文章核心观点 公司公布2024年6月18日年度及特别股东大会投票结果，所有提名董事均获连任，股东还投票赞成多项事项 [1][2] 会议投票情况 - 出席会议股东代表公司8101527股普通股，占有权投票普通股的49.67% [1] - 2024年5月14日代理声明中所有提名人均连任董事，如Carol G. Ashe获4959150票、Denis Burger获4950365票等 [1][2] - 股东投票赞成重新任命毕马威为公司2024财年独立注册公共会计师事务所 [2] - 股东投票赞成关于公司指定高管薪酬的咨询性（非约束性）决议 [2] - 股东投票赞成根据纳斯达克上市规则向某些认股权证持有人发行超过公司已发行股份19.99%的普通股 [2] - 股东投票赞成一项决议，必要时可休会以进一步征集代理投票 [2] 公司概况 - 公司是临床阶段精准肿瘤学公司，专注开发治疗血液系统恶性肿瘤的高差异化口服激酶抑制剂 [1] - 公司小分子癌症治疗药物管线产品可单药有效，还能增强其他抗癌疗法疗效且无重叠毒性 [3] - 公司有两款临床阶段口服激酶抑制剂，tuspetinib用于急性髓系白血病，luxeptinib处于1a/b期开发阶段治疗复发或难治性血液系统恶性肿瘤 [3]

文章核心观点 - 公司宣布在欧洲血液学协会2024年混合大会上进行临床海报展示和临床前电子海报展示，TUS单药疗法和TUS+VEN双联疗法在复发或难治性急性髓系白血病中显示出广泛临床活性和良好安全性数据，TUS有望成为治疗新诊断AML患者的理想三联疗法药物 [1] 分组1：TUS疗法介绍 - Tuspetinib（TUS）正被开发为TUS + venetoclax（VEN）+ 低甲基化剂（HMA）三联药物组合，作为新诊断AML患者的一线疗法 [2] - TUS是一种方便的每日一次口服药物，能有效靶向SYK、FLT3、突变KIT、JAK1/2和RSK2激酶，避免了其他药物常见的毒性问题 [2] - 在APTIVATE试验中，TUS作为单一药物和与venetoclax联合使用时，在具有多种不良遗传学特征的AML患者中均实现了广泛活性 [2] 分组2：APTIVATE试验结论 - 对93例患者进行TUS单药治疗和79例患者进行TUS+VEN双联治疗，在高度治疗经验丰富的复发或难治性AML患者中进行了广泛剂量探索 [4] - TUS单药治疗在40、80、120和160 mg剂量下实现完全缓解，无剂量限制性毒性，在未使用过VEN且携带FLT3突变的患者中观察到42%的CRc和50%的ORR，在携带高度不良遗传学特征的患者中也实现了缓解 [4] - TUS+VEN双联治疗保持安全且耐受性良好，在具有不良突变和先前VEN治疗失败的不同复发或难治性AML患者中实现了骨髓原始细胞减少和缓解 [4] 分组3：TUS对VEN耐药机制的作用 - TUS在体外靶向已知的VEN耐药机制，在FLT3MUT和FLT3WT复发或难治性AML人群中即使在先前暴露于VEN后仍具有临床活性 [5] - 研究表明TUS靶向已知的venetoclax（VEN）耐药机制，对工程化表达NRAS - G12D突变或对VEN耐药的AML细胞保持纳摩尔级效力，与VEN联合使用可防止两种药物耐药性的出现 [8] 分组4：AML一线治疗未满足需求及TUS+VEN+HMA三联疗法 - 一线新诊断AML存在重大未满足医疗需求，VEN+HMA一线治疗取得进展，但仍有1/3患者无反应，中位总生存期<15个月，3年生存率<25%，需要提高缓解率和总生存期，尤其是在不良遗传学亚组中 [6] - 出现VEN耐药性影响复发或难治性环境中的挽救疗法，需要第三种药物来增强VEN+HMA标准治疗的缓解效果 [6] - TUS是添加到VEN+AZA中治疗新诊断AML的理想第三种药物，具有良好安全性，在包括TP53、RAS/MAPK和FLT3突变体在内的遗传亚组中具有广泛活性，其机制可能通过抑制关键AML激酶来最小化对VEN的耐药性，可与食物同服或不同服，允许与VEN共同给药，初步药代动力学数据表明TUS和VEN共同给药无需剂量调整 [7] 分组5：公司介绍 - 公司是一家临床阶段的生物技术公司，致力于开发满足肿瘤学未满足医疗需求的精准药物，最初专注于血液学 [9] - 公司小分子癌症治疗药物管线包括旨在提供单药疗效和增强其他抗癌疗法和方案疗效且无重叠毒性的产品 [9] - 公司有两种用于血液系统恶性肿瘤的临床阶段口服激酶抑制剂正在开发中，分别是tuspetinib（TUS）和luxeptinib（CG - 806） [9]

