公司产品注册获批 - 乐心医疗近日收到广东省药品监督管理局通知，其申报的血糖仪医疗器械注册事宜已通过审批 [1] - 获批产品由主机和配件组成，基于电化学原理，与配套血糖试纸共同使用 [1] - 产品用于定量检测指尖新鲜毛细血管全血和静脉全血中的葡萄糖浓度，仅供成人体外监测使用 [1] 产品功能与应用场景 - 产品供医疗机构中专业人员专业检测以及熟练掌握操作的糖尿病患者或其家属操作 [1] - 产品仅用于监测糖尿病人血糖控制效果，不能用于糖尿病的诊断、筛查或作为治疗药物调整依据 [1] - 其中型号为"GBZ41-B"的血糖仪具备蓝牙功能，可将测量结果上传至指定APP，方便用户及时查看个人及家人的健康情况 [1]

公司产品注册获批 - 乐心医疗近日收到广东省药品监督管理局通知 其申报的血糖仪医疗器械注册事宜已通过审批 [1] - 获批产品由主机和配件组成 基于电化学原理 与配套血糖试纸共同使用 [1] 产品功能与用途 - 产品用于定量检测指尖新鲜毛细血管全血和静脉全血中的葡萄糖浓度 [1] - 产品仅供成人体外监测使用 供医疗机构专业人员或熟练掌握操作的糖尿病患者及家属使用 [1] - 产品仅用于监测糖尿病人血糖控制效果 不能用于糖尿病的诊断、筛查或作为治疗药物调整的依据 [1] 产品技术特点 - 其中型号为"GBZ41-B"的血糖仪具备蓝牙功能 可将测量结果上传至指定APP [1] - 蓝牙功能方便用户及时查看个人及家人的健康情况 [1]

公司产品注册获批 - 乐心医疗申报的血糖仪医疗器械注册已通过广东省药品监督管理局审批 [1] - 该产品基于电化学原理，与配套试纸共同使用，用于家庭患者和医院专业人士定量检测全血中的葡萄糖浓度 [1] - 其中型号为"GBZ41-B"的血糖仪具备蓝牙功能，可将测量结果上传至指定APP [1] 项目进展与业务影响 - 该注册证的取得是公司募投项目"智能血糖监测产品产业化建设项目"建设进程的重要里程碑 [1] - 该产品有助于增强公司产品竞争力，进一步拓展血糖业务 [1] - 产品实际销售情况取决于未来市场推广效果，对公司未来业绩的影响尚无法预测 [1]

公司核心事件 - 乐心医疗近日收到广东省药品监督管理局的通知 [1] - 公司申报的血糖仪医疗器械注册事宜已通过审批 [1] 产品研发与注册进展 - 公司血糖仪产品成功获得医疗器械注册审批 [1]

公司核心事件 - 乐心医疗近日收到广东省药品监督管理局的通知 [1] - 公司申报的血糖仪医疗器械注册事宜已通过审批 [1] 产品与研发进展 - 公司成功获得血糖仪产品的医疗器械注册审批 [1]

新产品和新技术研发 - 公司收到血糖仪医疗器械注册证（粤械注准20262220067）[2] - 血糖仪型号为GBZ41 - B、GBZ41，基于电化学原理[2] - 型号GBZ41 - B具备蓝牙功能，可上传结果至指定APP[2] 未来展望 - 注册证是募投项目重要里程碑，助增强竞争力、拓展业务[3] - 公司将推动产品销售，但业绩影响取决于市场推广[3][4]

市场整体表现 - 2025年1月16日，医疗器械板块整体表现疲软，较上一交易日下跌1.58% [1] - 当日上证指数报收于4101.91点，下跌0.26%，深证成指报收于14281.08点，下跌0.18%，显示大盘整体小幅调整 [1] 领涨与领跌个股 - 康众医疗（代码688607）领跌板块，收盘价为51.00元，跌幅达8.60% [1][2] - 华康洁净（代码301235）领涨板块，收盘价为48.22元，涨幅高达20.01%，成交额达7.07亿元 [1] - 华大智造（代码688114）跌幅显著，收盘价为67.25元，下跌6.61%，成交额为6.44亿元 [2] - 鱼跃医疗（代码002223）同样表现不佳，收盘价为40.50元，下跌5.11%，成交额高达10.79亿元 [2] 板块资金流向 - 当日医疗器械板块整体呈现主力资金净流出，净流出额为13.95亿元 [2] - 游资资金净流出2501.00万元，而散户资金则呈现净流入，净流入额为14.20亿元 [2] - 在个股层面，华康洁净获得主力资金净流入5817.44万元，主力净占比为8.23% [3] - 迈瑞医疗（代码300760）获得主力资金净流入4077.79万元，主力净占比为2.09% [3] - 热景生物（代码688068）虽然股价下跌6.24%，但获得主力资金净流入2709.98万元，主力净占比为5.30% [2][3]

