财务状况 - 公司截至2024年6月30日的三个月净亏损为725.2万美元，六个月净亏损为1689.2万美元[35] - 公司截至2024年6月30日的三个月现金流量用于经营活动为577.8万美元，六个月为1754.1万美元[35] - 公司截至2024年6月30日的三个月现金流量来自融资活动为475.4万美元，六个月为1660.1万美元[36] - 公司截至2024年6月30日的三个月现金流量来自/用于投资活动为200.9万美元，六个月为18万美元[37] - 公司截至2024年6月30日的现金及现金等价物期末余额为833万美元[38] - 公司截至2024年6月30日的股东权益为负220万美元，累计亏损为5.324亿美元[49] - 截至2024年6月30日，公司现金及现金等价物为$3,316千美元，较2023年12月31日的$2,764千美元增加[60] - 截至2024年6月30日，公司预付费用总额为$1,236千美元，较2023年12月31日的$2,042千美元减少[62] - 截至2024年6月30日，公司使用权资产净值为$756千美元，较2023年12月31日的$943千美元减少[63] - 截至2024年6月30日，公司应计负债总额为$5,196千美元，较2023年12月31日的$8,829千美元减少[69] - 公司租赁负债总额为$818千美元，其中流动部分为$404千美元，非流动部分为$414千美元[74] - 公司截至2024年6月30日的现金和现金等价物为833万美元，而2023年12月31日为925.2万美元[169] - 公司截至2024年6月30日的股东权益为负217.6万美元，而2023年12月31日为负290.1万美元[170] - 公司截至2024年6月30日的股东权益为负220万美元，而2023年12月31日为负290万美元[173] - 公司截至2024年6月30日的累计亏损约为5.324亿美元，而2023年12月31日为5.155亿美元[173] - 公司截至2024年6月30日的净亏损为1690万美元，而2023年同期为2780万美元[173] - 公司截至2024年6月30日的营运资本为负260万美元，而2023年12月31日为负340万美元[173] - 公司截至2024年6月30日的现金及现金等价物余额为830万美元，而2023年12月31日为930万美元[173] - 公司截至2024年6月30日的流动负债为1270万美元，而2023年12月31日为1530万美元[173] - 公司于2024年6月3日完成了一项注册直接发行，募集资金约443万美元[177] - 公司于2024年1月31日完成了970万美元的公开发行和400万美元的私募发行[178] - 公司截至2024年6月30日的三个月和六个月的经营活动现金流出分别为577.8万美元和1754.1万美元[187] - 公司截至2024年6月30日的三个月和六个月的融资活动现金流入分别为475.4万美元和1660.1万美元[187] - 2024年6月30日止三个月的现金流量表显示，投资活动提供的现金为200万美元，而2023年同期为200万美元；2024年6月30日止六个月的现金流量表显示，投资活动提供的现金为1.8万美元，而2023年同期为490万美元[192] - 2024年6月30日止三个月的现金流量表显示，融资活动提供的现金为480万美元，主要来自普通股发行；2023年同期为110万美元；2024年6月30日止六个月的现金流量表显示，融资活动提供的现金为1660万美元，主要来自普通股发行[194] - 2024年6月30日止三个月的净亏损为730万美元，较2023年同期的1410万美元减少690万美元；2024年6月30日止六个月的净亏损为1690万美元，较2023年同期的2780万美元减少1090万美元[197] - 2024年6月30日止三个月的研发费用为440万美元，较2023年同期的1060万美元减少620万美元；2024年6月30日止六个月的研发费用为1090万美元，较2023年同期的1940万美元减少850万美元[203][204] - 2024年6月30日止三个月的行政费用为290万美元，较2023年同期的390万美元减少100万美元；2024年6月30日止六个月的行政费用为620万美元，较2023年同期的920万美元减少300万美元[207] 资金需求与融资活动 - 公司面临破产风险，需要立即获得大量资金以维持运营，并正在探索战略替代方案[11] - 如果完成融资，可能不足以完全资助公司运营，可能需要在后续破产程序中使用融资所得来解决现有负债[11] - 公司需要在未来短期内筹集大量额外资本，并确保能够以可接受的条款及时筹集到这些资金[11] - 进一步的股权融资可能会大幅稀释现有股东的权益[11] - 公司计划通过多种方式筹集额外资金，包括股权融资、债务融资等[50] - 公司2024年6月3日完成注册直接发行，募集资金约$4.43百万美元，扣除发行费用约$408千美元[83] - 公司2024年1月31日完成公开发行和私募，募集资金$9.7百万美元和$4百万美元，扣除发行费用约$1.4百万美元[84] - 公司于2023年8月10日与Hanmi签订条款清单，Hanmi同意以最高700万美元投资公司，持股不超过19.99%[88] - 2023年9月6日，公司与Hanmi签订认购协议，出售668,449股普通股，筹集300万美元[88] - 2023年5月25日，公司与Keystone Capital Partners, LLC签订股权承诺协议，可出售最高2500万美元的普通股或不超过19.99%的已发行普通股[89] - 2023年5月25日，公司与Keystone签订注册权协议，覆盖根据股权承诺协议向Keystone发行的普通股的转售[89] - 2023年7月12日，股权承诺协议生效，公司向Keystone发行25,156股普通股作为承诺股份[90] - 2023年12月31日止年度，公司向Keystone发行720,494股普通股，平均价格为2.91美元，筹集210万美元[91] - 2024年6月30日止六个月，公司向Keystone发行510,101股普通股，平均价格为1.36美元，筹集69.4万美元[91] - 2024

