产品与市场表现 - 洛索洛芬钠凝胶贴膏在广东联盟地区集采中降价幅度为25% [2] - 洛索洛芬钠凝胶贴膏在2022年成功开发目标连锁100多家，覆盖门店近2万家 [3] - 公司计划在2023年开发排名前200的连锁药房 [3] 销售渠道与推广 - 洛索洛芬钠凝胶贴膏主要在医院销售，同时正在拓展大中型连锁药店的覆盖率 [2] - 公司在OTC业务板块布局包括KA团队业务、控销上量、与商业公司合作以及加强OEM业务 [3] - 公司在口服制剂上重点推广的品种包括泮托拉唑钠肠溶片、洛索洛芬钠片等 [3] 公司运营与管理 - 公司采用半自营模式，通过精细化管理提升运营效率和盈利能力 [2] - 公司按照CDE药审中心发布的《局部给药局部起效药物临床试验技术指导原则》进行外用制剂审评 [3] 区域开发与市场拓展 - 洛索洛芬钠凝胶贴膏在三级医院和二级医院的开发情况较好，涉及区域包括新疆、重庆、湖南、云南、广东、四川等 [2] - 广东联盟地区集采执行将有利于扩大洛索洛芬钠凝胶贴膏在广东、河南等地区的销售范围 [1]

产品与市场 - 公司产品洛索洛芬钠凝胶贴膏中选广东联盟地区集采，目前部分地区已开始执行采购，广东省和河南省执行情况良好，实现了以价换量 [1] - 洛索洛芬钠凝胶贴膏主要在医院销售，同时公司正在拓展该品种销售渠道，提升大中型连锁药店的覆盖率 [2] - 酮洛芬凝胶贴膏和洛索洛芬钠凝胶贴膏在终端市场推广时互为补充，因化药品种较少，未能很好满足患者用药需求 [2] 研发进展 - 利多卡因凝胶贴膏已申报生产，吲哚美辛凝胶贴膏、洛索洛芬钠凝胶贴膏、椒七麝凝胶贴膏、PDX-02、PDX-03正在开展临床 [2] - 氟比洛芬凝胶贴膏、酮洛芬贴剂和氟比洛芬贴剂已获批临床，另还有多个品种处于临床前研究或立项阶段 [2] - 公司预计2023年研发投入占营业收入的比例与去年差不多 [3] 经营目标 - 2023年度公司营业收入和净利润预计同比增长25-35%（净利润指归属于上市公司股东扣除非经常性损益的净利润） [3] 口服制剂产品 - 公司在口服制剂上重点推广的品种包括中标第四批国家集采的泮托拉唑钠肠溶片、洛索洛芬钠片；中标第五批国家集采的枸橼酸氢钾钠颗粒；中标第七批国家集采的依巴斯汀片；中标第八批国家集采的非洛地平缓释片；还有奥硝唑分散片、肝复乐胶囊、琥珀酸亚铁片、盐酸咪达普利片、乙酰半胱氨酸颗粒、非洛地平片等产品 [2]

产品与市场 - 洛索洛芬钠凝胶贴膏在广东联盟地区集采中已开始执行，部分地区如广东省、河南省已实现以价换量，预计将扩大销售范围并提高市场占有率 [1] - 洛索洛芬钠凝胶贴膏主要应用于骨科、疼痛科等科室 [1] - 公司正在拓展洛索洛芬钠凝胶贴膏的OTC销售渠道，提升大中型连锁药店的覆盖率 [2] 销售策略与研发 - 公司在局部经皮给药领域布局了多个消炎镇痛类产品，不同终端板块的销售策略和定价体系不同 [2] - 公司计划打造"久悦"贴膏品牌，提升品牌价值，并预计在经皮给药领域取得良好成绩 [2] - 2023年公司研发投入占营业收入的比例预计与去年持平 [2] 财务目标 - 2023年度公司营业收入和净利润预计同比增长25-35% [2]

产品与市场 - 酮洛芬凝胶贴膏和洛索洛芬钠凝胶贴膏在终端市场推广时互为补充，不会形成直接竞争 [1] - 酮洛芬凝胶贴膏已在部分省份招标挂网，并于2023年4月开始出货 [1] - 洛索洛芬钠凝胶贴膏主要在医院销售，同时公司正在拓展大中型连锁药店的覆盖率 [1][2] 研发与审批 - 利多卡因凝胶贴膏已申报生产，吲哚美辛凝胶贴膏、洛索洛芬钠凝胶贴膏、氟比洛芬凝胶贴膏、椒七麝凝胶贴膏、PDX-02、PDX-03正在开展临床 [2] - 酮洛芬贴剂和氟比洛芬贴剂已获批临床，另有多品种处于临床前研究或立项阶段 [2] - 凝胶贴膏剂的仿制壁垒包括技术壁垒（药物释放体系、稳定性、辅料配比等）和行政审批周期壁垒 [2] 财务与经营目标 - 2023年度公司营业收入和净利润预计同比增长25-35% [2] - 公司可转债募集资金总额不超过3.6亿元，拟全部用于高端制剂研发产业园口服固体制剂项目 [3] 投资者关系 - 投资者关系活动于2023年5月16日下午14:00-15:00在公司会议室举行，参与单位包括开源证券、摩根基金、中粮信托 [1]

