深圳翰宇药业股份有限公司 2024年度独立董事述职报告 （许立勇） 本人作为深圳翰宇药业股份有限公司（以下简称"公司"）的独立董事，在2024 年任职期间严格按照《中华人民共和国公司法》《中华人民共和国证券法》《关 于在上市公司建立独立董事制度的指导意见》《深圳翰宇药业股份有限公司公司 章程》（以下简称"《公司章程》"）《深圳翰宇药业股份有限公司独立董事工作 制度》等相关法律、法规、规章的规定和要求，做到诚实、勤勉、独立的履行职 责，积极出席相关会议，认真审议董事会各项议案，对公司重大事项发表了独立 意见，较好地发挥了独立董事及专业委员的作用。现就本人2024年度履行独立董 事职责情况述职如下： 一、出席会议情况 本人于 2024 年度新任公司独立董事，因任职时间尚短，自受聘至 2024 年 12 月 31 日期间，公司尚未召开董事会会议或相关专门委员会会议，因此本人在 该期间未参与相关议案的审议表决。 尽管如此，任职以来本人始终高度重视独立董事职责，始终秉持勤勉尽责、 独立公正的原则，积极主动履职。在任期内，我多次到访公司，深入了解企业运 作实际情况，主动与公司董事会成员及管理层开展深入沟通，就公司经营状况 ...

深圳翰宇药业股份有限公司 独立董事述职报告（康志红） 本人作为深圳翰宇药业股份有限公司（以下简称"公司"或"翰宇药业"） 的独立董事，在2024年任职期间严格按照《中华人民共和国公司法》《中华人民 共和国证券法》《关于在上市公司建立独立董事制度的指导意见》《深圳翰宇药 业股份有限公司公司章程》（以下简称"《公司章程》"）《深圳翰宇药业股份有 限公司独立董事工作制度》等相关法律、法规、规章的规定和要求，做到诚实、 勤勉、独立的履行职责，积极出席相关会议，认真审议董事会各项议案，对公司 重大事项发表了独立意见，较好地发挥了独立董事及专业委员会的作用。现就本 人2024年度履行独立董事职责情况述职如下： 一、2024年度履职概况 2024年，本人积极参加公司股东大会、董事会、独立董事专门会议及任职的 专门委员会，对所有需要审议的各项会议议案和相关材料均提前进行了详细阅读， 在审议议案时独立发表意见，依法表决，为会议正确、科学地决策发挥积极作用。 具体履职情况如下： （一）董事会、股东大会履职情况 在2024年度任职期间，本人共计参加公司董事会会议10次，其中通过线上形 式参加2次，现场参加8次；此外，出席股东大会3 ...

证券代码：300199 证券简称：翰宇药业 公告编号：2025-012 深圳翰宇药业股份有限公司 注册号：수6199-4-ND 药品生产商：翰宇药业（武汉）有限公司 二、药品的其他情况 关于全资子公司替尔泊肽原料药 获得韩国MFDS受理的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。 近日，深圳翰宇药业股份有限公司（以下简称"公司"或"翰宇药业"）全资 子公司翰宇药业（武汉）有限公司替尔泊肽原料药获得韩国食品药品安全厅（以下 简称"MFDS"）的审批受理。现将相关情况公告如下： 一、药物基本情况 药品名称：替尔泊肽原料药 药品英文名称：Tirzepatide 替尔泊肽（Tirzepatide）是一种新型GLP-1/GIP双受体激动剂，通过同时激活胰 高血糖素样肽-1（GLP-1）和葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）受体，是目前全球 增长最快的双重靶点受体激动剂，主要适用于2型糖尿病、肥胖症患者，以及中度至 重度阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）合并肥胖的患者的治疗。 三、对公司的影响 替尔泊肽原料药获得受理后仍需MFDS审批通过后方可上市销售，审批结果尚 存在 ...

翰宇药业（300199）向记者表示，"公司目前对美销售的产品主要是利拉鲁肽和一些原料药，我们与合 作伙伴正密切关注相关动态，相关应对需要美国征收药品关税的具体情况明晰之后再研究。公司也一直 计划开拓欧洲或东南亚市场，以降低对美国市场的依赖。"(智通财经) ...

智通财经4月9日电，翰宇药业跌超10%，诺泰生物、阳光诺和、睿智医药、圣诺生物、康龙化成、美诺 华、博腾股份等多股跌超5%。 CRO概念股开盘下挫 翰宇药业跌超10% ...

