文章核心观点 公司公布Hemopurifier®针对接受抗PD - 1单药治疗时病情稳定或进展的实体瘤患者的1期临床试验计划进展情况 [1] 临床试验计划进展 - 公司继续推进在澳大利亚和印度进行的肿瘤试验准备工作 [2] - 5月初公布使用Hemopurifier®微型版本从癌症患者血浆中体外去除外泌体的新数据，并已整合到潜在临床站点伦理委员会所需文件中 [2] - 2024年5月17日将文件提供给合同研究组织，5月24日一个潜在站点将文件提交给其伦理委员会，澳大利亚和印度各有一个站点正在组装文件准备提交 [2] - 获得伦理委员会批准后将敲定临床试验协议，之后医院可开始招募患者 [3] 目标患者群体 - 试验目标患者群体为接受抗PD - 1单药治疗（如Keytruda®或Opdivo®）失败的实体瘤肿瘤患者 [3] 公司及产品介绍 - 公司专注于开发治疗癌症和危及生命传染病产品，Hemopurifier是临床阶段免疫治疗设备，旨在对抗癌症、危及生命的病毒感染及用于器官移植 [4] - 人体研究中Hemopurifier已证明可去除危及生命的病毒，临床前研究证明可利用专有基于凝集素技术从生物流体中去除有害外泌体，在癌症和危及生命传染病中有潜在应用 [4] - Hemopurifier获美国食品药品监督管理局（FDA）突破性设备指定，用于治疗对标准治疗无反应或不耐受的晚期或转移性癌症患者，以及外泌体参与疾病发展或严重程度的癌症类型，还持有与治疗未获批准疗法治疗的危及生命病毒相关的FDA突破性设备指定和开放研究设备豁免（IDE）申请 [4]

文章核心观点 - 公司宣布公开发行股票及认股权证，预计募资约470万美元用于一般公司用途 [1][2] 发行情况 - 公司宣布公开发行总计810万股普通股（或预融资认股权证）、A类认股权证（可购买最多810万股普通股）和B类认股权证（可购买最多810万股普通股），公开发行组合价格为每股（或每份预融资认股权证）0.58美元 [1] - A类认股权证和B类认股权证行使价为每股0.58美元，发行后可立即行使，A类认股权证在原发行日期五周年到期，B类认股权证在原发行日期一周年到期 [1] - 发行预计于2024年5月17日左右完成，需满足惯常成交条件 [1] - Maxim Group LLC担任此次发行的独家配售代理 [2] - 发行毛收入预计约470万美元，公司拟将净收入用于一般公司用途，包括临床试验费用、研发费用、资本支出和营运资金 [2] 发行依据及文件获取 - 上述证券根据S - 1表格注册声明（文件编号333 - 278188）发行，该声明于2024年5月15日获美国证券交易委员会宣布生效 [3] - 发行仅通过招股说明书进行，初步招股说明书已提交给美国证券交易委员会，最终招股说明书电子副本可在SEC网站获取，也可联系Maxim Group LLC获取 [3] 公司业务 - 公司专注于开发Hemopurifier，这是一款临床阶段免疫治疗设备，旨在对抗癌症、危及生命的病毒感染及用于器官移植 [5] - Hemopurifier在人体研究中展示了去除危及生命病毒的能力，在临床前研究中展示了利用其专有凝集素技术从生物流体中去除有害外泌体的能力，在癌症和危及生命的传染病方面有潜在应用 [5] - Hemopurifier获美国食品药品监督管理局突破性设备认定，用于治疗对标准治疗无反应或不耐受的晚期或转移性癌症患者，以及外泌体参与疾病发展或严重程度的癌症类型，还持有与治疗未获批准疗法的危及生命病毒相关的突破性设备认定和开放的研究性设备豁免申请 [5]

