公司业绩预告 - 公司预计2025年归属于上市公司股东的净利润为4000万元至5000万元，实现同比扭亏为盈 [1] - 业绩变动的主要原因是GLP-1制剂与原料药业务规模大幅放量，以及CRDMO业务的落地推进 [1] - 公司持续加大以创新药HY3003为首的研发投入力度，旨在提高核心产品的竞争力 [1] 行业动态 - 半固态电池技术有望在2025年搭载多款新车，行业迎来动力电池技术迭代年 [1] - 各大厂商正积极准备，从极寒测试阶段推进至万套装车规模 [1]

公司2025年度业绩预告 - 公司预计2025年营业收入为9.5亿元至9.8亿元，较上年同期增长60.96%至66.05% [1] - 公司预计2025年归属于上市公司股东的净利润为4000万元至5000万元，较上年同期实现扭亏为盈 [1] 业绩增长驱动因素 - 国际制剂与原料药业务协同发力，成为营收增长核心引擎 [1] - CRDMO业务落地推进，为增长提供动力 [1] 研发与创新进展 - 公司持续加大以创新药HY3003为首的研发投入力度，提高核心产品竞争力 [1] - 公司聚焦多肽创新药、复杂制剂及前沿技术平台建设，连续多年保持高研发投入 [1] - 三靶点创新药HY3003、司美格鲁肽等多项在研项目取得显著进展，进一步巩固技术壁垒 [1] 业务布局与战略合作 - 公司通过CRDMO业务布局积极开拓增长第二曲线，依托多国GMP认证资质和全产业链能力 [1] - 公司已与碳云智肽、博瑞医药等企业深化合作，项目覆盖抗菌肽、多肽偶联药物、口服多肽等管线 [1] - 公司成功将技术积累转化为系统性的服务输出能力，为国际化拓展与CRDMO、小核酸等业务孵化提供持续动力 [1]

关联交易 - 2026年度日常关联交易预计议案获董事会通过[1] - 租赁场地关联交易合同签120万，已发生8.38万，上年100.52万[4] - 经营借款关联交易合同签800万[4] 子公司业绩 - 广安石化2025年底资产257003.14万，净资-4952719.73万等[7][9] - 翰宇大理2025年9月资产77625315.21元，净资56705271.91元等[10][12] 交易准则 - 与广安石化房屋租赁按政府指导价定价[13] - 与翰宇大理业务按协议执行，借款利率依市场[13] - 2026年关联交易以市场公允价为依据[14]

授信及担保额度 - 2026年度公司及子公司预计申请综合授信及担保额度总计不超过10亿元[3][5] - 对资产负债率超70%和70%及以下的被担保对象预计担保额度分别为7亿元和3亿元[5] - 2026年公司为子公司等提供综合授信及担保额度3亿元[5] - 子公司为本公司提供综合授信及担保额度不超过7亿元[5] 业绩数据 - 深圳翰宇药业2024年底和2025年9月30日多项财务数据[11] - 翰宇药业（武汉）有限公司2024年底和2025年9月30日多项财务数据[13][14] - 2025年9月30日公司多项财务数据[17] - 深圳翰宇健康科技有限公司2025年9月30日多项财务数据[20] - 翰宇生物科技（大理）有限公司2025年9月30日多项财务数据[23] 其他要点 - 本次预计担保额度非实际担保金额，以实际合同为准[5] - 担保额度有效期自股东会审议通过起12个月内有效[6] - 提请股东会授权董事长行使相关决策权并签署文件[7] - 董事会认为担保事项利于业务发展，议案将提交股东会审议[24] - 截至公告日，公司及全资子公司已审批有效担保总额7.81亿元，占2025年9月净资产91.05%[27] - 公司及全资子公司无对合并报表外单位等担保不良情形[27]

会议情况 - 2026年1月28日召开第六届董事会第十二次会议，9人应出席9人实际出席[2] 日常交易 - 2026年度预计向广安石化承租办公楼，租金不超120万元[3] - 2026年度预计向翰宇生物科技（大理）借款不超800万元[3] 议案表决 - 《关于2026年度日常关联交易预计的议案》6票同意通过[4] - 《关于2026年度向金融机构申请综合授信及担保额度的议案》9票同意通过[6] 授信担保 - 2026年度公司及子公司预计申请综合授信及担保额度不超10亿[5] - 对资产负债率超70%对象预计担保7亿，70%及以下预计担保3亿[5]

