海通证券股份有限公司 | 项目 | 工作内容 | | --- | --- | | （2）发表非同意意见所涉问题及结论意见 | 不适用 | | 7、向本所报告情况（现场检查报告除外） | | | （1）向本所报告的次数 | 次 0 | | （2）报告事项的主要内容 | 不适用 | | （3）报告事项的进展或者整改情况 | 不适用 | | 8、关注职责的履行情况 | | | （1）是否存在需要关注的事项 | 否 | | （2）关注事项的主要内容 | 不适用 | | （3）关注事项的进展或者整改情况 | 不适用 | | 9、保荐业务工作底稿记录、保管是否合规 | 是 | | 10、对上市公司培训情况 | | | （1）培训次数 | 2 次 | | （2）培训日期 | 年 月 年 月 2023 5 22 日/2023 12 | | | 日 21 | | （3）培训的主要内容 | 《上市公司治理与规范运作理 论、实务及案例分析》/《2023 | | | 年度持续督导培训》 | | 11、其他需要说明的保荐工作情况 | 无 | 二、保荐机构发现公司存在的问题及采取的措施 | 事项 | 存在的问题 | 采取的措施 | | ...

乐心医疗 2024 年公告 证券代码：300562 证券简称：乐心医疗 公告编号：2024-044 广东乐心医疗电子股份有限公司 关于申报医疗器械注册证获得受理的公告 广东乐心医疗电子股份有限公司（以下简称"公司"）近日收到加拿大卫生局 医疗器械部设备许可服务科（Bureau of Licensing Services, Medical Devices Directorate, Health Canada -Santé Canada）的回复，获悉公司申报的电子血压计医 疗器械注册申请事宜已获受理，现将相关内容公告如下： | 产品名称 | 申请事项 | 受理号 | 注册 分类 | 结构组成 | 规格、型号 | 适用范围 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 电子血压 | 首次注册 | 375783 | II 类 | 由主机、袖 | BT106 | 本产品适用于测量臂围 在 22cm-45cm 的成人的 | | 计 | 申请 | | | 带组成。 | （TMB-995-GS) | 血压和脉率，其数值供 | | | | | | | | 诊断参考用。 | 上述 ...

| 产品名称 | 申请事项 | 证书编号 | 注册 分类 | 主要变更内容 | 结构组成 | 适用范围 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 电子血压 | 变更注册 | G10 082800 | IIa 类 | 在产品型号列表中新增 | | 适用臂围为 | | | | | | 产品型号：BBZ32-AA01、 | | 22cm-32cm、 | | | | | | BBZ32-AB01、 | 主要由主机 | 22cm-42cm 的 | | 计 | | 0048 Rev.00 | | BBZ32-BB01、 | 和袖带组成。 | 成人室内测量 | | | | | | BBZ32-DA01、 | | 收缩压、舒张 | | | | | | BBZ32-DB01 | | 压及脉率。 | 乐心医疗 2024 年公告 证券代码：300562 证券简称：乐心医疗 公告编号：2024-043 广东乐心医疗电子股份有限公司 关于完成医疗器械注册证变更的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 广东乐心医疗电子股 ...

乐心医疗 2024 年公告 证券代码：300562 证券简称：乐心医疗 公告编号：2024-042 广东乐心医疗电子股份有限公司 乐心医疗 2024 年公告 关于回购公司股份的进展公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 广东乐心医疗电子股份有限公司（以下简称"公司"）于 2024 年 02 月 01 日召开第四届董事会第十二次会议与第四届监事会第十一次会议，审议通过了 《关于回购公司股份方案的议案》，同意公司使用自有资金回购公司股份用于股 权激励或员工持股计划。本次回购拟使用的总金额不低于人民币 2,000 万元（含 本数）且不超过人民币 4,000 万元（含本数），回购价格不高于人民币 16.00 元/ 股（含）。 具体内容详见公司于 2024 年 02 月 01 日 在 巨 潮 资 讯网 （www.cninfo.com.cn）披露的《关于回购公司股份方案的公告》（公告编号：2024- 014）。 2024 年 02 月 07 日，公司披露了《关于首次回购公司股份的公告》（公告 编号：2024-018），具体详见公司在巨潮资讯网（www.cni ...

乐心医疗 2024 年公告 广东乐心医疗电子股份有限公司 关于申报医疗器械注册证获得受理的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 广东乐心医疗电子股份有限公司（以下简称"公司"）近日收到美国 FDA 发 出的《Acknowledgement Letter》，获悉公司申报的电子血压计医疗器械 510(k)注 册申请已获受理，现将相关内容公告如下： 上述医疗器械注册申请事宜目前尚处于受理阶段，后续仍需相关部门进一步 核准认证，评审在各阶段所需的时间和结果均具有一定的不确定性。公司目前尚 无法预测其对公司未来业绩的影响，敬请广大投资者注意投资风险。 乐心医疗 2024 年公告 证券代码：300562 证券简称：乐心医疗 公告编号：2024-041 | 产品名称 | 申请事项 | 受理号 | 注册 分类 | 结构组成 | 规格、型号 | 适用范围 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 电子 | 首次注册 | | 类 | 由主机、袖 | | 本产品适用于测量臂围 在 22cm-32cm、22cm | ...

