证券代码：300204 证券简称：舒泰神 公告编号：2023-56-01 舒泰神（北京）生物制药股份有限公司 关于公司药品生产许可证变更的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 经资料审核，公司申报事项符合《中华人民共和国药品管理法》第四十一、 四十二条，《药品生产监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第 28 号）第六 条至第十九条等规定，公司涉及的厂房设施设备等无实质性变更，依据《药品生 产许可证》载明信息，同意公司委托北京昭衍生物技术有限公司生产的生产地址 名称由"北京市大兴区瑞合西一路 67 号（北京昭衍生物技术有限公司）"变更为 "北京市大兴区瑞合西一路 7 号（北京昭衍生物技术有限公司）"。公司本次取得 变更后的《药品生产许可证》对公司业绩不会构成重大影响。 由于医药行业具有高科技、高风险、高附加值的特点，从研制、临床试验、 报批到投产的周期长、环节多，容易受到技术、审批、政策等诸多因素影响。敬 请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。 特此公告 舒泰神（北京）生物制药股份有限公司 董事会 舒泰神（北京）生物制药股份有限公司（以下简称"公 ...

证券代码：300204 证券简称：舒泰神 公告编号：2023-55-01 舒泰神（北京）生物制药股份有限公司 2023 年第三次临时股东大会决议公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 特别提示： 1、本次股东大会无增加、变更、否决提案的情况，本次股东大会不涉及变 更前次股东大会决议。 2、本次股东大会以现场投票、网络投票相结合的方式召开。 3、为尊重中小投资者利益，提高中小投资者对公司股东大会决议事项的参 与度，本次股东大会对中小投资者的表决进行单独计票，中小投资者是指除上市 公司董事、监事、高级管理人员以及单独或者合计持有公司5%以上股份的股东 以外的其他股东。 一、会议召开和出席情况 1、会议通知情况 舒泰神（北京）生物制药股份有限公司（以下简称"公司"）召开 2023 年第 三次临时股东大会的通知于 2023 年 10 月 26 日在证监会指定信息披露网站（巨 潮资讯网）公告。 2、召开和出席情况 表决结果：同意票 182,053,590 股，占出席会议有效表决权股份总数的 99.9070%；反对票 169,500 股，占出席会议有效表决权 ...

北京 西安 深圳 海口 上海 广州 杭州 沈阳 南京 天津 菏泽 成都 苏州 呼和浩特 香港 武汉 郑州 长沙 厦门 重庆 合肥 宁波 济南 北京市朝阳区建外大街丁 12 号英皇集团中心 8、9、11 层 8/9/11/F, Emperor Group Centre, No.12D, Jianwai Avenue, Chaoyang District, Beijing, 100022, P.R.China 电话/Tel.:010-50867666 传真/Fax:010-56916450 网址/Website:www.kangdalawyers.com 北京市康达律师事务所 关于舒泰神（北京）生物制药股份有限公司 2023 年第三次临时股东大会的法律意见书 康达股会字【2023】第 0640 号 致：舒泰神（北京）生物制药股份有限公司 根据《中华人民共和国公司法》（以下简称"《公司法》"）、《上市公司股东大 会规则》（以下简称"《规则》"）、《深圳证券交易所上市公司股东大会网络投票实 施细则》（以下简称"《实施细则》"）、《舒泰神（北京）生物制药股份有限公司章 程》（以下简称"《公司章程》"）及舒泰神（北京）生 ...

（1）现场会议召开时间为：2023年11月13日（星期一）下午14:00。 证券代码：300204 证券简称：舒泰神 公告编号：2023-54-01 舒泰神（北京）生物制药股份有限公司 关于召开 2023 年第三次临时股东大会的提示性公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。 舒泰神（北京）生物制药股份有限公司（以下简称"公司"）第五届董事会第 二十次会议审议通过了《关于提请召开公司2023年第三次临时股东大会的议案》， 本次股东大会将于2023年11月13日采用现场表决与网络投票相结合的方式召开。《关 于召开2023年第三次临时股东大会的通知》已于2023年10月26日刊登于中国证监会 指定的创业板信息披露网站。现将会议有关事项提示如下： 一、召开会议的基本情况 1、股东大会届次：2023年第三次临时股东大会。 2、股东大会召集人：舒泰神（北京）生物制药股份有限公司董事会。 3、会议召开的合法、合规性：公司第五届董事会第二十次会议审议通过了《关 于提请召开公司2023年第三次临时股东大会的议案》，决定召开股东大会，召集程 序符合有关法律、行政法规、 ...

