证券代码：300357 证券简称：我武生物 公告编号：2026-006 浙江我武生物科技股份有限公司 关于屋尘螨膜剂 II 期临床试验首例受试者入组的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 日前，浙江我武生物科技股份有限公司（以下简称"公司"）研发的"屋尘 螨膜剂"（以下简称"本品"）在华中科技大学同济医学院附属同济医院完成了 "在中国成人尘螨变应性鼻炎患者中评价舌下含服'屋尘螨膜剂'有效性和安全 性的临床研究——随机、双盲、安慰剂对照的 II 期临床试验" 的首例受试者入 组，正式进入该临床试验。现将有关内容公告如下： 一、基本情况 产品名称：屋尘螨膜剂 注册分类：治疗用生物制品1类 适应症：作为特异性免疫治疗方式，用于尘螨致敏相关的变应性鼻炎（伴或 不伴过敏性结膜炎、过敏性哮喘）的成人患者。 临床试验分期：II期临床试验 药品注册申请人：浙江我武生物科技股份有限公司 剂型：膜剂 四、对公司的影响 公司现有主导产品"粉尘螨滴剂"（国药准字S20060012，商品名：畅迪） 临床上用于粉尘螨过敏引起的过敏性鼻炎、过敏性哮喘的脱敏治疗，其给药方式 ...

报告行业投资评级 - 看好 [1] 报告核心观点 - 报告期内医药板块整体表现略逊于大盘，但部分子板块表现突出，行业估值处于中游水平 [2][6] - 政策层面，江苏省出台脑机接口产业创新发展行动方案，为该领域发展设定明确目标并提供支持 [2][11] - 创新药研发领域动态活跃，多个重要临床试验取得积极结果，新药申报和合作持续推进 [2][16][17][19][22] - 行业并购与战略合作事件频发，显示产业整合与国际化布局趋势 [2][20][22] - 投资建议关注三条主线：受益于大宗原料药价格上涨趋势的公司、创新药研发相关标的、以及脑机接口产业相关公司 [2] 市场表现总结 - 本周（2026/03/09-2026/03/13）申万医药生物指数下跌0.2%，同期上证指数下跌0.7%，万得全A（除金融石油石化）下跌0.5% [2][3] - 医药生物指数在31个申万一级子行业中本周表现排名第13位 [2][3] - 当前医药板块整体估值（市盈率TTM）为30.3倍，在31个申万一级行业中排名第12 [2][6][14] - 三级子板块中，医疗耗材（+4.1%）、原料药（+1.3%）、疫苗（+1.3%）涨幅居前；医疗设备（-2.0%）、医疗研发外包（-1.6%）、化学制剂（-0.8%）跌幅居前 [2][6] 近期重点事件回顾总结 脑机接口行业动态 - **政策出台**：江苏省发布《江苏省脑机接口产业创新发展行动方案》，总体目标是到2027年在电极、芯片、算法等方面取得新突破，推动技术融合与应用 [2][11] - **发展目标**：到2030年，打造2—3家具有国内外影响力的领军企业，认定不少于30个脑机接口“三首两新”产品，推动不少于20款产品通过医疗器械注册审批 [11][12][15] - **重点领域**：方案强调在工业制造、医疗康养、生活消费等领域加快脑机接口产品应用，并鼓励与智能物联、虚拟现实等技术融合 [11][12][15] - **金融支持**：将发挥省战略性新兴产业母基金引导作用，鼓励金融机构提供特色金融产品支持 [15] - **产品获批**：博睿康医疗的植入式脑机接口手部运动功能代偿系统获国家药监局批准，成为全球首款获批上市的侵入式脑机接口产品，适用于脊髓损伤的四肢瘫痪患者 [2][15] 新药研发动态 - **和誉贝捷迈**：其CSF-1R抑制剂贝捷迈（盐酸匹米替尼胶囊）全球多中心III期MANEUVER研究（N=94）结果在《柳叶刀》发表，治疗25周时，治疗组客观缓解率（ORR）为54%，显著优于安慰剂组的3% [2][16] - **Xenon Azetukalner**：治疗局灶性起始癫痫的III期X-TOLE2研究（N=380）达到主要终点，25mg与15mg剂量组的月癫痫发作频率中位数相对安慰剂组分别下降53.2%和34.5%，安慰剂组下降10.4% [2][17] - **我武生物**：其治疗用生物制品1类人脐带间充质干细胞II型注射液的临床试验申请（IND）获CDE受理，适应症为脓毒症和（或）脓毒性休克 [2][17] - **Alnylam**：其ACVR1c siRNA药物ALN-2232启动治疗肥胖的I/II期临床试验，计划入组156例患者 [2][19] 公司其它动态 - **丽珠医药**：以约15.87亿元人民币收购越南上市公司Imexpharm Corporation（IMP）合计64.81%股份的交易获越南国家证券委员会批复 [2][20] - **英矽智能**：与Liquid AI合作发布轻量科研基础模型LFM2-2.6B-MMAI，该单一模型可覆盖药物研发多个关键阶段，支持200余种任务类型 [2][21] - **普洛药业**：发布2026年股票期权激励计划(草案)，拟授予股票期权759.70万份（约占公司股本总额0.66%），行权价格为13.38元/份 [22] - **康龙化成**：与礼来公司达成关于口服小分子GLP-1受体激动剂Orforglipron的生产合作协议，礼来预期投资康龙化成2亿美元并支持其技术能力建设 [2][22] 投资分析意见总结 - **大宗原料药**：近期部分大宗原料药价格有向上波动趋势，建议关注新和成、浙江医药、天新药业、联邦制药、川宁生物、美诺华、健友股份等 [2] - **创新药**：新药研发动态持续活跃，建议关注恒瑞医药、百济神州、诺诚健华、艾迪药业、微芯生物、英矽智能、晶泰控股等相关标的 [2] - **脑机接口**：随着江苏省产业行动方案落地，建议关注脑机接口领域相关公司，包括爱朋医疗、翔宇医疗、美好医疗、博拓生物、伟思医疗、麦澜德、可孚医疗、心玮医疗-B等 [2]

