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上海凯宝(300039)
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上海凯宝(300039) - 2014年8月22日投资者关系活动记录表
2022-12-08 16:20
业绩与销售情况 - 上半年业绩增长符合预期,按董事会制定的2014年增长计划结合市场情况稳健增长 [2][3] - 华南区增速快,原因是营销团队工作管理创新及基药用量增长 [3] - 市场销售增量体现在现有市场成熟放量和新目标市场开发两方面 [3] - 目标市场一万余家,已开发4000多家,新增市场逐步放量发展为成熟市场 [4] 政策与市场看法 - 国家对民族产业保护支持,公司关注发改委药品降价政策,产品价格近年较稳定 [3] - 重视基药市场,已进入广西、吉林等省份基药目录 [3] - 医药行业整顿呈“常态化”“长效机制”态势,利于市场净化和行业健康发展 [4] - 支持国家规范处方管理政策,主营产品生产经营保持稳健 [5] 产品与研发规划 - 对新品种考察谨慎,全面分析新产品信息,综合评估临床数据和市场前景防范风险,好品种发挥公司优势参与竞争 [3] - 痰热清胶囊下半年计划上市,以处方药形式销售,正开展区域市场产品招商代理工作 [4] - 以中药现代化为长期发展方向,深化主营产品痰热清系列产品开发,利用产学研模式加速技术创新和成果转化 [5] 团队与供应管理 - 依据市场和经营战略适当增加销售人员,统筹分配细分终端市场,便于考核管理 [4] - 与主要原材料供应商建立长期稳定战略合作关系,原材料供应稳定、价格合理 [4] 未来发展战略 - 密切关注行业政策动态,及时采取应对措施 [5] - 考察有潜质医药企业,合适时并购整合丰富品种,增强抵御市场风险能力,打造现代化中药企业 [5]
上海凯宝(300039) - 2014年9月18日投资者关系活动记录表
2022-12-08 14:44
产品介绍 - 主导产品痰热清注射液是独家专利、国家中药二类新药,2003年5月获新药证书及生产批准文号 [2] - 研发开创“依证随方确认提取有效成分”理念,保留复方特色,开创中药注射液方剂配伍新路径 [2] - 质量稳定、疗效显著,处于细分市场领先地位,上市销售数以亿计,使用患者达数千万人次,不良反应罕见 [2] - 在非典、人禽流感、甲型H1N1、手足口病、H7N9等疫情治疗中作重大贡献,被列为“防止流感储备药品”进入国家储备库 [2] - 获国家中药现代化专项项目、上海市抗非典重点新产品等荣誉,是清热解毒类中药注射剂细分领域领头羊 [3] 销售相关 - 采用预算制专业化临床学术推广模式,有自有销售团队,可把控终端销售市场 [3] - 未来依据市场和经营战略,适当增加销售人员,统筹分配新产品,细分终端市场 [3] - 目标市场为二级以上大型综合性医院,全国二级以上医院一万余家,已覆盖4000余家 [3] - 依据年度经营目标安排生产,有计划开发目标市场,新增市场逐步放量发展 [3] 产品优势 - 与同类产品相比,在清热、化痰、解毒方面有独特疗效,多次列为疫情用药,疗效确切、用药安全 [3] 专利与政策 - 主营产品痰热清注射液有ZL94103391.0号和ZL200510030554.7号两项专利,前者2014年4月4日终止,后者有效期至2025年10月13日 [4] - 国家对含濒危野生药材中药生产的政策为痰热清注射液及其系列产品提供独家保护政策壁垒 [4] 原材料与产能 - 与供应商建立长期战略型互助合作伙伴关系,近几年原材料供应稳定 [4] 产品系列 - 痰热清系列产品研发情况在2014年半年度报告披露,目前处于报告描述阶段 [4] - 痰热清胶囊已取得新药证书及药品注册生产批件,计划下半年投放市场 [4] 企业规划 - 考察新产品不局限于注射剂,关注企业互补型,考察工作未间断,有考察目标品种但未达披露要求 [4][5] - 通过痰热清系列产品研发、产学研结合与高校合作、考察优质品种和企业兼并收购丰富产品梯队 [5] 市场看法 - 国家对民族产业持保护支持态度,近几年公司产品价格稳定,关注药品降价行业问题 [3] - 痰热清注射液是国家医保目录药物,已进入部分省市基本药物目录,关注基药市场 [5] 业绩预期 - 上半年业绩增长符合预期,按2014年增长计划结合市场情况稳健增长 [5]
上海凯宝(300039) - 2015年4月28日投资者关系活动记录表
2022-12-08 10:18
公司经营与股价稳健原因 - 公司务实,信息披露严格遵循公平、完整、真实、准确、及时的要求,经营围绕医药领域开展,保障生产经营稳健发展并实现公司及股东利益最大化 [2] 产品单一应对措施 - 提升研发创新能力,推进系列品种开发和储备品种销售,积极寻求新产品引进和并购机会,利用科研院校资源加快成果转化实现产品多样化 [3] - 产品研发梯队逐步形成,痰热清胶囊已上市,三期临床有丁桂油软胶囊、疏风止痛胶囊、花丹安神合剂、痰热清口服液,二期临床有“优欣定胶囊” [3] 兼并重组相关 - 董事会四次会议审议通过用1亿元自有资金成立产业基金公司,投资医药领域企业,希望融合好的企业资源到上市公司 [3] - 坚持两企业优势互补原则,考察标的公司产品核心竞争力,抓住国家鼓励兼并重组机遇,加快收购兼并步伐提升综合竞争力,同时防范拖累主营业务收入和未来发展风险 [3] 超募资金使用 - 已使用的超募资金全部用于主营生产,后期想借助国家鼓励兼并重组机遇,加快收购兼并步伐提升综合竞争力 [3][4] 新产品进展 - 一季报披露产品研发进度,除痰热清口服液等几个品种进入临床III期,将加快现有品种研发进度、成果转化和新品上市速度 [4] 考察标的公司原则 - 两企业优势互补、协同发展 [4] 收购意向 - 目前无收购医院意向,考察标的公司为医药产品方面 [4] 销售计划 - 发展平稳,经营计划与产能释放、市场开发进度一致,严格按董事会制定的年度经营计划完成生产任务 [4]
上海凯宝(300039) - 2015年5月18日投资者关系活动记录表
2022-12-08 09:58
收购新谊药业 - 公司收购新谊药业是对外收购第一步,以净资产折价收购,价格合理 [3] - 新谊药业有148个品种,含2个独家品种(芪参胶囊、硫普罗宁钠盐) [3] - 二者结合可优势互补,转移生产地降成本,杜绝关联交易和同业竞争,解决产品单一问题 [3] 未来发展规划 产品研发 - 临床前研究:体外培育熊胆粉研究进入中试关键阶段 [3] - Ⅱ期临床研究:治疗抑郁症的国家1.1类中药新药“优欣定胶囊”,计划2016年完成Ⅲ期临床,2017年上报国家批生产 [3][4] - Ⅲ期临床研究:用于肠易激综合症的丁桂油软胶囊、治疗偏头痛的疏风止痛胶囊、抗失眠的花丹安神合剂、痰热清系列产品痰热清口服液 [3][4][6] 产业方向 - 关注大健康和免疫干细胞治疗方向 [4] 痰热清发展 - 国家医改降价,痰热清价格较进口药品低,招标价格在企业可控范围 [4] 并购与定位 并购方式 - 坚持现代化中药方向,对主营品种系列产品开发坚持不懈 [5] - 借助产学研开发新药,利用产业投资基金推动重组和并购业务 [5] 公司定位 - 提升研发创新能力,推进系列品种开发和储备品种销售,寻求新产品引进和并购机会 [5] 超募资金使用 - 已使用的超募资金用于主营生产,后期借助国家战略机遇加快收购兼并步伐 [6] 销售模式 - 目前是自有团队销售,未来多元化,自营与代理模式兼可,注射剂发挥自营优势,口服制剂发挥代理优势 [6] 中药注射剂质量提升 - 源头控制:GAP基地,药材好,DNA条形码研究 [7] - 过程控制:分类提取、工艺独立、控制有效成份 [7] - 制剂过程:新版GMP,无菌生产在线控制,双A级生产 [7] - 新技术应用:新提取车间,数字化提取,近红外在线控制,超滤技术达国际水平 [7] - 产学研研究:通过“689”物质基础研究提升质量标准,3万例安全性评价不良反应发生率为罕见级,药代动力学研究说明组方合理性 [7] 互联网+医药看法 - 借助互联网优势推广,处方药不能互联网销售,OTC产品监管需完善,企业跟踪学习 [7][8] 产品外延打算 - 从加快痰热清系列品种开发、与科研单位合作开发新产品、兼并重组三方面着手产品梯队化建设 [8] - 成立一亿元产业基金公司,投资医药领域企业,坚持优势互补原则 [8] 公司优势 - 资金充足,自有资金和超募资金丰富 [8] - 销售团队稳定,有终端资源和销售优势 [8] - 有生产和管理优势,中药注射剂不良反应率为罕见级,基础硬件建设达国际一流标准 [8][9]
上海凯宝(300039) - 2014年11月19日投资者关系活动记录表
2022-12-07 17:44
公司业绩与产能 - 前三季度业绩增长符合预期,三期项目新产能逐步释放,公司将按 2014 年经营计划结合市场情况实现稳健增长 [2][3] - 三期工程投产后,可实现年产片剂 1 亿片、胶囊 1 亿粒以及配套的 5000 万支痰热清注射液提取物的中药提取,实现产能升级 [3] 产品情况 - 痰热清系列产品研发情况在 2014 年三季报披露,痰热清胶囊已取得新药证书及药品注册生产批件,计划年内投放市场 [3] - 口服制剂药材含量高于注射剂,痰热清胶囊定价会依据成本合理申报,上市后以处方药形式销售 [3] - 痰热清注射液在清热、化痰、解毒方面有独特疗效,几次被列为疫情用药,疗效确切,用药安全 [6] - 主营产品痰热清注射液先后获得 ZL94103391.0 号和 ZL200510030554.7 号两项专利,ZL94103391.0 号专利权于 2014 年 4 月 4 日终止,ZL200510030554.7 号专利有效期至 2025 年 10 月 13 日,相关政策为其提供独家保护 [7] 市场与销售 - 目标市场以二级以上大型综合性医院为主,全国二级以上医院一万余家,公司已覆盖部分,有发展空间,新增市场逐步放量 [4] - 采用预算制专业化临床学术推广模式,有自己的销售团队,终端销售市场可把控,会依据情况适当增加销售人员,统筹分配细分终端市场 [5] - 市场销售增量体现在现有市场成熟放量和新目标市场开发两方面 [5] - 近几年产品价格稳定,关注发改委关于中药降价的相关政策 [5] - 销售费用率呈下降趋势 [5] 原材料与研发 - 与供应商建立长期战略型互助合作伙伴关系,近几年原材料供应价格稳定 [4] - 通过痰热清系列产品研发、产学研结合与高校合作、考察优质品种和企业进行兼并收购来丰富产品梯队 [6] - 对新产品考察不局限于注射剂,关注企业互补型,有考察目标品种但未达披露要求 [6] - 与高校合作开展的濒危动物替代药物研究获国家“十二五”规划立项支持,处于临床前研究阶段 [4] 激励与市场看法 - 对优秀业务骨干实施股权激励,助推主营产品销售业绩上升,为新产品投放市场铺垫,激发销售动力,提升品牌影响力 [6][7] - 痰热清注射液是国家医保目录药物,已进入部分省市基本药物目录,关注基药市场 [7][8] - 认为医药行业整顿呈“常态化”“长效机制”态势,对行业健康发展有积极作用 [8] - 以中药现代化为长期发展方向,将关注行业政策,加强研发,深化主营产品系列开发,利用产学研模式,考察并购企业,打造现代化中药企业 [8]
