行业概览与市场前景 - 多肽药物因高活性、低毒性、靶向性强等特点，成为生物医药领域炙手可热的赛道，应用范围涵盖降糖、减重、罕见病及肿瘤治疗等领域 [1] - 多项政策将多肽产业纳入重点支持领域，行业进入发展快车道 [1] - 据弗若斯特沙利文预测，到2030年，全球多肽药物市场规模将达到2108亿美元 [1] - 多肽药物行业，尤其是GLP-1赛道，正处于黄金增长期与竞争分化期 [4] 公司战略与管理架构 - 公司创新推行双执行总裁管理模式，形成“内部深耕+外部赋能”的协同格局，旨在激发“1+1>2”的发展新动能 [1][2][3] - 双执行总裁架构旨在覆盖并打通药品从研发到患者手中的完整链条 [2] - 执行总裁唐洋明代表支撑链条前中端的“创新与生产引擎”，负责工艺、产能、全产业链及研发创新，并推进司美格鲁肽、替尔泊肽等产品的产能扩建，布局PDC、小核酸等前沿管线 [2] - 执行总裁沈亚平聚焦链条后端的“市场转化与价值实现”，职责覆盖营销体系、质量控制及全球商务拓展，凭借国际注册与合规经验为公司“出海”赋能 [2][3] - 此次人事安排旨在实现强强联合，结合国际化视野与公司核心技术及运营根基 [3] 产品管线与研发进展 - 在GLP-1研发层面，时间壁垒、药物差异化设计及卓越疗效是关键成功因素 [4] - 公司构建了GLP-1管线的差异化优势，核心是“全剂型+低成本+快进度” [4] - 公司是国内少数同时布局日制剂、周制剂、超长效月制剂、口服制剂GLP-1产品的企业 [4] - 公司司美格鲁肽注射液的国内Ⅲ期临床试验已进入收尾阶段 [4] - 公司已布局GLP/GIP/GCG三靶点激动剂、口服制剂、长效注射剂等多个差异化管线，旨在解决现有药物的不良反应与用药不便等痛点 [8] - 公司已将小核酸领域作为未来1年至3年的重点发力方向，视其为支撑长期增长的“第二曲线” [8] 核心竞争力与运营优势 - 公司27年深耕构筑了三大核心支柱：全产业链能力、研发创新积累与国际化品质体系 [5] - 全产业链能力是公司的核心“护城河”，实现了对成本与质量的端到端控制 [5] - 武汉多肽原料药基地年产能超10吨，凭借规模化合成与工艺优化，原料成本极具竞争力 [5] - 研发方面坚持“创仿结合”，构建了从仿制药、改良型新药到前沿技术的梯度管线 [5] - 公司与华为云联合发布的“多肽AI工艺优化助手”，已将研发周期缩短了45%，生产参数决策效率提升了90%，批次合格率提升了22% [5] - 国际化认证是公司打开全球市场的“通行证”，武汉原料药基地、坪山制剂基地均已通过FDA现场核查，多个产品获美国、欧盟批准上市 [5] 未来发展战略 - 公司认为未来竞争核心是前瞻性靶点选择，需聚焦临床需求未被满足、技术壁垒高、商业化潜力大的细分领域，并重视“靶点的创新性”和“生产平台的国际化认证” [7] - 公司计划打出“三张牌”巩固竞争优势 [7] - 第一张“存量牌”是深化“出海”，转化既有优势，公司国际业务收入占比已超过70% [7] - 第二张“时间牌”是围绕专利即将到期的重磅品种前瞻布局，争夺时间窗口，公司已手握50余种该类型多肽产品 [7] - 公司替尔泊肽原料已收到多个海外预订单，市场供不应求，并计划在2026年完成替尔泊肽制剂在美国的首仿申报 [7] - 第三张“未来牌”是锚定长期主义，向创新药与前沿技术平台延伸 [7][8]

公司核心产品研发进展 - 翰宇药业司美格鲁肽减重与降糖适应症两项临床试验均按计划稳步推进，进入收官阶段 [1] - 司美格鲁肽减重适应症临床试验受试者已全部完成治疗访视，后续随访工作即将结束 [1] - 司美格鲁肽降糖适应症临床试验进展顺利，预计全部随访工作于2026年1月结束 [1] - 针对两个适应症的完整临床研究报告预计将于2026年3月底编制完成 [1] 公司商业化布局与合作 - 公司已前瞻性完成商业化端关键布局，与三生蔓迪达成深度合作 [1] - 公司凭借研发实力推动司美格鲁肽临床研究高效落地 [1] - 合作方三生蔓迪以成熟的商业化运营能力与渠道护城河，为产品上市后的市场推广与销售赋能 [1] 公司未来展望与增长动力 - 随着临床报告完成、上市申报推进及合作方商业化资源全面赋能，公司有望依托司美格鲁肽进一步丰富产品矩阵 [1] - 司美格鲁肽产品有望为企业高质量发展注入强劲增长动力 [1]

公司董事会决议与审计机构聘任 - 公司董事会于2025年12月30日通过决议，拟聘任深圳市泓毅会计师事务所（特殊普通合伙）为公司2025年度审计机构 [2] - 该审计项目的合伙人及签字注册会计师为李欢，签字会计师为文小虎，质控复核人为程汉涛 [2] - 本次审计服务的具体收费将待股东会授权后，由公司与会计师事务所协商确定 [2] - 此项关于聘任审计机构的议案尚需提交公司股东会审议通过 [2]

每经头条（nbdtoutiao）——2025十大财经新闻出炉！护航、酣战、变局、狂飙分别指向哪些大事件？ 每经AI快讯，翰宇药业12月30日晚间发布公告称，截至本公告披露日，公司及子公司累计对外担保余 额为4.76亿元，公司及其子公司对外担保余额占公司最近一期经审计净资产的82.21%；公司及子公司无 对合并报表范围外的对外担保事项，也不存在逾期担保。 （记者 王瀚黎） ...

