报告行业投资评级 - 医药生物行业评级为“增持”，并维持该评级 [1] 报告核心观点 - “十五五”规划聚焦脑机接口产业，全球首款侵入式脑机接口产品获批，标志着行业从技术探索迈入产业化、商业化并行的高质量发展新阶段 [1][6][18][24] - 创新药是当前最具弹性的配置方向，尤其是小核酸等前沿领域，而中药及药店板块则被视为高股息配置方向 [3][11] - 政策支持与产业技术突破形成共振，为脑机接口等前沿领域打通从研发到商业化的全流程壁垒 [6][24] 根据相关目录的总结 1. 本周及年初至今各医药股收益情况 - **市场表现**：本周A股医药指数涨跌幅为-0.22%，年初至今为-0.13%；相对沪深300的超额收益分别为-0.41%和-0.97% [6][11] - **子板块表现**：本周原料药（+1.32%）、医疗器械（+0.60%）涨幅较大；医疗服务（-1.03%）、化学制药（-0.48%）跌幅居前 [6][11] - **个股表现**： - A股涨幅居前：英科医疗（+35.18%）、中红医疗（+25.26%）、*ST景峰（+15.64%）[6][11] - A股跌幅居前：益方生物-U（-11.59%）、华康洁净（-10.79%）、亚虹医药-U（-9.12%）[6][11] - H股涨幅居前：科济药业-B（+42.23%）、开拓药业-B（+37.11%）、君圣泰医药-B（+26.25%）[6][11] - H股跌幅居前：方舟健客（-34.09%）、一脉阳光（-25.37%）、药捷安康-B（-16.68%）[6][11] 2. 全球首个侵入式脑机接口获批，脑机行业发展迈入新阶段 - **产品获批**：2026年3月13日，博睿康医疗科技的植入式脑机接口手部运动功能代偿系统（NEO）获国家药监局批准，成为全球首款获批的侵入式脑机接口三类医疗器械 [6][18] - **技术特点**：产品采用硬脑膜外微创植入技术，植入体尺寸近似硬币，兼具高信号信噪比与低脑组织损伤优势，实现“一次植入、长期可用” [20] - **临床数据**：32例多中心临床试验数据显示，患者抓握功能改善率达100% [20] - **行业意义**：该产品的获批是全球侵入式脑机接口领域从0到1的里程碑式突破，为行业后续产品申报提供了可直接参考的标杆范例 [23] - **政策支持**：“十五五”规划将脑机接口列为未来产业，上海、北京、广东、江苏等地已出台配套支持政策，从研发补贴、临床绿色通道到产业落地提供全链条支持 [23] - **投资建议**：建议关注在脑机接口领域兼具技术与产业布局的企业，如美好医疗、爱朋医疗、翔宇医疗、博拓生物、微创脑科学等 [6][24][25] 3. 研发进展与企业动态 - **重要产品获批/进展**： - 海思科HSK31679拟获纳入突破性疗法，用于治疗非酒精性脂肪肝 [2] - 华领医药全球首创葡萄糖激酶激活剂（GKA）多格列艾汀获中国香港特别行政区政府卫生署批准上市，是香港“1+”药物监管机制下获批的首款慢性代谢类原创新药 [2] - 杭州先为达生物的全球首个cAMP偏向型GLP-1受体激动剂埃诺格鲁肽注射液（先维盈®）获NMPA批准，用于成人超重/肥胖患者的长期体重管理 [2] 4. 具体投资思路与标的 - **子行业排序**：看好的子行业排序为：创新药 > 科研服务 > CXO > 中药 > 医疗器械 > 药店 [3][11] - **配置方向**： - 高弹性配置方向：创新药，尤其是小核酸方向 [3][11] - 高股息配置方向：中药及药店 [3][11] - **具体标的思路**（按细分领域）： - **PD1/PLUS**：三生制药、康方生物、信达生物、泽璟制药 [3][14] - **ADC**：映恩生物、科伦博泰生物、百利天恒 [3][14] - **小核酸**：前沿生物、福元医药、悦康药业 [3][14] - **自身免疫**：康诺亚、益方生物、一品红 [3][14] - **创新药龙头**：百济神州、恒瑞医药 [3][14] - **CXO/科研服务**：药明康德、皓元医药、奥浦迈、金斯瑞生物科技 [3][14] - **医疗器械**：联影医疗、鱼跃医疗 [3][14] - **AI制药**：晶泰控股 [3][14] - **GLP-1**：联邦制药、博瑞医药、众生药业、信达生物 [3][14] - **中药**：佐力药业、方盛制药、东阿阿胶 [3][14] - **本周建议关注组合**：报告列出了包含恒瑞医药、科伦药业、东诚药业、海思科、上海医药等公司的详细数据表格，涵盖EPS、归母净利润、市值等关键财务与市场指标 [13]

