股东减持 - 2025年8月11日至9月19日，李希减持803,700股，占总股本0.24%[2][4] - 李希计划三个月内减持不超10,046,797股，不超总股本3%[3] 股权变动 - 变动前李希和陈新民合计持股占总股本60.24%，变动后占60.00%[2][4] - 变动前李希持股占总股本30.12%，变动后占29.88%[5] - 陈新民持股占总股本30.12%不变[5] 其他说明 - 李希减持与计划一致，未实施完毕[5] - 权益变动不影响公司治理和经营[2][7] - 权益变动合规，已披露信息[7]

股权协议 - 李希和陈新民于2024年1月5日续签《共同控制协议书》，有效期36个月[15] 股权变动 - 公司总股本334,893,286股[20] - 李希多次减持803,700股，权益降0.24%[21] - 李希持有100,062,292股，质押69,151,385股，占所持69.11%、总股本20.65%[24] - 陈新民持有100,865,992股，75%为高管锁定股[24] - 本次权益变动前李希持股100,865,992股占30.12%，变动后100,062,292股占29.88%[25] - 本次权益变动前陈新民持股100,865,992股占30.12%，变动后不变[25] - 披露前持股201,731,984股，比例60.24%；变动后200,928,284股，比例60.00%[42] 减持计划 - 李希计划2025年8 - 11月减持不超10,046,797股，占总股本3%[17] - 拟集中竞价减持不超3,348,932股，大宗交易减持不超6,697,865股[43] - 已集中竞价减持803,700股，未完成减持计划[17][43] - 未来是否减持依市场和股价决定[43] - 不排除未来12个月增减权益股份可能，变动将披露[43] 其他 - 本次权益变动不影响控股股东、实际控制人，不损公司及股东权益[26][30] - 本次权益变动不涉及支付方式及资金来源[29]

创新药研发进展 - 1类创新药盐酸去甲乌药碱注射液及原料药于2024年3月提交注册申请并获受理 2024年12月收到补充资料通知 2025年4月完成补充研究提交（无临床相关内容） 目前处于排队审评阶段 进度正常 [3][4] - 盐酸去甲乌药碱注射液为心脏负荷试验药物 用于核素心肌灌注显像辅助诊断心肌缺血 [4] - 公司目前仅有1款1类创新药在研 [4] 经营业绩与挑战 - 2025年上半年业绩转亏主因：国家集采政策变化导致主要盈利产品雷贝拉唑钠肠溶胶囊销量大幅下降 其他制剂产品销量及价格受不同程度影响 原料药产品价格大幅下降 [4] - 应对措施：坚持主业创新发展 推动绿色化智能化技术应用 加快仿制药和创新药研发 完善产业链布局 强化市场拓展 通过开源节流降本增效提升盈利能力 [4][5] - 全资子公司润都荆门公司尼古丁品质获客户认可 上半年销量有提升 下半年积极开拓市场 [3] 子公司运营状况 - 荆门公司产能释放处于爬坡阶段 产品综合成本较高 受产品价格下行影响销售收入待提升 [5][6] - 荆门公司将加快原料药与中间体市场开发 推进新产品引入 扩大销量提升产能利用率降低生产成本 [6] 公司治理与规划 - 对投资并购持开放态度 重点关注与公司战略契合能带来协同效应的标的 [2] - 严格按照政策开展市值管理工作 通过健康稳定运营增强投资者信心 [3] - 截至2025年9月10日股东总户数为24,743户 [6] 政策环境响应 - 国家第十一批药品集采坚持"稳临床、保质量、防围标、反内卷"原则 公司严格按政策规范运作 [2] - 期待"反内卷"政策出台落地引导行业健康发展 [2]

活动信息 - 公司参加2025年广东辖区上市公司投资者集体接待日暨中报业绩说明会[1] - 活动9月19日15:30 - 17:00以网络远程在“全景路演”网站举行[1] 沟通安排 - 董事长陈新民等高层与投资者沟通[1] - 沟通内容含2025年半年度业绩、公司治理等问题[1]

股东结构 - 截至2025年9月10日公司股东总户数为24,743户 [1]