公司业绩预测 - 翰宇药业预计2025年归属于上市公司股东的净利润为盈利4000万元至5000万元 [1] - 公司上年同期为亏损17365.40万元 [1] - 报告期内，公司预计归属于上市公司股东的净利润实现扭亏为盈 [1] 业绩变动核心驱动因素 - 公司GLP-1制剂与原料药业务规模大幅放量 [1] - 公司CRDMO业务落地推进 [1] 公司研发与竞争力 - 公司持续加大以创新药HY3003为首的研发投入力度 [1] - 公司旨在提高核心产品的竞争力 [1]

| 项 | 目 | 本报告期 | 上年同期 | | --- | --- | --- | --- | | 归属于上市 公司股东的 | | 盈利：4,000万元–5,000万元 | 亏损：17,365.40万元 | | 净利润 | | 比上年同期增长：123.03%到128.79% | | | 扣除非经常 性损益后的 | | 盈利：1,500万元–2,200万元 | 亏损：23,965.27万元 | | 净利润 | | 比上年同期增长：106.26%−109.18% | | | 营业收入 | | 95,000万元–98,000万元 | 万元 59,019.90 | 证券代码：300199 证券简称：翰宇药业 公告编号：2026-007 深圳翰宇药业股份有限公司 2025年度业绩预告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 一、本期业绩预计情况 （一）业绩预告期间 2025 年 1 月 1 日至 2025 年 12 月 31 日 （二）业绩预告情况 预计净利润为正值且属于下列情形之一： 扭亏为盈 ☐ 同向上升 ☐ 同向下降 二、与会计师事务所沟通情况 本次业 ...

公司业绩预告 - 公司预计2025年度净利润为4000万元至5000万元，实现同比扭亏为盈 [1] - 业绩扭亏为盈的主要原因是GLP-1制剂与原料药业务规模大幅放量，以及CRDMO业务落地推进 [1] 业务发展动态 - GLP-1制剂与原料药业务规模在报告期内大幅放量 [1] - 公司的CRDMO（合同研究、开发与生产）业务正在落地推进 [1] 研发与产品战略 - 公司持续加大以创新药HY3003为首的研发投入力度 [1] - 研发投入旨在提高公司核心产品的竞争力 [1]

核心业务与战略布局 - 公司核心产品利拉鲁肽已获得美国FDA首仿上市，格拉替雷预计于2026年一季度登陆美国市场 [3] - 未来计划以每年1到2个及以上的节奏，持续向美国市场推出新品，并同步在欧洲、拉美、亚太及东南亚等新兴市场开展注册 [3] - 将小核酸领域列为第二增长曲线，与多肽领域均以化学合成为核心技术支撑 [3] - 依托FDA全链条认证资质及一体化平台，具备为跨国药企提供多肽、小核酸等创新药CRDMO服务的实力 [4] 研发与项目进展 - HY3003创新药项目已完成分子筛选确认及专利布局，正开展临床前动物实验，预计2026年三季度申报临床并争取获批，计划年内推进国内Ⅰ期临床实验 [4] - 公司建有多肽药物国家地方联合工程实验室、国家多肽创新药物公共实验中心、国家多肽药物制备中试技术平台，承担了多项国家级课题 [2] 生产与产能状况 - 武汉生产基地原料产能处于满负荷运转状态，实行8小时三班倒制度 [9] - 武汉产能扩张遵循“边建边售”模式，严格贴合市场需求动态扩大 [9] - 公司已通过中国、美国、欧盟、巴西、澳大利亚、韩国等GMP认证，打通上中下游垂直产业链 [2] 市场与销售策略 - 公司通过供应链全链条精细化优化，压缩成本，使产品在现行价格体系下保持稳健的盈利水平 [7] - 深耕多肽领域二十余年，在医院端品牌建设成效显著，与代理商、经销商构建长期稳固的深度合作生态 [7] - 下一阶段将聚焦加大医院终端的学术推广力度，并持续严苛把控产品质量 [7] 财务状况与资本结构 - 2025年第一季度至第三季度，经营性现金流稳步增长，销售回款管控达到近年最佳水平 [8] - 一项9.68亿元人民币的定增项目已推进至申报前最后阶段，预计于2026年第一季度完成申报，其中约70%投入研发创新与产能升级，30%用于补充流动资金 [8] - 2025年公司财务费用较2024年有所下降，负债结构得到大幅优化 [8] CRDMO业务拓展 - 公司正加速组建专属CRDMO服务团队，吸纳海内外专业人才 [6] - 现有全球化原料及制剂业务团队可同步赋能CRDMO业务推广，实现团队资源的高效整合与协同利用 [6]

