证券代码：300199 证券简称：翰宇药业 公告编号：2023-069 深圳翰宇药业股份有限公司 第五届董事会第十八次会议决议公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、 误导性陈述或重大遗漏。 一、董事会会议召开情况 深圳翰宇药业股份有限公司（以下简称"公司"或"翰宇药业"）于 2023 年 8 月 1 日以电子邮件并电话通知方式向公司全体董事发出了关于召开第五届董事会第十八 次会议的通知。 本次会议于 2023 年 8 月 11 日下午 15:30 在公司龙华总部 2006 董事会会议室以现 场结合通讯方式召开。会议应出席董事 9 人，实际出席会议董事 9 人，其中独立董事钟 廉先生、胡文言先生以通讯表决方式出席会议。本次会议由董事长曾少贵先生召集和主 持，公司监事及高级管理人员列席了本次会议。 本次会议的召集、召开符合《中华人民共和国公司法》和《公司章程》的有关规定， 会议决议合法、有效。 .表决结果：同意：9 票；反对：0 票；弃权：0 票。 （二）审议通过《关于修订<公司章程>的议案》 同意公司根据《中华人民共和国公司法》（以下简称《公司法》）《中华人民共和 1 国 ...

深圳翰宇药业股份有限公司 章程 二〇二三年八月 目 录 第四章 股东和股东大会 第五章 董事会 第六章 总裁及其他高级管理人员 第七章 监事会 第八章 财务会计制度、利润分配和审计 第九章 通知与公告 第十章 合并、分立、增资、减资、解散和清算 第一章 总则 第二章 经营宗旨和范围 第三章 股份 第十二章 附则 第一节 财务会计制度 第二节 内部审计 第三节 会计师事务所的聘任 第一节 通知 第二节 公告 第一节 合并、分立、增资和减资 第二节 解散和清算 第十一章 修改章程 第一章 总则 第一条 为维护深圳翰宇药业股份有限公司（以下简称"公司"）股东和债权人 的合法权益，规范公司的组织和行为，根据《中华人民共和国公司法》（以下简称《公 司法》）、《中华人民共和国证券法》（以下简称《证券法》）和其他有关规定，制订本 章程。 第二条 公司系依照《公司法》和其他有关规定成立的股份有限公司（以下简 称"公司"）。 经深圳市科技工贸和信息化委员会 2009 年 10 月 26 日下发之"深科工贸信资字 [2009]0437 号"《关于深圳市翰宇药业有限公司变更为股份有限公司的批复》批准， 公司由深圳市翰宇药业有限公司 ...

证券代码：300199 证券简称：翰宇药业 公告编号：2023-079 深圳翰宇药业股份有限公司 关于召开2023年第二次临时股东大会的通知 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。 深圳翰宇药业股份有限公司（以下简称"公司"或"翰宇药业"）2023年8月11日召 开第五届董事会第十八次会议，审议通过了《关于提请召开2023年第二次临时股东 大会的议案》，现就2023年第二次临时股东大会相关事项通知如下： 一、会议基本情况 1、股东大会届次：2023年第二次临时股东大会 2、会议召集人：公司董事会 3、公司第五届董事会第十八次会议同意召开本次股东大会，本次会议召开符合 有关法律、行政法规、规范性文件和《公司章程》的规定。 4、会议召开方式：本次会议采取现场投票和网络投票相结合的方式。公司将通 过深圳证券交易所交易系统和互联网投票系统（http://wltp.cninfo.com.cn）向全体股 东提供网络形式的投票平台，公司股东可以在网络投票时间内通过上述系统行使表 决权。 5、会议召开时间： （1）现场会议召开时间：2023年8月30日（周三）下午15 ...

证券代码：300199 证券简称：翰宇药业 公告编号：2023-073 深圳翰宇药业股份有限公司 深圳翰宇药业股份有限公司董事会 关于公司向银行申请授信额度的公告 2023 年 8 月 15 日 以上向银行申请综合授信额度事项授权公司董事长就相关授信文件签字或盖章、 授权经营层根据资金需求情况在前述授信额度内使用。 特此公告！ 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。 深圳翰宇药业股份有限公司（以下简称"公司"或"翰宇药业"）于 2023 年 8 月 11 日召开了第五届董事会第十八次会议审议通过了《关于公司向银行申请授信额 度的议案》。同意公司向浙商银行股份有限公司深圳分行申请总额度不超过 2 亿元 人民币的综合授信，授信期限不超过 1 年。借款抵押物为公司部分机器设备、全资 子公司甘肃成纪生物药业有限公司名下 4 套房产物业、不少于 1.5 亿元应收账款质 押担保及实际控制人提供连带责任保证担保。 上述授信额度最终以银行实际审批的结果为准，具体使用额度将在银行批准的 额度范围内视公司运营资金的实际需求来确定。 ...

