关于浙江我武生物科技股份有限公司 中国上海市南京西路 1515 号静安嘉里中心一座 10 层 200040 10/F, Tower 1, Jing An Kerry Centre, 1515 West Nanjing Road, Shanghai 200040, China 电话 Tel: +86 21 6019 2600 传真 Fax: +86 21 6019 2697 电邮 Email: shanghai@tongshang.com 网址 Web: www.tongshang.com 2023 年第一次临时股东大会的法律意见书 致：浙江我武生物科技股份有限公司 北京市通商律师事务所上海分所(以下简称"本所")接受浙江我武生物科技股 份有限公司(以下简称"公司")的委托，指派本所律师(以下简称"本所律师")根据 《中华人民共和国证券法》《中华人民共和国公司法》《上市公司股东大会规则》 等法律、法规、规范性文件(以下统称"法律法规")及《浙江我武生物科技股份有 限公司章程》(以下简称"公司章程")的规定就公司 2023 年第一次临时股东大会 (以下简称"本次股东大会")相关事宜出具法律意见。 本所及经办律师依 ...

经营情况 - 2023年1 - 9月，公司营业收入673,790,861.60元，较上年同期减少3.77%；归属于上市公司股东的净利润270,147,812.94元，较上年同期减少17.44%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润较上年同期减少10.29% [2] - 2023年Q3，公司营业收入287,495,596.43元，较上年同期下滑7.64%；归属于上市公司股东的净利润262,927,299.54元 [2] - 2023年8月，公司研发的“悬铃木花粉点刺液”等3种点刺液上市许可申请获得正式受理；9月，“烟曲霉点刺液”完成I期临床试验首例受试者入组；“皮炎诊断贴剂01贴”完成I期临床试验，正在筹备II期临床试验 [2] 问答环节 毛利率与销售费用率 - 2023年Q3，公司产品毛利率微幅变化属正常波动 [3] - 2023年Q3，公司销售费用较上年同期变化不大，但因营业收入下降，导致销售费用率小幅提升 [3] 销售团队与产品覆盖 - 公司未来计划按需增加销售人员数量，优化销售团队布局，推进销售工作 [3] - 公司产品粉尘螨滴剂覆盖的医院中大部分是三级医院 [3] 产品推广与销售 - 黄花蒿花粉变应原皮肤点刺液等3个点刺液品种目前主要开展各省份的招标挂网工作 [3] - 2023年Q3，公司产品黄花蒿花粉变应原舌下滴剂销售收入较上年同期增长，但因基数小，对公司整体营业收入影响较小 [3] 竞品与研发 - ALK的“尘螨变应原舌下片”2023年2月受理，目前处于审评中，药品注册有时间周期和不确定性，公司认为尘螨舌下脱敏治疗药物在中国患者中的“可及性”无障碍，脱敏治疗市场潜力大，不担心竞争 [3][4] - 公司布局天然药物领域，通过天然药物发现抗耐药菌的新结构与新分子，取得一定进展并申请专利，在专利未公开前属技术秘密，不便详细说明 [5] - 2023年8月，公司提交注册的“悬铃木花粉点刺液”等3种点刺液上市许可申请已获正式受理，但审评审批结果存在不确定性 [6] 会议信息 - 投资者关系活动类别为分析师电话会议 [2] - 77家机构92名人员参与会议 [2] - 时间为2023年10月26日10:00 - 11:00，地点为电话会议 [2] - 上市公司接待人员为董事长/总经理胡赓熙、副总经理/董事会秘书管祯玮 [2]

财务业绩 - 本报告期营业收入287495596.43元同比下降7.64%年初至报告期末673790861.60元同比下降3.77%[5] - 本报告期归属于上市公司股东的净利润121543298.85元同比下降16.83%年初至报告期末270147812.94元同比下降17.44%[5] - 本期营业总收入为673790861.60元上期为700180586.99元[18] - 本期营业总成本为373879800.68元上期为355060007.47元[18] - 本期净利润为259781791.78元上期为318917399.51元[19] - 本期归属于母公司股东的净利润为270147812.94元上期为327216170.63元[19] - 本期基本每股收益为0.5160上期为0.6250[20] 资产变动 - 交易性金融资产报告期期末数较年初数减少178572973.11元下降60.52%因理财产品到期赎回[7] - 固定资产报告期期末数较年初数增加218501340.52元上升108.22%因部分新厂房竣工验收转入[7] - 