公司基本情况 - 宝莱特成立于1993年[1] - 主营业务为医疗器械产品的研发、生产、销售，涵盖健康监测与血液净化两大业务板块[1] - 是中国最早一批研发制造医疗监护仪的民族企业，监护仪产品线完善，是国家多参数监护仪产业化基地，监护设备覆盖数千家医疗机构[1] - 截至2023年6月30日，拥有《医疗器械注册证》77项、发明专利50项[2] 健康监测板块 - 产品品类丰富，有一体式、插件式、掌上监护仪三大系列产品，应用于多个监护领域，家用医疗方面有多种可穿戴医疗产品[1][2] - 2023年上半年实现营业收入24,475.33万元，同比增长25.37%，毛利率同比提升4.45个百分点[2] 血液净化板块 - 拥有全产业链布局，有九大耗材基地、三大渠道平台，产品结构完善[2] - 2023年上半年实现营业收入40,428.54万元，同比增长14.61%，毛利率同比提升3.85个百分点[2] 2023年上半年经营业绩 - 实现营业收入66,522.89万元，同比增长19.22%[2] - 管理费用4,484.22万元，同比下降14.90%，研发费用4,077.36万元，同比下降0.10%，销售费用8,911.54万元，同比增长20.91%[2][3] - 实现归母净利润5,885.87万元，同比增长728.20%，实现归母扣非净利润4,440.10万元，同比增长1,072.95%[3] 监护板块新产品 - 自主研发的输注泵产品、遥测监护系统等新品已获得注册证[3] - BioFusionS系列输注泵有便捷功能、多种联机方式、液体平衡系统、智能药物库、多种安全检测功能[3] - WMS80系列遥测监护系统拥有无线联网技术，可与Biovision中央监护系统互联，应用于多个科室场景[3] 监护产品研发动向 - 坚持走高端化路线，聚焦重症监护领域，完善产品品类及结构[4] - 2023年上半年与中国科学技术大学附属第一医院签约的科技成果转化项目取得进展，推出“语音输注系统”与“麻醉诱导系统”[4] - 高端监护仪有多项优势，市场认可度逐渐提高，收入占比有望持续提升[4] 血液透析行业空间 - 透析属于刚需治疗，慢性肾脏病发病率稳定，终末期肾脏病患者数量每年增加较为稳定[4] - 截至2022年底我国血液透析患者约为84万人，近十年来年均复合增长率约13%[4] - 国内血液透析市场存在较大的国产替代机遇，尤其是血液透析设备，目前国产透析设备国产化率低，仅占约10%的市场份额[4] 公司血液透析设备优势 - 自主研发的D800S、D800H、D800Plus血液透析设备，满足患者差异化需求，融合监护优势，支持生命体征同步监测，搭载物联网系统[5] - D800Plus为国内首创三泵机型，功能更优，可有效改善透析治疗效果，是国内唯一在售的可进行混合稀释血液透析滤过的三泵机型[5] 腹膜透析治疗前景 - 是终末期肾脏病的早期治疗方式之一，患者可居家治疗，灵活性高[5] - 2022年底我国接受腹膜透析治疗的患者人数约14万人，近十年年均复合增长率超14%[5] - 家庭自动化腹膜透析将成新趋势，未来市场空间辽阔，与血液透析不是完全替代关系[5] 公司腹膜透析布局情况 - 自主研发的PD600腹膜透析设备已取得《医疗器械注册证》，有多种功能与设计[6] - 一次性使用腹膜透析管路已获证，子公司天津挚信的碘液保护帽即将获证，设备及相关耗材处于宣传与推广阶段[6]

经营业绩 - 2023年上半年公司实现营业收入66,522.89万元，同比增长19.22% [1] - 健康监测板块实现营业收入24,475.33万元，同比增长25.37%，毛利率同比提升4.45个百分点 [1] - 血液净化板块实现营业收入40,428.54万元，同比增长14.61%，毛利率同比提升3.85个百分点 [1] - 2023年上半年公司管理费用4,484.22万元，同比下降14.90% [2] - 研发费用4,077.36万元，同比下降0.10% [2] - 销售费用8,911.54万元，同比增长20.91% [2] - 2023年上半年公司实现归母净利润5,885.87万元，同比增长728.20% [2] - 实现归母扣非净利润4,440.10万元，同比增长1,072.95% [2] 产品与应用场景 医疗监护 - 拥有一体式、插件式和掌上监护仪三大系列及医护工作站、中央监护系统等产品，应用于普通病房、急诊室等领域，提供多种监护方案 [2] - 拥有脉搏血氧仪等可穿戴及家用医疗产品，应用于家庭保健等场景 [2] 血液净化 - 主营产品包括血液透析设备等，应用于急慢性肾功能衰竭领域治疗 [2] - 血透系列产品如血液透析设备等已在国外销售 [3] 新产品亮点 血液净化领域 - 自主研发的PD600腹膜透析设备年初取得注册证，治疗模式全，搭载物联网系统，操作自动化，机身轻巧，有多种实用功能，强调“可及性”，降低成本提高性价比 [3] 生命信息与支持领域 - BioFusionS系列输注泵取得注册证，有便捷功能，支持多种联机方式，有液体平衡系统和智能药物库，安全性高 [3] - WMS80系列遥测监护系统取得注册证，有无线联网技术，可与中央监护系统互联，应用于心内科等场景 [3] 诉讼情况 - 迈瑞医疗状告公司，案件不影响公司日常生产经营，公司聘请律师团队积极应诉 [2]