鉴于公司最近五个会计年度（2018-2022 年）不存在通过配股、增发、可转换 公司债券等方式募集资金的情况，公司前次募集资金到账时间距今已超过五个会计 年度。因此公司本次向特定对象发行股票无需编制前次募集资金使用情况报告，亦 无需聘请会计师事务所出具前次募集资金使用情况鉴证报告。 特此公告！ 深圳翰宇药业股份有限公司董事会 证券代码：300199 证券简称：翰宇药业 公告编号：2023-077 深圳翰宇药业股份有限公司 关于无需编制前次募集资金使用情况报告的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。 根据《监管规则适用指引——发行类第 7 号》有关规定："前次募集资金使用 情况报告对前次募集资金到账时间距今未满五个会计年度的历次募集资金实际使用 情况进行说明，一般以年度末作为报告出具基准日，如截止最近一期末募集资金使 用发生实质性变化，发行人也可提供截止最近一期末经鉴证的前募报告。" 2023 年 8 月 15 日 ...

研发投入与成果 - 公司坚信创新引领发展，2022年度研发费用占营收比重达22.53%，持续加强创新研发 [1] - 公司研发成果显著，多肽药物批件、新药证书和临床批件数国内领先，产品管线丰富 [1] 原料药业务进展 - 公司是多肽领域重要原料药供应商，利拉鲁肽等多种原料药产品长期销往欧美等国家 [2] - 公司在多肽原料药合成技术上有二十多年经验积累，形成技术壁垒，客户粘性高 [2] - 原料药业务增速迅猛，近三年复合增长率为48.27%，2022年海外营收较2021年同比增长68.86% [2] - 目前已有16个美国DMF、5个欧盟DMF、5个欧盟CEP，近期签署约5000万元单笔原料药商业批出口订单 [2] 大健康产业布局 - 国际上多肽药物主要分布在7大疾病治疗领域，公司积极探索多肽在肥胖等大健康场景的应用 [2] HY3000项目进展 - 广谱抗新冠鼻喷雾剂HY3000按1.1类原创新药申报，目前进行到临床试验IIb阶段 [2][3] - 按大消费类别申报注册的雾化和鼻喷剂型产品已处于上市申报阶段，按规划近期上市销售 [3] 再融资计划 - 2022年年度股东大会审议通过简易程序向特定对象发行股票及非公开发行公司债券议案 [3] - 募集资金主要用于主营业务相关项目、补充流动资金或偿还前期债券本金，会考虑部分用于原料药扩产 [3] - 再融资项目已通过股东大会审议，尚需深交所和中国证监会审核审批 [3]

证券代码：300199 证券简称：翰宇药业 深圳翰宇药业股份有限公司 投资者关系活动记录表 编号：2023 - 002 | | ☐特定对象调研 ☐分析师会议 | | --- | --- | | | ☐媒体采访 业绩说明会 | | 投资者关系活动类别 | ☐新闻发布会 ☐路演活动 | | | ☐现场参观 | | | ☐其他（请文字说明其他活动内容） | | 形式 | ☐电话会议 ☐现场 网上 | | 参与单位名称及人员姓名 | 通过价值在线（www.ir-online.cn）参与公司 2022 年度暨 2023 年 | | | 第一季度网上业绩说明会的投资者 | | 时间 | 2023 年 05 月 10 日 15:00-17:00 | | | 女士 | | | 董事长 曾少贵先生 董事、执行总裁 PINXIANG YU | | | 董事、副总裁 唐洋明先生 | | 上市公司接待人员姓名 | 董事、副总裁兼董事会秘书 杨笛女士 | | | 独立董事 李瑶女士 | | | 副总裁 曾兆辉先生 | | | 副总裁 张敏女士 | | | 副总裁兼财务总监 涂鸿鸿先生。 提问环节 | | | （1）公司2022年实 ...