文章核心观点 - TUS单药和TUS+VEN双药治疗在复发或难治性急性髓系白血病(R/R AML)中显示出广泛的临床活性和良好的安全性数据,与其他AML研究药物有所区别 [1][3][4] - TUS单药和TUS+VEN双药治疗在难治性遗传亚组和FLT3野生型AML中具有活性 [3][4] - TUS可以靶向VEN耐药机制,并在VEN耐药AML细胞中保持活性 [5][8] - 公司正在启动TUS+VEN+AZA三联疗法的临床试验,用于治疗新诊断的AML患者 [2][6] 关于TUS单药和TUS+VEN双药治疗 - TUS单药在40、80、120和160mg剂量下均可达到完全缓解,无剂量限制毒性 [4] - TUS单药在VEN治疗naive和FLT3突变患者中观察到42%的完全缓解率和50%的总反应率 [4] - TUS+VEN双药治疗保持安全性和耐受性良好(40mg TUS + 400mg VEN | 80mg TUS + 400mg VEN) [4] - TUS+VEN双药治疗可在多种不利遗传学突变和既往VEN治疗失败的R/R AML患者中获得骨髓祛瘤和反应 [4] 关于TUS在新诊断AML中的应用 - VEN+HMA作为一线治疗取得进展,但1/3患者无反应,中位生存期不足15个月,3年存活率不足25% [6] - 需要一种第三种药物来增强VEN+HMA标准治疗的疗效 [6] - TUS具有良好的安全性,单药和联合VEN时均表现良好 [6] - TUS对TP53、RAS/MAPK和FLT3突变等不利遗传亚组均有广泛活性 [6] - TUS的作用机制可能有助于减少对VEN的耐药 [6] - TUS可以与或不与食物同服,便于与VEN联用,初步药代动力学数据显示两者无临床意义的相互作用 [6]

文章核心观点 - 安普托斯生物科学公司（Aptose Biosciences）被升级为Zacks排名2（买入），反映其盈利预期上升，可能带来买盘压力和股价上涨 [1][2] 各部分总结 影响股价的强大力量 - 公司未来盈利潜力变化与股价短期走势强相关，机构投资者会根据盈利和盈利预期计算股票公允价值并买卖，进而导致股价变动 [3] 利用盈利预期修正的力量 - 盈利预期修正趋势与短期股价走势强相关，追踪此类修正进行投资决策可能有回报 [4] - Zacks排名股票评级系统利用盈利预期修正的力量，将股票分为五组，自1988年以来Zacks排名1股票平均年回报率达+25% [4] 安普托斯生物科学公司的盈利预期修正 - 截至2024年12月的财年，该公司预计每股收益为 -$2.68，较上年报告数字变化64.6% [5] - 过去三个月，Zacks对该公司的共识预期提高了10.8% [5] 总结 - Zacks评级系统对超4000只股票的“买入”和“卖出”评级比例均衡，仅前5%获“强力买入”评级，接下来15%获“买入”评级 [6] - 安普托斯生物科学公司升至Zacks排名2，处于Zacks覆盖股票前20%，暗示短期内股价可能上涨 [7]

