深圳翰宇药业股份有限公司 关于诉讼进展的公告 证券代码：300199 证券简称：翰宇药业 公告编号：2023-085 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整，没有虚假记载、 误导性陈述或重大遗漏。 重要风险提示： 鉴于袁建成涉嫌职务犯罪一案已发回重审，公司将根据本案进展情况，及时履行 信息披露义务。敬请投资者注意投资风险。 2022 年 1 月 25 日，深圳翰宇药业股份有限公司（以下简称"翰宇药业"或"公 司"）发布《关于公司原董事、高级管理人员被采取刑事强制措施的公告》（公告编 号：2022-016），公司原董事、高级管理人员袁建成、朱文丰因涉嫌职务犯罪被公安 机关采取刑事强制措施的情况。 2023 年 1 月 18 日，公司发布《关于收到原董事、高级管理人员涉及刑事犯罪的 一审刑事判决书的公告》（公告编号：2023-007），公司原董事、高级管理人员袁建 成、朱文丰因涉嫌职务犯罪被广东省深圳市南山区人民法院一审判决。 近日，公司收到公司原董事、高级管理人员袁建成、朱文丰犯挪用资金罪的二审 刑事裁定书，相关信息如下： 一、案件基本情况 1、袁建成挪用资金案 2022 年 2 月 15 日 ...

药品名称：司美格鲁肽注射液 证券代码：300199 证券简称：翰宇药业 公告编号：2023-084 深圳翰宇药业股份有限公司 关于司美格鲁肽注射液临床试验注册申请获得受理的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。 深圳翰宇药业股份有限公司（以下简称"公司"或"翰宇药业"）司美格鲁肽注 射液于2023年9月11日收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》（受理号： CXHL2300983、CXHL2300984）。现将有关具体情况公告如下： 一、药物基本情况 申请事项：境内生产药品注册临床试验 目前，全球司美格鲁肽尚无仿制药获批上市，仅诺和诺德公司一家在售。根据 诺和诺德公司2022年年度报告可知，司美格鲁肽注射液（Ozempic，降糖适应症）、 司美格鲁肽口服制剂（Rybelsus，降糖适应症）和司美格鲁肽注射液（Wegovy，减肥 适应症）2022年全球销售额分别约为593.32、112.2、61.45亿元人民币。根据PDB数 据库显示，2021年4月29日获批以来，我国司美格鲁肽的样本医院销售规模呈现快速 上升态势，2022年中国样本医院销售额 ...

深圳翰宇药业股份有限公司（以下简称"公司"或"翰宇药业"）控股股东、实际 控制人曾少贵先生累计质押公司股份数量为 127,290,000 股，占其所持公司股份数量 比例超过 80%。控股股东、实际控制人之一致行动人曾少强先生累计质押公司股份 数量为 79,500,000 股，占其所持公司股份数量比例超过 80%。控股股东、实际控制 人之一致行动人曾少彬先生累计质押公司股份数量为 21,500,000 股，占其所持公司 股份数量比例超过 80%。敬请投资者注意投资风险。 近日，翰宇药业接到控股股东、实际控制人曾少贵先生的通知，曾少贵先生办 理股票质押业务。现将有关情况公告如下： | 股东 | 是否为控 股股东或 | 质押股数 | 是否 | 质押开始日 | 质押解除 | | 占公司 | 本次质 押占其 | 用 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 名称 | 第一大股 | （股） | 为限 | 期 | 日期 | 质权人 | 总股本 | 所持股 | 途 | | | 东及其一 | | 售股 | | | | 比例 | 份比例 | ...

深圳翰宇药业股份有限公司 证券代码：300199 证券简称：翰宇药业 公告编号：2023-082 注册人：深圳翰宇医疗技术有限公司。 二、 产品的其他情况 关于全资子公司体外诊断试剂 获得医疗器械注册证的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。 2023年9月5日，深圳翰宇药业股份有限公司(以下简称"公司"或"翰宇药业") 全 资子公司深圳翰宇医疗技术有限公司收到国家药品监督管理局颁发的《中华人民共 和国医疗器械注册证（体外诊断试剂）》（注册证编号：国械注准20233401282）， 现将具体内容公告如下： 一、批件基本信息 产品名称：新型冠状病毒(2019-nCoV) 抗原检测试剂盒（乳胶法）； 包装规格：1人份/盒、2人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、 50人份/盒、75人份/盒、100人份/盒、200人份/盒； 注册证编号：国械注准20233401282； 有效期：5年（至2028年9月4日）； 本产品用于体外定性检测具有新型冠状病毒感染相关症状人群、其他需要进行 新型冠状病毒感染诊断人群鼻拭子样本中新型冠状病毒 ...