财务表现 - 2023年第一季度，翰宇药业营业收入为1.76亿元，同比增长5.39%[3] - 归属于上市公司股东的净利润为1860.6万元，同比增长132.27%[3] - 经营活动产生的现金流量净额为-3.75亿元，同比下降281.02%[3] - 基本每股收益为0.02元，同比增长133.33%[3] - 总资产为358.17亿元，较上年末下降0.82%[3] 资产负债表变动 - 应收票据、应付职工薪酬、应交税费等负债项目出现较大幅度变动[8] - 营业成本、管理费用、研发费用、财务费用等利润表项目出现较大幅度变动[10] 现金流量表变动 - 经营活动现金流出小计为2.34亿元，同比增长30.18%[12] - 投资活动产生的现金流量净额为1.22亿元，同比增长89.89%[15] - 筹资活动现金流入小计为5.08亿元，同比增长120.04%[16] 股东情况及股本变动 - 报告期末普通股股东总数为62,213股，前十名股东持股情况中，曾少贵持股比例为15.18%，持有有限售条件股份134,106,167股[19] - 公司回购股份全部注销以减少注册资本，注销股份数量为33,685,704股，总股本由916,927,040股减少为883,241,336股[21] 资产情况 - 公司2023年03月31日的流动资产中，货币资金为83,507,809.83元，交易性金融资产为144,275,330.10元，应收账款为321,211,101.83元[22] - 公司2023年03月31日的非流动资产中，固定资产为1,722,877,765.68元，投资性房地产为197,509,508.99元，无形资产为257,315,261.43元[23] 资产负债表细节 - 非流动负债合计为973,331,387.59元，较上期1,166,334,845.97元有所下降[24] - 股本为883,241,336.00元，较上期916,927,040.00元有所减少[24] - 营业总收入为176,222,802.86元，较上期167,212,356.18元有所增长[24] - 营业总成本为201,091,127.75元，较上期153,986,253.73元有所增加[24] 利润表变动 - 研发费用为44,393,211.43元，较上期21,750,925.60元大幅增长[25] - 净利润为18,265,336.47元，较上期-58,377,053.71元有显著改善[25] - 综合收益总额为17,034,797.38元，较上期-58,783,748.60元有较大提升[26] - 基本每股收益为0.02元，较上期-0.06元有所增长[26] - 经营活动现金流入小计为196,699,999.31元，较上期200,624,150.18元略有下降[26] - 支付原保险合同赔付款项的现金为43,224,317.18元，较上期17,648,360.93元有明显增加[26] 审计情况 - 深圳翰宇药业股份有限公司2023年第一季度报告未经审计[28]