证券代码：300204 证券简称：舒泰神 公告编号：2023-53-01 舒泰神（北京）生物制药股份有限公司 3、适应症：伴抑制物的血友病 A 或 B 患者出血按需治疗 4、研究题目：多中心、开放、多次给药评价注射用 STSP-0601 在伴抑制物 血友病患者中的安全性、耐受性及有效性的 Ib/Ⅱ期临床试验 二、主要研究结论 多次给药的安全性、药代动力学和药效学研究结果：STSP-0601 在伴抑制物 血友病 A 或 B 患者中多次给药静脉注射的安全性和耐受性良好，血药浓度随给 药次数的增多而逐渐升高，且血药浓度升高幅度具有剂量相关性。STSP-0601 静 脉注射多次给药可剂量依赖性地缩短 APTT 和升高 TG 峰值，显著改善患者的凝 血功能。 关于注射用 STSP-0601 取得 Ib/II 期临床研究总结报告的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日，舒泰神（北京）生物制药股份有限公司（以下简称"舒泰神"或"公 司"）取得关于注射用 STSP-0601 的 Ib/II 期临床试验临床研究总结报告，现将 主要情况公告如下： 一、药品的基 ...

近日，舒泰神（北京）生物制药股份有限公司（以下简称"舒泰神"或"公 司"）取得 STSA-1002 注射液针对治疗重型 COVID-19 适应症的 Ib 期临床试验 （国内）临床研究总结报告，现将主要情况公告如下： 一、药品的基本情况 1、药品名称：STSA-1002 注射液 2、剂型：注射剂 证券代码：300204 证券简称：舒泰神 公告编号：2023-52-01 舒泰神（北京）生物制药股份有限公司 关于 STSA-1002 注射液取得 Ib 期临床（国内）研究总结报告的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 3、规格：150mg（10 mL）/瓶 4、适应症：重型 COVID-19 5、研究题目：一项随机、双盲、安慰剂对照、多剂量递增评价 STSA-1002 注射液在健康受试者中的安全性、耐受性、药代动力学及药效学特征 Ib 期临床 试验； 6、试验负责单位：首都医科大学附属北京世纪坛医院 7、申办方：舒泰神（北京）生物制药股份有限公司 二、主要研究结论 评价 STSA-1002 注射液多次给药的安全性和耐药性为主要研究目的 I 期临 床试验 ...

证券代码：300204 证券简称：舒泰神 公告编号：2023-51-01 舒泰神（北京）生物制药股份有限公司 原发性免疫性血小板减少症（primary immune thrombocytopenia，ITP）是一 种获得性自身免疫性出血性疾病，以无明确诱因的孤立性外周血小板计数减少为 主要特点。目前国外报道的成人 ITP 年发病率（2-10）/10 万，国内尚无基于人 口基数的 ITP 流行病学数据，60 岁以上老年人是高发群体，育龄女性略高于同 年龄组男性。该病临床表现变化较大，无症状血小板计数减少、皮肤粘膜出血、 严重内脏出血、致命性颅内出血均可发生。ITP 严重危胁广大患者的生命健康和 关于 STSA-1301 皮下注射液（原发性免疫性血小板减少症 ITP ） 取得新药临床试验通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日，舒泰神（北京）生物制药股份有限公司（以下简称"舒泰神"或"公 司"）收到了国家药品监督管理局签发的 STSA-1301 皮下注射液用于治疗原发性 免疫性血小板减少症的《药物临床试验批准通知书》（通知书编号：2023 ...

