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舒泰神:投资者关系活动记录表(2023年度业绩网上说明会)
2024-04-17 18:29
证券代码:300204 证券简称:舒泰神 舒泰神(北京)生物制药股份有限公司 投资者关系活动记录表 编号:2024-001 | | □特定对象调研 □分析师会议 □媒体采访 ■业绩说明会 | | --- | --- | | 投资者关系活动 类别 | | | | □新闻发布会 □路演活动 | | | □现场参观 | | | □其他 | | 参与单位名称 | 参与公司 2023 年年度网上业绩说明会的投资者 | | 时间 | 2024 年 04 月 17 日 15:00-17:00 | | 地点 | "全景网"平台线上进行 | | 上市公司接待人 | 董事长周志文先生 | | | 独立董事赵利先生 | | 员姓名 | 总经理王超先生 | | | 董事会秘书、副总经理于茂荣先生 公司于 2024 年 04 月 17 日(星期三)下午 15:00-17:00 | | | 在全景网举办了 2023 年年度业绩说明会,本次业绩说明会采 | | | 用网络远程方式举行,业绩说明会的主要问答情况如下: | | | 1.问:预计未来三年,会有新药获批上市吗? | | 投资者关系活动 | 答:您好,(1)目前公司生物药中有多个产 ...
舒泰神:北京市康达律师事务所关于舒泰神(北京)生物制药股份有限公司2023年年度股东大会的法律意见书
2024-04-16 18:19
康达股会字【2024】第 0147 号 致:舒泰神(北京)生物制药股份有限公司 北京市朝阳区建外大街丁 12 号英皇集团中心 8、9、11 层 8/9/11/F, Emperor Group Centre, No.12D, Jianwai Avenue, Chaoyang District, Beijing, 100022, P.R.China 电话/Tel.:010-50867666 传真/Fax:010-56916450 网址/Website:www.kangdalawyers.com 北京 西安 深 圳 海口 上海 广 州 杭州 沈阳 南 京 天津 菏泽 成 都 苏州 呼和浩特 香 港 武汉 郑州 长 沙 厦门 重庆 合肥 宁 波 济南 北京市康达律师事务所 关于舒泰神(北京)生物制药股份有限公司 2023 年年度股东大会的法律意见书 根据《中华人民共和国公司法》(以下简称"《公司法》")、《上市公司股东大 会规则》(以下简称"《规则》")、《深圳证券交易所上市公司股东大会网络投票实 施细则》(以下简称"《实施细则》")、《舒泰神(北京)生物制药股份有限公司章 程》(以下简称"《公司章程》")及舒泰神( ...
舒泰神:2023年年度股东大会决议公告
2024-04-16 18:19
证券代码:300204 证券简称:舒泰神 公告编号:2024-13-01 舒泰神(北京)生物制药股份有限公司 2023 年年度股东大会决议公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 特别提示: 1、本次股东大会无增加、变更、否决提案的情况,本次股东大会不涉及变 更前次股东大会决议。 2、本次股东大会以现场投票、网络投票相结合的方式召开。 3、为尊重中小投资者利益,提高中小投资者对公司股东大会决议事项的参 与度,本次股东大会对中小投资者的表决进行单独计票,中小投资者是指除上市 公司董事、监事、高级管理人员以及单独或者合计持有公司5%以上股份的股东 以外的其他股东。 一、会议召开和出席情况 1、会议通知情况 舒泰神(北京)生物制药股份有限公司(以下简称"公司")召开 2023 年年 度股东大会的通知于 2024 年 03 月 26 日在证监会指定信息披露网站(巨潮资讯 网)公告。 2、召开和出席情况 公司 2023 年年度股东大会于 2024 年 04 月 16 日下午 14:00 在北京市经济技 术开发区经海二路 36 号公司会议室召开。 本次股东大会 ...
舒泰神:关于STSP-0902滴眼液(用于治疗神经营养性角膜炎)申报新药临床试验申请获得受理的公告
2024-04-12 18:25
证券代码:300204 证券简称:舒泰神 公告编号:2024-12-02 舒泰神(北京)生物制药股份有限公司 关于 STSP-0902 滴眼液(用于治疗神经营养性角膜炎) 申报新药临床试验申请获得受理的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日,舒泰神(北京)生物制药股份有限公司(以下简称"舒泰神"或"公 司")收到了国家药品监督管理局行政许可文书《受理通知书》,国家药品监督管 理局同意受理舒泰神提交的关于 STSP-0902 滴眼液用于治疗神经营养性角膜炎 的临床试验申请。现将有关情况公告如下: 一、受理通知书主要内容 1、药品名称:STSP-0902 滴眼液 2、申请事项:境内生产药品注册临床试验 3、受理号:CXSL2400224、CXSL2400225、CXSL2400226 4、结论:根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定,经审查, 决定予以受理。受理号:CXSL2400224、CXSL2400225、CXSL2400226。 二、其他相关情况 神经营养性角膜炎(neurotrophic keratitis,NK)也称为神经 ...
