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我武生物(300357)
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我武生物(300357) - 董事会对独董独立性评估的专项意见
2025-04-18 19:12
经核查独立董事徐国良、张飞达(ZHANG FEIDA)的任职经历以及其签署 的相关自查文件,上述人员未在公司担任除独立董事以外的任何职务,也未在公 司主要股东公司担任任何职务,与公司以及主要股东之间不存在利害关系或其他 可能妨碍其进行独立客观判断的关系。因此,公司独立董事符合中国证监会《上 市公司独立董事管理办法》、深圳证券交易所《上市公司自律监管指引第 2 号— —创业板上市公司规范运作》中对独立董事独立性的相关要求。 浙江我武生物科技股份有限公司 董事会对独立董事 2024 年度独立性自查情况的专项意见 根据中国证监会《上市公司独立董事管理办法》、深圳证券交易所《上市公 司自律监管指引第 2 号——创业板上市公司规范运作》等要求,浙江我武生物科 技股份有限公司(以下简称"公司")董事会就公司在任独立董事徐国良、张飞 达(ZHANG FEIDA)的独立性情况进行评估并出具如下意见: 浙江我武生物科技股份有限公司董事会 2025 年 4 月 18 日 ...
我武生物(300357) - 2024 Q4 - 年度财报
2025-04-18 19:10
财务数据关键指标变化 - 2024年营业收入为925,394,524.96元,较2023年增长9.10%[27] - 2024年归属于上市公司股东的净利润为317,822,381.76元,较2023年增长2.46%[27] - 2024年经营活动产生的现金流量净额为262,440,005.22元,较2023年下降31.31%[27] - 2024年末资产总额为2,709,124,934.20元,较2023年末增长5.74%[27] - 2024年末归属于上市公司股东的净资产为2,353,706,702.01元,较2023年末增长7.72%[27] - 2024年第一至四季度营业收入分别为216,249,528.11元、213,007,519.70元、300,981,256.26元、195,156,220.89元[29] - 2024年非流动性资产处置损益为568,926.85元,2023年为0.00元,2022年为 - 271,918.78元[33] - 2024年计入当期损益的政府补助为14,352,872.35元,2023年为9,348,418.59元,2022年为32,502,043.26元[33] - 2024年非经常性损益合计为11,513,082.35元,2023年为11,975,128.88元,2022年为34,209,823.17元[33] - 公司报告期内营业收入925,394,524.96元,较上年同期增长9.10%[54] - 公司报告期内归属于上市公司股东的净利润317,822,381.76元,较上年同期增长2.46%[54] - 2024年营业收入合计925,394,524.96元,同比增长9.10%[66] - 2024年销售费用361,427,171.25元,同比增长11.84%[76] - 2024年研发服务收入1,070,943.40元,占比0.12%,同比下降78.86%[66] - 2024年直营收入215,551,971.87元,占比23.29%,同比下降0.02%[66] - 2024年研发人员数量292人,较2023年的344人减少15.12%,占比17.39%,较2023年的20.13%降低2.74%[79] - 2024年本科、硕士、本科以下学历研发人员数量分别较2023年降低31.00%、12.92%、6.67%,博士学历研发人员数量较2023年增加11.11%[79] - 2024年30岁以下、30 - 40岁、40岁以上研发人员数量分别较2023年降低15.94%、13.89%、9.52%[79] - 2024年研发投入金额124,764,619.17元,占营业收入比例13.48%,较2023年的122,885,976.56元及14.49%略有变化[79] - 2024年研发支出资本化金额4,881,778.29元,占研发投入比例3.91%,较2023年的10,689,965.14元及8.70%降低4.79%[79][80] - 2024年经营活动现金流入小计914,531,283.05元,较2023年的986,883,304.96元减少7.33%,现金流出小计652,091,277.83元,较2023年的604,807,642.51元增加7.82%,现金流量净额262,440,005.22元,较2023年的382,075,662.45元减少31.31%[82] - 