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翰宇药业:拟定增不超9.68亿元用于司美格鲁肽研发等;平煤股份:控股股东拟实施战略重组丨公告精选
21世纪经济报道· 2025-09-25 22:07
翰宇药业融资与研发项目 - 公司拟定向增发股票募集资金不超过9.68亿元用于多肽药物产线扩建、多肽片段扩产、研发实验室升级、司美格鲁肽研发项目及补充流动资金 [1] - 司美格鲁肽研发项目包括国内上市注射剂(降糖适应症)和美国上市口服片(降糖适应症) [1] 平煤股份与神马股份控股股东战略重组 - 河南省委、省政府决定对河南能源集团和中国平煤神马控股集团实施战略重组 [2] - 公司控股股东及其一致行动人持股11.51亿股,占比46.62% [2] - 重组不会导致公司控股股东、实际控制人发生变更,亦不会对公司生产经营活动产生重大影响 [2][8] 新诺威阿尔茨海默病药物进展 - 控股子公司巨石生物获得仑卡奈单抗注射液药物临床试验批准通知书,将于近期开展临床试验 [3] - 该产品为重组抗人β淀粉样蛋白单克隆抗体药物,适用于治疗阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍和轻度痴呆,为国内首家获得临床许可的仑卡奈单抗注射液生物类似药 [3] 泰恩康创新药研发进展 - 控股子公司博创园CKBA乳膏玫瑰痤疮适应症获得II/III期无缝适应性临床试验批准 [4] - CKBA乳膏属于化学药品1类创新药,国内尚未有治疗玫瑰痤疮的1类创新药获批上市 [4] 百利天恒突破性治疗品种 - 公司自主研发的iza-bren(EGFR×HER3双抗ADC)用于尿路上皮癌患者被纳入突破性治疗品种名单 [5] - 该产品为全球首创、新概念且唯一进入III期临床阶段的双抗ADC [5] 中油工程重大合同签署 - 全资子公司管道局工程公司与伊拉克巴士拉石油公司签署海水输送管道EPC合同,合同金额25.24亿美元(约180.32亿元人民币) [6] - 合同履行期为54个月,预计对未来4-5年的营业收入和利润总额产生积极影响 [6] 赣锋锂业子公司融资 - 控股子公司赣锋锂电拟引入投资人增资不超过25亿元,增资价格为3元/1元注册资本 [9] - 增资完成后,赣锋锂电仍是公司控股子公司 [9] 其他公司重要事项 - 吉宏股份前三季度净利同比预增55%—65% [10] - 云南城投拟公开挂牌转让中建穗丰置业有限公司70%股权 [10] - 国科天成询价转让初步定价为39.83元/股 [10] - 中国通号中标四个铁路市场重要项目,中标金额总计约13.6亿元 [12] - 中国中铁中标多个重大工程,中标价合计约502.15亿元 [12] - 国网信通子公司中标6.05亿元国家电网采购项目 [12] - 东杰智能签订马来西亚自动化仓储设施开发框架协议 [12] - 芳源股份与某日本企业及目标公司签订技术出口合作协议 [12] - 我武生物烟曲霉点刺液I期临床试验完成并取得总结报告 [12] - 新华制药收到LXH—1211片药物临床试验批准通知书 [12] - 润都股份盐酸伐昔洛韦片通过仿制药质量和疗效一致性评价 [12] - 维康药业黄甲软肝颗粒启动临床三期试验 [12] - 招商轮船接收1艘82000载重吨级卡姆萨型干散货船"明福"轮 [13] - 交通银行选举任德奇为董事长 [13] - 旗滨集团拟以10000万元至20000万元回购股份用于员工持股计划或股权激励 [15] - 博瑞医药董事长提议回购公司股份用于股权激励或员工持股计划 [15]
我武生物取得烟曲霉点刺液I期临床试验总结报告
智通财经· 2025-09-25 16:38
核心观点 - 公司研发的烟曲霉点刺液完成I期临床研究 安全性及有效性结果积极 推荐剂量55000DU/mL及以上进入后续临床研究 [1] 产品安全性 - 烟曲霉点刺液在55DU/mL-495000DU/mL剂量范围内安全性良好 [1] - 全部不良事件均为1级或2级 未发生严重不良反应或导致退出的不良事件 [1] - 受试者中出现一定比例迟发反应 可能与真菌特性相关 [1] 产品有效性 - 各剂量特异度均在95%以上 未表现剂量相关性 [1] - 灵敏度随剂量增加呈上升趋势 55000DU/mL剂量时灵敏度达95% [1] 临床推进计划 - 研究者推荐采用55000DU/mL及以上剂量进入后续临床研究 [1] - 建议后续临床前从药学角度探索减少迟发反应的更优方案 [1]
我武生物(300357.SZ)取得烟曲霉点刺液I期临床试验总结报告
智通财经网· 2025-09-25 16:37
