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东诚药业(002675)
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东诚药业:关于实际控制人部分股权解除质押的公告
2024-07-18 15:44
股东持股与质押情况 - 截至2024年7月18日,由守谊持股103,305,678股,累计质押46,630,000股,占比45.14%[1] - 烟台某股东持股124,888,049股,持股比例15.15%,累计质押21,857,000股,占比17.50%[2] - 由守谊本次解除质押3,700,000股,占其所持股份比例3.58%[3] 综合情况 - 合计持股231,250,495股,持股比例28.04%,累计质押68,487,000股,占比29.62%[4] - 已质押股份中限售和冻结数量为37,330,000股,占比54.51%[4] - 未质押股份中限售和冻结数量为40,149,258股,占比24.67%[4] 风险情况 - 公司实际控制人及其一致行动人不存在平仓风险,不会导致控制权变更[5]
东诚药业:关于锝[99mTc]替曲膦注射液获得国家药品监督管理局上市许可的公告
2024-07-05 20:58
新产品研发 - 公司子公司安迪科获锝[⁹⁹ᵐTc]替曲膦注射液《药品注册证书》[2] - 该注射液规格不高于1500MBq/ml,注册为化学药品3类[2] - 批准时间为2024年6月28日,文号为国药准字H20244314[2] - 由GE HEALTHCARE授权申请持有,为SPECT心肌灌注显像剂[5] - 与同类药比有稳定性好优势,将丰富产品线提升竞争力[5][6] 未来展望 - 药品销售受政策和市场影响,情况有不确定性[6]
东诚药业:关于下属公司获得药物临床试验批准通知书的公告
2024-07-02 08:11
新产品和新技术研发 - 2024年6月28日蓝纳成药业收到177Lu - LNC1011注射液药品临床试验批准通知书[1] - 177Lu - LNC1011注射液相关项目累计已投入研发费用约1522.45万元[4] - 177Lu - LNC1011注射液拟用于治疗PSMA阳性表达的晚期前列腺癌患者[3]
东诚药业:2023年度权益分派实施公告
2024-06-14 19:49
权益分派 - 2023年度以12月31日总股本824,595,705股为基数分派[3] - 每10股派现金股利1.25元(含税),共派103,074,463.13元[3] - 剩余未分配利润1,259,558,812.48元结转下一年度[3] 派息情况 - 深股通等特定投资者每10股派1.125元[4] - 持股1个月(含)以内每10股补缴税款0.25元[5] - 持股1个月以上至1年(含)每10股补缴税款0.125元[5] - 持股超1年不需补缴税款[5] 时间安排 - 股权登记日为2024年6月21日,除权除息日为6月24日[5] - A股股东现金红利6月24日划入资金账户[7] 咨询信息 - 咨询电话为0535 - 6371119[10]
东诚药业:关于合肥核药生产中心投入运营的公告
2024-06-13 19:02
新产品和新技术研发 - 公司全资子公司安迪科获《放射性药品生产许可证》,新增安徽合肥核药生产中心[1] 市场扩张和并购 - 安徽合肥核药生产中心达投产要求,投产后利于开拓市场、提升收入,完善布局[1] 其他新策略 - 公告发布于2024年6月14日[3]
东诚药业:关于为子公司及其下属公司提供担保的进展公告
2024-06-05 18:25
证券代码:002675 证券简称:东诚药业 公告编号:2024-044 烟台东诚药业集团股份有限公司 关于为子公司及其下属公司提供担保的进展公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有 虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 一、 本次担保情况概述 近日,烟台东诚药业集团股份有限公司(以下简称"公司")与上海浦东发 展银行股份有限公司天津分行(以下简称"上海浦发银行"或"债权人")签订 了《保证合同》,约定公司为全资子公司南京江原安迪科正电子研究发展有限公 司的全资子公司天津安迪科药业有限公司(以下简称"天津安迪科"或"债务人") 向上海浦发银行申请的15,000万元贷款提供连带责任担保。 二、 担保事项审议及额度使用情况 公司于2024年4月26日召开第六届董事会第四次会议,审议通过了《关于2024 年度为子公司及其下属公司提供担保额度预计的议案》,同意公司对合并报表范 围内的子公司及其下属公司提供担保,预计2024年度上述担保额度合计不超过人 民币9亿元(或等值外币),额度内可循环滚动操作。授权公司及子公司法定代 表人或其授权人员根据实际经营需要,在前述额度内分别代表其所在公司签署相 关 ...
