东诚药业公告，公司于2025年12月08日至12月11日接受了美国食品药品监督管理局的cGMP现场检查， 近日收到了FDA签发的现场检查报告。检查范围为肝素钠原料药，结果为NAI（No Action Indicated，无 需采取行动）。此次顺利通过FDA检查，标志着公司质量体系持续符合FDA cGMP要求，为公司肝素钠 原料药持续拓展美国市场提供了坚实的保障，提高国际市场竞争力，并对拓展全球市场带来积极影响。 ...

担保事项概述 - 公司为全资下属公司内蒙古安迪科药业有限公司向民生银行申请的12,000万元人民币贷款提供连带责任担保 [2] 担保授权与审议 - 该担保事项已获得公司董事会及股东大会授权 公司于2025年2月26日和3月28日分别召开董事会及年度股东大会 审议通过了2025年度为子公司及其下属公司提供担保额度预计的议案 [3] - 2025年度公司为合并报表范围内子公司及其下属公司提供的担保总授权额度不超过人民币100,000万元 额度内可循环滚动操作 [3] 被担保方基本情况 - 被担保方内蒙古安迪科药业有限公司成立于2023年10月25日 注册资本为1,000.00万元人民币 [4] - 该公司由公司全资子公司南京江原安迪科正电子研究发展有限公司100%控股 [4] - 内蒙古安迪科不属于失信被执行人 [5] 担保合同核心条款 - 本次担保的保证金额为人民币12,000万元 [6] - 担保范围涵盖主债权本金及其利息、罚息、复利、违约金、损害赔偿金以及实现债权的各类费用 [7] - 保证方式为连带责任保证 [8] - 保证期间自主债务人履行债务期限届满之日起三年 [9] 公司累计对外担保情况 - 公司对外担保总额度（含子公司为其子公司担保）为102,287.16万元人民币 占公司2024年经审计净资产的22.83% [10] - 截至公告日 公司实际对外担保余额为人民币55,200万元 占公司2024年经审计净资产的12.32% [10] - 公司所有担保均为对合并报表范围内子公司的担保 无逾期、涉及诉讼或因此败诉需承担损失的情形 [10]

证券代码：002675 证券简称：东诚药业 公告编号：2026-007 烟台东诚药业集团股份有限公司 关于为下属公司提供担保的进展公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有 虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 一、本次担保情况概述 近日，烟台东诚药业集团股份有限公司（以下简称"公司"）与中国民生银 行股份有限公司呼和浩特分行（以下简称"民生银行"或"债权人"）签订了《保 证合同》，约定公司为下属公司内蒙古安迪科药业有限公司（以下简称"内蒙古 安迪科"或"主债务人"）向民生银行申请的12,000万元贷款提供连带责任担保。 二、担保事项审议情况 公司于2025年2月26日和2025年3月28日分别召开第六届董事会第九次会议 和2024年度股东大会，审议通过了《关于2025年度为子公司及其下属公司提供担 保额度预计的议案》，同意公司对合并报表范围内的子公司及其下属公司提供担 保，预计2025年度上述担保额度合计不超过人民币100,000万元（或等值外币）， 额度内可循环滚动操作。授权公司及子公司法定代表人或其授权人员根据实际经 营需要，在前述额度内分别代表其所在公司签署相关文件。 内容详见公 ...

