九典制药(300705)

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九典制药(300705) - 九典制药调研活动信息(1)
2022-11-22 11:04
公司业绩与财务 - 公司一季度业绩表现良好,全年业绩展望可参考《2021年度财务预算报告》[2] - 2021年一季度新增技术转让业务贡献利润1,113万元,预计全年将有较大增量[4] - 近三年来公司研发投入平均占营业收入比例的8%以上,未来将持续重视研发投入[4] 产品与市场 - 公司2020年制剂收入近8亿元,其中洛索洛芬钠凝胶贴膏收入超过4亿元,其他制剂产品收入3亿多元,主要产品包括泮托拉唑钠肠溶片、奥硝唑片及分散片等[2][3] - 洛索洛芬钠凝胶贴膏目前覆盖两千多家医院,主要销售区域为浙江、上海、北京、广东、四川、湖南等,未来还有较大的开拓空间[4] - 洛索洛芬钠凝胶贴膏是国家医保乙类品种[4] 技术与研发 - 凝胶贴膏剂领域的进入壁垒主要体现在技术壁垒和行政审批周期壁垒[3] - 公司重点战略布局方向是经皮给药,希望在三年内成长为国内局部经皮给药的龙头企业[5] 投资者关系 - 2021年6月18日,公司副总经理兼董事会秘书曾蕾和证券事务代表甘荣在上海国际会议中心接待了29家机构投资者代表[2]
九典制药(300705) - 九典制药调研活动信息
2022-11-22 11:04
公司业绩 - 2020年公司实现营业收入97,815.91万元,同比增长5.85% [2] - 2020年归属于上市公司股东的净利润为8,225.98万元,同比增长49.38% [3] - 2021年第一季度营业收入为27,810.61万元,同比增长73.31% [3] - 2021年第一季度归属于上市公司股东的净利润为4,644.75万元,同比增长553.18% [3] - 2021年第一季度归属于股东的扣非后净利润为3,700.85万元,同比增长602.59% [3] - 2021年公司预计营业收入同比增长50-70%,净利润同比增长45-70% [3] 业绩增长原因 - 2020年业绩增长主要由于市场开拓力度加大、战略布局调整及高端透皮贴剂领域产品效益显现 [3] - 2021年一季度业绩大幅增长原因包括:2020年一季度受疫情影响基数较低、市场开拓成果显现、新增技术转让业务贡献利润1,113.49万元、一致性评价获取政府支持1,023.56万元 [3] 凝胶贴膏剂领域 - 公司2003年开始进入凝胶贴膏剂领域,2017年首个品种洛索洛芬钠凝胶贴膏获批上市 [4] - 凝胶贴膏剂具有疗效显著、安全性高、皮肤相容性好等优点,市场空间广阔 [4] - 进入该领域的主要壁垒包括技术壁垒和行政审批周期壁垒 [4] - 目前国内凝胶贴膏剂市场竞争格局较好,公司洛索洛芬钠凝胶贴膏为独家品种 [5] - 凝胶贴膏剂快速增长逻辑:非甾体抗炎药外用比例提升、对传统贴膏剂的取代 [5] - 公司后续研发管线包括酮洛芬凝胶贴膏、氟比洛芬凝胶贴膏、吲哚美辛凝胶贴膏等多个品种 [6] 其他业务 - 2021年一季度新增技术转让业务贡献利润1,113万元,预计全年将有较大增量 [7]
九典制药(300705) - 九典制药调研活动信息(2)
2022-11-22 08:38