公司概况 - 宝莱特成立于1993年，主营医疗器械研发、生产和销售，涵盖健康监测与血液净化两大业务板块 [1] - 是中国最早研发制造医疗监护仪的民族企业之一，拥有“国家多参数监护仪产业化基地”称号，监护设备覆盖数千家医疗机构 [1] - 截至2023年6月30日，拥有《医疗器械注册证》77项、发明专利50项，在技术研发等方面处于国内领先地位 [2] 投资者关系活动信息 - 活动时间为2023年7月28日和7月31日，地点为进门财经、腾讯会议 [1] - 参与单位有光大证券等85家机构，上市公司接待人员包括董事会秘书兼副总裁杨永兴等 [1] 经营情况 整体情况 - 2023年上半年实现营业收入66,522.89万元，同比增长19.22%；归母净利润5,885.87万元，同比增长728.20%；归母扣非净利润4,440.10万元，同比增长1,072.95% [2] 各板块情况 - 健康监测板块：实现营业收入24,475.33万元，同比增长25.37%，毛利率同比提升4.45个百分点 [2] - 血液净化板块：实现营业收入40,428.54万元，同比增长14.61%，毛利率同比提升3.85个百分点；2022年度实现营业收入78,713.70万元，同比增长16.77% [2][5] 费用情况 - 管理费用4,484.22万元，同比下降14.90%；研发费用4,077.36万元，同比下降0.10%；销售费用8,911.54万元，同比增长20.91% [2] 新产品情况 - 自主研发的BioFusionS500输液泵及BioFusionCMS输注中央监护软件近期取得《医疗器械注册证》，注射泵及输液信息采集系统将陆续推出 [3] - 推出社区及居家场景使用的腹膜透析设备及配套管路、电子尿量计量仪及脉搏血氧饱和度传感器等院内智能监测产品、枸橼酸配方血液透析干粉和低钙配方血液透析浓缩液等个性化透析产品 [2] 市场趋势与展望 国内监护仪市场 - 随着医疗卫生体系发展、新医改实施等，医疗监护市场逐年扩容，但医疗资源存在不均衡、总量不足等问题 [3] - 中国每千人口医疗床位达6.7张，每10万人口重症医疗床位不到4张，与欧美发达国家差距大；2023年1月提出定点医院ICU床位数不低于床位总数的10%，将催生重症监护设备需求增长 [3] 公司监护仪业务展望 - 坚持走高端化路线，聚焦重症监护领域，完善产品品类及结构，与区域性知名医院合作研发 [4] - 高端监护仪具有多项优势，随着高端产品推出和推广，重症监护产品市场认可度和收入占比有望提升 [4] 透析市场 - 透析属刚需治疗，慢性肾脏病发病率稳定，终末期肾脏病患者数量年均复合增长率约13%，截至2022年底血液透析患者约84万人 [4] - 公司血液净化业务收入保持稳定增速，预计政策落实和感染波峰结束后，行业将恢复稳定增长 [4][5] 腹膜透析市场 - 腹膜透析是终末期肾脏病早期治疗方式，患者可居家治疗，2022年底我国接受治疗患者约14万人，近十年年均复合增长率超14% [5] - 国家及地方政策支持力度加大，家庭自动化腹膜透析将成新趋势，未来市场空间广阔 [5][6] 业务布局 血透耗材生产基地 - 透析器产能分布在苏州及珠海，透析粉液产品拥有天津挚信等八大生产基地，涵盖全国多个地区 [5] - 2023年初收购三原富生，扩增其产能，布局西北地区市场；四川宝莱特生产基地已取得生产许可证 [5] 腹膜透析领域 - 自主研发的PD600腹膜透析设备及配套一次性使用腹膜透析管路取得《医疗器械注册证》，子公司天津挚信的碘液保护帽处于注册审评阶段 [6] - 业务仍在规划探索中，设备及耗材处于宣传推广阶段，预计明年创造收入 [6]

公司整体财务数据关键指标变化 - 公司2023年上半年营业收入为665,228,892.54元，较上年同期增长19.22%[11] - 归属于上市公司股东的净利润为58,858,719.88元，较上年同期增长728.20%[11] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为44,401,017.73元，较上年同期增长1,072.95%[11] - 经营活动产生的现金流量净额为 -4,117,721.55元，较上年同期减少106.42%[11] - 基本每股收益为0.3091元/股，较上年同期增长639.47%[11] - 稀释每股收益为0.3091元/股，较上年同期增长639.47%[11] - 加权平均净资产收益率为4.08%，较上年同期增加3.55%[11] - 本报告期末总资产为2,617,898,692.31元，较上年度末增长7.34%[11] - 本报告期末归属于上市公司股东的净资产为1,444,404,467.30元，较上年度末增长1.99%[11] - 报告期内公司实现营业收入66,522.89万元，同比增长19.22%[21] - 归属于上市公司所有者的净利润5,885.87万元，同比增长728.20%[21] - 报告期末公司总资产为261,789.87万元，较期初增加7.34%[21] - 归属于母公司所有者权益为144,440.45万元，较期初增加1.99%[21] - 本报告期营业收入665,228,892.54元，上年同期557,989,920.45元，同比增长19.22%[97] - 本报告期营业成本435,589,198.23元，上年同期389,839,566.34元，同比增长11.74%[97] - 本报告期销售费用89,115,365.07元，上年同期73,706,718.47元，同比增长20.91%[97] - 本报告期管理费用44,842,237.88元，上年同期52,694,726.93元，同比下降14.90%[97] - 本报告期所得税费用9,306,449.14元，上年同期 -1,400,391.44元，同比增长764.56%[98] - 本报告期研发投入46,671,903.84元，上年同期42,608,726.53元，同比增长9.54%[99] - 本报告期经营活动产生的现金流量净额 -4,117,721.55元，上年同期64,145,899.14元，同比下降106.42%[99] - 本报告期投资活动产生的现金流量净额 -100,129,185.24元，上年同期 -144,016,420.09元，同比增长30.47%[100] - 本报告期筹资活动产生的现金流量净额136,898,365.10元，上年同期504,473,367.05元，同比下降72.86%[101] - 公司净利润为61,000,320.18元，同比增长741.41%，主要因销售收入增长且成本、费用得到合理控制[122] - 公司归属于母公司所有者的净利润为58,858,719.88元，同比增长728.20%，得益于销售收入增长和成本、费用合理控制[123] - 公司投资收益为5,368,663.39元，同比增长3,628.88%，源于大额存单利息收入增加[118] - 公司营业外支出为4,232,537.92元，同比增长573.99%，是对外捐赠增加所致[121] - 公司短期借款为210,476,701.00元，同比增长58.68%，因从银行借款增加[108] - 公司长期借款为111,480,000.00元，同比增长62.70%，系从银行借入资金影响[114] - 公司股本为263,683,857.00元，同比增长50.00%，受资本公积转增股本影响[115] - 公司其他收益为21,619,360.66元，同比增长133.83%，因收到政府补助金额增加[117] - 公司取得借款收到的现金为241,300,000.00元，同比增长180.68%，受收到银行借款影响[133] - 公司分配股利、利润或偿付利息支付的现金为41,599,025.25元，同比增长345.40%，因分配现金股利增加[136] - 租赁负债期初为21,457,864.19元，占比0.88%，期末为20,830,439.59元，占比0.80%，变动-0.08%[144] - 报告期投资额为13,445,400.00元，上年同期为34,401,744.00元，变动幅度-60.92%[145] 非经常性损益相关数据 - 非流动资产处置损益为122,305.45元[13] - 计入当期损益的政府补助为15,198,505.03元，委托他人投资或管理资产的损益为5,485,281.30元，其他营业外收入和支出为 -4,174,474.82元，其他符合非经常性损益定义的损益项目为8,135.40元，所得税影响额为1,974,193.80元，少数股东权益影响额（税后）为207,856.41元，非经常性损益合计14,457,702.15元[14] 公司业务模式相关 - 公司主营业务涵盖健康监测和血液净化两大业务板块[16] - 公司国内销售以经销商买断式经销为主，直销为辅；国际市场通过多种方式展示产品并建立业务关系[16] - 公司建立了基于并行开发思想模式的协同研发流程体系，严格控制立项及开发流程[16] - 公司主要采用集中式采购，代理产品通过子公司经营，每年与品牌方签订代理协议[16] - 公司整体以订单生产为主，国内市场保持相对合理库存[16] 行业市场规模及发展趋势 - 预计2024年全球医疗器械行业市场规模将达到约5,950亿美元，年均复合增长率保持在5.64%[17] - 2015 - 2020年中国医疗器械市场规模从3,125.5亿元增长至7,789.3亿元，年复合增速达到20.04%，预计2025年市场规模将达到1.5万亿元[18] - 全球透析产业市场规模从2015年的668亿欧元稳步上升至2020年的820亿欧元，年均增长率约为4%，2021年缩减至790亿欧元[18] - 2012 - 2022年我国接受血液透析治疗的患者人数从24.80万人增长至84.43万人，近十年年均复合增长率达到13%[18] - 我国血液透析设备和耗材市场预计从2021年的134亿元增长至2026年的281亿元，年复合增速达18.6%[19] - 2020年中国血液净化类高值医用耗材市场规模为97亿元，同比增长19.75%，血液透析器市场规模约为58.5亿元，约占60%[19] - 2020年国内血液透析机销量中5大外资厂商占据80%-90%的份额，国产品牌占有率仅10%-20%[20] - 《政府采购进口产品审核指导标准》建议血液透析机配比采购本国产品比重为75%，血液透析滤过机为50%[20] - 2012年我国接受腹膜透析治疗的患者人数为3.66万人，2022年底达到14.05万人，近十年年均复合增长率为14.40%[20] - 2018年全球生命体征监护仪市场总值达到243.2亿元，预计2025年增长到316.2亿元[20] - 中国每千人口的医疗床位达到6.7张，每10万人口的重症医疗床位不到4张[20] - 截至2021年底我国二、三级医院总计约1.3万家[20] 各业务线数据关键指标变化 - 健康监测板块销售收入24,475.33万元，同比增长25.37%[21] - 血液净化板块销售收入40,428.54万元，同比增长14.61%[21] 公司产品研发及注册相关 - 公司自主研发的PD600腹膜透析设备已取得《医疗器械注册证》[21] - 与PD600配套的一次性使用腹膜透析管路已取得注册证，碘液保护帽正处注册审评阶段[21] - 公司自主研发的BioFusion S500输液泵及BioFusion CMS输注中央监护软件于2023年7月取得《医疗器械注册证》[21] - 公司推出社区及居家场景腹膜透析设备及配套管路等数款新产品[21] - 报告期内公司及子公司新增专利45项（发明专利5项、实用新型36项、外观设计4项），新增软件著作权6项[22] - 截至2023年6月30日，公司及子公司拥有授权发明专利50项、实用新型272项、外观设计27项、国际专利1项，软件著作权109项，商标108项，《医疗器械注册证》77项[22] - 报告期内公司及子公司处于注册申请中的医疗器械注册证共10项[24] - 输液泵已获II类医疗器械首次注册证[24] - 