上海凯宝(300039) - 2015年05月28日投资者关系活动记录表
2022-12-07 16:28
公司基本情况 - 上海凯宝药业股份有限公司成立于2000年,是从事中成药生产的现代化制药企业,属国家现代中药高科技产业化示范项目基地等,是国内首家通过新版GMP(2010版)认证的中药注射剂企业 [2] - 主导产品痰热清注射液是独家专利产品、国家中药二类新药,使用患者达数千万人次,不良反应为罕见级,在疫情治疗方面有重大贡献,被列为“防止流感储备药品”,获多项荣誉奖项 [3] 收购相关 收购新谊药业 - 新谊药业有148个品种,含两个独家品种,已形成一定产品影响力并进入快速增长期 [3][4] - 收购符合双方发展战略,体现在符合政策环境、杜绝同业竞争、利用其人力和成本优势、解决产品单一问题四个方面 [4] 收购方向 - 考察新产品不局限于注射剂、口服制剂,不受中药或化药限制,关注产品独家性、发展空间和企业互补性,考察慎重,会综合评估防范风险 [4] 未来发展 产品梯队 - 临床前研究:体外培育熊胆粉研究进入中试关键阶段;Ⅱ期临床研究:“优欣定胶囊”;Ⅲ期临床研究:丁桂油软胶囊、疏风止痛胶囊、花丹安神合剂、痰热清口服液 [5] 产业方向 - 关注大健康和精准治疗方向,着重产品或企业互补性,考察标的公司看好与凯宝合作 [5] 资金使用 - 已使用的超募资金用于主营生产,企业利润和税收超市场募集总量,2014年当地税收位列第二,后期借助政策加快收购兼并步伐提升竞争力 [6] 销售模式 现有销售 - 痰热清注射剂以自营形式销售,因产品为处方药、中药注射剂且属高风险品种,企业严格把关市场风险,注重产品质量和终端教育 [6] 新增口服品种 - 新增口服品种可通过代理优势,导入期快、费用率低、及时形成收益 [6] 互联网+医药 - 关注网络销售平台,未来储备品种进入OTC市场可借鉴该平台销售 [7] 考察项目 - 明确考察心脑血管和抗肿瘤方面品种,看好大健康、精准医疗方向 [7] 产品收购 - 收购考虑产品自主知识产权、临床疗效、市场前景等,与公司产品互补,考察临床中品种,参考二期临床数据,坚持优势互补原则,关注标的公司产品核心竞争力 [7] 产业体系布局 - 4月成立产业投资子公司,围绕主营业务优势完善产业布局、做大企业规模,最终融入上市公司,建设“上海凯宝大健康产业” [8] 大健康领域 - 收购的疏风止痛胶囊、花丹安神合剂等产品符合大健康方向,公司已开始关注,也关注服务方面 [8] 投资风险 - 成立产业投资基金公司作为产业整合和扩张平台,为外延式扩张储备项目资源,巩固和提升竞争力,增强持续经营能力 [9] 产品推广 - 痰热清胶囊去年底上市,处于招商阶段,有3年左右市场导入期,以处方药形式销售,公司做有效性再评价为进医保提供数据支撑,解决非住院人群用药问题 [9] 销售计划 - 公司发展平稳,经营计划与产能释放、市场开发进度一致,今年销售量稳健增长 [9][10]
上海凯宝(300039) - 2017年6月13日投资者关系活动记录表
2022-12-06 13:36
公司业绩情况 - 2016 年公司实现营业收入 14.9 亿元,同比增长 7%;净利润 2.8 亿元,同比增长 0.4% [2] - 2017 年第一季度公司实现营业收入 4.6 亿元,同比增长 6%;净利润 0.9 亿元,同比增长 9% [2][3] - 截至 2016 年末,公司实现总资产 25.3 亿元、净资产 22 亿元、货币资金 7 亿元;上市时超募资金近 7 亿元,已全部用于主营业务相关投资;募投项目实现效益累计近十二亿元,利润分配累计转增 96,107.66 万股,累计派发现金 7.40 亿元 [8] 产品相关情况 痰热清胶囊 - 