公司信息 - 证券代码为 002653，证券简称为海思科 [1] 投资者关系活动信息 - 活动类别为特定对象调研 [2] - 参与单位包括安信基金管理有限公司、益民基金管理有限公司、兴业证券股份有限公司、上海鼎锋资产管理有限公司 [2] - 活动时间为 2016 年 6 月 23 日 [2] - 活动地点在四川海思科制药有限公司办公楼会议室 [2] - 上市公司接待人员为董事会秘书王萌和证券事务代表郭艳 [2] 附件信息 - 附件日期为 23 日 [3]

公司信息 - 证券代码为 002653，证券简称为海思科 [1] 投资者关系活动信息 - 活动类别为特定对象调研 [2] - 参与单位包括兴业证券股份有限公司、永丰证券投资信托股份有限公司、富邦证券投资信托股份有限公司、统一证券投资信托股份有限公司、复华证券投资信托股份有限公司 [2] - 活动时间为 2016 年 6 月 30 日 [2][3] - 活动地点在四川海思科制药有限公司办公楼会议室 [2] - 上市公司接待人员有董事会秘书王萌、证券事务代表郭艳 [2] 活动内容信息 - 投资者关系活动主要内容见附件，附件包含海思科简介 [3]

2015 年药物上市情况 - 全球按活性成分统计上市药物总量 56 个，其中美国 43 个、欧盟 27 个、日本 12 个，20 个新药为孤儿药 [2] - 2015 年中国上市化药有他扎罗汀倍他米松乳膏等 [4] - 2015 年中国上市生物药有肠道病毒 71 型灭活疫苗等 [5][6] 中国药政法规变化及影响 仿制药物一致性评价 - 2007 年 10 月 1 日前批准的国家基药目录中化药口服固体制剂，应在 2018 年底前完成评价，未通过则注销文号，有三年宽限期 [7] - 2007 年以前及以后批准上市的仿制药品，首家通过评价后，其他企业相同品种 3 年内未通过则注销文号 [7] - 国内未批准上市原研药物，按原标准有条件批准，企业上市后 3 年内需通过与原研一致性评价，未通过则注销文号 [7] 新药定义、上市许可人制度 - 新药定义调整，原 3 类新药调为仿制药，仿制时间缩短，同一产品上市厂家增多，首仿优势锐减 [8] - 上市许可持有人制度下，个人、非药品生产企业可持有注册批件，药物申报对药厂依赖度降低，利好创新中小企业，遏制生产资源盲目扩张 [8] 临床试验核查 - 1 月 20 日 CFDA 官网公告，128 家企业撤回 199 个药品注册申请，不予批准 34 个，主动撤回 1150 个，共 1184 个文号不予批准，占核查总数 1429 个的 82.8% [9] - 未来 2 - 3 年需生物等效性或临床研究的新药、仿制药上市有限，获批品种生命周期延长，创新药、仿制药临床研究艰难，费用上升几倍到 10 倍 [9] 国内主要制药企业研发表现 |代表企业|2011 - 2015 年总研发投入/亿元|产出/个数|2011 至今批准生产|批准临床|1 类|2 类|2011 至今创新总|批准临床|批准生产| | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | |正大天晴|34.63|95|13|84|8|1|9|8|0| |恒瑞|29.3|98|19|79|15|0|15|12|3| |齐鲁|30.6895|80|10|70|3|0|3|3|0| |科伦|16.57|69|8|61|1|0|1|1|0| |海正|24.14|33|7|26|6|0|6|6|0| |扬子江|55.16|46|11|35|1|0|1|1|0| |先声|-|25|2|23|5|0|5|4|1| |海思科|5.68|35|14|21|1|1|2|2|0| |誉衡|-|12|4|8|1|0|1|1|0| |信立泰|8.19|12|2|10|1|0|1|1|0| |绿叶|8.15|7|2|5|5|0|5|5|0| |康弘|-|5|1|4|2|0|2|1|1| [10] 海思科相关情况 上市品种后续竞争对手分析 - 糖\电解质、维生素、氨基酸等系列产品部分原研撤市或为特殊规格，难以仿制，部分竞争对手撤回申请 [11] 研发项目 小分子创新药 - 麻醉镇静药 HSK3486：1.1 类新药，GABAA 受体抑制剂，已申请 