注射泵II类医疗器械注册正在审批，为首次注册[25] - 输注中央监护软件已获证，为首次注册[26] - 遥测监护系统正在发补，为首次注册[27] - 截止2023年6月30日，公司及子公司取得《医疗器械注册证》77项，去年同期为66项[34] - 病人监护仪M69注册有效期从2022年5月11日至2027年11月21日[34] - 病人监护仪M9500、M9000、M8000注册有效期从2019年11月27日至2024年11月26日[35] - 病人监护仪AnyView A8等注册有效期从2022年4月22日至2027年11月21日[36] - 病人监护仪AnyView A2、AnyView A2E注册有效期从2022年5月6日至2027年11月21日[39] - 血液透析装置D30、D50注册有效期从2021年1月29日至2025年4月13日[41] - 病人监护仪Q3 - Q7注册有效期从2022年3月18日至2027年8月28日[41] - 透析液过滤器DF210、DF210 - T注册有效期从2019年5月8日至2024年5月7日，使用900小时或160次治疗后更换[42] - 血液透析浓缩液AY有10L、12L规格，注册日期为2019年12月4日，有效期至2024年12月3日[43] - 病人监护仪S7A、S9A、S10A、S12A注册日期为2021年1月26日，有效期至2026年1月25日[43] - 柠檬酸消毒液DS - 20、DS - 50注册日期为2021年8月18日，有效期至2026年8月17日[44] - 透析液过滤器DF220使用100次治疗后或3个月后更换（以先到者为准），注册日期为2021年10月14日，有效期至2026年10月13日[44] - 病人监护仪P1注册日期为2022年1月29日，有效期至2027年1月28日[45] - 血液透析器F12L、F14L等型号注册日期为2022年2月11日，有效期至2027年2月10日[47] - 透析液过滤器DF230使用150次治疗后或3个月后更换（以先到者为准），注册日期为2022年4月6日，有效期至2027年4月5日[48] - 血液透析设备D800S、D800H等型号注册日期为2022年6月27日，有效期至2027年6月26日[49] - 血液透析干粉A粉有1177g、5885g等规格，B粉有504g、588g等规格，注册日期为2023年6月7日，有效期至2028年6月6日[50] - 多参数监护系统BLT - 507注册日期为2021年11月29日，有效期至2027年3月16日[50] - 多参数监护仪V6、V5、V4注册时间为2021年12月8日，有效期至2027年1月19日[56] - 数字式多道心电图机E70、E80注册时间为2020年3月20日，有效期至2025年3月19日[58] - 胎儿监护仪F80、F30注册时间为2021年5月17日，有效期至2026年5月16日[58] - 母亲/胎儿监护仪F90、F50注册时间为2021年11月18日，有效期至2027年1月12日[58] - 数字式三道心电图机E30、E40注册时间为2021年11月26日，有效期至2027年3月30日[59] - 多参数监护仪Q3、Q5、Q7注册时间为2022年1月11日，有效期至2027年4月9日[59] - 中央监护系统F6000注册时间为2022年2月28日，有效期至2027年7月16日[61] - 无线体温监测系统WT1注册时间为2019年4月17日，有效期至2024年4月16日[62] - 电子血压计WBP系列注册时间为2021年4月8日，有效期至2026年4月7日[62] - 超声多普勒胎心仪WF系列注册时间为2021年3月4日，有效期至20

公司概况 - 宝莱特成立于1993年，主营医疗器械产品的研发、生产和销售，主要涵盖生命信息与支持和肾科医疗两大业务板块[1][2] - 公司是国家发改委授予的"国家多参数监护仪产业化基地"，监护设备已覆盖数千家医疗机构[1] - 公司监护类产品品类丰富，涵盖急危重症监护、亚重症监护、手术麻醉监护、新生儿及产科监护等领域[2] - 在血液净化领域，公司拥有全产业链布局，产品结构完善，包括血液透析设备、腹膜透析设备、透析耗材等[2] - 公司拥有68项医疗器械注册证、45项发明专利，在技术研发、产品线、质量控制和知识产权保护等方面处于国内领先地位[2] 业绩情况 - 2022年公司实现营业收入118,369.97万元，同比增长8.49%，其中血液净化板块销售收入78,713.70万元，同比增长16.77%[1] - 2022年公司销售费用16,346.89万元，同比增长42.78%；研发费用8,754.33万元，同比增长17.77%[1] - 2023年第一季度公司实现营业收入34,456.58万元，同比增长18.09%；实现净利润2,716.22万元，同比增长94.75%[1] 监护设备业务 - 国内监护仪市场需求持续增长，随着医疗资源建设和新医改的推进，监护设备需求将进一步提升[3] - 公司将聚焦重症监护领域，丰富手术麻醉及ICU应用方案，提升监护类产品的市场认可度和收入占比[3] - 公司监护设备具有多项行业领先的技术优势，如抗电刀干扰、设备管理、液体管理、语音交互和人工智能等[3] 血液透析业务 - 国内血液透析设备市场存在较大的国产替代机遇，公司透析设备拥有多项技术优势[4][5] - 公司自主研发的腹膜透析设备PD600已取得注册证，具有智能化和可及性等特点[6] - 公司将持续加大研发投入，保持在研发方面的合理投入以支撑公司后续发展[8] 机遇与挑战 - 医疗新基建和国产替代进口为公司带来重大机遇，但集采也是公司需要面临的挑战[7] - 公司对集采持乐观态度，可以通过价格优势、品质优势和品牌优势进行市场竞争[7]