本报告期末总资产2510657788.18元较上年度末增长14.23%[5] - 本报告期末归属于上市公司股东的所有者权益2144979896.42元较上年度末增长8.35%[5] - 2023年9月30日流动资产合计为1564064911.55元[16] - 2023年9月30日非流动资产合计为946592876.63元[17] - 2023年9月30日资产总计为2510657788.18元[17] - 2023年9月30日货币资金为1067376344.39元2023年1月1日为840688430.04元[16] - 2023年9月30日应收账款为220457322.99元2023年1月1日为171103108.07元[16] - 2023年9月30日流动负债合计为168028747.92元[17] 现金流量 - 其他收益年初至报告期期末较上年同期减少26671374.88元减幅88.96%因收到政府补助减少[8] - 投资活动产生的现金流量净额年初至报告期期末较上年同期增加25165256.22元增幅81.45%因购买理财产品现金减少[9] - 筹资活动产生的现金流量净额年初至报告期期末较上年同期增加82320239.10元增幅76.02%因子公司收到少数股东增资款[10] - 现金及现金等价物净增加额年初至报告期期末较上年同期增加108771664.92元增幅62.99%因投资筹资活动现金流量净额共同增加[11] - 本期经营活动现金流入小计为693679873.71元上期为717199650.55元[21] - 本期经营活动现金流出小计为442334966.69元上期为467156523.96元[21] - 本期经营活动产生的现金流量净额为251344907.02元上期为250043126.59元[21] - 2023年第三季度收回投资收到的现金为556000000元较之前的529000000元有所增长[22] - 2023年第三季度取得投资收益收到的现金为6242903.15元低于之前的7280251.81元[22] - 2023年第三季度处置固定资产无形资产和其他长期资产收回的现金净额为2971.40元远低于之前的215000元[22] - 2023年第三季度投资活动现金流入小计为572633570.95元投资活动现金流出小计为516570249.10元产生的现金流量净额为56063321.85元[22] - 2023年第三季度筹资活动现金流入小计为105781600元现金流出小计为131753727.30元产生的现金流量净额为 - 25972127.30元[22] - 2023年第三季度汇率变动对现金及现金等价物的影响为11819.09元[22] - 2023年第三季度现金及现金等价物净增加额为281447920.66元[22] - 2023年期初现金及现金等价物余额为410791780.50元期末为692239701.16元[22] 公司运营与发展 - 2023年8月提交的三种点刺液上市许可申请获受理[15] - 2023年9月烟曲霉点刺液进入I期临床试验[15] - 2023年9月皮炎诊断贴剂01贴完成I期临床试验[16] - 实际控制人和控股股东承诺2023年8月24日起六个月内不减持公司股份[15] - 公司自2023年1月1日起执行新会计准则并调整财务报表相关项目[23] - 公司第三季度报告未经审计[23]

会议基本信息 - 投资者关系活动类别为分析师电话会议 [2] - 87 家机构 108 名人员参与 [2] - 时间为 2023 年 08 月 25 日 15:05 - 15:45 [2] - 地点为电话会议 [2] - 上市公司接待人员为董事长/总经理胡赓熙、副总经理/董事会秘书管祯玮 [2] 公司业绩情况 - 公司营业收入 386,295,265.17 元，较上年同期减少 0.67% [2] - 归属于上市公司股东的净利润 148,604,514.09 元，较上年同期减少 17.93% [2] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润 142,488,453.40 元，较上年同期减少 7.50% [2] - 2023 年二季度公司实现营业收入 203,155,627.36 元，较上年同期增加 6.19% [2] - 2023 年上半年度公司主导产品粉尘螨滴剂毛利率为 95.42%，较上年同期下降 0.45 个百分点 [4] 公司研发管线进展 - 2023 年 5 月，黄花蒿花粉变应原舌下滴剂扩展儿童适应症人群的药品补充申请、3 个花粉点刺液上市许可申请获批 [2] - “悬铃木花粉点刺液”“德国小蠊点刺液”“猫毛皮屑点刺液”完成 III 期临床试验，8 月上市许可申请获得受理 [3] - 2 个体内诊断产品，皮炎诊断贴剂 01 贴正在 I 期临床试验中；烟曲霉点刺液已获临床试验许可，处于 I 期临床试验筹备阶段 [3] - 联营公司凯屹医药的吸入用苦丁皂苷 A 溶液正在开展在 COPD 患者中的 I 期临床试验 [3] - 治疗骨关节炎的干细胞产品目前还在临床前研究阶段，尚未提交临床试验申请 [3] 问答环节要点 - 公司积极推进“黄花蒿花粉变应原皮肤点刺液”等 3 个点刺液的招标挂网工作，点刺液销售定位从脱敏产品的辅助产品转变到过敏原筛查手段 [3] - 报告期内销售费用较同期小幅度增长，原因是线下推广活动恢复和销售人员数量增加 [3] - 公司一贯坚持合规经营，认为医药反腐不会对经营造成影响 [3] - 公司暂时无法预测治疗骨关节炎的干细胞产品未来具体销售额 [3] - 脱敏产品开发有技术壁垒，竞争格局较好 [4] - 公司在建的天然药物综合化利用基地包括研发基地和产业化厂房建设 [4] - 公司产品主要在省级、市级医院销售，县级医院渗透率较低，是未来开拓方向 [5]

主导产品及新产品推广 - 公司主导产品"粉尘螨滴剂"是营业收入的主要来源，占营业收入的较大比重[4][5] - 公司新产品"黄花蒿花粉变应原舌下滴剂"于2021年1月获得国家药品监督管理局核准上市[5] - 公司将加大"黄花蒿花粉变应原舌下滴剂"的推广力度，推动其尽快规模化销售[6] - 公司将进一步加强现有产品的推广力度，克服外部因素的影响，为公司业绩的可持续增长创造有利条件[5] 新药研发及风险管控 - 公司新药开发将严格立项流程，推动在研产品加快研发进展，尽可能降低新药开发的风险[6] - 公司从长期考虑，为维护价格稳定，可能考虑通过其他方式（例如：增加药店渠道供给等方式）来代替传统的院内销售，以减少对个别地区或医院销售的影响[57] - 公司管理层将时刻关注行业政策变化，坚持合规经营，积极采取应对措施以控制和降低生产经营风险[3] - 公司将通过强化医院终端的覆盖、控制成本和费用等应对措施，适应市场变化[4] 财务数据及分析 - 公司2023年上半年营业收入为38,629.53万元，同比下降0.67%[14] - 公司2023年上半年归属于上市公司股东的净利润为14,860.45万元，同比下降17.93%[14] - 公司2023年上半年经营活动产生的现金流量净额为16,403.80万元，同比下降1.21%[14] - 公司2023年上半年基本每股收益为0.2838元，同比下降17.93%[14] - 公司2023年上半年非经常性损益合计为611.61万元[16] - 公司报告期内营业收入为386,295,265.17元，营业成本为19,480,788.41元，毛利率为94.96%[41] - 公司主要产品"粉尘螨滴剂"营业收入为376,179,989.09元，占主营业务收入的97.75%[43] - 公司经销模式下的营业收入为288,337,719.71元，占比74.63%[43] 研发及技术积累 - 公司在国内获批上市销售的舌下含服变应原脱敏制剂仅有"粉尘螨滴剂"与"黄花蒿花粉变应原舌下滴剂"，在该领域继续保持前列水平[20] - 国家政策的支持与公司在干细胞领域的技术积累将共同推动公司干细胞领域的新药研发进程，未来前景广阔[20] - 公司高度重视持续研发创新，积极布局天然药物领域，通过天然药物发现抗耐药菌的新结构与新分子[21] - 公司已形成具有自主生产能力的干细胞培养体系，并研发了一系列核心技术，如仿生培养技术可在最接近人体生理条件的环境下培养干细胞[20] - 公司通过选择细胞来源、调节培养基、培养方式，并对干细胞进行单克隆选择，已拥有多种不同细胞种类和细胞群，可适用于不同的疾病治疗需求[20] 产品及业务概况 - 公司是一家专业从事过敏性疾病诊断及治疗产品的研发、生产和销售的高科技生物制药企业[1] - 公司获准上市的主要产品包括粉尘螨滴剂、黄花蒿花粉变应原舌下滴剂、粉尘螨皮肤点刺诊断试剂盒、屋尘螨皮肤点刺诊断试剂盒等[1][2][3][4][5] - 公司还获批上市了黄花蒿花粉、白桦花粉、葎草花粉等变应原皮肤点刺液，用于辅助诊断相关的I型变态反应性疾病[6][7][8] - 公司积极布局天然药物（抗耐药抗生素）领域，具备较好的研发与应用前景[1] 环境保护及社会责任 - 公司严格执行建设项目环境影响评价中的环保措施与要求，落实环保"三同时"制度，建有废气处理装置、污水处理站、标准化危废库等设施设备[65] - 公司各类环保设备设施均运行正常，污染物排放符合总体控制要求[66] - 公司制定了《突发环境事件应急预案》，加强突发环境事件应急管理[67] - 公司通过精细化管理、合理安排生产计划等方式实现节能减碳，并取得能源管理体系认证[71] - 