财务数据和关键指标变化 - 截至2023年12月31日 公司现金及现金等价物和投资为930万美元 较2022年同期减少2770万美元[41] - 2023年净亏损为5120万美元 每股亏损7.58美元 而2022年净亏损为4180万美元 每股亏损6.80美元[42] - 研发费用中 与关联方（韩美制药）相关的研发费用为350万美元 其余研发费用为3330万美元[43] - Tuspetinib项目成本从2022年的1000万美元增加至2023年的2490万美元 主要由于APTIVATE临床试验的患者入组、临床材料和其他相关费用[44] - Luxeptinib项目成本从2022年的840万美元减少至2023年的350万美元 主要由于临床试验成本降低和新配方所需API减少[44] - 2023年一般及行政费用为1560万美元 较2022年的1450万美元有所增加 主要由于薪资费用和专业费用增加 部分被股票薪酬减少所抵消[45] - 2024年1月融资活动获得总额1370万美元 包括970万美元的公开发行和韩美制药400万美元的私募配售[37][38] - 截至2024年3月26日 公司流通普通股为15,717,701股 所有每股亏损和流通股数据均反映了2024年6月6日完成的1比15反向股票分割[42] 各条业务线数据和关键指标变化 - Tuspetinib单药治疗已完成93名患者入组 在80毫克剂量水平下 VEN初治患者中达到36%的CR/CRh率[12][27] - 在TUS/VEN双药试验中 已完成79名患者入组 使用40毫克和80毫克tuspetinib与400毫克venetoclax组合[15] - 在80毫克tuspetinib与venetoclax组合中 观察到广泛活性 包括有或无venetoclax治疗史的患者以及有或无FLT3突变的患者[29] - Luxeptinib在B细胞恶性肿瘤试验中已完成36名患者入组 剂量水平从150毫克到900毫克每日两次 在63%的可评估患者中观察到肿瘤缩小[20] - 在AML试验中 luxeptinib在38%的可评估FLT3突变患者和50%的可评估FLT3野生型患者中观察到骨髓原始细胞减少[21] - 新开发的LUX G3配方在200毫克每日两次剂量下 稳态血浆水平达到2至3微摩尔 吸收率提高约10倍 耐受性更好[23] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略重点转向前线新诊断AML患者的TUS/VEN/HMA三联疗法 认为这具有最大患者影响、商业影响和投资者回报潜力[10][11] - 计划启动tuspetinib、venetoclax和azacitidine三联疗法试点研究 以选择最佳三联剂量 然后过渡到注册研究[17][18] - 与多家大型制药公司进行业务发展对话 强调AML治疗范式需要更有效、更持久、更广泛作用和更低毒性的前线靶向药物组合[18] - Tuspetinib具有优异的安全性 无药物相关QTc延长、分化综合征或肌肉损伤 且在缓解患者中无 prolonged myelosuppression[27][35] - 与许多其他竞争性激酶抑制剂相比 tuspetinib具有更广泛的活性 包括FLT3突变和FLT3未突变患者 并具有延长的专利覆盖和潜在溢价定价[35] - 公司认为tuspetinib三联疗法可以作为现成的突变不可知三联疗法 允许快速部署 而无需预后检测或等待突变分析结果[36] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司预计当前现金加上ATM和承诺股权设施将为计划运营提供足够资源 包括研发 直至2024年8月[38] - 2024年2月29日 收到纳斯达克通知 称2024年1月与韩美制药的私募配售违反了纳斯达克上市规则 因未事先获得股东批准 公司正在与纳斯达克合作解决此问题[39][40] - 前线AML治疗市场潜力超过10亿美元 annually[11][33] - 预计三联疗法试点数据可在2024年美国血液学会年会（ASH 2024）上看到初步发现 并可能支持在2025年启动TUS/VEN/HMA注册项目[32][33] - 如果资源允许 公司考虑在复发难治性首次挽救FLT3突变AML中开发TUS/VEN双药疗法 作为第二优先事项[34] 其他重要信息 - 公司强调其forward-looking statements涉及已知和未知风险、不确定性和假设 实际结果可能与预期存在重大差异[5][6] - 所有forward-looking statements仅代表其发表之日的情况 公司无义务更新或修订这些陈述[6] - 鼓励投资者查阅公司最新的10-K年度报告和SEC备案文件以了解风险因素[5][6] 问答环节所有的提问和回答 问题: 复发难治性AML开发是否暂停 EHA是否会公布最新数据 - 公司已完成复发难治性患者单药和双药试验的患者入组 目前顶级优先是将所有现金和资源投入前线三联疗法试验 如果额外资源可用 将推进双药试验中增加tuspetinib剂量 单药和双药数据将在2024年6月EHA会议上公布[46][47][48] 问题: 为何将全部资源转向前线疗法 尽管前线试验需要更长时间且为随机III期试验 而复发难治性研究可能有加速批准路径 - 公司认为在复发难治性环境中看到剂量依赖效应 从40毫克到80毫克反应更广泛 且能进一步剂量递增 而其他药物往往需要剂量减少 前线三联试验能最快创造最大价值 因为tuspetinib在组合中非常安全 具有广泛活性 且合作伙伴也对此感兴趣[49][50][51][52][53] 问题: 前线试验是否会有纳入标准选择FLT3或TP53突变患者 以及tuspetinib是否能与7+3化疗方案组合 - 当前焦点是不适合强化化疗的老年患者 将包括有和无FLT3突变的患者 但会限制TP53突变患者比例在20%至25% 以代表AML人群 与7+3化疗组合是可行的 但目前优先级较低 因为低强度治疗越来越普遍 且已有批准激酶抑制剂用于化疗组合 公司认为首先针对化疗不合格人群更具可行性 但未来也愿意探索与化疗组合[54][55][56][57][58] 问题: 前线试验数据读出时间 是否2024年底只有安全性数据 疗效数据要到2025年底 - 2024年底将能看到CR/CRh率、安全性和可能MRD阴性 但中位总生存需要更长时间 预计2025年会有更多生存数据 大多数反应发生在前两个周期 因此即使年初入组少量患者 也有足够随访数据看反应率[59][60][61][62]