新产品和新技术研发 - 子公司上海海思盛诺收到HSK55879片《药物临床试验批准通知书》[1] - HSK55879片为自主研发、具独立知识产权的新一代口服药[2] - 临床前研究显示HSK55879药效活性好、耐受性佳[2] 未来展望 - 创新药研发风险高，公司将按进展披露信息[4]

新产品和新技术研发 - 公司收到创新药HSK44459乳膏两项适应症IND申请《受理通知书》[1] - HSK44459乳膏属于化学药品1类[4] - 同步推进HSK44459片多项适应症临床研究[4] - HSK44459片特发性肺纤维化适应症即将启动Ⅲ期临床研究[5]

新产品和新技术研发 - 2026年3月12日公司获悉HSK31679片被CDE纳入《突破性治疗品种名单》[1] - HSK31679片拟定适应症为非酒精性脂肪肝炎[2] - 在中国非酒精性脂肪性肝炎患者中的Ⅱ期临床研究已结束[4] - HSK31679连续治疗52周获积极肝脏组织病理结果，安全性和耐受性良好[4] - 纳入突破性治疗后有望在上市申报阶段获优先审评资格，加速上市[3] 其他新策略 - 公司提醒投资者谨慎决策，注意防范投资风险[5]

股份减持 - 郝聪梅、杨飞计划减持不超1000万股，比例不超总股本0.89%[1] - 2026年3月5 - 9日郝聪梅减持857,800股，占总股本0.07%[1][3] - 郝聪梅减持计划自2026年2月3日公告披露后十五个交易日后三个月内集中竞价进行[1][3][4] 持股变动 - 郝聪梅与其一致行动人合计持股由157,646,300股减至156,788,500股，比例由14.07%降至14.00%[2][3][4] - 变动前郝聪梅持股3,518,000股占比0.31%，变动后为2,660,200股占比0.24%[3]

行业投资评级 - 增持（维持）[1] 核心观点 - 两会首次将创新药列为“新兴支柱产业”，标志着生物医药产业从培育期进入战略支柱、经济增长引擎的新阶段[4][16] - 2026年中国创新药出海业务发展（BD）总金额已达**568亿美元**，首付**33亿美元**，总包金额相当于2025年全年的**41%**，并已超过2024年全年水平（**529亿美元**），首付金额相当于2025年全年的**46%**，出海再提速[4][17] - 尽管多数创新药公司股价较2025年高点出现显著回撤，但行业BD持续兑现且管线持续推进，短期股价波动未改变创新药出海的长期成长逻辑，强烈看好创新药板块的中长期配置价值[4][21] 行情与市场表现总结 - 本周（截至2026年3月7日）A股医药指数涨跌幅为**-2.42%**，年初至今为**0.10%**；相对沪深300的超额收益分别为**-1.02%**和**-0.56%**[4][9] - 本周恒生医疗保健指数涨跌幅为**-2.20%**，年初至今为**2.66%**；相对于恒生科技指数跑赢**0.97%**和**12.96%**[4][9] - 本周医疗服务（**-4.43%**）、原料药（**-3.10%**）、生物制品（**-2.86%**）子板块跌幅居前[4][9] - 截至2026年3月6日，医药指数市盈率为**36.18倍**，较历史均值低**2.24倍**；医药指数相对沪深300的盈利率溢价率为**155%**，低于历史均值**25.3**个百分点[42] 子行业与配置思路 - 看好的子行业排序为：创新药 > 科研服务 > CXO > 中药 > 医疗器械 > 药店等[4][9] - 高弹性配置方向：创新药，尤其是小核酸方向等[4] - 高股息配置方向：中药及药店等[4] 重点公司研发与动态 - **海思科**：HSK31679拟获纳入突破性疗法，用于治疗非酒精性脂肪肝炎[4][30] - **华领医药**：全球首创葡萄糖激酶激活剂（GKA）多格列艾汀获中国香港卫生署批准上市，是香港“1+”药物监管机制下首款慢性代谢类原创新药[4][30] - **杭州先为达生物**：全球首个cAMP偏向型GLP-1受体激动剂埃诺格鲁肽注射液（先维盈®）获NMPA批准，用于成人超重/肥胖患者的长期体重管理[4][30] - **维立志博、英矽智能**等多家公司将于2026年3月9日纳入港股通[24] - **维立志博**：核心管线LBL-024（PD-L1/4-1BB双特异性抗体）针对肺外神经内分泌癌已推进至3期临床[24][25] - **英矽智能**：通过生成式AI平台发现超20项管线资产，对外BD总包已达约**40亿美元**[27] 具体投资标的思路 - **PD-1/PD-L1 PLUS方向**：建议关注三生制药、康方生物、信达生物、泽璟制药等[4][12] - **ADC（抗体偶联药物）方向**：建议关注映恩生物、科伦博泰、百利天恒等[4][12] - **小核酸方向**：建议关注前沿生物、福元医药、悦康药业等[4][12] - **自身免疫疾病方向**：建议关注康诺亚、益方生物、一品红等[4][12] - **创新药龙头**：建议关注百济神州、恒瑞医药等[4][12] - **CXO及上游科研服务**：建议关注药明康德、皓元医药、奥浦迈、金斯瑞生物等[4][12] - **医疗器械**：建议关注联影医疗、鱼跃医疗等[4][12] - **AI制药**：建议关注晶泰控股等[4][12] - **GLP-1方向**：建议关注联邦制药、博瑞医药、众生药业、信达生物等[4][12] - **中药方向**：建议关注佐力药业、方盛制药、东阿阿胶等[4][12] 监管与行业动态 - 国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）就《预防用mRNA疫苗临床试验技术指导原则（征求意见稿）》公开征求意见[40]