文章核心观点 - 翰宇药业2024年业绩与2025年一季度业绩预告出炉，业绩改善引发市场关注，其业绩反转是GLP - 1全球化红利与企业研发积淀共振结果，短中长期均有增长潜力 [1][7] 公司业绩表现 - 2024年公司实现营业收入5.90亿元，同比增长36.92%，归母净利润大幅减亏64.89% [1] - 2025年一季度单季度收入预计达2.9亿元至3.1亿元，同比增长93.00%至106.31%；预计归属于上市公司股东的净利润6000万元至7200万元，同比扭亏为盈 [1] - 截至发稿，公司股价日内涨幅一度突破12%，单日成交额达15.60亿元 [1] 行业市场情况 - 2023年全球利拉鲁肽终端市场规模达59.91亿美元，其中美国终端市场规模约32.04亿美元 [2] - 北美地区GLP - 1药品渗透率持续提升，利拉鲁肽成主流用药，且科研人员探索新适应症或拓宽其市场空间，未来市场需求有望加速增长 [2] - 受司美格鲁肽产能倾斜影响，诺和诺德利拉鲁肽2021 - 2023年在美国销售额分别约为16.2亿美元、15.1亿美元和9.7亿美元，为仿制药厂商空出市场空间 [2] 公司海外业务 - 自2023年以来公司累计签订多笔GLP - 1相关海外订单，2024年四季度集中进入履约发货期，如收到Hikma超3.3亿元利拉鲁肽注射液订单，获DS3RX LLC公司累计折合人民币超2.2亿元订单 [3] - 2024年12月公司利拉鲁肽注射液获美国FDA首仿批准上市，截至2025年1月已向美国合作方完成近140万支发货 [3] - 公司利拉鲁肽注射液采取对外授权合作模式，与hikma、木兰医药合作可享后端利润分成 [4] 公司研发情况 - 公司研发强度显著高于行业平均，2021 - 2023年研发费用占营业收入比例从14.36%提升至37.44% [5] - GLP - 1领域司美格鲁肽注射液研发稳步推进，2024年9月减重三期临床研究方案首次公示，原料药9月26日在美国获DMF备案号 [6] - 中期规划替尔泊肽注射液、阿巴帕肽注射液等品种，长期围绕多肽偶联药物等新机制或新递送体系药物推动研发 [6] 公司发展前景 - 短期利拉鲁肽原料药及制剂海外放量有望驱动2025年业绩加速增长 [7] - 中期司美格鲁肽、替尔泊肽等重磅品种有望复制甚至超越利拉鲁肽首仿药成功路径 [7] - 长期各类前沿多肽药物布局将巩固公司全球多肽药物头部地位 [7]

文章核心观点 - 翰宇药业发布2024年业绩快报和2025年第一季度业绩预告，2024年营收增长、亏损收窄且利润提升，2025年第一季度预计营收大增并扭亏为盈 [1] 2024年业绩情况 - 实现营业总收入5.90亿元，同比增长36.82% [1] - 营业利润亏损1.68亿元，同比大幅收窄 [1] - 利润总额1.69亿元，同比增长66.93% [1] - 归属于上市公司股东的净利润1.80亿元，同比增长64.89% [1] 2024年主要指标增减变动原因 - 海外业务持续增长，多肽制剂及原料药业务海外销售放量带动整体营收增长 [1] - 收入结构变化带动营业利润率提升，上年以国内业务为主营业利润率低，本期海外业务大增且利润率高 [1] - 经营效率提升，费用率有所降低 [1] 2025年第一季度业绩预计情况 - 预计实现营业收入2.9亿元 - 3.1亿元，同比增长93% - 106.31% [1] - 预计实现归属于上市公司股东的净利润6000万元 – 7200万元，实现扭亏为盈 [1] 2025年第一季度扭亏原因 - 2024年12月23日利拉鲁肽注射液获美国药监局批准证书，此前与海外客户签署的订单陆续发货并完成会计科目确认，实现营收增长 [2] - 主要营业收入来源于海外业务，受益于海外市场需求增长、产品竞争力和成本控制，海外业务营业利润率高推动整体盈利提升 [2]