公司股价与交易表现 - 1月16日，乐心医疗股价下跌5.18%，报收15.19元/股，成交额1.15亿元，换手率4.58%，总市值33.21亿元 [1] 公司基本情况 - 广东乐心医疗电子股份有限公司成立于2002年7月18日，于2016年11月16日上市，位于广东省中山市 [1] - 公司主营业务为家庭健康管理，从事家用医疗健康电子产品的研发、生产和销售，以及乐心智能健康云平台的研发与运营 [1] - 公司主营业务收入构成为：家用医疗产品66.29%，家用健康产品24.17%，其他7.55%，智能可穿戴1.99% [1] 主要流通股东与基金持仓 - 永赢基金旗下1只基金位居乐心医疗十大流通股东 [2] - 医疗器械ETF（159883）于2023年第三季度新进成为公司十大流通股东，持有93.62万股，占流通股比例0.58% [2] - 以1月16日股价下跌测算，医疗器械ETF（159883）在该股上单日浮亏约77.7万元 [2] 相关基金产品表现 - 医疗器械ETF（159883）成立于2021年4月22日，最新规模47.3亿元 [2] - 该基金今年以来收益率为11.25%，同类排名708/5531；近一年收益率为17.13%，同类排名3570/4215；成立以来亏损45.72% [2] - 该基金经理为储可凡，累计任职时间2年157天，现任基金资产总规模62.82亿元，任职期间最佳基金回报103.17%，最差基金回报-30.27% [3]

公司股价与交易表现 - 1月13日，乐心医疗股价上涨5.15%，报收16.14元/股，成交额2.48亿元，换手率9.79%，总市值35.28亿元 [1] - 公司股价已连续3天上涨，区间累计涨幅达10.19% [1] 公司基本情况 - 广东乐心医疗电子股份有限公司成立于2002年7月18日，于2016年11月16日上市，位于广东省中山市 [1] - 公司主营业务为家庭健康管理，从事家用医疗健康电子产品的研发、生产和销售，以及乐心智能健康云平台的研发与运营 [1] - 公司主营业务收入构成为：家用医疗产品66.29%，家用健康产品24.17%，其他7.55%，智能可穿戴1.99% [1] 股东与机构持仓动态 - 医疗器械ETF（159883）于2023年第三季度新进成为乐心医疗十大流通股东，持有93.62万股，占流通股比例为0.58% [2] - 根据测算，1月13日该ETF在乐心医疗上的持仓浮盈约73.96万元，连续3天上涨期间累计浮盈132.94万元 [2] 相关基金产品信息 - 医疗器械ETF（159883）成立于2021年4月22日，最新规模为47.3亿元 [2] - 该基金今年以来收益率为11.54%，在同类5517只基金中排名820；近一年收益率为20.4%，在同类4203只基金中排名3517；成立以来亏损45.58% [2] - 该ETF基金经理为储可凡，累计任职时间2年154天，现任基金资产总规模62.82亿元，任职期间最佳基金回报为103.17%，最差基金回报为-30.27% [3]

公司股价与交易表现 - 1月12日，乐心医疗股价上涨5.09%，报收15.27元/股，成交额达1.03亿元，换手率为4.23%，总市值为33.38亿元 [1] 公司基本情况 - 广东乐心医疗电子股份有限公司成立于2002年7月18日，于2016年11月16日上市，公司位于广东省中山市 [1] - 公司主营业务为家庭健康管理，从事家用医疗健康电子产品的研发、生产和销售，以及乐心智能健康云平台的研发与运营 [1] - 公司主营业务收入构成为：家用医疗产品占66.29%，家用健康产品占24.17%，其他占7.55%，智能可穿戴占1.99% [1] 主要流通股东与基金持仓 - 永赢基金旗下1只基金位列乐心医疗十大流通股东 [2] - 医疗器械ETF（159883）于第三季度新进成为公司十大流通股东，持有93.62万股，占流通股比例为0.58% [2] - 基于1月12日股价上涨测算，医疗器械ETF（159883）当日浮盈约69.28万元 [2] 相关基金产品信息 - 医疗器械ETF（159883）成立于2021年4月22日，最新规模为47.3亿元 [2] - 该基金今年以来收益率为9.24%，同类排名717/5579；近一年收益率为15.92%，同类排名3629/4202；成立以来亏损46.7% [2] - 该基金基金经理为储可凡，累计任职时间2年153天，现任基金资产总规模为62.82亿元，任职期间最佳基金回报为103.17%，最差基金回报为-30.27% [3]