公司为员工提供良好的工作环境和发展机会，切实保障员工权益[75][76] - 公司与供应商保持良好合作关系，建立完善的产品质量控制体系[77] - 公司通过ISO14001和ISO50001体系认证，注重环境保护和可持续发展[78] - 公司开设患者咨询热线和公众号，加强与公众的沟通交流[79] - 公司通过校企合作方式，推动实现培养人才与社会需求同频同振[82] 公司治理及合规经营 - 公司严格按照相关法律法规要求，持续完善公司治理结构，保障股东权益[74] - 公司报告期内不存在控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况[86] - 公司报告期内不存在违规对外担保情况[87] - 公司报告期内无重大诉讼、仲裁事项[90] - 公司报告期内不存在与日常经营相关的关联交易[93] - 公司报告期内不存在资产或股权收购、出售的关联交易[94] - 公司报告期内不存在共同对外投资的关联交易[95]

产品疗效与使用周期 - 公司“黄花蒿花粉变应原舌下滴剂”和“粉尘螨滴剂”因过敏原特性不同，评估疗效时间不同，“粉尘螨滴剂”使用中渐见疗效，“黄花蒿花粉变应原舌下滴剂”疗效需到下个花粉季验证，脱敏治疗推荐患者使用3年 [2] 体内诊断产品布局 - 已上市点刺产品包括“粉尘螨皮肤点刺诊断试剂盒”等5种 [2][3] - 5个点刺品种处于III期临床试验阶段，“烟曲霉点刺液”获临床试验批准，“皮炎诊断贴剂01贴”处于I期临床试验阶段，公司将丰富过敏诊断产品管线 [3] 点刺产品与血检区别 - 常用过敏原检测方式分体内试验（如过敏原皮肤点刺试验）和体外试验（如血清特异性IgE抗体浓度测定），皮肤点刺试验通过点刺使皮肤接触微量过敏原，15 - 20分钟后观察反应判断过敏情况，具有灵敏度和特异度较高等特点 [3] 撤回注册申请影响 - 国家药监局药品审评中心与公司沟通后，“黄花蒿花粉变应原皮肤点刺液”等3项点刺液品种上市后可与已上市产品中对照组分配合使用，公司主动撤回“变应原皮肤点刺试验对照液”上市许可注册申请，不影响相关点刺液临床实际应用 [3] 市场推广计划 - 公司将继续采用专业推广模式，举办和参加学术会议开展产品学术推广，向医生讲解产品使用方法和传递脱敏治疗理念 [4] 对竞品注册情况看法 - 药品注册有时间周期和不确定性，公司认为尘螨舌下脱敏治疗药物在中国患者中“可及性”无障碍，脱敏治疗市场潜力大，不担心竞争，欢迎更多企业参与做大市场实现共赢 [4]

公司基本信息 - 证券代码 300357，证券简称我武生物 [1] - 投资者关系活动为 2023 年度业绩说明会，于 5 月 6 日 9:30 - 11:00 通过全景网“投资者关系互动平台”举行 [1] - 上市公司接待人员包括董事长/总经理胡赓熙、独立董事张飞达、副总经理/董事会秘书管祯玮、财务负责人王国其 [1] 产品相关 黄花蒿花粉变应原舌下滴剂 - 处于早期推广销售阶段，定价综合考虑市场竞争环境、未来通胀等因素 [1] - 前 5 大客户为大型医药经营企业，做配送服务，不存在经营风险，前 5 大客户销售金额占比 45.34% [1] - 扩展儿童适应症人群的药品补充申请进展会及时披露，获批适应症为用于黄花蒿/艾蒿花粉过敏引起的变应性鼻炎（或伴有结膜炎）的成年患者 [5] 其他产品 - 4 个新品上市申请注册时间暂无法预测，有进展会及时披露 [5] - 曾推出面膜产品，暂未有与业内领先企业或销售渠道成熟企业成立合资或联营公司开发医美产品的计划 [2] 市场与竞争 - 脱敏治疗市场潜力大，不担心竞争，希望更多企业参与将市场做大实现共赢 [2][3] - 不清楚 ALK 舌下产品注册具体进展，认为尘螨舌下脱敏治疗药物在中国患者中的“可及性”无障碍 [2] - 公司营收区域分布中，华中及其他地区相较华东、华南差距较大，与对应区域脱敏治疗基础、学术推广情况等因素相关 [5] 业绩提升举措 - 完善销售网络，增大覆盖面，尤其加强中国北方销售网络建设 [2] - 充实销售队伍，强化专业培训，贯彻销售管理模式 [2] - 加大学术推广力度，参与或合作组织学术会议 [2] 研发进展 干细胞治疗药物 - 2022 年初，人毛囊间充质干细胞治疗药物取得中国食品药品检定研究院质量复核检验报告，结果合格 [3] - 2022 年 5 月，该药物通过浙江省卫健委与浙江省药监局审查与现场检查，项目递交至国家卫健委，拟定适应症为治疗骨质疏松 [3] 新型抗耐药结核药物 - 基于前期研究，对几种分子母核进行成药性修饰，获得若干具有体内药效的化合物 [4] - 正在对活性化合物进行成药性评价及进一步优化，期望获得临床前候选化合物 [4] 其他问题 股价问题 - 上市公司股价与公司经营现状、未来发展前景、行业前景、市场流动性等多种因素相关 [3] 动物实验中心 - 公司动物实验中心项目尚未正式启用 [3] 营销模式 - 子公司在干细胞和医学人工智能领域有专利申请布局，部分已获授权 [4] - 坚持现有“学术团队开展学术推广，医药商业公司负责配送”的销售模式，通过多层次学术会议加大产品推广力度 [4] - 产品直营模式是将产品直接配送给药房和部分医院 [4] 销售布局 - “粉尘螨滴剂”和“黄花蒿花粉变应原舌下滴剂”销售队伍不严格区分产品线 [6] - 依托“黄花蒿花粉变应原舌下滴剂”打开北方销售空白区域市场，再根据需求增加销售人员 [6]

