新产品和新技术研发 - 公司自主研发的STSP - 0902滴眼液获临床试验批准[1][3][4] - 2024年4月提交申请，7月获批[4] 风险提示 - 创新药研制投产周期长、环节多，易受多种因素影响[5] - 临床试验、商业化、上市审批等可能不及预期[5]

董事会换届 - 公司第五届董事会任期将届满，进行第六届换届选举[2] - 换届选举采取累积投票制[3] 候选人推荐 - 不同主体可推荐不同类型董事候选人[4] - 推荐人需在2024年7月8日17:00前推荐并提交文件[6] - 推荐需提供相应文件，股东推荐有额外要求[10][11] 候选人条件 - 非独立董事、独立董事候选人有相应情形限制[7][8][9] - 连续任职六年独立董事36个月内不得被提名[10] - 聘任的独立董事原则上最多在3家境内上市公司任职[10] 联系方式 - 公司联系人是于茂荣[12] - 联系电话和传真为010 - 67875255[12] - 联系地址在北京经济技术开发区经海二路36号[12] - 邮政编码为100176[12] 其他 - 公告发布时间为2024年7月1日[12] - 存在第六届董事会董事候选人推荐表[13]

监事会换届 - 公司第五届监事会任期将满，进行第六届换届选举[2] - 非职工代表监事选举用累积投票制，职工代表由职代会选举[3] 候选人推荐 - 持股3%以上股东等可推荐非职工代表监事候选人[4] - 推荐人需在2024年7月8日17:00前按规定推荐并提交文件[5][8] - 推荐方式为亲自送达或邮寄，指定联系人于茂荣[8][9]

证券代码：300204 证券简称：舒泰神 公告编号：2024-20-01 舒泰神（北京）生物制药股份有限公司 关于注射用 STSP-0601 获得美国 FDA 孤儿药资格认定的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 5、审批结论：根据美国《联邦食品、药品和化妆品法案》（21 U.S.C. 360bb） 第 526 条的规定，同意你公司关于 bemiltenase alfa（STSP-0601）用于治疗 A 型 血友病和 B 型血友病的孤儿药认定申请。请注意，所授予的认定比您在认定申 请中提出的适应症范围更广，即"伴抑制物血友病 A 或 B 患者的出血治疗"包 含在该孤儿药认定范围内。 近日，舒泰神（北京）生物制药股份有限公司（以下简称"舒泰神"或"公 司"）产品 bemiltenase alfa（STSP-0601）用于治疗 A 型血友病和 B 型血友病适 应症获得美国食品药品监督管理局（以下简称"美国 FDA"）授予的孤儿药资格 认定。孤儿药又称罕见病药，是指用于预防、治疗、诊断罕见病的药品。现将有 关情况公告如下： 一、基本情况 1、药品名称 ...

证券代码：300204 证券简称：舒泰神 公告编号：2024-19-01 舒泰神（北京）生物制药股份有限公司（以下简称"舒泰神"或"公司"） 于 2024 年 4 月 16 日召开 2023 年年度股东大会，审议通过了公司《关于吸收合 并全资子公司德丰瑞的议案》，同意公司吸收合并全资子公司北京德丰瑞生物技 术有限公司(以下简称"德丰瑞")。 近日，公司收到北京市市场监督管理局出具的《注销核准通知书》，德丰瑞 已按照相关程序完成了企业注销登记手续。 舒泰神（北京）生物制药股份有限公司 关于全资子公司注销完成的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 德丰瑞的注销，不会对公司的财务及经营状况产生重大影响，不存在损害公 司及股东利益的情形。 董事会 2024 年 06 月 26 日 特此公告 舒泰神（北京）生物制药股份有限公司 ...

