公司基本信息 - 证券代码 300601，证券简称康泰生物，成立于 1992 年，2002 年股改，2008 年重组 [1][3] - 2017 年 3 月 10 日 15：00 - 18：00 在公司一楼会议室进行投资者关系接待活动，接待人员为董事会秘书苗向和证券事务代表陶瑾 [2][3] - 参与单位包括大成基金、翰元投资、广发基金等多家机构 [2] 产品与研发情况 产品数量 - 已上市产品 4 种，在研项目 24 项，数量位居行业前列 [3][4] 研发进度 - 4 项已申请药品注册批件，8 项已获临床批件，3 项已申请临床研究，9 项处于临床前研究阶段 [3] - 拿到现场检查通知书后到上市预计 1 - 2 年，临床前研究项目产品上市至少需 5 年以上 [3] 重点产品情况 - 四联苗未来 2 - 3 年可能国内独家，价格低于五联苗，吻合国家接种程序 [5] - 冻干狂犬疫苗车间已建好，23 价肺炎已接国家现场检查通知书，预计将拿批件上市 [5] - 灭活脊灰疫苗（sIPV）绿色通道审批，已申报临床 [5] - HPV 疫苗计划自主研发和引进结合，处于临床前推进阶段 [7] - 十三价肺炎在做临床现场，沃森生物进度靠前 [8] 资金与投资情况 - 募集资金 1.11 亿投向光明疫苗研发生产基地，总投入额度 4.9 亿 [4] - 除资本市场融资外通过银行融资，目前银行贷款基本满足生产和投产需要，后续民海生物 IPV 和狂犬项目已获批银行贷款，将根据资本市场情况决策 [11] 销售与市场情况 销售数据 - 2016 年上半年批签发量排名市场前列，批签发量代表生产数量，国家未发布接种数量 [5] 销售模式 - 二类苗销售模式转变为直销，物流和资金不经过经销商，经销商负责推广，配送要求提高，销售管理队伍增加 [10] - 一类苗配送体系未向二类苗敞开 [11] 市场影响 - 2016 年山东疫苗事件改变流通模式，由生产厂家直对县区 CDC，一票制是挑战，市场在修复适应，部分省份未建省级交易平台，对二类疫苗流通有影响，全行业 2017 年恢复有不确定性 [9] 利润与费用 - 销售模式转换后价格、毛利率和销售费用上升，绝对利润升高，高开部分除掉税费仍有利润空间 [10][11] - 去年销售费用率 30% 左右，后续将上升到 40 - 50%，净利率会提高 [13] 市场竞争 - 决定市场竞争格局因素有品牌、质量控制、学术推广、销售推广、产品迭代、销售渠道等，高端疫苗进口有优势，国产在部分一类苗和二类苗有优势 [13] - 行业竞争激烈，面临整合压力，行业标准和监管提高可能导致整合 [14] 其他情况 - 疫苗出口量少，以原液为主，未来面向发达国家以外市场布置，与外国公司签协议，WHO 预认证在 IPV 肺炎执行，其他疫苗适时启动 [9] - 赛诺菲引进狂犬疫苗分成比例在 5 - 12.5% 之间 [11] - 联苗对单苗替代率目前 10 - 20% 左右，未来会增加 [13] - IPV 走优先审批通道，已上市两家，申请中有几家，市场空缺大，国际市场预计超一亿剂 [14]

公司基本信息 - 证券代码 300601，证券简称康泰生物 [2] - 2020 年 7 月 24 日 15:00 - 16:30 在公司会议室开展投资者关系活动，接待人员为苗向、陈铁林 [2] - 参与单位包括兴证全球基金、太平洋证券、中欧瑞博等多家机构 [2] 产品研发进度 - 13 价肺炎球菌结合疫苗 2019 年 12 月申请药品注册批件，2020 年 1 月纳入优先审评品种名单，目前处于审评中 [3] - 冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）2019 年 8 月获得临床试验总结报告，目前处于申报生产准备阶段 [3] - 新冠疫苗研发进展以公告信息为准 [3] 产品销售情况 - 2020 年上半年，无细胞百白破 b 型流感嗜血杆菌联合疫苗销售收入 61,796.13 万元，同比增长 30.66% [4] - 2020 年上半年，23 价肺炎疫苗销售收入 7,701.84 万元 [5] 公司策略与规划 - 新产品上市后，加强区域医学团队和营销管理团队建设，完善产品医学手册和营销队伍，拓展终端市场 [4] - 公司产能充足，暂无代工生产考虑，深圳和北京有研发中心和生产基地，民海生物新型疫苗国际化产业基地建设项目（一期）建成投产后将壮大产业规模 [5] 政策影响 - 2020 年 7 月 1 日起施行的《药品注册管理办法》优化审评审批流程，由“串联”改“并联”，建立审评时限模式，大幅缩短总时限 [4]