会议基本信息 - 投资者关系活动类别为分析师电话会议 [2] - 56家机构共计72名人员参加 [2] - 时间为2023年4月21日15:00 - 16:00，地点为电话会议 [2] - 上市公司接待人员为董事长/总经理胡赓熙、副总经理/董事会秘书管祯玮 [2] 业绩情况 2022年度 - 实现营业收入8.96亿元，同比增长10.94% [2] - 实现归属于上市公司股东的净利润3.49亿元，同比增长3.19% [2] - 扣非净利润3.15亿元，同比下降0.40% [2] 2023年一季度 - 实现营业收入1.83亿元，同比下降7.31% [2] - 归属于上市公司股东的净利润0.68亿元，同比下降11.48% [2] - 扣非净利润0.70亿元，同比下降情况未明确提及下降幅度（原文表述有误） [2] 研发进展 变态反应制品领域 - 黄花蒿花粉变应原舌下滴剂扩展儿童适应症人群的药品补充申请处于CDE技术审评阶段 [3] - 黄花蒿花粉点刺液、白桦花花粉点刺液、葎草花粉点刺液的上市许可申请处于CDE技术审评阶段 [3] - 悬铃木花粉点刺液、德国小蠊点刺液、猫毛皮屑点刺液、狗毛皮屑点刺液、豚草花粉点刺液正在开展III期临床试验 [3] - 烟曲霉点刺液的临床试验获得批准，正在筹备I期临床试验 [3] - 皮炎诊断贴剂01贴正在开展I期临床试验 [3] - 尘螨变应原膜剂等品种在临床前研究阶段 [3] 天然药物领域 - 联营公司凯屹医药的吸入用苦丁皂苷A溶液正在开展单/多次给药在中度慢性阻塞性肺疾病患者中的安全性、药效学临床试验 [3] - 子公司我武翼方的新型抗耐药结核药物的研究目前处于确定临床前候选化合物阶段 [3] 干细胞领域 - 2022年5月，人毛囊间充质干细胞治疗药物通过了浙江省卫健委与浙江省药监局的审查与现场检查，该项目顺利递交至国家卫健委，拟定适应症为治疗骨质疏松 [3] - 已全面启动第二个干细胞治疗药物（拟定适应症：治疗骨关节炎）的临床前研究 [3] 问答相关 - 公司根据各研发项目进展合理规划研发投入 [3] - 公司主营产品主要在医院耳鼻喉科、儿科、呼吸科等应用 [3] - “黄花蒿花粉变应原舌下滴剂”借鉴“粉尘螨滴剂”学术推广经验，销售队伍不严格区分产品线，且会逐步增加销售人员数量、优化布局 [4] - 公司通过营销团队组织策划、组织实施与委托实施相结合的专业推广模式，举办学术会议及参加相关机构会议开展产品学术推广 [4] - 公司认为尘螨舌下脱敏治疗药物在中国患者中的“可及性”没有障碍，脱敏治疗市场潜力大，不担心ALK的“尘螨变应原舌下片”竞争，希望共同做大市场 [4]

营业收入与净利润 - 公司2023年第一季度营业收入为1.83亿元，同比下降7.31%[8] - 公司2023年第一季度营业总收入为183,139,637.81元，同比下降7.3%[33] - 归属于上市公司股东的净利润为7047.81万元，同比下降23.17%[8] - 归属于母公司所有者的净利润为70,478,103.64元，同比下降23.2%[28] - 公司综合收益总额为67,014,398.67元，同比下降24.7%[28] - 基本每股收益为0.1346元，同比下降23.2%[36] - 稀释每股收益为0.1346元，同比下降23.2%[36] 现金流量 - 经营活动产生的现金流量净额为8391.68万元，同比增长50.95%[8] - 经营活动产生的现金流量净额为83,916,819.04元，同比增长50.9%[36] - 销售商品、提供劳务收到的现金为220,873,444.21元，同比增长3.9%[36] - 投资活动产生的现金流量净额为-25,985,064.22元，同比改善28.1%[37] - 筹资活动产生的现金流量净额为18,155,668.39元，同比大幅改善[37] - 期末现金及现金等价物余额为486,872,767.67元，同比增长63.3%[37] - 现金及现金等价物净增加额较上年同期增加5766.06万元，增幅313.03%[13] 资产与负债 - 