公司药品研发进展 - 公司子公司上海海思盛诺医药科技有限公司近日收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》，涉及药品"HSK55718" [1] - HSK55718是公司自主研究的具有独立知识产权的小分子非阿片类创新镇痛药物 [1] - 该药品属于化学药品1类 [1] 药品特性与市场潜力 - HSK55718有望在满足患者疼痛控制的同时，减少不良反应的发生并且避免成瘾风险 [1] - 该药品旨在为急性疼痛患者带来更加安全有效的镇痛选择 [1]

药品研发进展 - 公司子公司上海海思盛诺医药科技有限公司收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》，涉及药品"HSK55718" [1] - HSK55718是公司自主研究的具有独立知识产权的小分子非阿片类创新镇痛药物 [1] - 该药物有望在满足患者疼痛控制的同时，减少不良反应的发生并且避免成瘾风险 [1] 药品特性与市场定位 - HSK55718为急性疼痛患者带来更加安全有效的镇痛选择 [1] - 根据国家药品监督管理局相关规定，本品属于化学药品1类 [1]

公司研发进展 - 公司子公司上海海思盛诺医药科技有限公司近日收到国家药品监督管理局下发的HSK50042片《受理通知书》[1] - HSK50042片是公司自主研发的口服、强效、高选择性小分子抑制剂药物[1] - 该药物拟用于呼吸系统疾病的治疗[1]

公司研发进展 - 公司子公司上海海思盛诺医药科技有限公司收到国家药品监督管理局下发的HSK50042片《受理通知书》[1] - HSK50042片是公司自主研发的口服、强效、高选择性小分子抑制剂药物，拟用于呼吸系统疾病的治疗[1] 药物潜力与临床前研究 - 临床前研究表明HSK50042在较低剂量下即可有效改善模型小鼠的肺部疾病病理症状，具有良好的药效作用[1] - HSK50042在临床前研究中表现出了良好的耐受性和较大的安全窗[1] - HSK50042是一款极具开发潜力的药物，有望为呼吸疾病患者提供一种高效、安全的新型治疗选择[1]

公司核心产品进展 - 公司自主研发的口服强效高选择性补体因子B小分子抑制剂HSK39297片被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单 [1] - HSK39297片临床拟用于治疗补体参与介导的溶血性疾病及原发性或继发性肾小球疾病 [1] - 该药物在原发性IgA肾病患者中的Ⅱ期临床研究已完成12周核心治疗期并达到预设终点 [1] - HSK39297片治疗12周较安慰剂组显著降低尿蛋白水平且整体安全性和耐受性良好 [1] - 公司正在推进HSK39297片针对阵发性睡眠性血红蛋白尿症的Ⅲ期临床研究 [1] 行业与研发影响 - HSK39297片纳入突破性治疗品种名单将极大推动该领域新药的研发历程 [1] - 该进展为我国肾脏/泌尿系统疾病的治疗带来新的希望 [1] - 积极的Ⅱ期临床结果为该药物进入Ⅲ期关键性临床研究阶段奠定了坚实基础 [1]

药物研发进展 - 公司子公司上海海思盛诺医药科技有限公司收到国家药品监督管理局对HSK50042片的《受理通知书》[1] - HSK50042片是公司自主研发的口服、强效、高选择性小分子抑制剂药物，拟用于呼吸系统疾病的治疗[1] 药物潜力与特性 - 临床前研究表明HSK50042在较低剂量下即可有效改善模型小鼠的肺部疾病病理症状，具有良好的药效作用[1] - HSK50042表现出了良好的耐受性和较大的安全窗，是一款极具开发潜力的药物[1] - 该药物有望为呼吸疾病患者提供一种高效、安全的新型治疗选择[1]