新产品和新技术研发 - 子公司浙江干细胞“人脐带间充质干细胞II型注射液”临床试验申请获受理[1] - 国内外尚无治脓毒症和脓毒性休克的间充质干细胞药物获批上市[4] - 从申请到上市周期长、环节多，结果和进度不确定[6]

人事变动 - 公司总经理何建明因个人及工作调整辞职，仍任研发中心总监[2] - 副总经理胡沐霜代行总经理职责，后续将选聘总经理[2] 其他信息 - 公告披露日期为2026年3月2日[4]

公司研发进展 - 公司于2月27日发布公告，宣布其提交的“狗毛皮屑点刺液”药物临床试验补充申请获得国家药品监督管理局批准 [2] - 公司从国家药品监督管理局政务服务门户网站下载获得了《药物临床试验补充申请批准通知书》 [2] 产品管线动态 - 公司核心在研产品“狗毛皮屑点刺液”的临床试验申请获得监管机构补充批准，标志着该产品研发进程向前推进 [2]

公司核心动态 - 公司于2月27日从国家药品监督管理局政务服务门户网站获得《药物临床试验补充申请批准通知书》[1] - 公司提交的“狗毛皮屑点刺液”药物临床试验补充申请已获得批准[1] - 该产品适应症为用于皮肤点刺试验，辅助诊断与狗毛皮屑致敏相关的I型变态反应性疾病[1] 产品研发进展 - 公司核心在研产品“狗毛皮屑点刺液”的临床试验补充申请获得监管批准[1] - 该产品属于诊断用生物制品，用于特异性过敏原的体内检测[1]

