政策动向 - 国家药监局通报4起医疗器械网络销售违法违规案件，涉及未展示注册证、标签不符、销售未注册产品及未经许可销售等行为 [2] - 药监部门将加大监管力度，严惩违法违规行为，保障用械安全 [2] - 通报明确了"零容忍"监管态度，通过"处罚+曝光"模式强化市场合规意识 [2] 医学人工智能发展 - 杭州计划加快发展医学人工智能应用，争取国家人工智能(医疗)应用中试基地落户 [3] - 将打造数字健康人安诊儿为核心的医疗智能体，开展病历生成、质控等中试应用 [3] - 建设睡眠、体重管理等名医专家智能体和服务智能体 [3] - 推动医学人工智能关键技术科研攻关和场景落地 [3] 药械审批 - 乐心医疗腕式电子血压计获得医疗器械注册证 [5] - 戴维医疗全资孙公司一次性使用腔镜用直线型切割吻合器及组件获注册证 [6] - 华纳药厂重酒石酸间羟胺注射液获药品注册证书 [7] 财报披露 - 国邦医药2025年Q1营收14.40亿元(同比+7.57%)，净利润2.15亿元(同比+8.17%) [9] - 强生Q1销售额218.9亿美元(超预期215.8亿美元)，药品收入138.7亿美元(超预期134.3亿美元) [10] - 强生预计全年销售额910-918亿美元，调整后每股收益10.50-10.70美元 [10] 资本市场 - 映恩生物港股上市首日盘中涨幅扩大至130% [12] - 达仁堂拟转让中美天津史克12%股权，交易总价16.23亿元，预计影响投资收益15.4亿元 [13] - 诺令生物完成数亿元C轮融资，由鼎信资本领投 [14] 行业大事 - 贝瑞基因子公司与北京儿童医院签署项目成果转化合作框架协议 [16] - 邦彦技术计划今年正式发布AI Agent产品，基础平台可面向全行业推广 [17] 人事变动 - 贝尔生物财务负责人赵保振因个人原因辞职，仍担任董事会秘书 [19]

纪要涉及的行业和公司 行业：医疗健康行业，包括心电医、远程心电服务、助听器、数字慢病管理等细分领域 公司：未明确提及公司名称，但从会议内容可知是一家从事医疗设备和服务的上市公司 纪要提到的核心观点和论据 产品端问题 - **心电医和远程心电服务板块**：应用场景包括术前诊断、术后二次预防和特殊行业筛查（如中国空军招飞飞行员筛查），已完成6000例，一季度签了56家三甲医院 [1][2] - **助听器板块**：远期市场空间大，去年营收在500 - 600万之间，主要用于铺门店和探索业务模式；国内对OTC助听器的认知和教育需时间培育；面临苹果、华为等有强大耳机业务公司进入的风险 [1][3] 智能戒指产品 - 未来两年内以线上公开市场销售为主，第一款产品五六月份ready，floor板六七月份左右；营销推广考虑放在618之后 [5] 数字慢病管理 - 需求巨大，无论支付模式如何，最终会形成商业成果；在AI加持下，数字慢病的效率和效果将大幅提升，即使无保险支付，也会有部分用户自费购买 [6] - 公司核心优势在于积累了丰富经验和能力，设备是全球高精度等级，涵盖血糖仪、血压计、心率等家用设备；具备从设备到云到AI的跨界综合能力，是数字慢病必备要素 [7][8] 公司战略和竞争 - 公司要储备现金、持续挣现金流，利用上市公司资源进行投入和并购 [9] - 与小米、华为竞争不直接，更多是合作关系，因其业务选择注重体量大、范围广，血压机等业务对其来说规模太小 [10] 其他重要但是可能被忽略的内容 - 新店有海外业务，如加拿大合同；新店有新缺和新店一两种形态，新店一重点在国内，新缺重点在国外 [5] - 新变衣产品按计划今年底会获得三类证 [9] - 短期投资者可能纠结产品发布节奏和与大厂竞争，但长期来看公司积极推进产品，与大厂合作可能性更大，可乐观看待 [12]

乐心医疗 2025 年公告 | 产品名称 | 申请事项 | 注册证编号 | 注册 分类 | 规格、型号 | 结构组成 | 适用范围 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 腕式电子 血压计 | 第二类医 疗器械注 | 粤械注准 | 类 | TMB-2285- BT、TMB | 由主机和 腕带组 | 该产品适用于测 量成人的收缩 压、舒张压及脉 | | | | 20252070495 | II | 2285、TMB | | | | | 册证核发 | | | | 成。 | 率，其数值供诊 | | | | | | 2285-K | | 断参考。 | 广东乐心医疗电子股份有限公司 关于获得医疗器械注册证的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 广东乐心医疗电子股份有限公司（以下简称"公司"）近日收到广东省药品 监督管理局的回复，获悉公司申报的腕式电子血压计医疗器械注册申请已通过审 批，现将相关内容公告如下： 上述腕式电子血压计由主机和腕带组成，通过示波法测量成人的收缩压、舒 张压和脉率，所测数据通过 ...