财务表现 - 2023年第一季度公司实现营业收入5.02亿元，同比增长11.76% [1] - 归属上市公司股东的净利润为7,689.05万元，同比增长37.39% [1] - 归属于上市公司股东的扣非后净利润为6,895.18万元，同比增长26.57% [1] - 公司一季度整体毛利率由去年的79.1%下降至74.91%，主要由于产品结构变化 [2] 产品表现 - 洛索洛芬钠凝胶贴膏一季度销售收入2.46亿元，同比下降5.64% [2] - 药品口服制剂销售收入1.53亿元，同比增长26.85% [2] - 原料药销售收入3,186.62万元，同比增长39.91% [2] - 药用辅料销售收入4,921.57万元，同比增长53.15% [2] - 植物提取物及其他销售收入1,676.65万元，同比增长35.13% [2] 业务结构变化 - 洛索洛芬钠凝胶贴膏收入占比从58.13%下降到49.08% [2] - 口服制剂收入占比从26.81%上升到30.34% [2] - 原辅料板块收入占比从14.98%上升到19.49% [2] 市场与研发 - 外用贴膏剂2020年市场规模约150亿元，2021年约180亿元，整体增长率约20% [3] - 化学药贴膏剂在医院端增速约38.93%，零售端增速约10.25% [3] - 中成药贴膏剂在医院端增速约14.66%，零售端增速约5.11% [3] - 利多卡因凝胶贴膏已申报生产，多个品种正在开展临床或处于临床前研究阶段 [3] - 预计未来2-3年每年将有10个左右的新品种获批 [4] 投资者关注 - 洛索洛芬钠凝胶贴膏中选广东联盟地区集采，部分地区已开始执行采购 [2] - 酮洛芬凝胶贴膏与洛索洛芬钠凝胶贴膏在终端市场推广时互为补充 [3] - 公司预计2023年研发投入占营业收入的比例会有所下降 [4]

财务表现 - 2023年第一季度，湖南九典制药股份有限公司营业收入达到50.19亿元，同比增长11.76%[5] - 归属于上市公司股东的净利润为7.69亿元，同比增长37.39%[5] - 公司总资产为244.03亿元，较上年末增长6.12%[5] - 公司2023年第一季度财报显示，流动资产合计为1,228,861,121.97元，较年初增长了22,366,517.56元[20] - 公司2023年第一季度财报显示，非流动资产合计为1,211,487,005.71元，较年初增长了118,310,497.94元[20] - 公司2023年第一季度财报显示，资产总计为2,440,348,127.68元，较年初增长了140,676,015.5元[20] - 公司2023年第一季度财报显示，流动负债合计为417,499,785.22元，较年初减少了26,844,767.72元[21] - 公司2023年第一季度财报显示，非流动负债合计为380,962,816.03元，较年初增长了78,256,901.68元[21] - 公司2023年第一季度财报显示，负债合计为798,462,601.25元，较年初增长了51,412,133.96元[21] - 公司2023年第一季度财报显示，股本为342,936,227.00元，资本公积为497,241,643.52元，未分配利润为710,160,162.10元[21] - 公司2023年第一季度财报显示，所有者权益合计为1,641,885,526.43元，较年初增长了89,264,881.54元[21] - 湖南九典制药股份有限公司2023年第一季度营业总成本为425,045,119.29元，较上期386,227,834.47元增长[22] - 公司第一季度营业利润为85,861,272.00元，较上期62,420,990.62元增长[22] - 净利润为76,890,546.67元，较上期55,965,884.89元增长[22] 