舒泰神:关于STSP-0902注射液(用于治疗少弱精子症)申报新药临床试验申请获得受理的公告
2024-04-12 18:25
证券代码:300204 证券简称:舒泰神 公告编号:2024-12-01 舒泰神(北京)生物制药股份有限公司 关于 STSP-0902 注射液(用于治疗少弱精子症) 申报新药临床试验申请获得受理的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日,舒泰神(北京)生物制药股份有限公司(以下简称"舒泰神"或"公 司")收到了国家药品监督管理局行政许可文书《受理通知书》,国家药品监督管 理局同意受理舒泰神提交的关于 STSP-0902 注射液用于治疗少弱精子症的临床 试验申请。现将有关情况公告如下: 一、受理通知书主要内容 调节作用,还能明显提高精子活力和活率,促进精子生成。 STSP-0902 是舒泰神自主研发的对特定位点进行定向改造的重组人神经生 长因子 Fc 融合蛋白,能够结合并激活 TrkA 受体通路,发挥生物学效应,临床 前实验数据显示,STSP-0902 可促进神经生长、精原细胞和睾丸支持细胞增殖, 提高少弱精子症小鼠模型的精子数量和精子活力,减少精子畸形率,改善睾丸生 精小管变性/萎缩。同时,与野生型人神经生长因子相比,STSP-0902 在临 ...
舒泰神:关于召开2023年年度股东大会的提示性公告
2024-04-11 16:46
证券代码:300204 证券简称:舒泰神 公告编号:2024-11-01 舒泰神(北京)生物制药股份有限公司 关于召开 2023 年年度股东大会的提示性公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。 舒泰神(北京)生物制药股份有限公司(以下简称"公司")第五届董事会第 二十三次会议审议通过了《关于提请召开公司2023年年度股东大会的议案》,本次 股东大会将于2024年04月16日采用现场表决与网络投票相结合的方式召开。《关于 召开2023年年度股东大会的通知》已于2024年03月26日刊登于中国证监会指定的创 业板信息披露网站。现将会议有关事项提示如下: 一、召开会议的基本情况 1、股东大会届次:2023年年度股东大会。 2、股东大会召集人:舒泰神(北京)生物制药股份有限公司董事会。 3、会议召开的合法、合规性:公司第五届董事会第二十三次会议审议通过了《关 于提请召开公司2023年年度股东大会的议案》,决定召开股东大会,召集程序符合 有关法律、行政法规、部门规章、规范性文件和公司章程的规定。 4、会议召开日期和时间: (1)现场会议召开时间为:2024年 ...
舒泰神:关于持股5%以上股东减持计划期限届满未减持股份的公告
2024-04-08 18:32
证券代码:300204 证券简称:舒泰神 公告编号:2024-10-01 舒泰神(北京)生物制药股份有限公司 关于持股 5%以上股东减持计划期限届满未减持股份的公告 持股 5%以上股东香塘集团有限公司保证向本公司提供的信息内容真实、准 确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 舒泰神(北京)生物制药股份有限公司(以下简称"公司"或"舒泰神") 于 2023 年 12 月 15 日披露了《关于持股 5%以上股东减持股份的预披露公告》(公 告编号 2023-62-01)。公司持股 5%以上股东香塘集团有限公司(以下简称"香塘 集团")因自身资金需求,计划在公告披露之日起 15 个交易日后的 3 个月内,即 2024 年 01 月 09 日至 2024 年 04 月 08 日期间(窗口期不减持),通过证券交易 所集中竞价交易方式减持公司股份合计不超过 477.77 万股,占公司目前有表决 权总股本的 1%。若计划减持期间公司有送股、配股、资本公积金转增股本等股 份变动事项,则对上述股份减持数量进行相应调整。 2、 ...