本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。 舒泰神（北京）生物制药股份有限公司（以下简称"公司"）第五届董事会第 二十次会议决定于2023年11月13日（星期一）召开2023年第三次临时股东大会（以 下简称"股东大会"），现将本次股东大会有关事项通知如下： 一、召开会议的基本情况 1、股东大会届次：2023年第三次临时股东大会。 2、股东大会召集人：舒泰神（北京）生物制药股份有限公司董事会。 证券代码：300204 证券简称：舒泰神 公告编号：2023-50-02 舒泰神（北京）生物制药股份有限公司 关于召开 2023 年第三次临时股东大会的通知（更新后） 3、会议召开的合法、合规性：公司第五届董事会第二十次会议审议通过了《关 于提请召开公司2023年第三次临时股东大会的议案》，决定召开股东大会，召集程 序符合有关法律、行政法规、部门规章、规范性文件和公司章程的规定。 4、会议召开日期和时间： （1）现场会议召开时间为：2023年11月13日（星期一）下午14:00。 （2）网络投票时间为：2023年11月13日。 其中，通过深圳证券交易所交易系统进行网络 ...

证券代码：300204 证券简称：舒泰神 公告编号：2023-50-01 舒泰神（北京）生物制药股份有限公司 关于召开 2023 年第三次临时股东大会的通知的更正公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 舒泰神（北京）生物制药股份有限公司（以下简称"公司"）于2023年10月26 日在公司信息披露指定网站巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn）上披露了《关 于召开2023年第三次临时股东大会的通知》，因工作人员疏忽，通知中附件二《授 权委托书》"委托人对本次股东大会议案的表决情况"表格中议案编码及议案名 称部分信息有误，现更正如下： 更正前： 附件二： 授权委托书 兹全权委托 先生/女士代表我单位（个人）出席舒泰神（北京） 生物制药股份有限公司2023年第三次临时股东大会，并代为行使表决权。 委托人单位（姓名）： 委托人证件号码： 委托人持股数： 委托人签名（盖章）： 代理人姓名： 代理人身份证号码： 委托日期： | 议案 | 议案名称 | 备注 该列打勾的栏 | | 表决意见 | | | --- | --- | --- | ...

