核心观点 - 多家公司股价出现显著下跌 其中Neonode Inc跌幅达68.34% Artelo Biosciences跌幅50.34% 707 Cayman Holdings跌幅48.45% Aethlon Medical跌幅45.76% Purple Biotech跌幅43.54% [1][8] - 股价波动与公司特定事件相关 包括诉讼和解、公开募股、加密货币储备计划及行业会议参与 [2][3][4][5][6] Neonode Inc - 光学传感解决方案公司股价暴跌68.34% 收盘价6.81美元 较年内高点29.9美元大幅下跌 [2][8] - 子公司与三星电子诉讼和解预计带来财务收益 可能影响公司财务状况 [2] Artelo Biosciences - 内源性大麻素系统调节疗法开发商股价下跌50.34% 收盘价4.35美元 [3][8] - 公司正在进行临床试验和研究合作 并以300万美元价格进行公开发行 包括普通股和预融资权证 预计2025年9月5日完成 [3] 707 Cayman Holdings - 服装零售企业股价下跌48.45% 收盘价0.39美元 [4][8] - 与Precious Choice Global Limited签署谅解备忘录 探索创建加密 treasury储备 可能涉及比特币、币安币和以太坊等加密货币 [4] Aethlon Medical - 医疗技术公司股价下跌45.76% 收盘价0.73美元 [5] - 宣布450万美元公开发行方案 包括普通股和权证 每股或每份预融资权证定价0.90美元 [5] Purple Biotech - 癌症疗法开发企业股价下跌43.54% 收盘价0.80美元 [6] - 将参加H.C. Wainwright第27届全球投资年会 CEO将进行炉边谈话和一对一投资者会议 [6]

融资活动 - 公司宣布以每股0.90美元的价格公开发行500万股普通股（或预融资认股权证）及500万股认股权证 [1] - 认股权证行权价为每股0.90美元 立即可行权 有效期五年 [1] - 本次发行预计于2025年9月5日左右完成 [1] - 发行总收益约450万美元（扣除费用前） [2] - Maxim Group LLC担任独家配售代理 [2] 资金用途 - 净收益计划用于一般公司用途 包括临床试验、研发支出、资本支出和营运资金 [2] 监管与文件 - 发行依据SEC于2024年9月4日宣布生效的S-1表格注册声明（文件号333-289745） [3] - 最终招股说明书可通过SEC网站或联系Maxim Group获取 [3] 公司背景 - 公司为临床阶段医疗设备企业 专注于开发治疗癌症和危重传染病的血液净化装置Hemopurifier [5] - 总部位于加利福尼亚州圣地亚哥 纳斯达克代码AEMD [5]

证券发售 - 公司将发售最多4566210股普通股、预融资认股权证、认股权证和最多182648股配售代理认股权证[8] - 发售的普通股和认股权证组合公开发行价为每股2.19美元[8] - 认股权证行使价为每股2.19美元，自发行日期起立即可行使，有效期五年[10] - 本次发售将在生效日期起一年内结束，组合公开发行价在发售期间固定[11] - 公司聘请Maxim Group LLC作为独家配售代理[12] - 出售证券持有人将转售最多1550000股因行使已发行诱导认股权证而可发行的普通股[13][14] - 公司同意向配售代理支付现金费用为总毛收益的6.25%，并发行认股权证可认购普通股总数的4.0%[21] 临床研究 - 公司在人体研究中对38名患者进行164次治疗，展示Hemopurifier清除致命病毒潜力[33] - 在澳大利亚开展针对癌症患者临床试验，约9 - 18名患者参与，已治疗3名参与者[36][38] - 2025年7月15日，DSMB建议AEMD - 2022 - 06临床试验推进至下一个患者队列且无需修改[39] - 在印度Medanta Medicity医院的临床试验获CDSCO正式批准，待启动访问后开始[40] - 完成200毫升健康人血浆循环实验，Hemopurifier在4小时治疗时间点可去除98.5%血小板衍生的细胞外囊泡[48] - 曾在印度对12名丙肝患者治疗，10名完成方案，8名实现持续病毒学应答[55][56] - 在德克萨斯州休斯顿IDE安全性研究中，Hemopurifier 