证券发售 - 公司拟发售最多6779661股普通股、预融资认股权证、A类认股权证、B类认股权证及271186份配售代理认股权证[6][123][196] - 预融资认股权证购买价为发行价减0.001美元，行权价0.001美元/股，可提至不超9.99%持股，61天后生效[6] - A类认股权证有效期五年，B类一年，行权价为发行价100%[7] - 发售2024年5月20日结束，期间发行价固定[8] - 2024年5月10日，公司普通股最后成交价1.18美元/股[10] - 公司向配售代理付6.5%现金费用，发行4%认股权证[19][55][147] - 发售无最低要求，金额等无法确定[19] - 证券预计2024年5月交付，需满足成交条件[18] - 聘请Maxim Group LLC为独家配售代理，尽力安排销售[9][144] 产品研发与临床 - Hemopurifier人体研究进行164次治疗，涉及38名患者，有清除病毒潜力[28] - 2022年10月在澳成立子公司，筹备实体肿瘤临床试验[29] - 体外结合研究显示Hemopurifier能去除血浆中细胞外囊泡[31] - 约34%的COVID - 19患者检测到病毒血症，GNA亲和树脂捕获7种SARS - CoV - 2变体效率53%至89%[35] - 2021年1月，Hemopurifier将患者SARS - CoV - 2血浆病毒载量降低58.4%[36] - 2024年4月获FDA批准，可在圣地亚哥新工厂生产Hemopurifier用于美临床试验[38] - 印度接受新供应商GNA制造的Hemopurifier[40] - 2023年10月获印度药管局批准，开展Hemopurifier治疗实体肿瘤1期试验[41] 财务数据 - 截至2023年12月31日，净有形账面价值每股2.56美元[62] - 2023财年和2022财年，营收分别为574,245美元和294,165美元[68] - 若发行获693万美元净收益，现有资金可支持运营至2025年9月[68] - 截至2023年12月31日，普通股流通股数量为2,596,538股[57] - 假设无预融资认股权证出售和认股权证行使，发行后流通股数量为9,376,199股[57] - 公司估计发行净收益约693万美元，价格和数量变动会影响净收益[78] 高管薪酬 - 2024财年未批准高管现金奖金和股权激励奖励[88][89] - 2024年James B. Frakes基本工资50万美元等高管有不同工资情况[86] - 2024财年高管有不同总薪酬[91] - 高管有不同雇佣协议及离职协议[95][96][98] 公司治理 - 公司是“小型报告公司”，遵守减少的报告和披露要求[15] - 授权资本含6000万股普通股，截至2024年5月10日，已发行和流通262.9725万股[114] - 普通股股东每股一票表决权，有权获股息[115] - 股东大会法定人数有表决权要求[116] - 内华达州有相关法规限制公司业务和股权收购[117][118] - 公司普通股在纳斯达克上市，代码“AEMD”[121][155] - 授权但未发行普通股董事会可自行发行[120] - 董事可抵制公司控制权变更[119] 其他 - 2023年10月4日完成1比10反向股票拆分[45] - 1999年3月10日，Bishop Equities, Inc.收购更名Aethlon Medical, Inc.[47] - 2024财年非员工董事有现金报酬和股票奖励[107] - 2024财年有董事薪酬政策[108][110][111] - 证券发行除配售代理费外费用约45.5万美元[147][199][200] - 公司及高管和董事发行结束后90天内锁定股份[149] - 发行结束后一年内不发行特定重置价格证券[149] - 配售代理认股权证6个月内不可行使，有效期5年[148] - 公司同意赔偿和分摊配售代理责任费用[151] - 在澳证券提供给“豁免投资者”，12个月内不得出售[167][168] - 2023年有多项报告提交给美国证券交易委员会[195] - 公司合并财务报表依赖Baker Tilly US, LLP报告[182] - 可在SEC网站查看提交文件，也可索取副本[187]

