Workflow
翰宇药业(300199)
icon
搜索文档
翰宇药业AI+创新药研发迎来重磅合作 三靶点GLP-1研发数据亮眼
证券时报网· 2025-05-13 08:35
5月12日晚间,多肽药物领军企业翰宇药业(300199)(300199.SZ)发布公告称,公司与深圳碳云智肽 药物科技有限公司签署了《GLP-1R/GIPR/GCGR 三重激动剂多肽创新药物联合开发协议》,双方将共 同开发应用于体重控制等代谢性疾病治疗领域的多肽创新药物。 根据协议,翰宇药业将负责临床前研究、IND 申报、临床试验及产品注册申报,并承担相应费用。碳 云智肽则负责分子筛选工作,并承担筛选过程中的所有开发费用。此外,翰宇药业将按照项目重要节点 向碳云智肽支付最高合计3800万元的里程碑付款。未来产品获批上市销售后,翰宇药业将根据销售收入 情况,向碳云智肽支付不超过10%(北美区域)或3%(全球其他区域)的收益分成。 对于此次合作,翰宇药业表示将有助于提升公司在代谢类疾病治疗方向的创新能力和产品多样性,为公 司未来在健康医疗领域的长远发展奠定坚实基础。 联合开发三靶点"减肥药" 临床前数据出色 作为GLP-1原料药出海先锋及利拉鲁肽注射液FDA首仿企业,在利拉鲁肽等成熟的多肽产品领域,翰宇 药业已建立稳固的行业地位。围绕优势领域进一步深耕,此次公司与碳云智肽合作成功开发出三重激动 剂多肽新药,则有望 ...
5月12日晚间公告 | 酷特智能与华为合作AI Agent将于年内完成;翰宇药业签署GLP-1R等创新药开发协议
选股宝· 2025-05-12 20:13
一、停复牌 1、阳光诺和:拟购买朗研生命100%股权,股票复牌。朗研生命专注于高端化学药及原料药的研产销, 并对外提供药品生产服务,在高端化学药、原料药等领域深耕多年,已经形成了较为成熟的医药生产体 系。 2、云南铜业:筹划购买凉山矿业40%股份,股票停牌。 二、并购重组 中国医药:拟3.02亿元收购金穗科技100%股权。金穗科技主营业务为电商运营服务,运营产品涵盖个 人健康消费产品、大健康等多个品类,已与飞利浦、欧姆龙等国内外知名品牌建立合作。 三、回购、增持 天桥起重:控股股东计划增持7500万元-1.5亿元公司股份。 2、恒而达:对德国磨床企业SMS公司的业务并购已完成协议签署。 3、宏昌科技:拟增资1500万元投资广东良质关节科技。良质关节是一家聚焦人形机器人相关产业链领 域,主要从事谐波减速器、行星减速器及关节模组研发、生产、销售的公司。 4、宏景科技:拟1000万元设立全资子公司深圳数字纵横科技有限公司。经营范围包括:人工智能硬件 销售;人工智能双创服务平台等。 5、翰宇药业:与碳云智肽签署GLP-1R/GIPR/GCGR三重激动剂多肽创新药物联合开发协议。 6、隆盛科技:与赛力斯的新能源汽车电机 ...
翰宇药业(300199) - 关于签署《GLP-1R/GIPR/GCGR三重激动剂多肽创新药物联合开发协议》的公告
2025-05-12 18:31
特别风险提示: 1、本品处于临床前研发阶段,创新药物的研发周期较长,存在一定的不确 定性,若临床前或临床阶段未达预期,将对项目推进及成果转化造成影响。 2、三靶点的多重激动剂目前全球范围内尚无类似药品获得市场销售许可。 目前在研有礼来的 Retatrutide(GLP-1/GIP/GCG 三靶点激动剂),处于Ⅲ期临床 (肥胖适应症),未来上市后将受到市场、环境变化等不确定因素影响,存在较 大不确定性。 3、药品获批上市需通过严格的监管审批流程,存在审评周期延长或审批不 通过的风险。 证券代码:300199 证券简称:翰宇药业 公告编号:2025-025 深圳翰宇药业股份有限公司 关于签署《GLP-1R/GIPR/GCGR三重激动剂 多肽创新药物联合开发协议》的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 4、本品尚处于双方合作开发阶段,对公司本年度及未来经营业绩的影响存 在不确定性,敬请广大投资者注意投资风险。 一、事件概述 2025 年 5 月 9 日,深圳翰宇药业股份有限公司(以下简称"公司"或"翰宇 药业")召开第六届董事会第四次会议,审议通过了 ...
