行业技术突破 - 中国科学院研究团队与合作者开发出“组氨酸扫描法” 能快速定位T细胞受体分子中识别癌细胞并启动清除程序的“关键位点” [1] - 对关键位点进行“改造升级”后 TCR分子可化身为高灵敏度的增强版“安检仪” 显著提升T细胞清除癌细胞的能力 [1] - 该方法无需依赖TCR分子的三维结构信息 只需对筛选出的多个“关键按钮”进行同步改造 即可增强TCR分子“抓住”癌细胞的能力 [1] - 经改造的T细胞活化水平更高、杀伤力更强 且能精准辨别敌我、避免误伤健康细胞 [1] - 该研究在动物模型中疗效显著 为开发新一代高效、精准的癌症免疫疗法提供了崭新的思路 [1] 相关上市公司 - 据中证报表示 A股相关概念股有翰宇药业、新开源等 [2]

公司业绩预告 - 公司发布2025年度业绩预告，预计全年实现营业收入9.50亿元至9.80亿元 [1] - 预计2025年归母净利润实现扭亏为盈，达到4000万元至5000万元 [1] 公司战略与投入 - 2025年下半年，公司为抢抓GLP‑1全球市场快速放量机遇，主动加大研发投入、产能建设及国际化布局等前瞻性战略投入 [1] - 相关战略投入导致费用集中体现 [1] 公司经营状况 - 公司主营业务持续向好 [1] - 公司经营性现金流充足 [1]

公司治理与审计机构变更 - 公司计划变更2025年度审计机构 拟聘任政旦志远（深圳）会计师事务所（特殊普通合伙）为新的审计机构 [2] - 该变更议案已由公司第六届董事会第十三次会议于2026年2月13日审议通过 [2] - 该议案尚需提交公司股东大会审议 目前尚未最终生效 [2]

公司股东股权质押情况 - 公司股东曾少贵累计质押股份4719万股，占其个人持股比例47.89% [1] - 公司股东曾少强累计质押股份约2916万股，占其个人持股比例46.18% [1] - 公司股东曾少彬累计质押股份1250万股，占其个人持股比例57.56% [1]

控股股东质押情况 - 曾少强本次质押2,659,600股，占所持4.21%，占总股本0.30%[3] - 曾少贵持股98,533,635股，质押后质押比例47.89%，占总股本5.34%[5] - 曾少强持股63,140,669股，质押后质押比例46.18%，占总股本7.15%[5] - 曾少彬持股21,717,018股，质押后质押比例57.56%，占总股本1.42%[6] - 控股股东及其一致行动人合计持股183,391,322股，质押后质押比例48.45%，占总股本10.06%[6] 股份限售和冻结情况 - 已质押股份限售和冻结合计64,437,654股，占已质押72.52%[5][6] - 未质押股份限售和冻结合计73,674,098股，占未质押77.93%[5][6]

审计机构变更 - 公司拟变更2025年度审计机构为政旦志远，议案尚需股东会审议[1][14][16] - 2024年度公司审计机构为立信，出具标准无保留意见审计报告[11] 政旦志远情况 - 截止2025年12月31日，政旦志远合伙人33人，注册会计师124人，签过证券服务业务审计报告的89人[1] - 2025年度（未经审计）政旦志远收入总额12123.23万元，审计业务收入10599.28万元，证券业务收入8421.43万元[2] - 2024年度政旦志远上市公司审计客户42家，2025年度上市公司年报审计收费4967万元，同行业审计上市客户5家[3] - 政旦志远职业保险累计赔偿限额10000万元，近三年无执业行为相关民事诉讼及担责情况[4] - 政旦志远近三年受刑事处罚0次、行政处罚0次、监督管理措施1次等[5] - 拟签字人员近三年负责并签字或复核的上市公司及挂牌公司审计报告数量不同[6][8]