公司基本信息 - 公司名称为深圳翰宇药业股份有限公司，股票代码300199[105] - 公司注册地址和办公地址均为深圳市龙华区观澜高新园区观盛四路7号翰宇创新产业大楼，邮编518110[105] - 公司法定代表人为曾少贵[105] - 公司国际互联网网址为http://www.hybio.com.cn，电子信箱为hy@hybio.com.cn[105] - 报告期为2022年1月1日至2022年12月31日[112] - 公司聘请的会计师事务所为大华会计师事务所（特殊普通合伙）[107] 公司业务资质与产品情况 - 公司拥有24个多肽药物、9个新药证书、26个临床批件[4] - 仿制药板块12个产品通过或视同通过一致性评价，含7个多肽注射剂和5个小分子固体制剂[4] - 2022年1月，醋酸阿托西班注射液通过一致性评价[6] - 2023年3月，缩宫素注射液通过一致性评价[9] - 2022年3月，奥曲肽原料药获得欧盟CEP证书[10] - 2022年3月，注射用特利加压素获得巴西上市许可批准[10] - 2022年11月，醋酸加尼瑞克原料药DMF获得FDA批准[10] - 2022年11月，醋酸去氨加压素原料药获得欧盟CEP证书[10] - 截至2022年12月31日，母公司获国内商标注册证220件，国际商标注册证43件；成纪药业获国内商标注册证17件，国际商标注册证书5件[22] - 截至2022年12月31日，成纪药业持有16项有效国内医疗器械注册证，其中一类1项，二类15项；翰宇医疗持有1项有效国内II类医疗器械注册证，处于注册阶段的产品共计2项[50] - 笔式注射器（粤械注准20232140141）注册证有效期至2028年1月18日，于2023年1月19日获批[57] - 一次性注射笔（甘械注准20172140024）注册证有效期至2027年9月24日[53] - 一次性使用无菌棘齿式快速自动溶药器（甘械注准20172140032）注册证有效期至2027年11月15日[56] - 重复使用可调式注射笔（甘械注准20192140008）注册证有效期至2024年3月28日[53] - 可调式注射笔（甘械注准20152140018）注册证有效期至2024年7月25日[53] - 一次性使用无菌药液转移器（甘械注准20152140001）注册证有效期至2024年7月25日[53] - 一次性使用无菌溶药器（甘械注准20152140016）注册证有效期至2024年7月25日[56] - 医用外科口罩（甘械注准20202140072）注册证有效期至2025年8月11日[56] - 2023年1月，公司维格列汀片按化药4类获批上市并视同通过一致性评价[82] - 2022年12月，公司西格列汀二甲双胍片（Ⅱ）按化药4类获批上市并视同通过一致性评价[173] - 2023年1月，公司特利加压素注射液按化药3类获批上市并视同通过一致性评价[175] - 报告期内，公司仿制药方面共有2个产品通过或视同通过一致性评价[180] - 2020年阿托西班相继获得西班牙、德国上市许可，成为公司首个在欧盟国家获上市许可的注射剂产品[186] - 2022年7月，公司利拉鲁肽注射液获得境内生产药品注册上市许可《受理通知书》[187] - 2023年1月，公司醋酸奥曲肽注射液按化药4类获批上市并视同通过一致性评价[189] - 报告期内，公司全资武汉子公司8个原料药品种陆续获批[190] - 截至2022年12月31日，母公司获国内专利授权265项，其中发明专利259项；武汉翰宇获11项；成纪药业获104项[193] - 报告期内武汉翰宇新增获得国内发明专利授权5项[194] - 国内注册方面，HY3000鼻喷雾剂等多个药品处于不同进展阶段，部分已获批[198] - 国际注册方面累计获批4个产品，申报6个产品[200] - 奥曲肽原料药、醋酸去氨加压素原料药获得欧盟CEP证书[200] - 注射用特利加压素获得巴西上市许可批准，醋酸加尼瑞克原料药DMF获得FDA批准[200] 公司研发情况 - 2022年公司申请多项国内专利，如一种GLP - 1类似多肽的纯化方法等[12] - 公司短期规划有利拉鲁肽注射液等重磅品种，中期有司美格鲁肽等，长期布局包括多肽偶联药物等[16] - 2022年研发人员数量203人，较2021年的217人减少6.45%，占比20.80%，较2021年的24.51%降低3.71%[45] - 2022年研发人员中本科109人，较2021年的127人减少14.17%；硕士61人，较2021年的47人增加29.79%；博士7人，较2021年的6人增加16.67%；大学专科26人，较2021年的37人减少29.73%[45][46] - 2022年研发人员年龄构成中30岁以下124人，与2021年持平；30 - 40岁67人，较2021年的78人减少14.10%；40岁以上12人，较2021年的15人减少20.00%[46] - 2022年研发投入金额187,143,774.58元，占营业收入比例26.57%；2021年研发投入金额132,564,030.61元，占比18.01%；2020年研发投入金额124,250,407.38元，占比17.22%[46] - 2022年研发支出资本化的金额28,467,102.21元，占研发投入的比例15.21%，占当期净利润的比重 -7.64%；2021年分别为26,884,646.60元、20.28%、94.55%；2020年分别为46,795,651.50元、37.66%、 -7.68%[46] - 公司与中疾控病毒病所签署合同，获2项专利全球独占许可用于开发多肽疫苗[117] - 公司与中科院微生物研究所合作开发新型冠状病毒多肽鼻喷药物[117] - 报告期内，母公司获得国内授权专利11项[176] - 公司研发中心先后被列为广东省多肽药物工程技术研究开发中心和多肽药物国家地方联合工程实验室[182] - 公司聘请了20多位科研人员合作研发[182] 公司财务数据关键指标变化 - 2022年制剂销售量11,619,085支，同比降9.81%；生产量15,915,297支，同比增36.73%；库存量5,042,115支，同比增82.83%[18] - 2022年医药制造业营业收入704,321,731.88元，同比降4.30%；营业成本159,627,391.12元，同比降22.42%；毛利率77.34%，同比增5.29%[25] - 