核心观点 - 报告的核心观点是：诺华治疗性放射性药物Pluvicto在中国获批上市，为放射性药物（特别是放射性偶联药物RDC）领域打开了巨大的市场想象空间，并建议关注核药全产业链的投资机会，尤其是上游高壁垒的核素供给和下游的创新药研发平台 [2][4] 行业与市场回顾 - **医药板块行情**：本周（2026年1月19日-1月23日）中信医药指数下跌0.4%，跑赢沪深300指数0.2个百分点，在中信一级行业中排名第25位；2026年初至今，该指数上涨6.5%，跑赢沪深300指数4.9个百分点，排名第16位 [3][40] - **子板块表现**：本周医药子板块表现分化，医药流通（+3.3%）、化学原料药（+2.1%）和医疗器械（+0.5%）上涨；而医疗服务（-2.4%）、化学制剂（-1.6%）和生物医药（-1.0%）下跌 [43] - **个股表现**：本周涨幅前五的个股为长药控股（+70.4%）、华兰股份（+32.2%）、康众医疗（+25.5%）、汉商集团（+20.1%）、万泽股份（+19%）[3][55] - **市场情绪与成交**：本周医药板块成交额占A股整体成交额的4.0%，合计成交额为5566.3亿元，较上一周期下滑39.7% [54] - **港股医药行情**：本周恒生医疗保健指数下跌2.8%，跑输恒生指数2.4个百分点；2026年初至今上涨11.9%，跑赢恒生指数7.5个百分点 [66] 核药行业深度分析 - **核药分类与市场**：核药分为诊断型（用于病灶定位）和治疗型（用于精准辐射治疗）[15]；全球核药市场规模在2025年约为132亿美元，中国核药市场2021年规模为30亿元人民币，预计到2030年将达到260亿元人民币 [16] - **RDC（放射性偶联药物）成为发展方向**：RDC通过靶向配体将放射性核素递送至病灶，实现高效精准治疗，不同于ADC的作用机制 [4][22]；截至2026年1月，全球共有26款RDC药物获批上市 [22] - **诺华RDC药物验证市场潜力**：诺华的Lutathera和Pluvicto上市后快速放量，其中Pluvicto上市第二年销售额达9.8亿美元，同比增速高达261.62% [26]；Pluvicto于2025年11月在中国获批，用于治疗PSMA阳性转移性去势抵抗性前列腺癌，为国内核药市场打开新增长方向 [4][26] 核药产业链剖析 - **上游核素供给壁垒极高**： - **诊断型核药**：主要使用短半衰期核素（如氟-18、锝-99m），由核药房内的回旋加速器生产，中国核药房市场主要由中国同辐和东诚药业双寡头主导 [4][27] - **治疗型核药**：主要使用长半衰期核素（如镥-177、锕-225），主要由核反应堆生产 [4][31]；中国自主生产的镥-177仅能满足国内5%的需求，且全球多数生产堆面临老化关停（如荷兰HFR堆于2024年关停，比利时BR2堆预计2026年关停），供给稀缺性突出 [31][34] - **下游研发与网络布局**：东诚药业拥有全球领先的1.1类放射性诊疗一体化药物创新平台（烟台蓝纳成），截至2025年上半年，拥有31家核药房网络布局，在研管线涵盖前列腺癌、肺癌、阿尔兹海默症等多个疾病领域 [4][27][32][36] 投资建议与关注组合 - **中短期投资思考**：科技创新是2026年医药最明确的主线，策略为“科技先行，药械起飞” [5] - **创新药**：关注收入和业绩兑现、超预期BD兑现、以及前沿技术平台（如基因治疗、小核酸、通用CART）的标的 [5] - **医疗器械**：设备关注补库和招投标（如手术机器人），耗材关注集采受益的创新方向（如神经介入、电生理）[5] - **内需消费**：中央经济工作会议强调坚持内需主导，医药内需相关公司或迎来拐点 [5] - **建议关注标的**： - **东诚药业**：核药下游龙头，拥有稀缺的诊疗一体化创新平台和广泛的核药房网络 [4][32] - **ASP Isotopes Inc. (NASDAQ: ASPI)**：专注高价值同位素生产的美国公司，是核药上游关键供应商，多个医药同位素已实现量产 [4][37] - **投资组合表现**： - 上周（周度）建议关注组合算术平均涨跌幅为1.9%，跑赢医药指数2.3个百分点，跑赢大盘指数2.5个百分点 [11][12] - 上月（月度）建议关注组合算术平均涨跌幅为-0.3%，跑赢医药指数0.1个百分点，跑赢大盘指数0.3个百分点 [12]

（文章来源：证券日报） 证券日报网讯 1月19日，东诚药业在互动平台回答投资者提问时表示，公司关注前沿技术在药品研发等 方面的应用，持续关注行业动态和技术发展趋势，积极探索多元化的应用领域，以提升核心竞争力。 ...