报告行业投资评级 - 增持（维持）[1] 报告核心观点 - 两会首次将创新药列为“新兴支柱产业”，标志着生物医药产业从培育期进入战略支柱、经济增长引擎的新阶段，并强调加快发展商业健康保险以推动创新药高质量发展[4][16] - 2026年中国创新药出海BD（业务发展）交易持续加速 截至2026年3月6日 总包金额已达568亿美元 相当于2025年全年的41% 首付金额达33亿美元 相当于2025年全年的46% 出海已成为长期产业趋势[4][17] - 尽管多数创新药公司股价较2025年高点出现显著回撤 估值与情绪处于阶段性低位 但行业BD持续兑现和管线推进的长期成长逻辑未变 创新药板块具备中长期配置价值[4][21] 根据相关目录分别进行总结 1. 本周及年初至今各医药股收益情况 - **市场表现**：本周A股医药指数涨跌幅为-2.42% 年初至今为0.10% 相对沪深300的超额收益分别为-1.02%和-0.56%[4][9] 本周恒生医疗保健指数涨跌幅为-2.20% 年初至今为2.66% 相对恒生科技指数跑赢0.97%和12.96%[4][9] - **子板块表现**：本周医疗服务（-4.43%）、原料药（-3.10%）和生物制品（-2.86%）跌幅居前[4][9] - **个股表现**： - **A股**：涨幅居前为亚虹医药-U（+40.65%）、多瑞医药（+30.81%）、新和成（+16.87%）[4][9]；跌幅居前为海翔药业（-15.06%）、福瑞医科（-13.07%）、华大智造（-12.35%）[4][9] - **H股**：涨幅居前为药捷安康-B（+23.1%）、荣昌生物（+4.75%）、凯莱英（+4.65%）[4][9]；跌幅居前为宝济药业-B（-53.5%）、海西新药（-17.7%）、轩竹生物（-16%）[4][9] - **配置思路**：看好的子行业排序为 创新药 > 科研服务 > CXO > 中药 > 医疗器械 > 药店[4][9] 高弹性配置方向为创新药（尤其是小核酸方向） 高股息配置方向为中药及药店[4][9] 2. 创新药列为新兴支柱产业，26年BD出海再提速 - **政策定位提升**：2026年两会政府工作报告明确将生物医药与集成电路、航空航天、低空经济并列 定位为“新兴支柱产业” 这是首次以“支柱产业”提及生物医药 标志着产业进入新阶段[16] - **配套支持措施**：两会提出加快发展商业健康保险 健全基本医保参保长效机制 优化医药集采措施 推出商业健康保险创新药目录 并计划将长期护理保险制度覆盖3亿人[16] - **出海交易加速**： - 截至2026年3月6日 2026年中国创新药出海BD总包金额达568亿美元 首付33亿美元[4][17] - 2026年总包金额已相当于2025年全年（1377亿美元）的41% 并已超过2024年全年水平（529亿美元）[17] - 2026年首付金额相当于2025年全年（约72亿美元）的46%[17] - **公司纳入港股通**：2026年3月9日 多家港股生物医药企业将纳入港股通 包括英矽智能、维立志博、康臣药业、科济药业等[24] - **重点公司介绍**： - **维立志博**：布局IO2.0、TCE、ADC2.0三大前沿技术 核心管线LBL-024（PD-L1/4-1BB双特异性抗体）针对多个癌种推进至3期临床 LBL-034（GPRC5D/CD3双特异性抗体）是全球进度第二的靶向GPRC5D的TCE[24][25] - **英矽智能**：通过生成式AI平台发现超20项管线资产 主要资产进度全球领先 对外合作BD总包已达约40亿美元[27] 3. 