会议基本信息 - 会议时间为 2020 年 8 月 7 日，地点在烟台经济技术开发区长白山路 7 号公司会议室，以电话会议形式召开 [3][4] - 参与单位包括国盛证券、开源证券等多家券商，国泰基金、富达基金等多家基金，以及私募、保险产品机构，共计 220 人参加 [2][3] - 上市公司接待人员有东诚药业集团总经理忻红波、副总经理罗志刚和刘晓杰等 [3][5] 公司经营情况 上半年整体情况 - 2020 年上半年公司营收 16.46 亿，较上年增长 24.08%，归母净利 2.19 亿元，同比增长 23.05% [5] 各业务受疫情影响及恢复情况 - 原料药业务上半年基本不受影响，但欧美疫情加重带来部分不确定性 [5] - 制剂业务上半年受疫情影响，后逐步消除影响，保持两位数增长，已恢复往年增长势头 [5] - FDG 业务 5 月底恢复去年同期水平，6 月开始同比增长 [5] - 云克业务 6 月恢复至往年 8 成水平，7 月恢复至 9 成水平 [5] - 锝药业务目前已恢复至 9 成水平 [5] 下半年预期 - 公司将在“降成本，增绩效，保利润”思路下，开发新客户，完成预期目标 [6] 肝素业务相关 美国肝素储备情况 - 美国此次肝素储备量 45.6 万亿单位，分五年储备，中国一年出口量约 20 万亿单位，拉动肝素需求 [6] 对公司影响 - 公司有向美国出口肝素业务，预计促进肝素销售 [6] - 公司肝素库存维持 6 - 9 个月，能满足出口业务 [6] PET - CT 相关 配置规划调整 - 7 月 31 日国家通知，PET - CT 由 710 台调整为 884 台，新增 174 台；2020 年完成 551 台配置规划，剩余 333 台 2020 年后完成 [7] 装机情况 - 截至 7 月底，18 个省公布配置名单 221 个，其中 108 台完成装机；上半年受疫情影响，公布 9 个，装机 2 台，后续速度将加快 [7] 对公司业绩影响 - 新增 174 台 PET - CT 中，近 70%在安迪科现有核药房范围，20%在在建核药房内，促进 FDG 业务 [7] 核药房建设 - 公司已运营 14 个核药房，在建 14 个，预计 2020 底投入运营 3 - 4 家，进展以公司公告为准 [7] 核药在研产品进度 - 铼 188 正进行 2b 期临床，6 月底入组 57 个病人，按计划推进入组 [8] - 氟化钠注射液完成临床试验前期准备，递交首家组长单位伦理资料，等待批复启动入组，预计 2023 年上市 [8] - 18F - FP - CIT 项目完成技术文件转移，将进行药学和药理毒理补充工作及注册申报，探索豁免或减少临床可能 [8] - 99mTc 标记美罗华产品开展药学研究补充工作 [8] - 18FAI - PSMA 产品开展药学研究工作 [8] PET - MR 与 PET - CT - 二者均基于 PET 发展，使用正电子类药物，PET - MR 为大型甲类设备，配置需卫计委批准，主要用于高端公立医院和民营医院 [8] - 国家配置规划从 33 台增至 82 台，对公司核药业务有正向促进作用 [10]