营业收入情况 - 本报告期营业收入1.05亿元，同比减少22.60%；年初至报告期末营业收入2.74亿元，同比减少28.33%[4] - 2023年1 - 9月公司实现营业收入27445万元，较去年同期同比下降28.33%[18] - 营业总收入为2.7445158573亿美元，较上期的3.8291847723亿美元减少[32] 净利润情况 - 本报告期归属于上市公司股东的净利润-3153.90万元，同比增长56.27%；年初至报告期末为-1.85亿元，同比减少19.43%[4] - 净利润为-1.8497222508亿美元，较上期的-1.5487439048亿美元亏损增加[33] 资产与所有者权益情况 - 本报告期末总资产14.87亿元，较上年度末减少10.91%；归属于上市公司股东的所有者权益11.78亿元，较上年度末减少12.97%[5] - 资产总计为14.8727564451亿美元，较上期的16.6931525473亿美元有所下降[29] 应收账款情况 - 应收账款较上年度期末减少8187.53万元，减少幅度53.80%，因本期营业收入下降[10] - 2023年9月30日应收账款为70,300,818.63元，较2023年1月1日的152,176,159.47元减少[28] 存货情况 - 存货较上年度期末增加1015.89万元，增加幅度53.96%，因公司本期产品销量下降[10] 营业成本情况 - 营业成本较去年同期减少2234.53万元，减少幅度30.84%，因本期产品销量下降[12] 销售费用情况 - 销售费用较去年同期减少5585.69万元，减少幅度31.22%，因本期收入减少[12] 财务费用情况 - 财务费用较去年同期减少46.94万元，减少幅度59.70%，因本期银行存款利息收入增加[12] 投资收益情况 - 投资收益较去年同期减少382.27万元，减少幅度91.50%，因本期理财产品收益减少[12] - 取得投资收益收到的现金较去年同期减少4254661.39元，减少幅度83.54%[14] 所得税费用情况 - 所得税费用较去年同期增加168.91万元，增加幅度5053.63%，因股权激励计提递延所得税本期确认[13] 税费支付情况 - 支付的各项税费较去年同期减少8504630.63元，减少幅度38.39%[14] 投资现金收支情况 - 收回投资收到的现金较去年同期减少357767948.97元，减少幅度90.27%[14] - 处置固定资产等收回的现金净额较去年同期增加227865元，增加幅度2188.90%[14] - 投资支付的现金较去年同期减少144330000元，减少幅度99.54%[14] 借款与筹资现金收支情况 - 取得借款收到的现金较去年同期增加48489335.56元，增加幅度913.49%[14] - 支付其他与筹资活动有关的现金较去年同期增加12970623.39元，增加幅度242.99%[14] 持股情况 - 熠昭（北京）医药科技有限公司持股比例36.11%，持股数量172532363股[16] 研发费用情况 - 2023年1 - 9月公司累计研发费用25098万元，较去年同期下降3.10%[18] - 研发费用为25098.174222万美元，较上期的25900.833125万美元略有减少[32] 临床试验进展 - 2023年7月4日，公司发布STSA - 1002注射液取得Ia期临床（国内）研究总结报告，显示安全性良好，低剂量下显示非线性动力学特征，高剂量下为线性动力学特征，免疫原性较弱[20] - 2023年7月19日，公司收到STSA - 1201皮下注射液用于治疗哮喘适应症的《药物临床试验批准通知书》[21] - 2023年8月8日，公司STSA - 1201皮下注射液针对哮喘适应症Ia期临床试验完成首例受试者给药[21] - 2023年8月18日，公司发布STSA - 1002皮下注射液（ANCA相关性血管炎适应症）取得I期临床（FDA）研究总结报告，显示安全性和耐受性良好，免疫原性低[23] - 2023年8月17日，公司STSA - 1301皮下注射液用于治疗原发免疫性血小板减少症的临床试验申请获得受理[22] 股票发行情况 - 2023年8月9日，公司收到深交所上市审核中心关于向特定对象发行股票的审核中心意见告知函，后续需报中国证监会履行相关注册程序[22] - 2023年9月11日，公司对向特定对象发行股票的申请文件进行财务数据更新[24] 货币资金与应收票据情况 - 2023年9月30日货币资金为196,557,453.09元，较2023年1月1日的264,987,760.35元减少[28] - 2023年9月30日应收票据为50,970,347.08元，较2023年1月1日的36,004,036.19元增加[28] 长期股权投资与固定资产情况 - 长期股权投资为150.747175万美元，较上期的41.345066万美元增加[29] - 固定资产为27087.850748万美元，较上期的19734.882573万美元增长[29] 应付账款情况 - 应付账款为6882.673061万美元，较上期的3586.781637万美元上升[29] 综合收益与每股收益情况 - 综合收益总额为-1.9312976119亿美元，较上期的-1.9233457318亿美元亏损略增[34] - 基本每股收益为-0.39美元，较上期的-0.33美元下降[34] 经营活动现金流量情况 - 经营活动现金流入小计本期为366,969,639.33元，上期为423,707,615.05元，同比减少13.39%[35] - 经营活动现金流出小计本期为508,601,109.64元，上期为571,082,455.56元，同比减少10.94%[35] - 经营活动产生的现金流量净额本期为 - 141,631,470.31元，上期为 - 147,374,840.51元，亏损幅度收窄3.9%[35] 投资活动现金流量情况 - 投资活动现金流入小计本期为39,654,067.52元，上期为401,448,812.88元，同比减少90.12%[36] - 投资活动现金流出小计本期为23,001,560.29元，上期为171,732,835.22元，同比减少86.61%[36] - 投资活动产生的现金流量净额本期为16,652,507.23元，上期为229,715,977.66元，同比减少92.75%[36] 筹资活动现金流量情况 - 筹资活动现金流入小计本期为74,805,175.56元，上期为21,680,384.00元，同比增加244.94%[36] - 筹资活动现金流出小计本期为18,532,432.53元，上期为5,337,832.32元，同比增加247.19%[36] - 筹资活动产生的现金流量净额本期为56,272,743.03元，上期为16,342,551.68元，同比增加244.34%[36] 现金及现金等价物净增加额情况 - 现金及现金等价物净增加额本期为 - 68,430,307.26元，上期为100,123,559.58元，同比减少168.34%[36]