舒泰神(300204) - 2023 Q4 - 年度财报
2024-03-26 00:00
公司业务概况 - 公司以自主知识产权创新药物的研发、生产和营销为主要业务[4] - 公司属于“C27医药制造业”和“医药生物”类别,是创新型生物制药企业,产业链条完整[42,49] - 公司致力于研发、生产和销售治疗性药物,聚焦感染性、自身免疫及神经系统疾病治疗领域[49] - 公司报告期内业务、产品或服务未发生重大变化或调整[85] 财务业绩 - 2023年公司实现销售收入3.64亿元,较去年同期下降33.66%[4] - 2023年公司研发费用4.12亿元,较去年同期增加13.63%[4] - 2023年公司净利润为负值,业绩持续承压[4] - 2023年营业收入3.64亿元,较2022年减少33.66%[31] - 2023年归属上市公司股东净利润为 -3.99亿元,较2022年减少102.48%[31] - 2023年经营活动产生的现金流量净额为 -2.28亿元,较2022年减少30.02%[32] - 2023年末资产总额13.32亿元,较2022年末减少20.19%[32] - 2023年末归属上市公司股东的净资产10.21亿元,较2022年末减少24.61%[32] - 2023年第一至四季度营业收入分别为6501.72万元、1.04亿元、1.05亿元、8972.38万元[34] - 2023年非经常性损益合计740.99万元[38] - 2023年计入当期损益的政府补助791.86万元[38] - 2023年基本每股收益 -0.84元/股,较2022年减少104.88%[32] - 2023年加权平均净资产收益率 -33.72%,较2022年减少20.12%[32] - 公司2023年实现营业收入3.64亿元,较去年同期下降33.66%,营业利润 -3.66亿元,归属上市公司股东的净利润 -3.99亿元[51][58] - 舒泰清报告期内销售收入1.95亿元,占营业收入53.59%,同比下降46.48%;苏肽生销售收入1.62亿元,占营业收入44.45%,同比下降6.99%;阿司匹林肠溶片贡献销售收入313万元[51][54][55] - 公司研发投入4.48亿元,占营业收入的123.02%,较去年同比增长16.53%[58] - 2023年公司实现销售收入3.64亿元,较去年同期下降33.66%,净利润为负值[59] - 2023年研发费用4.12亿元,较去年同期增加13.63%[59] - 2023年舒泰清销售收入1.95亿元,占比53.59%,较去年同期下降46.48%;苏肽生销售收入1.62亿元,占比44.45%,较去年同期下降6.99%;阿司匹林肠溶片贡献收入313万元[72] - 2023年制造业营业收入3.64亿元,同比减少33.66%,营业成本6470.79万元,同比减少36.21%,毛利率82.23%,同比增加0.71%[77][79] - 注射用鼠神经生长因子(苏肽生)2023年营业收入1.62亿元,同比减少6.99%;复方聚乙二醇电解质散(IV)(舒泰清)营业收入1.95亿元,同比减少46.48%[79] - 注射用鼠神经生长因子生产量154.16万瓶,同比增加32.91%,销售量99.89万瓶,同比减少3.70%,库存量50.10万瓶,同比增加321.82%[80] - 复方聚乙二醇电解质散(IV)销售量1114.48万盒,同比减少39.73%,生产量1197.61万盒,同比减少31.75%,库存量96.45万盒,同比增加521.91%[81] - 2023年营业成本中,原辅材料占比35.13%,包装物占比10.28%,工资及福利费占比11.75%,制造费用占比35.89%,其他占比6.95%[83] - 前五名客户合计销售金额6785.75万元,占年度销售总额比例18.63%;前五名供应商合计采购金额3702.46万元,占年度采购总额比例46.98%[86][87] - 2023年销售费用1.82亿元,同比减少31.55%;管理费用6658.91万元,同比增加46.70%;财务费用 -130.94万元,同比减少2.71%;研发费用4.12亿元,同比增加13.63%[89] - 2023年研发人员数量122人,较2022年的262人减少53.44%,占比21.98%,较2022年的32.63%降低10.65%[91] - 2023年研发投入金额448,003,437.75元,占营业收入比例123.02%,较2022年的70.03%显著提升[91] - 2023年经营活动现金流入小计474,247,879.57元,同比减少13.99%;现金流出小计702,567,053.29元,同比减少3.36%[93] - 2023年投资活动现金流入小计50,658,476.96元,同比减少90.49%;现金流出小计32,821,000.13元,同比减少84.49%[94] - 2023年筹资活动现金流入小计74,824,615.56元,同比增加90.32%;现金流出小计44,188,208.58元,同比增加559.90%[94] - 