2022年公司前5大客户销售额合计134,130,068.35元，占年度销售总额比例19.05%[31] - 2022年公司前5大供应商采购额合计50,354,442.05元，占年度采购总额比例36.77%[32] - 2022年销售费用375,805,964.14元，同比降14.34%；管理费用106,456,131.74元，同比降0.17%；财务费用107,504,212.56元，同比增9.06%；研发费用158,676,672.37元，同比增50.15%[39] - 2022年原料药营业收入89,666,883.31元，同比增59.36%；营业成本34,134,146.83元，同比降3.32%；毛利率61.93%，同比增24.68%[25] - 2022年客户肽营业收入2,992,687.57元，同比降50.95%；营业成本2,979,059.80元，同比降45.67%；毛利率0.46%，同比降9.67%[26] - 2022年国内市场营业收入625,062,363.28元，同比降9.28%；营业成本132,928,276.55元，同比降26.46%；毛利率78.73%，同比增4.97%[26] - 2022年国外市场营业收入79,259,368.60元，同比增68.86%；营业成本26,699,114.57元，同比增6.77%；毛利率66.31%，同比增19.59%[26] - 投资活动现金流入小计较上年同期增加978.29%，因本期收回投资所收到的现金增加[49] - 筹资活动现金流出小计较上年同期减少65.95%，因本期归还银行借款减少[49] - 投资活动产生的现金流量净额较上年同期增加128.99%[58] - 现金及现金等价物净增加额较上年同期增加99.45%[58] - 投资收益为 -20265791.59 元，占利润总额比例 5.44%；公允价值变动损益为 -69501743.59 元，占比 18.64%；资产减值为 -50432739.19 元，占比 13.53%；营业外收入 3233460.81 元，占比 -0.87%；营业外支出 5242157.07 元，占比 -1.41%；信用减值为 -39492096.42 元，占比 10.59%[61] - 2022 年末货币资金 106262995.59 元，占总资产比例 2.94%，较年初占比降 0.62%；应收账款 311039318.75 元，占比 8.61%，较年初占比升 1.67%；存货 189958503.54 元，占比 5.26%，较年初占比升 1.24%；投资性房地产 153349432.68 元，占比 4.25%，较年初占比升 2.56%；固定资产 1784954911.46 元，占比 49.43%，较年初占比升 16.62%；在建工程 153994880.06 元，占比 4.26%，较年初占比降 13.65%；使用权资产 2877593.94 元，占比 0.08%，较年初占比降 0.20%；短期借款 315922501.59 元，占比 8.75%，较年初占比升 0.09%；合同负债 62687751.68 元，占比 1.74%，较年初占比升 0.56%；长期借款 1022954083.94 元，占比 28.33%，较年初占比升 0.88%[61] - 2022 年经营活动现金流入小计 785723410.45 元，同比降 11.91%；现金流出小计 769915978.91 元，同比升 4.73%；现金流量净额 15807431.54 元，同比降 89.92%[64] - 2022 年投资活动现金流入小计 293595470.36 元，同比升 978.29%；现金流出小计 241879793.09 元，同比升 17.64%；现金流量净额 51715677.27 元，同比升 128.99%[64] - 2022 年筹资活动现金流入小计 542287899.24 元，同比降 64.97%；现金流出小计 613394855.45 元，同比降 65.95%；现金流量净额 -71106956.21 元，同比升 71.97%[64] - 现金及现金等价物净增加额为 -1514634.96 元，同比升 99.45%[64] - 交易性金融资产期末数 160569262.70 元，占比 4.45%，较期初占比降 7.78%；其他权益工具投资期末数 5736507.47 元；其他非流动金融资产期末数 27814787.77 元[66][67][70] - 预付款项 11960008.82 元，占比 0.33%，较期初占比升 0.22%；其他应收款 11882576.66 元，占比 0.33%，较期初占比降 1.00%；其他流动资产 13624279.70 元，占比 0.38%，较期初占比降 0.71%[70] - 应付账款 129054453.09 元，占比 3.57%，较期初占比升 1.25%；一年内到期的非流动负债 458991408.69 元，占比 12.71%，较期初占比升 10.81%；应付债券期末占比 0.00%，较期初占比降 7.71%；预计负债 17059830.51 元，占比 0.47%，较期初占比升 0.16%[70] - 货币资金受限原因包括信用证保证金、远期结售汇保证金、诉讼冻结资金；固定资产

证券代码：300199 证券简称：翰宇药业 公告编号：2023-045 深圳翰宇药业股份有限公司 关于举行2022年度暨2023年第一季度 网上业绩说明会的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。 深圳翰宇药业股份有限公司（以下简称"公司"或"翰宇药业"）《2022年年度报告 全文》《2022年年度报告摘要》及《2023年第一季度报告》于2023年4月27日在中国 证监会指定创业板信息披露网站巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn）披露。为便 于广大投资者更深入全面的了解公司情况，公司定于2023年5月10日（周三）下午 15:00-17:00举行2022年度网上业绩说明会。本次说明会将采用网络互动方式召开， 投资者可登陆"价值在线"（www.ir-online.cn）参与本次说明会。 一、召开时间、地点、方式 会议召开时间：2023年5月10日 15:00-17:00 会议地点：价值在线（www.ir-online.cn） 会议方式：网络互动方式 二、投资者参与方式 投资者可于2023年5月10日15:00-17:00通过网 ...