财务状况 - 公司宣布2024年第二季度财务结果，研发费用为441.3万美元，较2023年同期的1058.2万美元减少[13] - 净亏损为725.2万美元，较2023年同期的1412.9万美元减少[14] - 现金及现金等价物和短期投资为833万美元，较2023年底的925.2万美元减少[17] - 公司预计现有资金足以支持至2024年8月的运营，包括研发活动[19] 研发活动 - 公司计划在2024年下半年启动前线治疗三联疗法的初步剂量研究[10] - 公司提交了关于TUS+VEN+AZA三联疗法的摘要，将在2025年美国血液学会(ASH)年会上展示[6] - 研发费用减少主要由于tuspetinib项目活动减少，luxeptinib和APTO-253项目成本降低，以及人员相关费用和股权补偿减少[23][24][25][26][27][28][29][30] - 公司继续致力于开发tuspetinib作为新诊断AML患者的前线三联疗法[4][5][16] 股票和股权 - 截至2024年8月8日，公司共有18,109,393股普通股发行在外，另有1,347,002股可行使的期权和18,341,491股可行使的认股权证[20] 合规问题 - 公司面临纳斯达克股价低于1美元的合规问题，有180天时间恢复合规[8] 前瞻性声明 - 公司不保证前瞻性声明的准确性，实际结果和未来事件可能与预期有显著差异[33] - 前瞻性声明不构成未来表现的保证，投资者不应过度依赖这些声明[33] - 公司不承担更新前瞻性声明的义务，除非法律要求[33]

文章核心观点 - 2024年6月18日Aptose Biosciences公司公布年度股东大会投票结果，所有董事候选人成功连任，股东还投票支持多项事项 [1][2] 会议投票情况 - 出席会议股东代表公司8101527股普通股，占有权投票普通股的49.67% [1] - 2024年5月14日代理声明中提名的所有候选人都成功连任董事，其中Ms. Carol G. Ashe获4959150票、Dr. Denis Burger获4950365票、Dr. Erich Platzer获4963215票、Dr. William G. Rice获4331196票、Dr. Bernd Seizinger获4962815票、Dr. Mark D. Vincent获4963303票、Mr. Warren Whitehead获4951313票 [1][2] - 股东投票支持重新任命KPMG LLP为公司2024财年独立注册公共会计师事务所、关于公司高管薪酬的咨询性（非约束性）决议、根据纳斯达克上市规则向某些认股权证持有人发行超过已发行股份19.99%的普通股、批准在必要或适当情况下休会以进一步征集代理投票的决议 [2] 公司简介 - Aptose是临床阶段生物技术公司，致力于开发满足肿瘤学未满足医疗需求的精准药物，初期专注血液学 [3] - 公司小分子癌症治疗药物管线产品可单药有效，还能增强其他抗癌疗法疗效且无重叠毒性 [3] - 公司有两款用于血液系统恶性肿瘤的临床阶段口服激酶抑制剂在研，分别是tuspetinib（TUS）和luxeptinib（CG - 806） [3]