东诚药业:核医药行业领军者,创新资产引领价值重塑
广发证券· 2024-05-29 11:31
报告公司投资评级 - 公司当前评级为"买入",合理价值为16.60元/股 [1] 报告的核心观点 1. 东诚药业转型成就国内核医药行业领军者。公司成立于1998年,2015年通过战略性收购成都云克药业正式进军核医药领域,后续通过一系列并购快速拓展核药业务,逐渐形成从诊断到治疗的核药全产业链布局,成为国内核医药行业的领军企业之一。[1][6] 2. 三大板块协同发展,业绩有望企稳回升。公司业务横跨核药、原料药和普通制剂三大领域,近几年业绩波动主要受到疫情、原料药出口价格波动、制剂集采等多种因素影响。预计未来公司核药业务有望受益于国家PET/CT装机节奏加快以及新产品商业化贡献增长,保持稳定增长;原料药业务随着产品价格回暖有望企稳回升;制剂业务集采影响逐渐减少加上新产品上市贡献增量。[1][5][55][56] 3. 核药板块研发步入收获期,创新资产引领价值重塑。公司以蓝纳成为创新研发平台,以安迪科为仿创平台,自主研发+BD合作双轮驱动,创新逐渐步入收获期。公司在研核药99mTc标记替曲膦、氟化钠、99mTc-GSA、APN-1607等处于上市申请或注册临床阶段,有望在未来几年陆续上市驱动新的增长曲线。同时公司加速布局全球创新品种,PSMA、FAP等多个治疗性核药进入临床阶段,公司价值有望随着这些创新管线的临床进展得到重新评估。[1][45][48] 核药业务 1. 公司核药业务稳定增长,全产业链布局先发优势明显。公司目前核药领域商业化产品管线已成体系,包括正电子药物18F-FDG、单光子药物锝[99mTc]标记药物、靶向治疗药物云克注射液、近距离放射治疗药物碘[125I]密封籽源等。2023年公司核药业务板块收入10.17亿元,同比增长11.2%,实现稳定增长。[31][32][33][34][35][36][38][39][40] 2. 公司通过不断完善核药房网络化布局有效提升竞争力。公司已有7个单光子药物为主的核药生产中心、20个正电子为主的核药生产中心、2个其他运营中心投入运营,未来还有8个正电子核药生产中心正在建设中,能够基本覆盖国内93.5%人口的核医学需求,在核药房布局方面具有明显的先发优势。[40] 3. 以米度生物为核心,为客户提供核药领域CRDMO一站式服务。米度生物作为公司的核药CRDMO平台,目前已助力20多个核药产品获得临床试验批件,为公司核药业务发展提供有力支撑。[42][43] 原料药和制剂业务 1. 原料药业务方面,公司主要产品为肝素钠和硫酸软骨素,是国内最大的生化原料药供应商之一。受全球肝素行业低迷影响,2023年原料药业务收入下降18.61%,但随着肝素原料价格企稳回升,有望恢复增长。[49][50][51] 2. 制剂业务方面,公司产品线丰富,覆盖抗凝、心血管、抗肿瘤、泌尿、骨科及抗感染等多个治疗领域。2023年制剂业务受那屈肝素钙注射液集采降价影响,收入下降17.2%,但随着依诺肝素钠和达肝素钠注射液新产品上市,有望保持稳定增长。[51][52][53][54] 盈利预测和投资建议 1. 我们预计公司2024-2026年EPS分别为0.37、0.45、0.55元/股。[57][58] 2. 参考可比公司估值,给予公司2024年45倍PE估值,对应合理价值约16.60元/股,维持"买入"评级。[58][59] 风险提示 1. 商誉占总资产比例较高风险 [59] 2. 核药房拓展和PET/CT装机进度不及预期 [59] 3. 在研新药研发进展不达预期 [59] 4. 市场竞争加剧风险 [59] 5. 新药上市后放量不及预期风险 [59]
东诚药业:关于控股子公司获得药物临床试验批准通知书的公告
2024-05-24 16:25
证券代码:002675 证券简称:东诚药业 公告编号:2024-043 2、SSTR2 是一种 G 蛋白偶联受体(GPCR),主要与生长抑素(Somatostatin) 结合,参与调节多种激素,包括生长激素、胰岛素和胃肠激素的分泌。NETs 在 烟台东诚药业集团股份有限公司 关于控股子公司获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 2024 年 5 月 23 日,烟台东诚药业集团股份有限公司(以下简称"公司"或 "上市公司")控股子公司烟台蓝纳成生物技术有限公司(以下简称"蓝纳成") 收到中国国家药品监督管理局(以下简称"国家药监局")核准签发的关于 177Lu- LNC1010 注射液的药物临床试验批准通知书,将于近期开展临床试验。 | | | | 药物名称 | 177Lu-LNC1010 注射液 | | --- | --- | | 剂型 | 注射剂 | | 申请事项 | 临床试验 | | 受理号 | CXHL2400286 | | 审批结论 | 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查, | | | 你公司提 ...