公司基本信息 - 证券代码 300601，证券简称康泰生物 [1] - 2017 年 8 月 1 日 10：00 - 11：30 在公司一楼会议室进行投资者关系接待活动，接待人员为董事会秘书苗向、证券事务代表陶瑾，参与单位包括天风证券、华创证券等多家机构 [2] 2017 年上半年情况 产品储备 - 部分在研项目取得新进展，23 价肺炎获得生产现场检查通知书，冻干水痘、冻干狂犬（人二倍体细胞）、sIPV 获得临床试验批件，在研项目数量由 24 项新增为 25 项 [2][3] 财务状况 - 2017 年 1 - 6 月份，公司营业收入 4.69 亿，同比增长 128.72%，净利润 7054.68 万元，同比增长 25.79%，扣非后净利润 6375.58 万元，同比增长 35.05% [3] 问答环节 研发费用 - 上半年研发费用增幅较大是因为 sIPV 项目和 13 价肺炎疫苗临床费用投入较大 [3] 四联苗产销率 - 疫苗行业产销率波动大，四联苗上半年销售不错，市场逐步恢复，Q3、Q4 趋于稳定 [3] 销售模式 - 公司销售模式从“以直销为主，经销为辅”全部转变为“直销模式”，原经销商转为推广商，未来计划发展自己的销售团队，将部分推广商纳入公司员工编制，有望降低销售费用率 [4] 一类疫苗收入 - 一类疫苗价格稳定，上半年营业收入略有下降主要是季节性影响 [4] Hib 疫苗 - 若 sIPV 疫苗纳入一类疫苗，Hib 疫苗可能也会纳入，纳入后价格会下降但需求量会增加 [4] 重组肠道病毒 71 型疫苗 - 公司自主研发的该疫苗已申请临床批件并收到受理通知书，技术先进、产量高、成本低、安全性高、副反应率低 [4][5] 可转债定价 - 可转债价格未确定，转股价格应不低于募集说明书公告日前二十个交易日和前一个交易日公司股票均价 [5] 新政对账款影响 - 新政前回款周期约 4 - 5 个月，新政后约为 6 - 8 个月 [5] 乙肝生产成本 - 生产成本包括抗原成本和包装成本，预填充成本远高于安瓶，与产量相关性高 [5]

财务状况 - 2017年上半年公司营业收入4.69亿，同比增长128.72% [2] - 2017年上半年净利润7054.68万元，同比增长25.79% [3] - 2017年上半年扣非后净利润6375.58万元，同比增长35.05% [3] - 2017年二季度销售费用为2.45亿，同比增长575.74% [3] 研发情况 - 上半年部分在研项目取得新进展，23价肺炎获得生产现场检查通知书，冻干水痘、冻干狂犬（人二倍体细胞）、sIPV获得临床试验批件 [3] - 在研项目数量由24项新增为25项 [3] 公司特点 - 研发储备丰富 [3] - 四联苗、60μg乙肝疫苗为独家产品 [3] 产品相关问答 - 冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）已获临床试验批件，在临床准备中，与现有狂犬疫苗相比安全性和保护率高 [4] - 光明一期项目投产后主要生产乙肝、甲肝、甲乙肝、EV71等产品，狂犬病疫苗、13价肺炎球菌结合疫苗等车间已建成 [4] - 23价肺炎预计2018年底上市，但存在不确定性，生产准备已做好，现场检查久、生产周期7 - 8个月，还需检测、GMP认证、批签发证书才能上市 [4] 销售与物流 - 销售模式从“直销为主，经销为辅”转变为“直销模式”后销售费用大幅增加 [3] - 公司冷链运输团队有自己的也有第三方代储代运商，公司购置了冷藏车，销售模式转变前后物流变化不大但责任范围改变 [4] 其他事项 - 公司后续生产的sIPV需向世界卫生组织供应，要做预认证 [5] - 2013年“疫苗事件”是媒体事件，公司疫苗质量没问题，国家对疫苗监管严格，公司每年至少接受10次以上飞行检查 [5] - 可转债项目已公告，拟募集资金不超过35,600.00万元，用于民海生物“研发生产楼建设项目”和“预填充灌装车间建设项目”，两项目分别拟投入27,000万元和8,600万元，项目总投资额42,230万元 [5] - 联合疫苗、新型疫苗是未来疫苗行业发展方向，公司在原有四联苗基础上新增五联苗 [5]