文章核心观点 - 公司宣布完成一项注册直接发行和私募配售,预计总募集资金约4.43百万美元 [1][2] - 公司拟将募集资金用于营运资金和一般公司用途 [2] - 公司正在开发两种临床阶段的口服激酶抑制剂,分别为tuspetinib和luxeptinib,用于治疗血液恶性肿瘤 [6] 根据相关目录分别进行总结 公司概况 - 公司是一家临床阶段的精准肿瘤治疗公司,专注于开发治疗血液恶性肿瘤的口服靶向药物 [6] - 公司目前有两种临床阶段的口服激酶抑制剂产品,分别为tuspetinib和luxeptinib [6] 本次融资 - 公司完成了一项注册直接发行和私募配售,预计总募集资金约4.43百万美元 [1][2] - 公司拟将募集资金用于营运资金和一般公司用途 [2] - 本次发行的普通股已在SEC备案注册,但未登记的认股权证尚未注册 [3][4] 产品管线 - 公司正在开发两种临床阶段的口服激酶抑制剂产品: - tuspetinib:已展示单药和联合疗法的疗效,正开发用于治疗复发/难治性急性髓系白血病 [6] - luxeptinib:处于1期临床试验阶段,用于治疗复发/难治性血液恶性肿瘤 [6]

财务数据和关键指标变化 - 公司在2024年第一季度的现金、现金等价物和投资总额约为9.3亿美元,与2023年12月31日持平 [109] - 2024年第一季度净亏损约为960万美元,每股亏损0.73美元,相比2023年同期的1370万美元亏损和每股2.22美元亏损有所下降 [110] - 研发费用为640万美元,较2023年同期的880万美元有所下降,主要是由于tuspetinib项目的患者入组、试验和制造成本的减少 [111] - 管理费用为330万美元,较2023年同期的530万美元大幅下降,主要是由于专业费用和股份支付费用的减少 [112][113] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司目前只有tuspetinib一个临床项目,没有收入 [109] - tuspetinib项目在2024年第一季度的费用为390万美元,较2023年同期的480万美元有所下降 [111] - luxeptinib项目在2024年第一季度的费用为20.8万美元,较2023年同期的130万美元大幅下降 [112] 各个市场数据和关键指标变化 - 未提及具体市场数据和指标变化 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司将把tuspetinib的临床开发重点转移到一线治疗新诊断AML患者的三药联合疗法,这是目前AML治疗领域最大的未满足医疗需求 [13][21][27] - tuspetinib作为第三种药物加入标准的venetoclax和HMA两药联合疗法,有望提高完全缓解率和生存期,并且覆盖更广泛的AML基因亚型患者 [28][29][30] - 公司认为tuspetinib具有安全性好、活性广泛、可能延缓耐药性发生等优势,是理想的第三种药物 [28][29][30][68][69] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层认为目前AML一线治疗仍存在较大的未满足医疗需求,venetoclax和HMA两药联合虽有进步但完全缓解率和生存期仍然较低 [23][42][47][48][49][50][51] - 管理层认为tuspetinib作为第三种药物加入venetoclax和HMA的三药联合疗法,有望显著提高一线治疗的疗效,成为新的标准治疗方案 [30][51][55][56][57][58][59][60] - 管理层对tuspetinib在一线治疗中的前景表示乐观,预计2024年下半年将有临床数据公布 [15][81][82][83][84] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Joe Pantginis提问** 询问三药联合疗法临床试验设计是否与公司原计划一致 [119] **Rafael Bejar回答** 试验设计是根据临床专家意见制定的,并非FDA反馈的结果 [121][122][123] 问题2 **Joe Pantginis提问** 询问公司对三药联合疗法临床试验年底数据的预期指标 [125] **Rafael Bejar回答** 公司希望看到完全缓解率接近75%,这将超过现有标准疗法的水平;同时也关注整体生存期的改善,但短期内难以获得 [125][126][127][128][129][130]

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the Quarterly Period Ended March 31, 2024 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the Transition Period from to Commission File Number: 1-32001 APTOSE BIOSCIENCES INC. (Exact Name of Registrant as Specified in Its Charter) Canada (State or other jurisdiction of incorporation or ...