新产品和新技术研发 - 公司“狗毛皮屑点刺液”药物临床试验补充申请获批[1] - 获批增加两种规格狗毛皮屑点刺液[1] - 将采用新增规格浓度开展后续III期临床试验[1] 未来展望 - 产品开展后续环节后方可上市，结果存在不确定性[2] - 临床试验进度及结果、未来产品市场竞争格局存在不确定性[5] 其他 - 截至公告披露日，无其他企业取得该品种药品批准文号[3] - 该产品与已上市多种点刺诊断试剂盒互为补充[4] - 产品有望满足更多患者过敏原检测需求[4] - 公司将密切关注研发进展并及时披露信息[5]

公司股价与交易数据 - 2月25日，公司股价上涨0.11%，成交额1.41亿元 [1] - 当日融资买入1341.55万元，融资偿还1377.22万元，融资净卖出35.67万元 [1] - 截至2月25日，融资融券余额合计4.65亿元，其中融资余额4.63亿元，占流通市值的3.23%，融资余额超过近一年90%分位水平 [1] - 2月25日融券卖出1.63万股，卖出金额44.60万元，融券余量5.25万股，融券余额143.64万元，超过近一年70%分位水平 [1] 公司股东与财务表现 - 截至9月30日，公司股东户数3.24万，较上期减少6.22%，人均流通股14927股，较上期增加6.63% [2] - 2025年1-9月，公司实现营业收入8.53亿元，同比增长16.86%，归母净利润3.45亿元，同比增长26.67% [2] - A股上市后累计派现9.65亿元，近三年累计派现3.69亿元 [3] 公司业务与机构持仓 - 公司主营业务为过敏性疾病诊断及治疗产品的研发、生产和销售 [1] - 主营业务收入构成为：粉尘螨滴剂94.17%，黄花蒿花4.35%，皮肤点刺液1.31%，研发服务0.12%，其他0.05% [1] - 截至2025年9月30日，香港中央结算有限公司为第四大流通股东，持股556.20万股，较上期增加145.24万股 [3] - 嘉实互融精选股票A与鹏华医药科技股票A为新进第六和第八大流通股东，分别持股471.18万股和429.86万股 [3] - 招商国证生物医药指数A为第十大流通股东，持股390.68万股，较上期减少78.33万股 [3]

市场整体表现 - 2月3日，生物制品板块整体上涨1.27%，表现强于上证指数（上涨1.29%）和深证成指（上涨2.19%）[1] - 板块内个股表现分化，万泽股份以10.01%的涨幅领涨，而三生国健、康辰药业等少数个股出现下跌[1][2] 领涨个股表现 - 万泽股份收盘价为30.65元，涨幅10.01%，成交量31.35万手，成交额达9.21亿元，是板块内成交最活跃的个股之一[1] - ST未名涨幅5.01%，收盘价7.55元，成交量5.22万手[1] - 近岸蛋白涨幅4.84%，收盘价44.20元，成交量1.07万手[1] - 吴帆生物涨幅4.10%，收盘价53.56元，成交量1.35万手[1] - 卫光生物、艾迪药业、东宝生物等个股涨幅均超过3%[1] 板块资金流向 - 当日生物制品板块整体呈现主力资金和游资净流出，主力资金净流出2.55亿元，游资资金净流出1.53亿元[2] - 散户资金呈现净流入，净流入额为4.08亿元[2] 个股资金流向详情 - 万泽股份尽管股价大涨，但主力资金净流出5082.58万元，游资净流出6641.43万元，散户净流入1558.85万元[3] - 欧林生物获得主力资金净流入2161.08万元，主力净占比达16.16%，但游资和散户均为净流出[3] - ST未名获得主力资金净流入1351.02万元，主力净占比高达34.82%[3] - 我武生物、安科生物、通化东宝、百克生物、近岸蛋白、吴帆生物、东宝生物等个股均获得不同程度的主力资金净流入[3]

公司信息披露 - 我武生物在互动平台回应投资者关于业绩披露的提问 [1] - 公司表示将根据《深圳证券交易所创业板股票上市规则》第六章第二节“业绩预告和业绩快报”的相关要求履行信息披露义务 [1]