行业概览与市场前景 - 多肽药物因高活性、低毒性、靶向性强等特点，成为生物医药领域炙手可热的赛道，应用范围涵盖降糖、减重、罕见病及肿瘤治疗等领域 [1] - 多项政策将多肽产业纳入重点支持领域，行业进入发展快车道 [1] - 据弗若斯特沙利文预测，到2030年，全球多肽药物市场规模将达到2108亿美元 [1] - 多肽药物行业，尤其是GLP-1赛道，正处于黄金增长期与竞争分化期 [4] 公司战略与管理架构 - 公司创新推行双执行总裁管理模式，形成“内部深耕+外部赋能”的协同格局，旨在激发“1+1>2”的发展新动能 [1][2][3] - 双执行总裁架构旨在覆盖并打通药品从研发到患者手中的完整链条 [2] - 执行总裁唐洋明代表支撑链条前中端的“创新与生产引擎”，负责工艺、产能、全产业链及研发创新，并推进司美格鲁肽、替尔泊肽等产品的产能扩建，布局PDC、小核酸等前沿管线 [2] - 执行总裁沈亚平聚焦链条后端的“市场转化与价值实现”，职责覆盖营销体系、质量控制及全球商务拓展，凭借国际注册与合规经验为公司“出海”赋能 [2][3] - 此次人事安排旨在实现强强联合，结合国际化视野与公司核心技术及运营根基 [3] 产品管线与研发进展 - 在GLP-1研发层面，时间壁垒、药物差异化设计及卓越疗效是关键成功因素 [4] - 公司构建了GLP-1管线的差异化优势，核心是“全剂型+低成本+快进度” [4] - 公司是国内少数同时布局日制剂、周制剂、超长效月制剂、口服制剂GLP-1产品的企业 [4] - 公司司美格鲁肽注射液的国内Ⅲ期临床试验已进入收尾阶段 [4] - 公司已布局GLP/GIP/GCG三靶点激动剂、口服制剂、长效注射剂等多个差异化管线，旨在解决现有药物的不良反应与用药不便等痛点 [8] - 公司已将小核酸领域作为未来1年至3年的重点发力方向，视其为支撑长期增长的“第二曲线” [8] 核心竞争力与运营优势 - 公司27年深耕构筑了三大核心支柱：全产业链能力、研发创新积累与国际化品质体系 [5] - 全产业链能力是公司的核心“护城河”，实现了对成本与质量的端到端控制 [5] - 武汉多肽原料药基地年产能超10吨，凭借规模化合成与工艺优化，原料成本极具竞争力 [5] - 研发方面坚持“创仿结合”，构建了从仿制药、改良型新药到前沿技术的梯度管线 [5] - 公司与华为云联合发布的“多肽AI工艺优化助手”，已将研发周期缩短了45%，生产参数决策效率提升了90%，批次合格率提升了22% [5] - 国际化认证是公司打开全球市场的“通行证”，武汉原料药基地、坪山制剂基地均已通过FDA现场核查，多个产品获美国、欧盟批准上市 [5] 未来发展战略 - 公司认为未来竞争核心是前瞻性靶点选择，需聚焦临床需求未被满足、技术壁垒高、商业化潜力大的细分领域，并重视“靶点的创新性”和“生产平台的国际化认证” [7] - 公司计划打出“三张牌”巩固竞争优势 [7] - 第一张“存量牌”是深化“出海”，转化既有优势，公司国际业务收入占比已超过70% [7] - 第二张“时间牌”是围绕专利即将到期的重磅品种前瞻布局，争夺时间窗口，公司已手握50余种该类型多肽产品 [7] - 公司替尔泊肽原料已收到多个海外预订单，市场供不应求，并计划在2026年完成替尔泊肽制剂在美国的首仿申报 [7] - 第三张“未来牌”是锚定长期主义，向创新药与前沿技术平台延伸 [7][8]