证券代码：002653 证券简称：海思科 公告编号：2025-114 海思科医药集团股份有限公司 关于创新药 HSK39297 片纳入 突破性治疗药物程序的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整， 没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 海思科医药集团股份有限公司（以下简称 "公司"）于 2025 年 10 月 13 日获悉，HSK39297 片正式被国家药品监督管理局药品审评中 心（CDE）纳入《突破性治疗品种名单》，将极大的推动该领域新药 的研发历程，为我国肾脏/泌尿系统疾病的治疗带来新的希望。 月 11 日完成公示，正式纳入《突破性治疗品种名单》。 HSK39297 片在纳入突破性治疗后，有望在上市申报阶段获得优 先审评资格，加速本品的上市。 一、研发项目简介 HSK39297 是公司自主研发的一种口服、强效和高选择性的补体 因子 B 小分子抑制剂。临床拟用于治疗补体参与介导的溶血性疾病及 补体参与介导的原发性或继发性肾小球疾病等。 目前 HSK39297 片在原发性 IgA 肾病患者中开展Ⅱ期临床研究中 并完成了 12 周的核心治疗期，临床结果显示达到预设终点。HSK39297 ...

证券代码：002653 证券简称：海思科 公告编号：2025-113 急性疼痛定义为持续时间最长30天的疼痛，通常由某种形式的组 织损伤引起，例如创伤或手术。手术后疼痛是手术后早期发生的急性 伤害性疼痛，包括躯体痛、内脏痛和躯体/内脏混合性疼痛，通常持 续不超过37天，创伤大的手术或需较长时间功能锻炼的关节置换等手 术，有时疼痛持续数周。这种急性疼痛控制不充分可影响患者的循环、 呼吸、消化和泌尿系统功能，影响患者睡眠和术后恢复，甚至可能发 展为慢性疼痛。 1 海思科医药集团股份有限公司 关于获得创新药注射用 HSK55718 IND 申请《受理通知书》的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整， 没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 海思科医药集团股份有限公司（以下简称"公司"）子公司上海 海思盛诺医药科技有限公司于近日收到国家药品监督管理局下发的 《受理通知书》，基本情况如下： | 药品名称 | 剂型 | 适应症 | 申请事项 | 受理号 | | --- | --- | --- | --- | --- | | HSK55718 | 注射剂 | 镇痛 | 境内生产药品 | CXHL250 ...

一、研发项目简介 炎症性肠病（IBD）是一组慢性胃肠道非特异性炎性疾病，包括 溃疡性结肠炎（UC）和克罗恩病（CD），主要临床表现包括腹痛、腹 泻、黏液脓血便、瘘管以及肛周病变，病情缓解与复发交替，可伴随 患者终生。IBD常用的治疗药物有氨基水杨酸、激素、硫唑嘌呤、环 孢素、沙利度胺等传统制剂，以及英夫利昔单抗、阿达木单抗、维得 利珠单抗等生物制剂，但这些治疗对很大一部分患者疗效不佳，或因 不良反应太大导致患者无法耐受。对于难治性IBD，患者亟需有效的 《受理通知书》的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整， 没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 海思科医药集团股份有限公司（以下简称"公司"）子公司上海 海思盛诺医药科技有限公司于近日收到国家药品监督管理局下发的 《受理通知书》，基本情况如下： | 药品名称 | | 剂型 | 适应症 | 申请事项 | 受理号 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | HSK45019 | 片 | 片剂 | 炎症性肠病 | 境内生产药品 | CXHL2501072 | | | | | | 注册临床试验 | CXH ...

关于获得创新药 HSK50042 片 IND 申请 《受理通知书》的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整， 没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 海思科医药集团股份有限公司（以下简称"公司"）子公司上海 海思盛诺医药科技有限公司于近日收到国家药品监督管理局下发的 《受理通知书》，基本情况如下： | 药品名称 | | 剂型 | 适应症 | 申请事项 | 受理号 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | HSK50042 | 片 | 片剂 | 呼吸系统疾病 | 境内生产药品 | CXHL2501081 | | | | | | 注册临床试验 | CXHL2501080 | 根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查， 决定予以受理。 一、 研发项目简介 HSK50042片是公司自主研发的口服、强效、高选择性小分子抑制 剂药物，拟用于呼吸系统疾病的治疗。根据国家药品监督管理局关于 发布《化学药品注册分类及申报资料要求》的通告（2020年第44号） 中化学药品注册分类的规定，本品属于化学药品1类。 证券代码：002653 证券简称：海思科 ...