财务表现 - 2021年1-9月公司实现营业收入112,960.04万元，较上年同期增长71.98% [2] - 归属于上市公司股东的净利润较上年同期增长206.62% [2] - 归属于股东的扣非后净利润15,461.28万元，较上年同期增长242.21% [2] 产品与销售 - 洛索洛芬钠凝胶贴膏第三季度销售收入与第二季度基本持平，全年预期较去年实现较高增长 [3] - 洛索洛芬钠片今年实现销售增量，泮托拉唑肠溶片销量较去年实现较大增长 [3] - 洛索洛芬钠凝胶贴膏被列入广东联盟双氯芬酸等153个药品集团带量采购单，最终影响待定 [4] 研发进展 - 洛索洛芬钠凝胶贴膏是公司首个凝胶贴膏剂产品，后续有多个在研品种 [3] - 酮洛芬凝胶贴膏已申报生产，氟比洛芬凝胶贴膏预计明年重新申报，吲哚美辛凝胶贴膏处于临床研究阶段 [3] - 公司在研的PDX-02、PDX-03、PDX-04等品种属于改良型新药，处于临床前研究阶段 [3] 行业与政策 - 国家医保改革深化，药品集中带量采购品种扩容，行业竞争加剧 [2] - 上游原材料、能源价格上涨，限电政策实施，新冠疫情时有发生，给公司经营带来挑战 [2]

公司概况与业务布局 - 公司目前主要划分为三个业务版块：药品制剂业务（包含外用跟口服）、原辅料业务及技术转让类业务 [4] - 技术转让类业务由全资子公司普道医药负责，后续将持续推进 [4] - 公司目前在售的品种均为仿制药，但重视研发投入，后续将以仿制药为基础，加快研发改良型新药和创新型新药 [4] 产品与市场表现 - 洛索洛芬钠凝胶贴膏是国家医保乙类品种，主要应用于疼痛科、骨科等科室 [2] - 公司凝胶贴膏剂持续快速放量增长，主要原因是消炎镇痛领域的整体市场需求旺盛 [3] - 慢性疼痛的整体患病率为24.9%，中国城市为8.91%（以北京为例），市场空间广阔 [3] - 公司目前销售较好的产品包括洛索洛芬钠凝胶贴膏、泮托拉唑钠肠溶片、盐酸左西替利嗪片、洛索洛芬钠片、枸橼酸氢钾钠颗粒等 [4] 研发进展与竞争优势 - 公司洛索洛芬钠凝胶贴膏是独家品种，国内凝胶贴膏剂市场参与者较少，竞争格局较好 [3] - 公司是目前国内凝胶贴膏剂管线布局最丰富的企业之一，竞争优势明显 [3] - 酮洛芬凝胶贴膏已申报生产，氟比洛芬凝胶贴膏预计明年重新申报，吲哚美辛凝胶贴膏处于临床研究阶段 [3] - 公司在研的PDX-02、PDX-03、PDX-04等品种属于改良型新药，后续将持续增加研发投入 [4] 集采与市场策略 - 洛索洛芬钠凝胶贴膏进入广东联盟地区集采，公司暂时无法准确预估降价幅度和对业绩的影响 [3] - 公司同适应症布局多个品种，不会形成竞争关系，不同产品的疗效、载药量、作用时长及市场规划均有差异 [3] 投资者关系活动 - 投资者关系活动于2021年11月11日上午10:00-11:50在公司会议室举行，参与单位包括德邦证券和上投摩根 [2] - 公司副总经理兼董事会秘书曾蕾和证券事务代表甘荣接待了投资者 [2]