研发进展与企业动态 - **创新药/改良药研发进展**： - **获批上市**：华领医药全球首创葡萄糖激酶激活剂（GKA）多格列艾汀在中国香港获批上市[4][30] 杭州先为达生物的全球首个cAMP偏向型GLP-1受体激动剂埃诺格鲁肽注射液（先维盈®）在国内获批用于成人超重/肥胖患者的长期体重管理[4][30] - **突破性疗法**：海思科HSK31679拟获纳入突破性疗法 用于治疗非酒精性脂肪肝炎[4][30] - **临床/上市申报**：本周有多项创新药及改良药提交临床或上市申请 涉及靶点包括PD-L1、EGFR/c-Met、IL-4Rα、HIF-2α、c-Met、IL-13、PD-1、GLP-1R等[31][34][35] - **仿制药及生物类似物进展**：本周有多项仿制药及生物类似物提交上市申请或已上市 包括贝伐珠单抗注射液、德谷胰岛素注射液、巴瑞替尼片等[37][38][39] 4. 行业洞察与监管洞察 - **监管动态**：2026年3月4日 国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）起草了《预防用mRNA疫苗临床试验技术指导原则（征求意见稿）》并公开征求意见 旨在规范和指导相关临床试验[40] 5. 行情回顾 - **估值水平**：截至2026年3月6日 医药指数市盈率为36.18倍 较上周下降1.02倍 较历史均值低2.24倍[42] 医药指数相对于沪深300的盈利率溢价率为155% 较上周下降8.4个百分点 较历史均值低25.3个百分点[42] - **子板块追踪**：本周医疗服务（-4.43%）、原料药（-3.10%）、生物制品（-2.86%）跌幅居前[46][47] - **个股表现**：同“1. 本周及年初至今各医药股收益情况”中个股表现[48] 6. 具体标的选择思路 - **按技术/疾病领域**： - **PD-1 PLUS**：建议关注三生制药、康方生物、信达生物、泽璟制药等[4][12] - **ADC（抗体偶联药物）**：建议关注映恩生物、科伦博泰、百利天恒等[4][12] - **小核酸**：建议关注前沿生物、福元医药、悦康药业等[4][12] - **自身免疫**：建议关注康诺亚、益方生物、一品红等[4][12] - **GLP-1**：建议关注联邦制药、博瑞医药、众生药业、信达生物等[4][12] - **按产业链环节**： - **创新药龙头**：建议关注百济神州、恒瑞医药等[4][12] - **CXO及上游科研服务**：建议关注药明康德、皓元医药、奥浦迈、金斯瑞生物等[4][12] - **其他领域**： - **医疗器械**：建议关注联影医疗、鱼跃医疗等[4][12] - **AI制药**：建议关注晶泰控股等[4][12] - **中药**：建议关注佐力药业、方盛制药、东阿阿胶等[4][12]

