股东及管理层股份变动 - 控股股东王达武因自身资金需求，计划减持不超过406.34万股，占公司总股本的3% [1] - 股东杨海洲计划减持不超过400万股，占公司总股本的0.1624% [8] - 控股股东、实际控制人杨民民质押其持有的1200万股，占公司总股本的5.13%，用于偿还金融机构借款 [9][10] - 部分董事、高管原计划减持不超过34.83万股，但该减持计划已提前终止 [20] 重大合同与订单 - 下属公司签订17艘船舶建造合同，合同金额合计为16亿-18亿美元 [2] - 签订3项海外高效换热器订单，总金额约170万欧元（约合1392.3万元），用于SpaceX星舰发射基地扩建配套的燃料生产系统 [4] - 控股子公司签订储能设备采购合同，金额合计2.104亿元 [43] 研发合作与项目进展 - 与某高校签订为期3年的技术合作协议，在大容量功率半导体器件及配套电力电子模块领域开展合作 [3] - 新能源汽车一体化大型压铸项目延期至2027年3月，原因为下游客户需求细化，需延长建设周期 [38] - 获得“汽车车灯除雾用石墨烯碳导热片与可逆型干燥剂膜片组合的膜组件及其应用”的发明专利 [39] 产能扩张与投资 - 拟发行可转换公司债券募集资金不超过6亿元，用于马来西亚智能制造基地项目、产能扩建项目及补充流动资金 [5] - 计划在河南省正阳县投资21亿元建设年产120Ah电芯生产项目，将建设4条电池生产线 [7] - 控股子公司调整“年产22万吨环氧丙（乙）烷衍生产品技改项目”，总投资额由8.45亿元减少至6.42亿元，产品减少2万吨 [17] 资产出售与收购 - 拟公开挂牌出售177套住宅资产，建筑面积共计19523.79平方米，挂牌底价2.51亿元 [6] - 正在筹划向特定对象发行A股股票，募集资金不超过18.82亿元，用于收购三家子公司各100%股权 [13] - 全资子公司将其持有的湖北丰乐51%股权无偿划转至公司，以优化管理架构 [31] 药品研发与注册进展 - 醋酸格拉替雷注射液获得美国FDA的批准证书，用于治疗复发型多发性硬化 [11] - 戈利木单抗注射液获得欧洲EMA的上市批准，适应症包括类风湿关节炎等 [12] - 控股子公司收到国家药监局关于HLX15-SC用于多发性骨髓瘤治疗开展Ⅰ期临床试验的批准 [18][19] - 取得甲钴胺片的药品注册证书，适用于周围神经病的治疗 [41] 集采中标情况 - 部分药品拟中选国家组织集采药品协议期满品种接续采购，12个拟中选产品2024年销售收入为1.76亿元，占公司2024年营收的12.47% [21] - 公司及子公司部分药品拟中选接续采购，拟中选药品2024年度销售收入合计为3.23亿元，占同期公司营业收入的10.03% [24] - 子公司共计28个药品品种拟中选接续采购，2024年度合计销售额为6.8亿元，占公司2024年度营业收入比例为28.43% [36] - 公司部分药品拟中选国家组织集采药品协议期满品种接续采购 [37] 财务业绩与预告 - 2025年实现营业总收入12.49亿元，同比下降1.61%；归属于母公司所有者的净利润1.09亿元，同比下降21.97% [28] - 2025年度营业收入919.14亿元，同比下降5.39%；归属于上市公司股东的净利润272亿元，同比下降1.72% [30] - 2025年实现营业收入1.13亿元，同比增长40.13%；归属于母公司所有者的净利润亏损1.73亿元 [33] - 2025年实现营业收入39.02亿元，同比增长20.85%，净利润7091.15万元，同比增长19.41% [44][45] - 2025年营业收入为2.53亿元，同比增长19.46%；净利润3726.47万元，同比增长22.2% [46] 经营数据披露 - 2026年1月商品煤产量1029万吨，同比下降10.4%；商品煤销量2005万吨，同比下降7.3% [16] - 2026年1月新签合同额736.5亿元，其中新签海外合同额为32.1亿元 [25] - 2026年1月原煤产量500万吨，同比增加17.10%；商品煤销量438万吨，同比增加16.80% [40] 资产减值与计提 - 预计2025年全年计提各项资产减值准备金额约2360万元至2850万元，将减少2025年度净利润 [14] - 预计2025年全年计提各类资产减值准备金额合计约为5255.05万元 [35] 对外投资与基金 - 以自有资金2120万元认购深圳星连荣基创业投资合伙企业份额，该基金规模为21201万元 [26] - 与专业投资机构共同投资设立基金，公司以自有资金认缴出资2000万元，占认缴出资总额的39.60% [32] - 公司及全资子公司放弃对工控东高基金的优先购买权，基金存续期限由7年调整为8年 [20] 其他重要事项 - 全资子公司涉及两起重大诉讼，涉案金额合计约3190.18万元 [15] - 公司股票可能因2025年年度报告披露后触及规定情形而被终止上市 [23] - 收到与收益相关的政府补助176.4万元，占公司2024年度净利润的10.79% [27] - 收到与收益相关的政府补助款项1040万元 [29] - 实际控制人的一致行动人兴合集团累计增持265.21万股，占总股本的0.52%，增持后承诺6个月内不减持 [34] - 核芯破浪发出部分要约，预定要约收购1729.04万股，占公司总股本的12.00%，要约价格为35.82元/股 [22] - 副总经理王少辉因个人原因辞去副总经理职务，辞职后仍将在公司任职 [42]

