上述耳内式助听器由助听器、耳塞、充电盒组成，适用于气导性听力损失患 者补偿听力用。该款产品融合了医用级的抗菌耳塞（已通过生物相容性测试）以 及 UV-C 杀菌灯技术；其无线适配器可将声音无缝传输，在声音增强、反馈抑制 及噪声降低等方面的核心技术确保了用户在不同环境中都能得到清晰、高质量的 听觉体验。 乐心医疗 2023 年公告 证券代码：300562 证券简称：乐心医疗 公告编号：2023-111 广东乐心医疗电子股份有限公司 关于获得医疗器械注册证的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 广东乐心医疗电子股份有限公司（以下简称"公司"）近日收到广东省药品 监督管理局下发的《中华人民共和国医疗器械注册证》（注册证编号：粤械注准 20232192032），获悉公司申报的耳内式助听器医疗器械注册证已审批通过，现 将相关内容公告如下： | 产品名称 | 申请事项 | 注册证编号 | 注册 | 规格 | 结构组成 | 适用范围 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | | | | 分类 | 型号 | ...

乐心医疗 2023 年公告 证券代码：300562 证券简称：乐心医疗 公告编号：2023-110 广东乐心医疗电子股份有限公司 关于全资子公司完成医疗器械注册证变更的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 广东乐心医疗电子股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公司中山乐心 电子有限公司（以下简称"中山乐心"）于近日收到广东省药品监督管理局下发 的《受理凭证》及《医疗器械变更注册（备案）文件》，获悉中山乐心医疗器械 注册证变更事宜已获得受理并于同日完成变更，现将相关内容公告如下： | 申请公司 | 产品名称 | 申请事项 | 注册证编号 | 注册 分类 | 规格型号 | 结构组成 | 适用范围 | 主要变更内容 | | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | | | | | | | 由测量 | 通过人体体 重、身体阻抗 的测量，算出 | 注册人住所和 生产地址由 "中山市民众 | | | | | | | | | LS213-B、 | 台、控制 ...

乐心医疗 2023 年公告 证券代码：300562 证券简称：乐心医疗 公告编号：2023-109 广东乐心医疗电子股份有限公司 关于全资子公司完成医疗器械经营备案的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 广东乐心医疗电子股份有限公司（以下简称"乐心医疗"或"公司"）全资 子公司深圳市乐心医疗电子有限公司于近日收到深圳市市场监督管理局下发的 《第二类医疗器械经营备案凭证》（备案编号：粤深食药监械经营备 20171502 号），现将相关内容公告如下： 一、基本情况 企业名称：深圳市乐心医疗电子有限公司 统一社会信用代码：914403005503460734 法定代表人：钟玲 企业负责人：钟玲 经营场所：广东省深圳市南山区粤海街道高新区社区高新南一道 002 号飞亚 科技大厦 4 层 库房地址：广东省深圳市南山区粤海街道高新区社区高新南一道 002 号飞亚 科技大厦 4 层 经营范围：2002 版目录：6801，6803，6807，6809，6810，6815，6820， 6821，6822，6823，6824，6825，6826，6827，6830 ...

乐心医疗 2023 年公告 证券代码：300562 证券简称：乐心医疗 公告编号：2023-108 广东乐心医疗电子股份有限公司 关于获得医疗器械注册证的公告 | 产品名称 | 申请事项 | 510（k） | 注册 分类 | 规格型号 | 结构组成 | 适用范围 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | | | K232713 | II | TMB-2266 | 由主机、 | 该款血压计适用臂围在 16cm-36cm、 | | | | | | | | 22cm-32cm 、 22cm-42cm 或 22cm | | | | | | | | 间的人群测量血压和脉率，供 45cm | | 臂式电子 | 首次注册 | | 类 | | 袖带和适 | 室内使用。其中臂围范围为 16cm | | 血压计 | 申请 | | | | 配 器 组 | 36cm 的袖带可供 6 岁以上儿童或成 | | | | | | | 成。 | 人使用，臂围范围为 22cm-32cm、 | | | | | | | | 22cm-42cm 或 22cm-45cm 的袖带供 | | | | | ...

广东乐心医疗电子股份有限公司 关于获得医疗器械注册证的公告 乐心医疗 2023 年公告 证券代码：300562 证券简称：乐心医疗 公告编号：2023-107 公司定位于"医疗级远程健康监测设备及服务提供商"，始终高度重视医疗 器械标准符合性，推动全系列产品向医疗级方向发展。上述臂式电子血压计医疗 器械注册证的取得可促进公司远程健康管理（RPM）板块的业务拓展，助力公司 为慢病管理领域客户提供远程健康解决方案，对公司加快市场开拓、实现战略落 地起到积极作用。未来，公司会积极推动相关产品的销售，为广大股东创造更多 价值。上述产品的实际销售情况取决于未来市场推广效果，公司目前尚无法预测 其对公司未来业绩的影响，敬请广大投资者注意投资风险。 乐心医疗 2023 年公告 特此公告。 广东乐心医疗电子股份有限公司 董事会 二〇二三年十一月二十三日 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 广东乐心医疗电子股份有限公司（以下简称"公司"）近日收到美国 FDA 的 通知，获悉公司申请臂式电子血压计医疗器械注册证事宜已通过审批并获得 510 （k）号，现将相关内容公告如 ...