调研基本信息 - 调研时间为 2020 年 6 月 17 日，地点在烟台经济技术开发区长白山路 7 号公司会议室，召开方式为电话会议 [2][4][5] - 参与调研的机构包括信达证券、永赢基金、万家基金等众多基金和资管公司 [2][3][4] - 上市公司接待人员为东诚药业集团副总经理兼董事会秘书刘晓杰和证券部李季 [2][4][5] 硫酸软骨素业务 - 软骨素行业有周期性，近两年处于价格底部，随着去产能、去库存，部分小企业停产，库存转做食品用，存量逐步减少 [5] - 公司 2016 年收购位于泰国的中泰生物，目前满负荷运转，产品供不应求，未来将依托其打造药品级和膳食补充剂级硫酸软骨素专业化生产基地 [5][6] 核医药业务 同类产品情况 - 礼来用于阿尔茨海默症诊断的产品 Tauvid 和西门子医疗用于乳腺癌诊断的新药获 FDA 批准，说明核医药领域受关注，会催生行业快速发展 [6] - 公司在研针对相关病种药品，与日本 NMP 公司洽谈核药产品用于阿尔茨海默症诊断，引进北京肿瘤产品 99m Tc 标记美罗华用于乳腺癌诊断，正在进行技术转移，完成后按一类新药注册申报 [6] PET - CT 配置情况 - 截止 2020 年 5 月底，28 个省公布管理细则，17 个省公布配置名单，PET - CT 配置名单 214 台，完成总配置 57%（214/377），全国已完成新增装机 94 台（含更新） [6][7] - 疫情使部分省市配置及装机速度延缓，后续预计配置和装机速度加快，配置数量将明显增加 [7] - 医院从获得 PET 配置许可到投入运营一般需半年到一年 [7] 云克相关情况 - 公司推进云克注射液临床研究，2019 年 8 月发表《99Tc 锝亚甲基二膦酸盐注射液治疗类风湿关节炎专家共识》，2020 年 1 月发表《骨代谢异常相关疼痛病诊疗中国专家共识》，将持续推进研究争取更多共识和指南发表 [7][8] - 阿达木单抗起效快，云克安全性高，未来多采用联合用药，先用阿达木单抗缓解疼痛，再用云克稳定病情 [8] 公司战略 - 坚持以传统生化原料药及下游制剂板块为基础、核医药为重点的发展战略 [9] - 原料药、制剂板块传承肝素、硫酸软骨素优势资源，向下游产业链延伸，打造抗凝及心脑血管领域制剂产品保障现金流 [9] - 核药业务方面，核药中心网络化布局三年内建成并投入运营超 30 个核药房，基本完成全国布局；产品管线体系打造诊断、治疗一体化的核素药物全产业链平台，形成影像诊断、靶向治疗、近距离放射治疗、早期筛查类药物的全产品体系 [10]

公司经营情况 - 2019 年上半年公司实现营业收入 13.27 亿元，较上年同期增长 39.6%；归属上市公司股东净利润 1.78 亿元，同比增长 59.14% [3] - 原料药业务板块上半年营业收入 5.3 亿元，同比增长 28%；普通制剂营业收入 2.5 亿元，同比增长 79%；核药业务板块营业收入 5.13 亿，同比增长 32% [3] PET/CT 配置与装机情况 - 截至 2019 年上半年，全国 23 个省份公布管理细则，接近 8 成；8 个未公布省份预计下半年公布 [4] - 已公布细则的 10 个省份公布配置名单，共计 78 台，其中 25 台已装机，装机转换率 32% [4] 氟[18F]化钠注射液情况 - 是正电子发射断层扫描（PET）骨显像剂，在诊断肿瘤骨转移、鉴别骨良性疾病方面优势大，应用场景广泛 [5] - 公司 7 月收到《临床试验通知书》，预计两年内完成临床试验 [5] - 国内骨转移核医学诊断每年约 100 万人，假设 20%骨扫描病人使用，销售收入每年将达 1 亿元以上 [5] C13 代理与 Hp 检测领域规划 - 公司与以色列 EXALENZ 签署协议，独家代理 C13 Hp 检测产品在中国的经营权，市场营销稳步推进 [6] - 公司思考在 Hp 领域做出差异化优势，进行产品体系规划布局和市场深耕细作 [6] 云克药业情况 - 2018 - 2019 年上半年云克增长速度保持在 20%以上，2019 年上半年净利润达 1.03 亿元，下半年将保持稳定增长 [7] 海外品种引进规划 - 国际主流核药企业在多领域领先国内，公司将积极寻求合作，完善放射性药品产品线，促进中国核药创新发展 [8][9] 肝素原料药情况 - 目前肝素钠价格同比上涨，上半年公司增加库存，库存量能保证供应安全 [9] - 预计公司原料药保持增长趋势，支撑公司业绩提升 [9]

