公司动态 - 公司首席执行官Abizer Gaslightwala将于2025年9月8日至10日在纽约参加H C Wainwright第27届全球投资会议并进行演讲[1] - 管理层将在会议期间与符合条件的投资者进行一对一面对面会议[2] - 演讲视频将于2025年9月5日东部时间上午7点起在官网投资者栏目提供点播 并保留90天[3] 业务聚焦 - 公司专注于开发新一代剪接体载荷抗体药物偶联物(ADCs) 拥有创新的ADC发现平台[4] - 主要候选药物AKTX-101靶向癌细胞上的Trop2受体 通过专有连接子递送新型PH1载荷[4] - PH1是一种新型剪接体调节剂 通过干扰RNA剪接诱导癌细胞死亡并激活免疫细胞[4] 研发进展 - 临床前研究中AKTX-101相比传统载荷ADC显示出显著活性和更长的生存期[4] - AKTX-101单药或与检查点抑制剂联用均表现出延长生存期的效果[4] - 公司正在生成新型载荷PH1的验证数据 以推进主要资产和其他未公开靶点[4] 公司背景 - 公司为肿瘤学生物技术企业 致力于开发新型载荷抗体药物偶联物[4] - 官方网址为akaritxcom 并通过X和LinkedIn平台进行信息发布[5]

公司活动安排 - 公司将于2025年9月4日东部时间下午4点参加Virtual Investor Closing Bell Series活动[2] - 活动将通过网络直播进行 并提供90天回放服务[4] 公司核心技术 - 专注于开发新型免疫肿瘤学载荷抗体药物偶联物(ADCs) 用于癌症治疗[2][5] - 首创PH1剪接体调节剂载荷 通过破坏细胞内核糖核酸剪接发挥作用 其作用机制与现有拓扑异构酶1抑制剂或微管蛋白抑制剂载荷完全不同[5] - PH1载荷在临床前动物模型中显示能诱导癌细胞死亡同时激活免疫细胞 产生强效持久的抗肿瘤活性[5] 核心产品管线 - 先导候选药物AKTX-101靶向癌细胞Trop2受体 可递送新型PH1载荷直接进入肿瘤[5] - AKTX-101在临床前研究中显示出显著活性和延长生存期 效果优于传统载荷ADCs[5] - AKTX-101单药或与检查点抑制剂联用均显示延长生存期 具有协同治疗潜力[5] 平台技术优势 - 基于PH1新型载荷平台 可针对多种癌症靶点开发多个ADC分子[5] - 公司正在生成验证数据 以推进先导资产及其他未公开靶点的开发[5]

公司活动 - Akari Therapeutics将于2025年8月19日美国东部时间下午2点参加Webull Financial Corporate Connect Webinar Series: Biotech/MedTech线上会议 [1] - 公司总裁兼首席执行官Abizer Gaslightwala将进行演讲 [1] 公司业务与技术 - Akari Therapeutics专注于开发新型抗体药物偶联物(ADCs) 用于癌症治疗 其核心技术为免疫肿瘤学有效载荷 [3] - 公司开发了首创性有效载荷PH1 一种通过干扰RNA剪接机制杀死癌细胞的剪接调节剂 其作用机制不同于现有ADC使用的拓扑异构酶1抑制剂或微管蛋白抑制剂 [3] - 在临床前动物模型中 PH1显示出诱导癌细胞死亡同时激活免疫细胞的双重作用 产生强效且持久的抗肿瘤活性 [3] 核心产品管线 - 主导候选药物AKTX-101靶向癌细胞表面的Trop2受体 搭载PH1有效载荷 [3] - 临床前数据显示 AKTX-101相比传统有效载荷ADC显示出显著活性并延长生存期 [3] - AKTX-101单药或与检查点抑制剂联用均表现出优于对照组的生存获益 显示潜在协同效应 [3] 行业平台 - Webull Financial是领先的在线经纪平台 为全球180多个国家的数千万用户提供证券和期货交易服务 [2] - 平台特色包括低成本交易 先进图表工具和实时市场数据 专注于提升自主投资者的交易体验 [2]

