤、慢性病、罕见病、儿童用药等临床急需领域 [10] - 首次推出《商业健康保险创新药品目录（2025）》，纳入19种药品（其中9种为1类新药），覆盖肿瘤、罕见病等高价值领域 [11] - 第11批国家药品集采规则更规范透明，确定“最高有效申报价”为“非集采挂网加权平均价的5折”和“省级集采最高中选价”中取低值，并参考国际价格等因素 [11] - 集采报量规则从按通用名改为允许按厂牌报量 [11] - 中国药品价格登记系统于2025年12月2日正式上线，为国际价格谈判与合规提供依据 [11] - 市场监管总局出台《关于药品领域的反垄断指南》，2025年查处三起原料药垄断案件，罚没金额合计超5亿元 [12] 行业并购重组活跃 - 国际生物医药行业截至2025年10月中旬已宣布超400起交易，总金额约1110亿美元，较2024年全年增长超50%，创近三年新高 [13] - 国际重大交易包括赛诺菲95亿美元收购蓝图医药、默克39亿美元收购Spring Works等 [13] - 国内医药市场上半年并购规模突破378亿元，超百起交易，案例包括和黄医药44.78亿元出售上海和黄药业45%股权、上海医药9.95亿元收购10%股权等 [13] - 上海、北京、广州等地设立百亿级产业并购基金，推动行业整合 [13] - 年末并购案例包括：复星医药拟14.12亿元收购绿谷医药控股权、佐力药业以3.56亿元收购未来医药资产组、石药创新以11亿元完成对巨石生物29%股权的收购 [13] - 并购频繁反映行业从“规模扩张”转向“提质增效”，资源向头部与创新集中 [14] 行业整体发展 - “十四五”期间，我国共批准上市创新药220个、创新医疗器械282个，分别是“十三五”期间的6.2倍、3.1倍 [1] - “十四五”期间批准415个儿童药品、155个罕见病药品、28个中药创新药上市，新批准注册和备案公示化妆品新原料344件 [1] - “十四五”收官时，我国生物医药市场规模稳居全球第二，在研创新药约占全球30% [1]