调研基本信息 - 调研时间为2019年5月14日，地点在烟台经济技术开发区长白山路7号公司会议室 [2][4] - 参与调研的投资者来自国泰君安、交银施罗德等多家机构，公司接待人员有白星华、王永辉等 [2][3][4] - 调研类别为特定对象调研，目的是了解公司经营情况及核医药板块相关情况 [2][3] 核药中心建设情况 - 截至2019年4月，东诚安迪科已有核药中心获11张GMP证书，东诚欣科旗下有7个获GMP证书的核药中心，未来三年内在建和规划建设超30个 [5] 核药中心相关规划 - 核药中心建成投产后可覆盖周边3 - 5个小时车程范围的区域医院，满足其对核素药物的需求 [6] - 公司致力于短半衰期核素药品网络化布局和长半衰期核素药品基地化建设，以核药中心为载体完成全国核药网络化布局 [6] 配置证政策情况 - 截至2019年一季度，全国超6成（20个）省份公布管理细则，5个省、自治区公布配置名单共25台 [7] - 预计2019年半年度，3个已出意见稿省份将明确细则，已公布细则的20个省份预计新增公布70 - 100台，配置政策将促进安迪科业绩提升 [7] 核药板块整合情况 - 公司已初步形成以云克药业等为代表的多个平台，未来将深化运营整合，打造核药全产业链体系 [8][9] 18F - FDG相关情况 - PET - CT主要应用于肿瘤、脑和心脏等领域重大疾病的早期发现和诊断，应用场景包括高端体检、手术前后评估及术后复查等 [9] - 18F - FDG药品未来是否进医保取决于PET - CT检查是否进医保 [9]

公司经营情况 - 公司近期经营良好，基本面正常，业务受疫情影响已恢复正常，全年预计稳定增长 [4] 与 GE 合作药品情况 - 锝[99mTc]替曲膦注射液（Myoview）为原研创新药，1994 年在欧洲获批上市，1996 年在美国、日本获批上市，用于冠心病的心肌灌注造影，是欧美、日本心肌灌注主要核药产品之一 [4] - 2018 年美国心肌灌注显像 1000 万例，Myoview 占比 40%，公司引进其中国区域销售权，预计提升营收和利润 [4] - Myoview 冷盒和注射剂大概率免临床，预计 2020 年 12 月底前完成申报资料递交，若免临床申请通过，预计 2021 年上市 [5] - 该产品由 GE 与东诚联合推广，营销前期工作已开展 [5] PET - CT 及核药中心情况 - 截止 11 月底，全国 PET - CT 配置公布名单 237 个，其中 125 台装机，受疫情影响配置速度放缓，疫情控制后预计加快 [5] 主要在研产品进展 - NaF 注射液已开始入组病人，预计 2021 年底入组完毕并完成统计分析，2022 年初递交注册上市申请 [5] - 188RE - HEDP 正在进行Ⅱb 期临床，入组八十余例，受试者疼痛和生活质量有改善趋势，公司进行有条件获批上市准备工作 [6] - 18F - FP - CIT 处于资料准备后期阶段，近期将进行 IND 或 ANDA 注册申请 [6] - 99mTC - 美罗华多项工作同步开展，将加快进展早日申报 IND 和上市 [6] - FAL - PSMA 按计划进行药学研究工作，将加快进展早日申报 IND 和上市 [6] - 那屈肝素钙注射液已开展 BE 试验，预计明年中旬提交注册申报资料 [6] - 达肝素钠注射液即将开展 BE 试验，预计明年中旬提交注册申报资料 [6] - 依诺肝素钠注射液正在整理资料，明年中旬开展 BE 试验，明年下旬提交注册申报资料 [7]