公司概况 - 公司成立于2001年1月,经过二十年的发展,已成为集医药研发、生产、销售于一体的现代化制药企业,重点发展局部经皮给药领域 [2] - 公司实际控制人朱志宏先生自2001年起任职于公司,现任董事长,长期从事药品研发工作,是公司研发带头人 [2][3] 产品与研发 - 洛索洛芬钠凝胶贴膏目前覆盖两千多家等级医院,覆盖率较低,未来有较大拓展空间 [3] - 酮洛芬凝胶贴膏已申报生产,氟比洛芬凝胶贴膏预计明年重新申报,吲哚美辛凝胶贴膏处于临床研究阶段,多个品种处于临床前研究或立项阶段 [3] - 公司在售品种均为仿制药,但重视研发投入,后续将以仿制药为基础,加快研发改良型新药和创新型新药 [3] - 公司在研的PDX-02、PDX-03、PDX-04等品种属于改良型新药,将持续增加研发投入,攻克技术创新壁垒 [3] 市场与销售 - 凝胶贴膏剂与传统贴膏相比,具有含水量高、透气性好、皮肤刺激性小、透皮吸收效率高、锁水性强、敷贴舒适性强等优点 [4] - 凝胶贴膏剂持续快速放量增长的原因是消炎镇痛领域市场需求旺盛,慢性疼痛整体患病率为24.9%,中国城市为8.91%,患者基数大,用药需求大 [4] - 洛索洛芬钠凝胶贴膏进入广东联盟地区集采,公司暂时无法准确预估降价幅度和对业绩的影响 [4] 投资者关系 - 投资者关系活动于2021年10月27日15:00-16:00在公司会议室举行,采用电话会议交流会形式,参与机构包括申万宏阳证券、兴证全球基金等 [2]
九典制药(300705) - 九典制药调研活动信息(2)
2022-11-22 08:38
产品与市场 - 洛索洛芬钠凝胶贴膏进入广东省联盟地区集中采购清单,竞争格局较好,但降价幅度尚未确定 [2][3] - 洛索洛芬钠凝胶贴膏2021年前三季度销售增长明确,医院覆盖率较小,未来有较大开拓空间 [3] - 国内慢性疼痛患者基数大,凝胶贴膏剂市场空间广阔,未来趋势包括非甾体抗炎药外用比例提升、凝胶贴膏取代传统膏药、老龄化推动市场需求增长 [3] 竞争与研发 - 国内凝胶贴膏剂市场竞争格局较好,洛索洛芬钠凝胶贴膏为独家品种,公司研发管线布局丰富,竞争优势明显 [3] - 在研品种包括酮洛芬凝胶贴膏(已申报生产)、氟比洛芬凝胶贴膏(预计明年重新申报)、吲哚美辛凝胶贴膏(临床研究阶段)、PDX-02(已申报临床) [4] - 公司重点研发消炎镇痛领域,同时探索其他适应症的经皮给药产品 [4] 口服制剂 - 公司口服制剂销售较好的品种包括泮托拉唑钠肠溶片、奥硝唑分散片、肝复乐胶囊、琥珀酸亚铁片、洛索洛芬钠片、枸橼酸氢钾钠颗粒、依巴斯汀片、盐酸咪达普利片等 [4] - 口服制剂是公司业务的重要组成部分 [4]
九典制药(300705) - 九典制药调研活动信息
2022-11-22 00:10
市场空间与需求 - 慢性疼痛的整体患病率为24.9%,中国城市为8.91%(以北京为例)[2] - 随着老龄化社会的到来,消炎镇痛的治疗市场需求将持续增长[3] 产品特点与优势 - 洛索洛芬钠凝胶贴膏适应症包括骨关节炎、肌肉痛、外伤后的肿胀疼痛等[2] - 凝胶贴膏剂相比传统贴膏剂具有含水量高、透气性好、皮肤刺激性小、透皮吸收效率高等优点[3] - 洛索洛芬钠凝胶贴膏是独家品种,国内凝胶贴膏剂市场参与者较少,竞争格局较好[3] 市场覆盖与销售 - 洛索洛芬钠凝胶贴膏目前覆盖两千多家医院,主要销售区域为浙江、上海、北京、广东、四川、湖南等[3] - 二三级医院和基层医疗机构的覆盖率还比较小,未来有较大的开拓空间[3] - 目前采用合作经销模式进行销售推广,未来计划建设自营团队并加强学术推广[4] 研发与政策 - 洛索洛芬钠凝胶贴膏已作为一致性评价品种立项,但因外用凝胶贴膏剂没有相应的一致性评价指导原则已暂停[3] - 洛索洛芬钠凝胶贴膏是国家医保乙类品种[4] - 产品进入集采的前提是通过一致性评价的企业达到3家及以上,目前只有一家已上市,短时间内还达不到集采条件[4] 业务组成 - 公司业务包括外用贴膏剂、药品口服制剂业务、原辅料业务及技术转让类业务[4] 应用科室与销售模式 - 洛索洛芬钠凝胶贴膏主要应用于疼痛科、骨科等科室[4] - 目前采用合作经销模式进行销售推广,未来计划建设自营团队并加强学术推广[4]