PCT 专利，进入 20 个国家，完成澳洲临床 I 期试验，2016 年获 CFDA 临床试验批件，预计 2019 年申请上市许可 [16] - 新型抗生素 MBN - 101：抑制细菌生物膜产生，穿透并杀灭膜内细菌，对多种耐药菌有效，获美国 FDA 快速通道审评资格，海思科获中国开发等权利，计划 2016 年在中国申报临床，首发适应症为糖尿病足溃疡 [18] 生物药 - 适度创新的生物类似物 HEISCO - III - 001、HEISCO - III - 002、HEISCO - III - 003，分别针对 CD20、IL - 17A、PD - 1 靶点 [17] 肠外营养药 - 脂肪乳氨基酸葡萄糖注射液：原研药为卡文®，2015 年国内销量约 350 万袋，销售额约 10 亿人民币以上 [19][20] 高端仿制药 - 以多室袋为代表的肠外营养：已上市 9 个品种，未来预计上市 9 个品种 [21] - 填补国产空白的肠内营养：2018 - 2022 年有多个肠内营养混悬液预计上市，针对不同患者 [22][23] - 粉吸入剂：开发具有自主知识产权给药装置，2019 - 2020 年预计上市芜地溴铵粉吸入剂等 4 个品种 [28] - 绕开原研药专利的仿创药：替诺福韦艾拉酚胺片等产品通过开发新盐根、生产工艺、晶型等绕开原研专利 [29] 研发中心情况 - 以高端仿制药、小分子创新药及单克隆抗体三个专业领域为主导，共设立 18 个部门 [30] - 现有员工 350 余人，质量化学占 26%、22%，制剂占 8%，生物占 11%，临床占 5%，管理占 8%，其他辅助占 20% [31] - 年龄 30 岁以下占 56%，31 - 40 岁占 36%，41 - 50 岁占 7%，51 岁以上占 1% [32] - 博士后占 2%，博士占 8%，硕士占 37%，本科占 40%，大专及以下占 13% [33] 研发费用 |年份|2011|2012|2013|2014|2015| | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | |研发费用 (万元)|3360|6491|10907|17000|20700| |增长率(%)|40%|93%|68%|56%|22%| [34] 行业市场情况 - 全球肠内营养制剂市场规模 560 - 640 亿元人民币，年增长率 6%，北美、欧洲、日本市场规模分别为 270 - 300 亿元、130 - 150 亿元、100 - 120 亿元人民币，中国市场 2015 年销售额约 30 亿元，平均增长率 37%，处于早期发展阶段 [25] - 全球 40 岁以上 COPD 患病率达 9 - 10%，我国 40 岁以上 COPD 患病率达 8.2% [26] 小分子药物研发典型案例 - 韩美药业 5 个小分子药物项目，涉及靶点有 HER、BTK 等，适应症包括乳腺癌等癌症、类风湿关节炎等，交易总金额从 690 million 到 42.6 亿美金不等 [13]

分组1：公司业务板块概述 - 公司业务分为未来医疗器械展望和已有药品市场前景两部分 [2][33] 分组2：医疗器械投资策略 - 引进医疗器械投资策略为股权投资与独家代理并重，股权相对控股投资额占股份20%以上，长期独家代理年限在15 - 20年以上，不排除未来整体收购 [4] 分组3：医疗器械业务进展 - 探讨不同产品商业模式，MST和Sensible已启动注册，组建医疗器械注册部、临床部和商务部 [5][6] 分组4：已投资医疗器械项目市场规模和上市时间预测 |项目|生产商|国际市场规模（亿元美金）|国内市场规模（亿元人民币）|国内预计上市时间（年）| | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | |ReDS TM肺水测量仪|Sensible|60|30 - 40|2017|[8]| |AutoLap TM腹腔镜稳定跟踪系统|MST|10 - 15|20 - 30|2017|[8]| |GelrinC TM关节软骨修复材料|Regentis|30 - 40|20 - 30|2019|[8]| |Nexus TM & Horizon