公司概况 - 公司是生物技术公司，致力于开发治疗免疫和代谢疾病的创新疗法，有多个在研产品，包括ADX - 629、ADX - 246等[92] - 公司尚无获批产品，需获得监管批准才能从产品销售中获得收入，主要通过股权和债务融资支持运营[97] 合作协议 - 2023年10月31日，公司与艾伯维达成独家期权协议，艾伯维支付100万美元期权费[93] - 2023年12月21日，艾伯维支付500万美元延长期权行使期，行使期至FDA批准reproxalap新药申请后第10个工作日或协议生效后18个月较早者[94] - 若合作协议达成，艾伯维将支付1亿美元前期现金（扣除期权费和延期费），公司还可能获得约3亿美元监管和商业里程碑付款[95] - 2023年10月31日公司与AbbVie签订独家期权协议，AbbVie支付100万美元期权费[116] - 2023年12月21日，艾伯维支付500万美元不可退还费用延长期权行使期[117] - 若达成合作协议，艾伯维将支付1亿美元前期现金，公司最高可获约3亿美元里程碑付款，美国市场利润按艾伯维60%、公司40%分配，美国以外公司可获分层特许权使用费[119] 融资情况 - 2021年3月，公司与杰富瑞达成公开市场销售协议，可出售普通股获得最高1亿美元收益，截至2024年4月24日，该协议不再可售股[98] - 2019年3月公司签订Hercules信贷安排，最高可获6000万美元定期贷款，截至2024年3月31日已提取1500万美元[101] - 公司未来资金需求取决于多项因素，如监管审查成本、临床试验进展等[120][121] - 公司可能通过债务、股权或合作等方式获取额外资金，但融资存在不确定性[122] 公司发展 - 公司发展计划和时间表受招募率、监管审查等因素影响，可能调整[96] - 公司可能许可或收购具有新治疗潜力的免疫调节方法，2019年1月收购Helio Vision获得ADX - 2191权利[96] - 公司预计产品最早2025年上半年实现商业化[104] 产品情况 - 公司产品reproxalap在多项2期和3期临床试验中显示出广泛、快速起效的活性和一致的安全性[92] - ADX - 2191获得视网膜色素变性孤儿药认定[92] - 公司研发费用主要用于reproxalap、ADX2191和ADX - 629，预计未来因推进ADX - 246等化合物研发而增加[103] 财务数据 - 2024年第一季度综合亏损为810万美元净亏损和3000美元有价证券未实现净亏损，2023年同期为1560万美元净亏损和10万美元有价证券损失[107] - 2024年第一季度研发费用620万美元，较2023年同期减少500万美元，主要因外部临床开发等成本降低[110] - 2024年第一季度一般及行政费用320万美元，较2023年同期减少240万美元，主要因人员等成本降低[110] - 2024年第一季度其他收入（支出）净额130万美元，较2023年同期增加10万美元，因利息收入增加[111] - 截至2024年3月31日，公司股东权益约1.134亿美元，现金等资产1.33亿美元，预计未来持续经营亏损[112] - 截至2024年3月31日的现金、现金等价物和有价证券预计可支持运营至2026年底后，但未来仍需额外资金[120] - 2024年第一季度经营活动净现金使用量为1000万美元，2023年同期为940万美元[125] - 2024年第一季度投资活动净现金使用量为3040万美元，2023年同期为提供3000万美元[126] - 2024年第一季度融资活动净现金提供量为1.82万美元，2023年同期为5.26万美元[127] 其他事项 - 2019年1月28日公司收购Helio，发行1407006股普通股，或有额外支付最高5248885股普通股及最高100万美元税务补足款[99] - 公司作为上市公司将持续产生成本，包括董事费用、保险费、投资者关系费用等[123] - 因符合“较小报告公司”定义，本季度报告无需提供市场风险相关信息[128]