文章核心观点 - 硅谷精英人群正掀起一股绕过监管、自行采购并注射中国产肽类原料以提神、减肥、健体、抗衰的风潮，这刺激了美国从中国的相关进口额激增 [1][2][3] - 与美国的注射风潮不同，中国本土的肽产品市场以保守、安全的洗护等外用化妆品为主，并已形成可观规模且增长迅速 [1][9][17] - 中国已成为全球肽类原料的核心供应源头，这得益于长期的技术积累、完整的产业链和成本优势，相关产业正步入黄金发展期 [18][20][22] 美国市场：硅谷精英的“灰色”注射风潮 - 硅谷及AI圈等高精英人群通过秘密渠道从中国工厂采购廉价肽制剂，并出现自行调配、注射甚至举办“肽派对”集体注射的疯狂现象 [2][3][5] - 驱动此风潮的原因在于高强度工作压力下对改善新陈代谢、提升睡眠、增肌抗衰的迫切需求，以及极客文化对身体实验的高接受度 [5][6][8] - 经济性是关键动力，从中国工厂采购的价格仅为10-100美元一套，是美国FDA批准实验室产品价格的十分之一，性价比极高 [6] - 市场需求异常强劲，2025年前三个季度美国从中国进口的激素和肽类化合物总额达约3.28亿美元，几乎是2024年同期的两倍 [6] - 此行为存在安全隐患，包括原料真实性存疑、使用者缺乏医学知识，已出现因注射导致机能异常送医的案例 [7][8] 中国市场：以洗护化妆品为主的合规商业化路径 - 中国本土肽产品主要应用于外用洗护养生领域，护肤品在多肽总市场规模中占比89.68%，是绝对领头羊 [9] - 保守态度与商业化考量是形成中美市场差异的主因，外用是更安全、合规的切入点 [9] - 国内化妆品“肽”相关备案数量已超过6万且不断攀升，以上美集团旗下品牌“韩束”为例，其自2003年即聚焦肽成分研发 [11] - 韩束在肽类洗护市场份额达34.59%处于领先，其肽类产品贡献了品牌在抖音GMV的51.1%，营销上强调成分与科技背书 [11][13] - 珀莱雅、薇诺娜、丸美等国货品牌也在肽类护肤领域布局，通过成分复配进行差异化竞争 [15] - 2024年中国多肽洗护类市场规模为21.7亿元，预计至2029年将达到46.7亿元，产业正步入黄金发展期 [17] - 2024年中国肽类保健品市场规模已达120亿元，同比增长18% [22] 中国肽产业：全球供应链的核心地位 - 中国工厂已成为全球肽制剂制造中心，这基于长期技术积累（如1965年人工合成结晶牛胰岛素）、产业链配套及政策支持 [18][20] - 产业链成熟，形成了从原料合成到医药中间体制剂的完整链条，在江苏、浙江、海南等地形成产业集群 [20] - 龙头企业如翰宇药业将原料成本降至全球最低并保持高纯度与稳定性，其替尔泊肽、利拉鲁肽等高端肽类年产量达十吨以上 [20] - 江苏诺泰生物是硅谷采购中国肽原料的核心供应商之一，海南双成药业则是国内肽类药物出口的先行者 [20][22] - 截至2025年，国内企业肽相关专利超200项，打破西方垄断，行业总产值达2476亿元（医药领域占45%），年增长率18.4%，预计2030年突破3200亿元 [22] - 未来医疗用肽市场需求占比或将超过55%，洗护类、保健品与功能性食品领域也将获得增长 [22]