公司产品管线与市场拓展 - 公司收到美国食品药品监管局下发的醋酸格拉替雷注射液新药简略申请批准证书 [1] - 醋酸格拉替雷获得上市许可将进一步丰富公司海外产品管线，拓宽公司在美国的药品市场 [1] - 公司将积极推动该药在海外市场的销售，借此对公司未来的业绩增长和行业地位产生积极推动作用 [1] 药品信息与适应症 - 醋酸格拉替雷是一种用于治疗复发型多发性硬化(MS)的免疫调节药物，属于合成多肽类制剂 [1] - 该药通过模拟髓鞘碱性蛋白的结构，调节异常的自身免疫反应，从而减少对中枢神经系统髓鞘的攻击 [1] - 该药可降低复发频率，延缓疾病进展，适用于临床孤立综合征及复发缓解型多发性硬化患者 [1]

新产品和新技术研发 - 公司收到FDA下发的醋酸格拉替雷注射液ANDA批准证书[2] - 醋酸格拉替雷注射液ANDA号为213382、214022[2] - 醋酸格拉替雷注射液规格为20mg/mL、40mg/mL[2] 未来展望 - 醋酸格拉替雷获批对公司未来业绩增长和行业地位有积极推动作用[3] 市场扩张 - 醋酸格拉替雷获得上市许可将丰富公司海外产品管线[3] - 醋酸格拉替雷获得上市许可将拓宽公司在美国的药品市场[3] - 公司将推动醋酸格拉替雷在海外市场的销售[3]

核心观点 - 翰宇药业在产品管线推进、大额订单获取及新业务布局方面取得多项进展，为2026年及以后的增长奠定基础 [1][2] 产品管线与上市计划 - 公司预计其格拉替雷产品将于2026年第一季度登陆美国市场 [1][2] - 西曲瑞克等后续产品计划在2026年有序推进上市，公司目标以每年1-2个新品的节奏向美国市场推出产品 [2] - 创新药HY3003（GLP-1/GIP/GCGR三靶点减重创新药）已完成临床前准备，预计2026年第三季度申报临床试验并推进国内Ⅰ期临床 [1][2] 市场机遇与业务拓展 - 自2026年起，诺和诺德的司美格鲁肽专利将陆续到期，公司作为多肽领域头部企业，可能凭借先发优势拓展市场 [2] - 公司在2026年第一季度签署了金额达1.8亿元人民币的GLP-1原料药销售订单，该订单金额约占公司2024年营收的30.5% [1][2] - 公司正加速CRDMO（合同研发、开发与生产）服务团队建设，并将小核酸领域列为第二增长曲线，依托全球化认证产能拓展多肽及小核酸定制化业务 [1][2]