翰宇药业(300199) - 第六届董事会第四次会议决议公告
2025-05-12 18:30
证券代码:300199 证券简称:翰宇药业 公告编号:2025-024 深圳翰宇药业股份有限公司 第六届董事会第四次会议决议公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 一、董事会会议召开情况 深圳翰宇药业股份有限公司(以下简称"公司"或"翰宇药业")于 2025 年 5 月 8 日以电子邮件并电话通知方式向公司全体董事发出了关于召开第六届董事会 第四次会议的通知。 本次会议于 2025 年 5 月 9 日上午 11:00 在公司龙华总部 2006 董事会会议室 以现场结合通讯方式召开。会议应出席董事 9 人,实际出席会议董事 9 人,其中 董事兼董事会秘书杨笛女士、独立董事胡文言先生、康志红女士以通讯表决方式 出席会议。本次会议由董事长曾少贵先生召集和主持,公司监事及高级管理人员 列席了本次会议。 本次会议的召集、召开符合《中华人民共和国公司法》和《公司章程》的有 关规定,会议决议合法、有效。 二、董事会会议审议情况 (一)审议通过《关于签署的议案》; 经审核,董事会认为本项目与公司战略高度契合。基于前期合作成果,为进 一步推动项目进展,董事会同意公 ...
翰宇药业(300199) - 300199翰宇药业投资者关系管理信息20250508
2025-05-08 21:10
财务与业绩 - 2025年第一季度,公司实现营业收入3.10亿元,同比增长106.29%,实现归母净利润6986.84万元 [2][3] - 公司未来盈利增长的主要驱动因素包括海外业务增长、国内制剂业务推进、全球制剂管线布局和经营管理效率提升 [34] - 公司现金流已明显改善,未来负债会逐步降低 [12] 合作与业务进展 与木兰医药合作 - 2024年8月与木兰签署合作协议,双方就注册申报及法规工作推进,预计相关药品1 - 2年内获海外市场准入 [4][18][26] 与Hikma合作 - 与Hikma采取授权合作模式,有前端订单出货价和后端分成,2025年第一季度后端分成二季度结算,售后分成关注半年报 [5][8][29] - 截至目前,已完成向Hikma发货接近180万支 [8][17][24][29] 与华为云合作 - 2025年4月27日与华为云签订全面合作协议,围绕药物研发、AI大模型等展开合作 [22][23][30] 与碳云相关公司合作 - 2024年10月8日与碳云智能科技等三方签订战略合作协议,探索人工智能与多肽芯片在药物开发中的应用 [30] 产品研发与审批 司美格鲁肽 - 降糖及减重两个适应症的三期临床均完成受试者入组,正在随访中 [13] - 国内减重三期临床研究方案2024年9月2日公示,今年初完成全部受试者入组 [9][11][14] 特立帕肽注射液 - 国内已完成首轮审评及注册现场检查,4月初提交补充资料,正在审评中 [27] 西曲瑞克 - 已完成FDA缺陷回复,正在审评中 [37] 市场与政策应对 - 美国2025年4月2日“对等关税”政策将药品列为豁免商品,公司与伙伴按合同履约,合作模式灵活,海外市场布局多元,降低单一市场政策风险,会密切关注并制定应对策略 [6][16][28][31][35][36] 市值与投资者管理 - 公司制定《市值管理制度》,关注资本市场,重视中小投资者保护,履行信息披露义务,做好战略规划,维护公司形象,增强投资者信心 [7][8][9][10][28] - 引入机构投资者举措包括加强信息披露沟通、突出投资价值、拓展资源、优化结构服务和聚焦业绩估值管理 [32] 产能与订单 产能 - 翰宇武汉目前年产能达吨级,新产线投产后年度规划产能或扩容至5吨以上 [33][35][36] 订单 - 公司积极拓展海外市场,国际业务团队与伙伴协作,构建多国销售网络,具体订单数据按要求披露 [15][21][24][33][37] - 2024年订单履行情况于2024年报披露,2025一季度结算情况详见季报 [20] - 利拉鲁肽制剂与海外授权伙伴工作有序开展,新订单关注公司公告或官网信息 [25] 行业发展前景 - 随着生物技术等前沿技术突破和政策支持,医药行业迎来创新浪潮,政策助公司降成本、加快新药上市、提升竞争力 [36]
翰宇药业(300199) - 关于全资子公司利拉鲁肽原料药获得韩国MFDS受理的公告
2025-05-06 17:15
药物名称:利拉鲁肽原料药 药物英文名称:Liraglutide 深圳翰宇药业股份有限公司 关于全资子公司利拉鲁肽原料药 获得韩国MFDS受理的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日,深圳翰宇药业股份有限公司(以下简称"公司"或"翰宇药业")全 资子公司翰宇药业(武汉)有限公司的利拉鲁肽原料药获得韩国食品药品安全厅 (以下简称"MFDS")的审批受理。现将具体情况公告如下: 证券代码:300199 证券简称:翰宇药业 公告编号:2025-023 一、药物的基本情况 三、对公司的影响 利拉鲁肽原料药获得受理后仍需 MFDS 审批通过后方可上市销售,最终审 批结果尚存在不确定性。未来上市后,将有效提升公司在行业中的竞争力,有望 对公司未来的业绩增长和行业地位产生积极推动作用。 特此公告。 深圳翰宇药业股份有限公司董事会 2025 年 5 月 7 日 注册号:20250425-210-J-1880 药物生产商:翰宇药业(武汉)有限公司 二、药物的其他情况 利拉鲁肽是人胰高血糖素样肽-1(Glucagon-like peptide-1,GLP-1)的 ...