业务表现与财务数据 - CMO/CDMO业务2025年上半年同比增长196.89% 实现营业收入658万元 [2] - 原料药及中间体业务销售收入与去年同期基本持平 但净利润因主要原料药价格大幅下降而下滑 [5][6] - 制剂业务整体净利润下滑 主因集采政策导致雷贝拉唑钠肠溶胶囊销量大幅下降及其他主要制剂产品价格受影响 [6] 产品研发与审批进展 - 1类创新药盐酸去甲乌药碱注射液已于2024年3月提交注册申请 2025年4月完成药学补充资料提交 目前处于CDE排队审评序列 [4] 尼古丁业务布局 - 尼古丁产品归类为原料药制造业务 上半年销量显著提升但尚未对整体经营业绩产生重大影响 [3] - 烟草专卖生产企业许可证有效期已延长至2028年6月30日 公司将根据市场动态及政策法规灵活调整尼古丁产品战略 [3] 公司基础信息 - 公司成立于1999年 2018年1月5日在深交所上市 构建了从中间体、原料药到制剂的纵向一体化完整产业链 [2]

创新药研发进展 - 公司1类创新药盐酸去甲乌药碱注射液于2024年3月向国家药品监督管理局提交注册申请并获受理 [1] - 2024年12月收到药学补充资料通知 2025年4月完成补充研究并提交相关资料 此次发补无临床相关内容 [1] - 相关程序已进入后续审评序列 公司将按规定及时披露重大进展 [1] 新型烟草业务发展 - 全资子公司润都制药（荆门）有限公司生产的尼古丁品质获客户广泛认可 可用于相关新型烟草产品生产 [1] - 尼古丁业务上半年销量显著提升 目前尚未对公司整体经营业绩产生重大影响 [1] - 公司将持续关注新型烟草终端产品发展趋势 积极寻求合作与发展机会 [1]

核心财务表现 - 2025年中报营业总收入5.48亿元 同比下降8.22% [1] - 归母净利润-3619.31万元 同比下降195.75% [1] - 第二季度营业总收入2.93亿元 同比微增0.79% 但归母净利润-3806.13万元 同比下降535.2% [1] 盈利能力指标 - 毛利率36.41% 同比下降25.16个百分点 [1] - 净利率-6.6% 同比下降204.32% [1] - 扣非净利润-4484.8万元 同比下降242.47% [1] - 每股收益-0.11元 同比下降200% [1] 成本费用结构 - 销售费用、管理费用、财务费用总计1.74亿元 占营收比重31.73% 同比上升8.51% [1] - 三费占营收比达31.73% 同比增8.51% [1] 现金流与资产质量 - 每股经营性现金流0.03元 同比下降88.54% [1] - 货币资金2.02亿元 同比增长58.84% [1] - 应收账款1.53亿元 同比增长12.61% [1] - 有息负债6.07亿元 同比增长17.55% [1] 现金流量变动原因 - 经营活动现金流下降88.54% 因经营收现减少与付现增加 [3] - 投资活动现金流增长85.24% 因构建长期资产投入减少 [3] - 筹资活动现金流增长150.15% 因内部公司开立银行汇票贴现增加 [3] 业务发展状况 - 尼古丁业务销量明显增长 但尚未对整体业绩产生重大影响 [5] - 沙坦类产品销量攀升但市场竞争激烈 销售价格仍在低位波动 [6] - 核心制剂产品覆盖心脑血管、消化系统等七大治疗领域 [6] - 特色微丸制剂体系包含11款产品 在慢病治疗领域具独特优势 [6] 研发创新进展 - 盐酸去甲乌药碱注射液属化学药品 采用化学合成方法制备 [5] - 该药物为肾上腺β受体部分激动剂 用于心肌灌注显像负荷试验 [5] - 公司正加速仿制药与创新药研发 重点围绕心脑血管等领域 [6] 历史业绩对比 - 公司上市以来ROIC中位数16.01% 但2024年ROIC仅3.2% [3] - 去年净利率3.37% 显示产品或服务附加值不高 [3]

财务表现 - 主营收入5.48亿元 同比下降8.22% [1] - 归母净利润-3619.31万元 同比下降195.75% [1] - 扣非净利润-4484.8万元 同比下降242.47% [1] - 第二季度单季度主营收入2.93亿元 同比微增0.79% [1] - 第二季度单季度归母净利润-3806.13万元 同比下降535.2% [1] - 第二季度单季度扣非净利润-4258.53万元 同比下降821.03% [1] 盈利能力指标 - 销售毛利率36.41% 同比下降25.16个百分点 [5] - 每股收益-0.11元 同比下降200% [6] - 每股营业收入1.64元 同比下降8.22% [6] - 资产收益率-3.22% [6] 财务结构 - 资产负债率49.73% [1] - 财务费用647.89万元 [1] - 每股净资产3.18元 同比下降7.33% [6] - 每股经营性现金流0.03元 同比下降88.54% [6][8] 股东结构 - 第一大流通股东李希持股39.08% 持股数量1亿股 [11] - 第二大股东陈新民持股9.77% 持股2522万股 [11] - 股东户数从2024年第三季度2.98万户下降至2025年第二季度1.18万户 [13] - 十大流通股东中出现多个新进机构投资者包括华商甄选回报混合型证券投资基金、深圳创富兆业金融管理有限公司私募基金等 [11][12]