（记者 张明双） 每经头条（nbdtoutiao）——2025十大财经新闻出炉！护航、酣战、变局、狂飙分别指向哪些大事件？ 每经AI快讯，翰宇药业12月30日晚间发布公告称，公司第六届第十一次董事会会议于2025年12月30日 在公司龙华总部2006董事会会议室以现场结合通讯方式召开。会议审议了《关于更换公司2025年度审计 机构的议案》等文件。 ...

深圳翰宇药业股份有限公司 关于向银行申请授信额度并提供担保的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 深圳翰宇药业股份有限公司（以下简称"翰宇药业"或"公司"）于 2025 年 12 月 30 日召开第六届董事会第十一次会议，审议通过了《关于向银行申请授 信额度并提供担保的议案》，同意公司向相关银行申请授信额度并提供担保，现 将具体情况公告如下： 一、授信及担保情况概述 （一）交通银行股份有限公司深圳分行授信及担保情况 公司于 2025 年 4 月 24 日召开第六届董事会第三次会议，审议通过了《关于 公司及全资子公司向交通银行深圳分行申请综合授信额度及担保措施的议案》， 同意公司向交通银行股份有限公司深圳分行申请综合授信额度至 11.9 亿元，授 信期限不超过 10 年。 公司拟在现有 11.9 亿元综合授信基础上（其中 2.4 亿元授信额度即将到期）， 向交通银行股份有限公司深圳分行申请新增授信额度 3 亿元，总额度将增至 12.5 亿元，本次新增的额度授信期限不超过 3 年。本次授信以公司名下持有的龙华房 产、子公司甘肃成纪生物药业有限公司（ ...

审计机构变更 - 公司拟聘任泓毅为2025年度审计机构，议案待股东会审议[1] - 公司就变更审计机构与立信、泓毅充分沟通，各方无异议[11] - 审计委员会、董事会均通过更换议案，待股东会审议[12][13] 泓毅相关数据 - 截至2024年末，泓毅有合伙人16名、注册会计师73名等[1] - 2024年业务收入2487.68万元，审计业务1265.03万元等[1] - 职业风险基金上年度年末数为51.82万元，赔偿限额3000万元[3]

证券代码：300199 证券简称：翰宇药业 公告编号：2025-074 深圳翰宇药业股份有限公司 关于召开2026年第一次临时股东会的通知 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 深圳翰宇药业股份有限公司（以下简称"公司"或"翰宇药业"）于2025 年12月30日召开第六届董事会第十一次会议，审议通过了《关于提请召开2026 年第一次临时股东会的议案》，现就2026年第一次临时股东会相关事项通知如下： 一、会议基本情况 1、股东会届次：2026年第一次临时股东会 2、会议召集人：公司董事会 3、公司第六届董事会第十一次会议同意召开本次股东会，本次会议召开符 合有关法律、行政法规、规范性文件和《公司章程》的规定。 4、会议召开方式：本次会议采取现场投票和网络投票相结合的方式。公司 将通过深圳证券交易所交易系统和互联网投票系统（http://wltp.cninfo.com.cn） 向全体股东提供网络形式的投票平台，公司股东可以在网络投票时间内通过上述 系统行使表决权。 5、会议召开时间： （1）现场会议召开时间：2026年1月16日（周五）下午15:30 ...

董事会决议 - 同意向银行申请额度并提供担保，议案需提交股东会审议[3][6] - 同意聘任深圳市泓毅会计师事务所为2025年度审计机构，提请授权协商费用，议案需提交股东会审议[7][9] - 同意于2026年1月16日召开2026年第一次临时股东会，股权登记日为2026年1月12日[10] 表决结果 - 申请授信额度并担保议案表决同意9票、反对0票、弃权0票[4] - 更换审计机构议案表决同意9票、反对0票、弃权0票[8] - 提请召开临时股东会议案表决同意9票、反对0票、弃权0票[11]

公司股价与融资交易情况 - 12月29日，翰宇药业股价下跌0.75%，成交额为3.68亿元 [1] - 当日融资买入额为2540.95万元，融资偿还额为5383.67万元，融资净买入额为-2842.72万元 [1] - 截至12月29日，公司融资融券余额合计为11.93亿元，其中融资余额为11.92亿元，占流通市值的7.26%，融资余额超过近一年50%分位水平，处于较高位 [1] - 12月29日融券卖出2.66万股，卖出金额49.45万元，融券余量6.42万股，融券余额119.35万元，超过近一年90%分位水平，处于高位 [1] 公司股东结构与持股变化 - 截至9月30日，公司股东户数为11.01万户，较上期增加74.86% [2] - 截至9月30日，人均流通股为6771股，较上期减少42.81% [2] - 截至2025年9月30日，香港中央结算有限公司为第一大流通股东，持股3354.79万股，相比上期增加2586.62万股 [2] 公司财务与经营业绩 - 2025年1月至9月，公司实现营业收入6.83亿元，同比增长82.06% [2] - 2025年1月至9月，公司实现归母净利润7135.15万元，同比增长305.00% [2] - 公司A股上市后累计派现4.17亿元，但近三年累计派现0.00元 [2] 公司基本信息 - 公司全称为深圳翰宇药业股份有限公司，位于广东省深圳市龙华区观澜高新园区观盛四路7号翰宇创新产业大楼 [1] - 公司成立日期为2003年4月2日，上市日期为2011年4月7日 [1] - 公司主营业务涉及化学制药和医疗器械，主营业务收入构成为医药制造业100.00% [1]