研发投入与研发进展 - 公司2019年、2020年和2021年1-9月研发投入分别为10,980.02万元、8,167.75万元和9,070.86万元，占营业收入的比例分别为7.17%、11.88%和8.03% [2] - 公司外用制剂在研品种中，酮洛芬凝胶贴膏已申报生产，氟比洛芬凝胶贴膏预计明年重新申报，吲哚美辛凝胶贴膏处于临床研究阶段，改良型外用制剂PDX-02已申报临床 [3] 集采与市场策略 - 公司产品洛索洛芬钠凝胶贴膏被列入广东联盟双氯芬酸等153个药品集团带量采购文件，竞争格局较好，但具体影响尚无法准确预估 [3] - 洛索洛芬钠凝胶贴膏目前主要在医院销售，后续计划与大中型连锁药店合作拓展OTC市场 [3] 经皮给药领域 - 公司研发过程包括药学研究、非临床研究和临床研究，具体内容需参照相关技术指导原则 [2] - 公司重点研发消炎镇痛领域，同时开始探索其他适应症的经皮给药 [3]

产品研发与市场前景 - 洛索洛芬钠凝胶贴膏已进入广东联盟地区集采，竞争格局较好，但具体影响尚无法准确预估 [2] - 酮洛芬凝胶贴膏已申报生产，氟比洛芬凝胶贴膏预计明年重新申报，吲哚美辛凝胶贴膏处于临床研究阶段，PDX-02 已申报临床 [3] - 洛索洛芬钠凝胶贴膏自上市以来快速增长，医院覆盖率较小，未来有较大开拓空间 [3] - 国内慢性疼痛患者基数大，凝胶贴膏剂市场空间广阔，未来非甾体抗炎药外用比例提升、凝胶贴膏剂优势明显、老龄化比例提升将推动市场扩容 [3] 业绩与财务表现 - 2021 年 1-9 月公司实现营业收入 11.30 亿元，同比增长 71.98%；归属于上市公司股东的净利润 1.69 亿元，同比增长 206.62% [3] - 公司希望 2022 年继续保持增长 [3] 业务板块与产品规划 - 公司主要划分为药品制剂业务（外用和口服）、原辅料业务及技术转让类业务 [4] - 外用制剂集中在消炎镇痛领域，未来逐步拓展其他适应症；口服制剂集中在消化系统用药、心脑血管用药、抗过敏用药等领域 [4] - 近三年发展规划是充分利用外用贴膏剂产品研发和销售成果，发挥原辅料及系列制剂产品资源优势，力争成为国内局部经皮给药龙头企业 [4] - 除洛索洛芬钠凝胶贴膏外，销售较好的产品还有泮托拉唑钠肠溶片、奥硝唑分散片、肝复乐胶囊、琥珀酸亚铁片、洛索洛芬钠片、枸橼酸氢钾钠颗粒等 [4]

公司概况 - 公司实际控制人朱志宏先生，长期从事药品研发工作，是公司研发带头人 [2] - 公司是一家研发驱动型企业，注重产品研发和生产工艺技术的创新 [3] 研发投入 - 2018年研发投入5,749.48万元，占营业收入7.17% [3] - 2019年研发投入10,980.02万元，占营业收入11.88% [3] - 2020年研发投入8,167.75万元，占营业收入8.35% [3] - 2021年1-9月研发投入9,070.86万元，占营业收入8.03% [3] 产品与市场 - 洛索洛芬钠凝胶贴膏增速较快，主要由于消炎镇痛领域市场需求旺盛 [3] - 慢性疼痛整体患病率为24.9%，中国城市为8.91% [3] - 酮洛芬凝胶贴膏已申报生产，氟比洛芬凝胶贴膏预计明年重新申报，吲哚美辛凝胶贴膏处于临床研究阶段 [3] - 公司在研的凝胶贴膏剂主要集中在消炎镇痛领域 [3] - 凝胶贴膏剂与传统贴膏剂相比，具备含水量高、透气性好、皮肤刺激性小等优点 [4] 市场策略与未来规划 - 公司产品洛索洛芬钠凝胶贴膏被列入广东联盟地区集采采购单，竞争格局较好 [4] - 洛索洛芬钠凝胶贴膏自上市以来实现了快速增长，未来还有较大的开拓空间 [4] - 公司未来三到五年的发展战略包括强化制剂、原料药和辅料的一体化发展，仿创结合，开展改良型新药和创新药的研发，发展以贴膏剂、缓控释制剂为重点的高端制剂 [5] - 公司战略规划是先做好局部经皮给药，力争成为该细分领域的龙头企业 [5]

