Aldeyra Therapeutics(ALDX)

搜索文档
ALDEYRA ALERT: Bragar Eagel & Squire, P.C. is Investigating Aldeyra Therapeutics, Inc. on Behalf of Aldeyra Stockholders and Encourages Investors to Contact the Firm
GlobeNewswire News Room· 2025-04-11 09:00
文章核心观点 - 律师事务所Bragar Eagel & Squire, P.C.代表Aldeyra Therapeutics股东调查该公司是否违反联邦证券法及存在其他非法商业行为 [1] 调查背景 - 2025年4月3日Aldeyra发布新闻稿称收到美国食品药品监督管理局(FDA)关于reproxalap新药申请(NDA)重新提交的完整回复信,用于治疗干眼症 [2] - FDA表示NDA“未能在充分且良好控制的研究中证明对治疗干眼症相关眼部症状的有效性”,需至少进行一项额外研究证明对干眼症眼部症状治疗有积极效果 [2] - 信件指出提交给NDA的试验数据存在问题,可能影响结果解读,FDA称可能与方法学问题有关,包括各治疗组基线评分存在差异 [2] - 受此消息影响,2025年4月3日Aldeyra股价盘中大幅下跌 [2] 联系方式 - 若购买或获得Aldeyra股票并遭受损失、是长期股东、有相关信息、想了解更多索赔事宜或有相关问题,可通过邮箱investigations@bespc.com、电话(212) 355 - 4648或填写联系表单联系Brandon Walker或Marion Passmore [3] 律所信息 - Bragar Eagel & Squire, P.C.是一家全国知名律师事务所,在纽约和加利福尼亚设有办事处,代表个人和机构投资者参与商业、证券、衍生工具及其他复杂诉讼 [4]
Aldeyra Therapeutics, Inc. (ALDX) Faces Scrutiny After Stock Drops 70% On FDA's Reproxalap Complete Response Letter - Hagens Berman
Prnewswire· 2025-04-10 21:30
文章核心观点 2025年4月3日Aldeyra Therapeutics公司宣布其用于治疗干眼症的试验药物reproxalap新药申请遭FDA拒绝 股价暴跌超70% 市值蒸发超2亿美元 投资者权益律师事务所Hagens Berman展开调查 [1][2][4] 公司股价及市值变化 - 4月3日公司宣布收到FDA对reproxalap新药申请的完整回复信后 股价暴跌超70% [1] - 监管拒绝使公司市值蒸发超2亿美元 [2] 律师事务所调查情况 - Hagens Berman对Aldeyra可能违反证券法展开调查 聚焦公司关于reproxalap新药申请获FDA批准前景的声明是否恰当 [3][5] - 该律所敦促购买Aldeyra股票并遭受重大损失的投资者提交损失 鼓励知情者联系律师 [3] - 律所合伙人Reed Kathrein称正在调查公司是否向投资者误报reproxalap研究及结果的合理性 [5] 公司此前表态与实际结果 - 过去公司宣扬reproxalap治疗干眼症3期临床试验成功 称结果支持其减轻眼部不适的潜在急性临床效果 [4] - 近期公司向投资者保证reproxalap将于4月2日获批 但4月3日宣布收到FDA完整回复信 [4] FDA回复信内容 - FDA称新药申请未能在充分且良好控制的研究中证明对治疗干眼症相关眼部症状有效 [6] - 应至少进行一项额外的充分且良好控制的研究以证明对治疗干眼症眼部症状有积极效果 [6] - 信中指出提交给新药申请的试验数据存在问题 可能影响结果解读 与方法学问题有关 包括各治疗组基线评分存在差异 [6] 律所相关信息 - Hagens Berman是全球原告权益复杂诉讼律所 专注企业问责 代表投资者、举报人等处理案件 团队在此领域获超29亿美元赔偿 [6][7] - 可在hbsslaw.com了解律所及成功案例 关注@ClassActionLaw获取更新和新闻 [7]
Aldeyra Therapeutics, Inc. (ALDX) Faces Scrutiny After Stock Drops 70% On FDA's Reproxalap Complete Response Letter – Hagens Berman
GlobeNewswire News Room· 2025-04-10 05:00