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-K (Mark One) ☒ ANNUAL REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the fiscal year ended December 31, 2023 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 FOR THE TRANSITION PERIOD FROM TO Commission File Number 001-32001 Aptose Biosciences Inc. (Exact name of Registrant as specified in its Charter) Canada 98-1136802 (State or other jurisdiction o ...

财务业绩 - Aptose Biosciences Inc.宣布2023年12月31日结束的三个月和全年财务业绩[1] - Aptose完成了公开发行，募集了约970万美元的总收入[3] - Aptose的现金、现金等价物和短期投资为9252万美元[8] - Aptose预计现金足以支持研发至2024年8月[9] 药物研发 - Tuspetinib在治疗AML患者中取得了良好的安全性和广泛活性[2] - Tuspetinib正在推进到三联疗法试验[4] - Tuspetinib正在进行三联疗法试验，包括venetoclax和低甲基化剂[6] - Luxeptinib G3配方已达到预期水平，为未来试验做好准备[5] 风险提示 - 公司提到了与风险和不确定性相关的事项，强调了实际结果可能与预期有较大差异[27] 联系方式 - 公司提供了联系方式，包括Susan Pietropaolo和Dan Ferry的联系信息[28]

公司财务业绩 - Aptose Biosciences Inc.将于2024年3月26日发布截至2023年12月31日的第四季度和全年财务业绩，并提供公司更新[1] 参与问答环节 - 分析师可以通过预先注册参与问答环节，获取拨入号码和独特的PIN码，以便接入电话会议[2] 药物管线 - Aptose Biosciences的小分子癌症治疗药物管线包括针对血液病的两种临床阶段口服激酶抑制剂，分别是tuspetinib (HM43239)和luxeptinib (CG-806)[5]

Aptose Biosciences财务业绩发布 - Aptose Biosciences Inc.将于2024年3月26日发布截至2023年12月31日的第四季度和全年财务业绩，并提供企业更新[1] - 分析师可以通过预先注册的链接参与问答环节，并获得拨入号码和独特的PIN码，以便接入电话会议[2] Aptose Biosciences药物研发重点 - Aptose Biosciences致力于开发精准药物，重点关注血液学领域的未满足医疗需求，其药物管线包括针对血液肿瘤的口服激酶抑制剂[5]

SAN DIEGO and TORONTO, Jan. 31, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) --  Aptose Biosciences Inc. ("Aptose" or the "Company") (NASDAQ:APTO, TSX:APS), a clinical-stage precision oncology company developing highly differentiated targeted agents to treat hematologic malignancies, today announced the closing of the previously announced public offering (the "Public Offering") of 5,649,122 common shares of the Company (the "Common Shares") and warrants at a combined offering price of US $1.71 per share. This includes 736,842 Com ...

Aptose Biosciences (NASDAQ:APTO) stock is on the move Friday after announcing details for a public offering of the clinical-stage biotechnology company’s shares.Aptose Biosciences is selling 4,912,280 shares of its common stock at a price of $1.71 per share. That has it expecting gross proceeds of $8.4 million from the stock offering.To go along with this, each share of APTO stock sold in the offering comes with one warrant. These warrants are for the purchase of another share of the company’s stock. The ex ...

公开发行与私募股权投资 - Aptose Biosciences Inc.宣布定价公开发行4912280股普通股，每股定价为1.71美元[1] - Aptose Biosciences Inc.宣布与韩国汉密制药公司进行了400万美元的私募股权投资[1] 资金用途 - Aptose Biosciences Inc.打算利用公开发行和私募股权投资的净收益来支持tuspetinib的临床试验、生产以及一般企业用途[3]

Table of Contents As filed with the Securities and Exchange Commission on January 19, 2024 Registration No. 333-275870 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 AMENDMENT NO. 3 To FORM S-1 REGISTRATION STATEMENT UNDER THE SECURITIES ACT OF 1933 APTOSE BIOSCIENCES INC. (Exact Name of Registrant As Specified In Its Charter) (State or other jurisdiction of incorporation or organization) Canada 2836 98-1136802 (Primary Standard Industrial Classification Code Number) (I.R.S. Employe ...

APTOSE BIOSCIENCES INC. Table of Contents As filed with the Securities and Exchange Commission on December 29, 2023 Registration No. 333-275870 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 AMENDMENT NO.2 To FORM S-1 REGISTRATION STATEMENT UNDER THE SECURITIES ACT OF 1933 Aptose Biosciences U.S. Inc. Unit 120, 12770 High Bluff Drive San Diego, California 92130 (858) 926-2730 (Name, address, including zip code, and telephone number, including area code, of agent for service) COPIES ...