属新产品,处于市场导入期,推广周期长、费用高,短期无利润体现 [3] - 口服制剂生产成本高于注射液,价格相对较高;且为非医保产品,影响市场推广;公司将优化生产降成本、力争进医保 [3] 产品结构完善措施 - 在研痰热清系列产品:痰热清注射液增加 5ml 规格研究、痰热清雾化溶液新药研究、痰热清口服液新药研究 [3] - 在研新品种:丁桂油软胶囊、疏风止痛胶囊、花丹安神合剂处于 III 期临床研究;优欣定胶囊处于 IIb 期临床研究;濒危动物替代新药研究处于中试、质量和药理毒理研究 [3][4] - 控股公司产品:控股子公司河南省新谊药业拥有注射用硫普罗宁钠、芪参胶囊两个独家品种,市场前景好 [4][5] - 参股公司在研品种:谊众生物“注射用紫杉醇胶束”处于以非小细胞肺癌为适应症的Ⅲ期临床研究阶段;歌佰德生物“注射用度拉纳明”处于Ⅲ期临床试验补充研究阶段 [6] - 启动普药品种销售:2017 年将完成银黄颗粒等产品准备工作并投入生产,挖掘普药潜力 [6] - 开发熊胆粉市场:借助痰热清系列等产品项目,未来发展空间广阔 [6] 主营产品市场空间 - 主营产品痰热清注射剂为独家医保品种,专利保护期至 2025 年,政策提供保护支持 [5][6] - 已树立良好品牌形象,市场份额逐年提升,目标市场为二级以上大型综合性医院,全国有一万余家,公司将合理安排生产和市场开发 [7] 公司经营策略 - 对外投资、并购重组:围绕主营业务,主要针对心血管、精神类疾病、抗肿瘤类产品 [7] - 销售模式:预算制专业化临床学术推广模式,自营为主,销售团队 1000 余人,符合两票制政策,未受影响 [7] 公司未来发展 - 加快痰热清系列产品、在研品种研发进度,开展痰热清上市后再评价,提高主营产品核心竞争力 [8] - 利用产学研研发优势,关注并购和产品合作机会,寻求并购标的,丰富产品梯队,增强核心竞争力和抗风险能力 [8]
上海凯宝(300039) - 2017年6月6日投资者关系活动记录表
2022-12-06 13:10
公司业绩情况 - 2016 年公司实现营业收入 14.9 亿元,同比增长 7%;净利润 2.8 亿元,同比增长 0.4% [2] - 2017 年第一季度公司实现营业收入 4.6 亿元,同比增长 6%;净利润 0.9 亿元,同比增长 9% [2][3] 医保目录备注影响 - 《国家医保目录》(2017 版)中“限二级及以上医疗机构重症患者使用”备注对公司影响暂无法确定,痰热清注射液主要销售市场为二级以上医院,年初到现在销售平稳 [3] 产品安全性保障 - 痰热清注射液完成 689 物质基础研究,采用“指纹图谱技术”控制质量,完成三万例安全性再评价,不良反应发生率为罕见级,启动一万例有效性再评价 [4] - 在多种疫情治疗中作出重大贡献,被列为“防治流感储备药品”,列入《中成药临床应用指南》和《人感染 H7N9 禽流感诊疗方案(2017 年第 1 版)》 [4] - 痰热清提取过程有“工艺独立、单独提取、有效成分”特点,组方中三味植物药来源于 GAP 基地 [5] - 公司重视产品质量与安全,开展技术攻关活动,在提取物收率和含量、成品收率、产品质量提高等方面取得良好效果 [5] 痰热清胶囊情况 - 痰热清胶囊处于市场导入期,推广周期长、费用高,短期无利润体现 [5] - 口服制剂生产成本高于注射液,价格相对较高,且非医保产品影响市场推广,公司将优化生产降成本并力争进入医保 [5] 产品结构完善措施 - 在研痰热清系列产品:痰热清注射液增加 5ml 规格研究、痰热清雾化溶液新药研究、痰热清口服液新药研究 [6] - 在研新品种:丁桂油软胶囊、疏风止痛胶囊、花丹安神合剂处于 III 期临床研究,优欣定胶囊处于 IIb 期临床研究,濒危动物替代新药研究处于中试、质量和药理毒理研究 [7] - 