产品与技术 - 凝胶贴膏与传统贴膏相比具有含水量高、透气性好、皮肤刺激性小、透皮吸收效率高、锁水性强、敷贴舒适性强等优点 [2] - 洛索洛芬钠凝胶贴膏是公司独家产品，技术壁垒主要体现在药物释放体系需持续稳定渗透到皮肤组织中，达到快速有效治疗的目的 [3] - 洛索洛芬钠凝胶贴膏目前覆盖医院约3000家，主要销售区域为浙江、上海、北京、广东、四川、湖南等 [4] 市场与销售 - 洛索洛芬钠凝胶贴膏进入了广东省联盟地区集中采购清单，竞争格局较好，但具体降价幅度尚未确定 [2][3] - 公司正在与大中型连锁药店洽谈合作，拓展OTC市场 [4] - 公司计划投资1.57亿元建设高端制剂研发产业园建设项目（一期），以进一步提高生产能力 [4] 研发与未来展望 - 公司目前在研品种包括酮洛芬凝胶贴膏、氟比洛芬凝胶贴膏、吲哚美辛凝胶贴膏和改良型外用制剂PDX-02 [4] - 未来凝胶贴膏行业发展趋势看好，主要基于非甾体抗炎药外用比例提升、凝胶贴膏对传统贴膏的取代效应以及社会老龄化带来的慢性疼痛患者基数增长 [3] - 公司预计随着外用制剂产品销售规模的快速增长，现有生产线产能将难以满足市场需求 [4]

公司概况与战略 - 公司药品研发流程包括药学研究、非临床研究、临床研究 [2] - 公司未来发展战略包括提升凝胶贴膏剂市场容量、取代传统贴膏剂、应对老龄化带来的慢性疼痛患者增长 [3] 产品与市场 - 洛索洛芬钠凝胶贴膏进入广东省联盟地区集中采购清单，竞争格局较好 [2] - 洛索洛芬钠凝胶贴膏2021年前三季度实现快速增长，医院覆盖率较小，未来有较大开拓空间 [3] - 泮托拉唑钠肠溶片2021年前三季度营收占比约9%，呈增长态势 [3] - 公司销售较好的口服制剂品种包括奥硝唑分散片、肝复乐胶囊、琥珀酸亚铁片等 [3] 研发与生产 - 公司可转债募投项目包括新药研发项目、外用制剂车间扩产建设项目和补充流动资金 [4] - 新药研发项目中的PDX-02已申报临床，PDX-03和PDX-04处于临床前研究阶段 [4] - 外用制剂车间扩产建设项目受疫情影响，部分设备进口和项目实施进度有所调整 [4] 销售与市场布局 - 公司主要销售区域为浙江、上海、北京、广东、四川、湖南等 [4] - 公司在局部经皮给药领域布局多个消炎镇痛类产品，形成良好的产品梯队，提升品牌价值 [4] 行业趋势 - 非甾体抗炎药外用比例提升将推动凝胶贴膏剂市场扩容 [3] - 凝胶贴膏剂对比传统膏药具有疗效突出、过敏反应率低、亲肤性强等优点 [3] - 社会老龄化比例提升将增加慢性疼痛患者基数，市场需求同步提升 [3]