2023年末货币资金85,180,538.70元,占总资产比例6.39%,较年初的15.87%降低9.48%[97] - 2023年末固定资产261,360,910.77元,占总资产比例19.62%,较年初的11.82%提升7.80%[97] - 2023年资产减值 -11,902,133.52元,占利润总额比例3.25%,因存货计提跌价准备[96] - 2023年营业外收入158,240.23元,占利润总额比例 -0.04%,因收到赔偿金[96] 研发进展 - BDB - 001注射液用于抗中性粒细胞胞质抗体相关性血管炎成功纳入CDE突破性治疗品种[50] - STSA - 1002注射液取得I期临床(FDA)和Ib期临床(国内)研究总结报告,完成针对急性呼吸窘迫综合征Ib/II期临床试验首例受试者给药[50] - STSA - 1005注射液取得I期临床(FDA)研究总结报告,与STSA - 1002注射液联用取得I期临床研究总结报告[50] - STSA - 1201皮下注射液取得新药临床试验通知书,Ia期临床试验完成全部受试者入组[50] - STSA - 1301皮下注射液取得新药临床试验通知书,Ia期临床试验完成全部受试者入组[50] - STSA - 1001注射液用于治疗癌痛取得新药临床试验通知书[50] - 注射用STSP - 0601用于伴抑制物的血友病A或B患者出血按需治疗取得Ib/II期临床研究总结报告,新增适应症取得II期临床研究总结报告[50] - 全资子公司终止STSG - 0002注射液临床试验[50] - 复方维生素C聚乙二醇(3350)钠钾散和聚乙二醇3350散申报生产注册获得受理[51][53] - BDB - 001注射液用于HS(中重度化脓性汗腺炎)已取得I期和II期临床研究总结报告,ANCA相关性血管炎已被纳入突破性治疗品种,正在进行I/II期临床研究[52] - STSA - 1002注射液用于COVID - 19基于疫情形势拟终止,用于ARDS正在进行Ib/II期临床试验[53] - STSA - 1201皮下注射液哮喘治疗Ia期临床试验已完成全部受试者入组;STSA - 1301皮下注射液原发性免疫性血小板减少症ITP治疗Ia期临床试验已完成全部受试者入组[53] - STSP - 0601注射液伴抑制物的血友病A或B患者出血按需治疗已被纳入突破性治疗品种,取得Ib/II期临床研究总结报告;不伴抑制物的取得II期临床研究总结报告[53] - 苏肽生新增糖尿病足溃疡适应症已取得IIa期临床研究总结报告[53] - STSG - 0002注射液乙型肝炎病毒感染相关疾病治疗项目终止[53] - 公司多个I类创新生物药多项适应症临床试验持续推进,多项创新生物药处于生物学/药学研究及临床前研究阶段[70] 募集资金使用 - 公开发行股份募集资金总额83,159.8万元,已累计使用8,905.29万元,尚未使用104,161.2万元[102] - 2011年4月公司发行1670万股,发行价每股52.5元,募集资金总额87675万元,净额83159.285万元[103] - 2023年度实际使用募集资金8905.28万元,累计使用104161.201万元,截至2023年底余额7.065万元[103] - 舒泰神医药产业基地一期工程承诺投资22128万元,截至期末累计投入20388.84万元,投资进度92.14%,已达预计效益[105] - 补充流动资金承诺投资1739.16万元,已全部投入,进度100% [105] - 收购北京诺维康医药科技有限公司100%股权承诺投资4500万元,调整后1000万元,已全部投入,进度100%,效益为 - 25.49万元[105] - 增资北京三诺佳邑生物技术有限责任公司承诺投资3000万元,已全部投入,进度100%,效益为4207.67万元[106] - 投资建设生物药中试生产车间项目承诺投资15000万元,调整后10000万元,截至期末累计投入8008.08万元,投资进度80.08% [106] - 增资美国全资子公司Staidson BioPharma Inc.(3443.9万元)已全部投入,进度100%,效益为2113.3万元[106] - 增资美国全资子公司Staidson BioPharma Inc.(5529.7万元)已全部投入,进度100% [106] - 投资建设国体制剂生产车间项目承诺投资10000万元,调整后2800万元,截至期末累计投入2656.4万元,投资进度94.87% [106] - 公司2011年上市获超募资金61031.285万元,截至2023年12月31日累计使用超募资金82033.201万元[107][111] - 公司使用超募资金对全资子公司北京舒泰神新药研究有限公司增资2000万元、北京三诺佳邑生物技术有限责任公司增资3000万元[107] - 公司使用超募资金4500万元收购北京诺维康医药科技有限公司100%股权,2012年9月支付2000万元[107] - 公司使用超募资金5000万元对外投资暨增资北京德丰瑞生物技术有限公司,后将投资总额调至3100万元,截至2023年12月31日累计支付3100万元[107] - 