证券代码：300204 证券简称：舒泰神 公告编号：2024-18-01 舒泰神（北京）生物制药股份有限公司 关于 STSP-0902 注射液（用于治疗少弱精子症） 取得新药临床试验通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日，舒泰神（北京）生物制药股份有限公司（以下简称"舒泰神"或"公 司"）收到了国家药品监督管理局签发的 STSP-0902 注射液用于治疗少弱精子症 的《药物临床试验批准通知书》（通知书编号 2024LP01413），同意本品开展少弱 精子症的临床试验。现将有关情况公告如下： 一、基本情况 1、药品名称：STSP-0902 注射液 2、受理号：CXSL2400227 虽然可进行常规药物治疗、手术治疗和辅助生殖治疗技术（ART）治疗少弱 精子症患者，但仍有许多患者无法进行针对性治疗或治疗效果不满意。近年来发 现神经生长因子（NGF）不仅对神经系统有作用，而且对生殖系统也有十分重要 的作用。基础研究表明，NGF 在雄性生殖系统的发育、分化和生理功能方面具有 调节作用，还能明显提高精子活力和活率，促进精子生成。 STSP-0 ...

证券代码：300204 证券简称：舒泰神 公告编号：2024-17-01 舒泰神（北京）生物制药股份有限公司 关于 SBT-1901 注射液获得美国 FDA 临床试验许可的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日，舒泰神（北京）生物制药股份有限公司（以下简称"舒泰神"或"公 司"）全资子公司 Staidson BioPharma Inc.（舒泰神（加州）生物科技有限公司） 收到美国食品药品监督管理局（FDA）的正式函件(Study May Proceed Letter)，同 意 SBT-1901 注射液针对治疗局部晚期或转移性实体瘤适应症开展临床试验。现 将有关情况公告如下： 一、基本情况 会有效抑制肿瘤反应性 T 效应细胞（Teff）的功能并辅助肿瘤的免疫逃避。TNF 还能促进 sTNFR2（可溶形式）的释放，进一步抑制 Teff 的抗肿瘤活性。此外， TNF 通过与肿瘤细胞表达的 TNFR2 相互作用促进肿瘤存活、生长和转移。因此， TNF-TNFR2 相互作用促进了肿瘤的免疫逃避和进展。 利用单克隆抗体阻断 TNF-TNFR2 相互作用 ...

舒泰神（北京）生物制药股份有限公司 关于公司药品生产许可证变更的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 舒泰神（北京）生物制药股份有限公司（以下简称"公司"）于近期取得了 北京市药品监督管理局（以下简称"市药监局"）下发的药品生产许可证，同意 《药品生产许可证》变更申请，公司核减委托生产地址、生产车间、生产线和生 产范围：南京市江北新区科创大道 18 号（南京海纳制药有限公司）：口服乳剂 （口服液车间：口服乳剂生产线），委托生产品种：西甲硅油乳剂（在研）。其他 相关内容不变。变更后的《药品生产许可证》具体内容如下： 一、《药品生产许可证》主要情况 企业名称：舒泰神（北京）生物制药股份有限公司 社会信用代码：911100007423131451 注册地址：北京市北京经济技术开发区经海二路 36 号 法定代表人：周志文 证券代码：300204 证券简称：舒泰神 公告编号：2024-15-01 分类码：AhscBhsc 有效期至：2025 年 12 月 07 日 生产地址和生产范围： 北京市大兴区瑞合西一路 7 号（北京昭衍生物技术有限公司）：治疗用生 ...