文章核心观点 - Aethlon Medical公司宣布其Hemopurifier体外结合研究取得积极成果，为该设备在接受抗PD - 1单药治疗的实体瘤患者中的1期临床试验提供临床前证据 [1] 分组1：研究成果 - 公司宣布Hemopurifier体外结合研究取得积极成果，该研究为其在接受抗PD - 1单药治疗的实体瘤患者中的1期临床试验提供临床前证据 [1] - 研究数据支持Hemopurifier直接从癌症患者血浆中去除细胞外囊泡（EVs），但因携带PD - L1的EVs数量少，无法得出去除该特定EV子集的结论 [2] 分组2：研究过程 - 公司为进行肿瘤学研究，从第三方实验室获取接受抗PD - 1抗体治疗患者的少量血浆，通过微型Hemopurifier处理样本 [2] - 样本由Cellarcus Biosciences公司用囊泡流式细胞术检测，数据由NAMSA的独立统计学家分析 [2] 分组3：公司及产品介绍 - Aethlon Medical是专注于开发Hemopurifier的医疗治疗公司，该设备为临床阶段免疫治疗设备，用于对抗癌症、危及生命的病毒感染及器官移植 [3] - Hemopurifier利用专有基于凝集素的技术，在人体研究中可去除危及生命的病毒，临床前研究中可去除生物流体中的有害外泌体 [3] - Hemopurifier获美国FDA突破性设备认定，用于治疗对标准治疗无反应或不耐受的晚期或转移性癌症患者，以及外泌体参与疾病发展或严重程度的癌症类型 [3] - Hemopurifier还持有FDA突破性设备认定和一项关于治疗未获批准疗法的危及生命病毒的研究性设备豁免（IDE）申请 [3]

股票发售 - 公司拟发售最多5,228,758股普通股、最多5,228,758股预融资认股权证、最多5,228,758股认股权证和最多209,150股配售代理认股权证[6] - 本次发售将于2024年5月20日结束，公司有权提前终止[9] - 公司同意向配售代理支付相当于本次发售结束时筹集的总毛收益6.5%的现金费用，并发行可认购本次发售中发行普通股总数4%的认股权证[20] - 本次发行预计净收益约为700万美元，假设每股及认股权证的公开发行组合价格为1.53美元[80] - 每股及认股权证的公开发行组合价格每增减0.10美元，预计净收益将增减约49万美元[80] - 本次发行的股票数量每增减100万股，预计净收益将增减约143万美元[80] - 若本次发行获得700万美元净收益，预计可支持公司运营至2025年9月[70] 股价与股权 - 2024年4月23日，公司普通股在纳斯达克资本市场的最后报告成交价为每股1.53美元[11] - 公司授权资本包括60,000,000股普通股，每股面值0.001美元，截至2024年4月23日，已发行和流通2,629,725股[116] - 本次发行后公司流通在外的普通股数量为7825296股（假设未出售任何预融资认股权证，且未行使本次发行的购买普通股的认股权证或配售代理认股权证）[59] - 截至2023年12月31日，行使已发行股票期权可发行142898股普通股，加权平均行使价格为每股22.34美元[60] - 截至2023年12月31日，根据已发行受限股单位可发行18492股普通股[60] - 截至2023年12月31日，公司股权激励计划预留140238股普通股以供未来发行[60] - 截至2023年12月31日，行使已发行认股权证可发行32676股普通股，加权平均行使价格为每股20.09美元[60] - 截至2023年12月31日，公司每股有形净资产账面价值为2.56美元[64] 产品研究 - 公司在人体研究中对38名患者进行了164次Hemopurifier治疗，证明其安全且有去除致命病毒的潜力[29] - COVID病毒血症在约34%的患者中被检测到[37] - 体外研究中GNA亲和树脂对七种SARS - CoV2变体的捕获效率在53%至89%之间[37] - 2021年1月公司使用Hemopurifier治疗一名预计死亡率80%的患者，使其SARS - CoV - 2血浆病毒载量降低58.4%[38] 市场与子公司 - 公司于2022年10月在澳大利亚成立子公司开展肿瘤相关临床研究[30] - 公司目前有三个澳大利亚试验点等待体外结合研究完成[32] 薪酬情况 - 公司一般目标是将高管和董事的总薪酬设定在可比公司的50%区间[86] - 2024年James B. Frakes的基本工资为50万美元，较2023年的36万美元有所增加[88] - 2024年Guy F. Cipriani的基本工资为39万美元，较2023年的37万美元有所增加[88] - 2024财年James B. Frakes的总薪酬为416,449美元[93] - 2024财年Charles J. Fisher, Jr., M.D.