融资计划 - 公司拟向特定对象发行股票募集资金总额不超过人民币12.53亿元 主要用于创新药物研发项目及补充流动资金[1] - 其中创新药物研发项目拟使用募集资金8.83亿元 涉及BDB-001注射液 ANCA相关性血管炎和中重度化脓性汗腺炎适应症 STSA-1002注射液 急性呼吸窘迫综合征适应症 STSP-0902注射液 用于治疗少弱精子症和STSP-0902滴眼液 用于治疗神经营养性角膜炎的产品管线研发[1] - 发行股份数上限为1.43亿股 不超过发行前总股本的30% 发行对象不超过35名 不会导致公司控制权变化[1] 财务状况 - 公司2020年至2024年五年间净利总亏损额近10亿元[3] - 2024年上半年营业收入1.26亿元 同比下降31.14% 归母净利润亏损2464万元 同比下降619.7%[3] - 主要产品苏肽生实现销售收入7432万元 占营业收入59.17% 同比下降5.71% 舒泰清实现销售收入4169万元 占营业收入33.19% 同比下降57.88%[3] 研发投入 - 2024年上半年研发费用4633.64万元 占总营收36.51%[3] - 公司目前有9个I类创新生物药物的多项适应症在临床试验阶段持续推进[3] - 公司已多年无创新药上市 核心收入依赖上市近20年的老药苏肽生和舒泰清[2] 市场表现 - 9月10日午盘收盘每股报收37.05元 跌3.54%[4] - 公司因研发管线过于"烧钱" 去年以来不得不终止多条管线[2]

融资计划 - 公司拟向特定对象发行股票募集资金总额不超过人民币12.53亿元 用于创新药物研发项目和补充流动资金[1] - 创新药物研发项目拟使用募集资金8.83亿元 补充流动资金拟使用募集资金3.7亿元[2] - 发行对象不超过35名 包括证券投资基金管理公司、证券公司、保险机构投资者等合格投资者[2] 发行细节 - 发行股份数量不超过发行前总股本的30% 即上限为143,331,766股[3] - 发行价格不低于定价基准日前20个交易日股票交易均价的80%[3] - 发行结束后股份有6个月锁定期 尚未确定具体发行对象[3] 财务表现 - 2020年至2025年上半年持续亏损 归母净利润分别为-1.33亿元、-1.37亿元、-1.97亿元、-3.99亿元、-1.45亿元和-2463.56万元[4] - 2024年营业收入3.25亿元 同比下降10.81% 2025年上半年营业收入1.26亿元 同比下降31.14%[6] - 2024年归母净利润亏损1.45亿元 较2023年亏损3.99亿元收窄63.69%[6] 股价表现 - 8月19日公司股价盘中达到66.66元 创历史最高价[6]

国产九价HPV疫苗上市 - 国产九价HPV疫苗正式投入使用 为9岁至45岁女性提供宫颈癌防护选择 采用全球首创大肠埃希菌原核表达系统 [1] - 疫苗每支定价499元 9岁至17岁人群接种两针 18岁至45岁女性需接种三针 [1] - 大幅降低接种成本 显著提升宫颈癌预防可及性和公平性 [1] 司美格鲁肽临床试验进展 - 太极集团全资子公司获得司美格鲁肽注射液临床试验批准 适应证为成人2型糖尿病患者血糖控制 [2] - 国内糖尿病药物市场将迎来新竞争者 有望提升GLP-1类药物可及性 [2] - 糖尿病治疗领域竞争激烈 公司临床进度不占优势 [2] 双抗ADC联合疗法临床结果 - 百利天恒公布iza-bren联合奥希替尼治疗EGFR突变非小细胞肺癌II期研究结果 [3] - 40例患者接受iza-bren 2.5mg/kg联合奥希替尼一线治疗 客观缓解率100% 疾病控制率100% [3] - 38例患者确认客观缓解 中位缓解持续时间未达到 显示肿瘤缩小效果持久 [3] 创新药物研发募资 - 舒泰神拟定增募资不超过12.53亿元 用于创新药物研发及补充流动资金 [4] - 研发项目包括BDB-001注射液 STSA-1002注射液 STSP-0902注射液及滴眼液 [4] - 覆盖自身免疫病 呼吸重症 生殖健康及眼科疾病等领域 填补临床需求空白 [4] 公司控制权变更 - 澳洋健康控股股东筹划股份转让 可能导致公司控股股东及实际控制人变更 [5] - 公司上半年营收利润双降 实控人逐步退出旗下上市公司 [6] - 传统产业集团战略调整 可能进一步收缩资本布局 [6]