文章核心观点 2025年4月3日Aldeyra Therapeutics公司宣布收到FDA对reproxalap新药申请重新提交的完整回复信股价暴跌超70%市值蒸发超2亿美元投资者权益律师事务所Hagens Berman展开调查 [1][2][4] 公司股价变动 - 2025年4月3日Aldeyra Therapeutics公司宣布收到FDA对reproxalap新药申请重新提交的完整回复信后股价暴跌超70% [1] - 股价暴跌使公司市值蒸发超2亿美元 [2][4] 律师事务所行动 - Hagens Berman对Aldeyra Therapeutics展开调查聚焦其关于reproxalap新药申请获FDA批准前景声明的恰当性 [3] - 该律所敦促购买Aldeyra股票并遭受重大损失的投资者提交损失鼓励知情者联系律师 [3] - 律所合伙人Reed Kathrein表示调查公司是否向投资者误报reproxalap研究及结果的恰当性 [5] 公司过往表态与实际情况 - Aldeyra曾宣扬reproxalap治疗干眼症3期临床试验成功称结果支持其减轻眼部不适的潜在急性临床效果 [4] - 公司近期向投资者保证reproxalap将于4月2日获批但4月3日宣布收到FDA完整回复信 [4] FDA回复信内容 - FDA称新药申请未在充分且良好对照研究中证明治疗干眼症相关眼部症状的有效性 [6] - 应至少进行一项额外充分且良好对照研究以证明对干眼症眼部症状治疗的积极效果 [6] - 信中指出提交给新药申请的试验数据存在可能影响结果解读的问题可能与方法学问题有关 [6] 律所介绍 - Hagens Berman是全球原告权益复杂诉讼律所专注企业问责 [7] - 该律所业务广泛代表投资者、举报人等处理案件已在相关法律领域获超29亿美元赔偿 [7]
Kirby McInerney LLP Announces Investigation of Possible Claims Against Aldeyra Therapeutics, Inc. (ALDX) on Behalf of Investors
Newsfilter· 2025-04-05 08:00
文章核心观点 - 律所调查Aldeyra Therapeutics潜在索赔,关注其是否违反联邦证券法及存在非法商业行为,因该公司主要候选药物NDA未获FDA批准致股价大跌 [1][3] 调查相关 - Kirby McInerney LLP调查Aldeyra Therapeutics及其部分高管是否违反联邦证券法和存在其他非法商业行为 [1] 药物审批情况 - 2025年4月3日Aldeyra Therapeutics宣布FDA针对其主要候选药物reproxalap的新药申请(NDA)发出完整回复函,称NDA未在充分且良好控制的研究中证明治疗干眼症相关眼部症状的有效性,还指出试验数据存在与方法学问题相关的担忧,如各治疗组基线评分有差异 [3] 股价表现 - 受此消息影响,Aldeyra股价从2025年4月2日的每股5.32美元降至4月3日收盘价每股1.42美元,每股下跌3.90美元,跌幅约73% [3] 律所信息 - Kirby McInerney LLP是一家总部位于纽约的原告律师事务所,专注于证券、反垄断、举报人及消费者诉讼,代表股东进行证券诉讼的努力已为股东挽回数十亿美元损失 [6] 联系方式 - 若购买或获得Aldeyra证券、有相关信息或想了解调查详情,可通过电子邮件investigations@kmllp.com联系Kirby McInerney LLP的Thomas W. Elrod,或填写表格免费咨询相关权益 [4]
INVESTOR ALERT: Pomerantz Law Firm Investigates Claims on Behalf of Investors of Aldeyra Therapeutics, Inc. – ALDX
GlobeNewswire News Room· 2025-04-04 05:03
