会议情况 - 2026年1月28日召开第六届董事会第十二次会议，9人应出席9人实际出席[2] 日常交易 - 2026年度预计向广安石化承租办公楼，租金不超120万元[3] - 2026年度预计向翰宇生物科技（大理）借款不超800万元[3] 议案表决 - 《关于2026年度日常关联交易预计的议案》6票同意通过[4] - 《关于2026年度向金融机构申请综合授信及担保额度的议案》9票同意通过[6] 授信担保 - 2026年度公司及子公司预计申请综合授信及担保额度不超10亿[5] - 对资产负债率超70%对象预计担保7亿，70%及以下预计担保3亿[5]

公司业绩预测 - 翰宇药业预计2025年归属于上市公司股东的净利润为盈利4000万元至5000万元 [1] - 公司上年同期为亏损17365.40万元 [1] - 报告期内，公司预计归属于上市公司股东的净利润实现扭亏为盈 [1] 业绩变动核心驱动因素 - 公司GLP-1制剂与原料药业务规模大幅放量 [1] - 公司CRDMO业务落地推进 [1] 公司研发与竞争力 - 公司持续加大以创新药HY3003为首的研发投入力度 [1] - 公司旨在提高核心产品的竞争力 [1]

财务数据关键指标变化：收入和利润（同比） - 预计2025年营业收入为95,000万元至98,000万元[3] - 2024年同期营业收入为59,019.90万元[3] - 预计2025年归属于上市公司股东的净利润为4,000万元至5,000万元，实现扭亏为盈[3] - 预计2025年归属于上市公司股东的净利润同比增长123.03%到128.79%[3] - 2024年同期归属于上市公司股东的净利润为亏损17,365.40万元[3] - 预计2025年扣除非经常性损益后的净利润为1,500万元至2,200万元，实现扭亏为盈[3] - 预计2025年扣除非经常性损益后的净利润同比增长106.26%至109.18%[3] - 2024年同期扣除非经常性损益后的净利润为亏损23,965.27万元[3] 各条业务线表现 - 业绩扭亏主要因GLP-1制剂与原料药业务规模大幅放量及CRDMO业务落地推进[6] 其他没有覆盖的重要内容 - 公司持续加大以创新药HY3003为首的研发投入力度[6]

公司业绩预告 - 公司预计2025年度净利润为4000万元至5000万元，实现同比扭亏为盈 [1] - 业绩扭亏为盈的主要原因是GLP-1制剂与原料药业务规模大幅放量，以及CRDMO业务落地推进 [1] 业务发展动态 - GLP-1制剂与原料药业务规模在报告期内大幅放量 [1] - 公司的CRDMO（合同研究、开发与生产）业务正在落地推进 [1] 研发与产品战略 - 公司持续加大以创新药HY3003为首的研发投入力度 [1] - 研发投入旨在提高公司核心产品的竞争力 [1]

核心业务与战略布局 - 公司核心产品利拉鲁肽已获得美国FDA首仿上市，格拉替雷预计于2026年一季度登陆美国市场 [3] - 未来计划以每年1到2个及以上的节奏，持续向美国市场推出新品，并同步在欧洲、拉美、亚太及东南亚等新兴市场开展注册 [3] - 将小核酸领域列为第二增长曲线，与多肽领域均以化学合成为核心技术支撑 [3] - 依托FDA全链条认证资质及一体化平台，具备为跨国药企提供多肽、小核酸等创新药CRDMO服务的实力 [4] 研发与项目进展 - HY3003创新药项目已完成分子筛选确认及专利布局，正开展临床前动物实验，预计2026年三季度申报临床并争取获批，计划年内推进国内Ⅰ期临床实验 [4] - 公司建有多肽药物国家地方联合工程实验室、国家多肽创新药物公共实验中心、国家多肽药物制备中试技术平台，承担了多项国家级课题 [2] 生产与产能状况 - 武汉生产基地原料产能处于满负荷运转状态，实行8小时三班倒制度 [9] - 武汉产能扩张遵循“边建边售”模式，严格贴合市场需求动态扩大 [9] - 公司已通过中国、美国、欧盟、巴西、澳大利亚、韩国等GMP认证，打通上中下游垂直产业链 [2] 市场与销售策略 - 公司通过供应链全链条精细化优化，压缩成本，使产品在现行价格体系下保持稳健的盈利水平 [7] - 深耕多肽领域二十余年，在医院端品牌建设成效显著，与代理商、经销商构建长期稳固的深度合作生态 [7] - 下一阶段将聚焦加大医院终端的学术推广力度，并持续严苛把控产品质量 [7] 财务状况与资本结构 - 2025年第一季度至第三季度，经营性现金流稳步增长，销售回款管控达到近年最佳水平 [8] - 一项9.68亿元人民币的定增项目已推进至申报前最后阶段，预计于2026年第一季度完成申报，其中约70%投入研发创新与产能升级，30%用于补充流动资金 [8] - 2025年公司财务费用较2024年有所下降，负债结构得到大幅优化 [8] CRDMO业务拓展 - 公司正加速组建专属CRDMO服务团队，吸纳海内外专业人才 [6] - 现有全球化原料及制剂业务团队可同步赋能CRDMO业务推广，实现团队资源的高效整合与协同利用 [6]