乐心医疗 2023 年公告 证券代码：300562 证券简称：乐心医疗 公告编号：2023-106 广东乐心医疗电子股份有限公司 关于变更医疗器械注册证获得受理 及获得医疗器械注册证的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 广东乐心医疗电子股份有限公司（以下简称"公司"）近日收到广东省药品 监督管理局（以下简称"广东药监局"）下发的《受理凭证》以及加拿大卫生局 医疗器械部设备许可服务科（Bureau of Licensing Services, Medical Devices Directorate, Health Canada - Santé Canada）的回复，获悉公司在广东药监局申请 的变更医疗器械注册证事项已获得受理以及在加拿大卫生局申请的医疗器械注 册证已通过审批。现将相关内容公告如下： 一、医疗器械注册证申请变更的相关情况 1、基本情况 | 产品名称 | 申请事项 | 受理号 | 注册 | 产品型号 | 主要变更 | 结构组成 | 适用范围 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | ...

本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 乐心医疗 2023 年公告 证券代码：300562 证券简称：乐心医疗 公告编号：2023-105 广东乐心医疗电子股份有限公司 关于获得医疗器械注册证的公告 资者注意投资风险。 特此公告。 广东乐心医疗电子股份有限公司 董事会 二〇二三年十一月十五日 广东乐心医疗电子股份有限公司（以下简称"公司"）近日收到广东省药品 监督管理局（以下简称"广东药监局"）下发的《中华人民共和国医疗器械注册 证》（注册证编号：粤械注准 20232071863），获悉公司申请上臂式电子血压计 注册证事宜已通过审批，现将相关内容公告如下： | 上臂式电 | 第二类医疗器 | 粤械注准 | | | 由主机、袖 | 适用于测量成人的收缩 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 子血压计 | 械注册证核发 | 20232071863 | 类 II | LS2292-G | 带组成。 | 压、舒张压和脉率，其 | | 产品名称 | 申请事项 | 注册证编号 | 注册 分类 | 规格型号 ...

乐心医疗 2023 年公告 证券代码：300562 证券简称：乐心医疗 公告编号：2023-104 广东乐心医疗电子股份有限公司 一、获得政府补助的基本情况 广东乐心医疗电子股份有限公司（以下简称"乐心医疗"或"公司"）及全 资子公司中山乐心电子有限公司（以下简称"中山乐心"）于近日收到政府补助 金合计人民币 3,000,000.00 元，占公司最近一期经审计归属于上市公司股东的净 利润绝对值的 9.29%，具体情况如下： | 序 | 获得补 | 发放 | 获得补助的 | 补助金额 | 到账 | 补助 | 补助 | | 是否与日 | 是否具 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 号 | 助主体 | 主体 | 原因或项目 | （元） | 时间 | 形式 | 类型 | 补助依据 | 常经营活 | 有可持 | | | | | | | | | | 《关于下达 2022 年中 | 动相关 | 续性 | | | 乐心 | 中山市工业 | 2022 年中 山市健康医 | | | | 与收益 | 山市健康医药产业发 | ...

证券代码：300562 证券简称：乐心医疗 广东乐心医疗电子股份有限公司投资者关系活动记录表 回复：公司管理层对此充满信心。公司坚定"医疗级远程健康监测设备 及服务提供商"的战略实施和变革，积极推进年度经营目标及规划落地，公 司通过开源、提效、降本等主动措施推动公司实现有质量的增长，目前公司 经营改善取得阶段性成果。接下来，公司将采取主动性策略推进年度经营目 标及规划落地。 （1）销售策略：目前公司在海内外分别组建了营销团队，实现营销团队 本土化，主动营销"走出去"，积极拓展全球业务。持续挖掘原有客户需求， 提高现有客户销售占比；在深耕欧美国家市场基础上进军中东非、东南亚等 编号：2023-005 | | □ 特定对象调研 □ 分析师会议 | | | --- | --- | --- | | 投资者关系 | □ 媒体采访 □ 业绩说明会 | | | 活动类别 | □ 新闻发布会 ■ 路演活动 | | | | □ 现场参观 | | | | □ 其他 | | | 参与单位名 | 参与"乐心医疗 2023 年三季报业绩交流会"的投资者 | | | 称及人员 | | | | 时间 | 月 日（星期五） 2023 10 ...

