公司高管及股东股份变动 - 兆易创新部分董事及高级管理人员因个人资金需求拟合计减持24.9万股公司股份 其中副董事长兼总经理何卫拟减持不超过6.38万股（占总股本0.0096%） 董事兼副总经理胡洪拟减持不超过10.64万股（占总股本0.0159%） 副总经理孙桂静拟减持不超过4.82万股（占总股本0.0072%） 副总经理李宝魁拟减持不超过3.06万股（占总股本0.0046%） 减持期间为2025年12月15日至2026年3月14日[1] - 中无人机股东成都产投拟询价转让公司1.50%股份[11] - 常山药业控股股东高树华拟协议转让5%股份给元素基金[11] - 吉祥航空控股股东均瑶集团拟减持不超过3%公司股份[15] - 宁波精达股东拟减持股份[15] - 富吉瑞股东上海兆韧拟减持不超过0.21%股份[15] - 南京银行获法国巴黎银行增持 其持股比例增至18.06%[15] - 隆基绿能董事长钟宝申增持公司股份计划已完成[15] - 中国石化获中石化集团累计增持A股及H股合计3.9亿股[15] - 汇顶科技拟使用2亿元至4亿元回购公司股份用于员工持股计划[13] 公司控制权及重大资产重组 - 超卓航科因控股股东及实际控制人筹划重大事项可能导致控制权变更 公司股票自2025年11月24日起停牌 预计停牌不超过2个交易日[2] - 凯众股份因筹划收购安徽拓盛汽车零部件股份有限公司控制权 公司股票停牌[8] - 高能环境拟收购三家矿业公司各45.2%股权[7] - 航天电器拟以公开摘牌方式购买深圳市航天电机系统有限公司32%股权[8] - 英力股份拟以6649.70万元收购佛山智强光电100%股权[8] 重大合同及项目中标 - 大金重工全资子公司蓬莱大金签署欧洲某海上风电场项目过渡段独家供应合同 合同总金额约13.39亿元 占公司2024年度经审计营业收入的35.41%[3] - 惠博普中标伊拉克Naft Khana油田复产项目 合同金额约15.96亿元[10] - 美丽生态控股孙公司签署日常经营重大合同[12] 公司投资与产能建设 - 瑞泰新材拟与关联方共同向泰瑞联腾增资2亿元 其中公司出资5000万元 关联方出资1.5亿元 以推进泰瑞联腾二期1.5万吨六氟磷酸锂项目建设 增资后公司持股比例保持25%[6] - 登海种业在海南省东方市投资设立全资子公司[11] - 安琪酵母拟投资2.32亿元实施酵母抽提物复配智能制造项目[11] - 大金重工拟投建风力发电项目 投资额8.76亿元[11] - 乖宝宠物拟投资9.5亿元建设新西兰高端宠物食品项目[11] - 开开实业使用2000万元闲置自有资金购买银行结构性存款[11] - 金帝股份拟与东培股份就人形机器人谐波减速器总成及其关键零部件相关业务进行合作[11] - 百诚医药与众神创新签署BIOS-0629项目技术开发合作协议[11] 监管调查与法律风险 - 聚石化学因涉嫌信息披露违法违规被中国证监会立案[4] - 豪尔赛因涉嫌信息披露违法违规被中国证监会立案调查[5] - 国联水产收到广东证监局警示函[15] - 线上线下控股股东涉及诉讼[15] - 凯格精机总经理邓迪因危险驾驶罪被判处拘役一个月 缓刑三个月[15] 医药研发与产品进展 - 人福医药二甲磺酸利右苯丙胺胶囊上市许可申请获受理 目前国内暂无该药品上市也无相关产品获批进口[11] - 信立泰创新小分子药物SAL0139临床试验获批[12] - 我武生物获得豚草花粉点刺液药物临床试验补充申请批准通知书[12] - 复星医药控股子公司药品注册申请获受理[12] - 中国医药子公司药品通过仿制药一致性评价[12] - 恒瑞医药SHR-1139注射液临床试验获批 目前国内外尚无同类药物获批上市[12] - 汇宇制药HYP-6589片联合用药获得临床试验申请受理通知书 目前国内外尚无同类产品获批上市[12] - 微电生理一次性使用压力监测心脏脉冲电场消融导管获批上市[12] 其他重要经营事项 - 渤海化学全资子公司PDH装置例行停产检修延期至2026年2月底[12] - 辽宁成大宣布聚焦生物医药等新兴产业 不再向宝明矿业做大额投入[12] - 璞泰来控股子公司嘉拓智能收到新三板同意挂牌函[10] - 南华期货香港联交所审议公司发行H股事宜[10]