肽行业概述 - 肽是介于氨基酸和蛋白质之间的天然小生物分子，由两个或以上氨基酸脱水缩合形成，是构成人体所有细胞的基本材料，涉及激素、生殖、细胞更新、代谢、生长、修复等各个领域 [2] - 根据分子量段，50-5000之间的称为肽，其中50-2000之间的称为小肽、寡肽或小分子活性多肽，2-10肽属于寡肽，通常十肽以下者更具医药及商业实用性 [3] - 肽的传统生成方法包括微生物发酵法、酸法、碱法、电法、人工嫁接法、基因表达法、酶解法等 [5] 行业发展历程 - 全球肽研究历史悠久，自1838年发现蛋白质以来，1902年发现刺激胰液分泌的多肽，1953年首次合成生物活性肽催产素，1963年发明多肽固相合成法，多肽生长因子（NGF）及细胞修复DNA等发现多次获得诺贝尔奖 [7] - 中国肽研究与应用取得重要进展，1965年首次人工合成牛结晶胰岛素，1997年发现增强记忆的神经肽，2002年肽被列为国家重点开发产品，2003年小分子肽在抗击“非典”中发挥重要作用，2014年国家卫健委将其定义为“特殊医学用途配方食品” [8] 行业产业链 - 肽产业链上游为氨基酸、氨基酸保护剂、树脂酸、合成仪、包装材料及仪器设备等原材料和设备 [9] - 产业链中游为肽的生产制造环节，下游应用领域包括食品、医药、饲料、保健品、化妆品等 [9] - 氨基酸作为核心原材料，2023年中国氨基酸需求量达575.08万吨，2024年受市场需求缩减等因素影响，需求量降至561.52万吨，市场规模降至608.62亿元，其中谷氨酸约占33.35%，赖氨酸约占32.79% [11] - 未来，绿色环保的氨基酸及衍生产品受市场青睐，缬氨酸、色氨酸、精氨酸等小品种氨基酸应用领域将不断扩大，有望成为行业新增长点 [12] 全球发展现状 - 多肽药物由三个或以上氨基酸组成，已成为全球药物研发重点方向，广泛应用于肿瘤、心脑血管疾病、糖尿病、艾滋病等疾病的预防、诊断与治疗 [12] - 在全球人口老龄化及慢性病发病率攀升背景下，多肽药物因其高特异性、低毒副作用等优势，市场需求日益迫切 [12] - 数据显示，全球多肽药物行业市场规模整体呈现逐年上涨态势，2025年市场规模约为960亿美元 [12] 中国发展现状 - 中国肽行业市场规模从2016年的573.4亿元增长至2024年的2091.2亿元，年复合增长率为17.56%，2025年市场规模约为2476亿元 [1][13] - 中国含肽保健品行业在2020年迎来关键转折，销量爆发式增长，市场规模在2020年内扩张超过3倍，达到31亿元，截至2025年市场规模已稳步增长至约120亿元，同比增长18% [14][15] - 中国含肽化妆品行业市场规模从2016年的19亿元增长至2024年的144.6亿元，年复合增长率为28.88%，2025年市场规模约为171.2亿元 [16] - 中国多肽药物市场规模由2019年的538.1亿元上升至2024年的951.3亿元，年复合增长率为12.07%，2025年市场规模约为1045亿元，增速远高于全球市场 [17] - 中国多肽药物市场产品结构与发达国家差异显著，国内以抗肿瘤和免疫调节类产品为主，而欧美以肿瘤、糖尿病、罕见病治疗药物为主，中国在治疗罕见病等领域未来增长空间巨大 [17] 行业竞争格局 - 中国肽行业竞争格局呈现国内外企业并存的多元化态势，跨国企业如Teva、Novo Nordisk、Novartis等在创新药研发及高端市场占据主导地位 [17] - 国内企业如中肽生化、翰宇药业、成都圣诺、海南中和等正通过加强研发投入、拓展产品管线，在多肽原料药、仿制药、特色制剂及消费健康领域建立差异化竞争优势 [17] 重点企业分析 - **翰宇药业**：核心业务聚焦多肽制剂、原料药、小核酸与CRDMO四大板块，多肽制剂有18个产品通过或视同通过一致性评价，原料药有33个多肽原料药取得生产许可证，2025年上半年医药制造业营业收入为5.49亿元，同比增长114.86% [20] - **中肽生化**：是泰德医药旗下全资子公司，专注于多肽和寡核苷酸的合约研究、开发及生产（CRDMO），为全球客户提供从早期发现到商业化生产的全周期服务，已为全球超1000家客户提供服务，项目覆盖超50个国家 [21] 行业发展趋势 - 技术驱动与研发范式革新：行业正从传统化学合成向生物技术与合成生物学深度融合演进，酶催化合成、重组DNA表达及细胞工厂构建等技术将提升生产效率和纯度，人工智能将推动研发向“理性设计”转型，多肽偶联药物等新型药物形态将不断涌现 [22] - 应用场景多元化与消费市场渗透：肽的应用正从医药领域快速向大健康、医美及功能性食品等消费市场渗透，在医药方面针对慢性病管理、抗衰老的研发活跃，在消费端胶原蛋白肽等功能性成分在口服美容、皮肤护理等领域需求激增 [23] - 绿色制造与可持续发展融合：面对环保要求提升，绿色化、低碳化生产成为趋势，企业将通过优化合成工艺、减少有机溶剂使用、开发可降解材料等方式降低环境足迹，生物制造路径如微生物发酵生产活性肽将构建可持续产业链 [24]

