乐心医疗：公司申报的血糖仪医疗器械注册申请事宜已获受理 智通财经5月20日电，乐心医疗(300562.SZ)公告称，近日收到广东药监局的通知，公司申报的血糖仪医 疗器械注册申请事宜已获受理。该产品由便携式主机和软件组成，供糖尿病人家庭使用，通过体外定量 检测成人新鲜静脉全血样本和毛细血管全血样本中的葡萄糖浓度，监测血糖控制效果。血糖仪GBZ41-B 具备蓝牙功能，可将测量结果上传至指定APP。此次医疗器械注册的受理有助于公司拓展国内业务，增 强市场拓展能力，推动产品在远程慢病管理领域的应用场景落地。 ...

| 产品 名称 | 申请事项 | 受理号 | 分类 | 型号 | 结构及组成 | 适用范围 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | | 第二类医 | | | | 该产品主要由便 | 本产品仅供成人体外监测使用，供医疗 机构中专业人员专业检测以及糖尿病患 | | 血糖仪 | 疗器械注 | 00106001202 | II 类 | GBZ41-B、 | 携式主机、软件 | 者自我血糖监测。血糖仪不能用于糖尿 | | | | 50389 | | GBZ41 | （ 发 布 版 本 号 | | | | 册证核发 | | | | A.01）组成。 | 病诊断，可用于辅助监测患者血糖控制 | | | | | | | | 的有效性，结果以血浆血糖值为参考。 | 广东乐心医疗电子股份有限公司 关于申报医疗器械注册证获得受理的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 广东乐心医疗电子股份有限公司（以下简称"公司"）近日收到广东省药品 监督管理局（以下简称"广东药监局"）的通知，获悉公司申报的血糖仪医疗器 械注册 ...

关于变更持续督导保荐代表人的公告 乐心医疗 2025 年公告 证券代码：300562 证券简称：乐心医疗 公告编号：2025-043 广东乐心医疗电子股份有限公司 公司董事会对朱宏先生在担任公司保荐代表人期间所做出的贡献表示衷心 的感谢！ 特此公告。 广东乐心医疗电子股份有限公司 2025 年 05 月 16 日 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 广东乐心医疗电子股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到保荐机构 国泰海通证券股份有限公司（以下简称"国泰海通"）出具的《国泰海通证券股 份有限公司关于更换广东乐心医疗电子股份有限公司持续督导保荐代表人的函》。 国泰海通为公司向特定对象发行股票的保荐机构，指定桑继春女士、朱宏先生为 公司向特定对象发行股票项目持续督导保荐代表人，负责持续督导工作。由于原 保荐代表人朱宏先生因个人原因离职，无法继续从事对公司的持续督导工作。为 保证持续督导工作的有序进行，国泰海通现委派保荐代表人吴超智先生（简历见 附件）接替朱宏先生继续履行持续督导工作。本次保荐代表人更换后，公司向特 定对象发行股票项目持续督导保荐代表人 ...

北京世辉（深圳）律师事务所 关于广东乐心医疗电子股份有限公司 2025 年第一次临时股东大会的 法律意见书 致：广东乐心医疗电子股份有限公司 北京世辉（深圳）律师事务所（以下简称"世辉"或"本所"）接受广东乐 心医疗电子股份有限公司（以下简称"公司"）的委托，根据《中华人民共和国 证券法》（以下简称"《证券法》"）、《中华人民共和国公司法》（以下简称 "《公司法》"）、中国证券监督管理委员会《上市公司股东大会规则》（以下 简称"《股东大会规则》"）等法律、行政法规、规范性文件和现行有效的《广 东乐心医疗电子股份有限公司章程》（以下简称"《公司章程》"）的规定，指 派律师出席了公司于 2025 年 5 月 13 日召开的 2025 年第一次临时股东大会（以 下简称"本次股东大会"），并就本次股东大会的相关事项出具本法律意见书。 为出具本法律意见书，本所律师审查了公司提供的以下文件，包括但不限于： 1．《公司章程》； 2．《第四届董事会第二十三次会议决议公告》； 3．《关于召开 2025 年第一次临时股东大会的通知》； 4．公司本次股东大会股权登记日的股东名册； 5．公司本次股东大会股东到会登记记录及凭证资料； ...