1月8日，翰宇药业（300199）（300199.SZ）发布消息称，公司与巴西领先的医药健康企业Vitamedic Health Nutraceuticals (下称"Vitamedic Health")已于7日顺利举行司美格鲁肽注射液对外许可协议签约仪 式。据协议，翰宇药业将授予Vitamedic Health 在巴西地区司美格鲁肽相关产品的独家商业化权益，双 方将围绕产品注册、市场准入、本地化推广及长期服务展开深度合作。 公司指出，此次合作标志着翰宇药业核心产品司美格鲁肽成功切入巴西市场，成为公司国际化战略布局 在南美地区的关键一步。 巴西合作方同样实力出众。据公司披露，Vitamedic Health拥有四十余年的行业经验，总部位于阿纳波 利斯工业综合体，隶属于Jos Alves集团。Vitamedic Health专注于仿制药领域，核心产品覆盖心血管、呼 吸、营养补充等多个治疗领域，凭借强大的渠道拓展能力和产品创新实力，在巴西已构建多元化制剂销 售网络，具备快速放量的渠道掌控力。 值得一提的是，此次双方合作的司美格鲁肽，其市场空间十分广阔。数据显示，作为GLP-1代表药物， 诺和诺德原研的司美格鲁肽制 ...

人民财讯1月8日电，据翰宇药业（300199）消息，1月7日，翰宇药业与巴西医药健康企业Vitamedic Health举行司美格鲁肽注射液对外许可协议签约仪式，标志着翰宇药业核心产品司美格鲁肽成功切入巴 西市场。根据协议，翰宇药业将授予Vitamedic Health在巴西地区司美格鲁肽相关产品的独家商业化权 益，双方将围绕产品注册、市场准入、本地化推广及长期服务展开深度合作。 ...

根据公司披露的信息，司美格鲁肽减重适应症的临床试验受试者已全部完成治疗访视，后续的随访工作 即将结束。同时，司美格鲁肽降糖适应症的临床试验也进展顺利，预计全部随访工作于2026年1月结 束。基于当前进度，公司预计针对这两个适应症的完整临床研究报告将于2026年3月底编制完成。 中证报中证网讯(记者齐金钊)日前，翰宇药业（300199）在投资者互动平台回复司美格鲁肽研发进展， 目前，减重与降糖适应症两项临床试验均按计划稳步推进，进入收官阶段。 翰宇药业表示，在核心产品研发全速推进的同时，公司已前瞻性完成商业化端的关键布局，与三生蔓迪 达成深度合作，公司凭借扎实的研发实力，推动司美格鲁肽临床研究高效落地；三生蔓迪则以成熟的商 业化运营能力与渠道护城河，为产品上市后的市场推广与销售赋能。未来，随着临床报告的完成、上市 申报的推进，以及合作方商业化资源的全面赋能，公司有望依托司美格鲁肽进一步丰富产品矩阵，为企 业高质量发展注入强劲增长动力。 ...

证券日报网讯 12月30日，翰宇药业发布公告称，公司2025年12月30日董事会决议，拟聘任深圳市泓毅 会计师事务所（特殊普通合伙）为2025年度审计机构，项目合伙人及签字注册会计师李欢、签字会计师 文小虎、质控复核人程汉涛，审计收费待股东会授权后协商确定，该议案尚需提交股东会审议。 （文章来源：证券日报） ...

每经头条（nbdtoutiao）——2025十大财经新闻出炉！护航、酣战、变局、狂飙分别指向哪些大事件？ 每经AI快讯，翰宇药业12月30日晚间发布公告称，截至本公告披露日，公司及子公司累计对外担保余 额为4.76亿元，公司及其子公司对外担保余额占公司最近一期经审计净资产的82.21%；公司及子公司无 对合并报表范围外的对外担保事项，也不存在逾期担保。 （记者 王瀚黎） ...