文章核心观点 公司公布2024年6月18日年度及特别股东大会投票结果，所有提名董事均获连任，股东还投票赞成多项事项 [1][2] 会议投票情况 - 出席会议股东代表公司8101527股普通股，占有权投票普通股的49.67% [1] - 2024年5月14日代理声明中所有提名人均连任董事，如Carol G. Ashe获4959150票、Denis Burger获4950365票等 [1][2] - 股东投票赞成重新任命毕马威为公司2024财年独立注册公共会计师事务所 [2] - 股东投票赞成关于公司指定高管薪酬的咨询性（非约束性）决议 [2] - 股东投票赞成根据纳斯达克上市规则向某些认股权证持有人发行超过公司已发行股份19.99%的普通股 [2] - 股东投票赞成一项决议，必要时可休会以进一步征集代理投票 [2] 公司概况 - 公司是临床阶段精准肿瘤学公司，专注开发治疗血液系统恶性肿瘤的高差异化口服激酶抑制剂 [1] - 公司小分子癌症治疗药物管线产品可单药有效，还能增强其他抗癌疗法疗效且无重叠毒性 [3] - 公司有两款临床阶段口服激酶抑制剂，tuspetinib用于急性髓系白血病，luxeptinib处于1a/b期开发阶段治疗复发或难治性血液系统恶性肿瘤 [3]

文章核心观点 - 公司宣布在欧洲血液学协会2024年混合大会上进行临床海报展示和临床前电子海报展示，TUS单药疗法和TUS+VEN双联疗法在复发或难治性急性髓系白血病中显示出广泛临床活性和良好安全性数据，TUS有望成为治疗新诊断AML患者的理想三联疗法药物 [1] 分组1：TUS疗法介绍 - Tuspetinib（TUS）正被开发为TUS + venetoclax（VEN）+ 低甲基化剂（HMA）三联药物组合，作为新诊断AML患者的一线疗法 [2] - TUS是一种方便的每日一次口服药物，能有效靶向SYK、FLT3、突变KIT、JAK1/2和RSK2激酶，避免了其他药物常见的毒性问题 [2] - 在APTIVATE试验中，TUS作为单一药物和与venetoclax联合使用时，在具有多种不良遗传学特征的AML患者中均实现了广泛活性 [2] 分组2：APTIVATE试验结论 - 对93例患者进行TUS单药治疗和79例患者进行TUS+VEN双联治疗，在高度治疗经验丰富的复发或难治性AML患者中进行了广泛剂量探索 [4] - TUS单药治疗在40、80、120和160 mg剂量下实现完全缓解，无剂量限制性毒性，在未使用过VEN且携带FLT3突变的患者中观察到42%的CRc和50%的ORR，在携带高度不良遗传学特征的患者中也实现了缓解 [4] - TUS+VEN双联治疗保持安全且耐受性良好，在具有不良突变和先前VEN治疗失败的不同复发或难治性AML患者中实现了骨髓原始细胞减少和缓解 [4] 分组3：TUS对VEN耐药机制的作用 - TUS在体外靶向已知的VEN耐药机制，在FLT3MUT和FLT3WT复发或难治性AML人群中即使在先前暴露于VEN后仍具有临床活性 [5] - 研究表明TUS靶向已知的venetoclax（VEN）耐药机制，对工程化表达NRAS - G12D突变或对VEN耐药的AML细胞保持纳摩尔级效力，与VEN联合使用可防止两种药物耐药性的出现 [8] 分组4：AML一线治疗未满足需求及TUS+VEN+HMA三联疗法 - 一线新诊断AML存在重大未满足医疗需求，VEN+HMA一线治疗取得进展，但仍有1/3患者无反应，中位总生存期<15个月，3年生存率<25%，需要提高缓解率和总生存期，尤其是在不良遗传学亚组中 [6] - 出现VEN耐药性影响复发或难治性环境中的挽救疗法，需要第三种药物来增强VEN+HMA标准治疗的缓解效果 [6] - TUS是添加到VEN+AZA中治疗新诊断AML的理想第三种药物，具有良好安全性，在包括TP53、RAS/MAPK和FLT3突变体在内的遗传亚组中具有广泛活性，其机制可能通过抑制关键AML激酶来最小化对VEN的耐药性，可与食物同服或不同服，允许与VEN共同给药，初步药代动力学数据表明TUS和VEN共同给药无需剂量调整 [7] 分组5：公司介绍 - 公司是一家临床阶段的生物技术公司，致力于开发满足肿瘤学未满足医疗需求的精准药物，最初专注于血液学 [9] - 公司小分子癌症治疗药物管线包括旨在提供单药疗效和增强其他抗癌疗法和方案疗效且无重叠毒性的产品 [9] - 公司有两种用于血液系统恶性肿瘤的临床阶段口服激酶抑制剂正在开发中，分别是tuspetinib（TUS）和luxeptinib（CG - 806） [9]