乐心医疗 2025 年公告 证券代码：300562 证券简称：乐心医疗 公告编号：2025-042 广东乐心医疗电子股份有限公司 特别提示： 1、本次股东大会无否决议案的情形。 1、会议召集人：公司董事会 2025年第一次临时股东大会决议公告 2、会议主持人：董事长潘伟潮先生 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 一、会议召开和出席情况 （一）会议召开情况 2、本次股东大会不涉及变更以往股东大会已通过的决议。 3、本次股东大会采取现场投票和网络投票相结合的表决方式。 3、会议召开时间： 现场会议时间：2025年05月13日（星期二）下午15:00-16:00 其中：通过深圳证券交易所交易系统进行网络投票的具体时间为2025年05 月13日上午09:15-09:25，09:30-11:30，下午13:00-15:00；通过深圳证券交易所互 联网投票系统投票的具体时间为2025年05月13日09:15至2025年05月13日15:00。 4、会议召开方式： 本次股东大会采取现场投票与网络投票相结合的方式召开： （1）现场投票：股东本人出席现场会议或者通过 ...

公司股价表现 - 5月9日收盘价14.46元 下跌2.10% 滚动市盈率44.51倍 总市值31.45亿元 [1] - 主力资金5月9日净流出999.92万元 近5日累计净流出3261.16万元 [1] 行业估值对比 - 医疗器械行业平均市盈率48.98倍 行业中值36.16倍 公司排名第86位 [1][3] - 公司市净率3.08倍 低于行业平均4.56倍 但高于行业中值2.34倍 [3] - 行业平均总市值104.17亿元 行业中值46.18亿元 公司31.45亿元市值处于行业中游 [3] 主营业务与产品 - 主营健康IoT业务和数字健康服务 产品包括智能血压计 健康秤 血糖仪 心电监测设备 智能手环手表等 [2] - 拥有智能医疗设备全产品线 覆盖血压 血糖 脂肪 心电等多项健康指标监测 [2] 研发与认证资质 - 国家级高新技术企业 拥有省级和市级工程技术研究中心 [2] - 通过ISO13485医疗器械质量体系认证 ISO9001质量管理体系认证 ISO14001环境管理体系认证 [2] - 产品获得美国FDA注册 欧盟CE认证 日本指定制造事业者认证 韩国GMP认证 [2] 经营业绩 - 2025年一季度营收2.73亿元 同比增长9.90% [2] - 净利润2294.20万元 同比大幅增长67.88% [2] - 销售毛利率37.38% 保持较高水平 [2] 行业地位 - 长期与国外高端品牌合作 产品出口欧美亚洲多国 [2] - 质量控制体系和产品质量达到国际先进水平 [2] - 在医疗器械行业86家可比公司中估值排名第86位 [1][3]

公司股价表现 - 4月29日收盘价14.21元，上涨3.50%，总市值30.90亿元 [1] - 滚动市盈率PE为43.75倍，创18天以来新低 [1] - 主力资金净流出293.39万元，但近5日总体净流入3208.80万元 [1] 行业估值对比 - 医疗器械行业平均市盈率47.74倍，中值36.15倍 [1][3] - 公司PE在行业中排名第84位 [1] - 行业平均市净率4.40倍，中值2.28倍，公司市净率3.03倍 [3] 公司业务概况 - 主营业务为健康IoT业务及数字健康服务 [2] - 主要产品包括智能血压计、健康秤、血糖监测产品、心电设备等 [2] - 拥有多项国际认证(ISO13485、FDA、CE等) [2] - 产品出口欧美亚洲多个国家 [2] 财务业绩 - 2025年一季度营收2.73亿元，同比增长9.90% [2] - 净利润2294.20万元，同比增长67.88% [2] - 销售毛利率37.38% [2] 行业公司对比 - 行业总市值平均101.07亿元，中值46.25亿元 [3] - 同行业公司PE差异较大，从-1832倍(硕世生物)到278倍(澳华内镜)不等 [3]