4小时治疗平均捕获1.54亿份丙肝病毒[56] 财务数据 - 研发成本2024财年约252万美元，2025财年约221.2万美元，2024年和2025年第二季度分别为414,658美元和524,368美元[72] - 2025财年和2024财年未产生任何收入，目前现金及现金等价物超550万美元[137] - 若所有诱导认股权证现金行使，公司将获得约463.45万美元总收益[163] - 公司发售预计净收益约为919万美元，组合公开发行价每增减0.10美元，净收益增减约43.3万美元[164] - 发售中每增减100万股销售，预计净收益增减约210万美元[164] - 截至2025年6月30日，公司净有形账面价值约为3,423,100美元，每股约1.32美元[177] 专利商标 - 公司拥有超32项已授权专利和待审批申请，含3项美国授权专利和14项国外授权专利[78] - 美国有2项待决专利申请，国外有多项待决专利申请，有1项待决国际专利申请[84][86][87] - “SANSAGITTA”商标在多地有申请，美国申请于2024年12月2日放弃[88] 其他信息 - 2025年6月25日公司恢复遵守纳斯达克上市规则5550(a)(2)[73] - 2025年5月13日特别股东大会批准反向股票分割，6月6日收盘后生效[74] - 艾滋病患者经12次血液净化仪治疗，病毒载量降低93%[59] - 埃博拉患者治疗后病毒载量大幅降低，血液净化仪捕获2.42亿拷贝病毒[61] - 2020年6月17日FDA批准血液净化仪在新冠患者中的新可行性研究[66] - 印度新冠患者首次治疗病毒载量降低73%[68] - 头颈癌临床试验招募2名患者，发生18起非严重不良事件且与设备无关[70] - 截至2025年8月21日，公司有9名全职员工，无兼职员工且都在美国[116] - 2024年5月，FDA批准公司使用自己的制造设施生产Hemopurifiers[111] - 公司目前无销售和营销能力，未来计划为获批产品建立或外包相关能力[114] - 公司Hemopurifier有三个关键组件，GNA凝集素更换供应商延迟，基础墨盒依赖Medica S.p.A，硅藻土从Janus Scientific购买[113] - 假设本次发行和激励发行的认股权证全部行权，公司发行后流通股数量将达8,714,921股[131] - 截至2025年8月21日，公司已发行2,598,711股普通股[133][134] - 激励认股权证行权价格为每股2.99美元，2025年8月21日普通股收盘价为每股2.19美元，出售股东不太可能行使[143] - 假设发售股份和认股权证数量不变，组合公开发行价每增减0.10美元，调整后的净有形账面价值每股增减约0.06美元[178] - 假设出售的普通股和认股权证数量增减100万，调整后的净有形账面价值每股增减约0.29美元[179] - 内华达州法律对公司与“利益相关股东”业务“组合”有限制[188] - 公司授权但未发行的普通股可供董事会无需股东批准即可发行[191] - 公司普通股在纳斯达克资本市场上市，代码为“AEMD”，过户代理和登记机构是Computershare Investor Services[192]

财务与融资 - 公司计划公开发售不超过[__]股普通股及相应认股权证[9] - 2025年8月18日，公司普通股在纳斯达克最后成交价为1.17美元/股[16] - 研发成本在2025财年和2024财年分别约为221.2万美元和252万美元[74] - 2025和2024年第二季度研发成本分别为52.4368万美元和41.4658万美元[74] - 2025年6月6日收盘后完成1比8反向股票拆分，授权普通股仍为6000万股[76] - 公司目前无营收，2024和2025财年未产生收入，此前有政府合同收入[139] - 公司现有超550万美元现金及现金等价物，但资金能否支撑12个月存疑[139] - 若全部行使诱导认股权证，公司将获约463.45万美元收益[165] - 发售净收益预计约为[具体金额]百万美元，受发售价格和数量影响[166] - 截至2025年6月30日，公司净有形账面价值约为$[__]，约合每股$[__][179] 产品研发与试验 - 公司在人体研究中对38名患者进行164次治疗，证明Hemopurifier清除病毒潜力[35] - 