TM主动脉内覆膜支架|EndoSpan|65|30 - 40|2020|[8]| |线型皮下植入式心律转复除颤器(ISSD）|Newpace|160|18|2021|[8]| 分组5：2017 - 2025年医疗器械销售额预测 |时间|情况|销售额（亿元）| | ---- | ---- | ---- | |2017年|AutoLap、GelrinC TM、Endospan等产品相关|0.8|[11]| |2025年|AutoLap、ReDS等产品相关|25|[11]| 分组6：各医疗器械产品详情 AutoLap TM腹腔镜稳定跟踪系统 - 产品简介：“外科医生的第三只手”，替代人工持镜，手术操作稳定，实时跟踪器械，国内外无同类竞品 [12] - 注册情况：已获CE、FDA认证，2016年初开始CFDA临床实验，预计2017年上市 [12] - 市场预测：全球每年750万例腹腔镜手术，年增长10 - 15%，市场规模10 - 15亿美金/年；国内每年150万例腹腔镜手术，年增长20%以上，市场规模20 - 30亿元人民币/年 [13] ReDSTM肺水测量仪 - 产品简介：全球独创，用于测量心衰患者肺水量的测量仪，是心衰领域的“血糖仪”，可穿戴大数据设备，实现便利的心衰远程监测 [15] - 注册进展：已通过CE、FDA认证，预计2017年上市 [15] - 技术优势：无创，可穿戴，易操作；支持远程数据传输管理；可在医院、家庭使用；减少再住院，节约医疗成本 [15] - 市场预测：全球无创心衰检测市场规模超过50 - 60亿美金/年；中国预计国内心衰检测市场规模40亿元人民币/年 [16] - 销售模式：租售结合、线上线下结合 [17] - 国内上市三年销量预测：6000万、1.4亿、2.5亿（人民币） [17] GelrinCTM关节软骨修复材料 - 产品简介：基于微骨折手术的软骨微创修复材料，植入物紫外光下发生液态到固态的转变，为软骨再生提供支架 [19] - 技术优势：即用、微创、易操作、软骨缺失疗效显著优于现有微骨折术和软骨移植术 [19] - 注册进展：获CE认证，预计2018年获得FDA认证，2019年国内上市 [19] - 市场预测：全球市场规模约合30 - 40亿美金/年；中国市场规模约20 - 30亿人民币/年 [21] - 销量预测：三年销量预计5000万、1亿、1.6亿（人民币） [21] Endspan主动脉内覆膜支架 - 产品和技术简介：微创腔内修复、有良好的适应性，易操作，具有两个全球唯一，强知识产权保护、高壁垒、仿制难度巨大 [23] - 注册进展：2016年将获得CE认证，预计2017年获美国FDA上市许可，2020年在中国上市 [23] - 市场预测：2020年全球市场规模65亿美金/年；2020年国内市场规模将达到40 - 48亿人民币/年 [25] - 销量预测：国内上市三年销量预计8000万、1.3亿、1.7亿（人民币） [25] NewPace线型全皮下植入式心律转复除颤器(ISSD） - 产品简介和技术对比：全皮下植入，操作简便，风险最小；不影响美观；无线充电，10年内无需二次手术；蓝牙、无线信号远程监控和编程 [28] - 市场预测：2021年全球市场规模将达到160亿美金；2021年中国市场将达到18亿人民币 [30] - 上市三年销量预计：8000万、1亿、1.3亿（人民币） [30] 分组7：已有药品市场前景 - 2016年公司以原有产品稳定增长与新产品快速上量相配合，进军零售与第三终端渠道为驱动，实现销售快速增长 [34] - 新产品具有良好增长预期，重点产品保持良好增长趋势，进入药品零售和第三终端销售将带来新收入 [34] - 国家推广分级诊疗制度将促进零售与第三终端市场进一步发展 [35]

公司信息 - 证券代码为 002653，证券简称为海思科 [1] 投资者关系活动信息 - 活动类别为特定对象调研 [2] - 活动时间为 2016 年 5 月 13 日 [2][3] - 活动地点在四川海思科制药有限公司办公楼会议室 [2] 参与单位及人员信息 - 参与单位及人员包括东方汇理资产管理香港有限公司罗鲁贻、汉石投资管理有限公司苏志强、上投摩根基金管理有限公司王奕放、香港惠理基金管理公司杨艳、Indus Capital Partners, LLC 的 Jason Yuan、中国信达资产管理股份有限公司高明 [2] 上市公司接待人员信息 - 接待人员为董事会秘书王萌和证券事务代表郭艳 [2] 活动内容信息 - 活动主要内容见附件，附件包括器械 - 投资者介绍、研发 - 投资者介绍 [3]

