文章核心观点 乐心医疗申请的血糖监测产品医疗器械注册事宜获美国FDA审批通过 [1] 产品相关 - 血糖监测产品由血糖仪、血糖试纸组成 [1] - 产品用于体外自测，供糖尿病人家庭单人使用 [1] - 产品通过体外定量检测成人新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度，监测血糖控制效果 [1]

| 申请公司 | 产品名称 | 申请事项 | 510(k)号 | 分类 | 规格、型号 | 结构 及组成 | 适用范围 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | | TeleRPM | | | | | | 该产品用于体外自测（体 外诊断用途），供糖尿病 | | 广东乐心 | Gen2 Blood | | | | | | 人家庭使用（单人使用）， | | | | | | | | 由 血 糖 | 通过体外定量检测成人 | | 医疗电子 | Glucose | 首次申请 | | 类 | | 仪、血糖 | 新鲜毛细血管全血中的 | | 股份有限 | Monitoring | 注册 | K243060 | II | BGM 2280-A | | | | 公司 | | | | | | 试纸组成 | 葡萄糖浓度，监测血糖控 | | | System | | | | | | 制效果。不适用于新生 | | | 【注】 | | | | | | 儿，不能用于糖尿病的诊 | | | | | | | | | 断或筛查。 | 注：简称为"血糖监测产品" 乐心医疗 2025 ...

业绩预告期间 - 业绩预告期间为2024年1月1日至12月31日[3] 业绩盈利情况 - 归属于上市公司股东的净利润盈利6000 - 6400万元，比上年同期增长74.58% - 86.22%[4] - 扣除非经常性损益后的净利润盈利5600 - 6000万元，比上年同期增长148.46% - 166.20%[4] - 非经常性损益对公司净利润的影响金额预计为380万元[8] 经营效率提升举措 - 公司通过内外兼顾举措提升整体经营效率[6] - 对内深化组织变革，提升运营能力指标[7] - 对外优化客户结构，挖掘新市场和客户新需求[7] 业绩预告说明 - 业绩预告相关财务数据未经审计，具体以最终审计结果为准[5] - 2024年度经营业绩具体财务数据将在2024年年度报告中披露[9] - 业绩预告是财务部门初步测算结果，投资者需谨慎决策[9]

乐心医疗 2025 年公告 证券代码：300562 证券简称：乐心医疗 公告编号：2025-001 广东乐心医疗电子股份有限公司 关于控股股东、实际控制人减持股份的预披露公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 特别提示： 持有本公司股份 72,066,874 股（占公司股份总数的 33.28%；此处"股份总 数"为剔除公司回购专户持股数量的股份总数，下同）的公司控股股东、实际控 制人、董事、高级管理人员潘伟潮先生计划在自本公告披露之日起 15 个交易日 后（2025 年 02 月 06 日）的三个月内通过集中竞价方式、大宗交易方式减持本 公司股份，拟减持总数不超过 5,327,228 股，占公司股份总数的 2.46%。其中， 如通过集中竞价方式减持，在任意连续九十个自然日内，减持股份的总数不得超 过公司股份总数的百分之一，即不超过 2,165,539 股；如通过大宗交易方式减持， 在任意连续九十个自然日内，减持股份的总数不得超过公司股份总数的百分之二， 即不超过 4,331,079 股。 广东乐心医疗电子股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到 ...

乐心医疗 2024 年公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。 广东乐心医疗电子股份有限公司（以下简称"公司"）于 2024 年 12 月 11 日 召开的第四届董事会第二十一次会议审议通过了《关于聘任董事会秘书的议案》。 为保证公司规范运作，进一步完善公司治理结构，根据《公司法》《证券法》《深 圳证券交易所上市公司自律监管指引第 2 号——创业板上市公司规范运作》等法 律法规、规范性文件及《公司章程》等有关规定，经公司董事长、总经理潘伟潮 先生提名、董事会提名委员会资格审核以及第四届董事会第二十一次会议审议通 过，公司聘任黄林香女士（简历详见附件）为公司董事会秘书，任期自董事会审 议通过之日起至公司第四届董事会届满。 黄林香女士已取得深圳证券交易所颁发的《董事会秘书资格证书》，具有担任 上市公司董事会秘书所必需的工作经验和任职条件，其任职资格符合《公司法》 《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 2 号——创业板上市公司规范运作》 等有关规定。 黄林香女士的联系方式如下： 电话：0760-85166286 传真：0760-85166521 邮箱： ...