公司概况 - 公司是一家医疗级远程健康监测设备及服务提供商，23年实现扭亏为盈，产品矩阵不断丰富，战略定位逐渐清晰[1] - 公司从传统医疗设备制造转变为远程健康管理服务提供者，构建了金字塔型业务结构，以医疗级健康监测硬件设备为基础，形成远程健康管理业务(RPM)和数字医疗服务业务[1] - 公司具备全球主流国家医疗器械资质，拥有多维度体征监测产品线，产品包括已获得二类医疗器械认证的电子血压计、脂肪测量仪、医疗级健康手表、智能心电贴等[1] 业绩展望 - 公司2024-2026年预计归母净利润将分别为0.50/0.64/0.84亿元，EPS分别为0.23/0.30/0.39元，有望实现高速增长，给予“买入”评级[2] - 公司2024-2026年营业收入预计将分别为1108/1402/1835百万元，净资产收益率(ROE)预计将逐年增长，市盈率(PE)和市净率(PB)逐年下降[3] 产品与技术 - 公司具备硬件、软件自研能力，累计取得专利证书618件，软件著作权60件，国内注册商标536件，海外专利证书28件，海外注册商标122件[10] - 公司在硬件研发方面能快速对接业界成熟的芯片系列，软件方面建立成熟的算法验证平台，具备自研操作系统支持，拥有长期积累和稳定合作关系[9] 市场拓展与战略 - 公司在国内开拓数字健康服务新市场，聚焦心脑血管慢病领域，深度布局数字化血压管理服务、远程动态心电服务，有望支撑未来几年业绩高速增长[2] - 公司在医疗级健康监测设备领域拥有全球头部客户合作，相关营收约占8成，有望率先打开国内医疗服务蓝海市场[12]

分组1：财务数据 - 2023年营业收入为884,256,692.63元，较上年减少16.98%[12] - 2023年归属于上市公司股东的净利润为34,367,303.85元，较上年增长206.21%[12] - 2023年归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为22,539,241.52元，较上年增长159.93%[12] - 2023年经营活动产生的现金流量净额为74,141,927.21元，较上年减少12.41%[12] - 2023年基本每股收益为0.1597元/股，较上年增长206.47%[12] - 2023年稀释每股收益为0.1597元/股，较上年增长206.47%[12] - 2023年加权平均净资产收益率为3.35%，较上年增长6.48%[12] - 2023年末资产总额为1,556,498,078.53元，较上年增长0.59%[12] - 2023年末归属于上市公司股东的净资产为1,040,603,601.53元，较上年增长2.81%[12] - 用最新股本计算的全面摊薄每股收益为0.1584元/股[14] - 公司2023年第四季度营业收入为276,213,712.32元[1] - 公司2023年第四季度归属于上市公司股东的净利润为19,186,079.17元[1] - 公司2023年第四季度经营活动产生的现金流量净额为26,557,677.97元[1] - 公司2023年非经常性损益项目合计金额为11,828,062.33元[18] - 公司2023年计入当期损益的政府补助为8,397,619.21元[17] - 公司2023年度实现营业收入88,425.67万元，同比下降16.98%[36] - 公司2023年度实现归属于母公司股东的净利润为3,436.73万元，同比增长206.21%[36] - 公司2023年度综合毛利率为30.94%，较去年同期提升了7.24个百分点[36] - 公司2023年营业收入为884,256,692.63元，同比下降16.98%[43] - 主营业务收入为878,905,550.56元，占营业收入的99.39%，同比下降17.09%[43] - 家用医疗产品收入为560,917,373.07元，占营业收入的63.43%，同比下降6.51%[43] - 家用健康产品收入为214,430,145.35元，占营业收入的24.25%，同比增长14.67%[43] - 智能可穿戴产品收入为26,049,286.94元，占营业收入的2.95%，同比下降86.00%[43] - 内销收入为178,342,070.92元，占营业收入的20.17%，同比下降36.34%[43] - 外销收入为700,563,479.64元，占营业收入的79.23%，同比下降10.18%[43] - 直销收入为836,790,580.59元，占营业收入的94.63%，同比下降16.87%[43] - 公司2023年销售量为1,053.95万台，同比下降24.83%[43] - 公司2023年生产量为1,043.66万台，同比下降22.38%[43] - 销售费用为71,680,950.66元，同比增长6.87%[47] - 管理费用为72,729,528.04元，同比增长9.62%[47] - 财务费用为-9,714,448.85元，同比增加71.18%[48] - 研发费用为108,323,341.19元，同比下降20.89%[49] - 公司经营活动现金流入小计为955,198,924.67元，同比减少34.32%[152] - 公司投资活动现金流入小计为1,152,605,295.64元，同比增长214.01%[152] - 公司筹资活动现金流入小计为172,934,000.00元，同比增长26.76%[152] - 公司现金及现金等价物净增加额为84,832,960.70元，同比减少60.77%[152] - 公司投资收益为2,530,133.18元，占利润总额比例为7.64%[153] - 公司公允价值变动损益为791,975.38元，占利润总额比例为2.39%[154] - 公司资产减值为3,476,987.08元，占利润总额比例为10.50%[155] - 公司营业外支出为1,501,151.39元，占利润总额比例为4.53%[157] - 公司其他收益为9,080,006.87元，占利润总额比例为27.42%[157] - 公司2023年年度报告期内投资额为58,866,596.99元，较上年同期减少6.96%[174] - 公司金融资产中，交易性金融资产（不含衍生金融资产）期初数为59,541,177.11元，本期购买金额为1,093,000,000.00元，本期出售金额为1,141,000,000.00元，期末数为11,200,998.49元[173] - 公司其他权益工具投资期初数为161,593,126.32元，累计公允价值变动为59,046,923.01元，本期购买金额为12,000,000.00元，期末数为165,351,148.99元[173] - 公司其他非流动金融资产期初数为5,000,000.00元，本期公允价值变动损益为1,132,154.00元，期末数为9,732,154.00元[173] - 公司金融资产小计期初数为226,134,303.43元，累计公允价值变动为59,046,923.01元，本期购买金额为1,108,600,000.00元，本期出售金额为1,141,000,000.00元，期末数为186,284,301.48元[173] - 公司应收款项融资期初数为400,000.00元，本期出售金额为400,000.00元，期末数为0.00