公司拟使用超募资金10000万元投资建设冻干粉针剂和固体制剂车间项目,后终止冻干粉针剂项目,固体制剂项目投资总额调至2800万元,截至2023年12月31日累计支付2656.395万元[108] - 公司拟使用超募资金15000万元投资建设蛋白药物中试生产车间项目,后调至10000万元,截至2023年12月31日累计支付8008.080万元[108] - 公司拟使用超募资金10000万元对外投资并设立四川全资子公司建设医药生产基地项目,2023年终止该项目,截至2023年12月31日累计支付7150万元[109] - 公司以超募资金支付美国全资子公司StaidsonBioPharmaInc增资款,截至2023年12月31日累计支付813.825万美元,折合人民币5529.753万元[109][110] - 公司多次使用超募资金永久性补充流动资金,截至2023年12月31日累计使用39325.07万元[110][111] - 舒泰神医药产业基地项目一期工程已正式投入使用,达到预计效益[107] - 2011年5月公司用1.06亿元募集资金置换预先已投入募投项目的自筹资金[113] - 2011年7月公司用6000万元闲置募集资金暂时补充流动资金,12月归还[113] - 投资建设固体制剂生产车间项目拟投入2800万元,累计投入2656.4万元,投资进度94.87%[115] - 投资建设生物药中试生产车间项目拟投入1亿元,本报告期投入41.05万元,累计投入8008.08万元,投资进度80.08%[115] - 增资控股子公司北京德丰瑞生物技术有限公司项目拟投入3100万元,累计投入3100万元,投资进度100%,本报告期效益为 - 5.64万元[115] - 投资设立全资子公司四川舒泰神生物制药有限公司项目拟投入7150万元,累计投入7150万元,投资进度100%,本报告期效益为 - 126.94万元[116] - 2019年终止冻干粉针剂生产车间项目,调整固体制剂生产车间项目投资总额和实施进度[116] - 2021年将蛋白药物中试生产车间项目更名,调整实施内容和进度,投资总额从1.5亿元调降至1亿元[116] - 2022年将增资控股子公司北京德丰瑞生物技术有限公司项目投资总额从5000万元调至3100万元[116] - 2023年终止投资设立全资子公司四川舒泰神生物制药有限公司项目[116] 子公司情况 - 北京舒泰神医药科技有限公司注册资本1000万元,总资产7699340.27元,净资产7697459.26元,营业利润203880.76元,净利润206000.66元[120] - 北京三诺佳邑生物技术有限责任公司注册资本2000万元,总资产25072715.84元,净资产260
舒泰神:董事会对独董独立性评估的专项意见
2024-03-25 16:48
因此,公司独立董事满足独立董事的任职要求,不存在影响独立性的情形, 符合《上市公司独立董事管理办法》、《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 2 号——创业板上市公司规范运作》中对独立董事独立性的相关规定。 舒泰神(北京)生物制药股份有限公司 2024 年 03 月 24 日 根据《上市公司独立董事管理办法》、《深圳证券交易所上市公司自律监管指 引第 2 号——创业板上市公司规范运作》等相关规定要求,舒泰神(北京)生物 制药股份有限公司(以下简称"公司")董事会就公司在任独立董事孙英、赵利、 赵家俊的独立性情况进行评估并出具如下专项意见: 经核查独立董事的任职经历以及相关自查文件,上述人员未在公司担任除独 立董事外的其他职务,并与公司及主要股东、实际控制人不存在直接或者间接利 害关系,或者其他可能影响其进行独立客观判断关系。 舒泰神(北京)生物制药股份有限公司 关于独立董事独立性情况的专项报告 董事会 ...
舒泰神:关于举行2023年度业绩网上说明会的公告
2024-03-25 16:48
证券代码:300204 证券简称:舒泰神 公告编号:2024-09-03 舒泰神(北京)生物制药股份有限公司 关于举行 2023 年度业绩网上说明会的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 舒泰神(北京)生物制药股份有限公司(以下简称"公司")已于 2024 年 03 月 26 日披露了公司 2023 年年度报告。为便于广大投资者更深入、全面地了解公 司发展战略、生产经营等情况,公司定于 2024 年 04 月 17 日(星期三)下午 15:00-17:00 举办 2023 年度业绩说明会,本次年度业绩说明会将采用网络远程的 方式举行,投资者可登录全景网"投资者关系互动平台"(http://rs.p5w.net)参与 本次年度业绩说明会。 为充分尊重投资者、提升交流的针对性,现就公司 2023 年度业绩说明会提 前向投资者公开征集问题,广泛听取投资者的意见和建议。投资者可于 2024 年 04 月 17 日(星期三)17:00 前访问 http://ir.p5w.net/zj/,或扫描下方二维码,进 入问题征集专题页面。公司将在 2023 年度业 ...