国浩律师（深圳）事务所 关于 深圳翰宇药业股份有限公司 二〇二三年第二次临时股东大会 的 北京·上海·深圳·杭州·广州·昆明·天津·成都·宁波·福州·西安·南京·南宁·济南·重庆 Beijing·Shanghai·Shenzhen·Hangzhou·Guangzhou·Kunming·Tianjin·Chengdu ·Ningbo ·Fuzhou·Xi`an·Nanjing·Nanning·Jinan·Chongqing 苏州·长沙·太原·武汉·贵阳·乌鲁木齐·郑州·石家庄·合肥·海南·青岛·南昌·大连·银川·拉孜 Suzhou·Changsha·Taiyuan·Wuhan ·Guiyang·Wulumuqi·Zhengzhou·Shijiazhuang·Hefei·Hainan·Qingdao·Nanchang·Dalian·Yinchuan·Lhatse 香港·巴黎·马德里·硅谷·斯德哥尔摩 Hongkong·Paris·Madrid·Silicon Valley·Stockholm 深圳市深南大道 6008 号特区报业大厦 24、31、41、42 层 邮编：518034 24、31、41、42F, Sp ...

证券代码：300199 证券简称：翰宇药业 公告编号：2023-081 深圳翰宇药业股份有限公司 2023年第二次临时股东大会决议公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 2、本次股东大会不涉及变更前次股东大会决议。 一、会议召开和出席情况 1、2023年8月11日，深圳翰宇药业股份有限公司（以下简称"公司"或"翰宇 药业"）第五届董事会第十八次会议审议通过《关于提请召开2023年第二次临时 股 东 大 会 的 议 案 》 ， 详 见 公 司 在 中 国 证 监 会 指 定 信 息 披 露 网 站 （http://www.cninfo.com.cn）披露的相关公告。 2023年第二次临时股东大会召开的基本情况如下： 会议召集人：公司董事会 会议方式：本次会议采取现场投票和网络投票相结合的方式 会议召开时间：2023年8月30日（周三）下午15:30 会议地点：深圳市龙华区观澜高新园区观盛四路7号翰宇创新产业大楼会议 室 特别提示： 1、本次股东大会没有否决或变更议案的情况发生。 其中：通过现场投票的股东6人，代表股份235,991,981股，占上市 ...

证券代码：300199 证券简称：翰宇药业 公告编号：2023-080 深圳翰宇药业股份有限公司 关于控股股东、实际控制人及其一致行动人股份 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、 误导性陈述或重大遗漏。 深圳翰宇药业股份有限公司（以下简称"公司"或"翰宇药业"）于 2023 年 2 月 14 日披露了《关于控股股东、实际控制人及其一致行动人股份减持计划预披露公告》， 控股股东、实际控制人曾少贵先生及其一致行动人曾少强先生、曾少彬先生合计持有本 公司股份 289,610,031 股（占本公司总股本比例 32.79%）计划自本公告披露之日起十五 个交易日后的六个月内采用集中竞价交易方式减持公司股份总量不超过 17,664,800 股 （占本公司总股本比例 2%）。 2023 年 8 月 29 日，公司收到曾少贵先生、曾少强先生及曾少彬先生出具的《关于 提前终止股份减持计划的告知函》，曾少贵先生、曾少强先生及曾少彬先生基于二级市 场形势及对公司未来的发展和价值判断，决定提前终止减持计划，未减持部分不再减持。 特此公告。 深圳翰宇药业股份有限公司董事会 2023年8月30日 1 减 ...