文章核心观点 - Pomerantz LLP代表Aldeyra Therapeutics投资者展开调查,关注公司及部分高管是否存在证券欺诈或非法商业行为,同时Aldeyra因新药申请未获FDA批准致股价大跌 [1][3] 调查相关 - Pomerantz LLP正代表Aldeyra Therapeutics投资者进行调查,投资者可联系Danielle Peyton,邮箱newaction@pomlaw.com,电话646 - 581 - 9980,分机7980 [1] - 调查聚焦Aldeyra及其部分高管和/或董事是否有证券欺诈或其他非法商业行为 [1] 新药申请情况 - 2025年4月3日Aldeyra发布新闻稿,称收到FDA关于reproxalap新药申请重新提交的完整回复信,该药用于治疗干眼症 [3] - FDA表示NDA未在充分且良好控制的研究中证明reproxalap治疗干眼症眼部症状的有效性,需至少进行一项额外研究证明其积极效果 [3] - 信件指出提交给NDA的试验数据存在问题,可能影响结果解读,FDA认为可能与方法学问题有关,包括各治疗组基线评分存在差异 [3] 股价表现 - 受新药申请未获批消息影响,2025年4月3日Aldeyra股价每股下跌3.90美元,跌幅73.31%,收于每股1.42美元 [3] 律所介绍 - Pomerantz LLP在纽约、芝加哥、洛杉矶、伦敦、巴黎和特拉维夫设有办事处,是企业、证券和反垄断集体诉讼领域的顶级律所之一 [4] - 该律所由已故的Abraham L. Pomerantz创立,开创了证券集体诉讼领域,85多年来一直为证券欺诈、信托责任违约和企业不当行为受害者维权,为集体成员追回了数百万美元的损害赔偿 [4]
ALDX BREAKING NEWS: Aldeyra Therapeutics, Inc. 75% Stock Drop Triggers Securities Investigation; Contact BFA Law if You Lost Money (NASDAQ:ALDX)
GlobeNewswire News Room· 2025-04-03 23:58
文章核心观点 领先证券法律公司Bleichmar Fonti & Auld LLP对Aldeyra Therapeutics展开调查,因其可能违反联邦证券法,该公司在药物试验结果上存在虚假陈述致股价暴跌 [1] 分组1:公司概况 - Aldeyra Therapeutics是专注开发免疫介导和代谢疾病疗法的生物技术公司,主要候选药物reproxalap用于治疗干眼症 [2] 分组2:虚假陈述情况 - Aldeyra Therapeutics宣布reproxalap的III期干眼症试验成功,称结果支持其减轻眼部不适和发红效果,且满足FDA新药申请重新提交要求 [3] - 实际上该III期试验未能证明reproxalap治疗干眼症相关眼部症状的疗效,试验数据存在潜在方法学问题,不满足FDA新药申请重新提交要求 [4] 分组3:股价影响 - 2025年4月3日,FDA就reproxalap新药申请发出完整回复信,指出其未证明疗效且试验数据有问题,消息导致公司股价当日下跌近75%,从4月2日收盘价每股5.33美元开始下跌 [5] 分组4:投资者建议 - 投资Aldeyra Therapeutics的投资者可能有法律途径,可向该律所提交信息,代理按风险代理收费,投资者无需承担诉讼费用 [6] 分组5:律所介绍 - Bleichmar Fonti & Auld LLP是国际领先律所,代表证券集体诉讼和股东诉讼原告,2023年被评为前5大原告律所,律师获多项荣誉,近期从特斯拉董事会追回超9亿美元,从梯瓦制药追回4.2亿美元 [7]
BREAKING: Block & Leviton Investigating Aldeyra Therapeutics (ALDX) For Securities Fraud After Shares Fall Nearly 75%; Investors Encouraged to Contact the Firm
Newsfilter· 2025-04-03 23:07
文章核心观点 - Block & Leviton调查Aldeyra Therapeutics潜在证券违法问题,为受损投资者挽回损失 [1][4] 事件背景 - Aldeyra Therapeutics公司主要干眼症候选药物reproxalap收到FDA第二封完整回复信,盘中股价跌近75% [2] - FDA指出reproxalap未证明有效性,对最新试验设计存担忧,包括基线症状评分差异或影响结果可靠性 [2] 投资者资格 - 购买Aldeyra Therapeutics普通股且股价下跌者,无论是否卖出投资均可能符合条件 [3] Block & Leviton行动 - 调查公司是否违反证券法,可能代表受损投资者提起诉讼挽回损失 [4] 投资者下一步行动 - 投资受损者可通过案件网站、邮箱shareholders@blockleviton.com或电话(888) 256 - 2510联系Block & Leviton [5] 举报人相关 - 有Aldeyra Therapeutics非公开信息者可协助调查或与律师合作向SEC举报,成功后最高获30%奖励 [6] 联系Block & Leviton原因 - Block & Leviton是美国领先证券集体诉讼律所,律师为受骗投资者追回数十亿美元,众多顶级机构投资者聘请其代理 [7]