融资活动 - 公司在2025年8月融资中发行了总额为380万美元的票据，实际募集资金为300万美元，包含20%的原始发行折扣[133] - 公司支付了11万美元（占220万美元现金总收益的5%）作为交易费用给Paulson投资公司[134] - 2025年3月私募中，公司发行了2,238,031份ADS，每份价格为0.87美元，并附带可购买2,283,031份ADS的A系列认股权证[137] - 2025年4月私募中，公司发行了2,704,595份ADS和可购买1,650,000份ADS的预融资认股权证，价格为0.20美元/ADS[138] - 2025年3月私募净收益约为560万美元，扣除100万美元的票据终止费用后[139] - 公司在2025年8月通过私募发行无担保本票，总购买价格为300万美元，总本金为380万美元，并附带20%的原始发行折扣[174] - 公司董事长Hoyoung Huh同意购买125万美元本金的2025年8月票据，购买价格为100万美元，其中837,433美元通过取消2024年1月发行的优先担保本票抵消，剩余162,567美元以现金支付[174] - 公司在2025年8月票据发行中同意支付约220万美元总现金收益的5%（约11万美元）作为顾问费给Paulson Investment Company[175] - 公司在2025年3月私募中发行2,238,031份ADS，每单位价格为0.87美元，并附带A系列和B系列认股权证，分别可购买最多2,283,031份ADS[177] - 公司在2025年4月完成最后一轮私募融资，发行2,704,595份ADS，预融资认股权证可购买1,650,000份ADS，价格为0.20美元/ADS，并收到30万美元预付款[178] - 2025年3月私募净收益约为560万美元，扣除100万美元的票据终止费用[179] - 公司在2024年11月私募中发行1,713,402份ADS，每单位价格为2.26美元，总收益为320万美元，净收益为280万美元[180][181] - 公司在2024年5月私募中发行4,029,754份ADS，每单位价格为1.885美元，总收益为760万美元，净收益为700万美元[182][183] - 2025年上半年，公司通过2025年3月私募获得净收益590万美元，并收到预融资认股权证的预付款30万美元，但被与期票相关的50万美元付款和保险融资的30万美元付款部分抵消[198] - 2024年上半年，公司通过债务和股权融资获得净收益980万美元，包括2024年3月私募的170万美元净收益、2024年5月票据发行的100万美元净收益以及2024年5月私募的710万美元净收益，但被短期保险融资安排的50万美元付款部分抵消[198] 运营亏损 - 2025年第二季度运营亏损为310万美元，同比下降58%，2024年同期为740万美元[144] - 2025年上半年运营亏损为660万美元，同比下降51%，2024年同期为1340万美元[144] 研发费用 - 2025年第二季度研发费用为66.7万美元，同比下降80%，2024年同期为331.4万美元[144] - 2025年第二季度研发总费用同比下降260万美元（降幅80%），上半年同比下降410万美元（降幅74%），主要因暂停nomacopan和PHP-303的内部开发[146] - nomacopan HSCT-TMA临床开发费用季度/半年度分别减少40万和100万美元（均降幅90%），因暂停AK901临床计划并寻求合作[147] - ADC发现与临床前开发费用季度新增14.5万美元，半年度新增16.2万美元，反映公司战略重点转向ADC技术[148] 一般及行政费用 - 2025年第二季度一般及行政费用为245.2万美元，同比增长9.4%，2024年同期为224.1万美元[144] 成本削减措施 - 公司在2024年5月裁员约67%的员工，以削减运营成本[141] CMC费用 - CMC费用季度/半年度分别减少221万和289万美元（降幅99%/98%），因HSCT-TMA项目暂停[149] 其他外部开发费用 - 其他外部开发费用半年度减少56万美元（降幅94%），与PAS-nomacopan治疗GA的临床前研究成本降低相关[150] 人员成本 - 人员成本季度/半年度分别增加17.8万和15.6万美元（增幅52%/16%），主因非现金股权激励费用上升[151] 净亏损 - 2025年第二季度净亏损190万美元，同比大幅改善（2024年同期亏损760万美元）；上半年净亏损560万美元（2024年同期1310万美元）[168] 现金储备 - 截至2025年6月30日，公司现金储备270万美元，累计亏损达2.529亿美元，尚未产生任何收入[170] - 截至2025年6月30日，公司现金及2025年8月融资承诺资金预计可支持运营至2025年10月[187] 负债结算收益 - 2025年第二季度确认120万美元的负债结算收益，涉及与前供应商的债务重组[160][161] 认股权证负债公允价值变动 - 2025年第二季度认股权证负债公允价值变动产生10万美元非现金收益，2024年同期为20万美元损失[164] 现金流 - 公司在2025年6月30日的六个月内净现金用于运营活动为540.6万美元，融资活动提供的净现金为551.4万美元[193] 关键会计估计 - 公司管理层持续评估关键会计估计，包括股票薪酬、负债分类认股权证的公允价值、研发预付款和应计费用、所得税以及无形资产减值[199] - 公司认为财务报告中的会计估计或假设为“关键会计估计”的条件包括：主观性和判断性高，或对财务条件或运营绩效有重大影响[202] - 自2024年12月31日以来，公司关键会计政策和估计未发生重大变化[200] 披露要求 - 公司作为较小规模报告公司，无需提供《1934年证券交易法》Rule 12b-2要求的市场风险定量和定性披露信息[201]

