证券代码：300406 证券简称：九强生物 公告编号：2023-084 债券代码：123150 债券简称：九强转债 北京九强生物技术股份有限公司 | 1 | 蛋白 剂盒（凝固法） | S 活性测定试 | 国 械 注 20233401274 | 准 | Ⅲ 至 | 自批准之日起有效期 2028 年 08 月 30 日 | 本试剂盒用于体外定量测定 人血浆样本中游离蛋白 S 的 活性。 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 序 号 | 产品名称 | | 注册证编号 | | 注册 类别 | 注册证有效期 | 预期用途 | 上述产品医疗器械注册证的取得，丰富了公司产品类别。有利于增强公 司的核心竞争力，对公司未来发展具有正面影响，但对近期的生产经营和业 绩不会产生重大影响，敬请投资者注意风险。 特此公告。 北京九强生物技术股份有限公司 董事会 2023年9月1日 关于取得医疗器械注册证书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 2023 年 9 月 1 日，本公司收到国家药品监督管理局 ...

关于董事、高级管理人员及持股5%以上股东 减持股份计划提前终止的公告 证券代码：300406 证券简称：九强生物 公告编号：2023-083 债券代码：123150 债券简称：九强转债 北京九强生物技术股份有限公司 截至 2023 年 8 月 30 日，上述股东均未进行减持。 公司于近日收到上述股东提前终止本次股份减持计划的通知，其未完 成减持的股份在本次减持期间内将不再减持。 二、备查文件 上述股东出具的《关于提前终止股份减持计划的告知函》。 公司董事、高级管理人员 SHENG DAN，高级管理人员刘伟、张宜、周明及持股 5% 以上股东 ZHOU XIAOYAN 保证向本公司提供的信息内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 本公司及董事会全体成员保证公告内容与信息披露义务人提供的信息一致。 北京九强生物技术股份有限公司(以下简称"公司")于 2023 年 5 月 8 日披露了公司董事、高级管理人员 SHENG DAN 及公司高级管理人员刘伟的股 份减持计划，具体内容详见公司于 2023 年 5 月 8 日对外披露的《董事、高 级管理人员股份减持计划的预披露公告》（公告编号：2023-0 ...

北京九强生物技术股份有限公司 | 证券代码：300406 | 证券简称：九强生物 公告编号：2023-082 | | --- | --- | | 债券代码：123150 | 债券简称：九强转债 | 上述产品取得备案，将进一步增强公司综合竞争力，提升公司的市场拓展能力，对公司 未来的经营将产生积极影响。但对近期的生产经营和业绩不会产生重大影响，敬请投资者注 意风险。 特此公告。 北京九强生物技术股份有限公司董事会 2023 年 8 月 14 日 关于全资子公司完成第一类医疗器械备案的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有 虚假记载、 误导性陈述或重大遗漏。 北京九强生物技术股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公司福州迈新生物技术 开发有限公司于近日在福州市市场监督管理局完成了 1 项第一类医疗器械的备案，具体情 况如下： | 1 | 苏木素染色液 | 闽榕械备 | 2023.8.10 | 长期 | Ⅰ | 主要用于对组织细胞切片及涂片中的细 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 序号 | 产品名称 | 备案编号 20230 ...

证券代码：300406 证券简称：九强生物 公告编号：2023-081 债券代码：123150 债券简称：九强转债 北京九强生物技术股份有限公司 关于首次回购公司股份的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有 虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 1、公司未在下列期间回购公司股票： （1）公司年度报告、半年度报告公告前10个交易日内，因特殊原因推迟 公告日期的，自原预约公告日前10个交易日起算； （2）公司季度报告、业绩预告或者业绩快报公告前10个交易日内； （3）自可能对本公司股票交易价格产生重大影响的重大事项发生之日或 者在决策过程中，至依法披露之日内； 北京九强生物技术股份有限公司（以下简称"公司"） 于 2023 年 7 月 21 日召开的第四届董事会第三十三次（临时）会议审议通过了《关于回购公 司股份方案的议案》，独立董事已对本次回购事项发表了同意的独立意见。 同意公司使用自有资金以集中竞价交易的方式回购部分公司股份，回购股份 后续用于实施股权激励或员工持股计划。本次用于回购的资金总额不低于人 民币 4,000 万元且不超过人民币 8,000 万元，本次回购价格不超过人民币 ...