BREAKING: Block & Leviton Investigating Aldeyra Therapeutics (ALDX) For Securities Fraud After Shares Fall Nearly 75%; Investors Encouraged to Contact the Firm
GlobeNewswire News Room· 2025-04-03 23:07
文章核心观点 Block & Leviton正在调查Aldeyra Therapeutics是否存在证券法律违规行为,投资者若因该公司投资受损可联系该律所尝试挽回损失 [1][4] 事件背景 - Aldeyra Therapeutics的主要干眼症候选药物reproxalap收到FDA第二封完整回复信(CRL),股价盘中下跌近75% [2] - FDA的CRL指出reproxalap未能证明有效性,并对该公司最近试验的设计表示担忧 [2] 投资者资格 - 购买Aldeyra Therapeutics普通股且股价下跌的投资者,无论是否出售投资,都可能符合条件 [3] Block & Leviton行动 - 调查公司是否违反证券法,并可能代表受损投资者提起诉讼以挽回损失 [4] 投资者下一步行动 - 若投资受损,可通过案件网站、邮箱shareholders@blockleviton.com或电话(888) 256 - 2510联系Block & Leviton [5] 举报人相关 - 有Aldeyra Therapeutics非公开信息者,可协助调查或与律师合作向SEC举报,成功后最高获30%奖励 [6] Block & Leviton优势 - 是美国领先的证券集体诉讼律所,律师为受骗投资者追回数十亿美元,受众多顶级机构投资者委托 [7]
FDA Rejects Aldeyra's Reproxalap For Dry Eye Disease Again, Citing Efficacy Concerns
Benzinga· 2025-04-03 21:37
文章核心观点 美国食品药品监督管理局(FDA)就Aldeyra Therapeutics公司重新提交的干眼症药物reproxalap新药申请(NDA)发出完整回复函 ,指出该NDA未能在充分且良好对照的研究中证明治疗干眼症相关眼部症状的有效性,需至少再进行一项研究 [1][2] 分组1:FDA对NDA的意见 - FDA认为NDA未能在充分且良好对照的研究中证明治疗干眼症相关眼部症状的有效性,需至少再进行一项研究证明对干眼症眼部症状治疗有积极效果 [2] - 回复函指出提交给NDA的试验数据存在可能影响结果解读的问题,这些问题可能与方法学问题有关,如各治疗组基线评分存在差异 [2][3] - FDA表示未发现reproxalap存在制造或安全问题 [3] 分组2:reproxalap的临床试验情况 - Aldeyra此前进行了两项干眼症舱内眼部发红(干眼症体征)试验和两项干眼症症状实地(环境暴露)试验,并于2022年11月作为初始NDA的一部分提交 [4] - 2023年11月,FDA就初始NDA发出完整回复函,称至少需要再进行一项症状试验 [4] - Aldeyra启动了三项评估干眼症症状的临床试验,2024年8月宣布reproxalap首个干眼症舱内临床试验达到主要终点,10月重新提交NDA [5] - Aldeyra预计在2025年第二季度公布正在进行的干眼症实地试验和舱内临床试验的 topline 结果 [5] 分组3:公司后续计划及财务情况 - Aldeyra打算在2025年年中重新提交NDA,潜在重新提交的NDA审查期预计为6个月 [6] - 截至2024年12月31日,Aldeyra报告有1.01亿美元现金、现金等价物和有价证券 [6] 分组4:股价表现 - 周四盘前最后一次检查时,ALDX股价下跌74.5%,至1.36美元 [6]
Aldeyra Therapeutics Is Severely Undervalued Before PDUFA
Seeking Alpha· 2025-03-06 05:09
文章核心观点 2023年9月关于Aldeyra的文章预测不准确,尽管看好但该公司股票因FDA不批准reproxalap治疗干眼症新药申请在一个月内暴跌 [1] 公司业务 - 提供安卓应用和网站,有供自主投资者使用的工具,包括可输入股票代码获取研究材料的软件 [1] - 为需要支持的投资者提供服务,内部专家用工具筛选可投资股票并提供买卖策略和提醒 [2] 推广信息 - 可免费试用,申请使用工具了解服务内容 [2]