控股公司产品:控股子公司河南省新谊药业拥有注射用硫普罗宁钠和芪参胶囊两个独家品种,市场前景好 [8] - 参股公司在研品种:谊众生物“注射用紫杉醇胶束”处于Ⅲ期临床研究,歌佰德生物“注射用度拉纳明”处于Ⅲ期临床试验补充研究 [8] - 启动普药品种销售:2017 年将完成银黄颗粒、小儿咳喘灵颗粒、熊胆滴丸等产品准备并投入生产,挖掘普药潜力 [8][9] - 开发熊胆粉市场:借助痰热清系列、熊胆滴丸、体外熊胆分培育等产品项目开发,未来空间广阔 [9] 主营产品市场空间 - 目标市场以二级以上大型综合性医院为主,全国二级以上医院一万余家,公司已发至 4000 余家,每年新开发医院目标 300 家左右 [9] - 痰热清注射液针对中度或重度患者,痰热清胶囊针对轻度或中度患者,未来将申请 OTC 进入市场销售 [9] 公司销售相关情况 - 销售模式为预算制专业化临床学术推广模式,以自营形式为主,销售团队 1000 余人 [9] - 公司销售模式与两票制政策精神一致,政策对销售无影响 [10] 公司未来发展前景 - 加快痰热清系列产品、在研品种研发进度,开展痰热清上市后安全性、有效性再评价,提高主营产品核心竞争力 [10] - 利用产学研结合,关注并购和产品合作机会,寻求符合公司未来发展的并购标的增强核心竞争力和抗风险能力 [10]
上海凯宝(300039) - 2016年11月10日投资者关系活动记录表
2022-12-06 09:33
公司基本情况 - 上海凯宝成立于2000年,是从事中成药生产的现代化制药企业,属国家现代中药高科技产业化示范项目基地等多项荣誉企业,是国内首家通过新版GMP(2010版)认证的中药注射剂企业 [1][2] 主营产品情况 - 主导产品痰热清注射液是独家专利产品、国家中药二类新药,2003年5月获新药证书及生产批准文号,开创先进理念和新路径,质量稳定、疗效显著,使用患者达数千万人次,不良反应罕见,在疫情治疗贡献大,入选诊疗方案,列为储备药品,获多项荣誉,完成689物质基础研究和三万例安全性再评价,启动一万例有效性再评价 [2] - 主营产品痰热清注射液保护期至2025年,受政策保护,属清热解毒领域,应用科室广泛,质量安全、疗效显著,获信赖 [6] 产品梯队与研发 临床研究产品 - 体外培育熊胆粉研究突破关键技术瓶颈,完成批产量公斤级中试 [3] - 用于治疗抑郁症的国家1.1类中药新药“优欣定胶囊”处于Ⅱb期临床研究阶段,明年上半年将启动Ⅲ期临床,从人参提取,安全性高、疗效确切,对神经细胞有保护作用 [3][8] - Ⅲ期临床研究产品有用于肠易激综合症的丁桂油软胶囊、治疗偏头痛的疏风止痛胶囊、抗失眠的花丹安神合剂、痰热清系列产品痰热清口服液 [3] 新型产业合作 - 参股谊众生物,持股20%,合作开发的“注射用紫杉醇胶束”属国家2.2类新药,处于Ⅲ期临床研究阶段,安全性与疗效不逊于其他剂型,具成本领先优势,消除或降低多种弊端,适用人群广 [3][4][7][8] - 参股歌佰德生物,持股25%,其产品“注射用度拉纳明”处于Ⅲ期临床试验补充研究阶段 [3][4] 产品收购情况 - 收购考虑产品自主知识产权、临床疗效、市场前景等,与公司产品互补,以心脑血管、抗肿瘤及精神治疗方面品种为主 [3] - 目前收购“疏风止痛胶囊”“花丹安神合剂”“丁桂油软胶囊”,围绕大健康和提高免疫力方向 [4] 行业与公司经营情况 - 中药注射剂是中药发展创新和现代化产物,在抗病毒及心脑血管疾病治疗有特殊疗效,具独特优势,未来发展向好,但行业受宏观经济和政策影响,公司经营业绩平稳增长,生产经营正常 [4][5] - 2016年前三季度,公司实现营业收入119,349.54万元,同比增长4.17%;净利润25,994.46万元,同比增长2.15% [5] 市场与销售情况 - 目标市场为二级以上大型综合性医院,全国有二万余家,公司上市初覆盖约2500余家,目前达4000余家,未来增长空间可观,新增市场逐步放量 [6] - 销售模式为预算制专业化临床学术推广模式,以自营为主,销售团队1000余人 [7] 其他产品情况 - 购入熊胆滴丸是为推进体外培育熊胆粉项目成果转化和产业化,补充产业链和产品线,产品受政策保护,疗效独特,正在进行产品文号转移 [9]