文章核心观点 - 投资者应寻找表现优于同行的医疗股，可通过对比Aldeyra Therapeutics（ALDX）与医疗同行的年初至今表现判断其是否为优质股，同时建议关注ALDX和Inspire Medical Systems（INSP）后续表现 [1][3] 医疗板块情况 - 医疗板块包含1051只个股，Zacks板块排名第4，Zacks板块排名通过衡量板块内个股平均Zacks排名来评估16个板块实力 [1] Aldeyra Therapeutics情况 - 公司属医疗板块，当前Zacks排名为2（买入），Zacks排名模型能选出未来1 - 3个月跑赢市场的股票，强调盈利预测修正并青睐盈利前景改善的公司 [1] - 过去90天，ALDX全年盈利的Zacks共识预测提高87%，表明分析师情绪改善且公司盈利前景增强 [2] - 今年至今ALDX回报率为10%，而医疗板块年初至今平均回报率为 - 0.3%，说明ALDX年初至今表现优于板块 [2] - 公司属于医疗 - 药品行业，该行业包含187只个股，Zacks行业排名第147，该行业个股今年平均下跌12.7%，ALDX年初至今表现更好 [3] Inspire Medical Systems情况 - 今年至今该公司股票上涨12.7%，表现优于医疗板块 [2] - 过去三个月，Inspire Medical Systems当前年度的共识每股收益预测增长54.1%，目前Zacks排名为1（强力买入） [2] - 公司属于医疗信息系统行业，该行业有43只股票，Zacks行业排名第148，今年至今该行业下跌10.3% [3]

文章核心观点 二季度初内部人士购买股票数量和规模有所下降，但仍有知名人士和机构买入五只股票，内部人士买入通常意味着他们认为股价会上涨，对潜在投资者是积极信号，下周一季度财报季开始部分内部交易将受限 [1] 各公司情况 GAMCO Natural Resources, Gold & Income Trust - 马里奥·加贝利2月买入87万股，每股10美元，总成本870万美元，自买入以来股价涨超8%，表现优于大盘，收益率约7.4%，基金每月分红 [3] - 加贝利上周还买入500股亚特兰大勇士控股公司股票 [3] Boundless Bio - 受益所有人买入51.25万股，每股16美元，总成本820万美元，该临床阶段生物科技公司致力于癌症疗法，上市后股价下跌，目前约13美元，七位分析师中五位建议买入 [4] Five Star Bancorp - 董事买入不足25.29万股，每股21.75美元，总成本约550万美元，一位受益所有人买入300万美元，持股超100万股，公司宣布旧金山湾区扩张计划，股价年初至今跌约16%，目前略高于发行价，目标价暗示未来一年有超30%上涨空间，三位分析师中两位建议买入 [5] Clearway Energy - 道达尔能源买入近19.7万股，每股22.54 - 23.08美元，总成本约450万美元，该公司是美国最大可再生能源所有者之一，股价目前高于买入价，上周涨约3%，年初至今跌超13%，但比去年秋季52周低点高超27%，道达尔能源宣布为庆祝100周年向全球员工分配股份 [7] Aldeyra Therapeutics - 上月CEO等高管卖出超72.4万美元股票，现专注生物科技和医疗保健的投资公司增持至近910万股，此前公司宣布干眼症疗法推进FDA审批，上周股价涨约43%，高于买入价，目标价暗示未来一年股价近乎翻倍，五位分析师均建议买入 [8]

Aldeyra Therapeutics的临床阶段免疫学管线 - 公司的临床阶段免疫学管线包括两个候选药物，reproxalap和ADX-629，分别正在进行晚期和中期开发[1] Reproxalap的III期研究 - 公司的主导产品候选药物Reproxalap目前正在进行两项独立的III期研究，用于治疗干眼病和过敏性结膜炎[2] Aldeyra股价上涨 - Aldeyra的股价在过去一周上涨了43.3%，这是由公司于3月28日宣布的临床发展计划推动的，旨在使新药申请(NDA)重新提交，以治疗干眼病[3]