文章核心观点 - 硅谷精英人群正掀起一股绕过监管、自行采购并注射中国产肽类原料以提神、减肥、健体、抗衰的风潮，这刺激了美国从中国的相关进口额激增 [1][2][3] - 与美国的注射风潮不同，中国本土的肽产品市场以保守、安全的洗护等外用化妆品为主，并已形成可观规模且增长迅速 [1][9][17] - 中国已成为全球肽类原料的核心供应源头，这得益于长期的技术积累、完整的产业链和成本优势，相关产业正步入黄金发展期 [18][20][22] 美国市场：硅谷精英的“灰色”注射风潮 - 硅谷及AI圈等高精英人群通过秘密渠道从中国工厂采购廉价肽制剂，并出现自行调配、注射甚至举办“肽派对”集体注射的疯狂现象 [2][3][5] - 驱动此风潮的原因在于高强度工作压力下对改善新陈代谢、提升睡眠、增肌抗衰的迫切需求，以及极客文化对身体实验的高接受度 [5][6][8] - 经济性是关键动力，从中国工厂采购的价格仅为10-100美元一套，是美国FDA批准实验室产品价格的十分之一，性价比极高 [6] - 市场需求异常强劲，2025年前三个季度美国从中国进口的激素和肽类化合物总额达约3.28亿美元，几乎是2024年同期的两倍 [6] - 此行为存在安全隐患，包括原料真实性存疑、使用者缺乏医学知识，已出现因注射导致机能异常送医的案例 [7][8] 中国市场：以洗护化妆品为主的合规商业化路径 - 中国本土肽产品主要应用于外用洗护养生领域，护肤品在多肽总市场规模中占比89.68%，是绝对领头羊 [9] - 保守态度与商业化考量是形成中美市场差异的主因，外用是更安全、合规的切入点 [9] - 国内化妆品“肽”相关备案数量已超过6万且不断攀升，以上美集团旗下品牌“韩束”为例，其自2003年即聚焦肽成分研发 [11] - 韩束在肽类洗护市场份额达34.59%处于领先，其肽类产品贡献了品牌在抖音GMV的51.1%，营销上强调成分与科技背书 [11][13] - 珀莱雅、薇诺娜、丸美等国货品牌也在肽类护肤领域布局，通过成分复配进行差异化竞争 [15] - 2024年中国多肽洗护类市场规模为21.7亿元，预计至2029年将达到46.7亿元，产业正步入黄金发展期 [17] - 2024年中国肽类保健品市场规模已达120亿元，同比增长18% [22] 中国肽产业：全球供应链的核心地位 - 中国工厂已成为全球肽制剂制造中心，这基于长期技术积累（如1965年人工合成结晶牛胰岛素）、产业链配套及政策支持 [18][20] - 产业链成熟，形成了从原料合成到医药中间体制剂的完整链条，在江苏、浙江、海南等地形成产业集群 [20] - 龙头企业如翰宇药业将原料成本降至全球最低并保持高纯度与稳定性，其替尔泊肽、利拉鲁肽等高端肽类年产量达十吨以上 [20] - 江苏诺泰生物是硅谷采购中国肽原料的核心供应商之一，海南双成药业则是国内肽类药物出口的先行者 [20][22] - 截至2025年，国内企业肽相关专利超200项，打破西方垄断，行业总产值达2476亿元（医药领域占45%），年增长率18.4%，预计2030年突破3200亿元 [22] - 未来医疗用肽市场需求占比或将超过55%，洗护类、保健品与功能性食品领域也将获得增长 [22]