现金流量 - 经营活动产生的现金流量净额为9.82亿元，较上年同期大幅增长5414.59%[5] - 经营活动现金流入小计为629,198,775.37元，较上期501,675,452.39元增长[25] - 经营活动现金流出小计为530,970,036.34元，较上期503,523,735.09元增长[25] - 经营活动产生的现金流量净额为98,228,739.03元，较上期-1,848,282.70元增长[25] - 投资活动现金流入小计为0.00元，较上期160,851,947.97元减少[25] - 投资活动现金流出小计为133,995,556.50元，较上期76,325,364.76元增长[25] - 筹资活动现金流入小计为59,800,000.00元，较上期20,000,000.00元增长[25] - 筹资活动现金流出小计为12,759,645.29元，较上期24,029,029.69元减少[25]

湖南九典制药股份有限公司 投资者关系活动记录表 证券代码：300705 证券简称：九典制药 编号：2023-11 投资者关系活动 类别 □特定对象调研 □分析师会议 □媒体采访 业绩说明会 □新闻发布会 □路演活动 □现场参观 □其他 参与单位名称及 人员姓名 九典制药 2022 年度业绩说明会采用网络远程方式进行，面向 全体投资者 时间 2023 年 4 月 18 日下午 15:00-17:00 地点 公司会议室 上市公司接待人 员姓名 总经理：郑霞辉 独立董事：阳秋林 副总经理兼董事会秘书：曾蕾 财务总监：熊英 保荐代表人：江伟 投资者关系活动 主要内容介绍 主要采用解答投资者提问的方式进行，问题回复如下： 1、公司年度经营情况？ 回复：尊敬的投资者，您好！2022 年公司以市场为中心， 积极推进营销模式升级，销售取得新突破。全年实现营业收 入 23.26 亿元，同比增长 42.92%；归属于上市公司股东的净 利润 2.7 亿元，同比增长 32.05%；归属于上市公司股东的扣 非后净利润 2.48 亿元，同比增长 37.80%。详细内容可参考公 司披露的 2022 年年度报告。感谢您对公司的关注！ 2、公 ...

财务表现 - 2022年公司实现营业收入23.26亿元，同比增长32.05% [1] - 归属于上市公司股东的净利润2.7亿元，同比增长42.92% [1] - 归属于上市公司股东的扣非后净利润2.48亿元，同比增长37.80% [1] - 2023年营业收入和净利润预计同比增长25-35% [7] 业务板块表现 药品制剂 - 药品制剂销售收入19.3亿元，同比增长42.09% [2] - 主导品种洛索洛芬钠凝胶贴膏销售收入13.03亿元，同比增长53.54% [2] - 其他制剂产品销售收入6.27亿元，同比增长23.01% [2] - 2022年成功开发目标连锁100多家，覆盖门店近2万家 [2] 原料药 - 原料药销售收入1.29亿元，同比增长67.77% [2] - 重点拓展抗病毒、胃肠道系列原料药市场 [2] 药用辅料 - 药用辅料销售收入1.64亿元，同比增长47.21% [2] - 重点发展注射及生物制剂用辅料，打造外用制剂辅料特色 [6] 其他业务 - 植物提取物及其他品类销售收入6025.55万元，同比增长71.19% [2] 研发投入 - 2022年研发投入2.10亿元，占营业收入的9.02%，同比增长43.49% [3] - 新增药品注册证书4个，通过仿制药一致性评价品种1个 [3] - 新增原料药备案登记20个，药用辅料备案登记16个 [3] 产能建设 - 高端制剂产业园一期外用制剂和二期口服制剂建设项目陆续完成投产 [3] - 解决了原有厂区产能紧张问题，为后续发展储备产能 [3] 市场策略 - 洛索洛芬钠凝胶贴膏重点拓展OTC渠道 [5] - 酮洛芬凝胶贴膏已开始出货，在部分省份招标挂网 [4] - 2022年外用贴膏剂市场规模约180亿元，化学药贴膏剂增速快于中成药 [4] 产品管线 - 利多卡因凝胶贴膏已申报生产 [5] - 吲哚美辛凝胶贴膏、洛索洛芬钠凝胶贴膏等5个产品正在开展临床 [5] - 椒七麝凝胶贴膏作为1类创新药正在进行三期临床 [5] 未来展望 - 预计未来2-3年每年将有10个左右的口服制剂新品种获批 [6] - 原辅料业务预计将持续保持良好的增长态势 [6]