上市公司应对措施 - 迈瑞医疗提前在美国备货并布局全球几十家生产基地，包括FDA认证工厂，本轮关税不影响其美国销售[2] - 开立医疗美国市场营收占比仅1%-2%，代理商提前备货缓冲冲击，短期内影响有限[3] - 迪瑞医疗对美直接出口额约15万美元（占收入极小），境外市场集中在俄罗斯、拉美等地，已制定应对措施[3] - 乐心医疗在美业务以数字慢病设备为主，通过全链条服务增强客户黏性，影响可控[3] - 维力医疗对美出口占比约15%，产品需FDA认证等长期流程，业务稳健且预计关税无重大影响[4] 行业数据与政策影响 - 2024年中国对美医药贸易出口额190.47亿美元，其中医疗器械类117.58亿美元[2] - 商务部对美印进口CT球管发起反倾销调查，国产CT球管供应商及整机厂商或受益[5] - 因美纳被列入"不可靠实体清单"并面临关税，国产基因测序仪替代加速[6] - 国家药监局支持高端医疗器械创新，重点领域包括医用机器人、AI医疗器械等[6] 国产化与替代趋势 - 国内医学影像市场集中度低，CT球管等核心部件依赖进口，部分企业通过技术创新实现突破[4] - 手术机器人领域进口垄断达芬奇，2022年以来多款国产产品上市推动商业化[5] - 高值耗材和IVD细分赛道中，美国企业份额较高，进口替代或加速[7] - 医疗设备龙头因供应链本土化竞争力提升，上游产业链受益于国内需求增长[7] 长期出海战略 - 迈瑞医疗以发展中国家市场为增长引擎（占海外收入2/3），持续提升美市场技术影响力[8] - 开立医疗加大欧洲、俄罗斯、印度等市场投入，升级海外布局[8] - 乐心医疗覆盖近90个国家，多元化业务抵御风险，布局助听器、心电衣等创新产品[8] - 维力医疗拓展欧洲及新兴市场，筹建墨西哥生产基地（2026年投产）[8]

文章核心观点 4月10日乐心医疗股价上涨，总市值28.12亿元，主力资金净流出，公司主营健康IoT业务和数字健康服务，2024年年报业绩良好 [1][2] 公司情况 - 4月10日收盘12.93元，上涨2.21%，滚动市盈率PE达45.82倍，总市值28.12亿元 [1] - 主营业务为健康IoT业务以及数字健康服务，主要产品有智能电子血压计等 [2] - 拥有多个研发中心，通过多项体系认证，出口产品获多国认证，与国外优质高端品牌合作，产品出口多国 [2] - 2024年年报实现营业收入9.84亿元，同比11.28%；净利润6136.42万元，同比78.55%，销售毛利率35.07% [2] - 4月10日主力资金净流出1522.07万元，近5日总体呈流出状态，5日共流出10380.27万元 [1] - 所处医疗器械行业市盈率排名第88位 [1] 行业情况 - 医疗器械行业市盈率平均46.15倍，行业中值29.13倍 [1] - 行业平均总市值102.50亿，行业中值总市值43.45亿 [3]

公司概况 - 主营业务为健康IoT业务以及数字健康服务 [2] - 主要产品有智能电子血压计、电子健康秤等 [2] - 是国家级高新技术企业，拥有多个研究中心 [2] - 通过多项质量、环境管理体系认证，出口产品获多国认证 [2] - 长期与国外优质高端品牌企业合作，产品出口多国 [2] 股价与市值 - 4月7日收盘12.86元，下跌19.98%，总市值27.97亿元 [1] - 滚动市盈率PE达到45.57倍，在行业市盈率排名第91位 [1] 机构持仓 - 截至2024年年报，24家机构持仓，其中基金22家、其他2家 [1] - 合计持股数263.31万股，持股市值0.39亿元 [1] 业绩情况 - 2024年年报，公司实现营业收入9.84亿元，同比11.28% [2] - 净利润6136.42万元，同比78.55%，销售毛利率35.07% [2] 行业数据 - 医疗器械行业市盈率平均43.33倍，中值27.80倍 [1] - 行业平均总市值97.92亿元，中值43.48亿元 [3] - 行业平均市净率4.56，中值2.16 [3]