九典制药(300705) - 九典制药调研活动信息
2022-11-22 00:10
财务表现 - 2021年上半年营业收入为73,173.62万元,同比增长86.05% [2] - 归属于上市公司股东的净利润为11,281.67万元,同比增长243.72% [2] - 归属于股东的扣非后净利润为10,184.09万元,同比增长272.51% [2] 业绩增长原因 - 2020年上半年受疫情影响,营业收入和净利润基数较低 [3] - 前期市场开拓成果逐步显现,盈利能力进一步提升 [3] - 新增技术转让业务,实现利润总额2,300.69万元 [3] - 实现其他收益1,202.14万元,主要来自一致性评价的政府支持 [3] 产品与市场 - 公司洛索洛芬钠凝胶贴膏是否纳入广东联盟地区集团带量采购范围,需等待广东省药品交易中心正式文件 [3] - 药用辅料业务已完成产品结构调整,营收出现较大增长 [3] 公司战略与管理 - 管理层积极研判市场形势,以规模突破为中心,快速提升销量 [2] - 重点拓展新业态、新品研发、营销改革和产能建设 [2] - 推进品牌形象建设,提升核心竞争力 [2]
九典制药(300705) - 九典制药调研活动信息
2022-11-22 00:08
公司概况与战略 - 公司最早于2003年开始中药巴布膏的研究,逐步转向化学药凝胶贴膏剂的仿制和改良型新药研发 [2] - 公司战略方向为"制剂+原料药+药用辅料"的一体化发展,以应对集中带量采购政策 [4] 产品与技术优势 - 凝胶贴膏剂相比传统贴膏剂具有含水量高、透气性好、皮肤刺激性小、透皮吸收效率高等优势 [3] - 洛索洛芬钠凝胶贴膏是独家品种,公司是国内凝胶贴膏剂管线布局最丰富的企业 [3] - 洛索洛芬钠凝胶贴膏已覆盖2000多家医院,主要销售区域为浙江、上海、北京、广东、四川、湖南等 [3] 市场与销售情况 - 2020年公司药品制剂营业收入为7.95亿元,其中凝胶贴膏营业收入超过4亿元,占比超过50% [4][5] - 洛索洛芬钠凝胶贴膏目前采用合作经销模式,未来计划建设自营团队并加强学术推广 [4] - 洛索洛芬钠凝胶贴膏在京东官方旗舰店的单片装价格为29元 [4] 政策与竞争环境 - 洛索洛芬钠凝胶贴膏是国家医保乙类品种 [3] - 目前国内凝胶贴膏剂市场参与者较少,竞争格局较好 [3] - 洛索洛芬钠凝胶贴膏短期内不会纳入集采,因为目前只有公司一家已上市 [3] 产品应用与布局 - 洛索洛芬钠凝胶贴膏主要应用于疼痛科、骨科等科室 [4] - 公司同适应症布局多个品种,但不会形成竞争关系,因不同产品在疗效、载药量、作用时长等方面存在差异 [4]
九典制药(300705) - 九典制药调研活动信息
2022-11-22 00:06