国产九价HPV疫苗上市 - 国产九价HPV疫苗正式投入使用 定价每支499元 为9至45岁女性提供宫颈癌防护选择 [1] - 疫苗由厦门大学团队与万泰生物联合研发 采用大肠埃希菌原核表达系统技术 [1] - 9至17岁人群接种两针 18至45岁女性需接种三针 大幅降低接种成本并提升可及性 [1] 司美格鲁肽临床试验进展 - 太极集团全资子公司获得司美格鲁肽注射液临床试验批准 适应症为2型糖尿病患者血糖控制 [2] - 国内糖尿病药物市场将迎来新竞争者 有望提升GLP-1类药物可及性 [2] - 该治疗领域竞争激烈 公司临床进度不占优势 [2] 肺癌治疗临床研究突破 - 百利天恒公布双抗ADC药物联合奥希替尼II期临床结果 针对EGFR突变非小细胞肺癌患者 [3] - 40例患者接受2.5mg/kg剂量治疗 客观缓解率达100% 确认客观缓解率达95% [3] - 疾病控制率100% 中位缓解持续时间未达到 显示肿瘤缩小效果持续维持 [3] 创新药研发募资计划 - 舒泰神拟定增募资不超过12.53亿元 用于创新药物研发及补充流动资金 [4] - 研发项目涵盖BDB-001注射液 STSA-1002注射液 STSP-0902注射液及滴眼液等多个管线 [4] - 适应症包括ANCA相关性血管炎 化脓性汗腺炎 急性呼吸窘迫综合征 少弱精子症及神经营养性角膜炎 [4] 上市公司控制权变更 - 澳洋健康控股股东筹划股份转让事宜 可能导致公司控制权发生变更 [5] - 公司上半年营收利润双双下降 实控人逐步退出旗下上市公司 [5] - 此次转让可能进一步收缩传统产业集团的资本布局 [5]

一周市场表现 - 医药生物指数周内上涨2.88% [3] - 创新药指数（BK1106）周内上涨1.23% [3] - 恒生医疗保健业指数（HSCICH）周内上涨7.07% [3] 临床试验动向 - 国家药品监督管理局药品审评中心披露48条临床试验登记信息 [4] - 其中21条处于临床试验II期及以上阶段 [4] - 涉及肿瘤、皮肤、免疫、消化等多个领域 [4] - 申办方包括海壁生物、诺未生物、赛诺菲、阿斯利康等企业 [5][6] - 试验覆盖中国内地、美国、欧洲、澳大利亚等多个地区 [5][6] 新药上市与审批 - 替利珠单抗注射液（特瑞可）获NMPA批准 用于延缓8岁及以上1型糖尿病2期患者向3期进展 [7][8] - 全球首个用于延缓1型糖尿病进展的创新药在中国获批 [7] - 注射用伏索利肽上市申请获受理 用于治疗儿童软骨发育不全 [9][10] - 伏索利肽是全球首款儿童软骨发育不全治疗药物 已在欧美日韩等多国获批 [10] 公司研发与管线进展 - 舒泰神在研血友病药物STSP-0601 IIb期研究显示12小时有效止血率达81.94% [16] - STSP-0601低剂量组和高剂量组28天全因死亡率较对照组分别降低33.33%和85.3% [16] - 伴抑制物血友病全球市场规模约277亿元 舒泰神该药国内销售峰值预计超20亿元 [17] - 舒泰神股价半年内上涨超700% 但近期一周下跌23.98% [13] 行业趋势与国际化 - 中国创新药授权交易金额在2025年前5个月达216亿美元 占全球大型制药交易38% [19] - 药明生物CEO陈智胜认为中国创新药出海热潮至少持续12-18个月 [20] - 中国创新药已跃升全球第一梯队 从"淘金中国"转向"淘金全球" [19] - 药明生物作为CRDMO公司 赋能中国创新药出海并参与全球合作 [19][20]