文章核心观点 - TUS单药和TUS+VEN双药治疗在复发或难治性急性髓系白血病(R/R AML)中显示出广泛的临床活性和良好的安全性数据,与其他AML研究药物有所区别 [1][3][4] - TUS单药和TUS+VEN双药治疗在难治性遗传亚组和FLT3野生型AML中具有活性 [3][4] - TUS可以靶向VEN耐药机制,并在VEN耐药AML细胞中保持活性 [5][8] - 公司正在启动TUS+VEN+AZA三联疗法的临床试验,用于治疗新诊断的AML患者 [2][6] 关于TUS单药和TUS+VEN双药治疗 - TUS单药在40、80、120和160mg剂量下均可达到完全缓解,无剂量限制毒性 [4] - TUS单药在VEN治疗naive和FLT3突变患者中观察到42%的完全缓解率和50%的总反应率 [4] - TUS+VEN双药治疗保持安全性和耐受性良好(40mg TUS + 400mg VEN | 80mg TUS + 400mg VEN) [4] - TUS+VEN双药治疗可在多种不利遗传学突变和既往VEN治疗失败的R/R AML患者中获得骨髓祛瘤和反应 [4] 关于TUS在新诊断AML中的应用 - VEN+HMA作为一线治疗取得进展,但1/3患者无反应,中位生存期不足15个月,3年存活率不足25% [6] - 需要一种第三种药物来增强VEN+HMA标准治疗的疗效 [6] - TUS具有良好的安全性,单药和联合VEN时均表现良好 [6] - TUS对TP53、RAS/MAPK和FLT3突变等不利遗传亚组均有广泛活性 [6] - TUS的作用机制可能有助于减少对VEN的耐药 [6] - TUS可以与或不与食物同服,便于与VEN联用,初步药代动力学数据显示两者无临床意义的相互作用 [6]

文章核心观点 - 安普托斯生物科学公司（Aptose Biosciences）被升级为Zacks排名2（买入），反映其盈利预期上升，可能带来买盘压力和股价上涨 [1][2] 各部分总结 影响股价的强大力量 - 公司未来盈利潜力变化与股价短期走势强相关，机构投资者会根据盈利和盈利预期计算股票公允价值并买卖，进而导致股价变动 [3] 利用盈利预期修正的力量 - 盈利预期修正趋势与短期股价走势强相关，追踪此类修正进行投资决策可能有回报 [4] - Zacks排名股票评级系统利用盈利预期修正的力量，将股票分为五组，自1988年以来Zacks排名1股票平均年回报率达+25% [4] 安普托斯生物科学公司的盈利预期修正 - 截至2024年12月的财年，该公司预计每股收益为 -$2.68，较上年报告数字变化64.6% [5] - 过去三个月，Zacks对该公司的共识预期提高了10.8% [5] 总结 - Zacks评级系统对超4000只股票的“买入”和“卖出”评级比例均衡，仅前5%获“强力买入”评级，接下来15%获“买入”评级 [6] - 安普托斯生物科学公司升至Zacks排名2，处于Zacks覆盖股票前20%，暗示短期内股价可能上涨 [7]