公司发展战略 - 公司将从以下三个方面采取应对措施应对行业竞争加剧的风险[4] - 公司将密切关注行业最新政策，时刻保持政策敏感度，及时制定应对措施，灵活调整经营策略，不断完善经销商体系，并提升生产管理水平[5] - 公司将通过加大产品研发的投入、加强与终端客户的深入交流，使公司产品质量及应用最大程度满足市场需求；稳定并扩充注册团队，在产品研发、注册全过程中积极与主管部门沟通，有效捕捉监管要求动态，提高注册效率、缩短上市周期[6] - 公司在降低上游原料供应商依赖进口的风险方面已取得了一定成效，进口原材料占比逐年降低[7] - 公司将持续开展经营分析，随公司规模扩大及时优化组织架构及管理模式，确保各条业务线有序开展，实现公司高效运营[8] 财务表现 - 公司2023年上半年营业收入达到81.63亿元，同比增长14.65%[16] - 归属于上市公司股东的净利润为24.16亿元，同比增长48.34%[16] - 经营活动产生的现金流量净额为16.75亿元，同比增长16.36%[16] - 基本每股收益为0.41元，同比增长46.43%[16] - 公司总资产为479.68亿元，同比增长3.99%[16] - 归属于上市公司股东的净资产为347.14亿元，同比增长6.12%[16] 市场趋势 - 2022年生化诊断和免疫诊断市场规模分别达97.92亿美元和281.9亿美元，分别占全球体外诊断市场的比重为7.7%和22.1%[3] - 中国体外诊断市场规模保持着22.5%的复合增长率，已由450亿元增长至1,243亿元[21] - 预计2021-2024年将保持16.3%的复合增长率，至2024年中国体外诊断市场规模将达到1,957亿元[21] - 中国IVD行业的生产企业约有300-400家，行业集中度低[22] - 国内体外诊断企业凭借高性价比和更为贴近本土市场的优势，不断抢占份额[22] - 一些非IVD生产型的商业企业通过委托医院耗材采购及整合销售渠道，快速抢占市场份额[22] 产品介绍 - 公司主营业务包括生化诊断、血凝检测、血型检测和肿瘤病理诊断[23] - 公司产品覆盖医院病理科日常肿瘤病理诊断和鉴别诊断所需试剂和免疫组化全自动化病理染色系统[23] - 公司拥有国内领先水平的高端诊断试剂，如胱抑素C、同型半胱氨酸、小而密低密度脂蛋白胆固醇等[24] - 公司成功研发了全自动免疫组化染色系统，具有完全自主知识产权[24] - 公司已成功推出高速全自动血凝仪MDC 7500，成功切入国内高端市场[24] - 公司研发的血型检测诊断试剂进一步拓展血型市场[24] - 公司产品包括前列腺酸性磷酸酶测定试剂盒、脂蛋白(a)颗粒浓度测定试剂盒等[27] - 公司成功研发了肌酐测定试剂盒、总胆红素测定试剂盒等体外定量测试剂[27] - 公司研发的多款体外定量测定试剂盒正常进行临床评价和试验[28],[29],[30],[31],[32],[33],[34],[35],[36] - 试剂盒用于测定人体液中特定蛋白的含量，如免疫球蛋白、基质金属蛋白酶、胃泌素等[28],[29],[30],[31],[32],[33],[34],[35],[36] - 公司产品主要用于体外诊断和临床检验，不用于血源筛查[28],[29],[30],[31],[32],[33],[34],[35],[36] 新产品推出 - 九强生物技术股份有限公司2023年半年度报告全文[62] - 本试剂盒用于体外定量测定人血清中果糖胺的含量[62] - 用于体外定量测定人血清或血浆中的同型半胱氨酸含量[62] - 用于体外定量测定人血清或血浆中的游离脂肪酸含量[62] - 用于体外定量测定人血清中果糖胺的含量[62] - 九强生物技术股份有限公司2023年半年度报告显示，N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒的底物法产品将于2025年10月8日推出[70] - 九强生物技术股份有限公司2027年9月3日将推出视黄醇结合蛋白测定试剂盒，用于体外定量测定人血清或尿液中的视黄醇结合蛋白含量[71] - 九强生物技术股份有限公司2027年11月28日将推出尿微量白蛋白测定试剂盒，用于体外定量测定人尿液中白蛋白的含量[71] - 九强生物技术股份有限公司2025年10月8日将推出脑脊液/尿液总蛋白测定试剂盒，用于体外定量测定人尿液或脑脊液中尿总蛋白的含量[72] - 九强生物技术股份有限公司2027年8月10日将推出胱抑素C测定试剂盒，用于体外定量测定人血清或血浆中的胱抑素C含量[

证券代码：300406 证券简称：九强生物 公告编号：2023-076 债券代码：123150 债券简称：九强转债 北京九强生物技术股份有限公司 第四届监事会第三十一次会议决议公告 报告如实反映了公司 2023 年半年度募集资金实际存放与使用的实 际情况，符合中国证监会、深圳证券交易所关于上市公司募集资金存 放与使用的相关规定，符合公司《募集资金使用管理制度》的具体要 求，不存在违规使用募集资金的行为，不存在改变或变相改变募集资 金投向和损害股东利益的情况。 北京九强生物技术股份有限公司(以下简称"公司")第四届监事 会第三十一次会议（以下简称"本次会议"）通知于 2023 年 8 月 3 日 以书面及电子邮件方式向全体监事发出，与会的各位监事已知悉与所 审议事项相关的必要信息。本次会议于 2023 年 8 月 9 日在公司会议室 以现场方式召开。出席会议的监事应到 3 名，实到监事 3 名，会议由 公司监事会主席姜韬先生主持，郭丛照、包楠监事出席了会议。会议 的召开符合《中华人民共和国公司法》及《公司章程》等法律、法规 和内部制度的规定。会议以举手表决方式审议通过以下事项： 一、审议通过《关于公司<2023 ...