公司经营情况概述 - 2022年公司实现营业收入118,369.97万元，同比增长8.49%，其中血液净化板块销售收入78,713.70万元，同比增长16.77% [1] - 受物流成本上升、原材料价格上涨、销售费用大幅增加以及研发投入加大等影响，公司2022年度归属于上市公司股东的净利润同比下降 [1] - 2023年第一季度公司各项工作开局良好，实现营业收入34,456.58万元，同比增长18.09%；实现归属于上市公司所有者的净利润2,716.22万元，同比增长94.75% [2] 未来发展规划 - 公司将专注于健康监测和血液净化两大赛道，继续以"重症先锋、肾科龙头"为目标 [2] - 争取腹膜透析设备与耗材尽快实现销售突破，并且后续透析器、透析液过滤器、透析设备的销售量每年争取翻倍增长 [2] - 在内生上依靠产品力的提升、管理效益的改善、销售渠道拓展及营销队伍的建设后发力，在外生上抓住医疗新基建的时代浪潮及国产替代进口的政策红利 [2] 产品线介绍 监护产品 - 公司拥有一体式监护仪、插件式监护仪和掌上监护仪三大系列产品，及医护工作站、中央监护系统等，广泛应用于普通病房、急诊室、ICU、CCU、手术室等领域 [3] - 公司监护产品搭载有脑电（EEG）、脑电双频指数（BIS）、脑部与区域血氧饱和度（rSO2）和神经肌肉传导（NMT）等脑部数据监测功能 [3] 血液净化产品 - 公司的主营产品包括血液透析设备（机）、血液透析器、透析液过滤器、血液透析粉/透析液、血液透析及腹膜透析管路、穿刺针等 [3] - 公司自主研发的全自动化腹膜透析机PD600已取得注册证，具有治疗模式齐全、搭载物联网系统、操作高度自动化等特点 [5] - 公司透析耗材生产基地布局覆盖全国各地区，包括天津、辽宁、常州、武汉、南昌、陕西等地 [5] 行业发展机遇 - 国内血液透析市场还存在较大的国产替代机遇，尤其是血液透析设备，目前国产透析设备仅占不足10%的市场份额 [5] - 随着国家及各地方政策对腹膜透析支持力度加大，未来家庭自动化腹膜透析将会成为新趋势，拥有辽阔的市场空间 [6]

公司基本信息 - 证券代码 300246，证券简称宝莱特，投资者关系活动时间为 2023 年 5 月 23 至 25 日，地点在珠海、上海、腾讯会议 [1] - 参与单位包括光大证券、安信基金等多家机构，上市公司接待人员为董事会秘书兼副总裁杨永兴和证券事务专员钟欣昊 [1] 公司经营情况 2022 年情况 - 实现营业收入 118,369.97 万元，同比增长 8.49%，血液净化板块销售收入 78,713.70 万元，同比增长 16.77% [2] - 归属于上市公司股东的净利润同比下降，销售费用 16,346.89 万元，同比增长 42.78%，研发费用 8,754.33 万元，同比增长 17.77% [2] 2023 年第一季度情况 - 实现营业收入 34,456.58 万元，同比增长 18.09%，归属于上市公司所有者的净利润 2,716.22 万元，同比增长 94.75% [2] 2023 年目标 - 专注健康监测和血液净化赛道，以“重症先锋、肾科龙头”为目标，争取腹膜透析设备与耗材销售突破，后续透析器等销售量每年翻倍增长 [2] 产品及应用场景 监护领域 - 拥有一体式、插件式和掌上监护仪等系列产品及医护工作站等，应用于普通病房等领域，提供多种监护解决方案 [2] - 拥有脉搏血氧仪等可穿戴及家用医疗产品，应用于家庭保健等场景 [2] 血液净化领域 - 主营产品包括血液透析设备等，应用于急慢性肾功能衰竭治疗 [3] 产品发展情况及布局 监护产品 - 高端监护仪借 2020 年契机走向海外，国内市场在政策催化下扩容，需求大 [3] - 拥有多项产品优势，荣获广东省第一批制造业单项冠军示范企业，重症监护产品市场认可度和收入占比有望提升 [3] 透析器产品 - 国产化程度约一半，是未来增长点 [3] - 收购的苏州君康技术工艺与进口品牌相当，公司增加产线、扩建厂房、转移产能，加快募投项目投产及产能释放 [3] 腹膜透析产品 - 腹膜透析治疗前景好，家庭自动化腹膜透析是趋势，市场空间大 [4] - 自主研发的自动化腹膜透析设备 PD600 于 2023 年 1 月获注册证，配套一次性使用腹膜透析管路也获证 [4] 血透耗材生产布局 - 透析器产能分布在苏州及珠海，透析粉液有天津挚信等七大生产基地，涵盖全国多地 [4] - 完成对三原富生收购，布局西北地区市场，计划扩增其产能，四川宝莱特透析粉液生产基地预计今年投产 [4][5] 行业机遇 - 国内血液透析市场国产替代机遇大，透析粉液、管路基本以国产品牌为主，透析器国产化率加速提升，国产透析设备国产化率不足 10% [5] 产品研发及设备增长预期 产品研发侧重方向 - 结合临床需求与智慧技术，推出高性价比产品，强化智能化与物联化属性，走高端化路线 [5] - 监护方面聚焦重症监护领域，完善产品品类及结构；血液净化方面注入监护优势，打造新产品 [5] 设备增长预期 - 监护设备坚持高端化，深耕重症监护领域，与医院合作研发 [8] - 透析设备 D800S 等满足差异化需求，受益于市场新增及更新换代需求；自主研发的全自动化腹膜透析机成肾科板块新增长点 [6]