的总薪酬为505,332美元[93] - 2024财年Steven P. LaRosa, M.D.的总薪酬为430,000美元[93] - 2023年11月7日起Cipriani先生的年薪涨至390,000美元，可获目标为年薪40%的年度现金绩效奖金[102] - 2024财年，Edward G. Broenniman现金收入97,500美元，股票奖励50,000美元，总计147,500美元[109] - 新任命或当选的合格董事将获初始价值75,000美元的RSU或期权[110] - 每个财年初，符合条件的在职董事将获价值50,000美元的RSU或期权[112] - 符合条件的董事可获40,000美元的年度董事会固定费用及各委员会费用[113] 其他信息 - 2023财年和2022财年公司分别产生营收574245美元和294165美元[70] - 2023年10月公司完成1比10的普通股反向拆分[47] - 股东大会需代表多数投票权的股东出席构成法定人数，在纳斯达克上市时，需至少33 1/3%[118] - 内华达州法律禁止公司与“利益相关股东”进行特定业务组合两年，除非董事会预先批准[119] - “利益相关股东”指直接或间接拥有公司10%以上投票权的股东或其关联方[119] - 公司普通股在纳斯达克资本市场上市，股票代码为“AEMD”[157] - 公司及高管、董事与配售代理达成90天禁售期协议[151] - 公司估计本次发行的总费用（不包括配售代理费用和开支）约为380000美元[149] - 公司将报销配售代理的法律费用和其他自付费用，最高100000美元[149] - 公司2023财年截至3月31日的年度报告于2023年6月28日提交给美国证券交易委员会[197] - 公司最终委托书于2023年7月27日提交给美国证券交易委员会[197] - 公司2023年第二、三、四季度的季度报告分别于2023年8月10日、11月14日和2024年2月14日提交给美国证券交易委员会[197] - 公司多份8 - K表格的当前报告在2023年4月25日至2024年4月25日期间提交给美国证券交易委员会[197] - 公司普通股描述于2015年7月8日提交给美国证券交易委员会[197] - 公司发售和分销证券的成本和费用除配售代理费外均为估计值，证券交易委员会注册费和金融业监管局提交费除外[200]

业绩总结 - 2023和2022财年，公司营收分别为574,245美元和294,165美元[66] - 截至2023年12月31日，公司净有形账面价值为每股2.56美元[60] 股权结构 - 截至2024年4月5日，已发行和流通的普通股为2629275股，公司授权资本包含6000万股普通股，面值为每股0.001美元[82] - 截至2023年12月31日，公司流通普通股为2,596,538股[55] - 发行后公司流通普通股数量预计为7,247,700股[55] - 公司股权激励计划下，142,898股普通股可按每股22.34美元的加权平均行使价行使[56] - 已发行的认股权证行使时，32,676股普通股可按每股20.09美元的加权平均行使价行使[56] 证券发行 - 公司拟发售最多4,651,162股普通股、最多4,651,162股普通股预融资认股权证、最多4,651,162股普通股认股权证和最多186,046股普通股配售代理认股权证[6] - 公开发行价格将在定价时由公司和投资者确定，可能低于当前市场价格[13] - 2024年4月3日，公司普通股在纳斯达克资本市场的最后报告售价为每股1.72美元[11] - 