在澳大利亚开展癌症患者试验，约有9 - 18名患者，主要终点是安全性[38] - 截至2025年6月26日，已治疗第一个队列的三名参与者[40] - 在体外研究中证明Hemopurifier能捕获多种病毒[44] - 200毫升血浆实验中，4小时血小板衍生细胞外囊泡去除率达98.5%[50] - 印度研究中12名丙肝患者接受治疗，10人完成方案，8人实现持续病毒学应答[58] - 德克萨斯州IDE安全研究中，4小时Hemopurifier平均捕获1.54亿份丙肝病毒[58] - 艾滋病患者单例治疗使病毒载量降低93%[61] - 埃博拉病毒单例治疗捕获2.42亿拷贝病毒，患者康复[63] - 印度新冠患者首次治疗病毒载量降幅73%，第二次降至检测下限以下[70] - 头颈癌美国临床试验中，2名患者接受治疗，18起非严重不良事件均与设备无关[72] 专利与商标 - 公司拥有全球超32项已授权专利和待申请专利[80] - 美国已发布3项专利，有2项待决专利申请[85][86] - 外国有14项专利，13项待决专利申请[87][88] - 有1项待决国际专利申请[89] - “SANSAGITTA”商标在多地申请，美国申请于2024年12月2日放弃[90] 法规与监管 - Hemopurifier将被归类为III类设备，需提交并获得PMA批准[94] - 提交III类设备PMA申请后，FDA有45天决定是否受理，180天审查[96] - 重大风险设备临床试验需向FDA提交IDE申请，获批准后才可开始[100] - 2010年ACA法案医疗器械消费税2020年1月1日起永久取消[108] - 2011年《预算控制法案》在2032财年前，医疗保险支付额降低2%[109] 公司运营与人员 - 2025年8月18日，公司有9名全职员工，无兼职员工[118] - 2024年5月，FDA批准公司用自己设施生产Hemopurifier[113] - Hemopurifier的GNA凝集素更换供应商因需FDA批准补充IDE而延迟[115] - 公司目前无销售和营销能力，未来计划为获批产品建立或外包相关能力[116] - 公司临床试用责任保险覆盖范围有限，未来可能无法获足够或合适产品责任保险[117] 证券发售与股东 - 出售股东将不时转售最多1550000股因行使诱导认股权证而发行的普通股[14][15] - 公司聘请Maxim Group LLC为独家配售代理，支付6.5%现金费用[13][22] - 向配售代理发行认股权证，数量为发售普通股总数的4.0%[22] - 预融资认股权证购买价为普通股及认股权证公开发行价减0.001美元，行权价0.001美元/股[10][198] - 每份普通股或预融资认股权证搭配一份认股权证出售，行权价为发行价100%，有效期五年[11] - Armistice Capital, LLC拟出售1550000股普通股[176]

财务数据和关键指标变化 - 截至2025年6月30日 公司现金余额约为380万美元[20] - 2025财年第一季度合并运营费用约为180万美元 同比下降80万美元或32% 去年同期为260万美元[20] - 运营亏损降至180万美元 去年同期为260万美元[21] - 费用下降主要来自薪酬相关节省 包括无高管遣散费 员工人数减少及股票薪酬下降 法律费用和科学咨询成本也显著降低[20] 各条业务线数据和关键指标变化 - 主要肿瘤学临床试验在澳大利亚取得进展 已完成第一队列3名患者的Hemopurifier治疗[10] - 所有治疗均完成4小时治疗过程 无设备缺陷和即时并发症[10] - 7天安全随访期内无剂量限制性毒性或设备相关严重不良事件[11] - 独立数据安全监测委员会建议进入第二治疗队列 患者将接受每周两次治疗[11] - 临床前研究显示Hemopurifier可移除98.5%的血小板衍生细胞外囊泡[19] 各个市场数据和关键指标变化 - 澳大利亚试验点正在积极筛查第二队列患者[11] - 印度试验虽获得监管批准 但因时间线延长和战略重点调整决定不继续进行[7] - 澳大利亚提供43%的现金税收返还 成本效益优于印度[36] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 重点推进Hemopurifier towards监管批准 并扩展至多种疾病应用[7] - 