公司概况 - 公司是一家专注于发现创新治疗免疫介导疾病的生物技术公司[9] - 公司的总部位于马萨诸塞州列克星敦，主要从事药物研发和商业化[86] RASP调节剂平台 - 公司的RASP调节剂平台代表了一种独特和新颖的药理学方法，具有潜力降低炎症系统或蛋白质群的活性，并可能导致多种有益的临床效果[15] - 公司计划继续发现和开发其他新型RASP调节剂，并打算围绕从其RASP调节剂平台衍生的分子开发知识产权[18] - 公司的RASP调节剂产品候选物具有与其他方法不同的化学结构，可能在调节RASP水平方面更有效[44] 产品研发与临床试验 - ADX-629是一种口服的RASP调节剂，已经在系统性免疫介导疾病的2期临床试验中展现出初步的药效活性[21] - ADX-629在不同疾病患者中展现出改善症状和体表面积的效果，如牛皮癣、哮喘、COVID-19、酒精中毒、慢性咳嗽和特应性皮炎[22][23][24][25][26][27] - ADX-2191在遗传性视网膜色素变性患者中展现出改善视力和视网膜敏感度的效果[34] - 公司计划在2024年启动ADX-246和ADX-248的临床试验[30] 市场前景与竞争 - 干眼症是一种免疫介导性疾病，对生活质量产生影响，美国约有1800万干眼症患者[37] - Reproxalap在干眼症和过敏性结膜炎临床试验中表现出活性，可能具有商业差异化产品特性[37][38] - 公司认为竞争激烈，竞争对手拥有更多资源和经验，可能更成功地获得产品的监管批准和市场接受度[41] 知识产权与合作协议 - 公司正在建立知识产权组合，包括专利和专利申请，涵盖Reproxalap和其他RASP调节剂的组成、配方和用途[48] - 与AbbVie签订了独家选择权协议，若AbbVie行使选择权，将支付一定费用[51] - 与Massachusetts Eye and Ear Infirmary签订了独家许可协议，需支付许可维护费用[52] 风险因素 - 公司自成立以来一直处于亏损状态，未来几年也将继续亏损[154] - 公司将需要大量额外资金，否则可能不得不推迟、限制、减少或终止产品开发、其他运营或商业化努力[160] - 公司可能会面临政治、经济、法律和社会风险，可能会受到多种国家和地方法律的约束[206]

文章核心观点 Aldeyra Therapeutics在RASP调节剂研发上取得进展，其ADX - 629研究成果积极，公司股票表现优于行业，同时推荐了其他几只排名靠前的药物/生物技术公司股票 [1][2][4] Aldeyra Therapeutics公司情况 公司业务 - 公司是开发用于治疗免疫介导疾病的RASP调节剂的领导者 [1] ADX - 629研究情况 - ADX - 629在银屑病、哮喘、COVID、乙醇毒性、慢性咳嗽和特应性皮炎患者的临床研究中显示出潜在活性 [1] - 公司正在对ADX - 629进行针对斯约格伦 - 拉尔森综合征和中度酒精性肝炎的II期研究 [1] - 基于ADX - 629在斯约格伦 - 拉尔森综合征II期研究成人队列中积极的生物标志物结果，公司计划在2024年上半年向FDA提交申请将研究扩展到儿科患者 [1] - ADX - 629在斯约格伦 - 拉尔森综合征研究中的初步临床数据显示，多数异常代谢组学特征广泛恢复正常，且接受治疗患者的脂肪醇积累减少 [2] - 中度酒精性肝炎研究的 topline 结果预计在2024年下半年公布 [2] 其他RASP调节剂研究计划 - 另外两种研究性RASP调节剂ADX - 246（用于特应性皮炎）和ADX - 248（用于视网膜免疫介导疾病）的临床研究预计在2024年上半年开始 [2] 公司股票表现 - 公司股票今年迄今上涨12%，而行业涨幅为1.1% [2] 