每份认股权证行使价为每股（代表本次发行中普通股或预融资认股权证及附带认股权证的每股公开发行价格的100%），发行日起可立即行使，有效期为五年[8] - 预融资认股权证的购买价格等于本次发行中公司普通股及认股权证的每股售价减去0.001美元，行权价为每股0.001美元[94] - 若购买者购买普通股会使受益所有权超过已发行普通股4.99%，可选择购买预融资认股权证，可将比例提高至不超过9.99%，但需在通知公司61天后生效[7] - 公司同意支付配售代理现金费用，为本次发行结束时筹集的总毛收益的6.5%，并向配售代理发行认股权证，可认购的普通股数量为本次发行的普通股总数的4%[20] - 本次发行无最低证券数量或收益金额要求，实际公开发行金额、配售代理费和公司所得收益目前无法确定[20] - 公司普通股、预融资认股权证和附带认股权证预计于2024年4月[具体日期未提及]交付，需满足某些惯例成交条件[19] - 本次发售将在2024年[具体日期未提及]结束，除非公司提前决定终止[9] - 此次发行的净收益估计约为700万美元[76] - 假设发行数量不变，每股发行价每增加（减少）0.10美元，净收益将增加（减少）约43万美元[76] - 假设发行价格不变，发行股数每增加（减少）100万股，净收益将增加（减少）约161万美元[76] - 若此次发行获得700万美元净收益，现有资金将支持公司运营至2025年9月[66] - 公司估计本次发行需支付的总发行费用（不包括配售代理费用和开支）约为379,000美元[116] - SEC注册费为2,409美元，FINRA备案费为2,948美元[169] 新产品和新技术研发 - 2020年6月17日，FDA批准Hemopurifier在病毒性疾病方面补充研究，可在美国最多20个中心招募最多40名COVID - 19患者进行测试[34] - 2022年9月30日，公司当时的Hemopurifier现有供应到期，向新供应商过渡仍在等待FDA批准[36] 市场扩张和并购 - 2022年10月，公司在澳大利亚成立全资子公司，专注于澳大利亚的肿瘤试验[37] - 2023年5月，公司获得印度MAMC伦理审查委员会批准，作为治疗严重COVID - 19临床试验的第二站点[39] - 2023年10月，公司获得印度药品监管总局批准，对接受抗PD - 1单药治疗的实体肿瘤患者进行Hemopurifier的1期安全性、可行性和剂量探索试验[40] - 公司计划在澳大利亚开展针对实体肿瘤患者的Hemopurifier临床试验[29] 其他新策略 - 公司拟将发行所得净收益用于一般公司用途，包括研发、临床试验、资本支出和营运资金，也可能用于许可、收购或投资互补业务等，但目前无相关计划[77] - 公司及高管和董事同意在发行结束后90天内受禁售期限制[118] - 公司同意在发行结束日期起1年内，不发行基于普通股交易价格或特定或或有事件进行价格重置的证券[118]

业绩总结 - 2023财年和2022财年，公司分别实现营收574,245美元和294,165美元[67] - 截至2023年12月31日，公司净有形账面价值约为666万美元，即每股约2.56美元[82] 用户数据 - 无 未来展望 - 若本次发行获得800万美元净收益，加上现有资金，公司计划运营资金可支撑至2025年9月[67] - 基于发行前现有资源，公司计划运营资金预计仅能支撑到2024年12月[67] 新产品和新技术研发 - 公司开始研究血液净化仪在器官移植中的应用，与34 Lives, PBC合作，初步聚焦于肾脏[42] 市场扩张和并购 - 公司在澳大利亚成立全资子公司，专注于澳大利亚的肿瘤试验[38] 其他新策略 - 公司拟以尽力推销方式发售至多若干数量的普通股及认股权证，公开发行价格待定[6] - 投资者购买普通股后持股超4.99%，可选择购买预融资认股权证，购买价为普通股及认股权证公开发行价减0.001美元，行权价为0.001美元/股，可将持股比例增至不超9.99%，但需在通知公司61天后生效[7] - 每份普通股或预融资认股权证搭配一份认股权证，行权价为发行价的100%，发行日起可立即行权，有效期5年[8] - 