一周行情表现 - 医药生物指数周内上涨2.88% [1] - 创新药指数（BK1106）周内上涨1.23% [1] - 恒生医疗保健业指数（HSCICH）周内上涨7.07% [1] 临床试验动态 - 国家药品监督管理局药品审评中心在9月1日至9月5日期间共披露48条临床试验登记信息 [2] - 其中21条处于临床试验II期及以上阶段 涉及肿瘤、皮肤、免疫、消化等多个领域 [2] 新药上市获批 - 全球首个用于延缓1型糖尿病进展的创新药替利珠单抗注射液（商品名：特瑞可）于9月3日获中国国家药品监督管理局批准 [3] - 该药适用于8岁及以上儿童和成人1型糖尿病2期患者 用于延缓向3期进展 [3] 前沿药物进展 - 全球首款儿童软骨发育不全治疗药物注射用伏索利肽于9月5日在中国申报上市 [4] - 软骨发育不全全球发病率为十万分之3.72至4.60 中国发病率约为1/25000至1/40000新生儿 [4] - 伏索利肽是唯一能靶向干预病因的药物 已在美国、欧洲、日本、韩国等多个国家获批上市 [4] - 该药于2021年11月获美国FDA加速批准用于5岁及以上软骨发育不全儿科患者 [4] - 2024年10月上海新华医院启动伏索利肽临时紧急进口申报 今年4月完成国内首例注射 [5] 个股表现与研发进展 - 舒泰神凭借在研血友病新药STSP-0601半年内股价上涨超700% 但最近一周下跌23.98% [6][7] - STSP-0601 IIb期研究显示12小时有效止血率达81.94% 达到主要有效性终点 [7] - 28天全因死亡率低剂量组为26.67% 高剂量组为5.88% 对照组为40% [7] - 伴抑制物血友病全球市场规模约277亿元 该药国内销售峰值预计超20亿元 [8] - 重型血友病A患者抑制物发生率约30% 非重型为3%~13% 血友病B患者为1%~6% [8] 行业发展趋势 - 中国创新药已跃升全球第一梯队 2025年前5个月授权交易金额达216亿美元 [9] - 全球大型制药交易中中国创新药占比达38% [9] - 药明生物CEO陈智胜预测创新药出海热潮将持续12-18个月 核心在于产品质量和临床数据 [10] - 药明生物作为CRDMO公司 在创新药出海过程中扮演赋能者和中介角色 [10]

公司融资活动 - 舒泰神第六届监事会第九次会议于9月9日晚间审议通过《关于公司符合向特定对象发行股票条件的议案》[2] - 会议同时审议通过多项其他议案[2]

公司融资计划 - 公司第六届董事会第九次会议审议通过2025年度向特定对象发行股票预案的议案 [2]

创新药物研发进展 - 舒泰神拟定增募资不超过12.53亿元用于创新药物研发项目及补充流动资金 [1] - 太极集团子公司获司美格鲁肽注射液临床试验批准 累计研发投入约4418.34万元 适应症为2型糖尿病 [2] - 三博脑科拟以5700万元认购脑科学领域投资基金 基金总规模3亿元 重点投资脑疾病诊断治疗及医疗信息化项目 [5] 生产经营动态 - 中金黄金子公司内蒙古矿业恢复生产 此前因安全事故停产 公司称对整体经营无重大影响 [3] - 民和股份8月商品代鸡苗销售收入8640.9万元 环比增长108.92% [7] - 晓鸣股份8月鸡产品收入7990.41万元 环比增长6.34% [7] - 新五丰8月生猪销售量34.14万头 同比减少3.83% [7] 股东持股变动 - 西部黄金股东金源公司减持1%股份 持股比例降至5.98% 减持计划实施完毕 [4] - 永新光学大股东宁兴资产计划减持不超过1%股份 [7] - 闻泰科技持股5%以上股东减持0.79%股份 [7] - 百合花实际控制人拟减持不超过0.70%股份 [7] - 新洁能控股股东一致行动人计划减持不超过0.28%股份 [7] 重大项目中标 - 亚太股份收到5.14亿元制动器及EPB项目定点 [8] - 江南水务联合体拟中标3.68亿元EPC工程 [8] - 瑞纳智能子公司中标2.25亿元供热管道改造项目 [8] 业务风险提示 - 泰坦股份新设子公司从事固态电池电解质研发 尚未形成产业化收入 [8] - 博苑股份碘化物产品未在固态电池领域实现销售 [8] - 均胜电子机器人零部件业务处于起步阶段 营收占比不足0.1% [8]

公司融资计划 - 公司拟向不超过35名特定对象发行股票 发行股份数量上限约1.43亿股（含本数） 不超过发行前总股本的30% [1] - 发行价格不低于定价基准日前20个交易日股票交易均价的80% [1] - 募集资金总额12.53亿元 其中9.13亿元用于创新药物研发项目（拟投入募集资金8.83亿元） 3.7亿元用于补充流动资金 [1] 财务与经营状况 - 公司2024年全年营业收入100%来源于产品销售业务 [2] - 当前公司市值达184亿元 [3] 资金投向 - 创新药物研发项目总投资额9.13亿元 募集资金拟投入8.83亿元 [1] - 补充流动资金项目总投资3.7亿元 全部通过募集资金投入 [1]