对外担保管理制度 广东乐心医疗电子股份有限公司 对外担保管理制度 第一章 总 则 第一条 为规范广东乐心医疗电子股份有限公司(以下简称公司)对外担保的管理，控制和降 低担保风险，保障公司资产安全，根据《中华人民共和国公司法》《上市公司监管指引第8号— —上市公司资金往来、对外担保的监管要求》《深圳证券交易所创业板股票上市规则》以及 《广东乐心医疗电子股份有限公司章程》（以下简称"《公司章程》"）的有关规定，结合公 司的实际情况，特制定本制度。 第二条 制度所称对外担保是指公司为他人提供的担保，包括公司对控股子公司的担保。 第三条 公司对外担保应当遵循安全、平等、自愿、公平、诚信、互利的原则。公司有权拒 绝任何强令其为他人提供担保的行为。 第四条 公司对外担保实行统一管理，非经公司董事会或股东大会批准、授权，任何人无权 以公司名义签署对外担保的合同协议或其他类似的法律文件。 第六条 公司董事和高级管理人员应审慎对待和严格控制担保产生的债务风险，并对违规或 失当的对外担保产生的损失依法承担连带责任。 第二章 对外担保对象的审查 第七条 公司可以为具有独立法人资格且具有下列条件之一的单位担保： 第 1 页 （一）因 ...

2023 年 1-12 月，公司募集资金专户收到的利息及理财收入扣除银行手续费 后的净额为 5,238,591.32 元；公司实际使用募集资金 35,266,596.99 元；截至 2023 年 12 月 31 日止，公司募集资金余额为 207,454,581.87 元（包括收到的银行存款 利息扣除银行手续费等的净额），其中募集专户余额 180,454,581.87 元，封闭性 理财账户余额 27,000,000.00 元。 关于2023年度募集资金存放与实际使用情况的专项报告 根据中国证券监督管理委员会《上市公司监管指引第 2 号——上市公司募集 资金管理和使用的监管要求（2022 年修订）》（证监会公告〔2022〕15 号）、 《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 2 号——创业板上市公司规范运作》 以及《深圳证券交易所创业板上市公司自律监管指南第 2 号——公告格式（2023 年修订）》的相关规定，本公司就 2023 年度募集资金存放与实际使用情况作如 下专项报告： 一、募集资金基本情况 （一）实际募集资金金额、资金到位情况 关于 2023 年度募集资金存放与实际使用情况的专项报告 广东乐心医疗电子股 ...

董事会审计委员会议事规则 广东乐心医疗电子股份有限公司 第一章 总则 第一条 为强化公司董事会决策功能，促进公司审计工作的有效进行，做到审计工作事前准备、 审计过程执行到位、审计事项后续改进的全面开展，确保董事会对经营层的有效监督，完善公司 治理结构，根据《中华人民共和国公司法》、《上市公司治理准则》、《广东乐心医疗电子股份有限 公司章程》（以下简称"《公司章程》"）及其他有关规定，公司特设立董事会审计委员会（以下简 称"审计委员会"），并制定本实施细则。 第二条 审计委员会是董事会依据相应法律法规设立的专门工作机构，主要负责公司内、外部 审计的沟通、监督和核查工作，对董事会负责。 第二章 人员组成 董事会审计委员会议事规则 第三条 审计委员会成员由董事会从董事会成员中任命，并由 3 名成员组成。审计委员会成员 应当勤勉尽责，切实有效地监督、评估上市公司内外部审计工作，促进公司建立有效的内部控制 并提供真实、准确、完整的财务报告。 第四条 审计委员会成员原则上须独立于公司的日常经营管理事务。审计委员会成员应当为不 在公司担任高级管理人员的董事，其中独立董事委员应当占审计委员会成员总数的 1/2 以上。 第五条 ...