本次发售将于2024年3月某日期结束，公司将进行一次证券交易结算，公开发行价格在发售期间固定[9] - 公司同意向配售代理支付现金费用，为发售结束时筹集的总毛收益的6.5%，并发行可购买相当于本次发售普通股总数4%的认股权证，还将报销配售代理的某些费用和结算成本[21] - 截至2023年12月31日，公司已发行普通股2,596,538股[56] - 已发行股票期权行权后可发行普通股142,898股，加权平均行权价为每股22.34美元[57] - 受限股票单位结算后可发行普通股18,492股[57] - 股权奖励计划预留未来发行普通股140,238股[57] - 已发行认股权证行权后可发行普通股32,676股，加权平均行权价为每股20.09美元[57] - 截至2024年3月22日，公司已发行和流通的普通股为2,620,399股，授权股本包括60,000,000股普通股，面值为每股0.001美元[91] - 公司及高管和董事需遵守本次发行结束后90天的禁售期[127] - 公司证券在欧洲经济区成员国的发售除特定豁免情况外，不会面向公众进行[134][139] - 在英国，文件仅分发给“合格投资者”，投资活动仅面向相关人士[140] - 公司证券不在瑞士公开发售，相关文件未按瑞士法规披露标准编制，未获瑞士监管机构批准[141][142] - 在迪拜国际金融中心，招股说明书涉及豁免发售，仅分发给特定类型人士，证券可能缺乏流动性或有转售限制[143] - 在澳大利亚，未向澳证券和投资委员会提交相关披露文件，证券仅可向豁免投资者发售，豁免投资者认购的证券12个月内有转售限制[144][146][147] - 在香港，证券除向“专业投资者”发售或特定情况外，不会发售，相关广告等文件不得面向公众发布[149] - 在日本，证券未注册，除遵守相关法规外，不会在日本发售[150] - 在新加坡，招股说明书未注册，证券仅可向特定投资者发售，特定情况下认购的证券6个月内有转售限制[151][152] - 在加拿大，证券仅可售给特定合格投资者，转售需符合豁免规定，承销商在本次发售中无需遵守特定披露要求[153][155] - 在以色列，证券未获以色列证券管理局批准或注册，除发布招股说明书外，不得向公众发售，转售需遵守当地法规[156] - 公司向美国证券交易委员会（SEC）提交了S - 1表格注册声明[165] - SEC注册费为1181美元，金融业监管局（FINRA）备案费为1700美元[178] - 公司2023财年截至3月31日的10 - K年度报告于6月28日提交SEC[174] - 公司2023年第二、三、四季度的10 - Q季度报告分别于8月10日、11月14日、2月14日提交SEC[174]

文章核心观点 Aethlon Medical与Santersus AG达成材料转让协议，将开展临床前研究，探索Santersus的NucleoCapture和HemoNucleoCapture设备与Aethlon的Hemopurifier®血液过滤系统的潜在协同作用，有望为癌症和肾移植等领域提供新治疗方案 [1][2][3] 合作信息 - Aethlon Medical与Santersus AG达成材料转让协议，Santersus将向Aethlon提供NucleoCapture和HemoNucleoCapture设备 [1] - Aethlon将开展初始临床前研究，评估上述设备单独及与Hemopurifier®结合使用时，在癌症患者样本和肾移植过程中肾脏灌注液中去除重要目标的能力 [2] - Aethlon临时首席执行官兼首席财务官表示，签署协议是双方潜在未来合作的第一步，相信两种设备去除的物质结合可能在癌症和肾移植方面产生叠加或协同效应 [3] - Santersus董事长认为与Aethlon的合作有助于推进NucleoCapture技术平台，体外去除NETs单独或结合Hemopurifier技术可能为接受免疫检查点抑制剂或CAR T细胞疗法的患者创造变革性治疗选择 [3] Santersus AG公司信息 - Santersus是临床阶段的私人治疗性血液分离英瑞公司，其旗舰设备NucleoCapture在临床试验中证明可从患者血液中去除NETs [4] - NETs是导致败血症、癌症、急性器官衰竭等多种疾病的主要驱动因素之一 [4] - NucleoCapture血液净化技术基于生物相容性、高度多孔的聚合物珠与专有人类重组组蛋白H1.3蛋白结合，单次通过该设备可去除超95%的NETs [4] - NucleoCapture已获美国FDA突破性设备指定，用于治疗败血症、肺移植后原发性移植物功能障碍等疾病 [4] Aethlon Medical公司信息 - Aethlon是专注于开发Hemopurifier的医疗治疗公司，该设备为临床阶段免疫治疗设备，旨在对抗癌症、危及生命的病毒感染及用于器官移植 [6] - Hemopurifier在人体研究中证明可去除危及生命的病毒，在临床前研究中证明可去除生物流体中的有害外泌体，已获美国FDA突破性设备指定 [6] - Hemopurifier适用于对标准治疗无反应或不耐受的晚期或转移性癌症患者，以及外泌体参与疾病发展或严重程度的癌症类型，还持有与治疗未获批准疗法的危及生命病毒相关的FDA突破性设备指定和开放研究设备豁免申请 [6]

财务数据和关键指标变化 - 截至2023年12月31日,公司现金余额约为800万美元 [14] - 2023年12月和1月,公司通过ATM计划筹集了约23.6万美元 [14] - 2023年12月31日三个月的合并经营费用约为360万美元,较2022年同期增加25.2% [15] - 人工费用增加87.1万美元,主要由于前CEO离职费用873,000美元和平均员工人数增加导致工资费用增加81,000美元 [16] - 一次性离职费用873,000美元被剔除后,人工费用和整体经营费用实际下降 [16][17] - 一般管理费用下降9.2万美元,主要由于临床试验费用减少39.9万美元,但被制造和研发耗材增加28.4万美元和保险费用增加3.1万美元所抵消 [17] - 专业费用下降6.1万美元,主要由于科学咨询费用减少5.4万美元、营销费用减少2.2万美元、招聘费用减少2.1万美元等 [18] - 2023年12月31日三个月的净亏损增加至360万美元,较2022年同期的280万美元增加 [19] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司目前正在进行的是肿瘤和新冠肺炎两个领域的临床试验 [6][8] - 肿瘤领域的临床试验计划在印度和澳大利亚开展,目前正在等待体外结合实验数据 [6][7][11][12] - 新冠肺炎临床试验在印度两家医院进行,目前已有1例患者接受治疗,但由于新变异株导致重症患者较少,受试者入组受限 [8][24][37] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司正在印度和澳大利亚开展临床试验,尚未有具体市场数据和指标变化 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司目前将重点放在肿瘤领域的临床试验,并正在减少开支 [9] - 公司还计划发表器官移植领域的研究成果 [9] - 公司正在与第三方实验室合作,对体外实验数据进行独立验证,以支持临床试验设计 [7] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司正在推进肿瘤和新冠肺炎临床试验,但新冠肺炎试验受新变异株影响,重症患者较少 [24][37] - 公司正在努力完成体外实验数据的验证,以推进肿瘤临床试验 [7][11][12] - 公司已经为肿瘤临床试验做好了各项准备工作,一旦完成体外实验数据验证就可以启动 [11][12] - 公司正在努力控制开支,并计划发表器官移植领域的研究成果 [9] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Marla Marin 提问** 如果印度新冠肺炎病例增加,是否会有利于公司试验的患者入组? [22] **Steven LaRosa 回答** 公司的试验针对重症患者,如果重症病例增加,公司就有机会入组更多患者。