公司经营情况 - 2021年上半年公司营收18.26亿元，较上年同期增长10.93%，归属于上市公司股东净利1.55亿元，同比下降29.32%，主要因肝素钠主营业务成本上升及人民币兑美元升值致毛利率下降 [3] PET - CT配置装机情况 - 截至2021年6月底，21个省公布291个配置名单，2021年1 - 6月下发47个配置证，140台完成装机，其中2021年1 - 6月装机14台，数据仅供参考 [3] 核药房建设情况 - 短半衰期药物已运营14个，长半衰期锝药核药房已运营7个，5 - 6个核药房进入资质审评阶段，进展以公司公告为准 [3] 在研产品管线进度 - 18F - NaF注射液临床试验进展顺利，入组速度加快；铼[188Re]依替膦酸盐注射液Ⅱb期临床试验病例入组接近尾声；那屈肝素钙注射液已提交ANDA申请；其他创新研发项目按计划进行 [4] 米度生物业务情况 - 米度生物是分子影像医药研发外包企业，提供新药研发整体解决方案和外包技术服务，业务定位外接订单和对内订单量比9:1，上半年外部订单数量与内部订单比1.5:1，销售额比3:1 [4] 硼中子治疗发展情况 - 东诚药业参股南京中硼联康，其第一台BNCT设备在厦门弘爱医院安装，质子束流已出，很快出中子后进行动物实验，所用药物BPA为公司创新研究院研发，可精准治疗 [4] 秦山核电站合作项目情况 - 公司与秦山核电站签订框架协议，结合反应堆技术共同研究生产核素，意义在于解决核素原料问题，降低企业成本，为中国核医学发展奠定基础 [4][5]

会议基本信息 - 会议时间为 2021 年 9 月 3 日 17:00，形式为电话会议 [1][2] - 参与单位众多，包括国盛证券、广发证券、中金公司等多家机构 [1][2] - 上市公司接待人员有核药专家陈小元教授、东诚药业副总经理罗志刚等 [3] 上海蓝纳成生物技术有限公司情况 - 成立于 2021 年 1 月，注册资金 6000 万元，定位是开发 1.1 类放射性诊疗一体化药物的平台 [4] - 产品管线包括体内诊断药物（LNC - 1001 用于前列腺癌、LNC - 1005 用于鼻咽癌、LNC - 1002 用于胃癌）、治疗核素药物（LNC - 1003 用于前列腺癌、LNC - 1004 用于鼻咽癌）、纳米治疗药物（LNC - 2001 用于结直肠癌） [6] 公司核心技术 - 伊文思蓝平台（EB）是公司核药核心技术研发平台之一，通过 link 一头链接核素，一头链接靶向药物，能显著增长放射性药物血液停留时间，提高成像对比度和药效，分子结构设计让核素药物扩展性大 [5] 公司发展策略 - 通过与国际顶级核药专家陈小元教授成立合资公司，以及公司高管、核心研发人员持股，形成四位一体合力促进公司发展 [7] 公司业务协同性 - 东诚安迪科有全国网络化的核药生产销售网络且在扩大布局，米度生物在核药 CRO 服务方面为东诚在研核药提供便利，陈小元教授加入会推进米度研发，产品临床后可利用安迪科网络生产用药 [7] PET - CT 配置装机情况 - 截至 2021 年 8 月底，21 个省公布 294 个配置名单，2021 年 1 - 8 月下发 50 个配置证，140 台完成装机，2021 年 1 - 8 月装机 14 台，数据仅供参考 [7]

会议基本信息 - 会议时间为2021年10月29日15:00 - 16:00，形式为电话会议 [1] - 参与方为89家公募、私募机构，包括广发证券、兴业证券等医药分析团队，嘉实基金、广发基金等基金公司，中国人寿保险等保险机构，以及UBS、中信资本等 [1] - 上市公司接待人员有副总经理兼核药负责人罗志刚、副总经理兼董事会秘书刘晓杰、证券事务代表李季 [1] 三季度业绩情况 - 1 - 9月营业总收入27.95亿元，同比增长8.47%，净利润2.62亿元，同比下降22.59% [1] - 单三季度总营业收入9.7亿元，同比增长4.14%，净利润1.1亿元，同比下降10.19% [1] - 净利润同比下降原因包括原料药业务前期下滑后趋好、制剂业务受地方集采影响、安迪科FDG业务受南京疫情影响增长幅度小、研发费用上升 [1][2] PET - CT配置装机情况 - 截至2021年9月底，21个省公布298个配置名单，其中152台完成装机 [2] - 2021年1 - 9月下发54个配置证，装机52台，数据仅供参考 [2] 核药房进展情况 - 公司规划28个核药房，25个取得辐射安全许可证，14个投入运营 [2] - 截止10月底，多个核药房进入投入运营前的GMP阶段，后续将陆续运营 [2] 核药研发产品进度 - 替曲膦注册申报资料整理完毕，待国家相关政策发布后提交 [2] - 氟化钠注射液启动13个临床中心入组病例，单月入组速度快，将加快上市进程 [2] - 18F - FP - CIT注册申报资料整理完毕，将按规定申报 [2] - 铼188依替膦酸盐注射液IIb期临床试验病例入组即将结束，后续进行数据分析和揭盲工作 [2] - 钇90项目正在与CRO公司、CDE审评中心沟通 [2] - 蓝纳成创新核药采取中美双报策略，按计划进展顺利 [2] 疫情及米度经营情况 - 目前疫情对公司核素进口影响小，可从北京、上海等地通关进口 [2] - 截止今年三季度，米度销售收入增长快，预计今年可能首次扭亏，业务模式、客户群和可及性不断扩大 [2] 核药板块规划 - 未来五年进行医用同位素平台供应建设，解决国内医用同位素“卡脖子”问题 [3] - 打造放射性药物研发体系，包括自研管线、建立CXO服务平台等 [3] - 实现药械联合、诊疗一体的高端核医疗装备BNCT自主品牌、自主创新、中国智造 [3] - 打造集核素供应、药物研发、临床转化、生产网络、营销服务五位一体的东诚核医学生态圈 [3]