公司动态 - Akari Therapeutics首席执行官Abizer Gaslightwala在Virtual Investor的"What This Means"节目中讨论了公司的新型剪接体调节剂PH1以及相关研究进展 [1][2][3] - 公司正在持续研究PH1如何破坏癌细胞生长的关键驱动因素 [3] - 公司官网和社交媒体渠道(X和LinkedIn)提供了更多信息 [5] 产品与技术 - Akari Therapeutics是一家专注于开发新型抗体药物偶联物(ADCs)的肿瘤生物技术公司 [4] - 公司首个新型载荷PH1是一种剪接体调节剂，通过破坏细胞内的RNA剪接发挥作用 [4] - PH1的作用机制与目前使用拓扑异构酶1抑制剂或微管蛋白抑制剂的ADC载荷有显著差异 [4] - 在临床前动物模型中，PH1能诱导癌细胞死亡同时激活免疫细胞，产生强大持久的抗肿瘤活性 [4] 研发管线 - 公司主导候选药物AKTX-101靶向癌细胞上的Trop2受体，递送PH1载荷 [4] - 临床前研究显示，与传统载荷的ADCs相比，AKTX-101具有显著活性和延长生存期的作用 [4] - AKTX-101可能与检查点抑制剂产生协同作用，单药或联合治疗均显示出延长生存期的效果 [4] - 公司正在生成验证数据以推进主导资产和其他未公开靶点的开发 [4]

文章核心观点 公司致力于研究新型剪接体调节剂PH1多重作用，其可抑制肿瘤关键驱动因素，公司基于此推进ADC管线研究，有望年底前公布新临床前数据 [1][2][3] 公司情况 - 公司是开发新型免疫肿瘤有效载荷抗体药物偶联物的肿瘤生物技术公司，已开发首个新型有效载荷PH1，可破坏细胞内RNA剪接 [4] - 公司利用PH1可生成多种ADC分子，其领先候选药物AKTX - 101靶向癌细胞上Trop2受体，临床前研究显示有显著活性和延长生存期效果，还可能与检查点抑制剂协同 [4] 研究进展 - 公司将继续研究PH1对肿瘤其他关键驱动因素的影响，预计年底前公布PH1针对主要肿瘤独特致癌驱动因素活性的临床前研究初步数据 [2][3] PH1优势 - 杀死癌细胞同时激活免疫系统，PH1剪接体调节使错误剪接蛋白积累，产生激活免疫系统攻击肿瘤的新抗原 [6] - 降低脱靶毒性，接头经设计确保PH1仅在靶癌细胞内释放，减轻脱靶毒性 [6] - 规避传统癌症耐药机制，PH1对导致癌细胞对当前ADC有效载荷耐药的标准外排转运蛋白有抗性 [6]