公司经营情况 - 2022 年实现营业收入 118,369.97 万元，同比增长 8.49%，血液净化板块销售收入 78,713.70 万元，同比增长 16.77% [2] - 2022 年销售费用 16,346.89 万元，同比增长 42.78%；研发费用 8,754.33 万元，同比增长 17.77% [2] - 2023 年第一季度实现营业收入 34,456.58 万元，同比增长 18.09%；归属于上市公司所有者的净利润 2,716.22 万元，同比增长 94.75% [2] 公司发展战略 - 2023 年专注健康监测和血液净化两大领域，目标为“重症先锋、肾科龙头”，争取腹膜透析设备与耗材销售突破，后续透析器等销量每年翻倍增长 [2] - 内生依靠产品力提升等，外生抓住医疗新基建和国产替代政策红利 [2] 产品业务布局 设备领域 - 今年设备及耗材领域均发力，侧重设备领域，新品研发突出智能创新与物联网属性 [2] - 监护设备走高端化路线，深耕重症监护领域，与区域性知名医院合作研发 [2][3] - 透析设备 D800S、D800H、D800Plus 获三类注册证，D800Plus 为国内首创三泵机型，受益于市场新增及更新换代需求 [3] - 自主研发的全自动化腹膜透析机取得注册证，成为肾科板块新增长点 [3] 耗材领域 - 做好集团精益化管理，提升子公司盈利能力，发挥生产基地与营销渠道协同作用 [3] - 控股子公司苏州君康透析器产能逐渐提升，形成规模效益 [3] 产品定位与竞争力 监护仪 - 定位“重症先锋”，新产品服务于 ICU、麻醉科、手术室等，提升品牌力和毛利率 [3] - 高端监护仪借 2020 年契机走向海外，国内市场扩容，需求大 [4] - 拥有多项产品优势，荣获广东省第一批制造业单项冠军示范企业 [4] 腹膜透析设备 - PD600 治疗模式齐全，搭载物联网系统，操作自动化，机身轻巧，有多种实用功能 [6] - 强调“可及性”，降低成本，提高性价比，助力腹膜透析治疗推广 [6] 产业基地建设 - 珠海血液净化产业基地完成整体结构封顶及外墙建设，正进行内部装修，募投项目正常开展 [4] - 部分透析器产能转移至苏州君康，利用其厂房建设，提高资金使用效率，预计明后年产能释放 [4] 行业现状与前景 血液透析设备国产化 - 国内完全国产自主的血液透析设备市场份额不足 10%，早期进口品牌以设备带动耗材销售，国产品牌需时间撼动 [5] - 政策支持优先采购国产设备，加速国产替代进程，透析设备新增及更新换代需求将释放 [5] 腹膜透析治疗 - 腹膜透析优势明显，国家及地方政策支持，家庭自动化腹膜透析将成趋势，市场空间广阔 [5] - 公司自主研发的自动化腹膜透析设备 PD600 及配套管路获注册证，销售渠道处于探索阶段 [5] 产品研发方向与在研新品 - 结合临床需求与智慧技术，推出高性价比产品，强化智能化与物联化属性，走高端化路线 [6] - 监护方面聚焦重症监护领域，血液净化方面注入监护优势开发新产品 [6] - G 系列监护仪等新产品将陆续推出，一次性使用腹膜透析管路获证，BioFusionS 系列输注泵进入注册审评，CRRT 产品完成初版样机设计及评估 [6]

公司财务表现 - 2022年公司营业收入同比保持增长[2] - 2022年归属于上市公司股东的净利润同比下降，受物流成本上升、原材料价格上涨、销售费用增加及研发投入加大影响[2] - 公司主营业务、核心竞争力、主要财务指标未发生重大不利变化[2] - 2022年营业收入为1,183,699,680.25元，同比增长8.49%[9] - 2022年归属于上市公司股东的净利润为21,997,981.33元，同比下降65.52%[9] - 2022年归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为-6,655,951.30元，同比下降115.04%[9] - 2022年经营活动产生的现金流量净额为140,721,997.37元，同比增长74.56%[9] - 2022年基本每股收益为0.1273元，同比下降70.85%[9] - 2022年末资产总额为2,438,861,738.92元，同比增长41.83%[9] - 2022年末归属于上市公司股东的净资产为1,416,280,945.57元，同比增长58.44%[9] - 2022年非流动资产处置损益为492,598.71元[12] - 2022年计入当期损益的政府补助为26,242,883.96元[12] - 2022年其他符合非经常性损益定义的损益项目为7,409.21元[13] - 公司实现营业收入118,369.97万元，同比增长8.49%[21] - 归属于上市公司所有者的净利润为2,199.80万元，同比下降65.52%[21] - 总资产为243,886.17万元，较期初增加41.83%[21] - 归属于母公司所有者权益为141,628.09万元，较期初增加58.44%[21] - 健康监测板块销售收入37,658.76万元，同比下降5.89%[21] - 血液净化板块销售收入78,713.70万元，同比增长16.77%[21] - 公司2022年营业收入为1,183,699,680.25元，同比增长8.49%[39] - 血透产品收入为787,136,950.67元，同比增长16.77%[39] - 内销收入为877,522,651.02元，同比增长16.85%[39] - 直销收入为219,314,075.29元，同比增长20.50%[39] - 公司2022年营业收入为1,163,724,549.93元，同比增长8.25%[40] - 公司2022年营业成本为811,217,010.51元，同比增长12.71%[40] - 公司2022年毛利率为30.29%，同比下降2.78%[40] - 公司2022年工业业务营业收入为765,930,637.92元，同比增长8.49%[40] - 公司2022年商业业务营业收入为397,793,912.01元，同比增长8.00%[40] - 公司2022年血透产品销售量为26,538,186人份，同比增长15.88%[40] - 公司2022年血透产品生产量为29,987,825人份，同比增长35.25%[40] - 公司2022年血透产品库存量为1,499,645人份，同比增长33.87%[40] - 