上海凯宝(300039) - 2017年9月25日投资者关系活动记录表
2022-12-05 09:56
公司基本情况 - 上海凯宝成立于2000年,属国家现代中药高科技产业化示范项目基地等,是国内首批通过新版GMP(2010版)认证的中药注射剂企业 [2] - 2010年1月8日成功登陆创业板,上市募集资金10.5亿元,超募资金6.8亿元,全部用于主营业务投资 [3] - 上市后累计产值近80亿元、累计缴税16.5亿元、累计分红8.5亿元、转增9.6亿股 [3] - 今年上半年实现营业收入9.3亿元,同比增长5.5%,净利润1.9亿元,同比增长1.6% [3] 产品情况 主营产品 - 痰热清注射液有自主知识产权,在重大疫情中被列为临床指南或诊疗方案用药,2006年被列为“流感防治中成药储备用药” [3] - 主营产品痰热清注射液收入贡献占公司营业收入90%以上 [10] 在研产品 - 痰热清系列产品:痰热清注射液增加5ml规格研究、痰热清雾化溶液新药研究、痰热清口服液新药研究 [4] - III期临床新品种:用于肠易激综合征的丁桂油软胶囊;治疗偏头痛的疏风止痛胶囊;主治失眠症的花丹安神合剂 [4] - II期临床新产品:治疗抑郁症的优欣定胶囊,处于IIb期临床研究阶段 [4] - 临产前研究:“体外培育熊胆粉研究”取得重大技术突破,完成中试公斤级转化,已通过2017年国家“十三五”重大新药创制专家评审,等待国家局审批 [4] 其他产品 - 启动普药品种销售,2017年将完成银黄颗粒等产品准备工作并投入生产 [5] - 关注中药配方颗粒市场,与外部药物研究院合作,力争获得国家标准冠名权 [5] - 开发熊胆粉市场,借助相关产品项目,未来发展空间广阔 [5] 控股与参股公司产品 控股公司 - 河南省新谊药业拥有注射用硫普罗宁钠和芪参胶囊两个独家品种,市场发展前景较好 [5] 参股公司 - 谊众生物“注射用紫杉醇胶束”处于以非小细胞肺癌为适应症的Ⅲ期临床研究阶段 [6] - 歌佰德生物“注射用度拉纳明”处于Ⅲ期临床试验补充研究阶段 [6] 问答环节要点 痰热清注射液 - 进行“689”物质基础研究和质量标准提升,结果达“8893”,指纹图谱和含量测定增加,产品质量更稳定可控 [6] - 启动“3万例安全性再评价”,不良反应发生率为2.7‰,通过国家中医药管理局验收 [7] - 开展一万例有效性再评价,针对慢性阻塞性肺疾病开展临床研究 [7] III期临床研究品种 - 四个在研产品具体上市时间暂不能确定,正进行临床自查,后期将推进研发进度 [7] 痰热清胶囊 - 处于市场导入期,生产成本高、价格高、非医保影响推广 [8] - 后期将降低成本、加大推广招商力度、加强学术推广,力争进医保 [8] 销售市场与团队 - 产品主要覆盖二级以上大型综合性医院4000余家,销售团队1000余人 [8] - 销售模式与两票制政策精神一致,拥有完善销售体系,利于新产品对接 [9] 体外培育熊胆粉项目 - 对濒危药用动物资源保护和可持续利用、创新药物研发及中医药事业发展有重大意义 [9] 产值与发展前景 - 痰热清注射液产能由上市前1500万支提升至年产1亿支,公司设计生产能力年产可达100亿产值 [9][10] - 未来加快痰热清系列及在研品种研发,开展再评价,关注熊胆粉系列产品,寻求并购合作机会 [10]