文章核心观点 - 公司宣布完成一项注册直接发行和私募配售,预计总募集资金约4.43百万美元 [1][2] - 公司拟将募集资金用于营运资金和一般公司用途 [2] - 公司正在开发两种临床阶段的口服激酶抑制剂,分别为tuspetinib和luxeptinib,用于治疗血液恶性肿瘤 [6] 根据相关目录分别进行总结 公司概况 - 公司是一家临床阶段的精准肿瘤治疗公司,专注于开发治疗血液恶性肿瘤的口服靶向药物 [6] - 公司目前有两种临床阶段的口服激酶抑制剂产品,分别为tuspetinib和luxeptinib [6] 本次融资 - 公司完成了一项注册直接发行和私募配售,预计总募集资金约4.43百万美元 [1][2] - 公司拟将募集资金用于营运资金和一般公司用途 [2] - 本次发行的普通股已在SEC备案注册,但未登记的认股权证尚未注册 [3][4] 产品管线 - 公司正在开发两种临床阶段的口服激酶抑制剂产品: - tuspetinib:已展示单药和联合疗法的疗效,正开发用于治疗复发/难治性急性髓系白血病 [6] - luxeptinib:处于1期临床试验阶段,用于治疗复发/难治性血液恶性肿瘤 [6]

财务数据和关键指标变化 - 公司在2024年第一季度的现金、现金等价物和投资总额约为9.3亿美元,与2023年12月31日持平 [109] - 2024年第一季度净亏损约为960万美元,每股亏损0.73美元,相比2023年同期的1370万美元亏损和每股2.22美元亏损有所下降 [110] - 研发费用为640万美元,较2023年同期的880万美元有所下降,主要是由于tuspetinib项目的患者入组、试验和制造成本的减少 [111] - 管理费用为330万美元,较2023年同期的530万美元大幅下降,主要是由于专业费用和股份支付费用的减少 [112][113] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司目前只有tuspetinib一个临床项目,没有收入 [109] - tuspetinib项目在2024年第一季度的费用为390万美元,较2023年同期的480万美元有所下降 [111] - luxeptinib项目在2024年第一季度的费用为20.8万美元,较2023年同期的130万美元大幅下降 [112] 各个市场数据和关键指标变化 - 未提及具体市场数据和指标变化 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司将把tuspetinib的临床开发重点转移到一线治疗新诊断AML患者的三药联合疗法,这是目前AML治疗领域最大的未满足医疗需求 [13][21][27] - tuspetinib作为第三种药物加入标准的venetoclax和HMA两药联合疗法,有望提高完全缓解率和生存期,并且覆盖更广泛的AML基因亚型患者 [28][29][30] - 公司认为tuspetinib具有安全性好、活性广泛、可能延缓耐药性发生等优势,是理想的第三种药物 [28][29][30][68][69] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层认为目前AML一线治疗仍存在较大的未满足医疗需求,venetoclax和HMA两药联合虽有进步但完全缓解率和生存期仍然较低 [23][42][47][48][49][50][51] - 管理层认为tuspetinib作为第三种药物加入venetoclax和HMA的三药联合疗法,有望显著提高一线治疗的疗效,成为新的标准治疗方案 [30][51][55][56][57][58][59][60] - 管理层对tuspetinib在一线治疗中的前景表示乐观,预计2024年下半年将有临床数据公布 [15][81][82][83][84] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Joe Pantginis提问** 询问三药联合疗法临床试验设计是否与公司原计划一致 [119] **Rafael Bejar回答** 试验设计是根据临床专家意见制定的,并非FDA反馈的结果 [121][122][123] 问题2 **Joe Pantginis提问** 询问公司对三药联合疗法临床试验年底数据的预期指标 [125] **Rafael Bejar回答** 公司希望看到完全缓解率接近75%,这将超过现有标准疗法的水平;同时也关注整体生存期的改善,但短期内难以获得 [125][126][127][128][129][130]

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the Quarterly Period Ended March 31, 2024 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the Transition Period from to Commission File Number: 1-32001 APTOSE BIOSCIENCES INC. (Exact Name of Registrant as Specified in Its Charter) Canada (State or other jurisdiction of incorporation or ...