2024年投资活动现金流入小计216,559,083.85元,较2023年的635,665,170.95元减少65.93%,现金流出小计812,154,239.41元,较2023年的827,536,750.91元减少1.86%,现金流量净额 - 595,595,155.56元,较2023年的 - 191,871,579.96元减少210.41%[82] - 2024年筹资活动现金流入小计2,775,191.33元,较2023年的110,772,893.83元减少97.49%,现金流出小计149,355,114.79元,较2023年的134,185,937.57元增加11.30%,现金流量净额 - 146,579,923.46元,较2023年的 - 23,413,043.74元减少526.06%[82] - 2024年现金及现金等价物净增加额 - 479,727,271.19元,较2023年的166,797,777.50元减少387.61%[82][83] - 投资收益4040186.30元,占利润总额比例1.11%;公允价值变动损益2429584.92元,占比0.67%;营业外收入196084.76元,占比0.05%;营业外支出4244303.61元,占比1.16%;其他收益16241196.82元,占比4.45%;资产处置收益568926.85元,占比0.16%[84] - 2024年末货币资金1118840884.89元,占总资产41.30%,较年初比重降4.42%;应收账款153014697.27元,占比5.65%,比重升0.07%;存货57733424.33元,占比2.13%,比重降0.17%[86] - 2024年末在建工程323157347.80元,占总资产11.93%,较年初比重升3.04%;使用权资产13442162.59元,占比0.50%,比重降0.61%;短期借款12628987.85元,占比0.47%,比重降0.87%[86] - 2024年末交易性金融资产196090885.90元,占总资产7.24%,较年初比重升2.66%;应收票据24887375.01元,占比0.92%,比重升0.19%;无形资产162786514.35元,占比6.01%,比重降0.29%[87] - 交易性金融资产期初数117386819.00元,本期公允价值变动损益2429584.92元,本期购买金额277838000.00元,本期出售金额201563518.02元,期末数196090885.90元[88] - 2024年研发总投入124,764,619.17元,占营业收入比例13.48%[120] - 2024年营业收入925,394,524.96元,较上年同期增长9.10%[121] - 2024年归属于上市公司股东的净利润317,822,381.76元,较上年同期增长2.46%[121] 各条业务线数据关键指标变化 - 医药制造营业收入921,462,169.59元,占比99.57%,同比增长9.60%[66] - 粉尘螨滴剂销售量10,184,845瓶,同比增长6.90%[68] - 黄花蒿花粉变应原舌下滴剂营业收入27,010,092.76元,同比增长76.43%[66] 利润分配情况 - 公司经董事会审议通过的利润分配预案为以523,584,000股为基数,向全体股东每10股派发现金红利1.20元(含税),送红股0股(含税),以资本公积金向全体股东每10股转增0股[11] - 2025年1月3日,以总股本523,584,000股为基数,每10股派1.00元现金(含税)[121] - 公司自上市以来累计现金分红总额超8.5亿元,相当于首发募集资金约4倍[121] - 2024年度利润分配方案:以总股本523,584,000股为基数,每10股派1.20元现金(含税),预计派发现金股利62,830,080.00元(含税)[122] - 2023年度利润分配以总股本523,584,000股为基数,每10股派发现金股利1.85元(含税)[168] - 2024年前三季度利润分配以总股本523,584,000股为基数,每10股派发现金股利1.00元(含税)[168] - 本年度每10股派息数1.20元(含税),分配预案股本基数523,584,000股,现金分红金额62,830,080元(含税),现金分红总额占利润分配总额比例100.00%[170] - 2024年度利润分配以2024年12月31日总股本523,584,000股为基数,每10股派现金股利1.20元(含税),预计派现62,830,080元(含税)[171] - 2025年1月3日公司以总股本523,584,000股为基数,向全体股东每10股派1.00元现金(含税)[199] - 公司自上市以来累计现金分红总额超8.5亿元,相当于首发募集资金约4倍[199] 行业政策情况 - 