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海思科(002653)
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海思科:HSK39297片获临床试验批准
21世纪经济报道· 2025-11-13 15:53
药物临床试验批准 - 公司收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》,同意其自主研发的创新药HSK39297片开展用于治疗年龄相关性黄斑变性的临床试验 [1] 药品基本信息 - 药品为片剂,适应症为年龄相关性黄斑变性 [1] - 临床前研究显示其靶点明确、疗效确切、安全性好,具有较高的效益/风险比和广阔的临床应用前景 [1] 疾病治疗背景与药品潜力 - 目前针对年龄相关性黄斑变性的治疗手段有限 [1] - 现有疗法存在需频繁注射、难以改善视力等问题 [1] - HSK39297片有望成为更具优势的治疗选择 [1]
海思科:创新药HSK39297片新适应症获药物临床试验批准
新浪财经· 2025-11-13 15:53
公司研发进展 - 公司自主研发的创新药HSK39297片用于年龄相关性黄斑变性的境内生产药品注册临床试验申请已获得国家药监局批准 [1] - 该药物靶点明确、疗效确切、安全性好 [1] 行业市场与疾病负担 - 2015年中国年龄相关性黄斑变性患病率约为5.2%,患者人数近2665万人 [1] - 预计到2040年,中国年龄相关性黄斑变性患者人数将接近3亿人 [1] 临床需求与药物潜力 - 目前年龄相关性黄斑变性的治疗药物存在局限性 [1] - HSK39297片有望解决该疾病领域的临床用药难题 [1]
海思科获得创新药HSK39297片新适应症《药物临床试验批准通知书》
智通财经· 2025-11-13 15:49
药物研发进展 - 公司收到国家药监局下发的HSK39297片药物临床试验批准通知书,同意开展临床试验[1] - HSK39297片临床试验申请于2025年8月受理,现已获批[1] 药物特性与潜力 - HSK39297片是公司自主研发的全新治疗年龄相关性黄斑变性药物,拥有独立知识产权[1] - 临床前研究结果显示该药物靶点明确、疗效确切、安全性好,具有高开发潜力[1] - 该药临床应用效益风险比高,前景广阔,有望成为年龄相关性黄斑变性的有效治疗药物[1] 市场与临床需求 - 年龄相关性黄斑变性领域目前存在临床用药匮乏的难题[1] - HSK39297片有望解决当前临床治疗选择有限的困境[1]
海思科(002653) - 关于控股股东部分股份质押展期及解除质押的公告
2025-11-12 16:01
股东股份质押 - 控股股东王俊民质押234万股,占其所持0.59%、总股本0.21%,展期后2026年11月11日到期[2] - 王俊民解除质押303万股,占其所持0.76%、总股本0.27%,因到期解除[2] 股东持股情况 - 截至披露日,王俊民持股39,955.04万股,占比35.68%,质押后质押股7,094.00万股[3] - 截至披露日,申萍持股4,037.7682万股,占比3.61%,质押后质押股为0[3] - 截至披露日,股东及其一致行动人合计持股43,992.8082万股,占比39.29%,质押后质押股7,094.00万股[3]
海思科:控股股东部分股份质押展期及解除质押
新浪财经· 2025-11-12 15:51
股份质押展期 - 控股股东及实控人王俊民将234万股股份质押到期日由2025年11月11日展期至2026年11月11日或质权人办理解除质押登记手续之日 [1] - 本次质押展期股份数量占王俊民所持股份0.59%,占公司总股本0.21% [1] - 质押展期用途为自身生产经营 [1] 股份解除质押 - 王俊民有303万股股份于2025年11月11日到期解除质押 [1] - 本次解除质押股份数量占其所持股份0.76%,占公司总股本0.27% [1] 累计质押情况 - 截至公告披露日,王俊民及其一致行动人累计质押股份7094万股 [1] - 累计质押股份占其合计所持股份16.13%,占公司总股本6.33% [1]
海思科(002653) - 关于持股5%以上股东部分股份质押的公告