会议信息 - 公司第四届董事会第二十一次会议于2024年12月11日线上召开[2] - 本次会议应到董事7人，实到7人[2] 人事变动 - 公司董事会同意聘任黄林香女士为董事会秘书[3] - 黄林香女士任期自本次董事会审议通过之日起至本届董事会届满[3] 议案情况 - 会议审议通过《关于聘任董事会秘书的议案》[3] - 该议案已通过公司董事会提名委员会审议[4] - 议案表决结果为同意票7票，反对票0票，弃权票0票[5] 公告信息 - 《关于聘任董事会秘书的公告》于2024年12月11日披露于巨潮资讯网[6][9]

广东乐心医疗电子股份有限公司 关于完成医疗器械注册证变更的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 广东乐心医疗电子股份有限公司（以下简称"公司"）近日收到广东省药品 监督管理局（以下简称"广东药监局"）下发的《医疗器械变更注册（备案）文 件》，获悉公司在广东药监局申请的变更医疗器械注册证事项已通过审批。现将 相关内容公告如下： | 产品名称 | 申请事项 | 注册证 | 注册 | 产品型号 | 主要变 | 结构组成 | 适用范围 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | | | 编号 | 分类 | | 更内容 | | | | 上臂式电 | 第二类医疗 器械注册证 | 粤械注准 20222070 | II 类 | TMB-1490-BS、 TMB-1490-CS、 | [注] | 由主机、袖带 以 及 适 配 器 | 用于测量成人舒张 压、收缩压、脉率, | | 子血压计 | 变更注册 | 759 | | TMB-1490-S、 | | （选配）组成。 | 其数值供诊断参考。 | | ...

乐心医疗 2024 年公告 证券代码：300562 证券简称：乐心医疗 公告编号：2024-148 广东乐心医疗电子股份有限公司 关于控股子公司完成医疗器械生产许可证延续的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 广东乐心医疗电子股份有限公司（以下简称"公司"）控股子公司深圳市瑞 康宏业科技开发有限公司（以下简称"瑞康宏业"或"子公司"）近日收到广东 省药品监督管理局下发的《医疗器械生产许可证》（许可证编号：粤食药监械生 产许 20142566 号），获悉瑞康宏业申请的医疗器械生产许可证延续事项已通过 审批，现将相关内容公告如下： 一、医疗器械生产许可证基本情况 许可证编号：粤食药监械生产许 20142566 号 法定代表人：廖云朋 企业负责人：廖云朋 住所：深圳市宝安区石岩街道应人石社区天宝路 13 号雅丽工业园厂房 1 栋 五层 生产地址：深圳市宝安区石岩街道应人石社区天宝路 13 号雅丽工业园厂房 1 栋 5 层 生产范围：Ⅱ类 07 医用诊察和监护器械，Ⅱ类 21 医用软件 许可期限：自 2024 年 12 月 25 日至 2029 年 1 ...

资金使用 - 公司获批用不超2亿元闲置募集资金买12个月理财产品[1] 理财购买 - 公司近日在广发银行买3000万元理财产品，预计年收益率0.80% - 2.25%[2] 理财赎回收益 - 公司赎回多期农行、广发银行产品，获不同收益[7] 存款收益 - 公司多笔银行存款获相应收益[8]

募集资金 - 公司向特定对象发行股票项目持续督导期于2023年12月31日届满[1] - 截至目前公司募集资金尚未使用完毕[1] 保荐代表人 - 原保荐代表人王谭女士因个人原因离职[2] - 海通证券委派朱宏先生接替王谭女士履行持续督导工作[2] - 更换后持续督导保荐代表人为桑继春女士、朱宏先生[2]