公司基本情况 - 主营业务为人用疫苗的研发、生产和销售，主要产品有重组乙型肝炎疫苗等4种 [2][3] - 拥有在研项目25项，其中5项已申请生产批件，未来将成自由品种最多的企业之一 [3] - 形成自主研发、合作开发和“引进、消化、吸收、再创新”的集成研发模式，掌握多项生物疫苗核心技术 [3] 投资者关系活动信息 - 活动类别为其他（调研员及业务经理），时间为2018年2月8日15：00 - 17：00，地点在公司五楼会议室 [2] - 参与单位包括莫尼塔研究、朱雀投资等，上市公司接待人员有董事长杜伟民等 [2] 互动交流内容 销售模式 - 销售模式已全部转成直销模式，截至2017年底有销售人员一百多人，未来销售队伍将扩充 [3] 产品情况 - 13价肺炎疫苗处于三期临床研究阶段，预计明年申报生产批件，但有不确定性 [4] - 冻干人用狂犬病疫苗（MRC - 5细胞）从巴斯德引进，冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）是其技术优化升级产品，人二倍体狂犬疫苗定价未确定 [4] 行业情况 - 疫苗行业门槛高，体现在毒株种子难获取、研发周期长难度大、大规模产业化难度大 [4] - 联合疫苗、多价疫苗是疫苗产品未来发展趋势，公司在研项目涵盖相关产品 [4] 可转债情况 - 本次发行可转债募集资金3.56亿元，初始转股价格为47.01元/股，已发行完毕，正准备上市申请 [5]

公司基本信息 - 证券代码为 300601，证券简称为康泰生物 [1][3][4][5][6] - 成立于 1992 年，主营业务为人用疫苗的研发、生产和销售 [3] 参与活动信息 - 投资者关系活动类别为其他（调研员及业务经理），时间为 2018 年 1 月 31 日 9：00 - 11：00，地点在公司一楼会议室 [2] - 参与单位包括博时基金、广发资管、大成基金等多家机构 [2] - 上市公司接待人员有董事长、总经理杜伟民，副总经理、财务负责人、董事会秘书苗向，证券事务代表陶瑾 [2] 产品情况 - 已上市销售产品有重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）（10μg、20μg、60μg 三种规格）、b 型流感嗜血杆菌结合疫苗、麻疹风疹联合减毒活疫苗、无细胞百白破 b 型流感嗜血杆菌联合疫苗 [3] - 在研项目 25 项，其中 5 项已申请生产批件，11 项已获得临床批件 [3] - 乙肝疫苗生产技术引自默克，冻干人用狂犬病疫苗（MRC - 5 细胞）和 sIPV 疫苗生产技术分别从法国巴斯德、荷兰 INTRAVACC 引进 [3] - 未来随着冻干人用狂犬病疫苗（MRC - 5 细胞）等重磅产品上市，产品竞争力将增强 [3] 经营情况 - 2017 年实现营业收入 116,434.37 万元，同比增长 110.95%；实现净利润 21,753.16 万元，同比增长 152.32% [4] 互动交流 研发实力 - 公司成立时间长，建立了竞争力较强的疫苗研发队伍，多名核心技术人员经验丰富，研发实行项目负责人制度并注重长期激励 [4] 技术研发 - 形成自主研发、合作开发和“引进、消化、吸收、再创新”的集成研发模式，掌握多项核心技术，拥有在研项目 25 项，具备联苗研发实力 [4] “一票制”影响 - “一票制”取消经销商等流通环节，企业直接对接疾控，虽回款周期长，但二类疫苗销售单价和毛利率大幅提升，对疫苗企业有利 [5] 销售人员 - 公司有直销人员和推广商队伍，按销售人员和当地人口比例确定数量，未来销售队伍将扩大 [5] 研发投入 - 2017 年研发投入较高，处于临床的在研项目研发支出大，以费用化为主，取得药品注册申请受理通知书为资本化时点 [5] 疫苗审批 - 冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）完成三期临床试验，等车间建成，审批时间取决于国家审批速度 [6] 股东减持 - 减持新规后市场减持规模平稳，公司未接到股东减持意向，如有减持且达披露要求将及时披露 [6]