2024年5月,国家卫健委等14个部委联合发布《关于印发2024年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点的通知》,医药行业监管逐年趋紧[5] - 国家药监局将在30个工作日内完成创新药临床试验申请审评审批[37] - 到2027年,药品医疗器械监管体系将适应医药创新和产业高质量发展需求[38] - 到2035年,药品医疗器械质量安全、有效、可及得到充分保障[38] 公司业务风险及应对措施 - 公司面临行业政策、招标降价、产品毛利率较高及业绩增长、主导产品集中、新药开发等风险[5][7][8][9][11] - 应对行业政策风险,公司管理层将关注政策变化,坚持合规经营[6] - 应对招标降价风险,公司对个别地区或医院可能增加药店渠道供给代替院内销售,强化医院终端覆盖、控制成本费用[7] - 应对产品毛利率及业绩增长风险,公司将加强现有产品推广力度[8] - 应对主导产品集中风险,公司将加大“黄花蒿花粉变应原舌下滴剂”等点刺液品种推广力度[10] - 应对新药开发风险,公司将严格立项流程,推动在研产品加快研发进展[11] 公司产品情况 - 报告期内公司主导产品“粉尘螨滴剂”是营业收入主要来源,占比大,其销售收入较大程度决定公司盈利水平[9] - 2021年以来,公司“黄花蒿花粉变应原舌下滴剂”等6项点刺液品种陆续获国家药监局核准签发的《药品注册证书》,但规模化销售需时间[9][10] - 截至报告期末,公司生产的“粉尘螨滴剂”与“黄花蒿花粉变应原舌下滴剂”是国内仅有的可全国上市销售的舌下含服变应原脱敏制剂[42] - 公司是专业从事过敏性疾病诊断及治疗产品研发、生产和销售的高科技生物制药企业,在我国脱敏治疗市场具备领先地位[46] - 2024年12月,公司提交注册的“悬铃木花粉变应原皮肤点刺液”等3项点刺液品种上市许可申请获批[46] - 粉尘螨滴剂1号蛋白浓度1μg/ml,2号蛋白浓度10μg/ml,3号蛋白浓度100μg/ml,4号蛋白浓度333μg/ml,5号蛋白浓度1000μg/ml[47] - 黄花蒿花粉变应原舌下滴剂1号总变应原活性为25BU/ml,2号为128BU/ml,3号为640BU/ml,4号为3200BU/ml,5号为16000BU/ml[47][48] - 屋尘螨点刺液的蛋白浓度为0.1mg/ml,阳性对照的磷酸组胺浓度为1.7mg/ml[48] - 黄花蒿花粉变应原皮肤点刺液总变应原活性为33333DU/ml[48] - 白桦花粉变应原皮肤点刺液总变应原活性为50000DU/ml[48] - 葎草花粉变应原皮肤点刺液总变应原活性为3333DU/ml[48] - 悬铃木花粉变应原皮肤点刺液含总变应原活性12000DU/ml[48] - 德国小蠊变应原皮肤点刺液含总变应原活性7000DU/ml,猫毛皮屑变应原皮肤点刺液含总变应原活性40000DU/ml[48] - 2024年12月,悬铃木花粉、德国小蠊、猫毛皮屑变应原皮肤点刺液上市许可申请获批[55] - 豚草花粉、狗毛皮屑点刺液获得III期临床试验总结报告[56] - 烟曲霉点刺液处于I期临床试验阶段[56] - 皮炎诊断贴剂01贴处于II期临床试验阶段[57] - 屋尘螨膜剂药物临床试验申请获得批准[57] - 吸入用苦丁皂苷A溶液处于II期临床试验阶段[57] - 截至报告期末,公司有3个尘螨类脱敏药物可全国上市销售,“粉尘螨滴剂”为舌下含服制剂[59] - 公司主营创新药,主要上市销售药品有粉尘螨滴剂、黄花蒿花粉变应原
我武生物(300357) - 关于屋尘螨膜剂I期临床试验首例受试者入组的公告
2025-03-27 16:16
证券代码:300357 证券简称:我武生物 公告编号:2025-005 号 临床试验分期:I期临床试验 浙江我武生物科技股份有限公司 关于屋尘螨膜剂 I 期临床试验首例受试者入组的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有 虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 日前,浙江我武生物科技股份有限公司(以下简称"公司")研发的"屋尘 螨膜剂"(以下简称"本品")在华中科技大学同济医学院附属同济医院完成了 "在中国成人尘螨变应性鼻炎患者中舌下含服'屋尘螨膜剂'的安全性和耐受性 临床研究"的首例受试者入组,正式进入该临床试验。现将有关内容公告如下: 一、基本情况 产品名称:屋尘螨膜剂 注册分类:治疗用生物制品1类 剂型:膜剂 适应症:作为特异性免疫治疗方式,用于尘螨致敏相关的变应性鼻炎(伴或 不伴过敏性结膜炎、过敏性哮喘)的成人患者。 五、风险提示 申办方:浙江我武生物科技股份有限公司 研究单位:华中科技大学同济医学院附属同济医院 二、后续流程 本品正式进入I期临床试验,I期临床试验的结果存在不确定性。本品后续还 将开展II期、III期临床试验、上市许可申请等主要环节后方可上市销售,其进度 与结果 ...