公司盈利预期 - 过去60天里，2024年每股亏损共识估计从1.08美元收窄至0.45美元 [3] 公司评级 - 公司的Zacks排名为2（买入） [3] 其他推荐公司情况 Indivior公司 - Zacks排名为1（强力买入） [4] - 过去30天里，2024年每股收益估计从1.83美元提高到1.95美元，2025年从2.37美元跃升至2.60美元 [4] - 股票今年迄今飙升42.1% [4] - 过去三个季度均超预期，平均盈利惊喜为48.06% [4] - 2023年6月在纳斯达克开始交易 [4] Collegium Pharmaceutical公司 - Zacks排名为1（强力买入） [4] - 过去30天里，2024年每股收益估计从6.11美元提高到6.29美元，2025年从6.63美元提高到6.87美元 [5] - 股票今年迄今上涨18.0% [5] - 过去四个季度中有三个季度盈利超预期，一个季度符合预期，平均惊喜为7.54% [5] Lyra Therapeutics公司 - Zacks排名为2（买入） [4] - 过去30天里，2024年每股亏损估计从1.08美元收窄至1.07美元 [5] - 股票今年迄今上涨6.9% [5] - 过去四个季度中有三个季度盈利超预期，一个季度未达预期，平均惊喜为8.81% [6]

文章核心观点 - 2024年药物/生物技术行业在2023年表现平淡后迎来复苏，并购活动有望强劲，创新将推动行业增长，但也面临高利率、供应链约束等挑战，行业基本面仍强，部分股票有望受益 [1][2] 行业描述 - Zacks医疗药物行业由中小型药物公司组成，生产人用和兽用药物，部分小药企依赖合作方预付款或里程碑付款获取收入，且需充足现金流支持研发 [3] 影响行业未来的因素 积极因素 - 关键管线候选药物在临床研究中的成败会显著影响股价，成功创新、产品线扩展和良好临床结果是股价催化剂 [4] - 药企常寻求外部合作伙伴，与知名药企的合作协议，尤其是包含股权投资的协议，是小药企潜力的积极信号，行业并购交易活跃 [4] - 小药企需采用创新商业模式、投资新技术和个性化药物，利用人工智能和机器学习推动药物研发，同时重视健康IT应用、改善患者预后的疗法开发以及新兴市场投资 [5] 消极因素 - 小药企存在现金流不稳定风险，关键管线候选药物在关键研究中失败、监管和管线延迟会对股价造成重大打击 [6] Zacks行业排名 - Zacks医疗药物行业目前排名第97，处于250个Zacks行业的前39%，研究显示排名前50%的行业表现优于后50%超两倍 [7] 行业表现与估值 市场表现 - 过去一年，Zacks医疗药物行业表现逊于标准普尔500指数和Zacks医疗板块，行业内股票整体上涨0.5%，而标准普尔500指数上涨28.3%，Zacks医疗板块上涨9.4% [8] 估值情况 - 基于过去12个月的市销率（P/S TTM），行业当前市销率为2.18，低于标准普尔500指数的4.22和Zacks医疗板块的3.37，过去五年行业市销率最高达5.06倍，最低为1.70倍，中位数为2.66倍 [9] 值得关注的5只药物股 联合治疗公司（United Therapeutics） - 公司销售三种治疗肺动脉高压（PAH）的药物，需求强劲，奥雷诺特姆（Orenitram）和替瓦索（Tyvaso）的潜在扩大使用批准有望推动长期增长，目标是到2025年底实现40亿美元收入 [10][11] - 过去一年股价下跌7.2%，2024年盈利共识估计从每股23.17美元升至24.14美元，Zacks评级为2（买入） [11] 埃斯佩里恩治疗公司（Esperion Therapeutics） - 公司上市药物Nexletol和Nexlizet自2020年推出后市场接受度良好，处方趋势逐季改善，重组计划聚焦药物商业化和降低运营成本 [12] - CLEAR结果研究的积极数据若获批纳入药物标签，将扩大药物适用人群，管理层已向美欧监管机构提交数据，有望2024年获批 [12] - 过去一年股价下跌57%，2024年盈利共识估计从每股53美分升至73美分，Zacks评级为2 [12] 莱拉治疗公司（Lyra Therapeutics） - 公司正在后期研究中开发两种治疗慢性鼻窦炎（CRS）的疗法，LYR - 220的BEACON II期研究公布积极顶线数据，达到主要安全终点 [13] - LYR - 210的关键III期ENLIGHTEN I研究已完成患者招募，预计2024年上半年公布顶线数据，ENLIGHTEN II研究正在进行中 [14] - 过去一年股价上涨142.5%，2024年亏损共识估计从每股1.09美元收窄至1.07美元，Zacks评级为2 [14] 鹭鸟治疗公司（Heron Therapeutics） - 公司关键上市药物Zynrelef是用于多种手术后疼痛的非阿片类双效局部麻醉剂，1月FDA批准扩大标签适用范围，预计每年覆盖手术数量增加86%至1300万例 [15] - III期研究显示Zynrelef优于现有标准治疗布比卡因溶液，1月公司宣布与CrossLink Life Sciences建立五年分销合作伙伴关系，其他产品销售表现良好 [15] - 过去一年股价上涨16.3%，2024年亏损共识估计从每股40美分扩大至48美分，Zacks评级为2 [16] 阿尔代拉治疗公司（Aldeyra Therapeutics） - 公司是开发用于治疗免疫介导疾病的RASP调节剂的领导者，其研究性RASP调节剂ADX - 629在多项临床研究中显示出潜在活性 [17] - 公司正在对ADX - 629进行针对斯约格伦 - 拉尔森综合征和中度酒精性肝炎的II期研究，计划扩大斯约格伦 - 拉尔森综合征研究至儿科患者，预计2024年上半年向FDA提交申请，中度酒精性肝炎研究预计2024年下半年公布顶线结果 [18] - 过去一年股价下跌47.8%，2024年亏损共识估计从每股1.08美元收窄至45美分，Zacks评级为2 [19]

公司产品及合作 - Aldeyra Therapeutics, Inc.是一家专注于发现治疗免疫介导疾病的创新疗法的生物技术公司[82] - 公司的RASP调节剂产品管线包括正在临床开发的ADX-629，用于特应性皮炎、特发性肾病综合征、中度酒精相关性肝炎、慢性咳嗽和Sjögren-Larsson综合征[82] - Reproxalap是公司首个处于新药申请（NDA）审查阶段的产品候选药物，用于治疗干眼病，已在多个2期和3期临床试验中表现出广泛、快速的活性和一致的安全性[82] - AbbVie与Aldeyra Therapeutics签订了独家选择权协议，授予AbbVie在美国获得共同独家许可的选择权，以便与公司合作开发、生产和商业化Reproxalap[83] - AbbVie可以在FDA批准Reproxalap的NDA之前或之后支付1亿美元的里程碑款项，包括FDA决定后的1亿美元里程碑款项[83] - 2023年和2024年的临床和监管里程碑包括Reproxalap用于治疗干眼病的NDA PDUFA日期为2023年11月23日[83] 财务状况及运营 - 公司在2023年9月30日之前进入了与Jefferies LLC的Open Market Sales Agreement SM，可以通过Jefferies出售股票，最多可提供1亿美元的销售收入[85] - 公司在2019年1月收购了Helio Vision, Inc.