行业政策影响 - 《疫苗管理法》将疫苗监管提升到专门法律层面，提高行业准入门槛，加强监管同时为行业创造良性市场环境 [2] - 《疫苗管理法》支持疫苗行业发展和结构优化，鼓励规模化、集约化发展及新型疫苗研制 [2] 公司产品优势 - 冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）从法国赛诺菲巴斯德引进全套技术并工艺优化，有生产工艺先进、质量稳定、产量大、成本低等优势 [3] - 联合疫苗可减少接种针次、预防多种疾病，降低不良反应风险 [4] 公司研发模式 - 公司以自主研发为主，积极与国际知名企业和机构合作，形成自主研发、合作开发和“引进、消化、吸收、再创新”并驾齐驱的集成研发模式，掌握多项先进生物疫苗核心技术 [3] 公司产品定价 - 产品上市前会做市场调查，考虑已有上市产品价格，不同公司同种疫苗产品价格差异通常不大 [3] 行业研发趋势 - 多联多价疫苗是疫苗行业发展趋势，多价疫苗覆盖病毒多种型，保护率面广；多联疫苗减少婴幼儿接种针次、简化接种过程、提高接种率且操作方便 [4] - 《疫苗管理法》鼓励疫苗企业加大研制和创新资金投入，支持多联多价等新型疫苗研制 [4]

公司基本情况 - 主营业务为人用疫苗的研发、生产和销售 [2][3] - 主要产品有重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）（10μg、20μg、60μg三种规格）、b型流感嗜血杆菌结合疫苗、麻疹风疹联合减毒活疫苗、无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗 [3] - 在研项目25项，其中5项已申请生产批件，预计未来五年内每一至两年有重磅产品上市 [3] 产品销售与产能情况 - 2017年乙肝疫苗、四联苗、HIB疫苗销量均增加，四联苗年产能为五百万支 [3] - 2017年四联苗出厂价为275元/支左右，除去各项成本后净利润可观，未来有提升空间 [4] - HIB批签发量领先，市场份额占比较大，但联合疫苗销售量略低于预期 [4] - 对13价肺炎疫苗销售前景持谨慎乐观态度，产品价格两千多元/人份，未来市场空间将提升 [4] - 狂犬病疫苗属于升级产品，若冻干人用狂犬病疫苗（MRC - 5细胞）年底获生产批件，招标导入快，但达销售峰期需爬坡，需终端推广 [5] - 人二倍体狂犬病疫苗产能是瓶颈，公司有两种相关疫苗，改进工艺后一期年产能预计为一百万人份左右，二期预计为1500万支左右 [5] 销售团队与研发投入 - 公司重点建设销售团队，计划扩充直销队伍，建设封闭式推广商队伍 [5] - 2017年研发投入增长较大，预计2018、2019年是研发投入高峰期 [6] 产品覆盖与进度情况 - 一类苗覆盖率较高，如乙肝疫苗；公司努力提高二类苗覆盖率，四联苗主要针对一线和二线城市，后续计划向三、四线城市扩张 [6] - IPV目前处于临床II期，预计2018年下半年进入临床III期，有望后年获得生产批件；五联疫苗计划年底申报临床批件，但有不确定性 [6] 技术转让情况 - 外企向公司转让重组乙肝疫苗技术、二倍体狂犬病疫苗技术和IPV技术，是对公司生产工艺、质量和品牌的认可 [6]