翰宇药业:全资子公司翰宇武汉通过国家高新技术企业重新认定
快讯· 2025-04-30 16:40
翰宇药业(300199)公告,全资子公司翰宇武汉于近日收到《高新技术企业证书》,发证时间为2024年 12月16日,有效期为三年。翰宇武汉此前已按15%的企业所得税税率进行纳税申报及预缴,本次通过高 新技术企业的重新认定不会对公司经营业绩产生重大影响。 ...
翰宇药业(300199) - 关于全资子公司通过国家高新技术企业重新认定的公告
2025-04-30 16:39
一、基本情况 近日,深圳翰宇药业股份有限公司(以下简称"公司"或"翰宇药业") 翰 宇药业(武汉)有限公司(以下简称"翰宇武汉")收到由全国高新技术企业认 定管理工作领导小组办公室认定,湖北省科学技术厅、湖北省财政厅、国家税务 总局湖北省税务局联合颁发的《高新技术企业证书》(编号:GR202442003830), 发证时间为 2024 年 12 月 16 日,有效期为三年。 二、对公司的影响 本次系翰宇武汉原高新技术企业证书有效期满后的重新认定。根据国家对高 新技术企业的相关税收优惠政策,翰宇武汉自通过高新技术企业重新认定起,三 年内可继续享受国家关于高新技术企业的相关税收优惠政策,即按 15%的税率 缴纳企业所得税。翰宇武汉此前已按照 15%的企业所得税税率进行纳税申报及 预缴,本次通过高新技术企业的重新认定不会对公司经营业绩产生重大影响。 证券代码:300199 证券简称:翰宇药业 公告编号:2025-022 深圳翰宇药业股份有限公司 关于全资子公司通过国家高新技术企业重新认定的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 特此公告。 深圳翰宇药业 ...
翰宇药业一季度业绩爆发 携手华为共探“AI智药”新机遇
证券时报网· 2025-04-28 09:27
4月25日晚,翰宇药业(300199)(300199.SZ)发布2024年年报与2025年一季报,业绩表现十分亮眼。 2024年公司实现营收5.90亿元,同比增长36.82%,亏损幅度显著收窄超60%。更为突出的是2025年一季 度,公司营收达3.10亿元,同比增幅高达106.29%,归母净利润6986.84万元,成功扭亏为盈,营收与利 润指标均接近此前业绩预告上限,展现出强劲的增长势头。这一成绩的取得,得益于公司在多肽原料药 及制剂领域的深厚积累和持续努力,以及GLP-1药物出海战略的稳步推进。 报告期内,翰宇药业的海外业务表现尤为突出,成为业绩增长的重要驱动力。2024年公司海外收入同比 增长189.79%达3.25亿元。作为全球为数不多的具有规模化多肽原料药的企业之一,公司拥有32个多肽 原料药、17个制剂产品,销售区域遍及全球20余个原料药国家及90余个制剂国家和地区,可触达全球绝 大部分关键市场。公司凭借其高质量的产品和优质的服务,赢得了国际市场的认可和信赖。 携手华为 共探"AI智药"新机遇 在取得亮眼业绩的同时,翰宇药业在业务拓展方面也迈出了重要一步。4月27日,公司与华为云计算技 术有限公司正 ...
翰宇药业2024年报解读:经营活动现金流大增4757%,销售费用锐减50.76%
新浪财经· 2025-04-27 09:35
2025年,深圳翰宇药业股份有限公司(以下简称"翰宇药业"或"公司")发布2024年年度报告,各项财务 数据呈现出鲜明的特点。其中,经营活动产生的现金流量净额同比大增4757.21%,销售费用同比锐减 50.76%,这两项数据变化幅度较大,凸显了公司在经营策略和财务状况上的显著调整。以下将对公司 年报进行详细解读。 关键财务指标解读 营收情况:整体增长,结构优化 2024年,翰宇药业营业收入为590,199,011.64元,较2023年的431,384,112.87元增长了36.82%。这一增长 主要得益于公司收入结构的变化调整,海外收入占比上升,多肽制剂及原料药业务海外销售持续放量。 从数据来看,国外营收达到325,176,357.78元,同比增长189.79%,占总营收的55.10%,成为推动公司整 体营业收入增长的重要动力。 利润情况:减亏显著,但仍处亏损状态净利润:归属于上市公司股东的净利润为 -173,654,017.08元,相 较于2023年的 -513,876,149.69元,减亏幅度达66.21%。公司表示,这主要得益于海外业务的增长带动整 体营业收入上升,以及公司对成本费用的有效控制。扣非净 ...