东诚药业20240523
2024-05-24 12:29
会议主要讨论的核心内容 公司近况更新 - 公司2023年一季度收入有所下滑,主要是由于甘肃板块价格下跌的影响 [1][2] - 但预计下半年甘肃价格将趋于稳定,业绩有望好于去年三季度 [2][8] - 公司核药业务中,FDG和德标药物一季度增长情况良好,云克产品有望实现稳定增长 [3][22] 研发管线进展 - 公司在研的诊断和治疗一体化产品管线丰富,多个产品进入临床试验阶段 [9][10][11][12][13] - 其中AV45、GSA等产品有望在2024-2025年上市 [14][15] - 公司正在布局核素生产和核药房建设,为未来RDC业务发展奠定基础 [19][20][28][29] 合作与融资 - 公司与李莱合作,获得AV45和AV1415在大中国的权益 [30] - 公司参股的弥度生物业务发展良好,有望完成2024年4500万净利润目标 [31][32] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **提问内容** 公司在研的得标钙产品的进展情况如何,未来市场空间如何评估 [5][6] **回答内容** - 该产品已进入CDE主审阶段,有望在今年上半年获批上市 [6] - 该产品在美国已有多年上市经验,在指甲手术等领域有较好的临床应用,国内医生和患者也期待该产品上市 [6][7] 问题2 **提问内容** 公司对甘肃原料价格和销量的预期如何,对业绩的影响如何 [7][8] **回答内容** - 公司预计下半年甘肃价格将趋于稳定,不会出现大幅下跌 [8] - 甘肃销量有望保持增长,对公司业绩影响将好于去年同期 [8] 问题3 **提问内容** 公司在RDC领域的布局和未来发展规划是什么 [19][20][21][22][23][24][25][26][27] **回答内容** - 公司正在构建从核素生产、核药房建设、临床服务到销售的全产业链布局 [19][20][21][22][23][24][25][26][27] - 通过自建核药房、CDMO/CMO业务、诊疗服务等方式,为未来RDC业务发展奠定基础 [19][20][21][22][23][24][25][26][27]
东诚药业线上交流会
中金财富期货· 2024-05-23 11:21
会议主要讨论的核心内容 - 公司2024年一季度收入有所下滑,主要是由于甘肃板块价格下降[8][9][10] - 但公司预计下半年甘肃板块价格将趋于稳定,甚至有上涨趋势[19][20] - 公司核药业务中FDG产品一季度受疫情影响基数较高,但预计四五月有较大改善[13] - 公司云客业务一季度基本持平,延续了2023年的增长态势[14] - 公司重点产品进展情况: - 安理科FDG产品有望今年上半年获批[16][17] - 1001产品预计明年中期完成三期临床入组,年底申报NDA[20] - 1607产品获FDA快速通道认证,国内预计明年上市[26] - 与李兰合作的AV45产品有望今年年底或明年年初上市[25] - GSA产品预计今年年底申报NDA,明年上市[26] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **提问者提问** 询问甘肃原料价格走势及对公司利润的影响[32] **公司回答** 甘肃原料价格预计下半年将趋于稳定,不会像去年大幅下滑,这将对公司利润产生正面影响[20] 问题2 **提问者提问** 询问公司核药房的新增投产计划及对利润的影响[41][42] **公司回答** 公司核药房目前已有20个正电子、7个单光子等近30个,今年还有1-2个新增投产,对利润影响有限,未来公司将更多承接CDMO和CMO业务[41][42][43] 问题3 **提问者提问** 询问公司参股的米度生物完成2024年4500万净利润目标的信心[46][47] **公司回答** 米度生物在分子影像和核CRO领域有优势,手头订单充足,有信心完成2024年4500万净利润目标[46][47]