总资产为22.58亿元，同比增长2.72%[8] - 公司总资产期末余额为2,257,726,099.79元，较年初增长2.7%[24] - 归属于上市公司股东的所有者权益为20.50亿元，同比增长3.56%[8] - 公司归属于母公司所有者权益合计为2,050,012,917.00元，同比增长3.6%[33] - 公司未分配利润为1,163,098,818.34元，同比增长6.4%[33] - 公司流动负债期末余额为93,923,519.13元，较年初下降8.6%[24] - 公司非流动负债期末余额为69,759,246.60元，较年初增长2.6%[24] 研发与临床试验 - 公司2023年2月获得国家药品监督管理局受理"烟曲霉点刺液"药物临床试验申请[21] - 公司2023年2月完成"皮炎诊断贴剂01贴"首例受试者入组，进入临床试验阶段[21] - 公司研发费用为24,412,999.90元，同比下降9.1%[33] 费用与收益 - 公司销售费用为69,643,406.18元，同比增长3.8%[33] - 公司财务费用为-6,450,302.91元，同比下降13.8%[33] - 公司公允价值变动收益为-982,129.18元，同比下降149.6%[28] - 公司信用减值损失为65,626.82元，同比改善109.9%[28] - 其他收益较上年同期减少1299.99万元，下降94.46%[13] - 所得税费用较上年同期减少947.76万元，下降55.25%[13] 资产变动 - 应收票据期末数较年初减少3850.18万元，下降46.27%[13] - 在建工程期末数较年初增加6944.79万元，增幅30.70%[13] - 公司货币资金期末余额为920,415,008.99元，较年初增长9.5%[22] - 交易性金融资产期末余额为233,067,562.68元，较年初下降21.0%[22] - 应收账款期末余额为168,247,143.10元，较年初下降1.7%[22] - 预付款项期末余额为18,384,515.45元，较年初增长70.4%[22] - 在建工程期末余额为295,688,591.23元，较年初增长30.7%[24] 其他 - 归属于少数股东的综合收益总额为-3,457,747.05元，同比下降24.9%[36] - 公司第一季度报告未经审计[38]

利润分配 - 公司经董事会审议通过的利润分配预案为以523,584,000为基数，向全体股东每10股派发现金红利2元（含税），送红股0股（含税），以资本公积金向全体股东每10股转增0股[9] - 利润分配方面，提取盈余公积40,462,343.89元，对所有者（或股东）分配 - 105,240,378.66元[81][83] 产品相关 - 公司产品“黄花蒿花粉变应原舌下滴剂”于2021年1月30日获国家药监局核准签发的《药品注册证书》，规模化销售仍需时间[28] - 公司主导产品“粉尘螨滴剂”是营业收入主要来源，占比大，其销售收入很大程度决定公司盈利水平[26] - 国内获批上市销售的舌下含服变应原脱敏制剂仅有公司生产的“粉尘螨滴剂”与“黄花蒿花粉变应原舌下滴剂”[50] - 公司现有主导产品“粉尘螨滴剂”用于粉尘螨过敏引起的过敏性鼻炎和哮喘脱敏治疗，夏、秋两季多发，工业化程度高区域患病率通常较高[88] - 公司产品“粉尘螨滴剂”在国内尘螨脱敏产品市场领先，“黄花蒿花粉变应原舌下滴剂”2021年获批，与“粉尘螨滴剂”互补[159] - 2022年粉尘螨滴剂收入879,084,899.77元，占比98.11%；黄花蒿滴剂收入8,305,821.84元，同比增长126.17%[115] - 2022年“点刺诊断试剂盒及相关产品”生产量比上年同期减少43.99%，收入同比减少1.79%[104][115] 行业政策与应对 - 医药行业监管逐年趋紧，质量管理标准不断完善与提高，公司将关注行业政策变化并采取应对措施[5][24] - 药品降价成趋势，公司将加强现有产品推广力度，克服外部因素影响以实现业绩可持续增长[25] - 对招标降价及二次议价幅度大的地区或医院，公司或增加药店渠道供给代替传统院内销售，还将强化医院终端覆盖等[6] - 2022年国家药监局等部门发布多项药品相关政策法规，对医药制造企业研发、生产和销售产生一定影响[72][73] - 生物医药行业监管逐年趋紧，质量管理标准不断完善与提高，行业政策准入壁垒较高[73] - 医药行业监管逐年趋紧，质量管理标准不断完善提高[167] - 公司应对招标降价等情况，考虑增加药店渠道供给等，强化医院终端覆盖等[168] - 公司管理层将关注行业政策变化以控制和降低生产经营风险[195] 产品推广与销售 - 