2025-11-11 17:45
股东持股 - 范秀莲持股21,731.56万股,占比19.40%[4] - 杨飞持股4,244.2286万股,占比3.79%[4] - 两人合计持股25,975.7886万股,占比23.19%[4] 股份质押 - 范秀莲本次质押222万股,占其所持1.02%,占总股本0.20%[3] - 本次质押后两人合计质押5,323.00万股,占合计所持20.49%,占总股本4.75%[4] - 范秀莲质押起始2025年11月10日,到期2028年11月7日,质权人为国金证券[3]
海思科:2024年限制性股票激励计划第一个解除限售期解除限售条件成就
证券日报· 2025-11-10 16:40
公司股票激励计划进展 - 2024年限制性股票激励计划第一个解除限售期条件已成就 [2] - 符合解除限售条件的激励对象共计6人 [2] - 可解除限售的股票数量为1,740,000股,占公司总股本的0.1554% [2] - 第一个解锁期为自首次授予登记日起满12个月后至登记日起24个月内 [2] - 本次解除限售比例为30% [2]
海思科涨2.04%,成交额1.23亿元,主力资金净流出23.77万元
新浪财经· 2025-11-10 14:48
股价与交易表现 - 11月10日盘中股价上涨2.04%,报54.09元/股,成交额1.23亿元,换手率0.48%,总市值605.76亿元 [1] - 当日主力资金净流出23.77万元,特大单净买入127.86万元,大单净卖出151.63万元 [1] - 公司今年以来股价累计上涨64.01%,但近5个交易日下跌2.96%,近20日上涨6.69%,近60日下跌9.03% [1] 公司基本面与业务构成 - 2025年1月至9月,公司实现营业收入33.00亿元,同比增长19.95%;但归母净利润为2.95亿元,同比减少22.66% [2] - 主营业务收入构成以麻醉产品为主,占比39.81%,其次为合作产品相关收入(23.59%)和其他适应症(17.02%) [1] - 公司自A股上市后累计派发现金红利36.73亿元,近三年累计派现6.87亿元 [3] 股东结构与机构持仓 - 截至9月30日,公司股东户数为1.29万户,较上期增加12.87%;人均流通股为37,342股,较上期减少11.40% [2] - 多家知名公募基金位列十大流通股东,其中中欧医疗健康混合A持股2139.75万股,较上期增加12.12万股 [3] - 香港中央结算有限公司持股1806.01万股,较上期大幅增加988.04万股;工银前沿医疗股票A持股1560.01万股,较上期增加50.00万股 [3] 行业与概念板块 - 公司所属申万行业为医药生物-化学制药-化学制剂 [1] - 公司涉及的概念板块包括幽门螺杆概念、高血压防治、互联医疗、生物医药、创新药等 [1]
海思科医药集团股份有限公司第五届董事会第三十二次会议决议公告
上海证券报· 2025-11-10 02:33
董事会决议与股权激励解锁 - 公司第五届董事会第三十二次会议于2025年11月7日以通讯表决方式召开,会议应出席董事5人,实际出席5人,审议通过了《关于2024年限制性股票激励计划第一个解除限售期解除限售条件成就的议案》,表决结果为4票同意、0票弃权、0票反对 [1] - 董事严庞科作为2024年限制性股票激励计划的激励对象,在本议案表决中回避 [2] - 该议案已经公司第五届董事会薪酬与考核委员会2025年第三次会议决议审议通过 [3] 限制性股票解除限售详情 - 2024年限制性股票激励计划第一个解除限售期解除限售条件已成就,符合解除限售条件的激励对象共计6人,可申请解除限售的限制性股票数量为1,740,000股,占公司目前总股本的0.1554% [2][7][12] - 本次激励计划限制性股票的授予日为2024年9月19日,上市日为2024年10月11日,第一个限售期于2025年10月10日届满,解除限售比例为30% [10] - 本次实施的激励计划内容与公司2024年第一次临时股东大会审议通过的内容一致,仅因2024年半年度权益分派方案实施,预留授予价格由14.10元/股调整为13.955元/股 [13][14] 股权激励计划审批流程 - 2024年8月14日,公司召开第五届董事会第十六次会议、第五届监事会第七次会议,审议通过了2024年限制性股票激励计划相关草案及管理办法 [7] - 2024年9月5日,公司2024年第一次临时股东大会审议通过了激励计划相关议案,并披露了内幕信息知情人及激励对象买卖公司股票情况的自查报告,未发现利用内幕信息进行股票买卖的行为 [8] - 2024年9月19日,公司召开第五届董事会第十八次会议,调整激励计划相关事项并完成授予登记,授予股份的上市日期为2024年10月11日 [9] 相关机构审核意见 - 公司董事会薪酬与考核委员会审核认为,本次可解除限售的激励对象主体资格合法有效,可解除限售股票数量与个人绩效考核结果相符,公司业绩指标等解除限售条件已达成 [16] - 北京市中伦(深圳)律师事务所出具法律意见书,认为本次股权激励计划第一个解除限售期解除限售条件已经成就,并已取得现阶段必要的批准和授权,符合相关法规及公司激励计划草案 [17]
医药生物行业跟踪周报:特色原料药触底积极变化,重点推荐奥锐特、普洛药业等-20251109
东吴证券· 2025-11-09 18:00
行业投资评级 - 医药生物行业投资评级为“增持”,且维持该评级 [1] 核心观点 - 特色原料药行业出现触底积极变化,重点推荐奥锐特、普洛药业等公司 [1] - 原料药企业2025年第三季度业绩阶段性承压,但成本端出现积极信号,建议关注受益于关键中间体6-APA价格下滑的企业 [6][19][23] - 对子行业的看好排序为:创新药 > 科研服务 > CXO > 中药 > 医疗器械 > 药店等 [3][12] 行情回顾与市场表现 - 本周A股医药指数涨幅为-2.4%,年初至今涨幅为18.2%;相对沪深300的超额收益分别为-3.5%和-1.1% [6][11] - 本周恒生生物科技指数涨跌幅为-3.0%,年初至今涨跌幅为76.6%;相对于恒生科技指数的超额收益分别为-1.8%和45.9% [6][11] - 本周医药商业(+1.0%)和中药(+0.8%)子板块涨幅居前,生物制品(-2.4%)、化学制药(-3.9%)、医疗服务(-4.0%)等跌幅居前 [6][11] - 医药指数市盈率为38.12倍,较历史均值低0.32 [8] 原料药行业深度分析 - 选取的50家原料药样本上市公司,2025年前三季度收入、归母净利润、扣非归母净利润总额同比增速分别为-4.7%、5.65%、1.61% [19] - 2025年第三季度单季,收入、归母净利润、扣非归母净利润总额同比增速分别为-8.2%、-26.2%、-25.96% [19] - 关键中间体6-APA价格从2023年1月高位下滑,至2025年10月仅为180元/千克,下滑幅度达51% [6][23] - 下游主要产品阿莫西林价格从2023年1月的320元/千克下滑至2025年10月的190元/千克,下滑幅度41% [6][23] - 成本端显现积极因素:粮食价格下行利好发酵类原料药,石化价格维持低位 [19][20] - 建议关注受益于6-APA降价的企业,如富祥药业、鲁抗医药等 [6][23] 具体配置建议与关注标的 - **原料药角度**:重点推荐奥锐特、千红制药等 [3][15] - **中药角度**:重点推荐佐力药业、方盛制药、东阿阿胶等 [3][15] - **医疗器械角度**:重点关注联影医疗、鱼跃医疗等 [3][15] - **AI制药角度**:建议关注晶泰控股等 [3][15] - **GLP1角度**:建议关注联邦制药、博瑞医药、众生药业及信达生物等 [3][15] - **PD1/VEGF双抗角度**:建议关注三生制药、康方生物、荣昌生物等 [3][15] - **创新药角度**:重点关注信达生物、百济神州、恒瑞医药、泽璟制药、百利天恒、科伦博泰、迪哲医药、海思科等 [3][15] - **CXO及上游科研服务角度**:建议关注药明康德、奥浦迈、金斯瑞生物等 [3][13] 研发进展与企业动态 - 诺华公司放射配体疗法药物派威妥®(镥[177Lu]特昔维匹肽注射液)双适应症于11月6日同时获NMPA批准 [2][32] - Sonoma Biotherapeutics公布了其工程调节性T细胞疗法SBT-77-7101的I期临床试验中期数据 [2] - 赛诺菲创新药物可倍力®(注射用卡拉西珠单抗)于11月5日获NMPA批准 [32] - 复星医药芦沃美替尼新适应症拟纳入优先审评 [32]