产品与市场 - 公司产品洛索洛芬钠凝胶贴膏进入广东省联盟地区集中采购清单，竞争格局较好，但具体降价幅度尚未确定 [2] - 凝胶贴膏与传统贴膏相比，具有含水量高、透气性好、皮肤刺激性小、透皮吸收效率高等优点 [3] - 洛索洛芬钠凝胶贴膏自上市以来实现快速增长，目前医院覆盖率较小，未来有较大开拓空间 [3] - 公司计划与大中型连锁药店合作，拓展洛索洛芬钠凝胶贴膏的OTC市场 [3] - 未来凝胶贴膏行业发展趋势看好，非甾体抗炎药外用比例提升、凝胶贴膏取代传统贴膏、老龄化带来的慢性疼痛患者基数增长将推动市场扩容 [3] 研发进展 - 酮洛芬凝胶贴膏已申报生产，氟比洛芬凝胶贴膏预计明年重新申报，吲哚美辛凝胶贴膏处于临床研究阶段，改良型外用制剂PDX-02已申报临床 [4] 财务表现与预期 - 2021年1-9月公司实现营业收入11.30亿元，同比增长71.98%；归属于上市公司股东的净利润1.69亿元，同比增长206.62% [4] - 公司预计2022年将继续保持增长，具体业绩预期请关注公司预算公告 [4]

业绩表现 - 2021年度归属于上市公司股东的净利润预计为19,500万元，同比增长137.05%-165.01% [2] 产品与市场 - 洛索洛芬钠凝胶贴膏进入广东省联盟地区集中采购清单，具体落地时间待相关部门通知 [2] - 国内凝胶贴膏剂市场竞争格局较好，洛索洛芬钠凝胶贴膏为独家品种 [3] - 公司目前销售较好的产品包括泮托拉唑钠肠溶片、奥硝唑分散片、肝复乐胶囊等 [3] 研发进展 - 酮洛芬凝胶贴膏已申报生产，氟比洛芬凝胶贴膏预计今年重新申报，吲哚美辛凝胶贴膏处于临床研究阶段 [3] - 改良型外用制剂PDX-02已申报临床 [3] 战略规划 - 公司重点研发消炎镇痛领域，同时探索其他适应症 [3] - 公司将在条件成熟的情况下适时开展股权激励计划 [3]

研发体系与布局 - 公司研发布局分为三个阶段：第一阶段（2015-2020年）专注于仿制药一致性评价，布局了数十个仿制药品种，目前已进入收获期 [2] - 第二阶段（2020年至今）重心转向经皮给药产品研发，包括凝胶贴膏、局部给药贴片等，同时开发外用制剂相关原料药和辅料 [2][3] - 第三阶段将转向经皮给药的创新药研究，少量布局改良型新药和仿制药，适应症主要聚焦镇痛消炎、消化系统和老年病用药 [3] 产品与技术壁垒 - 洛索洛芬钠凝胶贴膏的技术壁垒主要体现在药物释放体系的稳定性和渗透速率控制，涉及近20种药用辅料的配比和工艺参数 [3] - 行政审批周期也是重要壁垒，需经过研发、申报、临床研究、审批上市等多个环节 [3] - 外用制剂剂型多样，包括软膏剂、乳膏剂、凝胶剂、贴剂等，适应症涵盖消炎镇痛、皮肤疾病、抗菌等 [4] 市场与销售 - 洛索洛芬钠凝胶贴膏中选广东联盟地区集采，预计将扩大公司在广东地区的销售范围和市场占有率 [4] - 凝胶贴膏剂市场需求旺盛，慢性疼痛整体患病率为24.9%，中国城市患病率为8.91%（以北京为例），市场空间广阔 [4][5] - 公司产品主要在医院销售，洛索洛芬钠凝胶贴膏将拓展OTC销售渠道，已与大型连锁药店合作 [5] - 主要销售地区为浙江、北京、广东、上海等经济发达地区，主要科室为骨科、疼痛科、康复科 [5] 竞争与市场现状 - 国内化学外用药贴（膏）剂销售前三的产品为氟比洛芬凝胶贴膏、洛索洛芬钠凝胶贴膏和洛索洛芬钠贴剂 [5] - 化药贴膏主要在医院销售，中成药贴膏在OTC市场占据主导地位，适用患者群体差异不大 [6]