公司订单与财务表现 - 公司签署一笔金额约1.8亿元人民币的GLP-1原料药销售订单 该订单规模约占公司2024年全年营收的三成[6] - 这是一笔已经落地、具备明确交付与回款节奏的商业订单 与此前市场中常见的框架性合作或远期协议不同[6] - 2025年前三季度 公司实现营业收入6.83亿元 同比大幅增长82.06% 归母净利润7135万元 较上一年同期亏损状态实现显著反转[9] - 2025年前三季度 海外市场贡献收入4.25亿元 同比增长超过270% 占比已超过七成 标志着公司已完成从国内业务导向向全球供应链节点的角色切换[9] 行业背景与市场地位 - GLP-1受体激动剂迅速成为全球糖尿病与减重领域最具商业价值的药物类型 所有相关制剂的生产都绕不开高纯度GLP-1原料药这一核心起始物料[6] - 全球GLP-1市场中的主流重磅产品 包括诺和诺德的司美格鲁肽与利拉鲁肽 以及礼来的替尔泊肽 其生产体系均高度依赖稳定、高纯度的GLP-1原料药供应[7] - 国内司美格鲁肽生物类似药正处于集中获批的前夜 业内普遍预计未来一到两年内将有十余款产品陆续上市 原料药需求已从预期阶段快速转化为真实、持续的订单需求[7] - 公司武汉生产基地已建成GLP-1原料药年产能约五至八吨 占国内同类产品总产能的三成以上 并计划通过二期扩产将总产能提升至每年十吨左右 理论上可覆盖全球约五分之一的GLP-1原料药需求[8] - 通过连续流合成与生物酶催化等工艺优化 公司将GLP-1原料药的单位生产成本控制在约三千美元每克 相较欧美同类企业低约四成 在纯度达到99.9%、显著高于药典标准的前提下实现规模化稳定供应[8] - 按照行业通行测算方式 一克高纯度司美格鲁肽原料药理论上可生产约三百至四百支注射液成品 这笔1.8亿元订单所对应的原料药规模足以支撑数千万支注射制剂的生产能力[9] - 如果考虑口服司美格鲁肽 由于生物利用度极低 单一患者的用药需求往往是注射剂的数十倍乃至上百倍 其对原料药的拉动效应将更加放大[9] 客户与供应链分析 - 结合公司历史客户结构、订单体量及技术标准 业内普遍判断该订单极大概率来自海外市场 潜在合作方可能是诺和诺德、礼来等原研药巨头 或是Hikma、迈兰等在GLP-1领域具备成熟商业化能力的国际或区域性制药企业[7] - 从交付要求和规模判断 这笔订单几乎不可能来自国内药企 而更像是全球供应链体系中的一环[7] - 随着GLP-1从概念热潮走向规模化放量阶段 产业链中最早穿越周期、最先释放利润的 往往是那些站在上游、深度嵌入全球供应体系的原料药企业[10]

公司治理与财务安排 - 公司于1月16日召开2026年第一次临时股东会并审议通过两项议案 [2] - 第一项议案为向银行申请授信额度并提供担保 [2] - 第二项议案为更换公司2025年度的审计机构 [2]

财务数据 - 2025年9月30日资产总额3170646772.12元，负债2504569909.28元，净资产649150598.16元[9] - 2024年12月31日营收683122870.45元，利润87613673.41元，净利润69758073.47元[9] - 2025年利润总额 - 162412259.29元，净利润 - 180091957.93元[9] 担保与授信 - 公司及子公司累计对外担保余额7.81亿元，占净资产134.92%[10] - 2025年度预计向金融机构申请综合授信及担保额度不超6.50亿元[4] - 拟向珠海华润银行深圳分行申请综合授信5000.00万元[6] 其他 - 公司注册资本为88324.1336万人民币[7]

会议安排 - 公司2025年12月30日决议召集2026年第一次临时股东会，31日发布通知[6] - 现场投票时间为2026年1月16日15:30，网络投票有多段时间[7][8] 参会情况 - 出席现场会议6人，代表183,394,722股，占20.7638%[9] - 参加网络投票760人，代表11,115,855股，占1.2585%[9] 议案表决 - 《关于向银行申请授信额度并提供担保的议案》同意、反对、弃权情况[11] - 更换公司2025年度审计机构议案同意、反对、弃权情况，审议通过[12][13] 会议结果 - 公司本次股东会表决、召集等程序及结果合法有效[13][14]