，获得了ADX-2191的权利[85] - 公司在2019年3月签订了Hercules Credit Facility，提供了高达6000万美元的贷款，截至2023年9月30日，已经提取了1500万美元[85] - 公司预计未来研发费用将增加，尤其是在推进ADX-629和其他化合物的临床发展方面[87] - 公司预计未来的运营结果将因研发进展、临床试验的时间和结果以及监管要求等因素而波动[93] - 截至2023年9月30日，公司总股东权益约为1.23亿美元，现金及现金等价物为1.433亿美元[97] - 2023年前9个月，公司净亏损约为3,280万美元[97] - 截至2023年9月30日，公司在Hercules信贷设施下尚有1500万美元未偿还，可通过2024年5月1日之前选择额外融资2,000万美元[100] 现金流及投资 - 公司在2023年前9个月的经营活动使用现金约为3,082.7万美元，较2022年同期减少[104] - 公司在2023年前9个月的投资活动提供现金3,000万美元，主要与到期的有价证券有关[104] - 公司在2023年前9个月的融资活动使用现金25.79万美元，主要涉及股票扣缴税款和股票期权行使[104]

公司概况 - Aldeyra Therapeutics, Inc.是一家专注于发现治疗免疫介导疾病的创新疗法的生物技术公司[70] 产品开发与临床进展 - ADX-629是一种新型口服RASP调节剂，目前正在临床开发中，用于治疗特应性皮炎、特发性肾病综合征、中度酒精相关性肝炎、慢性咳嗽和Sjögren-Larsson综合征[70] - 2023年预期的临床和监管里程碑包括：reproxalap治疗干眼病的NDA PDUFA日期为2023年11月23日；与FDA讨论第二阶段临床开发完成的Type C会议计划于2023年下半年进行；预计2023年下半年公布特应性皮炎（第1部分）、特发性肾病综合征（第1部分）和Sjögren-Larsson综合征的临床试验第2阶段的顶线结果[71] 财务状况 - 2023年上半年，研发支出为700万美元，较2022年同期的1460万美元减少760万美元，主要是由于外部临床开发成本和药品生产支出减少，但人员成本和外部临床前开发成本增加[83] - 2023年上半年，总其他收入（费用）为250万美元，较2022年同期的负400万美元增加290万美元，主要是由于利息收入增加[85] - 截至2023年6月30日，公司总股东权益约为1.299亿美元，现金及现金等价物为1.517亿美元，2023年上半年净亏损约为2460万美元[86] - 截至2023年6月30日，Aldeyra Therapeutics公司的经营活动中使用的净现金为22.8百万美元，相比2022年同期的32.8百万美元有所减少[92] - 2023年6月30日，Aldeyra Therapeutics公司的投资活动中提供的净现金为30.0百万美元，相比2022年同期的投资活动中使用的净现金为76.0百万美元有所增加[92] - 2023年6月30日，Aldeyra Therapeutics公司的融资活动中提供的净现金为57.9千美元，相比2022年同期的23.3千美元有所增加[92] - 公司预计现金及现金等价物将足以支持当前计划的运营支出至2024年第四季度，包括reproxalap的初步商业化和推出计划，以及眼部和全身免疫介导疾病产品候选品的早期和晚期开发[89] 风险因素 - Aldeyra Therapeutics公司面临着诉讼风险，其中一宗诉讼涉及到某股东对公司及某些现任和前任高管提起的诉讼，公司将积极进行辩护[96] - Aldeyra Therapeutics公司的商业存在着多种风险，包括对产品获得FDA批准和成功商业化的依赖性，以及竞争对手的影响等[98] - 公司计划评估开发与商业化其他治疗免疫介导疾病相关的疗法[112] - 由于临床试验的终止、暂停或延迟可能导致成本增加，影响收入生成，对商业前景产生不利影响[113] - 产品开发成本将增加，如果产品候选者的测试或批准出现延迟，或者需要进行更多、更大或更长的临床试验[114] - 临床试验的终止、暂停或延迟可能损害产品候选者的商业前景，延迟我们生成产品收入的能力[115] - Reproxalap和其他产品候选者受到严格监管，遵守监管要求成本高昂且耗时，可能导致意外延迟或阻止获得商业化产品候选者所需的批准[116] - FDA或类似的外国监管机构可能因多种原因延迟、限制或拒绝批准产品候选者[118] - 