文章核心观点 乐心医疗2024年年报业绩良好，在AI领域有布局，积极应对海外政策风险，开拓新兴市场，完善产品矩阵并推进心电业务合作 [1][2][3] 业绩情况 - 2024年实现营业收入9.84亿元，同比增长11.28% [1] - 2024年实现归母净利润6136.42万元，同比增长78.55% [1] - 2024年扣非归母净利润5597.75万元，同比增长148.36% [1] - 2024年综合毛利率为35.07%，同比提升4.13个百分点 [1] AI领域布局 - 研发出聚焦心血管病垂直领域大模型，未来通过"智能健康监测设备+AI医疗服务"为慢病患者提供普惠型数字慢病管理解决服务 [1] - 布局远程动态心电业务，通过创新型医疗可穿戴心电设备结合自研AI算法，解决重症慢病诊疗与康复痛点，为患者康复期自我管理提供数字化依据及专业医疗级服务 [1] 海外政策应对 - 美国加征关税目前对公司无重大影响，公司密切关注海外政策变化，积极进行多元化市场布局，拓展新兴市场 [2] - 沿着海外市场重心从欧美转向中东、非洲及东南亚，通过建立本土化销售和服务团队，挖掘新兴市场需求 [2] 产品情况 - 智能戒指产品目前软硬件主要功能已完成开发，正在进一步打磨、优化，公司将尽快推出 [2] - 围绕"医疗级远程健康监测设备及服务提供商"战略定位，完善和优化医疗产品矩阵，拥有医疗级＆搭载乐心多模态数据体征监测产品线 [3] - 远程心电业务核心产品"十二导联智能心电衣(iSENSE系列)"获批广东省药品监督管理局"二类医疗器械注册证"，在贵阳搭建远程心电用户服务中心，已与多家头部体检机构、三甲医院等逐步达成合作 [3] 市场份额提升与研发方向 - 积极开拓新兴经济体，提升市场份额 [2] - 重点开发高精度医疗级设备，结合AI算法与大数据分析技术，构建"AI+智能监测设备+医疗服务"的闭环慢病管理体系 [2]

文章核心观点 截至2025年3月28日收盘乐心医疗股价上涨市值有排名 2024年业绩良好且在业务布局、产品研发等方面有进展 [1][3][4][5] 本周关注点 业绩披露要点 - 2024年公司实现营业收入98398.24万元同比上升11.28% [3][6] - 2024年公司实现归属于母公司股东的净利润为6136.42万元同比增长78.55% [3] - 2024年公司综合毛利率为35.07%较去年同期提升4.13个百分点 [3][4][6] 机构调研要点 - 公司研发出聚焦心血管病垂直领域的大型模型未来可为慢病患者提供普惠型数字慢病管理解决服务 [4][6] - 公司布局的远程动态心电业务可解决重症慢病诊疗与康复关键痛点为患者康复期自我管理提供数字化依据及专业医疗级服务 [4] - 公司智能戒指目前软硬件主要功能已完成开发正在进一步打磨、优化 [4][6] - 2024年度公司综合毛利提升主要因优化业务结构推进降本增效 [4] - 公司2024年度拟定分配预案为以216553988股为基数向全体股东每10股派发现金红利1.5元（含税）拟分配现金股利合计32483098.20元不送红股不以资本公积转增股本剩余未分配利润结转下一年度 [4] 公司公告汇总 - 过去一年公司布局“智能血糖监测产品产业化建设项目”掌握自主开发及生产能力扩大产能 [5] - 过去一年公司优化业务结构提升高毛利业务占比战略业务增速明显 [5] - 公司布局的远程心电业务核心产品“十二导联智能心电衣*（iSENSE系列）”获批“二类医疗器械注册证”并搭建远程心电用户服务中心已与多家头部体检机构、三甲医院等逐步达成合作 [5]