股权激励计划 - 2022年4月11日，公司2022年第一次临时股东大会批准2022年限制性股票激励计划，授权董事会办理相关事宜[3] - 2023年6月21日，公司召开会议审议通过作废2022年限制性股票激励计划部分已授予但尚未归属的限制性股票的议案[5] 项目建设 - 公司龙华总部建设项目于2023年1月17日取得环评批复，文号为深圳龙华批【2023】000004号[11] 环保相关 - 翰宇药业（武汉）有限公司2019年4月首次申领排污许可证，2022年3月完成换证，有效期至2027年4月25日[12] - 深圳翰宇药业股份有限公司危险废弃物排放总量为60.902吨[14] - 深圳翰宇药业股份有限公司氨氮核定排放总量为0.8547吨[14] - 深圳翰宇药业股份有限公司坪山分公司危险废弃物排放总量为12.86吨[14] - 深圳翰宇药业股份有限公司废水COD排放执行标准为202mg/l[14] - 深圳翰宇药业股份有限公司废水BOD排放执行标准为4mg/l[14] - 深圳翰宇药业股份有限公司废水PH排放执行标准为6 - 9[14] - 深圳翰宇药业坪山分公司废水BOD处理后数值为6.8，标准150mg/L，排放量0.000127吨[15] - 深圳翰宇药业南山分公司废水危险废弃物收集处理量为128.912吨[16] - 甘肃成纪生物药业有限公司废气颗粒物检测后数值为10.2，标准20mg/L，排放量0.17吨[17] - 翰宇药业（武汉）有限公司2023上半年环境保护费用投入48万元，缴纳环境保护税2139.76元[23] - 深圳翰宇药业坪山分公司2018年4月编制突发环境事件应急预案，2021年8月更新并备案[22] - 公司EHS管理部负责污水站日常运行管理及设施维护，工业废水处理达标后排入指定污水处理厂[18] - 公司配有防护眼镜、防护手套等应急救援物资[20] - 报告期内公司严格按排污许可证自行监测方案执行监测，结果皆符合标准[21] - 各子公司无处罚原因、违规情形、处罚结果及对上市公司生产经营的影响，无整改措施[25] - 2023上半年公司环境保护费用投入343余万元，缴纳环境保护税1567元[35] 采购模式 - 公司采购量大的物料如原料药等主要采取集中采购模式[29] 公司战略与市场开拓 - 2023年上半年公司坚持以多肽药品为核心，推进四大治疗领域战略规划并开拓大消费市场[39] 产品市场占有率与评价 - 公司注射用特利加压素2020年国内市场占有率达76.78%，于2021年通过药品一致性评价[44] 非经常性损益相关财务数据 - 非流动资产处置损益为 -442,882.84元[51] - 计入当期损益的政府补助为23,641,507.98元[51] - 持有交易性金融资产等产生的公允价值变动损益及投资收益为50,391,124.21元[51] - 其他营业外收入和支出为 -1,017,003.76元[51] - 所得税影响额为317,326.98元[51] - 少数股东权益影响额（税后）为16,159.44元[51] - 非经常性损益合计为72,239,259.17元[51] 诉讼案件 - 原董事、总裁袁建成涉嫌职务犯罪案涉及金额6613.48万元，原董事、董事会秘书、副总裁朱文丰涉嫌职务犯罪案涉及金额80万元，未达重大诉讼标准的已结案诉讼涉及金额10万元，未达重大诉讼标准的未结案诉讼涉及金额1519.81万元[65] 对外担保 - 公司及其子公司对外担保（不包括对子公司的担保）有两笔，分别为对深圳市高新投集团有限公司担保额度50000万元，实际担保金额30200万元；对深圳市高新投融资担保有限公司担保额度15000万元，实际担保金额12500万元[76] - 报告期内审批的对外担保额度合计（A1）为0，对外担保实际发生额合计（A2）为12500万元，报告期末已审批的对外担保额度合计（A3）为65000万元，报告期末实际对外担保余额合计（A4）为42700万元[78] - 报告期内审批对子公司担保额度合计（B1）为0，对子公司担保实际发生额合计（B2）为38700万元，报告期末已审批的对子公司担保额度合计（B3）为67000万元，报告期末对子公司实际担保余额合计（B4）为38700万元[78] - 报告期内审批对子公司担保额度合计（C1）为0，对子公司担保实际发生额合计（C2）为38700万元，报告期末已审批的对子公司担保额度合计（C3）为67000万元，报告期末对子公司实际担保余额合计（C4）为38700万元[78] - 报告期内审批担保额度合计（A1 + B1 + C1）为0，报告期内担保实际发生额合计（A2 + B2 + C2）为89900万元[78] - 担保额度合计（A3 + B3 + C3），实际担保总额（A4 + B4 + C4）占公司净资产的比例为95.24%[80] - 为股东、实际控制人及其关联方提供担保的余额（D）为0，直接或间接为资产负债率超过70%的被担保对象提供的债务担保余额（E）为0，担保总额超过净资产50%部分的金额（F）为0，上述三项担保金额合计（D + E + F）为0[80] - 报告期末已审批担保199,000，实际担保120,100[91] 认证与审批 - 2023年5月13日，公司注射剂生产线通过欧盟克罗地亚药品及医疗器械管理局的药品生产质量管理规范（GMP）复认证，获得GMP证书[83] - 公司产品司美格鲁肽原料药于2023年6月9日获美国FDA审批受理[94] 股权变动 - 公司注销回购股份33,685,704股，总股本由916,927,040股减至883,241,336股[88][89][92] - 公司以15万元回购控股子公司翰宇原创40%股权，完成后持有其100%股权[95] 股份限售情况 - 本次变动前有限售条件股份数量为217,207,523，占比24.59%，变动后数量和占比不变[107] - 本次变动前无限售条件股份数量为699,719,517，占比76.31%，变动后数量为666,033,813，占比75.41%，减少33,685,704[107] - 本次变动前股份总数为916,927,040，占比100%，变动后数量为883,241,336，占比100%，减少33,685,704[107] 公司基本信息 - 公司股票简称为翰宇药业，代码为300199，上市于深圳证券交易所[134] - 公司法定代表人为曾少贵[134] - 公司外文名称为Hybio Pharmaceutical Co.,Ltd.