公司股价与交易数据 - 2025年1月15日，东诚药业股价下跌0.88%，成交额为1.06亿元 [1] - 当日融资买入1409.96万元，融资偿还1034.08万元，实现融资净买入375.88万元 [1] - 截至1月15日，公司融资融券余额合计11.97亿元，其中融资余额11.96亿元，占流通市值的9.91%，融资余额水平超过近一年90%分位，处于高位 [1] - 融券方面，1月15日融券偿还6700股，融券卖出900股，卖出金额1.32万元；融券余量2.85万股，融券余额41.70万元，低于近一年30%分位水平，处于低位 [1] 公司基本概况 - 公司全称为烟台东诚药业集团股份有限公司，位于山东省烟台经济技术开发区，成立于1998年12月31日，于2012年5月25日上市 [1] - 公司主营业务涉及肝素钠原料药、硫酸软骨素的研发、生产和销售 [1] - 主营业务收入构成为：原料药相关产品44.16%，核药产品36.38%，制剂产品13.17%，其他6.30% [1] 股东结构与机构持仓 - 截至2025年9月30日，公司股东户数为2.46万户，较上期增加4.51%；人均流通股为30191股，较上期减少4.32% [2] - 截至2025年12月31日，香港中央结算有限公司位居公司第五大流通股东，持股2027.93万股，相比上期增加25.21万股 [3] - 公司A股上市后累计派现10.00亿元，近三年累计派现2.93亿元 [3] 公司经营业绩 - 2025年1月至9月，公司实现营业收入20.43亿元，同比减少5.52% [2] - 2025年1月至9月，公司实现归母净利润1.49亿元，同比减少10.64% [2]

公司子公司资本运作进展 - 公司子公司蓝纳成已于2024年12月20日完成股份制改造 [2] - 蓝纳成已于2025年9月29日向香港联合交易所递交了首次公开发行股票并在主板上市的申请资料 [2] 公司信息披露 - 公司通过互动平台回应投资者关于子公司上市进程的提问 [2] - 相关具体内容已在巨潮资讯网披露 [2]

公司股价与交易数据 - 2025年1月9日，东诚药业股价上涨0.55%，成交额为1.62亿元 [1] - 当日融资买入1350.56万元，融资偿还1599.38万元，融资净卖出248.82万元 [1] - 截至1月9日，融资融券余额合计11.33亿元，其中融资余额11.33亿元，占流通市值的9.47%，融资余额处于近一年80%分位的高位水平 [1] - 1月9日融券卖出9500股，金额13.78万元，融券余量2.96万股，余额42.92万元，融券余额处于近一年30%分位的低位水平 [1] 公司股东与机构持仓 - 截至2025年9月30日，股东户数为2.46万户，较上期增加4.51%，人均流通股为30191股，较上期减少4.32% [2] - 截至2025年12月31日，香港中央结算有限公司为第五大流通股东，持股2027.93万股，较上期增加25.21万股 [3] 公司财务表现 - 2025年1月至9月，公司实现营业收入20.43亿元，同比减少5.52% [2] - 2025年1月至9月，公司实现归母净利润1.49亿元，同比减少10.64% [2] 公司分红历史 - 公司自A股上市后累计派发现金红利10.00亿元 [3] - 近三年累计派发现金红利2.93亿元 [3] 公司基本情况 - 公司全称为烟台东诚药业集团股份有限公司，成立于1998年12月31日，于2012年5月25日上市 [1] - 公司主营业务涉及肝素钠原料药、硫酸软骨素的研发、生产和销售 [1] - 主营业务收入构成：原料药相关产品占44.16%，核药产品占36.38%，制剂产品占13.17%，其他占6.30% [1]

公司研发进展 - 公司控股子公司烟台蓝纳成生物技术股份有限公司收到国家药品监督管理局关于氟[18F]思睿肽注射液上市许可申请的《受理通知书》[1] - 该在研药品是一种靶向前列腺特异性膜抗原（PSMA）的放射性体内诊断药物[1] - 该药物适用于两类前列腺癌患者的正电子发射断层扫描（PET）成像：一是拟接受初始根治性治疗且怀疑存在转移灶的患者；二是血清前列腺特异性抗原（PSA）水平升高且怀疑生化复发的患者[1] 产品定位与市场 - 氟[18F]思睿肽注射液是用于前列腺癌PSMA阳性病灶诊断的PET显像剂[1] - 该产品旨在满足前列腺癌患者在治疗前分期和复发监测方面的精准诊断需求[1]

公司研发进展 - 公司控股子公司蓝纳成研发的氟[18F]思睿肽注射液的上市许可申请已获国家药品监督管理局受理 [1] - 该药物是一种靶向前列腺特异性膜抗原（PSMA）的放射性体内诊断药物，适用于前列腺癌患者PSMA阳性病灶的正电子发射断层扫描（PET）成像 [1] 产品市场定位与竞争格局 - 目前中国国内未有同类产品上市 [1] - 国外已有同类产品上市，例如Lantheus公司的产品18F-PSMA诊断药PYLARIFY [1] 市场潜力参考 - 根据Lantheus公司的2024年度报告，其同类产品PYLARIFY在2024年实现销售收入11亿美元 [1]