公司基本信息 - 证券代码 300562，证券简称乐心医疗，举办 2024 年度网上业绩说明会及年度报告业绩交流 [1] - 2025 年 4 月 2 日线上平台举办，招商局资本等众多机构及投资者线上参会 [1] - 接待人员包括董事、副总经理、财务总监、董事会秘书黄林香等 [1] 2024 年度经营情况 - 聚焦数字慢病管理领域，深化组织变革，优化应收账款和存货管理，提升运营能力指标 [2] - 实现营业收入 98398.24 万元，同比上升 11.28%；归属于母公司股东的净利润 6136.42 万元，同比增长 78.55%；综合毛利率 35.07%，较去年同期提升 4.13 个百分点 [2][6] 业务与技术优势 - 研发出聚焦心血管病垂直领域大模型，可提供“智能健康监测设备 + AI 医疗服务”的慢病管理服务 [2] - 拥有多维度体征监测产品矩阵，涵盖多种设备，满足不同场景需求 [3] - 坚持产品数据监测医疗符合性，确保高精准度，拥有多个主流国家医疗认证 [4] 问答交流要点 产品与业务进展 - 智能戒指软硬件主要功能完成开发，正在打磨优化，将尽快推出 [4] - 智能血糖监测项目 2024 年布局，正在积极建设中 [8] 市场与销售情况 - 2024 年内销和外销主营业务收入占比分别为 17.13%和 82.26%，内销毛利率和外销毛利率分别为 16.16%和 38.84% [10] - 美国加征关税目前对公司无重大影响 [4][10] 战略规划与资源分配 - 未来重点关注创新型医疗级可穿戴产品和心血管病 AI 大模型研发与商业化 [5] - 2025 年继续聚焦数字慢病管理，优化组织架构，提高经营质量和盈利能力 [10] 财务与分红情况 - 2024 年度拟定分配预案，以 216553988 股为基数，每 10 股派发现金红利 1.5 元（含税），拟分配现金股利 32483098.20 元 [7] - 报告期经营活动产生的现金流量净额 11885.01 万元，同比增长 60.30%，回款管理效果良好 [7] 其他问题回复 - 2024 年研发费用降低是因优化产品结构，减少非核心产品项目研发投入，不影响创新业务推进 [6] - 公司产品采集的数据在用户知情情况下有使用权 [12] - 外销业务根据国家政策享受相应免抵退税政策 [12] - 控股股东减持股份因自身资金需求，合法合规，不影响公司业务和战略稳定 [12]

文章核心观点 乐心医疗2024年经营成果显著，营收和利润增长，毛利率提升，公司从内部管理和外部业务拓展两方面推动发展，在既有业务和创新业务布局上有进展，研发的垂直大模型和智能戒指受关注，海外业务增长快，在数字慢病领域有优势 [1][2][3] 2024年经营成果 - 实现营业收入9.84亿元，同比增长11.28% [1] - 实现归母净利润6136.42万元，同比增长78.55% [1] - 扣非后归母净利润为5597.75万元，同比增长148.36% [1] - 综合毛利率为35.07%，较上年同期提升4.13个百分点 [1] 经营举措 内部经营管理 - 深化组织变革，丰富医疗产品矩阵，提升产品竞争力，深耕家用医疗设备及服务领域 [1] - 优化应收账款管理机制、加强存货管理，提升经营效率，运营能力指标有效提升 [1] 外部业务拓展 - 优化客户结构，提高优质客户占比，提升整体综合毛利 [1] - 挖掘新市场、发掘客户新需求 [1] 业务布局变化 既有业务 - 布局“智能血糖监测产品产业化建设项目”，掌握自主开发及生产能力，扩大产能，优化业务结构，提升高毛利业务占比 [2] 创新业务 - 远程心电业务核心产品“十二导联智能心电衣(iSENSE系列)”获批“二类医疗器械注册证”，在贵阳搭建远程心电用户服务中心，与多家头部体检机构、三甲医院等达成合作 [2] - 研发聚焦心血管病垂直领域大模型，未来通过“智能健康监测设备+AI医疗服务”提供数字慢病管理解决服务 [2] 受关注产品 垂直领域大模型 - 聚焦心血管疾病，结合医疗级健康监测设备为用户提供慢病管理方案 [3] 医疗级智能戒指 - 监测精准度符合医疗级，未来推出后申请医疗器械认证，融合医疗级健康监测功能与日常佩戴 [3] 海外业务情况 - 2024年海外销售收入达8.09亿元，同比增长超15%，数字慢病设备解决方案业务板块增长最快 [3] 宏观因素 - 全球人口老龄化加速，慢性病发病率上升 [4] - 消费者健康意识提升，对健康管理和预防科学认识加深，需求群体扩大 [4] - 数字化健康解决方案便捷，用户接受度提高 [4] 微观因素 - 深耕海外慢病管理行业多年，与头部客户建立长期稳定合作关系，有较高知名度和市场认可度 [4] - 提供完善供应链体系和海外本土化服务支持，拉近与客户距离 [4] - 战略调整，资源向数字慢病相关业务倾斜 [4] 数字慢病领域优势 - 拥有多维度体征监测产品矩阵，涵盖多种设备，满足不同用户不同场景需求 [4] - 拥有多个主流国家的医疗认证，如中国NMPA注册、美国FDA注册等 [4]