（记者 张明双） 每经头条（nbdtoutiao）——2025十大财经新闻出炉！护航、酣战、变局、狂飙分别指向哪些大事件？ 每经AI快讯，翰宇药业12月30日晚间发布公告称，公司第六届第十一次董事会会议于2025年12月30日 在公司龙华总部2006董事会会议室以现场结合通讯方式召开。会议审议了《关于更换公司2025年度审计 机构的议案》等文件。 ...

深圳翰宇药业股份有限公司 关于向银行申请授信额度并提供担保的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 深圳翰宇药业股份有限公司（以下简称"翰宇药业"或"公司"）于 2025 年 12 月 30 日召开第六届董事会第十一次会议，审议通过了《关于向银行申请授 信额度并提供担保的议案》，同意公司向相关银行申请授信额度并提供担保，现 将具体情况公告如下： 一、授信及担保情况概述 （一）交通银行股份有限公司深圳分行授信及担保情况 公司于 2025 年 4 月 24 日召开第六届董事会第三次会议，审议通过了《关于 公司及全资子公司向交通银行深圳分行申请综合授信额度及担保措施的议案》， 同意公司向交通银行股份有限公司深圳分行申请综合授信额度至 11.9 亿元，授 信期限不超过 10 年。 公司拟在现有 11.9 亿元综合授信基础上（其中 2.4 亿元授信额度即将到期）， 向交通银行股份有限公司深圳分行申请新增授信额度 3 亿元，总额度将增至 12.5 亿元，本次新增的额度授信期限不超过 3 年。本次授信以公司名下持有的龙华房 产、子公司甘肃成纪生物药业有限公司（ ...

证券代码：300199 证券简称：翰宇药业 公告编号：2025-073 深圳翰宇药业股份有限公司 关于更换公司2025年度审计机构的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 深圳翰宇药业股份有限公司（以下简称"公司"或"翰宇药业"）于2025 年12月30日召开第六届董事会第十一次会议，审议通过了《关于更换公司2025 年度审计机构的议案》，同意变更并聘任深圳市泓毅会计师事务所（特殊普通合 伙）（以下简称"泓毅"）为公司2025年度审计机构，本议案尚需提交至公司股 东会审议，现将有关事项公告如下： 一、拟聘任会计师事务所的基本情况 （一）机构信息 1.基本信息 深圳市泓毅会计师事务所（特殊普通合伙）成立于 2019 年，注册地址为深 圳市，首席合伙人为李欢。本会计师事务所注册会计师有多家 IPO、上市公司项 目经验，具备医药背景审计经验。 截至 2024 年末，泓毅拥有合伙人 16 名、注册会计师 73 名、签署过证券服 务业务审计报告的注册会计师 27 名。 泓毅 2024 年业务收入（经审计）2487.68 万元，其中审计业务 1265.03 ...

证券代码：300199 证券简称：翰宇药业 公告编号：2025-074 深圳翰宇药业股份有限公司 关于召开2026年第一次临时股东会的通知 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 深圳翰宇药业股份有限公司（以下简称"公司"或"翰宇药业"）于2025 年12月30日召开第六届董事会第十一次会议，审议通过了《关于提请召开2026 年第一次临时股东会的议案》，现就2026年第一次临时股东会相关事项通知如下： 一、会议基本情况 1、股东会届次：2026年第一次临时股东会 2、会议召集人：公司董事会 3、公司第六届董事会第十一次会议同意召开本次股东会，本次会议召开符 合有关法律、行政法规、规范性文件和《公司章程》的规定。 4、会议召开方式：本次会议采取现场投票和网络投票相结合的方式。公司 将通过深圳证券交易所交易系统和互联网投票系统（http://wltp.cninfo.com.cn） 向全体股东提供网络形式的投票平台，公司股东可以在网络投票时间内通过上述 系统行使表决权。 5、会议召开时间： （1）现场会议召开时间：2026年1月16日（周五）下午15:30 ...