股权激励与薪酬管理 - 公司报告期内新授予限制性股票数量总计2,814,000股，授予价格为9.7707元/股[6] - 公司承诺不越权干预经营管理活动，不侵占公司利益，并支持董事会或薪酬委员会制订薪酬制度[29] - 公司董事、监事及高级管理人员每年转让的旺典投资权益份额不超过其持有总数的25%[30] - 公司董事、监事及高级管理人员离职后半年内不得转让其持有的旺典投资权益份额[30] 员工培训与发展 - 公司针对高层管理干部实施领导力系列研修班培训，中基层管理干部实施"典传"项目培训，专业技术人员与高校合作进行学历培养与产品研发[3] 环保与污染物排放 - 公司污水处理系统处理后进入城镇污水处理厂，执行综合污水排放标准GB8978-1996表4中三级标准[14] - 公司水污染物排放执行《污水综合排放标准》（GB8978-1996）三级标准，大气污染物执行《制药工业大气污染物排放标准》（GB37823-2019）[16] - 公司2022年投入环保费用总计199.96万元，高端制剂产业园投入环保费用782.2万元，缴纳环境保护税6216.9元[24] - 公司废水处理站处理能力为350吨/天，核定COD排放总量为4.92吨/年，氨氮0.79吨/年[21] - 2022年公司危险废物转移总量为419.04吨[20] - 公司挥发性有机物排放量在多个监测点均低于4.56吨/年的标准限值[20] - 公司设有环保车间，每天对COD及PH进行检测，并委托第三方检测单位按排污许可证监测频次要求进行监测[21] - 公司废水污染物排放中化学需氧量浓度为119mg/L，氨氮浓度为13.1mg/L，悬浮物浓度为47mg/L[40] - 公司废气污染物排放中挥发性有机物浓度为12.2mg/m³，臭气浓度为1122（无量纲），氨气浓度为1.40mg/m³[40] - 公司废气处理中非甲烷总烃排放浓度为7.26mg/m³，颗粒物排放浓度为21.6mg/m³[40] - 公司废水排放中化学需氧量浓度为138mg/L，氨氮浓度为8mg/L，悬浮物浓度为32mg/L[41] - 公司废气排放中挥发性有机物浓度为19.8mg/m³，甲苯浓度为0.049mg/m³[41] - 公司高端制剂研发产业园建设项目于2021年12月取得环境影响报告表批复，目前正在建设中[43] - 公司现行突发环境事件应急预案于2022年12月发布并备案[44] - 公司与湖南坤诚检测技术有限公司签订自行监测合同，监测方案按照排污许可证要求执行[45] 财务与审计 - 公司报告期内未发现财务报告和非财务报告的重大缺陷和重要缺陷[11] - 公司境内会计师事务所为中审众环会计师事务所（特殊普通合伙），审计服务连续年限为8年[33] - 公司境内会计师事务所报酬为60万元[33] - 公司2022年非经常性损益项目中，计入当期损益的政府补助金额为25,171,922.81元[73] - 公司2022年营业收入为2,326,214,867.76元，其中第四季度营业收入最高，达到727,040,987.80元[127] - 公司2022年归属于上市公司股东的净利润为269,700,151.55元，其中第三季度净利润最高，达到78,622,110.11元[127] - 公司2022年销售费用同比增长46.57%，达到1,219,630,778.79元，主要由于加大市场开拓力度[139] - 公司2022年研发费用同比增长37.60%，达到201,260,758.56元，主要由于新增研发项目及阶段性费用支出[139] - 公司2022年管理费用同比增长41.38%，达到65,320,054.75元，主要由于实施股权激励提取股份支付费用[139] - 