文章核心观点 - 翰宇药业2025年一季度营收预计大幅增长且利润扭亏为盈，受益于海外业务，公司2025年将在多核心领域拓展并推动数字化转型 [1][2] 业绩情况 - 2025年一季度预计营收2.9亿元至3.1亿元，同比增长93.00%至106.31%，净利润6000万元至7200万元，较去年同期增长7410.2万元至8610.2万元 [1] 增长原因 - 2024年12月23日利拉鲁肽注射液获美国FDA批准证书，此前与海外客户签署的订单陆续发货并完成会计科目确认，推动营收增长 [1] - 报告期内主要营收源于海外业务，受益于海外市场需求增长、产品竞争力及成本控制，海外业务营业利润率高，提升整体盈利水平 [1] 发展目标 - 2025年公司将迎来全球发展战略重要飞跃，国际多肽制剂业务进入业绩收获期，将在多肽高端制剂、多肽原料药、小核酸以及创新药CDMO四大核心领域拓展 [2] - 公司将积极利用人工智能技术推动数字化转型 [2] 公司业务 - 坚持以多肽药物为基础与核心，通过核心管线大适应症、持续国际化、拓展功能性多肽新零售场景，打造多肽领域全产业链 [2] - 产品分为制剂和原料药两大类，包括多肽制剂药品、多肽原料药等多个系列 [2]

文章核心观点 翰宇药业2025年第一季度业绩预计扭亏为盈，营业收入和净利润大幅增长，主要得益于海外订单发货及会计科目确认、海外业务营业利润率高、产品市场竞争力和成本控制等因素[1][2] 本期业绩预计情况 - 业绩预告期间未提及 - 业绩预告情况：预计净利润扭亏为盈，本报告期营业收入15,025.67万元，增长93.00%-106.31%；归属于上市公司股东的净利润盈利6,000万元–7,200万元，上年同期亏损1,410.20万元；扣除非经常性损益后的净利润盈利5,500万元–6,700万元，上年同期亏损1,607.49万元[1] 与会计师事务所沟通情况 本次业绩预告的相关财务数据未经会计师事务所审计[1] 业绩变动原因说明 - 公司注射剂获得批准证书，此前与海外客户签署的多肽制剂及原料药等多个重要订单陆续完成发货，并在本期完成相关会计科目的确认，实现营业收入增长 - 海外业务营业利润率较高，公司产品的市场竞争力以及严格的成本控制等多重因素，推动公司整体盈利水平提升[1][2] 其他相关说明 本次业绩预告是公司财务部门初步测算的结果，具体财务数据将在2025年第一季度报告中详细披露[2]

文章核心观点 翰宇药业2024年度营业总收入增长，营业利润、利润总额、归属上市公司股东净利润等亏损大幅收窄，主要得益于海外业务增长、收入结构变化和经营效率提升，且本次业绩快报与前次业绩预计无重大差异 [1][2] 2024年度主要财务数据和指标 - 营业总收入59,019.90万元，较上年同期43,138.41万元增长36.82% [1] - 营业利润-16,801.80万元，较上年同期-50,750.47万元增长66.89% [1] - 利润总额-16,904.38万元，较上年同期-51,110.33万元增长66.93% [1] - 归属于上市公司股东的净利润-18,042.39万元，较上年同期-51,387.61万元增长64.89% [1] - 扣除非经常性损益后的归属于上市公司股东的净利润-24,642.26万元，较上年同期-59,091.37万元增长58.30% [1] - 基本每股收益-0.20元，较上年同期-0.58元增长65.52% [1] - 加权平均净资产收益率-27.25%，较上年同期-50.64%增长23.39% [1] - 总资产300,159.28万元，较本报告期初327,719.37万元下降8.41% [1] - 归属于上市公司股东的所有者权益57,185.70万元，较本报告期初75,880.37万元下降24.64% [1] - 股本883,241,336股，与本报告期初持平 [1] 经营业绩和财务状况情况说明 - 海外业务持续增长，多肽制剂及原料药业务海外销售放量带动整体营业收入增长 [2] - 收入结构变化带动营业利润率提升，本期海外业务大幅增长且营业利润率较高 [2] - 经营效率提升，公司费用率有所降低 [2] 与前次业绩预计的差异说明 本次业绩快报披露的经营业绩与2025年1月18日披露的《2024年度业绩预告》预计业绩无重大差异 [2] 备查文件 经公司现任法定代表人、主管会计工作的负责人、会计机构负责人签字并盖章的比较式资产负债表和利润表 [3]