药物临床试验进展 - 公司研发的"豚草花粉点刺液"药物临床试验补充申请获得国家药品监督管理局批准 [2] - 公司于11月21日晚间通过国家药监局政务服务门户网站下载获得《药物临床试验补充申请批准通知书》 [2]

生物经济指数市场表现 - 11月21日生物经济指数报收2111.48点，单日下跌2.26% [1] - 指数成交金额为191.14亿元，换手率达到1.64% [1] - 指数50只成份股中仅1只上涨，49只下跌，呈现普跌格局 [1] 指数成份股涨跌情况 - 普洛药业为唯一上涨成份股，涨幅1.41% [1] - 我武生物领跌成份股，跌幅达5.0% [1] - 十大权重股全线下跌，深科技跌幅最大为4.58%，牧原股份跌幅最小为0.68% [1] 指数十大权重股详情 - 迈瑞医疗为指数第一大权重股，权重12.58%，总市值2365.59亿元，当日下跌1.88% [1] - 长春高新权重4.87%，总市值403.49亿元，下跌2.73% [1] - 牧原股份总市值最高达2616.12亿元，权重3.62% [1] - 十大权重股主要集中于医药生物行业，包含迈瑞医疗、长春高新、康龙化成等7家公司 [1] 资金流向分析 - 指数成份股主力资金净流出19.29亿元 [3] - 游资资金净流入2.05亿元，散户资金净流入17.24亿元 [3] - 登海种业主力净流入2241.54万元，净占比4.03%，为少数获主力资金流入的个股 [3] - 美亚光电主力净流出917.84万元，净占比-7.74%，资金流出压力显著 [3]

公司研发进展 - 公司从国家药品监督管理局政务服务门户网站获得《药物临床试验补充申请批准通知书》[1] - 公司提交的“豚草花粉点刺液”药物临床试验补充申请获得批准[1] - 该药物适应症为用于皮肤点刺试验，辅助诊断与豚草花粉致敏相关的I型变态反应性疾病[1]

药物研发进展 - 公司提交的"豚草花粉点刺液"药物临床试验补充申请获得批准 [1] - 药品注册申请人为我武生物 注册分类为治疗用生物制品 [1] - 剂型为皮肤点刺试剂 适应症为用于皮肤点刺试验 辅助诊断与豚草花粉致敏相关的I型变态反应性疾病 [1] 产品规格更新 - 此次批准内容为增加总变应原活性为3500DU/ml [1] - 增加每瓶装量为2毫升规格制剂 [1]

药物临床试验进展 - 公司"豚草花粉点刺液"药物临床试验补充申请获得国家药品监督管理局批准 [1] - 批准内容为同意增加总变应原活性至3500DU/ml并采用每瓶2毫升装量规格制剂 [1] - 通知书编号为2025LB00830 [1]

新产品和新技术研发 - 公司“豚草花粉点刺液”药物临床试验补充申请获批准[1] - 获批增加总变应原活性为3500DU/ml，每瓶装量为2毫升规格制剂[1][2] - 本品后续需III期临床试验、上市许可申请等方可上市，结果不确定[2] 其他 - 截至2025年11月21日，无其他企业取得该品种药品批准文号[4] - 本品与多款已上市产品互补，可满足更多过敏原检测需求[5]

板块整体表现 - 生物制品板块整体下跌0.98%，表现弱于大盘，上证指数下跌0.81%，深证成指下跌0.92% [1] - 板块内部分化明显，部分个股上涨，但禾元生物领跌，跌幅达3.89% [1][2] 个股价格与成交表现 - 涨幅居前的个股包括奧浦迈（上涨3.38%至58.80元）、金虎克（上涨2.88%至26.80元）、特宝生物（上涨1.22%至77.08元） [1] - 跌幅居前的个股包括禾元生物（下跌3.89%至79.95元）、三生国健（下跌3.87%至67.60元）、我武生物（下跌3.23%至31.77元） [2] - 成交额较高的个股包括来完在（成交额6.75亿元）、荣昌生物（成交额3.75亿元）、长春高新（成交额4.59亿元） [1] 资金流向 - 生物制品板块整体呈现主力资金净流出，净流出金额达9.81亿元 [2] - 游资资金净流入1.62亿元，散户资金净流入8.19亿元 [2] - 个股方面，华兰疫苗主力资金净流入4850.88万元，净占比7.18%；荣昌生物主力资金净流入2361.97万元，净占比6.30% [3]