股东会时间 - 2026年第二次临时股东会现场会议于3月16日15:30召开[2] - 网络投票时间为3月16日9:15 - 15:00[2][19] - 交易系统投票时间为9:15 - 9:25、9:30 - 11:30和13:00 - 15:00[2][19] - 股权登记日为3月9日[3] - 现场会议登记时间为3月10日9:00 - 12:00、13:00 - 17:00[9] 会议相关 - 本次股东会审议2026年度授信及担保额度、变更2025年度审计机构等议案[6][7] - 登记地点为翰宇药业证券管理部[10][11] - 投票代码为350199，投票简称“翰宇投票”[18] - 本次议案为非累积投票议案，表决意见有同意、反对、弃权[18] - 会议联系人李娉娉，电话0755 - 26588036，邮件hy@hybio.com.cn[13] 其他 - 会议会期预计半天，与会人员食宿和交通费用自理[13] - 委托人填审议事项多选或未选授权委托无效[27] - 授权委托书有效期至本次股东会结束[28] - 授权委托书复印或自制均有效[29]

会议安排 - 公司2026年2月13日下午14:00召开第六届董事会第十三次会议[1] - 董事会同意2026年3月16日下午15:30召开2026年第二次临时股东会[7] 审计相关 - 董事会同意聘任政旦志远（深圳）会计师事务所为公司2025年度审计机构[3] - 变更审计机构议案需提交公司股东会审议[5]

政策动向 - 国家卫健委宣布将于2月下旬陆续启动为适龄女孩免费接种HPV疫苗的工作 旨在通过接种有效预防高危型HPV感染 减少宫颈癌等疾病发生 国家疾控局已部署在2月中旬将疫苗配送至各接种单位 并动态协调调度以保障供应充足 [2] 药械审批与研发进展 - 复星医药控股子公司复宏汉霖自主研发的达雷妥尤单抗生物类似药HLX15-SC（重组抗CD38全人单克隆抗体注射液-皮下注射）获国家药监局批准 用于多发性骨髓瘤治疗开展Ⅰ期临床试验 截至2026年1月 针对HLX15的累计研发投入约为人民币19,153万元 [4] - 翰宇药业收到美国FDA下发的醋酸格拉替雷注射液新药简略申请（ANDA）批准证书 该药品用于治疗复发型多发性硬化（MS） 属于合成多肽类制剂 此次获批将进一步丰富公司海外产品管线并拓宽美国市场 [5] - 中国科学院武汉病毒研究所联合上海药物研究所团队研究发现 已进入一期临床试验的口服核苷类前药VV261能有效抑制基孔肯雅病毒复制 为扩展该候选药物的新适应症提供了重要支持 [11] - 美国西北大学科学家开发出迄今最先进的人类脊髓损伤类器官模型 能精准模拟脊髓损伤的关键病理特征 并为测试新型再生疗法提供了高效平台 相关成果发表于《自然·生物医学工程》 [12] 资本市场动态 - 广济药业拟向控股股东长江产业集团发行不超过94,936,708股A股股票 募集资金总额不超过6亿元 用于偿还借款和补充流动资金 [7] - 博纳西亚（杭州）医药科技股份有限公司向港交所提交上市申请书 联席保荐人为兴证国际、工银国际 [8] - 浙江京新药业股份有限公司向港交所提交上市申请书 独家保荐人为中信证券 [9] 行业技术与市场 - 广西成功实施首例脑机接口临床手术 中国电子信息产业发展研究院数据显示 2024年我国脑机接口市场规模为32亿元 同比增长18.8% 预计到2027年将达到55.8亿元 增长率为20% [10] 行业监管与公司诉讼 - 国家医保局披露 截至2026年1月1日 各省份评级为“特别严重（失信）”和“严重（失信）”的医药企业共涉及153家 相关部门可采取包括取消产品挂网和配送资格在内的处置措施 [15] - 麦克奥迪控股子公司辽宁麦克奥迪医疗器械有限公司因买卖合同纠纷起诉沈阳市第六人民医院 涉案金额合计3.1982亿元 案件已立案受理 [14]

公司核心事件 - 翰宇药业于2月12日晚间公告，其醋酸格拉替雷注射液的新药简略申请（ANDA）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准 [2] 产品与市场影响 - 醋酸格拉替雷获得FDA上市许可，将进一步丰富公司海外产品管线 [2] - 该批准有助于公司拓宽在美国的药品市场 [2] - 公司将积极推动该药品在海外市场的销售 [2] 公司发展前景 - 此次获批预计将对公司未来的业绩增长产生积极推动作用 [2] - 此次获批预计将对提升公司的行业地位产生积极推动作用 [2]