新产品和新技术研发 - 子公司四川海思科制药收到创新药HSK39297片上市许可《受理通知书》[2] - HSK39297是自主研发的选择性补体B因子小分子抑制剂[3] - HSK39297片适用于治疗PNH成人患者，注册分类为化药1类[3][4] - HSK39297片正开展狼疮肾炎Ⅱ期临床试验，启动原发性IgA肾病Ⅲ期临床研究[4] 未来展望 - 药品审评易受不确定因素影响，投资者需谨慎决策[5] - 公司将积极推进项目进展并及时披露信息[5]

新产品和新技术研发 - 子公司上海海思盛诺医药收到HSK50042片新增适应症《药物临床试验批准通知书》[1] - HSK50042片2025年12月受理，同意开展临床试验[1] - HSK50042是自主研发的小分子抑制剂药物[2] - 临床前研究表明其可改善模型小鼠肺部疾病症状[2] - 创新药研发周期长、环节多、风险高[4]

关键要点总结 涉及的行业与公司 * **行业**：医药行业，具体涵盖创新药、医疗器械、CXO (CRO/CDMO)、医疗消费/服务 * **公司**：海思科、联邦制药、药明康德、艾力斯、时代天使、精峰医疗、联影医疗、微电生理、恒瑞医药、亿帆医药、康德、凯莱英、泰格医药、通策医疗、爱尔眼科、翰森制药、三生制药、石药集团、百济神州、科伦博泰、信达生物、康方生物、金风、荣昌生物、科伦药业 核心观点与论据 一、 整体市场与投资策略 * 2026年第一季度医药板块业绩分化，创新药企出海及盈利兑现逻辑得到验证，如时代天使、艾力斯利润增幅超40%[1] * 2026年3月组合策略转向年报业绩预期强、具备兑现基础的公司，降低早期管线估值占比，增配CXO及医疗消费标的[1] * 当前选股最核心的判断依据是产业趋势是否明确，优先围绕业绩兑现与产业催化进行选股[3] 二、 创新药板块：出海与数据催化 * 创新药板块出现股价与产业进程的背离，但产业逻辑未削弱，近期信达与礼来、石药与AZ的合作超预期，体现了出海加速兑现，推动中国创新药企BD收入“常态化”的确定性[3] * **海思科**：2026年迎来多项“大单品”二期数据密集催化，包括上半年读出的CFB（IgA肾病）和THbeta（MASH）关键二期数据，具备高预期差[1][4] * **PDE34 (COPD)项目**：对标被默沙东以约100亿美元收购的Verana，海思科采用差异化粉雾剂型，海外峰值市场预期约30亿–40亿美元[4] * **CFB (IgA肾病)项目**：全球进度领先，对标诺华分子（峰值指引至少30亿美元），国内IgA肾病患者约200万–500万人，具备成为大单品的潜力[5] * **THbeta (MASH)项目**：对标海外Magical公司产品（2025年收入近10亿美元，峰值共识约60亿美元），监管对肝穿要求有松动趋势，可能加速三期推进[6][7] * **联邦制药**：核心逻辑是主业（原料药、中间体、动保）在2025年触底，2026年进入恢复性增长[7] * 关键催化剂是与诺和诺德合作的**UBT251**管线，诺和诺德已将其列为下一代减重重点管线，并于2026年2月初启动海外II期试验[8] * 若推进顺利，UBT251与瑞他鲁肽的上市时间差有望从市场预期的3年以上缩短至约2年，弹性巨大[1][9] 三、 CXO (CRO/CDMO) 板块：龙头溢价与产业转移证伪 * CXO板块龙头溢价凸显，组合以药明康德、凯莱英、泰格医药三家龙头为核心[9] * **药明康德**：A/H股折价达约10%，创历史新高[1][9] * 核心判断基于估值与结构性增长，预计2026年多肽与小核酸等业务增速高于公司平均，并带来利润率提升[9] * 公司在对冲汇率波动方面处于行业领先，影响相对可控[10] * **产业转移路径证伪**： * 小分子向印度转移路径被证伪，印度CRO/CDMO公司业绩不及预期，而国内头部公司订单、收入与利润快速增长[11] * 大分子向日韩转移的担忧缓解，药明生物利润快速提升[11] * 春节期间美国政府官网涉及药明康德的不实名单被撤销，更接近“利空落地”[11] 四、 医疗器械板块：出海提速与份额提升 * 医疗器械出海提速[1] * **精峰医疗 (新增)**：国产腔镜手术机器人龙头，核心逻辑在于海外放量与份额提升[14] * 截至2025年底已签订118台产品，其中海外占72台，海外订单占比超60%[1][14] * 2025年海外订单及发货约50台，在非美市场（年增量近1000台）中份额约5%，具备从约5%提升至20%以上的潜力[14] * **联影医疗**：业绩预告显示2025年收入增长34%，扣非净利润增长77%；其中2025年第四季度收入增长48%，扣非利润增长超30%[15] * 海外业务在欧洲、北美、亚太及新兴区域全面开花，保持高增长[1][15] * **微电生理**：维持推荐逻辑在于PFA新品进入第一年放量叠加海外拓展推进[15] 五、 其他重要公司业绩与动态 * **艾力斯**：2026年第一季度营业收入15.5亿元，同比增长41.12%；归母净利润5.9亿元，同比增长43.73%，显著超预期[12] * 核心产品伏美替尼放量驱动来自二线20INS适应症获批等多项进展[12] * **时代天使**：2025年盈利预警显示净利润为2400万–3000万美元，较上年增长140%–200%，主因全球化运营能力验证及海外业务减亏[2] * **科伦药业**：被调出组合主要因个数限制，基本面判断未变，后续改善路径包括科伦博泰放量、原料药价格改善、输液业务压力缓解[13]