文章核心观点 Akari Therapeutics公司CEO参与虚拟投资者会议并深入介绍公司情况，公司专注开发新型免疫肿瘤有效载荷抗体药物偶联物用于癌症治疗 [1][2] 公司动态 - 公司CEO Abizer Gaslightwala参加虚拟投资者“你的故事”夏季聚焦按需会议并深入介绍公司情况，会议按需视频网络直播可在相关网站观看 [1][2] 公司概况 - 专注开发新型免疫肿瘤有效载荷抗体药物偶联物治疗癌症 [1][3] 公司产品 - 已开发首款新型有效载荷PH1，是一种剪接体抑制剂，与当前使用拓扑异构酶1抑制剂或微管蛋白抑制剂的ADC有效载荷在作用机制上有显著差异，在临床前动物模型中可诱导癌细胞死亡并激活免疫细胞产生持久活性，公司可基于该有效载荷针对一系列癌症靶点生成多个ADC分子 [3] - 领先候选药物AKTX - 101靶向癌细胞上的Trop2受体并将新型PH1有效载荷直接递送至肿瘤，临床前研究显示其比传统有效载荷的ADC有显著活性和延长生存期效果，还可能与检查点抑制剂产生协同作用，单药和联合使用时都能延长生存期 [3] - 公司正在为新型有效载荷PH1生成验证数据，以推进领先资产及其他未披露靶点的研究 [3] 公司信息 - 公司官网为www.akaritx.com，可在X和LinkedIn上关注 [4] 投资者关系 - 投资者关系联系人是JTC Team, LLC的Jenene Thomas，电话908 - 824 - 0775，邮箱AKTX@jtcir.com [5]

许可协议与收购 - 公司在2025年5月与CLDN18.2相关的2个抗体药物偶联物（ADC）达成许可协议，前期支付为1.3亿美元，潜在里程碑付款为7,000万美元，总开发、监管和商业化里程碑可达13.4亿美元[8] - 公司在2025年3月收购了一家预临床阶段的公司，前期支付为4亿美元，潜在里程碑付款为7.4亿美元[8] - 公司在2025年1月与EGFR x HER3的ADC达成许可协议，前期支付为5,000万美元，总潜在里程碑和特许权使用费可达11.5亿美元[8] - 公司在2025年1月与PTK7-ADC、MUC16-ADC和SEZ6-ADC达成许可协议，前期支付为4,400万美元，潜在开发和商业里程碑付款为8.05亿美元[8] - 公司在2025年1月与HER3的ADC达成许可协议，前期支付为3,000万美元，潜在里程碑付款为9.75亿美元[8] - 公司在2025年4月与未披露研究的合作协议中，未披露前期支付，但潜在里程碑付款可达13亿美元[8] - 公司在2025年5月与3个ADC的研究合作协议中，未披露前期支付，显示出持续的交易流动性和早期阶段ADC的开发势头[8] 新产品与技术研发 - 公司正在开发的PH1载体在多种癌症（包括结肠癌、肺癌、乳腺癌和前列腺癌）中显示出显著的活性，且在非人灵长类动物研究中表现出良好的安全性[12][29] - PH1载体的机制通过抑制RNA剪接来诱导癌细胞死亡，同时激活免疫系统，具有9倍于DM4的免疫原性新抗原生成能力[23][25] - 公司在非人灵长类动物研究中未观察到肺部疾病、白细胞减少或其他常见毒性，显示出与其他Trop ADC的差异化安全性[29][32] - AKTX-101（针对TROP2的PH1 ADC）已准备好进行IND启用研究[40] - AKTX-102正在开发针对新靶点的ADC，适用于肺癌、结肠癌和乳腺癌[40] 市场机会与未来展望 - PAS-Nomacopan项目的全球市场机会为230亿美元[39] - PHP-303项目的全球市场机会为14亿美元[39] - 针对急性呼吸窘迫综合症的项目全球市场机会为34亿美元[39] - 针对创伤的项目全球市场机会为150亿美元[39] - Nomacopan项目的全球市场机会超过50亿美元[39] - 公司计划在2025年上半年完成针对前列腺癌细胞系的PH1药物的额外临床前研究[38] - 公司将在主要科学会议上展示PH1药物的关键免疫肿瘤学特性[38] - 公司正在验证PH1药物在KRAS和SMARCA4突变癌症中的活性[38]