在外国市场，批准程序在各国之间有所不同，可能涉及额外的产品测试、行政审查期和与定价机构的协议[119] - 公司缺乏在商业化制药产品方面的经验，因此对我们的产品候选者和业务前景的评估有限[120] - 公司需要成功执行产品候选者开发活动，包括成功设计和完成临床试验计划和未来产品候选者的产品设计和配方[120] - 公司需要成功建立和维护适当的临床、监管、质量、制造、合规、销售、分销和营销能力[121] 法律与合规 - 公司可能涉及知识产权侵权诉讼[165] - COVID-19大流行可能对公司业务、运营和财务状况产生影响[165] - 公司可能通过股权发行、债务融资、合作、战略联盟、许可安排和营销分销安排等方式筹集资金[167] 员工与管理 - 公司可能面临员工事务和管理增长相关风险[206] - 公司需要吸引和留住高级管理和关键商业人员以成功开发或商业化产品候选药物[207] - 公司需要大幅扩大组织规模以推动产品候选品的商业化[208]

公司产品及研发 - Aldeyra Therapeutics, Inc. 是一家专注于发现治疗免疫介导疾病的创新疗法的生物技术公司[66] - 公司的产品管线包括针对一类促炎介质RASP（反应性醛类物质）的新型药物平台，其中包括正在临床开发的ADX-629，以及其他用于系统性炎症性疾病和地理性萎缩的药物候选品[66] - Reproxalap 是公司首个处于新药申请（NDA）审查阶段的产品候选品，用于治疗干眼病，已在多个2期和3期临床试验中表现出广泛、快速的活性和一致的安全性[66] - ADX-2191 是公司另一款产品候选品，正在接受FDA的优先审查，用于治疗一种罕见但致命的癌症，已获得三种正在开发的视网膜疾病的孤儿药物认定[66] - 公司计划通过扩展产品候选品管线来执行其战略，可能会许可或收购具有新疗效潜力的免疫调节方法[66] - 研发支出主要包括非临床开发、临床试验和与监管相关的成本，以及与进行临床试验的研究站点和顾问的协议相关的费用[68] - 公司预计未来研发支出将增加，因为他们推进ADX-629和其他化合物通过临床前和临床开发[69] - 研发支出的变动可能会受到多种因素的影响，包括每位患者的试验成本、试验中包括的站点数量、试验进行的国家等[70] 财务状况 - 公司的一般和行政支出主要包括为 Reproxalap 和 ADX-2191 的预商业成本，以及员工相关费用、保险费、咨询费和专业费用等[72] - 2023年3月31日，公司综合损失为净损失1560万美元和可供出售证券未实现收益100万美元[74] - 研发支出为2023年3月31日的1120万美元，较2022年同期的1220万美元减少100万美元[78] - 公司现金及现金等价物为1650万美元，总股东权益为1372万美元[79] - 预计公司的运营资金将足以支持当前计划至2024年下半年[82] - 2023年3月31日，公司的经营活动净现金流为944.4万美元，较2022年同期减少[85] - 公司通过投资活动获得的净现金为3000万美元，主要与到期的可供出售证券有关[86] - 融资活动中，公司通过员工股票购买计划获得的净现金为52.6千美元[86] 市场风险和挑战 - 公司的市场风险主要集中在现金、市场证券和Hercules信贷设施方面[87] - 通货膨胀已经在本季度增加，并预计在不久的将来会继续增加[88] - 公司认为通货膨胀可能会对运营结果产生不利影响，尤其是在供应链限制、COVID-19影响、俄罗斯和乌克兰冲突等方面[88] 法律和合规风险 - 公司可能会面临来自业务常规诉讼、索赔和诉讼的法律诉讼[92] - 公司的业务主要依赖于两个产品候选品的成功商业化，即reproxalap和ADX-2191[93] - 公司将依赖FDA批准和成功商业化其产品候选品reproxalap和ADX-2191来产生收入[95]