财务表现 - 公司2024年第一季度营业收入为94,983,395.63元，同比增长46.09%[3] - 归属于上市公司股东的净利润为-3,769,395.63元，同比改善92.26%[3] - 经营活动产生的现金流量净额为-17,031,862.23元，同比改善65.03%[3] - 公司总资产为1,311,959,988.12元，较上年度末减少1.52%[4] - 公司2024年第一季度营业总收入为94,983,395.63元，同比增长46.1%[27] - 公司2024年第一季度营业总成本为99,392,563.51元，同比下降11.8%[27] - 公司2024年第一季度净利润为-3,769,395.63元，同比亏损减少92.3%[28] - 公司2024年第一季度经营活动产生的现金流量净额为-17,031,862.23元，同比改善65.1%[30] - 公司2024年第一季度归属于母公司所有者的综合收益总额为8,418,612.81元，同比扭亏为盈[29] - 公司2024年第一季度基本每股收益为-0.01元，同比改善90%[29] - 公司2024年第一季度递延所得税负债为56,691,439.48元，同比下降23.5%[26] - 公司2024年第一季度投资活动产生的现金流量净额为-4,955,311.49元[32] - 公司2024年第一季度筹资活动产生的现金流量净额为-254,777.84元[32] - 公司2024年第一季度现金及现金等价物净增加额为-22,198,903.36元[32] - 公司2024年第一季度期末现金及现金等价物余额为62,981,635.34元[32] - 公司2024年第一季度取得投资收益收到的现金为345,947.22元[32] - 公司2024年第一季度处置固定资产、无形资产和其他长期资产收回的现金净额为72,830.18元[32] - 公司2024年第一季度购建固定资产、无形资产和其他长期资产支付的现金为5,085,547.25元[32] - 公司2024年第一季度支付其他与筹资活动有关的现金为13,093,470.94元[32] - 公司2024年第一季度汇率变动对现金及现金等价物的影响为43,048.20元[32] - 公司2024年第一季度报告未经审计[33] 研发与项目进展 - 研发费用较去年同期减少30,193,605.99元，减少幅度49.59%[9] - 公司收到国家药品监督管理局签发的STSA-1001注射液用于治疗癌痛的《药物临床试验批准通知书》[14] - BDB-001注射液在中重度化脓性汗腺炎患者中显示出良好的安全性和耐受性，并改善了疗效指标[16] - 公司决定终止BDB-001注射液、STSA-1002注射液、STSA-1005注射液及其联合用药项目在COVID-19适应症方向的研究工作[17] - 公司收到国家药品监督管理局受理STSP-0902注射液用于治疗少弱精子症的临床试验申请[18] - 公司收到国家药品监督管理局受理STSP-0902滴眼液用于治疗神经营养性角膜炎的临床试验申请[18] - BDB-001注射液用于中重度化脓性汗腺炎适应症的I/II期临床研究总结报告已取得[20] - BDB-001注射液用于中重度化脓性汗腺炎适应症的II期临床研究总结报告已取得[20] - 公司终止部分在研项目的临床试验[20] - 公司2024年第一季度研发费用为30,691,001.31元，同比下降49.6%[27] 资产与负债 - 应收票据较上年度期末增加17,018,028.41元，增加幅度576.63%[8] - 公司货币资金期末余额为62,981,635.34元，较期初减少22,198,903.36元[24] - 公司应收账款期末余额为52,840,965.71元，较期初减少5,423,690.53元[24] - 公司开发支出期末余额为71,816,882.95元，较期初增加9,330,700.00元[25] - 公司流动负债合计为197,389,543.36元，较期初减少10,782,628.71元[25] 股东与股权 - 公司普通股股东总数为29,825人[13] - 熠昭（北京）医药科技有限公司持股比例为36.11%，持股数量为172,532,363股[13] - 香塘集团有限公司持股比例为8.68%，持股数量为41,472,708股，其中41,472,708股被质押[13] 其他财务信息 - 其他综合收益的税后净额由去年同期的-30,103,692.47元变动至本期12,188,008.44元，变动幅度140.49%[10] - 公司收到其他与经营活动有关的现金较去年同期减少1,715,838.68元，减少幅度57.51%[10] - 公司支付的其他与筹资活动有关的现金由去年同期13,093,470.94元变动至本期0元[10] - 公司2024年第一季度销售商品、提供劳务收到的现金为90,313,155.91元，同比下降21.5%[30] - 公司2024年第一季度支付给职工以及为职工支付的现金为45,184,027.90元，同比下降24.2%[30] 公司决策与结构调整 - 公司拟吸收合并全资子公司浙江舒泰神投资有限公司，以优化管理架构和提高运营效率[17] - 公司吸收合并全资子公司浙江舒泰神[20] - 公司收到深圳证券交易所终止向特定对象发行股票审核的决定[14]