业绩情况 - 今年一季报公司业绩下滑，但预计中报业绩预增，自3月末起零售药店和第三终端业务开始贡献营收和利润，2016年初建立代理商俱乐部，预计半年度营收同比增长，二季度起陆续收到政府补贴将积极影响中报业绩 [3] 仿制药一致性评价应对 - 公司现有产品暂无必须开展一致性评价的，但重视此事和未来趋势，准备分批启动氟哌噻吨美利曲辛片、恩替卡韦胶囊等重点品种的一致性评价工作，预计两年左右完成一个品种，主要由临床试验团队负责，今年将临床试验团队从约10人扩招到30人左右 [4] 研发现状 小分子创新药 - 团队由美籍华裔科学家邓炳初博士带领，有100多人，涵盖创新药研发上市全链条，研究方向针对全身麻醉、镇痛等适应症开发“me better”化学创新药 [4][5] - 首个成果HSK3486乳状注射液在澳洲完成I期临床共92例受试者，2016年获CFDA临床批件将在中国启动II期临床，已在20个国家申请专利，对比丙泊酚有潜在优势，丙泊酚全球市场规模超10亿美元，后续长效口服降糖药DPP - 4有进展 [5][6] - 新型抗生素MBN - 101有全新作用机理，获FDA快速审批资格，在美国进入临床II期，公司获其在中国独家开发等权益，2016年计划在中国申报临床，首发适应症糖尿病足溃疡预计有上千万病人和数亿元市场空间 [6] 生物药 - 有20多人研究团队，在研项目3个，001将于2016年提交临床申请，002及003预计2017年申报临床，适应症为白血病等恶性肿瘤、肿瘤免疫、银屑病等 [7] 仿制药 - 从“首仿”升级为高端仿制，聚焦对生产制备等有高工艺要求的仿制药，如治疗COPD等的气雾剂、粉雾剂和高端肠外营养药物；针对糖尿病等领域开发挑战原研专利的特色仿制药，实现原研药专利保护期内“提前”上市 [7] 器械领域布局 - 2015年开始布局，投资MST、SENSIBLE等产品获15年或20年中国独家销售代理权，2016年初认购Regentis公司22%股权获其再生凝胶中国独家销售代理权，自2015年上半年以来海外投资5单，累计约1亿美元，产品2017年起逐步在国内上市 [8] - 拟出资约5000万美元与Panda成立海外投资基金，在以色列生命科学等领域投资 [8][9] 公司定位与去年批件 - 定位为研发与投资双轮驱动，涵盖创新药、高端仿制药及高端医疗器械的国际化医疗集团 [9] - 去年取得聚普瑞辛颗粒、注射用头孢美唑钠等批件，精氨酸谷氨酸注射液等产品因政策调整市场竞争格局有利 [9]

活动基本信息 - 活动类别为特定对象调研 [1] - 参与机构投资者共 23 位 [1] - 活动时间为 2017 年 07 月 13 日 [1] - 活动地点在四川海思科制药有限公司办公楼会议室 [1] - 上市公司接待人员有董事、副总经理郑伟，董事会秘书王萌，证券事务代表郭艳 [1] 问答交流环节 仿制药一致性评价 - 公司现有产品大多为注射剂，需做一致性评价的产品少，但重视此事和未来趋势 [3] - 正在开展恩替卡韦胶囊和氟哌噻吨美利曲辛片的一致性评价工作，后续重点口服品种将逐渐开展研究 [3] 研发方向和进展 创新药领域 - 聚焦麻醉及镇痛（HSK3486）、糖尿病及并发症(HSK7653)、肿瘤以及呼吸等疾病领域 [3] - 合作开发新药有特色抗感染（MBN - 101）、治疗前列腺癌（HC1119）以及肺癌等实体肿瘤（MVX 系列），2019 年前后有望上市首个创新药物 [3] - HSK3486 乳状注射液已在全球 20 个国家申请专利，未来有望全球上市，对比丙泊酚有潜在优势，丙泊酚全球市场规模超 10 亿美元 [3] - 口服降血糖药物 HSK7653 年内将取得临床批件，初步研究显示非常长效，有望 2 - 3 周服用一次控制血糖，目前临床最长效降糖药为 1 周服用一次 [3] 高端仿制药领域 - 聚焦肝病消化、心脑血管、糖尿病、抗生素及皮肤用药等领域仿制药 [3] - 基于高技术壁垒平台，聚焦综合工艺复杂仿制药，如多室袋肠外营养药物中长链脂肪乳、吸入粉雾剂药物格隆溴铵粉吸入剂等 [3] - 有自主专利保护的创仿药，如心脑血管领域的磺达肝癸钠注射液，抗肝病、艾滋病病毒药物替诺福韦艾拉酚胺片等 [4] 参观研发中心环节 - 公司研发部门负责人带领参观仿制药实验室及创新药实验室 [4] - 重点了解三腔袋和慢性肺阻塞芜地溴铵中试样品，听取研究开发过程、适应症、包材特点等介绍，体验三腔袋液体混合过程，观看 COPD 吸入装置操作演示 [4] - 参观合成实验室、理化实验室，听取相关研发团队、设备、场地等情况介绍 [4]

投资者关系活动基本信息 - 活动类别为特定对象调研 [1] - 参与单位有北京高华证券等7位机构投资者代表 [1] - 活动时间为2017年09月07日，地点在四川海思科制药有限公司办公楼会议室 [1] - 上市公司接待人员有董事、副总经理郑伟，董事会秘书王萌，证券事务代表郭艳 [1] 药品研究布局及定位 - 研发思路为专业、专注、国际化，在创新药及高端仿制药领域均有项目在研，创新药与仿制药研发投入占比约1：1 [1][3] - 创新药聚焦麻醉及镇痛（HSK3486，II期临床）、糖尿病及并发症(HSK7653)、肿瘤以及呼吸等疾病领域，合作开发新药有特色抗感染（MBN - 101，2018年获FDA的II期结果）、治疗前列腺癌（HC1119，I期临床）以及肺癌等实体肿瘤（MVX系列），共有14个1类新药在研 [3] - 高端仿制药聚焦肝病消化、心脑血管、糖尿病、抗生素及皮肤用药等领域，建设高端仿制药研发平台，聚焦综合工艺复杂仿制药（如多室袋肠外营养药物中长链脂肪乳/氨基酸（16）/葡萄糖（16%）注射液等）和有自主专利保护的创仿药（如心脑血管领域的磺达肝癸钠注射液等） [3] 临床试验相关 - 临床试验方案设计对创新药研发成功关键，是国内药企、CRO公司短板，公司需提高临床能力 [3] - 临床研究部有34名全职员工，外部有丰富创新药临床经验专家且每周深入交流，如魏晓雄、陈刚等，未来会扩大人员规模 [3][4] 研发投入情况 - 目前研发投入每年2亿左右，现有在研项目开支近几年预计仍在2亿/年左右，未来随着项目推进和丰富，研发费用预计大幅提升 [4] 药品开发项目筛选和立项 - 以市场导向为基础，结合技术平台和强大数据库支持，由专家顾问团队综合分析和风险评估后确定 [4]

投资者关系活动基本信息 - 活动类别为特定对象调研，参与单位有博时、富国、广发、上投摩根等8位机构投资者代表 [1] - 活动时间为2018年01月19日，地点在四川海思科制药有限公司办公楼会议室 [1] - 上市公司接待人员有董事会秘书王萌、公司研发中心负责人兼董事副总经理郑伟、证券事务代表郭艳 [1] 药品研发业务布局 肠外营养领域 - 公司在肠外营养领域知名度高，是国内上市品种最齐全的公司，未来聚焦多腔袋肠外营养注射液、多个治疗型复合氨基酸等产品 [1] - 多个高端肠外营养药物在CFDA审评中，三腔袋注射液脂肪乳氨基酸（17）葡萄糖（11%）注射液预计2018年一季度获批上市 [3] 其他治疗领域 - 呼吸、心血管、麻醉、HIV、中枢神经等治疗领域储备的品种2018年开始陆续上市 [3] 创新药与仿制药规划 创新药 - 研发团队约100人，分美国和中国团队，研发投入预计2018年开始超过仿制药 [3] - 美国团队开发针对美国市场药物，镰刀型贫血、非酒精性脂肪肝/肝炎、癌症免疫3个项目预计2018 - 2019年开展美国临床试验 [3] - 中国团队立足中国市场，静脉麻醉药物HSK3486、前列腺癌药物德恩鲁胺、口服降糖药物HSK7653已开始临床试验，3个药物即将开始临床试验 [3] 仿制药 - 未来着眼于多腔袋肠外营养、粉吸入剂、缓控释口服制剂等高端产品 [3] 重点药物开发状态 HSK3486 - 处于临床IIb期，即将进入III期临床，预计2019年完成III期国内申报上市 [4] - 开展短效麻醉与麻醉诱导适应症试验，数据良好，公司有信心与丙泊酚开展头对头试验，并着手海外上市工作 [4] HC1119德恩鲁胺 - 正在做扩大的I期临床试验，年中有较大把握进入III期临床，预计2020年完成III期临床，最早2021年取得药品注册批件 [4] - 作为氘代药物，疗效与恩杂鲁胺一致，理论上用药剂量可能降低 [4] HSK7653 - 已取得临床批件，即将开始临床试验，产品长效，有望2 - 3周服用一次，公司研究实现每月服用一次 [4] 高端仿制药研发状态 技术平台与治疗领域 - 主要技术平台有多腔袋肠外营养注射液、缓控释口服药物、粉吸入剂，对应肠外营养、呼吸疾病、中枢神经、心血管、糖尿病等治疗领域 [4] 缓控释口服药物 - 目标是开发通过一致性评价的缓控释口服仿制药，研发进度靠前的有盐酸普拉克索缓释片等多种药物 [5] - 盐酸普拉克索缓释片BE试验基本完成，即将报产，国内做缓控释制剂的厂家较少 [5] 呼吸系统研发项目 - 吸入剂装置研制成功并申请专利，噻托溴铵粉吸入剂等已取得临床试验批件，2018年开始临床试验 [5] - 与台湾益得合作的复方布地奈德福莫特罗气雾剂预计年中在台湾获批上市，公司将申请大陆上市，希望2018年内获批 [5] 仿制药一致性评价情况 - 公司已上市口服制剂有5个，2个品种已完成BE即将申报，其他品种陆续开展一致性评价工作 [5]

全球医药行业研发进展 - 2014年新药全球销售额迈上新台阶，历史首次超过USD$1 trillion，达到$1043bn，新药R&D的支出约为2004年的1.4倍 [5] - 2014年全球新药R&D的支出约为$74bn，全球研发增长率约为5.3%，新药R&D的支出和全球销售比为18% [6] - 2014年中国医药产业（医院线）市场总额￥587bn，2009 - 2014年平均CAGR约为18%，2013 - 2014年的增长创纪录的达到了￥74bn [9] - 研发巨头的投资回报率从2010年的10.1%下降至2017年的3.2%，研发一个新药的平均成本已经从低于12亿美元增长至15.4亿美元，且需耗时14年才能推出一个新药 [17] - 2016年全球各国共批准88个新药上市，其中44个药物为首上市新药，FDA一共批了8个首创新药2016年；2017年全球各国共批准113个新药上市，其中52个药物为首上市新药，FDA批准15个首创新药 [18][19] 海思科创新药布局 - HSK3486是海思科自主研发的首个新分子实体，1.1类新药，国内外均已开展临床，临床前研究和澳洲I期临床研究显示HSK3486优于丙泊酚，有望成为静脉麻醉的全球BIC药物，今年下半年在国内会进入Ph 3 [30][33][35] - HC1119是德恩鲁胺，为FDA已批准完代类药物的改良型新药，是绕开专利的改良型新药，已申请多国专利且部分国家已授权，目前处于Ph 1阶段，拟进入Ph 3临床试验 [44] - HSK7653是有望成为全球最长效的DPP - 4抑制剂，处于Ph 1阶段，为口服片剂、长效降糖药，靶点成熟、风险可控，得到临床专家一致认可 [52][53] - HSK16682处于临床前开发，预计2019年上半年进入临床研究，靶点为毒蕈碱受体3和肾上腺受体β2双靶点，药效和药效维持时间长于现有药物 [61] - HSK16149处于临床前开发，2018年6月申请进入中国临床，靶点为电压 - 门控钙离子通道相关的α2 - δ辅助蛋白，目前数据显示药效强于普瑞巴林，药效维持时间长于普瑞巴林 [64] - 外周镇痛项目处于临床前开发，2019年1季度申请进入中国临床，作用机制为外周kappa受体抑制剂，避免进入血脑屏障，更长效且安全窗大 [66] 海思科仿制药布局 - 仿制药占中国医药产业96%的份额，中国药企创新能力薄弱，产研联盟作用虚化 [72] - 海思科仿制药产品定位为立足于高端技术平台开发高壁垒仿制药，专注于特色专科并巩固优势地位，同时聚焦大科室品种 [74] - 海思科2018年可能获批品种（6个），包括氯乙酰左卡尼汀、埃索美拉唑钠等，预计批准时间多为2018年3 - 4季度 [80] 海思科研发投入与发展策略 - 海思科研发投入持续保持高增长，2017年研发投入占营收比超过13%，2018年预计研发投入3亿元，后续仍会持续加大对研发项目的投入 [82] - 海思科深耕特色领域，国内以相对成熟靶点/药物为主，国际以新靶点新机制药物入手，在创新药和仿制药方面进行布局并寻求差异化 [83]