报告行业投资评级 - 增持（维持）[1] 报告的核心观点 - 2026年战略性布局创新药，其性价比高[1] - 中国创新药研发能力快速增长，优质管线吸引全球目光，国产创新药对外授权（license-out）交易金额与数量再创新高，2026年技术前沿将聚焦于下一代ADC、双/多抗、小核酸、in vivo CAR-T四大关键方向[3][15][16] - 具体配置思路：看好的子行业排序为创新药>科研服务>CXO>中药>医疗器械>药店等，高弹性配置方向为创新药（尤其是小核酸方向），高股息配置方向为中药及药店等[3][8] 根据相关目录分别进行总结 1. 本周及年初至今各医药股收益情况 - 本周A股医药指数涨幅为-0.18%，年初至今涨幅为14.29%，相对沪深300的超额收益分别为-2.13%和-4.07%[3][8] - 本周恒生医疗保健指数涨跌幅为-1.81%，年初至今涨跌幅为62.29%，相对于恒生科技指数超额收益为-2.18%和37.99%[3][8] - 本周子板块表现：原料药（+2.05%）、医疗器械（+0.08%）、化学制剂（+0.05%）涨幅居前；医药商业（-1.66%）股价下跌[3][8] - 本周A股涨幅居前个股：宏源药业（+59%）、鹭燕医药（+37%）、华康洁净（+21%）；跌幅居前个股：华人健康（-16%）、海王生物（-15%）、美年健康（-13%）[3][8] - 本周H股涨幅居前个股：百奥赛图-B（+25%）、君圣泰医药-B（+16%）、脑动极光-B（+7%）；跌幅居前个股：药捷安康-B（-21%）、加科思-B（-16%）、嘉和生物（-10%）[3][8] - 医药板块表现特点：本周医药板块震荡下跌[3][8] 2. 2026年战略性布局创新药，其性价比高 2.1. 中国创新药研发能力快速增长，优质管线吸引全球目光 - 中国创新药上市数量从2017年的41款增加至2024年的92款，国产药品占比显著提升[3][15] - 在研发端，中国在研管线覆盖1300个赛道，其中在716个赛道（占全球赛道总数的22%）中的研发进度排名第一，已成为仅次于美国（38%）的优质创新药管线策源地[3][15][21] - 2025年Q1~Q3中国企业的license-out交易热度持续，交易总金额攀升至920.3亿美元，较2024年全年同比增长77%[3][15][22] - 同期license-out首付款金额首次超过同期一级市场融资总金额（31.9亿美元），成为当前医药企业重要的资金来源之一[3][16][22] - 国内新药上市申请（NDA）产品累计688款，以进口为主（占比64%），但国产药品数量自2018年起明显增加，2024年国产药品进入NDA阶段共计47个，占比已达到50%[17] - 截至2025年5月25日，中国上市创新药数量达到38款，其中国产药品17款，占比达45%[17] - 截至2025年10月31日，中国license-out项目中，临床后期项目（Ⅱ期临床及以后）占比从2024年的45.3%微升至46%，临床前项目交易占比明显下降，反映出海外市场对中国成熟阶段资产的偏好增强[27] 2.2. 2026年值得关注的四大研发方向 - **下一代ADC（抗体药物偶联物）**：双抗/双载荷是ADC未来发展趋势[30] - 截至2025年10月，中国管线数量占据全球双抗ADC的53%（150/282），占全球双载荷ADC的61%（34/56）[31] - 双抗ADC聚焦于“靶点稀缺性”场景，代表企业包括百利天恒、科伦博泰、恒瑞医药、映恩生物、康宁杰瑞、信达生物等[31] - 双载荷ADC更聚焦于“耐药性”场景，唯二两款处于临床阶段的管线均来自中国企业（康弘、信达）[31] - **多特异性抗体**：PD1plus、T细胞衔接器（TCE）及自免双抗是当前开发热点[32] - 全球在研双抗药物靶点前五名分别为CD3、PDL1、PD1、EGFR、VEGF[32] - 安进的CD3/CD19双抗2024年销售额达12.16亿美元；康方生物的AK112（PD1/VEGF）成功带动PD-1双抗/三抗赛道关注度提升[32] - 自免疾病治疗市场潜力巨大，据预计2027年规模达1193.5亿美元[32] - **小核酸（siRNA）疗法**：随着递送系统迭代，治疗范围正扩大至心血管等慢病领域[33] - 截至2025年10月，共有13款ASO药物、7款siRNA药物获批上市[33] - 全球进入临床阶段的小核酸药物共约450项，中国进入临床阶段的小核酸药物共88项，约占全球20%[33] - **In vivo CAR-T（体内CAR-T细胞疗法）**：旨在直接在患者体内对免疫细胞进行原位工程化改造，是CAR-T领域的技术革命，有望将治疗费用从上百万元人民币降至几十万元，大大提高可及性[34] - 2025年该领域大额对外授权（BD）频现，如阿斯利康（10亿美元）、艾伯维（21亿美元）等跨国药企均有大额并购案[35] 3. 研发进展与企业动态 3.1. 创新药/改良药研发进展（获批上市/申报上市/获批临床） - 12月25日，阿斯利康和第一三共的注射用TROP2 ADC德曲妥珠单抗（T-DXd）在中国获批，用于治疗特定类型的HR阳性、HER2阴性乳腺癌[3][38] - 12月25日，肾上腺素鼻喷雾剂（Neffy/优敏速®）获批上市，为国内首个上市的肾上腺素鼻喷雾剂，用于I型过敏反应的紧急治疗[38] - 12月24日，阿斯利康的自免双抗戈鲁利单抗在华申报上市，推测适应症为全身型重症肌无力[38] - 12月22日，诺和诺德的司美格鲁肽注射液（诺和盈®）的心血管适应症上市申请获中国药监局批准，用于降低特定心血管疾病患者的主要心血管不良事件风险[3][38] 4. 行情回顾 - 医药指数市盈率为36.95倍，较历史均值低1.48倍[5] - 本周医药子板块追踪：原料药上升2.05%，优于其他子板块[5] 5. 具体标的选择思路 - 从**PD1 PLUS**角度，建议关注三生制药、康方生物、信达生物、泽璟制药等[3][11] - 从**ADC**角度，建议关注映恩生物、科伦博泰、百利天恒等[3][11] - 从**小核酸**角度，建议关注前沿生物、福元医药、悦康药业等[3][11] - 从**自免**角度，建议关注康诺亚、益方生物、一品红等[3][11] - 从**创新药龙头**角度，建议关注百济神州、恒瑞医药等[3][11] - 从**CXO、上游科研服务**角度，建议关注药明康德、皓元医药、奥浦迈、金斯瑞生物等[3][11] - 从**医疗器械**角度，建议关注联影医疗、鱼跃医疗等[3][11] - 从**AI制药**角度，建议关注晶泰控股等[3][11] - 从**GLP1**角度，建议关注联邦制药、博瑞医药、众生药业、信达生物等[3][11] - 从**中药**角度，建议关注佐力药业、方盛制药、东阿阿胶等[3][11]