公司基本情况 - 主营业务为人用疫苗的研发、生产和销售，上市产品有重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）（10μg、20μg、60μg三种规格）、b型流感嗜血杆菌结合疫苗、麻疹风疹联合减毒活疫苗、无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗共4种 [2][3] - 拥有在研项目25项，其中5项已申请生产批件，11项已获得临床批件，1项申请临床研究，8项正在进行临床前研究，预计未来五年内每一至两年有重磅产品上市 [3] 研发团队情况 - 现有研发人员一百多人，研发团队经验丰富、功底扎实，形成自主研发、合作开发和“引进、消化、吸收、再创新”并驾齐驱的集成研发模式，掌握多项国内外先进生物疫苗核心技术，在联合疫苗研发上有领先优势 [3] 联苗研发难点 - 企业要有相应单苗才能开发联苗；单苗接种免疫程序需相近或相似；基础毒株难获得；需考虑各抗原之间兼容性、配比等因素，对联合和结合工艺、安全性、滴度等要求更高 [4] 狂犬疫苗差异 - 人二倍体细胞狂犬病疫苗从巴斯德引进，采用人的细胞，安全性高，无潜在致瘤性；冻干人用狂犬病疫苗（MRC - 5细胞）从巴斯德引进，冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）是在其基础上技术优化升级，改进生产工艺，提升产能 [4] 研发投入情况 - 研发投入与在研项目进度有关，产品临床阶段投入较大，13价肺炎球菌结合疫苗、冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）、EV71等进入临床试验，预计近两年是研发投入高峰期 [4] 绿色通道审批疫苗 - 可能走绿色通道的疫苗为市场亟需的（如IPV）和预防重大疾病的疫苗 [5] 报注册批件项目情况 - 已申请药品注册批件的有5项，23价肺炎球菌多糖疫苗已完成现场检查，正在行政审批；冻干人用狂犬病疫苗（MRC - 5细胞）进入现场检查，目标是获得GMP证书 [5] 重点在研项目 - 人二倍体狂犬疫苗、sIPV、13价肺炎疫苗、五价口服轮状病毒活疫苗、麻风腮 + 水痘四联苗、五联苗等是未来重点项目 [5] 其他项目进展 - EV71处于临床阶段；五联苗恢复批签发主要看国家审批进度和政策要求 [5]

公司基本信息 - 证券代码 300601，证券简称康泰生物，编号 2018 - 002 [1] - 2018 年 2 月 1 日 14：00 - 16：00 在公司一楼会议室进行投资者关系接待活动，接待人员有副总经理、财务负责人、董事会秘书苗向，证券事务代表陶瑾 [2] - 参与单位包括太平洋证券、安信证券等多家机构 [2] 公司业务情况 - 成立于 1992 年，主营人用疫苗研发、生产和销售，已上市 4 种产品，有在研项目 25 项，其中 5 项已申请生产批件，11 项已获临床批件 [3] - 采取开放技术引进模式，乙肝疫苗技术引自默克，冻干人用狂犬病疫苗（MRC - 5 细胞）和 sIPV 疫苗生产技术分别从法国巴斯德、荷兰 INTRAVACC 引进 [3] 互动交流内容 销售相关 - 销售费用大因加大渠道建设规模和推广商激励程度，后续新产品上市和直销团队建立后销售费用率将下降 [4] - 截止 2017 年底有销售管理人员一百多人，未来扩充规模取决于新产品上市节奏和营销计划等 [5] 产品前景与竞品 - 四联苗经工艺优化，技术含量高，符合行业趋势，可代替百白破和 Hib，市场潜在空间大 [4] - 国内联苗市场有公司四联苗、智飞生物三联苗及巴斯德五联苗，与公司四联苗主要竞争的是巴斯德五联苗，与智飞生物三联苗仅 Hib 重合 [4] 产品区别与进展 - 冻干人用狂犬病疫苗（MRC - 5 细胞）从巴斯德引进，冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）在其基础上采用新工艺研发，技术含量高、产量更大 [4] - 23 价肺炎球菌多糖疫苗已完成现场检查，正在行政审批，上市后将丰富产品结构 [4][5] - sIPV 车间建设和临床试验同步进行，国家计划以 IPV 替代 OPV；五联苗预计今年申报临床 [5] 股东减持 - 减持新规出台后市场减持规模平稳，公司未接到股东减持通知，若股东减持且达披露要求将及时披露 [5]