公司2022年经营活动产生的现金流量净额为268,988,603.77元，其中第三季度最高，达到127,370,123.88元[127] - 公司2022年利润分配预案为每10股派发现金红利2.36元（含税），以342,936,227股为基数[118] - 货币资金年末金额为345,843,239.68元，占总资产比例15.04%，较年初减少7.79%[140] - 应收账款年末金额为458,194,943.04元，占总资产比例19.92%，较年初增加5.66%[140] - 在建工程年末金额为308,141,167.28元，占总资产比例13.40%，较年初增加12.36%[140] - 长期借款年末金额为231,488,017.16元，占总资产比例10.07%，较年初增加8.86%[140] - 公司2022年营业收入为23.26亿元，同比增长42.92%[157] - 归属于上市公司股东的净利润为2.7亿元，同比增长32.05%[157] - 经营活动产生的现金流量净额为2.69亿元，同比增长40.93%[157] 产品与研发 - 公司原料药主要产品包括塞克硝唑、磷酸二氢钠、奥硝唑、左羟丙哌嗪和氯雷他定，分别用于治疗尿道炎、低磷血症、厌氧菌感染、镇咳祛痰和缓解过敏性鼻炎[36] - 药用辅料产品包括生物疫苗用注射级辅料、外用制剂用辅料和口服固体制剂用辅料，分别用于注射剂、外用制剂和固体制剂中[36] - 公司在凝胶贴膏剂领域取得技术突破，开发出载药量高的贴膏剂基质体系，并实现多个关键辅料的国产化[56] - 公司洛索洛芬钠凝胶贴膏为独家医保剂型，主要用于骨性关节炎、肌肉疼痛等疾病[60] - 公司酮洛芬凝胶贴膏属于国内首仿，独家剂型，主要用于骨关节炎的症状缓解[60] - 公司药品制剂每年新立项15-20个，成功申报10个左右[62] - 洛索洛芬钠凝胶贴膏和盐酸左西替利嗪胶囊在2022年1-6月的市场份额占有率均为100%，保持市场领先地位[63] - 泮托拉唑钠肠溶片的市场份额占有率从2021年的18.86%增长至2022年1-6月的24.10%[63] - 枸橼酸氢钾钠颗粒的市场份额占有率从2021年的4.35%大幅提升至2022年1-6月的36.07%[63] - 公司原料药和药用辅料业务在国内外市场具有较高的品牌知名度和市场占有率，已成功开发70个原料品种，目前在研品种达15个以上[63] - 公司药用辅料业务中，生物疫苗用注射级辅料质量达到国内领先、国际先进水平，磷酸盐系列产品已成为国内生物疫苗类企业的主要供应商[63] - 公司CXO业务可承接CRO、CMO、CDMO等服务，与制药公司和MAH公司开展多种形式的合作，提升核心竞争力[63] - 公司主导产品包括洛索洛芬钠凝胶贴膏、泮托拉唑钠肠溶片、奥硝唑分散片、琥珀酸亚铁片、枸橼酸氢钾钠颗粒等，销售情况良好[80] - 公司采用自主研发为主，合作开发和技术引进为辅的研发模式，持续优化生产工艺并推进新药研发[142] - 公司共有56个品种68个产品品规进入国家级《医保药品目录》[145] - 报告期内新增经营资质或认证包括吲哚布芬、丙胺卡因、盐酸鲁拉西酮等11个品种[148] - 富马酸丙酚替诺福韦片已于2023年3月获批生产，用于慢性乙型肝炎治疗[144] - 公司及子公司共拥有专利114项，其中发明专利41项，实用新型专利8项，外观设计专利65项[162] - 公司及子公司共拥有各类国内注册商标294项，报告期内新增商标127项[162] - 公司已取得111个制剂品种的批准文号，完成了70个原料药品种的备案登记，77个药用辅料批文的备案登记[164] - 公司在消炎镇痛、消化系统、心脑血管、抗过敏和补益安神等领域形成了自己的特色，特别是在消炎镇痛类外用贴剂的研发和生产方面居于国内领先地位[164] - 公司2022年销售量同比增长30.14%，达到98,150,423盒[167] - 公司2022年生产量同比增长29.03%，达到97,764,786盒[167] - 公司2022年原料销售量同比增长18.63%，达到19,139,181 KG[167] - 