公司2022年销售费用为163,468,850.19元，同比增长42.78%[44] - 经营活动现金流入小计为1,374,687,193.41元，同比增长15.36%[111] - 经营活动现金流出小计为1,233,965,196.04元，同比增长11.07%[111] - 经营活动产生的现金流量净额为140,721,997.37元，同比增长74.56%[111] - 投资活动现金流入小计为48,241,342.50元，同比下降28.04%[111] - 投资活动现金流出小计为544,648,103.40元，同比增长109.31%[111] - 投资活动产生的现金流量净额为-496,406,760.90元，同比下降156.98%[111] - 筹资活动现金流入小计为782,670,480.25元，同比增长237.85%[111] - 筹资活动产生的现金流量净额为486,699,219.36元，同比增长1193.68%[111] - 存货减少3.03%，主要系报告期内子公司厂房建设持续投入所致[118] - 固定资产减少5.84%，主要系报告期内子公司厂房建设持续投入所致[118] - 在建工程增加1.75%，主要系报告期内子公司厂房建设持续投入所致[118] - 使用权资产增加0.34%，主要系报告期内子公司新增租赁厂房所致[119] - 合同负债增加0.32%，主要系报告期内公司预收的货款增加所致[120] - 长期借款增加0.95%，主要系报告期内公司的长期借款增加所致[121] - 租赁负债增加0.41%，主要系报告期内子公司新增租赁厂房所致[122] - 应收票据减少0.36%，主要系报告期内子公司持有的银行承兑汇票到期承兑所致[123] - 应收款项融资增加0.03%，主要系报告期内公司持有的银行承兑汇票增多所致[124] - 其他流动资产增加14.27%，主要系报告期内公司购买的大额存单增加影响所致[127] 行业与市场分析 - 公司所处医疗器械行业景气高，不存在产能过剩、持续衰退或技术替代情形[3] - 2015年至2020年中国医疗器械市场规模从3,125.5亿元增长至7,789.3亿元，年复合增速达到20.04%[1] - 预计2025年中国医疗器械市场规模将达到1.5万亿元[1] - 2020年全球透析产业市场规模为820亿欧元，2021年缩减至790亿欧元[1] - 2021年全球约有375万慢性肾功能衰竭患者定期接受透析治疗，其中88%接受血液透析治疗[1] - 2016年我国接受血液透析治疗的患者人数为44.74万人，2021年底达到74.96万人，年均复合增长率达12%[1] - 预计到2030年我国终末期肾病患者人数将突破400万人[1] - 若透析治疗率提高到国际平均水平37%，届时透析治疗人数将达到148万人[1] - 若透析治疗率接近或达到发达国家平均水平75%，透析治疗人数或将达到300万人以上[1] - 2020年中国血液净化类高值医用耗材市场规模为97亿元，同比增长19.75%[17] - 2020年血液透析器市场规模约为58.5亿元，占整个血液净化类高值医用耗材市场规模的60%[17] - 2020年国内血液透析机销量中，5大外资厂商占据了80%-90%的市场份额，国产自主品牌占有率仅10%-20%[17] - 2021年底我国接受腹膜透析治疗的患者人数达到12.64万人，近五年年均复合增长率约12%[17] - 2020年全球生命体征监护仪市场总值达到了243.2亿元，预计2025年增长到316.2亿元[18] - 2021年底我国二、三级医院总计约1.3万家，床位总数合计约600万张，ICU床位13万张[18] 公司战略与运营 - 公司持续经营能力不存在重大风险，将通过加大技术研发力度、优化供应链管理和物流运输等方式推动持续健康发展[3] - 公司拥有九大耗材基地，三大渠道平台，血液透析设备及耗材的全领域布局[17] - 公司是国内首家取得透析液过滤器医疗器械注册证的上市企业，率先取得血液透析机和腹膜透析设备医疗器械注册证的A股上市公司[17] - 公司通过全产业链建设，全地域覆盖，专业化经营，精益化管理等方式，致力打造“产品制造+渠道建设+医疗服务+信息化管理”的肾科医疗生态圈[17] - 公司通过内生式发展和外延式并购相结合的方式，整合行业内优质资源，推进我国血液净化领域进口替代进程[17] - 公司2023年将专注于健康监测和血液净化两大赛道，目标为“重症先锋、肾科龙头”[174] - 公司计划在2023年实现腹膜透析设备与耗材的销售突破，并争取透析器、透析液过滤器、透析设备的销售量每年翻倍增长[174] - 公司将重点研究开发透析器与透析液过滤器、血液透析和相关治疗用水处理设备等差异化耗材[174] - 公司计划在血液净化设备、耗材、销售渠道、医疗服务等方面寻求优质并购对象，适时通过并购整合优秀资源[174] - 公司将加强研发创新体系的建设，合理进行研发投入，提升技术创新水平，实现领域专业化，产品多元化[174] - 公司将结合临床焦点需求与智慧技术的创新与运用，推出更多解决医患核心痛点的高性价比产品，并强化智能化与物联化的产品属性[174] - 公司将重点建设血液净化领域营销团队，为消化未来大幅提升的新增产能提供保障[174] - 公司将加大力度开拓高端医院市场，打造更多高端新产品的样板医院[174] - 公司将继续引进优秀营销人才，优化营销人员组织架构，完善团队激励机制，增强营销团队整体战斗力[174] - 公司将持续对组织架构进行深入创新，强化研发、市场、品牌、产品部门的联动机制，加强内部控制体系建设，完善治理结构[175] - 公司强调精益化管理，重点完善供应链管理，并严格落实各项降本增效措施[176] - 