临床研究进展 - 公司研发的烟曲霉点刺液完成I期临床研究并取得总结报告 [1] - 临床研究为在中国志愿者中探索安全性和有效性的单中心开放试验 [1] 安全性表现 - 烟曲霉点刺液在55DU/mL-495000DU/mL剂量范围内具有良好的安全性 [1] - 所有不良事件均为1级或2级,未发生严重不良反应或导致退出的不良事件 [1] - 受试者中出现一定比例的迟发反应,可能与烟曲霉属于真菌的特性有关 [1] 有效性数据 - 各剂量特异度均在95%以上且未表现出剂量相关性 [1] - 灵敏度随剂量增加呈上升趋势,在55000DU/mL剂量时灵敏度达到95% [1] 后续研发建议 - 研究者推荐采用55000DU/mL及以上剂量进入后续临床研究 [1] - 建议在开展后续临床前从药学角度探索减少迟发反应的更优方案 [1]
我武生物(300357.SZ):取得烟曲霉点刺液I期临床试验总结报告
格隆汇APP· 2025-09-25 16:35
临床研究进展 - 公司研发的烟曲霉点刺液完成I期临床研究并取得总结报告 [1] - 临床研究为在中国志愿者中探索安全性和有效性的单中心开放试验 [1] 产品安全性表现 - 产品在55DU/mL-495000DU/mL剂量范围内具有良好的安全性 [1] - 发生的不良事件均为1级或2级,未发生严重不良反应或导致退出的不良事件 [1] - 受试者中出现一定比例的迟发反应,可能与烟曲霉属于真菌的特性有关 [1] 产品有效性数据 - 本品各剂量的特异度均在95%以上,未表现出剂量相关性 [1] - 灵敏度随着剂量增加有上升趋势,在55000DU/mL剂量时灵敏度达到95% [1] 后续研发计划 - 研究者推荐采用55000DU/mL及以上剂量进入后续临床研究 [1] - 建议在开展后续临床前从药学等角度探索减少迟发反应的更优方案 [1]
我武生物:烟曲霉点刺液I期临床试验总结报告取得
新浪财经· 2025-09-25 16:35
核心观点 - 公司研发的烟曲霉点刺液完成I期临床研究并取得总结报告 在安全性方面表现良好且灵敏度达95% [1] 临床研究进展 - 烟曲霉点刺液完成单中心开放的I期临床研究 针对中国志愿者探索安全性和有效性 [1] - 研究设定剂量范围为55DU/mL至495000DU/mL [1] 安全性数据 - 在设定剂量范围内具有良好的安全性 未发生严重不良反应或导致退出的不良事件 [1] - 受试者中出现一定比例的迟发反应 [1] 有效性数据 - 灵敏度随着剂量增加呈现上升趋势 [1] - 在剂量为55000DU/mL时灵敏度达到95% [1]
我武生物(300357) - 关于取得烟曲霉点刺液I期临床试验总结报告的公告
2025-09-25 16:26
新产品研发 - 烟曲霉点刺液剂量范围55 DU/mL - 495000 DU/mL,安全性良好[1] - 各剂量特异度超95%,55000 DU/mL时灵敏度达95%[1] - 建议采用55000 DU/mL及以上剂量进后续临床研究[2] 未来展望 - 烟曲霉点刺液需经II、III期试验和上市许可申请方可上市[4] - 临床试验进度、结果及市场竞争格局存在不确定性[7] 市场情况 - 截至2025年9月25日,无其他企业获烟曲霉点刺液药品批准文号[5] - 与公司已上市8项点刺液产品互为补充[6]
我武生物涨2.03%,成交额1.14亿元,主力资金净流出379.71万元
新浪财经· 2025-09-24 11:17
股价表现 - 9月24日盘中上涨2.03%至28.65元/股 成交额1.14亿元 换手率0.83% 总市值150.01亿元 [1] - 今年以来股价上涨42.54% 近5日下跌4.72% 近20日下跌7.43% 近60日上涨34.76% [1] - 主力资金净流出379.71万元 特大单买入618.72万元(占比5.42%) 卖出1608.09万元(占比14.10%) 大单买入1852.06万元(占比16.23%) 卖出1242.39万元(占比10.89%) [1] 财务业绩 - 2025年上半年营业收入4.84亿元 同比增长12.81% 归母净利润1.77亿元 同比增长18.61% [2] - A股上市后累计派现9.13亿元 近三年累计派现3.17亿元 [3] 股东结构 - 截至6月30日股东户数3.46万户 较上期减少3.53% 人均流通股13999股 较上期增加3.66% [2] - 招商国证生物医药指数A持股469.01万股(第五大股东) 较上期减少18.80万股 香港中央结算持股410.96万股(第七大股东) 较上期减少49.18万股 [3] - 创新药ETF(159992)退出十大流通股东行列 [3] 公司业务 - 主营业务为过敏性疾病诊断及治疗产品的研发、生产和销售 [1] - 收入构成:粉尘螨滴剂94.17% 黄花蒿花粉4.35% 皮肤点刺液1.31% 研发服务0.12% 其他0.05% [1] 行业分类 - 申万行业分类:医药生物-生物制品-其他生物制品 [1] - 概念板块包括:社保重仓、创新药、MSCI中国、生物医药、化妆品等 [1]