公司动态 - Akari Therapeutics近期参与了Virtual Investor的"What This Means"环节[2] - 公司CEO Abizer Gaslightwala讨论了新获得的印度专利No 562919 该专利涵盖其免疫肿瘤PH1有效载荷、专有可切割和不可切割连接子及ADC技术[3] 技术研发 - 公司开发了新型ADC有效载荷PH1 这是一种剪接体抑制剂 旨在破坏细胞内的RNA剪接 其作用机制与当前使用拓扑异构酶1抑制剂或微管蛋白抑制剂的ADC有效载荷有显著差异[4] - 临床前动物模型显示 PH1可诱导癌细胞死亡 同时激活免疫细胞 产生强大且持久的活性[4] - 基于PH1有效载荷 公司可针对多种癌症靶点开发多种ADC分子[4] 核心产品 - 主导候选药物AKTX-101靶向癌细胞上的Trop2受体 通过专有连接子将PH1有效载荷直接递送至肿瘤[4] - 临床前研究表明 与传统有效载荷的ADC相比 AKTX-101具有显著活性和延长生存期的效果[4] - AKTX-101可能与检查点抑制剂具有协同作用 作为单一药物或与检查点抑制剂联用均显示出比对照组更长的生存期[4] 专利进展 - 印度专利No 562919涵盖Thailanstatin类似物 保护了PH1有效载荷、连接子技术和ADC应用[3]

文章核心观点 公司获得印度专利，加强全球知识产权布局，其创新ADC有效载荷平台推进癌症治疗候选药物管线，有望为癌症患者提供创新疗法 [1][3][5] 公司专利情况 - 印度知识产权局授予公司专利号为562,919的“Thailanstatin类似物”专利，涵盖公司强效免疫肿瘤PH1有效载荷、专有不可裂解和可裂解连接子及ADC技术 [1][2] - 该印度专利是公司PH1研发毒素组合的分案专利，建立在之前已发布的专利组合基础上，中国和以色列也已授予相关专利，多个国家和地区的对应外国专利申请正在审查中 [4] 公司业务与产品 - 公司是一家肿瘤生物技术公司，开发新型有效载荷抗体药物偶联物（ADCs），首个新型有效载荷PH1是剪接体抑制剂，与当前ADC有效载荷作用机制不同，能诱导癌细胞死亡并激活免疫细胞 [6] - 公司利用创新有效载荷平台推进一系列癌症肿瘤靶点的ADC候选药物管线，初始候选药物在临床前模型中显示出显著肿瘤杀伤活性和激活免疫系统的能力 [5] - 公司领先候选药物AKTX - 101靶向癌细胞上的Trop2受体，在临床前研究中显示出显著活性、延长生存期，且与检查点抑制剂有协同作用 [6] 行业情况 印度癌症发病率快速增长，预计到2040年将增至208万例，对创新癌症疗法的需求不断增加 [1]