行业投资评级 - 行业高景气，持续推荐创新药械及产业链 [1] 核心观点 - 持续关注创新药械及产业链，行业维持高景气度 [1][2] - 投资主线聚焦于创新药价值重估、生物科技公司业绩放量、CXO及上游产业链景气度修复、以及医疗器械龙头复苏 [2][5] 细分板块与重点公司 - **价值有望重估的大型制药企业（Pharma）**：包括恒瑞医药（2025年预测每股收益1.12元，同比增长17%）、翰森制药、三生制药（2025年预测每股收益4.26元，同比增长389%）、科伦药业、恩华药业 [2][5][6] - **创新管线兑现进入放量期的生物制药公司（Biopharma/Biotech）**：包括科伦博泰生物、百济神州（2025年预测每股收益1.42元，2026年预测每股收益2.96元，同比增长108%）、百利天恒、映恩生物、京新药业、特宝生物（2025年预测每股收益2.69元，同比增长32%）、我武生物、艾力斯、信达生物（2025年预测每股收益0.61元，2026年预测每股收益1.21元，同比增长99%） [2][5][6] - **受益创新、景气度修复的CXO及制药上游公司**：包括皓元医药（2025年预测每股收益1.47元，同比增长55%）、百普赛斯（2025年预测每股收益1.14元，同比增长54%）、药明康德（2025年预测每股收益5.42元，同比增长71%）、药明合联（2025年预测每股收益1.30元，同比增长46%）、泰格医药（2025年预测每股收益1.38元，同比增长194%） [2][5][6] - **有望迎来复苏的医疗器械龙头公司**：包括联影医疗（2025年预测每股收益2.20元，同比增长44%）、乐普医疗（2025年预测每股收益0.58元，同比增长342%）、春立医疗（2025年预测每股收益0.60元，同比增长83%）、惠泰医疗 [2][5][6] 近期市场表现 - **A股医药板块表现领先**：2025年11月第二周（2025/11/10-2025/11/14），上证综指下跌0.2%，而SW医药生物指数上涨3.3%，在申万一级行业中涨幅排名第3位 [2][8] - **A股医药细分板块表现**：医药商业上涨5.7%，化学原料药上涨5.1%，化学制剂上涨4.4% [2][13] - **A股医药个股表现**：涨幅前三为金迪克（+61.6%）、人民同泰（+61.1%）、诚达药业（+58.3%）；跌幅前三为振德医疗（-11.3%）、福瑞股份（-8.1%）、瑞迈特（-6.4%） [2][15] - **医药板块估值水平**：截至2025年11月14日，医药板块相对于全部A股的溢价率为77.0%，处于正常水平 [2][15] - **港股医药板块表现强于大盘**：2025年11月第二周，恒生医疗保健指数上涨6.8%，港股生物科技指数上涨7.1%，同期恒生指数上涨1.3% [2][21] - **港股医药个股表现**：涨幅前三为三叶草生物-B（+30%）、来凯医药-B（+28%）、嘉和生物-B（+25%） [2][21] - **美股医药板块表现强于大盘**：2025年11月第二周，标普医疗保健精选行业指数上涨3.9%，同期标普500指数上涨0.1% [2][21] - **美股医药成分股表现**：涨幅前三为礼来（+11%）、碧迪（+9%）、生物基因（+8%） [2][21]

项目终止决策 - 公司决定终止烟曲霉点刺液研发项目，不再开展后续临床试验 [1] - 终止决定基于对项目进展和继续开发风险的审慎评估，旨在合理配置研发资源并聚焦优势项目 [1][3] - 项目终止不会影响公司其他在研管线的正常推进，亦不会对生产经营产生重大影响 [3] 项目终止的技术原因 - 在I期临床试验期间出现迟发反应，主要表现为点刺部位水疱，发生比例为9.1% [2] - 迟发反应在点刺后48小时至72小时出现，持续5天至10天，且在烟曲霉点刺阴性的受试者中也会出现 [2] - 推测水疱反应由烟曲霉含有的某些成分诱导IV型变态反应（迟发型超敏反应）所致 [2] - 难以通过现有药学手段识别和去除可能引起迟发反应的相关成分 [3] 项目终止的财务影响 - 对烟曲霉点刺液项目累计开发支出余额476.84万元全额计提减值准备 [3] - 该事项将减少公司2025年度利润总额476.84万元 [1][3] - 考虑企业所得税影响后，将减少公司2025年度净利润333.79万元 [1][3] 公司业务与近期业绩 - 公司主营业务为研发、生产和销售变应原制品 [3] - 公司已获准上市销售8款变应原皮肤点刺液 [3] - 2025年前三季度，公司实现营业收入8.53亿元，同比增长16.86% [3] - 2025年前三季度，公司实现归母净利润3.45亿元，同比增长26.67%；扣非归母净利润3.40亿元，同比增长28.92% [3] 公司市场表现 - 公司最新股价为33.65元，目前市值为176亿元 [4] - 当前股价较2024年9月中旬低点涨幅翻倍，但较2021年初历史高点96.93元仍有较大差距 [4]