公司将加大“黄花蒿花粉变应原舌下滴剂”推广力度，推动其尽快规模化销售[8] - 公司依托专业学术营销团队，通过多层次学术会议加大产品推广力度[90] - 公司围绕“南螨北蒿”战略布局开展学术推广，北方召开6场省级自办会、加盟20场大型会议，南方召开22场省级自办会、加盟118场大型会议[99] - 公司将完善销售网络，增大覆盖面，尤其是中国北方，充实销售队伍并强化培训[164] - 2023年公司将加大学术推广力度，关注媒体等提高产品知名度[183] - 公司将加大“黄花蒿花粉变应原舌下滴剂”推广力度推动规模化销售[195] 新药研发 - 新药开发将严格立项流程，推动在研产品加快研发进展，降低新药开发风险[9] - 国家政策支持与公司干细胞领域技术积累将推动新药研发进程[70] - 2022年1月“黄花蒿花粉变应原舌下滴剂”完成儿童鼻炎III期临床试验；2月扩展儿童适应症人群的药品补充申请获受理；7月26日申请人参加CDE组织的药品审评咨询会议；截至报告披露日处于CDE技术审评阶段[96] - 我武干细胞人毛囊间充质干细胞治疗药物取得合格检验报告，通过审查检查并递交国家卫健委，还启动第二个干细胞治疗药物临床前研究[98] - 超级灵魂在医学人工智能领域有进展，人员评估软件试运行，优化读片软件[99] - 黄花蒿花粉变应原舌下滴剂申请扩展儿童适应症人群，黄花蒿花粉点刺液申请上市许可[110] - 推进悬铃木花粉点刺液等点刺产品III期临床试验，烟曲霉点刺液等开展I期临床试验，开展变应原膜剂等临床前研究[164] - 2023年公司将加大研发投资，引进高层次技术人员[182] - 公司将加强现有产品推广，严格新药立项流程应对业绩和新药开发风险[187] 公司基本信息 - 公司董事会秘书为管祯玮，联系地址为上海市徐汇区钦江路333号40号楼5楼[16] - 公司披露年度报告的证券交易所网站为深圳证券交易所（http://www.szse.cn）[16] - 公司是专业从事过敏性疾病诊断及治疗产品研发、生产和销售的高科技生物制药企业，在脱敏治疗市场具备领先地位[88] 财务数据 - 2022年各季度营业收入分别为1.98亿、1.91亿、3.11亿、1.96亿元[37] - 2022年各季度归属于上市公司股东的净利润分别为9173.54万、8934.59万、1.46亿、2155.73万元[37] - 2022年各季度归属于上市公司股东扣除非经常性损益的净利润分别为7673.00万、7730.50万、1.39亿、2148.64万元[37] - 2022年各季度经营活动产生的现金流量净额分别为5559.25万、1.10亿、8400.40万、1.10亿元[37] - 2022年营业收入8.96亿元，同比增长10.94%[59] - 2022年归属于上市公司股东的净利润3.49亿元，同比增长3.19%[59] - 2022年扣除非经常性损益的净利润3.15亿元，同比下降0.40%[59] - 2022年末资产总额21.98亿元，同比增长13.76%[59] - 2022年末归属于上市公司股东的净资产19.80亿元，同比增长14.03%[59] - 2022年非经常性损益合计3420.98万元，较2021年的2217.41万元有所增加[64] - 公司综合收益总额为3.3575104254亿美元，归属于母公司所有者的综合收益总额为3.4879949871亿美元，归属于少数股东的综合收益总额为 - 0.1304845617亿美元[75] - 基本每股收益为0.6661，稀释每股收益为0.6661[75] - 销售商品、提供劳务收到的现金为9.0081328626亿美元，收到的税费返还为0.165363714亿美元，收到其他与经营活动有关的现金为0.5156239293亿美元[77] - 经营活动现金流入小计为9.6891205059亿美元，经营活动现金流出小计为6.0863298581亿美元，经营活动产生的现金流量净额为3.6027906478亿美元[77] - 收回投资收到的现金为5.09亿美元，取得投资收益收到的现金为0.0858378435亿美元，处置固定资产等收回的现金净额为21.5万美元，收到其他与投资活动有关的现金为0.04906072257亿美元[77] - 投资活动现金流入小计为5.6685950692亿美元，投资活动现金流出小计为6.8505210166亿美元，投资活动产生的现金流量净额为 - 1.1819259474亿美元[77] - 2022年公司实现营业收入896,016,141.32元，较上年同期增长10.94%；归属于上市公司股东的净利润348,773,471.01元，较上年同期增长3.19%[90] - 