我武生物(300357) - 关于浙江我武生物科技股份有限公司2025年第一次临时股东会的法律意见书
2025-09-12 18:52
会议信息 - 公司2025年第一次临时股东会于9月12日14:30在上海徐汇区召开,网络投票时间为9月12日9:15至15:00[4] 参会股东情况 - 出席现场会议股东(或代理人)4人,代表股份248,654,101股,占比47.4908%[5] - 参加网络投票股东239人,代表股份7,177,143股,占比1.3708%[5] 议案表决情况 - 《关于续聘容诚会计师事务所为公司2025年度审计机构的议案》,同意255,742,827股,占比99.9654%[8] - 《关于修订<公司章程>的议案》,同意253,977,935股,占比99.2756%[8] - 《关于修订<股东会议事规则>的议案》,同意253,612,435股,占比99.1327%[9] - 《关于修订<董事会议事规则>的议案》,同意253,612,635股,占比99.1328%[9]
我武生物(300357) - 2025年第一次临时股东会决议公告
2025-09-12 18:52
股东会信息 - 2025年第一次临时股东会于9月12日召开,现场会议14:30开始,网络投票9:15 - 15:00[2] 股东投票情况 - 243人投票,代表255,831,244股,占比48.8615%[2] - 4人现场投票,代表248,654,101股,占比47.4908%[2] - 239人网络投票,代表7,177,143股,占比1.3708%[3] 议案表决结果 - 《续聘容诚会计师事务所议案》同意255,742,827股,占比99.9654%[4] - 《修订<公司章程>议案》同意253,977,935股,占比99.2756%[5] - 《修订<股东会议事规则>议案》同意253,612,435股,占比99.1327%[7] - 《修订<董事会议事规则>议案》同意253,612,635股,占比99.1328%[8] 其他情况 - 律所认为股东会召集、召开、表决合法有效[10] - 未出现否决议案,未变更以往决议[1]
国泰海通医药2025年9月第一周周报:景气延续 持续推荐创新药械产业链
新浪财经· 2025-09-07 18:31
投资建议 - 维持推荐创新药械及产业链 包括创新药高景气 Pharma价值重估 Biopharma/Biotech创新管线兑现 CXO及制药上游景气修复 医疗器械龙头复苏 [2] - 具体增持评级标的包括恒瑞医药 翰森制药 三生制药 华东医药 石药集团 科伦博泰生物 信达生物 康方生物 新诺威 映恩生物 京新药业 微芯生物 特宝生物 我武生物 来凯医药 百普赛斯 药明康德 药明合联 泰格医药 美诺华 微创医疗 联影医疗 惠泰医疗 [2] A股医药板块表现 - 2025年9月第一周SW医药生物上涨1.4% 跑赢上证综指1.2%跌幅 在申万一级行业中排名第3位 [3] - 细分板块表现最佳为化学制剂(+4.5%) 生物制品(+1.9%) 医疗服务(+1.7%) [3] - 个股涨幅前三为海辰药业(+28.7%) 长春高新(+24.2%) 百花医药(+21.3%) 跌幅前三为舒泰神(-24.0%) 广生堂(-15.8%) 塞力医疗(-15.6%) [3] - 截至2025年9月5日医药板块相对全部A股溢价率为86.6% 处于正常水平 [3] 港股医药板块表现 - 2025年9月第一周恒生医疗保健上涨7.0% 港股生物科技上涨7.3% 大幅跑赢恒生指数1.4%涨幅 [3] - 个股涨幅前三为三叶草生物-B(+99%) 圣诺医药-B(+62%) 加科思-B(+41%) 跌幅前三为美中嘉和(-11%) 科笛-B(-9%) 思路迪医药股份(-6%) [3] 美股医药板块表现 - 2025年9月第一周标普医疗保健精选行业上涨0.3% 与标普500指数0.3%涨幅持平 [4] - 成分股涨幅前三为德康医疗(DEXCOM)(+7%) 生物基因(BIOGEN)(+6%) 环球健康服务(UNIVERSAL HEALTH)(+5%) 跌幅前三为KENVUE(-10%) REVVITY(-4%) MOLINA HEALTHCARE(-3%) [4]