营业收入变化 - 2023年前三季度公司实现营业收入60,804.30万元，同比下降27.61%，第三季度实现营业收入22,340.03万元，同比下降25.27%[8] - 本报告期营业收入608,042,980.31元，较上年同期839,986,192.66元减少27.61%[17] - 2023年前三季度营业总收入6.08亿元，较上期的8.40亿元下降27.61%[33] 净利润变化 - 2023年前三季度公司实现归属于上市公司股东的净利润1,518.12万元，同比增长70.05%，第三季度实现净利润654.90万元，同比增长218.70%[8] - 公司2023年第三季度利润总额为16,620,474.58元，上年同期为4,730,760.78元[34] - 公司2023年第三季度净利润为15,118,490.37元，上年同期为7,409,039.06元[34] - 公司2023年第三季度归属于母公司股东的净利润为15,181,224.68元，上年同期为8,927,638.80元[34] - 2023年前三季度营业利润1676.97万元，较上期的472.67万元增长254.78%[33] 经营活动现金流量净额变化 - 2023年前三季度公司经营活动产生的现金流量净额为4,758.42万元，同比增长475.96%，第三季度为6,430.68万元，同比增长175.71%[9] - 本报告期经营活动产生的现金流量净额47,584,249.24元，较上年同期8,261,745.10元增加475.96%[20] - 公司2023年年初到报告期末经营活动产生的现金流量净额为47,584,249.24元，上年同期为8,261,745.10元[36] 研发投入情况 - 2023年前三季度研发投入总额为7,986.15万元，占营业收入13.13%[10] - 2023年前三季度研发费用7986.15万元，较上期的1.00亿元下降20.24%[33] 综合毛利率变化 - 报告期综合毛利率为30.57%，较去年同期提升7.49个百分点[9] 资产相关变化 - 本报告期末总资产1,603,677,760.39元，较上年度末增长3.65%；归属于上市公司股东的所有者权益1,025,589,909.50元，较上年度末增长1.34%[8] - 货币资金本报告期末398,558,563.68元，较上年度期末下降33.05%，主要系使用闲置募集资金购买银行理财产品所致[16] - 交易性金融资产本报告期末313,416,813.17元，较上年度期末增长426.39%，主要系使用闲置募集资金购买银行理财产品所致[16] - 长期股权投资本报告期末11,877,528.51元，较上年度期末增长122.66%，主要系本报告期新增投资主体所致[16] - 在建工程本报告期末7,497,540.11元，较上年度期末增长121.26%，主要系报告期生产线体改造及仓库改造工程增加所致[16] - 2023年9月30日资产总计16.04亿元，较2023年1月1日的15.47亿元增长3.64%[31] - 2023年9月30日所有者权益合计10.12亿元，较2023年1月1日的9.99亿元增长1.35%[32] - 2023年9月30日货币资金3.99亿元，较2023年1月1日的5.95亿元下降32.95%[30] 营业成本变化 - 本报告期营业成本422,156,088.76元，较上年同期646,145,385.62元减少34.67%[17] - 2023年前三季度营业成本4.22亿元，较上期的6.46亿元下降34.68%[33] 财务费用变化 - 本报告期财务费用 -13,785,463.46元，较上年同期 -36,521,763.55元增加62.25%[17] - 2023年前三季度财务费用 - 1378.55万元，较上期的 - 3652.18万元增长62.25%[33] 投资活动现金流量净额变化 - 本报告期投资活动产生的现金流量净额 -288,666,406.65元，较上年同期12,688,619.82元减少2,375.00%[20] - 公司2023年年初到报告期末投资活动产生的现金流量净额为 - 288,666,406.65元，上年同期为12,688,619.82元[36] 筹资活动现金流量净额变化 - 本报告期筹资活动产生的现金流量净额57,160,096.57元，较上年同期84,298,454.25元减少32.19%[20] - 公司2023年年初到报告期末筹资活动产生的现金流量净额为57,160,096.57元，上年同期为84,298,454.25元[37] 股东相关情况 - 报告期末普通股股东总数为20,951人，表决权恢复的优先股股东总数为0人[22] - 潘伟潮持股比例33.23%，持股数量72,066,874股，其中限售股55,668,055股，质押32,086,716股[22] 高管锁定股情况 - 高管锁定股期初61,110,328股，本期解除限售4,718,581股，期末56,391,747股[26] 限制性股票激励计划 - 2023年限制性股票激励计划向49名激励对象授予350万股，预设2023年、2024年净利润分别达3000万元、5000万元[27] 负债相关变化 - 2023年9月30日负债合计5.91亿元，较2023年1月1日的5.48亿元增长7.83%[31] 汇率变动及现金等价物相关情况 - 公司2023年年初到报告期末汇率变动对现金及现金等价物的影响为4,528,075.74元，上年同期为18,435,457.25元[37] - 公司2023年年初到报告期末现金及现金等价物净增加额为 - 179,393,985.10元，上年同期为123,684,276.42元[37] - 公司2023年年初现金及现金等价物余额为544,930,493.73元，上年同期为328,702,174.56元[37] - 公司2023年期末现金及现金等价物余额为365,536,508.63元，上年同期为452,386,450.98元[37] 营业总成本变化 - 2023年前三季度营业总成本6.01亿元，较上期的8.21亿元下降26.85%[33]