放弃印度试验以避免潜在1-2年的延迟 保持最快路径迈向下一个里程碑[7][34] - 通过协议修正允许单药或联合治疗 增加潜在患者池[12] - 探索长新冠等新适应症 与UCSF合作研究细胞外囊泡移除[16] - 采取多种措施加速患者招募 包括新增试验点 临床试验联络员和社交媒体活动[42][43] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 澳大利亚肿瘤试验预计2025年底或2026年初完成治疗 随后进行数据分析和PMA申请[7] - 需要继续融资 希望最终与战略合作伙伴而非财务投资者合作[31] - 印度监管环境变得更具官僚主义 速度远慢于澳大利亚[34] - 长新冠影响全球约4亿人 年经济负担约1万亿美元 目前无批准治疗方法 存在巨大未满足医疗需求[15] 其他重要信息 - 临床前数据在Keystone Symposium会议上展示 显示Hemopurifier可结合长新冠患者细胞外囊泡[16] - 血小板衍生细胞外囊泡与多种疾病相关 包括癌症 狼疮 多发性硬化症 阿尔茨海默病 脓毒症及急性和长新冠[18] - 研究结果已提交至预印本和同行评审期刊[17] 问答环节所有的提问和回答 问题: 澳大利亚研究的主要终点是安全性 目前无治疗相关不良事件 是否意味着达到主要终点[25] - 独立数据安全监测委员会由血液学 肿瘤学和肾脏病学专家组成 审查安全数据后建议进入第二治疗队列 这是一个重要的里程碑[26] 问题: 临床前数据显示98.5%的细胞外囊泡移除率 但实际患者治疗中的预期数据是否不同[27] - 实验室结果与实际患者情况不同 重要的是实际治疗患者的减少量 预计很快将从第一队列患者数据中获得信息[28] 问题: 公司已尽力削减费用 但未来仍需现金支持临床研究 放弃印度试验对时间线有何影响[30] - 作为开发阶段生命科学公司 需要继续融资 希望与战略合作伙伴合作 印度决策主要是为了避免延迟而非节省成本 尽管节省是额外的优势[31] - 印度监管环境变得更具官僚主义 速度远慢于澳大利亚 为避免公司延迟1-2年等待试验结束而做出此决策[34] 问题: 澳大利亚提供现金税收返还 印度是否有类似优惠[35] - 澳大利亚提供43%的现金税收返还 印度无类似优惠 考虑税收返还后 澳大利亚成本可能更低[36] 问题: 最初为何设立印度平行试验 以及能否加速澳大利亚患者招募[39][40] - 采取多种措施加速招募 包括跟踪预筛查日志 密切与CRO联系 计划新增两个试验点 使用临床试验联络员和社交媒体活动[42][43] - 已加速时间线 希望9月获得早期数据[41] 问题: 是否会在所有三个队列完成后才发布疗效数据[44] - 将从第一队列获得一些观察结果 但剂量发现需要所有三个队列完成 才能真正了解剂量反应 预计9月可提供相关观察结果[44][45]

财务数据关键指标变化 - 公司2025年第二季度运营费用为179.2万美元，同比下降31.6%，主要由于薪酬相关费用减少67.4万美元[87][88] - 2025年第二季度净亏损降至176.2万美元，较2024年同期的257.1万美元改善31.5%[92] - 2025年第二季度经营活动现金净流出171.5万美元，同比改善1.9%[96] 成本和费用（同比环比） - 薪酬费用下降包含32万美元高管离职补偿金及28.6万美元人员缩减成本[88] - 专业费用下降13.8万美元，主要来自法律咨询费减少10.4万美元及科学咨询项目结束[89] 现金及流动性 - 截至2025年6月30日，公司现金余额为376.5万美元，营运资本为242.3万美元，较3月底分别下降31.6%和40.2%[93] - 公司预计现有现金不足以支持未来12个月运营[93] 业务线表现（临床试验） - 澳大利亚肿瘤试验已治疗3名患者，单次4小时Hemopurifier治疗显示良好安全性，未报告严重不良事件[77] - 临床前研究显示Hemopurifier可去除98%以上血小板源性细胞外囊泡[82] - 公司终止印度临床试验计划，集中资源推进澳大利亚肿瘤试验[79] 会计政策与披露 - 公司在截至2025年6月30日的三个月内没有高度不确定性的会计估计或可能大幅变化的金额，不会对财务报表产生重大影响[105] - 公司的关键会计政策和估计与截至2025年3月31日的年度报告（Form 10-K）披露的一致，未发生变更[105] - 公司作为较小规模报告公司，无需提供市场风险的定量和定性披露信息[106]