，外文缩写为HYBIO[134] 财务报告相关保证与风险说明 - 公司负责人曾少贵、主管会计工作负责人涂鸿鸿及会计机构负责人边彩云保证半年度报告中财务报告真实、准确、完整[115] - 公司在经营管理中可能面临的风险与应对措施在报告第三节“管理层讨论与分析”之“十、公司面临的风险和应对措施”详细描述[115] 备查文件信息 - 备查文件备置地点为公司证券管理部[120] 公司地址与信息披露 - 报告期内公司注册地址、办公地址等相关信息及信息披露和备置地点均无变化[136] 关键财务指标变化 - 本报告期营业收入325,278,801.43元，上年同期356,529,657.06元，同比减少8.77%[137] - 本报告期归属于上市公司股东的净利润为 -34,133,703.88元，上年同期 -98,223,075.25元，同比增长65.25%[137] - 本报告期归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为 -106,372,963.05元，上年同期 -29,774,600.47元，同比减少257.26%[137] - 本报告期经营活动产生的现金流量净额为 -37,660,161.00元，上年同期31,170,243.64元，同比减少220.82%[137] - 本报告期基本每股收益 -0.04元/股，上年同期 -0.11元/股，同比增长63.64%[137] - 本报告期稀释每股收益 -0.04元/股，上年同期 -0.11元/股，同比增长63.64%[137] - 本报告期加权平均净资产收益率 -2.70%，上年同期 -6.29%，同比增长3.59%[137] - 本报告期末总资产3,495,397,141.24元，上年度末3,611,233,247.62元，同比减少3.21%[137] - 本报告期末归属于上市公司股东的净资产1,261,019,876.94元，上年度末1,270,636,709.44元，同比减少0.76%[137] 利润分配计划 - 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本[139] 公司产品与研发 - 公司拥有26个多肽药物，9个新药证书，24个临床批件[178] - 仿制药板块15个产品通过或视同通过一致性评价，含10个多肽注射剂和5个小分子固体制剂[179] - 2023年1月，公司醋酸奥曲肽注射液按化药4类获批上市并视同通过一致性评价[182] - 利那洛肽胶囊获得临床批件，适应症为治疗成人便秘型肠易激综合征（IBS - C）[185] - 公司形成妇产生殖、消化止血、减重降糖、抗感染四大治疗领域的战略布局[179] - 公司“博舒研”多肽护肤品升级上市，“翰清”“翰福”抑菌剂产品获批上市[106] - 醋酸去氨加压素注射液可预防及控制出血，为基药目录品种[100] - 注射用醋酸西曲瑞克用于辅助生育技术，可防止提前排卵[100] - 缩宫素注射液用于引产等，是第四代缩宫素，临床应用更安全[101] - 依替巴肽注射液用于急性冠状动脉综合征患者，降低联合终点发生率[102][104] - 公司拥有一支行业经验丰富和执行力强劲的管理团队，财务管理、预算管理较为成熟[180] - 公司大消费产品“翰清”“翰福”抑菌剂已在线上商城上市销售[179] - 2023年1月，维格列汀片按化药4类获批上市并视同通过一致性评价[197] - 2023年1月，特利加压素注射液按化药3类获批上市并视同通过一致性评价[198] - 卡贝缩宫素作用强度是缩宫素的10倍[199] - 报告期内，公司全资武汉子公司8个原料药品种陆续获批[200] 供应商管理 - 公司建有主要物料供应商评价制度和供应商档案，与优质供应商确立长期定点采购关系[175] 公司战略推进 - 公司持续推进“翰翔”战略，以“人才、仿创结合、市场”作为三大战略支柱[176] 研发中心情况 - 公司研发中心建有多个国家级平台，承担多项国家级课题，获多项国家、省、市级荣誉奖励[177] 金融资产数据 - 金融资产合计为93.10，其中部分数据为1.80、75、0.00、78.00、82.89、0.34、6.08[188] 生产与销售模式 - 公司实行“以销定产+少量备货”生产模式，原料药和制剂产品通过多项GMP认证[189] - 制剂销售主要采取经销及授权合作制，原料药销售有直销和中间商贸易两种模式[190] 生产要求 - 公司坚持员工100%培训合格上岗，生产工艺100%符合注册工艺要求[195] 关联交易与重大合同情况 - 公司报告期不存在大额销货退回、关联债权债务往来、托管、承包、租赁、资产或股权收购出售关联交易、共同对外投资关联交易、其他重大关联交易、日常经营重大合同等情况[60][61][63][64][68][69][73][74][75][81]