公司业绩拐点 - 公司预计2025年归母净利润为4000万至5000万元，扣非后同样实现盈利，这是公司近三年来首次在年度层面回到盈利区间，被视为一个明确的拐点 [5] - 2024年公司年度亏损为1.74亿元，2025年业绩预告显示公司已实现扭亏为盈 [5] 业绩增长驱动因素 - 公司扭亏的核心原因是GLP-1制剂与原料药放量，同时CRDMO业务推进，GLP-1主线开始在公司财务报表中体现为真实收入 [6] - 公司预计2025年营收将达到9.5亿至9.8亿元，相比2024年的5.9亿元实现大幅增长，增长幅度并非由单一产品或偶发因素推动，更像是原料药、制剂与CRDMO在同一周期内被订单同时拉动 [6] - 原料药端率先跑出了确定性，从未来可能贡献利润变成当下已经在贡献利润 [6] - 2025年1月，公司披露与某客户签订1.8亿元GLP-1原料药销售合同，该订单规模接近公司2024年全年营收的三分之一 [7][8] - 公司说明，双方在过去三年中持续存在类似交易，2025年内已确认发生额约7595万元，表明该订单并非突如其来的“救命单”，而是长期合作基础上的加码 [7] 行业竞争格局变化 - GLP-1原料药赛道竞争正在迅速变得拥挤，海外和国内对手正在成建制进场 [8] - 海外方面，以CordenPharma为例，其宣布在美国和欧洲累计投入超过9亿欧元，系统性扩建多肽与GLP-1相关产能，将供给能力推至全球级别 [8] - 国内方面，诺泰生物、圣诺生物等多肽企业正持续释放新增产能，吨级产线与连续化生产逐渐成为行业标配，过去依靠先发优势建立的供给壁垒正在被资本和规模抹平 [8] - 客户的选择逻辑已从“有没有”转向“谁更稳、谁更便宜、谁更不出问题” [8] 公司未来挑战与定位 - GLP-1原料药的放量将公司推过了盈亏线，但面对CXO巨头与国内同行同时扩产，订单的持续性和价格维持能力将受到检验 [9] - 1.8亿元订单更像是一张入场券，而非终局答案，公司下一阶段的关键是在一条迅速拥挤的赛道中守住位置 [9] - 公司已回到正确轨道，现金流改善、原料药放量、海外订单落地等变化正在同一时间发生，但GLP-1在给公司带来机会的同时，也将其推入了一场真正的耐力赛 [9]

公司股价与融资融券情况 - 1月30日，翰宇药业股价下跌0.11%，成交额为人民币3.72亿元 [1] - 当日融资买入额为人民币2973.82万元，融资偿还额为人民币4580.13万元，融资净买入额为人民币-1606.31万元 [1] - 截至1月30日，公司融资融券余额合计为人民币11.86亿元，其中融资余额为人民币11.83亿元，占流通市值的7.08%，融资余额超过近一年50%分位水平，处于较高位 [1] - 1月30日融券偿还1.55万股，融券卖出3900股，卖出金额为人民币7.37万元；融券余量为18.22万股，融券余额为人民币344.54万元，超过近一年90%分位水平，处于高位 [1] 公司基本概况 - 深圳翰宇药业股份有限公司位于广东省深圳市龙华区观澜高新园区，成立于2003年4月2日，于2011年4月7日上市 [1] - 公司主营业务涉及化学制药和医疗器械，主营业务收入构成为：医药制造业100.00% [1] - 截至2025年9月30日，公司股东户数为11.01万户，较上期增加74.86%；人均流通股为6771股，较上期减少42.81% [2] 公司财务与经营业绩 - 2025年1月至9月，公司实现营业收入人民币6.83亿元，同比增长82.06%；实现归母净利润人民币7135.15万元，同比增长305.00% [2] - 公司A股上市后累计派现人民币4.17亿元，但近三年累计派现为人民币0.00元 [2] 公司股东结构 - 截至2025年9月30日，公司十大流通股东中，香港中央结算有限公司位居第一大流通股东，持股3354.79万股，相比上期增加2586.62万股 [2]