财务数据关键指标变化（收入和利润） - 公司2025年第二季度净亏损1,761,858美元，较2024年同期净亏损2,571,440美元有所收窄[37] - 公司2025年第二季度运营亏损1,792,390美元，较2024年同期运营亏损2,620,858美元有所改善[37] - 公司2025年第二季度基本和稀释每股亏损为0.85美元，较2024年同期的2.76美元有所改善[37] 财务数据关键指标变化（成本和费用） - 公司第一季度运营费用减少31.6%，从2024年同期的260万美元降至180万美元，主要由于薪酬相关费用减少674,000美元和专业费用减少138,000美元[3][19][20][21] - 薪酬费用减少包括高管离职相关一次性遣散费321,000美元和人员缩减带来的286,000美元常规薪酬降低[20] - 专业费用中法律费用减少104,000美元，科学咨询费用减少34,000美元，审计相关费用减少23,000美元[21] - 公司2025年第二季度专业费用为476,032美元，较2024年同期的614,082美元下降22.5%[37] - 公司2025年第二季度薪资及相关费用为581,000美元，较2024年同期的1,254,802美元大幅下降53.7%[37] 财务数据关键指标变化（其他财务数据） - 公司现金及现金等价物从2025年3月31日的5,501,261美元下降至2025年6月30日的3,765,154美元，降幅达31.6%[35] - 公司总资产从2025年3月31日的7,359,534美元下降至2025年6月30日的5,306,002美元，降幅达27.9%[35] - 公司股东权益从2025年3月31日的5,123,530美元下降至2025年6月30日的3,423,513美元，降幅达33.2%[35] - 其他收入为30,532美元，主要为现金余额利息收入，较上年同期49,418美元下降[24] - 公司2025年第二季度其他综合亏损为5,244美元，较2024年同期的833美元有所扩大[37] - 公司2025年第二季度加权平均流通股数为2,076,416股，较2024年同期的932,248股增长122.7%[37] 业务线表现（临床试验进展） - 澳大利亚癌症试验首组患者完成治疗，未出现设备相关严重不良事件或剂量限制性毒性[3][5] - 独立数据安全监测委员会（DSMB）审查首组安全数据后，建议推进至第二治疗组（一周内两次Hemopurifier治疗）[6][8] - 公司决定暂停印度临床试验，因预计首例患者治疗延迟至2026年初，资源将集中用于澳大利亚试验[12] 业务线表现（产品研发） - 临床前数据显示，Hemopurifier在模拟4小时治疗中可去除98.5%的血小板衍生细胞外囊泡（PD-EVs）[13] - 长期COVID影响美国约4400万至4800万人，造成年经济负担20亿美元，公司正与UCSF合作研究Hemopurifier在该领域的应用[14][15] 其他重要内容 - 截至2025年6月30日，公司现金余额为380万美元[18]

核心观点 - 公司完成澳大利亚癌症试验第一队列治疗 所有患者未出现设备相关严重不良事件且无剂量限制毒性 [3] - 修订试验方案扩大患者资格范围 允许接受包含抗PD-1药物的所有治疗方案 [5] - 临床前数据显示Hemopurifier可清除98.5%血小板源性细胞外囊泡 支持更广泛适应症应用 [10] - 运营费用同比减少31.6% 现金余额380万美元 [15][16] 临床试验进展 - 第一队列3名患者完成单次Hemopurifier治疗 治疗时间4小时 无设备相关缺陷或即时并发症 [3] - 数据安全监测委员会审查后建议推进第二队列研究 患者将在一周内接受两次治疗 [4] - 试验主要终点为安全性 设计规模9-18名患者 采用递增剂量方案 [7] - 所有三个澳大利亚临床中心正积极筛选第二队列患者 [5] - 中央实验室样本分析预计2025年9月获得初步观察结果 [6] 治疗方案优化 - 修订方案将 eligibility 扩展至接受派姆单抗或纳武单抗单药或联合治疗的患者 [5] - 当前仅30-40%患者对PD-1抑制剂产生持久临床反应 [8] - 肿瘤源性细胞外囊泡被认为导致癌症进展和PD-1治疗耐药 [8] 国际战略调整 - 印度CDSCO已批准类似肿瘤试验 但首例患者治疗预计推迟至2026年初 [9] - 基于时间成本和战略优先级考量 决定暂停印度研究 集中资源推进澳大利亚试验 [9] 临床前研究突破 - 临床前研究显示Hemopurifier在4小时等效治疗中清除98.5%血小板源性细胞外囊泡 [10] - PD-EV水平过高与癌症 狼疮 多发性硬化症 阿尔茨海默病 脓毒症及长新冠等多种疾病相关 [11] - 研究结果支持设备在更多EV相关疾病中的潜在应用 [11] 长新冠研究合作 - 与UCSF长新冠诊所合作研究 数据在Keystone Symposium展示 [12][13] - 长新冠影响美国约4400-4800万人 年经济负担达20亿美元 [12] - 研究证实长新冠患者的大小EV均能与GNA凝集素结合 [14] 财务表现 - 截至2025年6月30日现金余额380万美元 [15] - 运营费用180万美元 同比减少80万美元（31.6%） [16] - 薪酬相关费用减少67.4万美元 含32.1万美元高管离职费用减少 [17] - 专业费用减少13.8万美元 主要因法律费用减少10.4万美元 [18] - 运营亏损从260万美元收窄至180万美元 [20]

公司财务公告 - 公司将于2025年8月13日美东时间下午4:15公布2025财年第一季度（截至2025年6月30日）财务业绩 [1] - 管理层将在同日下午4:30举行电话会议讨论财务结果和近期公司进展，包含问答环节 [2] - 电话会议可通过指定链接预注册或直接拨入（免费国际号码1-412-317-5442）参与 [2][3] 产品技术 - Hemopurifier®是一种实验性医疗设备，通过体外循环结合血浆分离、尺寸排阻和亲和结合技术，靶向清除包膜病毒和肿瘤源性细胞外囊泡（EVs） [4] - 该设备已通过体外研究和人体试验验证对包膜病毒及EVs的清除效果，EVs被认为与肿瘤转移及免疫/化疗耐药性相关 [4] - 持有FDA突破性设备认定，适用于：对标准疗法无效/不耐受的晚期转移性癌症患者，以及无获批疗法的致命病毒感染治疗 [5] 公司概况 - 临床阶段医疗设备公司，总部位于加州圣地亚哥，纳斯达克代码AEMD [6] - 专注于通过Hemopurifier®平台解决肿瘤学和传染病领域未满足需求，选择性清除生物体液中的致病靶点 [6]

临床试验进展 - Aethlon Medical宣布其Hemopurifier®设备的临床试验AEMD-2022-06通过独立数据安全监测委员会(DSMB)的安全审查 建议无需修改即可进入下一患者队列 [1] - 该试验旨在评估Hemopurifier在实体瘤患者中的安全性、可行性和最佳剂量 这些患者在使用Pembrolizumab或Nivolumab治疗后病情稳定或进展 [2] - DSMB审查了首批3名参与者的数据 每人接受单次4小时治疗 未发现安全问题 未报告严重不良事件(SAEs)或剂量限制性毒性(DLTs) [3] 试验设计与目标 - 第二阶段试验已启动 患者将在澳大利亚3个临床中心接受一周内两次Hemopurifier治疗 计划招募9-18名患者 [4] - 主要终点是评估不良事件发生率及安全实验室检查变化 次要目标是研究治疗次数与肿瘤源性胞外囊泡(EVs)浓度降低的关系 [5] - 试验结果将为未来Premarket Approval(PMA)研究的设计提供依据 [5] 产品技术特性 - Hemopurifier是一种体外医疗设备 通过血浆分离、尺寸排阻和亲和结合技术清除包膜病毒和肿瘤源性EVs [7] - 设备使用植物凝集素树脂靶向EVs表面的甘露糖富集区域 这些EVs被认为与肿瘤转移和免疫治疗耐药性相关 [7] - 已获得美国FDA突破性医疗器械认定 正在开发用于对标准疗法无反应的晚期癌症患者和未获批疗法治疗的致命病毒感染 [8][10] 公司背景 - Aethlon Medical是临床阶段医疗设备公司 总部位于圣地亚哥 专注于解决肿瘤和传染病领域未满足的医疗需求 [11] - 公司正在推进Hemopurifier平台 该平台能选择性清除生物体液中的致病靶标 [11] - 约60-70%癌症患者对抗PD-1免疫疗法无持久反应 该设备有望解决这一医疗需求缺口 [4]