公司在印度已有Hemopurifier设备和医生团队待命,只要有重症患者就可以开始治疗 [24][25][26] 问题2 **Anthony Vendetti 提问** 公司目前是否有足够的Hemopurifier设备支持所有计划中的临床试验? [27] **James Frakes 回答** 对于计划中的肿瘤试验,公司目前有足够的Hemopurifier设备。如果新冠疫情出现大规模爆发,可能会存在设备不足的风险,但目前公司在印度已有备用设备 [28] 问题3 **Anthony Vendetti 提问** 公司是否还有其他一次性费用会在第四季度发生? [29] **James Frakes 回答** 没有,之前计提的前CEO离职费用873,000美元已全部在第三季度入账,未来只需要分期支付该笔费用 [30]

文章核心观点 Aethlon Medical公布2023财年第三季度财报并更新公司进展，包括Hemopurifier研究、临床开发及财务情况，还将召开电话会议讨论相关内容 [1] 公司更新 - 持续研究和临床开发Hemopurifier，可结合并清除血液和生物流体中有害外泌体和病毒，在肿瘤学、传染病和器官移植领域有潜在应用 [2] - 2023年10月获印度药品监管总局批准，将对接受抗PD - 1单药治疗的实体瘤患者开展Hemopurifier 1期试验，待体外结合研究完成和印度相关伦理委员会批准后开始 [3] - 除印度一个意向站点外，澳大利亚有两个站点等待体外结合研究数据，研究复杂且处于前沿，公司内部团队已开始量化数据但结果尚无定论，同时聘请第三方实验室独立检测样本 [4] - 通过印度COVID - 19试验维持Hemopurifier治疗致命病毒感染的应用，有两个参与站点，已治疗一名患者，因印度检测到新变种，试验在有患者入住重症监护室时仍开放 [5] - 临时首席执行官上任三个月来聚焦肿瘤项目并削减开支，计划提交关于Hemopurifier在器官移植临床前数据的文章以供发表 [6] 财务结果 - 截至2023年12月31日，公司现金余额约800万美元 [7] - 2023年第四季度合并运营费用约360万美元，较2022年同期的280万美元增加约71.7万美元，增幅25.2%，主要因工资及相关费用增加87.1万美元，部分被一般及行政费用减少9.2万美元和专业费用减少6.1万美元抵消 [7] - 工资及相关费用增加87.1万美元，主要因前首席执行官离职费用87.3万美元和平均员工人数增加带来的工资费用8.1万美元，部分被股票薪酬减少8.3万美元抵消 [7] - 一般及行政费用减少9.2万美元，主要因临床试验费用减少39.9万美元和差旅会议费用减少3.3万美元，部分被制造和研发用品费用增加28.4万美元、保险费用增加3.1万美元、折旧费用增加1.3万美元和外部服务及维修费用增加1.2万美元抵消 [8] - 专业费用减少6.1万美元，因科学咨询、营销、招聘和合同劳动力费用减少，部分被反向股票分割法律费用增加4.4万美元、新董事带来的董事费用增加1.1万美元和投资者关系及会计费用增加1.4万美元抵消 [9] - 由于上述费用变化，公司净亏损从2022年第四季度的280万美元增至2023年的360万美元 [9] 电话会议 - 公司将于2024年2月14日下午4:30举行电话会议，讨论2023财年第三季度财务结果和公司近期进展，可通过指定链接注册，无网络或无法预注册者可拨打指定号码参会 [10] - 电话会议重播约在会议结束一小时后至2024年3月14日可通过公司网站或拨打指定号码获取，重播会议ID为7691190 [11] 公司及产品介绍 - Aethlon Medical是专注开发Hemopurifier的医疗治疗公司，该设备为临床阶段免疫治疗设备，可对抗癌症、致命病毒感染及用于器官移植，在人体和临床前研究中展示了清除病毒和有害外泌体的能力，获FDA突破性设备指定 [12]