截至2025年4月25日收盘，乐心医疗(300562)报收于13.77元，上涨0.81%，换手率9.48%，成交量15.27万 手，成交额2.11亿元。 当日关注点 交易信息汇总 乐心医疗近日披露了最新的股东户数变动情况。截至2025年3月31日，公司股东户数为2.62万户，较2月 28日减少了13.0户，减幅为0.05%。同时，户均持股数量由上期的8309.0股增加至8313.0股，户均持股市 值为13.04万元。 业绩披露要点 根据乐心医疗2025年一季报，公司主营收入达到2.73亿元，同比上升9.9%；归母净利润为2294.2万元， 同比上升67.88%；扣非净利润为2064.89万元，同比上升73.28%。此外，公司的负债率为34.95%，投资 收益为-70.29万元，财务费用为-244.2万元，毛利率为37.38%。 以上内容为证券之星据公开信息整理，由智能算法生成（网信算备310104345710301240019号），不构 成投资建议。 交易信息汇总: 主力资金净流入1944.79万元，而散户资金净流出2124.12万元。 股本股东变化: 截至2025年3月31日，股东户数减少至2.62万户，减 ...

财务表现 - 2025年第一季度营业收入2.73亿元，同比增长9 90% [1] - 归母净利润2294 20万元，同比增长67 88% [1] - 扣非后归母净利润2064 89万元，同比增长73 28% [1] - 经营活动产生的现金流量净额2850 21万元 [1] - 加权平均净资产收益率(ROE)2 27%，同比提升0 97个百分点 [1] - 毛利率37 38%，维持行业较高水平 [1] 增长驱动因素 - 海外消费端需求回暖 [1] - 产品结构优化 [1] - 降本增效措施落地 [1] 战略合作 - 与平安健康医疗科技有限公司达成战略合作，围绕"智能硬件+健康管理服务+保险支付"展开协同 [1] - 家用医疗设备、数字慢病管理解决方案接入平安健康家庭医生服务体系 [1] - 平安健康通过保险产品定制、健康数据互通为用户提供全生命周期健康保障 [1] 合作价值 - 乐心医疗12导联心电衣、血压计等硬件设备可借助平安健康覆盖的保险用户加速市场渗透 [2] - 平安健康整合乐心医疗实时健康监测数据，可更精准设计保险产品并降低赔付风险 [2] - "硬件采集数据-服务提升黏性-保险创造价值"闭环模式有望成为医疗科技领域新增长范式 [2]

公司概况与一季度经营情况 - 公司聚焦数字慢病管理领域，融合智能健康监测、大数据、AI与医疗服务，形成数字慢病管理设备及解决方案业务布局 [1] - 2025年第一季度，公司实现营业收入27,330.72万元，同比上升9.90% [1][2] - 2025年第一季度，公司实现归属于母公司股东的净利润2,294.20万元，同比增长67.88% [2] - 2025年第一季度，公司综合毛利率为37.38%，较去年同期提升0.92个百分点 [2] 业绩亮眼原因 - 公司近2 - 3年对业务结构进行战略性调整，以客户需求为核心，优化客户，提升高毛利客户占比 [3] - 公司通过业务整合、优化内部管理机制等措施，提升整体经营效率，实现开源节流、降本增效 [3] 产品相关情况 - 心血管病垂直大模型目前接入千问和DeepSeek [3] - 智能戒指软硬件主要功能已完成开发，正在打磨优化，将尽快推出，除常规监测功能外，还提供心血管状态监测与评估 [3] 业务进展 - 自去年上半年智能心电衣取得二类心电医疗器械注册证后，远程动态心电业务持续推进，今年上半年心电业务新与部分医院合作，较去年同期合作机构数量增长50%以上 [3] 数字慢病管理优势 - 公司深耕智能健康领域多年，积累丰富经验和能力 [4] - 公司拥有多维度体征监测产品矩阵，涵盖数字慢病所需设备，可满足不同用户不同场景需求 [4] - 公司坚持产品数据监测的医疗符合性，确保高精准度，拥有多个主流国家医疗认证 [4] - 公司高精准度医疗级健康监测设备结合心血管病垂直领域大模型，可为用户提供“医疗级智能监测设备 + AI数据分析 + 医疗健康服务”的慢病管理方案 [4]