2022年公司研发总投入116,665,722.78元，占营业收入的13.02%，其中干细胞研发投入56,782,780.57元，天然药物研发投入12,981,322.98元[93] - 2022年公司营业收入合计896,016,141.32元，同比增长10.94%，其中医药制造占比99.56%，研发服务占比0.44%[115] - 公司前五名客户合计销售金额406,222,085.02元，占年度销售总额比例45.34%[107] - 前5名供应商中有新增供应商浙江遂昌惠康药业有限公司，采购额为379,200.00元[109] - 2022年销售费用311810793.14元，同比增加10.53%；管理费用47822688.28元，同比减少7.78%；财务费用 -24225075.84元，同比减少9.37%；研发费用106019343.61元，同比增加20.58%[122] - 投资活动产生的现金流量净额同比增加44.33%，现金及现金等价物净增加额同比增加123.41%[126] - 2022年经营活动现金流入小计968912050.59元，同比增加15.44%；现金流出小计608632985.81元，同比增加27.12%[144] - 交易性金融资产（不含衍生金融资产）期初数370934223.17元，期末数295053760.56元[145] - 其他资产初始投资成本3.68亿美元，本期公允价值变动损益为 -880,462.61美元，报告期内购入4.84亿美元，出售5.6593318412亿美元，累计投资收益8524941.23美元，期末金额2.9505376056亿美元[148] - 资本化研发支出占研发投入的比例为9.13%、13.82%、17.50%，占当期净利润的比重为3.17%、4.32%、5.10%[143] - 补充流动资金情况（不含利息）为67（单位不明），承诺投资项目小计为18952.45（单位不明）[174] - 公司将"年产300万支粉尘螨滴剂技术改造项目"等四个项目的节余募集资金及利息共计1.02亿元永久补充流动资金[175] 公司战略与目标 - 公司积极布局天然药物（抗耐药抗生素）领域，具备较好研发与应用前景[51][52] - 公司在干细胞领域已形成具有自主生产能力的干细胞培养体系，并研发了一系列核心技术，如仿生培养技术[73] - 我国逐步完善干细胞研发生产法规，中央和地方陆续出台有利于干细胞产业发展的政策，国内干细胞产业市场潜力巨大[73] - 公司力争下一个十年内在2 - 3个医药领域形成新的产品集群[161] - 公司经验目标是改善人类生存质量、延长健康寿命，发展成国际化医药产业领袖[179] - 公司产品策略是发展有重大技术或市场优势的创新药物及类医药功能产品[179] - 公司销售立足国内学术型模式，部分新产品要打开国际市场[181] - 公司将巩固过敏性疾病诊疗及延伸产品群优势，发展相关互补产品群[181] 公司运营管理 - 公司采购遵循以产定购模式，主要物料一般有2 - 3家经批准合格的供应商，对已批准供应商每年复审一次，质量部每半年更新合格供应商清单[89] - 公司管理团队稳定，积累丰富经验，能根据行业政策和市场状况制定发展战略，梳理内部流程，降低运营成本[94] - 公司研发人员数量282人，同比增长18.99%，其中硕士125人，同比增长10.62%[111] - 本科学历研发人员数量增加47.14%，本科以下学历研发人员数量增加47.37%[125] - 年产300万支粉尘螨滴剂技术改造项目、变应原研发中心技术改造项目、营销网络扩建及信息化建设项目投资进度均达100%[132][133] - 公司首次公开发行A股股票超募资金285.96万元，已使用完毕[137] - 公司控股子公司上海干细胞将新疆季高100%股权以1185001.86元转让给上海火蝾螈，新疆季高仍在合并报表范围内，报告期内合并范围未变[157] - 公司一段时间内面临主导产品“粉尘螨滴剂”较为集中的风险[169] - 公司将完善招聘与培训，优化绩效评价体系，储备人才[183] - 公司将完善法人治理结构及内控制度，保障决策等合法合理[183] 投资者交流与公司治理 - 2022年4月27日电话会议有171家机构共269人参与[189] - 2022年8月26日电话会议有51家机构61人参与[189] - 2022年10月26日电话会议有94家机构117人参与[189] - 2022年11月8日实地调研有9人参与[189] - 2022年11月22日实地调研有31家机构共36人参与[189] - 2022年12月28日公司完成董事会换届选举，第五届董事会任期三年[192] - 公司监事会设监事3名，其中职工代表监事1名[192] - 公司设立股东大会、董事会、监事会及董事会专门委员会，建立健全法人治理结构[200]