公司2022年原料生产量同比增长16.95%，达到19,294,443.91 KG[167] - 公司2022年库存量同比下降5.01%，为7,304,044盒[167] - 公司2022年原料库存量同比增长13.84%，达到1,276,749.20 KG[167] - 公司前五名供应商合计采购金额为88,262,563.69元[168] - 公司及子公司共拥有111个药品注册证书，报告期内新增4个药品注册证书[175] - 公司产品中标国家级药品集采1批次、省级药品集采9批次[178] - 公司主导产品及主要品种均为自主研发，研发团队包括博士、硕士、海外归国人才等400多人[179] - 公司拥有2个凝胶贴膏类药品注册证书，在研外用制剂产品超10个，其中1个已申报生产[179] - 洛索洛芬钠凝胶贴膏（国内首仿）已实现产业化，酮洛芬凝胶贴膏（国内首仿）即将上市[179] - 公司突破凝胶贴膏关键共性技术，实现关键辅料国产替代[179] - 公司拥有多个在研新产品，处于临床前研究、临床研究及申报生产等阶段[179] - 公司新增多个商标注册，涵盖第5类、第35类等多个类别[184] - 公司是国家企业技术中心、国家高技术产业化示范工程企业、国家火炬计划重点高新技术企业[179] - 公司设有药物研究院，被认定为湖南省企业技术中心，并建有博士后科研工作站[179] - 公司致力于经皮给药领域新型功能材料的开发，攻克“卡脖子”关键技术[179] - 公司是“国家知识产权优势企业”、“湖南省知识产权优势培育企业”[179] - 公司药品制剂销售实现销售收入193,032.72万元，同比增长42.09%[194] - 洛索洛芬钠凝胶贴膏实现销售收入130,344.23万元，同比增长53.54%[194] - 其他制剂产品整体实现销售收入62,688.49万元，同比增长23.01%[194] - 公司合并报表范围内全年实现药用辅料销售16,352.86万元，同比增长47.21%[194] - 公司持续优化洛索洛芬钠凝胶贴膏生产工艺，成本控制良好，规模效应日渐凸显[194] - 公司积极调整药用辅料产品结构，减少低毛利药用辅料的销售，重点钻研高技术难度辅料[194] - 公司生物疫苗用注射级辅料产品优化取得长足进步，质量达到国内领先、国际先进水平[194] - 公司积极布局外用制剂辅料的开发，如SIS、肉豆蔻酸异丙酯、凡士林等产品，实现部分关键辅料的国产替代[194] - 公司在中高端口服固体制剂辅料上形成了自己的特色，已成型品种包括微晶纤维素、乳糖、甘露醇等[194] - 公司有多个药品已申报备案登记并处于CDE审评中，包括铝镁加、盐酸阿考替胺、氟比洛芬等，涉及消化系统、消炎镇痛、慢性乙型肝炎等多个适应症[198] - 公司一致性评价工作取得进展，琥珀酸亚铁片已批准通过一致性评价，适用于缺铁性贫血的预防和治疗[198] - 公司新增4个药品注册证书，皆为国家级《医保药品目录》品种，包括盐酸普拉克索缓释片等，用于治疗成人特发性帕金森病[198] - 报告期内公司销售额占主营业务收入10%以上的主要药品情况未详细披露[200] 社会责任与员工福利 - 公司设有微型消防站，配备齐全的应急救援物资[22] - 公司严格遵守《劳动法》，与员工签订规范的《劳动合同》，按时缴纳五险一金，并提供多项员工福利[26] - 公司积极践行社会责任，调配产线保障防疫药品生产，确保原料药供应和生产高速运转[27] 法律诉讼与合规 - 公司与普道医药的诉讼涉案金额为1300万元，尚未完全执行[34] - 公司报告期无违规对外担保情况[31] 市场与销售 - 公司药品制剂销售模式为“合作经销”，主要销售终端为医院、基层卫生院、零售药店及诊所[38] - 公司采购模式包括原辅材料、包材及其他物资的采购，供应商选择经过严格筛选和评价[39] - 公司药品制剂销售规模逐年增长，特别是洛索洛芬钠凝胶贴膏销售增速快，在行业内的竞争地位日益凸显[80] - 公司CXO业务报告期内实现销售收入4,155.30万元，后续将持续推进该类业务，探索新的利润增长点[87] - 