股价与交易表现 - 2025年12月26日盘中，公司股价下跌2.00%，报29.87元/股，总市值477.34亿元，当日成交额2.63亿元，换手率0.67% [1] - 当日资金流向显示主力资金净流出4999.54万元，其中特大单净卖出2733.47万元，大单净卖出2266.06万元 [1] - 公司股价近期表现疲软，近5个交易日下跌5.74%，近20日下跌13.22%，近60日下跌20.27%，但今年以来仍微涨1.93% [1] - 公司今年以来2次登上龙虎榜，最近一次为2025年4月30日，当日龙虎榜净买入3187.92万元 [1] 财务业绩 - 2025年1-9月，公司实现营业收入132.77亿元，同比减少20.92% [2] - 2025年1-9月，公司实现归母净利润12.01亿元，同比大幅减少51.41% [2] 公司基本情况 - 公司全称为四川科伦药业股份有限公司，成立于2002年5月29日，于2010年6月3日上市 [1] - 公司主营业务为开发、生产和销售大输液产品，主营业务收入构成为：非输液48.37%，输液41.28%，研发项目7.01%，其他3.33% [1] - 公司所属申万行业为医药生物-化学制药-化学制剂，所属概念板块包括幽门螺杆概念、熊去氧胆酸、抗流感、原料药、医药电商等 [2] - 公司自A股上市后累计派现68.98亿元，近三年累计派现35.87亿元 [3] 股东与机构持仓 - 截至2025年9月30日，公司股东户数为3.71万户，较上期增加8.35%，人均流通股35200股，较上期减少7.70% [2] - 截至2025年9月30日，十大流通股东中多家知名基金持仓出现减少，例如中欧医疗健康混合A持股减少253.71万股，香港中央结算有限公司持股减少525.83万股，工银前沿医疗股票A持股减少700.88万股 [3] - 同期，广发多因子混合持股数量保持不变，而广发医疗保健股票A已退出十大流通股东之列 [3]

公司近期动态 - 公司于2025年12月23日以通讯方式召开第八届第十次董事会会议 [1] - 董事会会议审议了《关于预计公司2026年度部分日常关联交易情况的议案》等文件 [1] 公司业务与财务概况 - 2025年1至6月份，公司营业收入构成为：医药制造业占比89.66%，研发项目占比7.01%，其他业务占比3.33% [1] - 截至新闻发稿时，公司市值为490亿元 [1]

薪酬制度适用对象 - 适用于公司董事和高级管理人员[3] 薪酬方案审批 - 董事薪酬方案由股东会审议通过[6] - 高级管理人员薪酬方案由董事会批准[7] 薪酬构成与发放 - 董事和高管绩效薪酬占比原则上不低于50%[10][11] - 基本薪酬按月发放，绩效与年度考核挂钩[11] 其他薪酬机制 - 可设专项奖惩，实施中长期激励[12][13] - 有薪酬止付与追索扣回机制[17] 制度生效 - 自股东会审议通过之日起生效[21]

财务制度与管理 - 公司财务管理制度结合自身与国家法规制定，适用于公司及子公司[2] - 公司负责人对财务制度和业务真实性、合法性负责[4] - 财务总监负责组织财务管理和会计核算工作[4] - 财务部负责贯彻政策法规、核算编制报告等多项工作[7] 会计核算基础 - 公司按企业会计准则设置账簿，仓库设相应明细账和实物账[8] - 会计年度为公历年度，以权责发生制为记账基础[11] 企业合并与商誉处理 - 非同一控制下企业合并，合并成本与被购买方可辨认净资产公允价值份额处理不同[13] - 公司对商誉不摊销，每年进行减值测试[14] 金融资产与负债 - 金融资产和负债初始分类及确认、计量方式不同[15][16] - 金融资产和负债终止确认条件不同[19] 存货与长期股权投资 - 存货按实际成本核算，采用移动加权平均法发出[24] - 同一和非同一控制下企业合并形成的长期股权投资初始投资成本确定方式不同[25][26] 固定资产折旧 - 房屋及建筑物预计使用寿命20 - 30年，年折旧率3.2 - 4.8%[31] - 机器设备预计使用寿命10年，年折旧率9.5%[31] - 办公设备及其他设备预计使用寿命3 - 5年，年折旧率19.0 - 31.7%[31] - 运输工具预计使用寿命5 - 8年，年折旧率11.9 - 19.0%[31] - 专用设备预计使用寿命6 - 30年，年折旧率3.2 - 15.8%[31] 借款费用与研发支出 - 符合资本化条件资产购建或生产中，非正常中断超3个月暂停借款费用资本化[33] - 研究阶段支出计入当期损益，开发阶段符合条件支出资本化[34] 财务报告与预算 - 不同期间财务会计报告拟定时间不同[48] - 公司对其他单位投资占比超50％或有实质控制权应编制合并会计报表[48] - 财务预算内容包括资金收支等10种年、月度预算[53] 利润分配与资金管理 - 法定盈余公积金按税后利润10%提取，累计额达注册资本50%以上可不再提取[51] - 公司对资金实行集中统一管理，对子（分）公司实行预算申请拨款等管理[56] 会计档案与信息化 - 公司制定纸质和电子会计档案管理制度[64] - 公司财务信息化采用SAP财务系统并设置岗位分工及操作权限[66] 票据与费用报销 - 财务部统一管理公司各种票据，规定种类和使用范围[69] - 费用报销经办人在费控系统提交单据，共享中心会计审核流转[73]