活动信息 - 活动名称：山东辖区上市公司2022年度投资者网上集体接待日活动 [1] - 活动时间：2022年11月16日14:00 - 16:00 [1] - 活动方式：在深圳市全景网络有限公司提供的网上平台采取网络远程方式举行 [1] - 参与平台：全景网“投资者关系互动平台”(http://ir.p5w.net/） [1] 公司参与人员 - 董事长：由守谊先生 [1] - 董事兼总经理：罗志刚先生 [1] - 董事、副总经理兼董事会秘书：刘晓杰先生 [1] - 财务总监：朱春萍女士 [1] 沟通内容 - 公司治理及社会责任/ESG、经营状况、发展战略、风险防控、投资者保护、三季度报告等投资者关注的问题 [1]

公司经营情况 - 2022年三季度公司营业收入27.41亿元，较同期下降1.93%，归属于上市公司股东净利3.30亿元，同比增长26.17%，扣非归母净利润3.22亿元，同比增长27.93% [2] - 原料药实现收入16.3亿元，同比增长3.29%，因肝素钠销售量增加 [2] - 制剂业务注射用那屈肝素钙实现收入2.95亿元，同比增长3.18% [2] - 核药业务FDG注射液实现收入2.93亿元，同比增长0.4%；锝标记药物实现收入6445.67万元，同比下滑7.48%；云克注射液实现收入1.68亿元，同比下滑34.09%，后两者下滑主因受疫情影响医院诊疗秩序和医保对接 [2] 业务恢复情况 - 随着疫情缓解，各地医院回归正常诊疗秩序，核药业务环比出现较好增长，各核药产品逐渐恢复正常 [2] 在研产品进展 - 化药方面，那屈肝素钙注射液等肝素在研产品处于CDE审评审批中 [2] - 核药方面，铼188依替膦酸盐注射液Ⅱ期临床进入尾声；18F - APN - 1607正在进行Ⅲ期临床；蓝纳成创新核药8月初第一个产品获得临床批件 [2] 核医学利好政策 - 2021年7月八部门联合发布《医用同位素中长期发展规划（2021 - 2035年）》，提升医用同位素相关产业能力水平 [2] - 2022年9月30日国家药监局征求《关于改革完善放射性药品审评审批管理的意见（征求意见稿）》意见，预计提升放射性药品审评速度 [2] - 2022年9月底，国家卫健委发布通知，对医疗机构设备购置和更新改造新增贷款贴息2.5个百分点，期限2年，带动大型医疗设备购置，推动核医疗发展 [2] - 2022年10月28日，中国同位素与辐射行业协会出台《核医学科建设规范（征求意见稿）》，规范核医学科数量和人力资源配置，促进核药产业链发展 [3] 原料药价格趋势 - 公司整体原料药价格趋势无太大波动，需求量较稳定，未来价格由供需关系决定 [3]