采取监管措施或处罚及整改情况的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。 深圳翰宇药业股份有限公司（以下简称"公司"或"翰宇药业"）第五届董事 会第十八次会议、第五届监事会第十三次会议审议通过了关于公司2023年度向特定 对象发行A股股票的相关议案。公司对近五年是否被证券监管部门和证券交易所采 取监管措施或处罚的情况进行了自查，自查结果如下： 一、最近五年被证券监管部门和交易所采取处罚的情况 （一）公司最近五年不存在被证券监管部门和交易所处罚的情况。 证券代码：300199 证券简称：翰宇药业 公告编号：2023-075 深圳翰宇药业股份有限公司 关于最近五年被证券监管部门和证券交易所 （二）公司最近五年被证券交易所纪律处分的情况如下： 1、2019年9月18日深圳证券交易所出具的《关于对深圳翰宇药业股份有限公司 及相关当事人给予通报批评处分的决定》 公司于2019年9月18日收到深圳证券交易所出具的《关于对深圳翰宇药业股份有 限公司及相关当事人给予通报批评处分的决定》，公司因2018年度业绩预告披露的 预计净利润与2018年年度报告经审计的净利润存 ...

深圳翰宇药业股份有限公司 关于 2023 年度以简易程序向特定对象发行股票预案 披露的提示性公告 证券代码：300199 证券简称：翰宇药业 公告编号：2023-074 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。 深圳翰宇药业股份有限公司董事会 2023 年 8 月 15 日 深圳翰宇药业股份有限公司于 2023 年 8 月 11 日召开了第五届董事会第十八次 会议和第五届监事会第十三次会议，会议审议通过了关于 2023 年度以简易程序向特 定对象发行股票的相关议案。《深圳翰宇药业股份有限公司 2023 年度以简易程序向 特定对象发行股票预案》（以下简称"预案"）及相关公告已于同日在中国证监会 指定的创业板信息披露网站巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn）上披露，敬请广 大投资者注意查阅。 该预案披露事项不代表审核机关对于本次以简易程序向特定对象发行股票相关 事项的实质性判断、确认或批准，预案所述本次发行股票相关事项的生效和完成尚 需获得深圳证券交易所审核通过和中国证券监督管理委员会的同意注册，敬请广大 投资者注意投资风险。 特此公 ...