我武生物(300357) - 关于获得皮炎诊断贴剂02贴药物临床试验申请受理通知书的公告
2025-03-04 17:36
新产品和新技术研发 - 公司获皮炎诊断贴剂02贴药物临床试验申请受理通知书[2] - 产品属治疗用生物制品1类,用于辅助诊断特定皮炎[2] - 产品扩充公司在过敏性疾病诊断领域研发管线[6] 未来展望 - 药审中心60日内决定是否同意开展临床试验[3] - 获批后需经多环节方可上市,周期长且受不确定因素影响[4][7]
我武生物(300357) - 关于公司药品生产许可证变更的公告
2025-03-03 16:42
新产品相关 - 公司收到变更后的《药品生产许可证》,有效期至2025年11月1日[1][5] - 变更涉及3个点刺液品种,无其他企业获其药品批准文号[6] - 3项点刺液与已上市产品互补,可满足更多检测需求[7] 未来展望 - 3项点刺液未来销售受多因素影响,存在不确定性[8]
我武生物(300357) - 会计师事务所选聘制度(2025年2月)
2025-02-13 16:56
选聘流程 - 选聘需审计委员会审议同意后,提交董事会审议,由股东会决定[2] - 可采用竞争性谈判、公开招标等方式,公开选聘应通过官网发布文件[7] - 程序包括审计委员会提议、发布文件、资质审查、董事会和股东会审议、签订约定书[10] 评价与期限 - 选聘评价要素中质量管理水平分值权重不低于40%,审计费用报价不高于15%[11] - 文件资料保存期限为选聘结束之日起至少10年[13] - 聘请会计师事务所聘期一年,可续聘[13] 人员与费用 - 审计项目合伙人、签字注册会计师累计承担审计业务满5年,之后连续5年不得参与[13] - 审计费用较上一年度变化超过20%,公司应在信息披露文件中说明[14] 更换与管理 - 公司更换会计师事务所应在被审计年度第四季度结束前完成选聘[15] - 选聘时要审查其信息安全管理能力,合同设单独条款明确信息安全责任[17] 监督与处理 - 审计委员会应对选聘监督检查,结果涵盖在年度审计评价意见中[18] - 发现选聘程序违规造成不良影响,应报告董事会处理[19] - 会计师事务所及其团队成员有特定严重行为,经股东会决议公司不再聘任[18] 制度相关 - 本制度由公司董事会制定并审议通过后生效[22] - 由董事会负责解释[23] - 未尽事宜依国家法律等执行,实施后国家另有规定从其规定[21]
我武生物(300357) - 第五届董事会第十一次会议决议公告
2025-02-13 16:56
公司治理 - 2025年2月13日召开第五届董事会第十一次会议,6位董事全出席[1] - 董事会同意聘任胡沐霜为副总经理,任期至第五届董事会期满[2] - 董事会制定《会计师事务所选聘制度》规范选聘行为[4] 股权结构 - 胡赓熙直接持股43,698,370股,占总股本8.35%[8] - 胡赓熙夫妇共同控制公司持股203,454,131股,占总股本38.86%[8]
我武生物(300357) - 2025年1月13日投资者关系活动记录表
2025-01-13 17:38
管理措施 - 2024年6月新聘何建明为公司总经理,提拔新干部充实管理队伍,提升管理层活力与效率 [2] 研发管线布局 - 变应原制品产品线:2024年12月“屋尘螨膜剂”获药物临床试验批准,用于尘螨致敏相关变应性鼻炎等成人患者,给药方式为舌下含服,膜剂有良好吸附性、给药准确性和用药依从性 [2][3] - 其他研发板块:干细胞药物、天然药物(抗耐药抗生素)处于临床前研究阶段 [3] 市场策略 - 变应原制品产品线专注国内市场 [4] 脱敏治疗周期 - 依据《中国变应性鼻炎诊断和治疗指南(2022年,修订版)》,变应性鼻炎的过敏原免疫治疗总疗程为3年 [5] 新产品情况 - 2024年12月,“悬铃木花粉变应原皮肤点刺液”等3项点刺液品种上市许可申请获批,与已上市产品互补,满足更多患者检测需求 [6] 干细胞药物研发 - 针对退行性疾病相关适应症的干细胞药物在研项目处于临床前研究阶段,公司将持续开展研究 [7] 产品推广情况 - 2024年1 - 9月,“黄花蒿花粉变应原舌下滴剂”销售收入20,570,536.02元,较上年同期增长87.53%,增长因加大北方市场推广力度 [8]
我武生物(300357) - 2024年前三季度权益分派实施公告
2025-01-03 00:00
权益分派方案 - 2024年前三季度以总股本523,584,000股为基数,每10股派1元现金(含税)[2] - 深股通投资者等每10股派0.9元[3] 缴税规则 - 持股1月内每10股补缴0.2元,1月 - 1年每10股补缴0.1元,超1年不需补缴[4] 时间安排 - 股权登记日为2025年1月9日,除权除息日为1月10日[4] - A股股东现金红利2025年1月10日划入账户[6] 分派对象 - 截止2025年1月9日收市后登记在册全体股东[5] 咨询电话 - 021 - 64852611、0572 - 8350682[8]
午间公告:我武生物获得3项点刺液品种药品注册证书
证券时报网· 2024-12-23 12:02
分组1 - 一品红全资子公司一品红制药自主研发的创新药APH01727片获美国FDA临床试验批准,拟用于2型糖尿病治疗 [1] - 我武生物获得“悬铃木花粉变应原皮肤点刺液”等3项点刺液品种药品注册证书 [1]