公司业绩预告 - 晓程科技2025年净利润预计同比增长93%至179%，主要因黄金产量、销量及国际金价均同比增加 [1] - 湖南白银2025年净利润预计同比增长67.88%至126.78%，主要因白银黄金产销量价齐升 [3] - 海峡创新2025年净利润预计同比增长1660%至2541% [3] - 宏和科技2025年净利润预计同比增长745%至889%，主要因电子级玻璃纤维布市场需求量增加 [3] - 商络电子2025年净利润预计同比增长302.55%至344.92% [3] - 长川科技2025年净利润预计同比增长172.67%至205.39% [3] - 协创数据2025年净利润预计同比增长52%至81%，主要因算力相关收入实现高速增长 [3] - 工业富联2025年第四季度净利润同比上升56%至63%，AI服务器营业收入环比增长超50%，同比增长超5.5倍 [3] - 科大讯飞2025年净利润预计同比增长40%至70%，主要因人工智能应用规模化落地不断取得成效 [3] - 沃尔核材2025年净利润预计同比增长30%至39%，但第四季度净利润低于预期 [3] - 铂力特2025年净利润预计同比增长100.96%，主要因公司深耕航空航天并拓展民用市场 [3] - 翰宇药业2025年预计盈利4000万元至5000万元，主要因GLP-1制剂与原料药业务规模大幅放量 [3] 公司业务与产品进展 - 东诚药业肝素钠原料药通过美国FDA检查 [3] - 之江生物公司尼帕病毒核酸试剂盒具有CE认证 [3] - 达安基因可提供尼帕病毒病原学检测整体解决方案 [3] - 科华生物控股子公司天隆公司有尼帕病毒检测整体解决方案 [3] 公司投资与并购 - 科达制造拟购买特福国际51.55%股份，股票复牌 [3] - 海南矿业筹划购买丰瑞氟业控制权，股票停牌 [3] - 美芯晟拟以1.6亿元收购鑫雁微100%股权 [3] - 航天彩虹拟以1亿元现金参股设立通航动力公司 [3] - 中银证券共同投资设立人工智能产业投资基金 [3] - 麦格米特拟对全资子公司香港麦格米特增资8.3563亿人民币，用于泰国生产基地二期建设项目 [3] - 歌华有线拟以1亿元认购私募股权投资基金，该基金聚焦于智能机器人产业链投资 [3] 公司重大合同 - 埃夫特全资孙公司收到客户关于汽车产线建设的采购订单，折合人民币约2.5亿元 [3]

公司业绩预告核心信息 - 公司预计2025年实现归属净利润4000万元至5000万元 [1] - 归属净利润预计比上年同期增长123.03%到128.79% [1] - 公司业绩同比实现扭亏为盈 [1] 业绩变动原因分析 - GLP-1制剂与原料药业务规模大幅放量 [1] - CRDMO业务落地推进 [1] - 公司持续加大以创新药HY3003为首的研发投入力度 [1] - 研发投入旨在提高核心产品的竞争力 [1]

公司动态 - 翰宇药业于2026年1月28日晚间发布公告，宣布召开了第六届第十二次董事会会议 [1] - 会议以现场结合通讯方式在公司龙华总部2006董事会会议室举行 [1] - 会议审议了《关于2026年度日常关联交易预计的议案》等文件 [1] 行业趋势 - 半固态电池技术迎来迭代年，今年有望搭载多款新车 [1] - 行业从极寒测试阶段发展到万套装车规模 [1] - 各大厂商正摩拳擦掌，积极布局该技术领域 [1]