公司计划加快品牌建设步伐，提升宝莱特品牌的知名度和竞争力，通过多种渠道进行品牌宣传[176] - 公司将提升信息化水平，通过改进现有信息化系统，提高研发、生产、管理和办公效率[176] 研发与创新 - 研发投入为9,063.14万元，同比增长17.04%[22] - 公司及子公司拥有授权的发明专利45项、实用新型254项、外观设计25项、国际专利1项，软件著作权103项，商标107项，《医疗器械注册证》68项[22] - 报告期内新增专利51项（其中发明专利5项，实用新型39项，外观设计7项），新增商标4项，新增软件著作权12项，新增《医疗器械注册证》8项[22] - 公司及子公司恒信生物、挚信鸿达、常州华岳、武汉启诚、柯瑞迪、苏州君康均为高新技术企业[22] - 公司及子公司共拥有325项专利权，报告期内新增专利51项，失效的专利32项[23] - 公司及子公司在2022年新增4项注册商标，总数达到107项[24] - 公司及子公司拥有103项计算机软件著作权，报告期内新增12项[24] - 公司及子公司已取得国家药品监督管理局及广东省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》共68项，报告期内新增8项[25] - 公司2022年研发投入为9,063.14万元，同比增长17.04%[34] - 公司推出P系列病人监护仪（P12、P15、P18、P22）、转运监护仪（P1）、病人监护仪（M850、M860、M880），获得3项《医疗器械注册证》[34] - P1转运监护仪荣获“红点奖（Red Dot Award）”[34] - 公司推出血液透析设备（D800H、D800S、D800Plus）、血液透析器（F12L、F14L、F16L、F18L、F20L）、透析液过滤器（DF230）、血液透析浓缩物（高钾配方），获得5项《医疗器械注册证》[34] - D800Plus为国内首创的三泵血液透析滤过设备，支持混合稀释血液透析滤过，处于蓝海市场[34] - 公司自主研发的PD600腹膜透析设备于2023年初取得注册证，操作高度自动化，搭载物联网系统[34] - 公司及子公司共拥有医疗器械产品注册证68项，外销主导产品均通过欧盟CE认证、美国FDA510(k)许可、美国NRTL产品认证和加拿大产品许可证书[33] - 公司严格执行ISO14001-2015环境管理体系标准，减少“三废”排放，降低能耗，节省资源[33] - 公司产品通过TÜV、SÜD和CMD的质量管理体系审核并取得相关认证证书[33] - 公司获批政府补助资金9,556万元，用于“宝莱特血液净化产业基地及研发中心项目”建设及新产品研发[35] - 公司新增专利51项，包括发明专利5项，实用新型39项，外观设计7项；新增软件著作权12项[35] - 公司自主研发的BioFusion S系列输注泵已完成试产进入注册审评，CRRT产品已完成初版样机的设计及评估[35] - 公司设立宝莱特医疗技术研究院，获珠海市创新创业团队项目3,000万元立项资助[35] - 公司与中国科学技术大学附属第一医院签约科技成果转化项目，聚焦前沿医学领域技术研发[35] - 研发人员数量从2021年的262人增加到2022年的298人，增长13.74%[57] - 研发人员数量占比从2021年的19.63%增加到2022年的21.63%，增长2.00%[57] - 研发投入金额从2021年的77,435,968.51元增加到2022年的90,631,399.29元，增长17.04%[57] - 研发投入占营业收入比例从2021年的7.10%增加到2022年的7.66%，增长0.56%[57] - 资本化研发支出占研发投入的比例从2021年的4.00%下降到2022年的3.41%，下降0.59%[58] - 公司及子公司已取得国家药品监督管理局及广东省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》共68项，去年同期为60项[61] - 公司及子公司处于注册申请中的《医疗器械注册证》共5项[58] - 公司完成中空纤维血液透析器（聚醚砜膜）的研发，将增加公司在血液净化领域的竞争力[

广东宝莱特医用科技股份有限公司 2023 年第一季度报告 证券代码：300246 证券简称：宝莱特 公告编号：2023-026 广东宝莱特医用科技股份有限公司 3.第一季度报告是否经过审计 □是 否 1 广东宝莱特医用科技股份有限公司 2023 年第一季度报告 一、主要财务数据 （一） 主要会计数据和财务指标 2023 年第一季度报告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 重要内容提示： 1.董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证季度报告的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重 大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 2.公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人(会计主管人员)声明：保证季度报告中财务信息的真实、准确、 完整。 公司报告期末至季度报告披露日股本是否因发行新股、增发、配股、股权激励行权、回购等原因发生变化且影响所有者 权益金额 是 □否 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是 否 | | 本报告期 | 上年同期 | 本报告期比上年同期增减 | | | --- | --- | --- | --- | --- | ...