核心观点 - 公司2025年上半年营业收入同比下降8.22%至5.48亿元，净利润由盈转亏，同比下降195.75%至-3619.31万元，主要受制剂业务收入下滑及原料药价格下降影响 [3] - 公司坚持"中间体-原料药-制剂"一体化产业链布局，通过国际认证拓展全球市场，但面临集采政策压力和行业竞争加剧的挑战 [6][9][15] - 研发投入持续聚焦创新药与仿制药双线推进，报告期内提交3个原料药注册申请并获得3个制剂批件，强化心脑血管、消化系统等领域产品矩阵 [8][16] 财务表现 - 营业收入5.48亿元，同比下降8.22%，其中制剂业务收入3.08亿元（占比56.19%），同比下降13.74%；原料药业务收入2.34亿元（占比42.61%），同比基本持平 [3][31] - 归母净利润-3619.31万元，同比下滑195.75%，扣非净利润-4484.80万元，同比下滑242.47% [3] - 经营活动现金流净额944.83万元，同比大幅下降88.54%，主要因经营收现减少与付现增加 [3][29] - 加权平均净资产收益率-3.22%，同比下降6.4个百分点 [3] 业务板块分析 - 原料药及中间体业务收入2.34亿元，其中中间体收入1001.69万元，同比大幅增长128.26%，缬沙坦、美阿沙坦钾等产品销量增幅靠前 [8][31] - 制剂业务收入3.08亿元，雷贝拉唑钠肠溶胶囊等核心产品受集采影响销量大幅下降，但厄贝沙坦氢氯噻嗪片等11个产品在多地集采中选 [15][18] - 国际业务收入6987.01万元（占比12.75%），同比下降7.42%，公司通过FDA、巴西ANVISA等国际认证提升全球竞争力 [9][31] 研发与注册进展 - 提交富马酸伏诺拉生等3个原料药注册申请，获得苯磺顺阿曲库铵等3个原料药批准通知书 [8] - 创新药盐酸去甲乌药碱注射液完成CDE发补研究并进入审评序列 [16] - 取得单硝酸异山梨酯片等3个制剂注册批件，提交10个品规制剂的注册申请 [16] 生产与质量体系 - 通过美国FDA现场检查（涉及9个品种）、巴西ANVISA的GMP认证及欧洲EDQM检查，无重大缺陷 [9] - 润都荆门公司产能持续释放，获得尼古丁原料药增项及氟苯尼考兽药文号，烟草专卖许可证延至2028年 [10] - 建成60亿粒/年高端口服固体制剂车间，承接WHO的CDMO项目，按照欧美cGMP标准设计 [17] 行业与政策环境 - 创新药政策红利加速审评审批并给予6年数据保护期，仿制药政策导向从价格战转向全方位竞争 [5][6] - 医药制造业规模以上企业营业收入1.23万亿元，同比下降1.2%，行业整体承压 [6] - 集采政策驱动成本控制与研发创新，推动国产替代和市场格局重塑 [11] 市场营销策略 - 原料药国际业务深化北非、中东等新兴市场布局，维护全球龙头客户并开发潜力客户 [11] - 制剂业务通过集采中选覆盖广东、江苏等11个省级联盟，院外市场与百强连锁合作构建F2C服务体系 [18][20] - 成立专业化制剂、原料药国内及国际三支营销团队，实施精细化客户管理 [27][28] 核心竞争力 - 拥有58个制剂批件、29个原料药产品及228项专利，厄贝沙坦片等产品获广东省名优高新技术产品认证 [21][22] - 建成合成生物学、连续流反应等技术平台，具备高壁垒品种研发能力 [23] - 质量管理体系通过PDCA循环持续优化，获"医药行业质量管理先进企业"称号，产品全流程可追溯 [24][25][26]