业绩总结 - 2025年1 - 6月石四药集团净利润29019.70万港元[5] - 2025年1 - 11月采购与预计差异 - 40.79%，销售差异 - 53.57%[6] 交易数据 - 2026年与石四药集团交易总额预计不超25773万元[3] - 2026年预计采购7271万元，销售18502万元[4] - 2025年1 - 11月采购5140.60万元，销售13119.25万元[4] 协议金额 - 《产品购销总合同》2026年不含税交易预计不超22721万元[10] - 《产品制造服务框架协议》2026年不含税预计不超2389万元[11] - 《研究及开发服务框架协议》2026年不含税预计不超663万元[12] 资产负债 - 截至2025年6月30日，石四药集团资产1279224.70万港元，负债519479.00万港元，权益759745.70万港元[5]

业绩数据 - 2025年1 - 11月日常关联交易实际发生52317.93万元，预计55500万元[4] - 华润科伦2025年1 - 9月营业收入337773.46万元，净利润1761.90万元[8] - 恒辉淀粉2025年营业收入21400.68万元，净利润2757.03万元[9] - 伊犁顺鸿2025年营业收入1711.97万元，净利润52.66万元[9] 关联交易预计 - 2026年与华润科伦关联交易预计不超39000万元，与恒辉淀粉不超9300万元，与伊犁顺鸿不超1900万元[3] - 2026年预计向华润科伦销售36000万元，采购3000万元[5] - 2026年预计向恒辉淀粉采购9300万元，向伊犁顺鸿销售1900万元[5] 关联交易实际与差异 - 2025年1 - 11月向华润科伦采购实际2386.79万元，预计4500万元，差异 - 46.96%[4] - 2025年1 - 11月向华润科伦销售实际40193.43万元，预计40000万元，差异0.48%[4] - 2025年1 - 11月向恒辉淀粉采购实际8016.57万元，预计8600万元，差异 - 6.78%[4] - 2025年1 - 11月向伊犁顺鸿销售实际1721.14万元，预计2400万元，差异 - 28.29%[4] 关联方情况 - 华润科伦截至2025年9月30日资产总额343844.28万元，负债220291.23万元，股东权益123553.05万元[8] - 恒辉淀粉截至2025年9月30日总资产42259.86万元，净资产16410.61万元[9] - 伊犁顺鸿截至2025年9月30日总资产4861.45万元，净资产2956.58万元[9] 业务合作 - 公司与华润科伦有销售商品、采购材料及劳务交易[12] - 川宁生物预计委托恒辉淀粉加工产品并采购[13] - 川宁生物预计向伊犁顺鸿销售有机肥基料[14][15] 交易评价 - 与华润科伦关联交易符合经营需要，不损利益和独立性[16] - 与恒辉淀粉关联交易保证供应，不损利益和独立性[16] - 与伊犁顺鸿关联交易利于循环和拓展，不损利益无重大依赖[17]

会议信息 - 公司第八届董事会第十次会议于2025年12月23日通讯召开，9位董事全到[1] 议案审议 - 《关于预计公司与石四药集团2026年度日常关联交易情况的议案》全票通过[1] - 《关于预计公司2026年度部分日常关联交易情况的议案》7票同意通过[3] - 《关于修订<财务管理制度>的议案》全票通过[5] - 《关于制定<董事、高级管理人员薪酬管理制度>的议案》全票通过，待股东会审议[6][7] 关联交易 - 关联交易相关议案已获独立董事同意[2][4]