财务表现 - 2021年上半年营业收入同比增长86.05% [2] - 归属于上市公司股东的净利润为11,281.67万元,同比增长243.72% [2] - 归属于股东的扣非后净利润为10,184.09万元 [2] - 公司整体毛利率为78.76%,较上年同期增长5.77个百分点 [4] 产品与研发 - 洛索洛芬钠凝胶贴膏覆盖两千多家医院,主要销售区域为浙江、上海、北京、广东、四川、湖南等 [3] - 2021年4月获得盐酸咪达普利片的注册证书,该产品为国内首仿品种 [3] - 枸橼酸氢钾钠颗粒已中标第五轮国家集中带量采购,下半年开始供货 [3] - 新药研发项目中的PDX-02、PDX-03、PDX-04目前均在临床前研究阶段 [3] 产能与项目进展 - 外用制剂车间扩产建设项目已建成一条生产线并顺利投产 [3] - 部分生产线设备计划从日本进口,受疫情影响,项目总体建设未达计划进度 [4] 毛利率分析 - 药品制剂毛利率为85.57%,较上年同期增长1.41% [4] - 原料药毛利率为46.91%,比上年同期增长0.73% [4] - 辅料毛利率为28.05%,比上年同期增长2.56% [4] 投资者关系 - 2021年8月12日,公司举行了半年度业绩说明电话会议,参与机构包括天风证券、鹏华基金、兴全基金等17位机构投资者代表 [2]
九典制药(300705) - 九典制药调研活动信息
2022-11-21 23:50
产品研发与市场表现 - 洛索洛芬钠凝胶贴膏被列入广东联盟地区集采,竞争格局较好,但具体影响尚无法准确预估 [2] - 酮洛芬凝胶贴膏已申报生产,氟比洛芬凝胶贴膏预计明年重新申报,吲哚美辛凝胶贴膏处于临床研究阶段 [3] - 洛索洛芬钠凝胶贴膏自上市以来实现快速增长,2021年前三季度收入利润增长态势明确,未来医院覆盖率仍有较大开拓空间 [3] 产品优势与市场策略 - 凝胶贴膏剂相比传统贴膏剂具备含水量高、透气性好、皮肤刺激性小、透皮吸收效率高、锁水性强、敷贴舒适性强等优势 [3] - 公司同适应症布局多个品种不会形成竞争,因不同产品的疗效、载药量、作用时长、终端板块布局和销售策略均不同 [3] 公司战略与发展规划 - 公司未来发展战略包括强化制剂、原料药和辅料的一体化发展,仿创结合开展改良型新药和创新药研发,发展以贴膏剂、缓控释制剂为重点的高端制剂 [4] - 公司计划先做好局部经皮给药,力争成为该细分领域的龙头企业,未来会考虑拓展其他适应症 [4]
九典制药(300705) - 九典制药调研活动信息
2022-11-21 23:46
业务板块与产品布局 - 公司目前主要划分为三个业务板块:药品制剂业务(包含外用和口服)、原辅料业务及技术转让类业务 [2] - 洛索洛芬钠凝胶贴膏是独家品种,主要应用于疼痛科、骨科等科室 [2] - 公司目前是国内凝胶贴膏剂管线布局最丰富的企业之一,竞争优势明显 [3] - 公司已上市和在研的品种均为消炎镇痛类产品,布局多个同类型产品以形成良好的产品梯队,提升品牌价值 [4] 市场覆盖与竞争格局 - 洛索洛芬钠凝胶贴膏主要销售区域为浙江、上海、北京、广东、四川、湖南等,二三级医院和基层医疗机构的覆盖率较小,未来有较大开拓空间 [3] - 国内凝胶贴膏剂市场参与者较少,竞争格局较好 [3] - 在广东省药品交易中心的集采文件中,与公司同时列入采购单的竞品只有一个,竞争格局较好 [3] 研发进展与未来规划 - 酮洛芬凝胶贴膏已申报生产,氟比洛芬凝胶贴膏预计明年重新申报,吲哚美辛凝胶贴膏处于临床研究阶段,改良型外用制剂PDX-02已申报临床 [3] - 公司未来会考虑拓展其他适应症,战略规划是先做好局部经皮给药,力争成为该细分领域的龙头企业 [4] 投资者关系活动 - 投资者关系活动于2021年11月22日下午15:00-16:30在公司会议室举行,参与机构包括中信证券、迪策投资、源乘投资、轻盐创投等,共22人 [2] - 公司副总经理兼董事会秘书曾蕾和证券事务代表甘荣接待了投资者 [2]