公司主要产品采用以销定产的方式组织生产，根据年度销售计划制定年度生产计划，并根据市场需求调整月度出货计划[88] - 公司原料药和药用辅料直接销售给国内药品生产企业，并通过国内外贸易经销商进行海外推广及销售[88] - 公司合作经销模式的销售额占销售总额的比例增加，市场推广活动需求增长[95] - 公司产品中标情况直接影响制剂产品销售，若现有中标产品在新一轮药品集中采购项目中未中标或中标价格下降幅度较大，将对经营业绩造成不利影响[115] 政策与行业环境 - 2022年第七批国家药品集采中，217家企业的327个产品获得中选资格，药品平均降幅达48%[66] - 2022年国家药品审评审批制度改革深化，颁布了《药审中心加快创新药上市申请审评工作程序（试行）》，推动创新药研发和中药审评审批机制改革[66] - 2022年政府将延续实施研发费用加计扣除政策，将科技型中小企业加计扣除比例从75%提高至100%，促进高科技创新性企业加大研发投入[84] - 2022年《政府工作报告》强调推进跨省异地就医直接结算办法，并对中医药、疫苗、医疗服务等行业提出持续发展的要求[84] - 公司通过一致性评价、带量采购、MAH制度等政策推动仿制药质量提升，促进医药行业健康发展[79] - 2022年《药品网络销售监督管理办法》正式施行，明确将疫苗、麻醉药品、中药配方颗粒等药品列入网络销售禁止范围内[84] - 2022年医药制造业规模以上工业企业实现营业收入29,111.4亿元，同比下降1.6%，营业成本16,984.6亿元，同比增长7.8%，利润总额4,288.7亿元，同比下降31.8%[78] 风险管理与安全 - 公司自成立以来未发生重大安全事故，但仍存在因操作不当、设备故障或自然因素导致安全事故的风险[98] - 公司应收账款数量随业务规模增长而增加，若主要客户经营状况或行业结算方式发生不利变化，可能导致应收账款逾期或坏账[117] - 公司主要产品中部分属于国家基本药物或国家医保用药，若国家或地方目录调整后不再包含这些产品，将对公司生产经营产生不利影响[95] - 公司研发项目需要投入大量人力资源，研发人才流失可能影响研发项目进度[114] - 公司药品生产企业必须取得药品生产许可证、药品注册证书等资质证书，若未能及时重续资质证书，将无法继续合法生产相关药品[94] 知识产权与资质 - 公司高度重视知识产权保护，通过专利申请、商标注册等途径确保知识产权合法有效[94] - 公司及子公司九典宏阳、普道医药享受按15%的税率征收企业所得税的优惠政策[97] - 公司所有产品出厂合格率100%，部分原料药和植物提取物通过了韩国KFDA认证和欧美客户GMP审计[134] - 公司生产设备及检测仪器采购流程严格，确保设备性能稳定、经久耐用、价格合理，并不断完善供应商档案[83]

湖南九典制药股份有限公司 关于举办 2022 年度业绩说明会的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 湖南九典制药股份有限公司（以下简称"公司"）已于 2023 年 4 月 15 日在 巨潮资讯网上披露了《2022 年年度报告全文》及《2022 年年度报告摘要》。为 便于广大投资者更加全面深入地了解公司经营业绩、发展战略等情况，公司定于 2023 年 4 月 18 日（星期二）15:00-17:00 在"价值在线"（www.ir-online.cn） 举办湖南九典制药股份有限公司 2022 年度业绩说明会，与投资者进行沟通和交 流，广泛听取投资者的意见和建议。 证券代码：300705 证券简称：九典制药 公告编号：2023-026 欢迎广大投资者积极参与。 特此公告。 湖南九典制药股份有限公司董事会 2023 年 4 月 15 日 出席本次年度业绩说明会的人员有：董事、总经理郑霞辉先生，独立董事阳 秋林女士，财务总监熊英女士，副总经理兼董事会秘书曾蕾女士及保荐代表人江 伟先生。 为充分尊重投资者、提升交流的针对性，现就公司2022年度业绩说明会提 ...