北京九强生物技术股份有限公司 2023 年半年度非经营性资金占用及其他关联资金往来情况汇总表 | 非经营性资金占用 | 资金占用 | 占用方与上 | 上市公司核算 | 2023 | 年期 | 2023 | 年半年度 | 2023 年半年 | 2023 年半年 | | 2023 年半年 | 占用形 | 占用性质 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | | 方名称 | 市公司的关 | 的会计科目 | 初占用资 | | 占用累计发生金 | | 度占用资金的 | 度偿还累计 | | 度期末占用 | 成原因 | | | | | 联关系 | | 金余额 | | 额（不含利息） | | 利息（如有） | 发生金额 | | 资金余额 | | | | 控股股东、实际控制人及 | | | | | | | | | | | | | | | 其附属企业 | | | | | | | | | | | | | | | 小计 | - | - | - | | | | | | | | | | - | | 前控 ...

| 保荐机构名称：中国国际金融股份有限公司 | 被保荐公司简称：九强生物 | | --- | --- | | 保荐代表人姓名：雷仁光 | 联系电话：010-65051166 | | 保荐代表人姓名：陈晗 | 联系电话：010-65051166 | 一、保荐工作概述 | 项目 | 工作内容 | | --- | --- | | 1.公司信息披露审阅情况 | | | （1）是否及时审阅公司信息披露文件 | 是 | | （2）未及时审阅公司信息披露文件的次数 | 0次 | | 2．督导公司建立健全并有效执行规章制度的情况 | | | （1）是否督导公司建立健全规章制度（包括但不限 | | | 于防止关联方占用公司资源的制度、募集资金管理 | 是 | | 制度、内控制度、内部审计制度、关联交易制度） | | | （2）公司是否有效执行相关规章制度 | 是 | | 3.募集资金监督情况 | | | （1）查询公司募集资金专户次数 | 1 | | （2）公司募集资金项目进展是否与信息披露文件一 | 募集资金项目进展与信息披露文件一致， | | | 并均已按计划使用完毕。2022年可转债的 | | | 募集资金于2022年7 ...

北京九强生物技术股份有限公司 关于对国药集团财务有限公司的风险持续评估报告 企业名称：国药集团财务有限公司 注册地址：北京市海淀区知春路20号 法定代表人：杨珊华 金融许可证机构编码：L0145H211000001 统一社会信用代码：9111000071783212X7 注册资本：人民币 220,000 万元 北京九强生物技术股份有限公司 关于对国药集团财务有限公司的风险持续评估报告 通过查验国药集团财务有限公司（以下简称"财务公司"）《金融 许可证》、《企业法人营业执照》等证件资料，并审阅了财务公司截 至2023年半年度的财务报告以及风险指标等必要信息，对财务公司的 经营资质、业务和风险状况进行了评估，具体情况报告如下： 一、财务公司基本情况 财务公司成立于2012年2月，是经中国银行保险监督管理委员会 批准成立的非银行金融机构。 股东情况：中国医药集团有限公司出资 116,105 万元，中国生物 技术股份有限公司出资 69,895 万元，中国中药有限公司出资 12,000 万元，上海现代制药股份有限公司出资 12,000 万元，国药控股股份 有限公司出资 10,000 万元。 经营范围：（一）对成员单位办 ...

经审核，我们认为：公司本次增加2023年度日常关联交易预计额度的事项是必 要的；关联交易定价公允，未损害公司及股东利益。我们一致同意公司增加2023年 度日常关联交易预计额度的事项并将该议案提交公司第四届董事会第三十四次会议 审议。 独立董事：付磊 独立董事关于公司第四届董事会第三十四次会议相关事项的事前认可意见 北京九强生物技术股份有限公司 独立董事关于公司第四届董事会第三十四次会议 相关事项的事前认可意见 作为北京九强生物技术股份有限公司（以下简称"公司"）的独立董事，根据《中 华人民共和国公司法》、《深圳证券交易所创业板股票上市规则》、《深圳证券交易所上 市公司自律监管指引第 2 号——创业板上市公司规范运作》、《上市公司独立董事规 则》等相关法律、法规和规范性文件规定，以及《公司章程》、《独立董事工作制度》 等相关规定，基于独立判断立场，我们对公司第四届董事会第三十四次会议相关事项 进行了认真审议并发表如下事前认可意见： 关于公司增加 2023 年度日常关联交易预计额度事项进行了认真负责的事前核查， 发表意见如下： 丁健 陈永宏 2023 年 8 月 9 日 ...