财务数据关键指标变化（同比） - 公司第一季度净亏损为960万美元，每股亏损0.73美元，相比2023年同期的1370万美元亏损（每股2.22美元）有所收窄[12] - 研发费用为645万美元，同比下降27.3%（240万美元），主要因Tuspetinib临床试验接近完成[11][17] - 行政管理费用为332万美元，同比下降37.2%（200万美元）[12] - Tuspetinib项目成本为392万美元，同比下降17.8%（85万美元），因临床试验阶段进展[16][17] - Luxeptinib项目成本为21万美元，同比下降83.9%（110万美元），因部分临床试验结束[18] 现金及资本状况 - 截至2024年3月31日，现金及短期投资总额为933万美元，预计可支撑运营至2024年8月[14] - 股东权益由2023年底的负290万美元转为正13.7万美元[8][14] - 公司已解决纳斯达克合规问题，股东权益恢复正值[7][8] 产品研发与临床进展 - 公司向FDA提交了TUS+VEN+HMA三联疗法方案，计划2024年夏季启动新诊断AML患者临床试验[1][4] - 预计2024年第四季度公布三联疗法初步临床数据[5] - 公司临床开发计划涉及tuspetinib的抗癌活性、治疗潜力和安全性评估[22] 风险因素与不确定性 - 公司临床试验及数据受制于早期药物开发固有风险包括证明疗效[22] - 公司运营资金能力取决于获取研发所需资本的能力[22] - 公司面临开发时间成本及监管审批过程的不确定性[22] - 公司寻找潜在合作伙伴并达成协议的能力存在风险[22] - 制造缺陷等风险可能对公司实际结果产生重大影响[22] - 实际结果可能因风险因素与假设不成立而出现重大差异[23] - 前瞻性陈述存在固有不确定性且不保证未来业绩[23] - 公司无义务更新前瞻性陈述除非法律要求[23] 公司信息 - 公司联系方式包括企业通讯与投资者关系部门[24]

核心观点 - TUS+VEN+HMA三联疗法作为新诊断AML的一线治疗方案已向FDA提交方案并于临床中心启动 预计2024年下半年获得临床数据[1][4] - 三联疗法旨在提升响应率、延长生存期、改善生活质量并防止患者对VEN产生耐药性 尤其针对现有VEN+HMA双药方案响应率低和生存期短的问题[2] - Tuspetinib单药及TUS+VEN双药在R/R AML患者中展现出广泛活性 覆盖包括TP53/RAS突变、FLT3突变等多种高危遗传亚型 为三联方案提供数据支持[3][6] 临床进展 - TUS+VEN+AZA三联方案研究将于下季度初启动患者招募 针对不适合强化诱导化疗的新诊断AML患者 预计2024年第四季度获得初步数据[4] - 临床中心正在激活三联方案研究 该方案因Tuspetinib优异的安全性特征（无QTc延长、无分化综合征、无药物相关骨髓抑制）被视为理想第三组分[3][4] - EHA 2024将展示TUS单药及TUS+VEN双药在R/R AML患者中的安全性和疗效数据 另有一项临床前研究显示TUS对VEN耐药细胞系保持纳摩尔级活性[5][6] 财务数据 - 2024年第一季度净亏损960万美元（每股亏损0.73美元） 较2023年同期的1370万美元（每股亏损2.22美元）收窄30%[9] - 研发费用降至644万美元 同比下降27% 主要因APTIVATE试验接近完成及制造费用减少[13][14] - 截至2024年3月31日现金及短期投资为933万美元 预计可支撑运营至2024年8月[11] 公司治理 - 股东权益从2023年12月31日的-290万美元改善至2024年3月31日的13.7万美元[8][11] - 已解决与Hanmi私募配售相关的纳斯达克合规问题 通过修改认股权证条款限制行权后持股比例不超过19.99%[7] - 普通流通股数量为1630.94万股[12] 研发策略 - 重点推进Tuspetinib在三联方案中的应用 临床前研究显示TUS与VEN存在协同机制（耐药性TUS细胞对VEN敏感性提升2000倍）[6] - Luxeptinib研发费用降至20.8万美元 APTO-253项目已终止开发[13][14][15] - 明确2024-2025年关键里程碑：EHA 2024数据发布、ASH 2024早期数据、2025年启动关键性II/III期研究[8]

Aptose Biosciences (APTO) could be a solid addition to your portfolio given its recent upgrade to a Zacks Rank #2 (Buy). An upward trend in earnings estimates -- one of the most powerful forces impacting stock prices -- has triggered this rating change.The sole determinant of the Zacks rating is a company's changing earnings picture. The Zacks Consensus Estimate -- the consensus of EPS estimates from the sell-side analysts covering the stock -- for the current and following years is tracked by the system.Si ...